除毛儀
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網售光能除毛儀 賣家觸法遭重罰3萬喊冤：才賺幾百
夏季除毛商品熱賣，台中市食安處提醒，光能除毛儀屬「第二等級醫療器材」，依法不得於網路販售，台中市自2023年起迄今，已查獲16件違規案例，其中9件來自台中市，全數依法開罰每案3萬元。有賣家無奈表示，「才賣1、2台、賺不到幾百塊，卻被罰3萬，普發的1萬元也不夠貼罰單！」夏季將至，民眾追求光滑肌膚，光能除毛儀銷量水漲船高，不少網路賣家見機上架販售，卻因不知法規或心存僥倖，面臨高額罰鍰。部分賣家自稱只是「兼職小本生意」，未深入了解產品屬性與法規，以為只是美容小家電，未料竟踩到法規紅線。食安處指出，根據《醫療器材管理法》第13條，未經許可擅自網售第二等級醫材，如光能除毛儀、雷射美容儀等，將處以3萬至100萬元罰鍰，得不償失。除了台中市9件業者遭裁罰外，其餘7件外縣市業者也全數移請當地衛生局處辦。台中市食安處指出，這類產品以雷射光或熱能除毛，需根據使用部位調整能量強度，操作不當恐傷及肌膚，屬醫療用途，不可輕忽。台中市食安處加強醫療器材產品稽查。（圖／台中市衛生局）實際上，受害的不僅是賣家，消費者也可能因此受損。台中市民小美分享，她曾在網路購買標榜「無痛除毛」的儀器，收到貨後發現商品標示不清、操作說明模糊，實際效果與廣告內容大相逕庭，要求退貨還遭賣家拒絕。事後她才驚覺，該商品根本是違法販售的未核准醫材。食安處呼籲民眾，網購除毛、美容儀器前，務必查驗產品是否具備合法醫療器材許可證。正規產品外包裝應清楚標示醫療器材品名、許可證字號與廠商資訊。此外，非所有醫材皆可上網販售，依法僅第一等級（如OK繃、一般醫用口罩）與部分第二等級（如耳溫槍、保險套等）得於網路交易。賣家如不確定商品是否符合法規，建議至衛福部「醫材商通訊交易專區」查詢，避免誤觸法網。
出國買OK繃、隱眼、口罩等8物回台「限量通關」 食藥署： 轉售觸法
暑假將至，民眾在國外購買食品、藥品、化粧品，或OK繃、保險套、隱形眼鏡、口罩等醫療器材後回台灣，入境時須遵守「限量規定」才可通關，且物品只能自用、不得販售。衛福部食藥署今（25）日表示，民眾若違反規定，將被依食品安全衛生管理法、藥事法、醫療器材管理法等相關法規處罰，請勿心存僥倖，以免得不償失。食藥署今天召開「入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法」記者會，食品組副組長蕭惠文說，民眾攜帶食品類伴手禮回台灣時，須謹記限量、不可轉售的規定，其中錠狀、膠囊狀食品每種至多12瓶、盒、罐、包、袋，合計不超過36瓶、盒、罐、包、袋；一般食品價值需在1000美元（約新台幣2.9萬元）以下，且總重量在6公斤以內。蕭惠文提醒，一旦食品不符限量規定，民眾須先取得食藥署的輸入許可證，並於入境時主動向海關申報、辦理進口查驗手續，且同樣不得販售，違者將觸犯食安法第30條第1項，並依同法第47條第14款，處新台幣3萬至300萬元罰鍰。食藥署提醒須知。（圖／食藥署提供）食藥署自2021年至2025年間未依食安法第30條規定，辦理輸入查驗即販售進口食品相關案件共計781件，其中744件已裁處，其餘37件尚在調查中，總裁罰金額已達2045萬元整，裁處金額最高為20萬元。副署長林金富補充，民眾攜帶生鮮蔬果或肉類食品回國也需符合其他部會檢疫規定，像非洲豬瘟前幾年於全球流行時，擅自於非洲豬瘟國家違規攜帶豬肉產品入境遭查獲者，第一次罰則20萬元，第二次以上違規直接裁罰100萬元。食藥署副署長林金富。（圖／林則澄攝）至於藥品，藥品組簡任技正黃玫甄說，藥品又分為非處方藥、處方藥及針劑產品、管制藥品，其中民眾攜帶非處方藥回國時，每種至多12瓶、盒、罐、條、支，合計不超過36瓶盒、罐、條、支。黃玫甄補充，民眾攜帶處方藥回國時，未攜帶醫師處方箋或證明文件者，應以2個月用量為限；有攜帶醫師處方箋或證明文件者，或為處方藥針劑產品、管制藥品時，則不得超過處方箋等文件開立的合理用量，且至多為6個月用量，其中管制藥品並應避免購買攜帶含我國管制藥品成分藥品回國。黃玫甄說，民眾若想寄送一般藥品回國，應向食藥署申請核准，其中管制藥品不得郵寄或快遞，應以隨身攜帶為原則，且藥品帶回國後僅供自用不得販賣，違者將因涉及非藥商執行藥商業務，觸犯藥事法第15條第1款及第27條第1項，依藥事法第92條第1項處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰；販賣禁藥者，則依同法第83條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科罰金。食藥署提醒須知。（圖／食藥署提供）食藥署2024年查獲網路違法販售藥品共計1012件，違法案件皆已依權責交由各縣市政府衛生局依個案情節處辦。黃玫甄提醒，民眾民眾也可能想攜帶藥品出國，可至外交部領事事務局事先查詢要前往的國家對攜帶藥品入境的相關規定，以免誤觸他國法律。針對醫療器材，醫療器材及化粧品專門委員楊怡真說，OK繃合計不超過60個、片；液體OK繃合計不超過4條、罐、瓶、支；醫用棉棒合計不超過200支；衛生套（保險套）合計不超過60個；衛生棉條合計不超過120個；日拋隱形眼鏡單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限；矯正鏡片合計不超過1副；醫用口罩合計不超過250個、片。食藥署提醒須知。（圖／食藥署提供）楊怡真表示，民眾攜帶醫療器材入境時，若未超量得以便捷通關方式，並以半年一次為限，一旦超過限量或非特定品項，須事先向食藥署申請專案核准後並於入境時向海關申報，同樣僅供個人自用，不得販售、轉讓或轉供他用；如有販售情形，則違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，以同法第70條第1項第10款處新台幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。食藥署2024年查獲未經核准擅自輸入醫療器材共計334件，其中以除毛儀、血壓計、搭配低周波治療器使用的電極貼片為主，違法案件皆已依權責交由各縣市政府衛生局依個案情節處辦。楊怡真也建議，民眾若想攜帶醫療器材回國時，仍應使用國內領有醫療器材許可證或登錄字號的產品，可事先至食藥署官網醫療器材許可證資料庫查詢。化粧品部分，楊怡真說，民眾須留意海關「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等規定，其中玻璃安瓿（AMPOULE）不能作為化粧品容器，個人自用時需向食藥署申請核准後方可輸入，但不論何種化粧品皆均不得用於販售、供應、公開陳列、或提供消費者試用。食藥署提醒須知。（圖／食藥署提供）
除毛季來臨！操作不當恐致毛囊炎 膚色深燙傷風險較大
除毛季隨著天氣漸熱已經到來，一般常見的除毛方式，如拔除、刮刀、蜜蠟、脫毛膏等，都有發生毛囊炎、色素沉澱、皮膚過敏等肌膚問題的可能，近年來更有業者相繼推出號稱可以取代醫美雷射除毛的居家除毛儀。淨妍醫美診所沈欣儀醫師表示，居家除毛儀傳遞能量的深度有限、能量也較低，操作不當有灼傷的風險，過於頻繁使用也有破壞皮膚保護層的可能。傳統的除毛方式，如拔除、刮刀、蜜蠟、脫毛膏等，雖方便、便宜、效果快速，但維持時間短，且操作不當容易造成黑頭毛渣、嚴重毛囊炎、色素沉澱、皮膚過敏等問題。沈欣儀醫師說明，毛髮解剖學構造是由皮膚下方的毛根和皮膚上方的毛幹組成，而毛根由毛囊所包覆。一般常見除毛方式僅去除表面的毛幹，殘留的毛根和毛幹在生長期時，又會與其它新生的毛幹一起生長、變長，就有黑頭毛渣的形成，故有些人會覺得除毛後看起來更多、更濃密。使用刮刀除毛，雖方便、便宜，但長期下來可能產生毛孔角化變粗糙、色素沈澱等問題；使用拔除或蜜蠟除毛，則是經過強力拉扯拔除毛囊，可能會破壞皮膚角質層，導致皮膚過敏甚至引發毛囊炎；脫毛膏則是利用化學物質溶解毛髮，達到脫毛的效果，但化學藥劑容易刺激皮膚，長期使用也有可能會造成皮膚的傷害。毛髮的生長週期分為生長期、退化期和休止期，這三個階段同時存在，居家除毛儀和醫美雷射除毛是針對「生長期」的毛髮產生作用，下次再除掉休止期轉為生長期的毛髮，且深度需達毛囊才能達到有效的永久性除毛。以醫美雷射除毛來說，由於每個人體質不同，毛髮粗細、黑色素和生長快慢都不一樣，需要除毛的次數也不同，通常為6-8次。近年來業者推出居家除毛儀，主打不受時間與地點的限制就能使用。沈欣儀醫師說明，目前市售的居家除毛儀，大多是運用脈衝光能量，傳遞至毛囊影響毛髮生長。相較醫美雷射除毛，傳遞能量的深度有限、能量也較低，同時使用不當有灼傷的風險，過於頻繁使用也有破壞皮膚保護層的可能，針對肌膚較敏感且脆弱的部位，如私密處，更需特別謹慎小心，尤其膚色較深的人，吸收的能量更多，恐更容易導致燙傷。沈欣儀醫師提醒，市面上除毛方式百百種，民眾務必選擇安全且合適的除毛方式，由專業醫師評估適合的能量與次數，以防發生肌膚受傷、發炎，效果和安全才有保障。
網購除毛儀被海關攔下 妹子突收「衛生局來函」怕爆：原來違法了
「網路購買除毛儀的悲劇！」一名女網友在網路上購買除毛儀，從海外寄送到台灣，某天接到物流電話，才得知商品屬於醫療器材，需由醫師操作，好巧不巧被海關查到，她只好辦理好退貨手續，原以為這樣就沒事，不料竟收到衛生局來函，稱網購除毛儀涉違反醫療器材管理法，要求前往現場說明，讓她超崩潰。女網友在網路論壇Dcard上發文，從小到大因為身上毛多困惱不已，看了網路的分享文章後，決定從海外網購居家除毛儀，結果過沒幾天就接到物流電話，這才得知除毛儀在台灣算醫療器材，剛好被海關查到。自己上網查資料，發現居家除毛儀多為脈衝光IPL療法，為美容醫學第一類，需由醫師操作，只好辦理好退貨。沒想到，原PO近日收到衛生局來信，「海關直接把除毛儀送到衛生局了」，且衛生局希望她到現場陳述意見，「大致就是確認報單資料，輸入動機，是否知悉相關法規，還有整個經過，口述以外我也有準備一份紙本，也帶了醫生開給我的毛囊炎醫生證明，主要是想要證明我有除毛的需求，只是想要自用」。當事人提醒，台灣私自在網路上販賣醫材屬違反行為，除了少許的一、二類醫材例外，但設立在海外的賣家沒辦法罰，因為他們不適用國內法律；此外，若是在別的國家購買了儀器並使用，想要帶回台灣繼續使用，則屬合法。經過這次教訓，原PO決定要存錢去醫美診所打雷射，也呼籲其他網友注意，別不小心觸法。（圖／翻攝自Dcard）