非法醫材
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「減重名醫」王銘嶼手術釀2死遭廢照 諭令2百萬交保限制出境
高雄安泰醫院醫師王銘嶼執行縮胃曠腸手術導致病患死亡,高雄地檢署日前持搜索票前往其住處、公司及醫療場所等搜索,並查扣交易資料等證據,傳喚王銘嶼到案說明。訊後裁定以200萬元交保,並限制出境、出海。據了解,王銘嶼在社群平台擁有眾多粉絲,被外界稱為「減重名醫」,然而他執行縮胃曠腸手術疑涉過度醫療,已造成兩名病患死亡。高雄市衛生局指出,王銘嶼因涉多項違規、過度醫療,早已於8月7日命令停業2個月,後續更在醫師懲戒會中決議廢止其醫師執業執照。調查發現,他不僅因縮胃手術導致兩名病患死亡,還涉及非法收費、使用來源不明醫材、未依規定製作病歷及未經核准輸入醫療器材等情事,部分案情已移送檢調偵辦。衛生局進一步表示,王銘嶼曾在臉書刊登未完整揭示風險的醫療廣告,依《醫療法》裁罰10萬元;去年7月於博田國際醫院執業時未依規定製作病歷,裁罰2萬元;未經核准輸入醫療器材,則依《醫療器材管理法》移送檢調。安泰醫院方面,因容留王銘嶼執行爭議手術,造成患者傷亡,且被查出使用非法醫材、管制藥品流向不明等問題,衛生局依法裁罰10萬元,並勒令自8月28日起外科門診及住院業務停業3個月。院方還因縮胃曠腸手術收費超過市府核定標準,涉及67名病患超收費用,共罰335萬元,並要求於9月30日前全數返還。另醫師與藥品管理疏失部分,也遭罰鍰並移送檢調。
黑心醫美!菲籍華僑無照行醫網購廉價針劑 現場染血針頭遍地
新北市移民署專勤隊2024年接獲檢舉,指出新莊區某民宅常有外籍人士出入,疑似從事非法勞工活動,經移民官深入蒐證後發現,所有進出的外籍人士均由1名女子接待,隨著進一步調查,該名接待女子康女,原來是1名菲律賓華僑,並且涉嫌經營地下醫美工作室,非法執行各種醫療美容項目,且服務價格遠低於市場行情,吸引了大量外籍顧客。康女自2023年起,未取得合法營業許可的情況下,經營醫美工作室,提供埋線隆鼻、肉毒桿菌除皺、溶脂瘦身等常見項目,並逐漸擴展事業範圍,隨著知名度提升,康女甚至開始進行高風險的PRP(高濃度血小板血漿)注射療程。這些醫美項目雖然看似吸引人,但其背後隱藏著巨大的健康風險。移民署專勤隊在深入調查後發現,康女透過網絡平台進行低價宣傳,利用社群媒體如臉書及抖音吸引顧客,甚至以自家丈夫為模特兒展示術前術後效果,以此打響名號,醫美工作室以市場價10分之1的價格提供服務,吸引大量外籍勞工及有經濟壓力的民眾前來消費,康女所使用的醫療器材,包括玻尿酸、肉毒桿菌、血液離心機等,均是從網路平台低價購買來的非法醫材,這些未經驗證的器材對人體健康造成極大危險。康女工作室各項醫材藥品一應俱全,全是來路不明網購商品。( 圖/翻攝畫面)經新北地方檢察署指揮,移民署專勤隊成功突擊康女隱藏在新北市的2間工作室,並查獲大量非法醫療器材及藥品,當場甚至發現有被丟棄在寶特瓶中的染血針頭,康女最終被依法移送偵辦,並由法院判決其有期徒刑6月,緩刑3年。移民署新北市專勤隊隊長黃奕崗提醒民眾,選擇醫美服務時應特別謹慎,避免因為低價誘惑而選擇非法機構,非法醫美不僅危害健康,更可能對身體造成難以修復的傷害,選擇合法的醫療機構並確保服務人員具有合格的醫療資格,是保護自身安全的首要步驟。
開診所當掩護引進非法醫材 高雄醫美知名水貨商侵權上億元遭逮
高雄1家醫美診所朱姓負責人(39歲),2019年起在南部設立數家醫美診所,以合法掩護非法,從國外引進來路不明音波拉提探頭,裝入原廠包裝盒後以低價販售多家醫美診所。刑事局中打去年循線查獲逮捕朱男及共犯等5人,查扣各式醫美器材等證物,初估侵權市值上億元,將朱男等人依違反《藥事法》及《商標法》等罪嫌。據了解,朱男別名David,原本是1名醫美業務,2019年在高雄市開設多家醫美診所,由於朱男熟知醫材通路竟以合法掩護非法,從海外低價引進包括音波拉提探頭、玻尿酸、肉毒桿菌等未經衛福部核准的醫美「水貨」醫材。其中,主力銷售的音波拉提探頭,市價每顆10萬元,朱男則以7萬元低價販賣給至少6家醫美診所。刑事局第六大隊偵二隊接獲情資,經長期蒐證後,去年5月間執行搜索,查扣變造美版鳳凰電波拉提儀器、音波拉提探頭、玻尿酸、肉毒桿菌、音波拉提耗材、原廠電波拉提空盒、手機、電腦主機、寄貨單等證物,逮捕朱男等5人,初估侵權市值上億元。全案依違反《藥事法》及《商標法》等罪嫌送辦。
7萬件非法骨釘骨板流入逾200家院所 恐有患者已植入體內
國內再爆不法醫材事件!自費金額高達4到7萬元的鈦合金骨科醫材,廠商在未取得GMP認證下,就擅自製造販售,這些非法製造的骨釘及骨板,可能早就銷售至國內逾200多家醫療院所,甚至已植入民眾體內。用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」,廠商竟在未取得GMP認證下,就擅自製造高達7萬件的骨釘及骨板,不僅涉嫌違反藥事法,更可能已將這些問題醫材銷售至國內逾200多家醫療院所,對於這起重大醫材違規事件,衛福部表示,目前尚未掌握確切的數量及流向,以及有多少民眾成為非法醫材的受害者。此次被食藥署查驗不合格的「喜維克骨釘骨板系統」,是由艾斯博公司販售,委託仕成精密科技公司製作,然而仕成精密科技於今年7月11日才通過GMP認證登錄,食藥署8月執行GMP機動性查核時,卻在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」,甚至有出貨紀錄,涉嫌違反藥事法第57條第2項,要求立即回收。食藥署已同步發文各地衛生局,要求協助下架,並對廠商開罰,據了解,查驗發票紀錄發現,從今年1月起,幾乎每個月都有穩定出貨,若以植入部位分析,問題骨板以上半身為主,骨釘則是全身都可能使用,不過,儘管食藥署已下令要求回收,但仍待廠商回收作業完全後,才能掌握問題產品流向。針對可能已有病人植入問題骨板或骨釘,食藥署坦言,若已植入病人體內,因無法要求患者從體內拿出來,只能請醫療院所進行後續追蹤,受害的民眾也可望透過消保官,對艾斯博公司提起民事求償。