非處方口服避...
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台灣未核准！如私購美國非處方口服避孕藥 食藥署：可處10年以下有期徒刑
美國食品藥物管理局（FDA）於13日宣布核准第一款非處方口服避孕藥，最快明年初可在美國一般藥局、超市、網路門市購買。食藥署副署長陳惠芳昨日表示，由於國內並未核准該款藥品，民眾若透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品，依《藥事法》可處10年以下有期徒刑。目前避孕藥在台灣皆為處方用藥，須由醫師開立處方箋後使用，但不少民眾為求方便，直接向藥局購買使用。婦產科醫師何信頤觀察到，不少女性經由門診諮詢後自費開立避孕藥，通常就不會再回診拿藥，可能是自己在外面管道購買，除非是有調理月經、更年期治療等就醫需求，才會固定回診。根據《藥事法》第50條規定，藥局未經醫師處方調劑、供應處方藥品給民眾，可處新台幣3萬元以上、200萬以下罰鍰。食藥署提醒，處方藥需經醫師診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，民眾切勿自行購買，以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。婦產科醫師郭安妮提醒，使用避孕藥有禁忌，例如肝腎功能、有血栓病史、抽菸、35歲以上、有腫瘤病史、不明原因出血等，都不適合使用避孕藥，經醫師開立藥物後，用藥過程如出現經血量過少、不正常出血等問題，也建議要回診檢查。美國這一款非處方口服避孕藥，接下來是否會向台灣提出申請？陳惠芳指出，目前尚未收到藥商申請藥品查驗登記，之後如果在台灣核准，也不見得會列為非處方用藥，會依台灣實際經驗和國情斟酌。陳惠芳提醒，民眾若在網路上購買未經國內核准的藥品，依《藥事法》第82條規定，製造或輸入偽禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；第83條規定，明知為偽禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。
美國FDA批准首款非處方避孕藥 台灣暫不跟進
外電報導，美國食品藥物管理局（FDA）13日宣布核准首款非處方口服避孕藥，最快明年初可在一般藥局、超市、網路門市購買。國內婦產科醫師認為，此舉代表女性取得更多主導權，但年長、吸菸或有血栓病史的人須謹慎用藥。目前台灣仍將口服避孕藥列為處方藥，須經醫師開立處方箋後使用。美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」，由愛爾蘭藥廠「百利高」（Perrigo）生產，一組含有28顆藥丸，每天需服用1錠。FDA指出，美國每年610萬例懷孕中，將近一半是意外懷孕，而非處方避孕藥Opill可能有助於減少意外懷孕的數量及其潛在負面影響。台北長庚醫院婦產科系主任洪泰和認為，口服避孕藥是女性具有主動權的避孕方式，若不需經醫師處方使用，女性將享有更多主導權；但仍建議使用前經由專業諮詢了解成分、可能的副作用，或是研讀藥品上的相關資訊，不宜盲目購買使用。FDA指出，Opill最常見的副作用包括不規則出血、頭痛、頭暈、噁心、食慾增加、腹痛、痙攣或腹脹。洪泰和指出，口服避孕藥成分大多是雌激素和黃體素，過去大家擔心水腫、體重增加、不規則出血等副作用，近年來新藥大多採低劑量，副作用發生率較低，但仍有增加血栓、中風的風險，尤其年紀較長、有吸菸習慣或有血栓病史的人應謹慎使用。外電報導，部分南美洲、亞洲和非洲國家已可購得非處方避孕藥，英國於去年通過，美國則緩步跟上。台灣婦產科醫學會祕書長、馬偕醫院一般婦產學科主任黃建霈表示，各國對於口服避孕藥規範不同，美國應是看到充足的科學證據支持其安全性，才會核准為非處方藥。口服避孕藥在台灣目前屬於處方用藥，須經醫師開立處方箋使用。黃建霈認為，口服避孕藥走向「非處方」是趨勢，由於在美國就醫不如台灣方便，掛號看婦產科需要久候，非處方藥需求較高；反觀台灣醫療可近性高，女性若有避孕需求仍建議就醫諮詢，由醫師依個人狀況開立合適的口服避孕藥。