默沙東口服藥...
」 默沙東
新冠口服藥明天到 第一批抵台時間曝光
本土疫情延燒，食藥署11日晚間證實，已通過默沙東口服新藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EUA），而第一批藥物已經起飛，預計明天（24日）清晨4時50分抵達台灣桃園機場。據了解，指揮中心去年11月和默沙東簽約採購一萬人份，第一批藥物在台灣時間23日下午13時29分從美國芝加哥起飛，預計明天抵達台灣。針對默沙東口服新藥「莫納皮拉韋」，指揮中心表示，專家會議已經同意將默沙東口服藥物納入治療指引，需於發病5天內使用，適用者包括60歲以上或慢性病、嚴重心臟病、癌症等患者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露，過年前輝瑞藥物也有望抵台，莫德納疫苗也會來。目前國內新冠藥物包括瑞德西韋、單株抗體，庫存約1500多人份，口服新藥則有默克（Molnupiravir），採購5000多人份，輝瑞（Paxlovid）採購20000人份，其中部分預計28日前抵台。
新冠口服藥即將來台 默沙東「適用對象曝光」重症風險者也在內
食藥署昨天晚間證實，已通過默沙東口服新藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EUA）。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，專家會議已經同意將默沙東口服藥物納入治療指引，需於發病5天內使用，適用者包括60歲以上或慢性病、嚴重心臟病、癌症等患者。食藥署今天發布新聞稿指出，本署已於1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請；經評估Molnupiravir的療效、安全性、使用風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。國內新冠肺炎治療指引方面，張上淳表示，過去一直沒有將口服藥物納入，但由於默沙東口服藥物已通過EUA，目前專家小組已經同意該藥物適用於具有重症風險因子的輕症到中症患者，於發病後5天內使用。張上淳說明，重症風險因子包括年紀大（60歲以上）、糖尿病、肥胖（BMI大於等於30）、高血壓、心臟病、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病、癌症等。
默沙東新冠口服藥通過EUA審查「預計採購1萬份」 首批抵台時間曝
新冠肺炎本土疫情延燒，衛福部食品藥物署及疾病管制署今天證實，默沙東口服藥物已經通過國內緊急使用授權（EUA）審查，預計採購近1萬份，首批預計在春節後抵台，將優先提供給高風險之新冠肺炎輕症患者使用。本土疫情延燒，外界引頸期盼口服抗病毒藥物的到來。去年11月，衛福部長陳時中表示已與默沙東集團（Merck & Co.）完成簽約，預計採購1萬份以上的抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），但還需要經過食藥署EUA審查。食藥署署長吳秀梅今天證實，專家委員會已於本月8日審查通過，目前還需要通過一些行政程序，可能還需要幾天，才算是正式通過EUA。疾管署發言人莊人祥說明，國內預計採購1萬份以內的默沙東口服藥，應該會分批抵台，預計農曆年後至少會有一批。至於該款藥物將如何分配使用？莊人祥表示，會依據該藥物適應症，提供給高風險的輕症患者，避免後續變成重症；詳細使用指引有待專家會議討論。
封鎖邊境難抗疫情 澳洲採購30萬份默沙東口服藥物
新冠肺炎於2019年底自大陸武漢爆發後，延燒全球進入10月5日，已造成全球累計2億3534萬1828例、480萬7871死。光是在美國，就累計4368萬3076例、70萬1170死。據了解，美國食品藥品監督管理局（FDA）有可能在數周內批准由默沙東(MSD)研發的抗疫口服藥物「莫那比拉韋」（molnupiravir），澳洲總理莫里森(Scott Morrison)5日也表示，將採購30萬份這款口服藥物。MSD文件顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。（圖／翻攝自MSD網頁）據《路透社》指出，莫那比拉韋由默沙東藥廠（Merck & Co Inc）與生技業者Ridgeback Biotherapeutics合作研發，這款針對新冠肺炎症狀的口服膠囊，在臨牀實驗是一天兩次，給新確診的新冠患者服用，根據臨床試驗期中結果顯示，莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。如果「莫那比拉韋」獲得美國核准，將成為全球第一款用於治療新冠肺炎的口服藥物。臨床試驗期中結果顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。（圖／翻攝自MSD網頁）另外，澳洲因為疫情關係已實施防疫鎖國政策長達18個月，期間澳洲公民在沒有許可的情況下都無法出國或回國，總理莫里森（Scott Morrison）先前表示，由於澳洲已達成疫苗覆蓋率8成的目標，因此將在數周內解除鎖國，逐步重啟國門。MSD文件顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。（圖／翻攝自MSD網頁）不過首府是墨爾本的維多利亞州，單日新增確診總數達到1763人，超過2日創下的1455人新高紀錄。對此，莫里森5日也透露，將採購30萬份莫那比拉韋。莫里森表示，「這樣的治療方式意味著我們將與病毒共存」，他表示，一旦獲得澳洲藥物管理當局通過，預期明年初就能在澳洲取得這種藥物，成年人患者每天必須服用2次共5日的療程。澳洲總理總理莫里森。（圖／達志／美聯社）除了澳洲，包括台灣、南韓、泰國和馬來西亞也表示，正在洽談採購這款口服藥物，而菲律賓則正在進行對莫那比拉韋的試驗。