ACON
」 AAA 頒獎典禮 張員瑛 高雄 李俊昊
舒華預言成真!i-dle3月大巨蛋開唱「票價、開賣日曝光」
韓國人氣女團i-dle慶祝出道 7 週年,宣布團名更動為「i-dle」,拿掉原本的「G」象徵打破框架,日前更重磅宣布啟動第四次世界巡演《2026 i-dle WORLD TOUR [Syncopation]》,海外首站3月7日進攻臺北大巨蛋,實現舒華「下次唱進大巨蛋」的承諾,她們更寫下歷史,成為首組登上臺北大巨蛋的女子團體。《2026 i-dle WORLD TOUR [Syncopation]》海外首站來到臺北。(圖/KKLIVE、CUBE)回顧2025年,i-dle 5位成員跨出舒適圈,各在不同領域強勢發光。隊長小娟躍升為精品新寵,成為Coach品牌大使;舒華挑戰主持新身分,接下網路綜藝《鑑定師》全球版,並擔任ACON音樂節主持人;Minnie 在一月發表專輯《HER》正式 solo 出道,以一人之姿站上臺北大巨蛋開球,氣場全開;雨琦身兼製作人推出單曲《Motivation》,展現創作能量;薇娟則發行迷你二輯《MY, Lover》,以甜美聲線融化人心。團體步伐也沒有停下,i-dle於2025年10月展開出道以來首次日本巡迴演出,並推出首張日語EP《i-dle》,持續拓展國際版圖。當個人能量蓄滿,新的一年,5人也終於再度合體,重磅宣布啟動第四次世界巡演《2026 i-dle WORLD TOUR [Syncopation]》。從首爾揭開序幕,海外首站獻給臺北,並陸陸續續前往曼谷、墨爾本、雪梨、新加波、橫濱和香港等地與全球的 NEVERLAND 見面。《2026 i-dle WORLD TOUR [Syncopation] IN TAIPEI》門票分為 VIP 區 7,180元、7,100元、6,880元、6,280元、5,980元、4,980元、4,580元、3,680元、2,480元、2,280元。門票以三階段開賣,i-dle Berriz OFFICIAL FANCLUB NEVERLAND 會員可於 1 月 16 日中午 12:00 至 1 月 19 日中午 12:00 止登記購票, 1 月 24 日 18:00 到 22:00 止可優先購買票券。剩下兩階段購票為國泰世華 CUBE 信用卡優先購在 2 月 1 日 10:00 起至 13:59 止,最終才於 2 月 1 日 14:30 起全面售票;更多詳情及購票資訊,可洽主辦單位KKLIVE官方粉絲專頁。
熱蒐爆棚!《AAA最美MC回顧對決》!張員瑛仙氣壓境,葉舒華回鄉魅力爆棚!兩天不同風格美到全網暴動!
上周末的高雄,因為「Asia Artist Awards(AAA)」首次移師台灣舉辦,整座城市宛如被韓流光束點亮。這場連續兩天的年度大秀中,不只星光陣容強大,最受矚目的莫過於兩位擔綱主持(MC)的頂級 K-pop 女神——IVE 張員瑛與 (G)I-DLE 葉舒華。一個是 AAA「五朝元老」的仙氣公主,一個是回鄉征服全場的台灣之光。兩位最美 MC 的高光出場,不只上熱搜,更掀起各國粉絲的討論潮。(圖/取自舒華ig、網友treads、ig)回顧12/6 AAA 頒獎典禮 MC ——「真人公主」張員瑛與李俊昊首度搭擋主持,張員瑛一現身就呈現「國際頒獎典禮級」的氣場。她從紅毯到典禮的每一步,都像從精品大片走出來一般,將她的標誌性仙氣發揮到極致。(圖/取自網友treads、ig)穿搭:華麗高訂 × 公主風完美昇華張員瑛選擇的是粉白色系多層次薄紗禮服,柔霧光澤在燈光下飄逸流動,高腰線設計拉長身形比例,肩部線條乾淨俐落,走動時裙擺層層散開,如實踐了「真人公主降臨」的最高境界。(圖/取自網友treads、ig)髮型上,她透過自然微卷的公主頭,搭配白色珍珠耳飾、晶亮細節,整體和高訂禮服同步和諧,優雅卻不失少女靈動,真的是非常有氣質。台風:冷靜專業 × 甜感控場她的主持語氣依舊是招牌甜嗲聲線,韓英雙語切換流暢穩定。最可愛的是,她在台上用中文問候台灣粉絲:「準備好一起享受了嗎?」瞬間激起全場尖叫,領獎的時候也親切用中文打招呼,展現她的語言能力。此外,進行典禮中即使用手勢時不慎掉落戒指,她也能面帶微笑自然化解,用實力證明什麼叫「偶像級儀態管理」。(圖/取自line tv) 第二日:ACON 音樂節 ——「水藍仙子」葉舒華12/7與 Allen、李濬榮、Sui 同台主持時,舒華一現身,全場立刻爆出驚呼!舒華穿上一套彷彿頒獎典禮等級的高級訂製禮服,把這場演出變成她的完美回歸舞台。(圖/取自網友treads)穿搭造型:化身「水藍仙子」,比迪士尼還夢幻!她穿上冰藍色不對稱蓬裙禮服,胸口以平口心型剪裁勾勒精緻線條,下半身則以前短後長的大裙襬呈現層層波浪,一走動就像海面閃光在裙間流動。這套禮服完全襯托她極致白皙的膚色,搭配她精緻鎖骨+天鵝頸,光是站在中央就像開啟 Spotlight。(圖/取自網友treads)造型亮點:髮型選用巧皮的貓女造型,兩側微微勾出的髮絲,讓整體更添古典浪漫感。鑽石項鍊與耳扣讓整體華麗度+100%,與禮服的高級氛圍完美合拍。鞋款則是鑽飾高跟鞋,與她本人的氣質一樣,溫柔卻狠、閃亮又干淨。粉絲更直接封她為——「ACON 2025 藍色仙子」、「貓系迪士尼公主」、「最美台灣 MC」!她就像童話世界裡走出的角色,在燈光與攝影機下,每一幀都美到沒有死角。(圖/翻攝自網路影片) 台風與談吐:端莊大方 × 回鄉親切感100%最讓台灣粉絲心軟的瞬間,就是她正式上台後,以溫柔語氣用中文說:「大家好,我是舒華。」僅僅一句,自信、優雅又帶有回鄉時特有的親切感,全場歡呼瞬間爆棚。中間更有跟IU上演一段《苦盡柑來愈到你》的可愛甜蜜橋段,也是很精彩!
AAA遭指「沿用TWICE四面舞台」! 總製作人發聲駁斥喊告
以K-POP及韓劇為中心的盛大頒獎典禮「2025 Asia Artist Awards」(AAA,亞洲明星盛典)今年迎來十週年,典禮首次移師台灣舉辦,6、7日連兩天在高雄國家體育場舉行。而日前有媒體報導指此次典禮主舞台沿用上月人氣女團TWICE演唱會的四面舞台配置,讓AAA總製作人文完植(音譯)氣得直接在社群平台發文澄清。AAA頒獎典禮於6日在高雄世運主場館登場,昨(7)日的ACON 音樂節也圓滿落幕。而AAA今年採用四面舞台,與上月才剛來世運開唱的TWICE相同,對於媒體報導「典禮沿用TWICE演唱會舞台」,AAA主辦單位韓媒STARNEWS總製作人文完植在社群平台Threads發聲直言,典禮舞台為團隊自行搭建,「AAA沒有與任何舞台和演出共用」,並曬出舞台搭建前後的對比照,強調若散布不實指控將採取法律行動。文完植隨後再發文感謝超過8萬名觀眾、高雄市民的關懷和親切,希望能讓大家留下愉快的經歷和美好的回憶。貼文曝光後,許多網友紛紛留言表示「總而言之就是不要造謠說舞台是延用兔(TWICE)的舞台了,都是辛苦搭建的」、「做得很好,這次AAA體驗太棒了,非常感謝」、「辛苦了,讓我們有這麼好的夜晚」、「感謝你們,希望你們再來」、「AAA希望你們還會來台灣」、「辛苦所有從韓國來的工作人員、藝人們,讓台灣能夠參與跟體驗」。而也有ONCE(TWICE官方粉絲名)透露,TWICE的巡演舞台是經紀公司JYP娛樂特地請歐美設計師所設計,而AAA雖然剛好也是四面舞台,但TWICE的巡演舞台並非要沿用就可以沿用,也早已運去其他國家準備演出。實際查看兩場場地規劃圖,除了正中間都是四面舞台,其他延伸舞台並非相同。(圖/翻攝自Threads@munwansik)(圖/翻攝自Threads@munwansik)(圖/翻攝自Threads@munwansik)
AAA亞洲明星盛典首度登台 三立都會台獨家完整播出盛典
韓國指標性大型娛樂盛事「Asia Artist Awards(AAA亞洲明星盛典)」今年迎來成立10周年,典禮將首次移師台灣高雄國家體育場舉辦。不僅是AAA首度登台,也是首次選擇在台灣高雄舉行,將於12月6日與12月7日在高雄國家體育場盛大登場。AAA自2016年起啟動國際巡迴,曾在越南河內、日本名古屋、菲律賓馬尼拉與泰國曼谷舉辦。今年選擇台灣作為10周年舞台,對台灣粉絲及整體娛樂圈具有極大象徵意義。AAA今年主持陣容同樣備受期待,由IVE成員張員瑛與韓國男神李俊昊共同主持,其中張員瑛已連續多年擔任AAA主持人。主辦單位已公布兩天活動內容:12月6日舉行「2025 Asia Artist Awards」,12月7日則舉辦「ACON 2025」,以連續兩日的不同形式呈現韓流娛樂盛況。本次「AAA」頒獎典禮出席的藝人有:金曲歌王林俊傑、韓團RIIZE、LE SSERAFIM、Stray Kids、IVE、MONSTA X、ALLDAY PROJECT、WOODZ、KiiiKiii、MEOVV、ATEEZ、 CRAVITY、TWS、NEXZ、xikers、 AHOF、ASH ISLAND & CHANMINA、KISS OF LIFE、YENA、CORTIS、KickFlip、QWER,還有以人氣戲劇《苦盡柑來遇見你》獲得觀眾喜愛的IU和朴寶劍、潤娥、惠利、金裕貞、李濬榮、李浚赫、秋泳愚、姜有皙、文素利、佐藤健等超華麗卡司。三立電視今年取得台灣有線電視獨家轉播權,將於三立都會台完整播出盛典。12月6日頒獎典禮當天下午3點30分起,先直播藝人繞場及紅毯訪問,並於5點30分播出完整頒獎典禮;12月7日下午6點播出「ACON 2025」,讓無法親臨現場的觀眾也能透過電視與全亞洲同步感受年度盛事魅力。AAA將於12月6日與12月7日在高雄國家體育場盛大登場。(圖/三立提供)
ACON音樂節門票本周開賣! 最低票價888
2025 Asia Artist Awards(AAA 2025)頒獎典禮將於 12 月 6 日首次移師台灣高雄國家體育場盛大舉辦,並於 12 月 7 日緊接舉行 ACON 音樂節。作為 AAA 十週年的重要里程碑,今年的典禮不僅結合亞洲頂尖卡司、跨國科技贊助,以及歷年最盛大的場館規模,勢必引爆全亞洲粉絲齊聚高雄,迎來年末最璀璨的娛樂風暴。主辦單位日前已正式公開ACON完整演出名單,並同步釋出完整票價與座位圖,最低票價只要888,消息一出立刻掀起粉絲高度關注。自AAA第一波卡司名單公開以來就話題不斷,從 IU、朴寶劍、潤娥、惠利、金裕貞、李俊昊、張員瑛,到韓流頂尖團體如 Stray Kids、RIIZE 等,都讓粉絲迫不及待。如今隨著 ACON 最終演出陣容正式揭曉,包括 NEXZ、xikers、CRAVITY、KiiiKiii、KickFlip、SB19、AHOF、ASH ISLAND、ATEEZ、WOODZ、YENA、KISS OF LIFE、QWER 等眾多歌手加入,使本屆 AAA 與 ACON 成為真正的「全明星」盛會,無論是頒獎典禮或表演舞台,都能滿足多元粉絲的期待。相較AAA頒獎典禮,ACON 音樂節則以更親民的價位推出,分別為新台幣 3,588 元、2,588 元、1,588 元、1,088 元、888 元,以及身障席 1,288 元,讓更多粉絲能以合理價格親臨現場,一同感受連續兩天的娛樂盛典。ACON分成五種票價。(圖/STARNEWS提供)隨著票價資訊與贊助廠商推出的專屬購票福利公開,粉絲社群已開始熱烈討論最想搶到的位置與最期待的舞台表演。AAA 門票將於 9 月 13 日上午 11 點透過 ibon 售票系統正式開賣;ACON門票將於 9 月 13 日下午 15點透過 ibon 售票系統正式開賣 ,三星會員則可於 9 月 11 日優先購票。完整資訊請鎖定官方帳號與 ibon 售票網站。
AAA完整卡司公開 門票下周開賣
2025年亞洲娛樂圈年度盛事——第十屆 Asia Artist Awards(AAA)將於12月6日在高雄國家體育場盛大登場,隔日12月7日則緊接舉辦ACON 2025音樂節。今年適逢AAA十週年,更是首次移師台灣舉辦,消息一出便引起全球粉絲高度關注。主辦單位今日正式公開AAA頒獎典禮最後一波出席與演出名單,並釋出AAA的完整票價資訊及座位圖。演員陣容包括朴寶劍、IU、潤娥、金裕貞、惠利、李伊庚、車珠英、李浚赫、秋泳愚、姜有皙、文素利、朴允浩、嚴志媛、崔代勳,佐藤健。AAA門票將於9月13日起售。(圖/STARNEWS提供)歌手方面則匯集RIIZE、LE SSERAFIM、Stray Kids、IVE、MONSTA X、WOODZ、ATEEZ、CRAVITY、TWS、QWER、xikers、KISS OF LIFE、Yena、NEXZ、Chanmina、林俊傑等超強卡司。典禮由IVE成員張員瑛與2PM的李俊昊共同主持,而ACON音樂節則邀請李濬榮、i-dle舒華、CRAVITY的Allen與KiiiKiii的Sui搭檔主持,展現跨世代與跨團體的多元組合。AAA票價分別為新台幣5,980元、4,980元、3,980元、2,980元、1,980元,以及身障席2,490元,提供粉絲依照需求選擇最佳觀賞體驗,門票將於 9 月 13 日上午 11 點透過 ibon 售票系統正式開賣,另有三星星粉專屬保留席次專區,將於 9 月 11 日上午 7 點率先啟售。
高雄AAA第三波卡司出爐!日本男神佐藤健確定出席
韓國盛典2025 Asia Artist Awards(AAA)將於 12 月 6 日首次移師台灣高雄國家體育場舉行,本屆典禮更迎來十週年紀念,規模與星光指數全面升級。今日主辦單位再度丟出重磅驚喜,日本國民男神佐藤健正式確認出席,消息一出瞬間引爆亞洲各地粉絲熱議,無疑為本屆 AAA 再添最閃耀的光芒。佐藤健以細膩的演技、獨特的氣場與多變的戲路,一直是日本戲劇圈最受矚目的代表之一。今年他再度展現驚人能量,接連推出多部新作。與小芝風花攜手主演的日版《和我老公結婚吧》,一開播便話題不斷,寫實又揪心的劇情讓觀眾留下深刻印象。而他在 Netflix 原創劇《玻璃之心》中挑戰音樂題材,飾演天才音樂家藤谷直季,不僅演技細膩,更結合音樂展現多元才華,該劇上線後迅速竄升至多國排行榜前列,相關話題更霸佔社群熱搜。他透過作品不斷突破自我,也讓人更加期待他以演員身分登上 AAA 舞台,與全亞洲頂尖明星並肩。除了佐藤健,本屆 AAA 的演出與頒獎陣容也同樣星光熠熠。繼早前公開的 IU、朴寶劍確定出席後,最新公布的卡司中,更有金裕貞、潤娥、惠利、李浚榮、李浚赫、李伊庚、秋泳愚、車珠英、姜有皙、崔代勳、文素利、嚴志媛等一線演員,名單一釋出便令粉絲驚呼「根本是史上最華麗陣容」。而在音樂圈方面,AAA 一直以來都是韓流與亞洲音樂力量的聚焦點,更多歌手與團體名單將在後續階段逐步揭曉,讓人充滿期待。AAA 自 2016 年舉辦以來,已成為橫跨音樂、戲劇、電影領域的重要獎項,獨特之處在於融合「演技與音樂」的跨界評選,讓不同領域的明星能同台競演。今年首度登台舉辦,選址在擁有五萬席觀眾規模的高雄國家體育場,不僅是對台灣演藝市場的重視,也展現台灣在亞洲娛樂版圖中的關鍵地位。AAA 與 ACON 門票將分別於9月6日及13日正式開賣,詳情請洽主辦單位社群網站。
AAA確定移師高雄舉辦!頒獎典禮、音樂節主持卡司公開
韓國娛樂盛會2025 Asia Artist Awards(AAA)即將迎來十週年,今(22日)主辦單位正式宣布典禮將移師到國家體育場(原高雄世運主場館)盛大舉辦。典禮規模較往年更加升級,活動將分成12月6日頒獎典禮、以及12月7日 ACON 音樂節,不僅要頒發年度音樂與戲劇獎項,更將帶來超越演唱會等級的表演舞台。12月6日頒獎典禮中,由IVE 成員張員瑛將第五度擔任主持人,這次首度搭檔 2PM 的李俊昊,兩人跨世代的組合成為最大亮點。屆時眾多韓流巨星將盛裝走上紅毯,與粉絲近距離互動,同時頒發年度大獎,讓戲劇、音樂雙線的優秀作品與藝人都能獲得表彰。高雄世運主場館擁有超過五萬席的觀眾席,將成為史上規模最大的AAA 現場,氣勢非凡。AAA今年十週年移師到國家體育場舉辦。(圖/STARNEWS提供)緊接著12月7日,AAA 十週年特別企劃「ACON 2025音樂節」將於同場地舉行。這場音樂節將邀集亞洲最具代表性的歌手與新生代偶像輪番登台,主持人邀請新生代演員李濬榮、i-dle成員葉舒華、Cravity成員Allen、Kiiikiii成員Sui搭檔主持,打造專屬於南台灣的韓流嘉年華。主辦方透露,表演名單將陸續公布,陣容將橫跨頂尖 K-pop 團體與人氣 Solo 歌手,誓言帶給粉絲前所未有的音樂狂歡。主辦單位表示,將典禮地點移至高雄國家體育場,除了考量能容納更多觀眾外,也希望讓 AAA 的十週年紀念在更國際化的舞台上展現,並藉此推廣台灣南部的國際文化觀光能量。兩天活動將成為亞洲粉絲年度必朝聖的盛事,勢必讓高雄在年末化身為韓流中心,詳細售票與參演卡司名單將於近期陸續公開。
張員瑛×李俊昊主持畫面太好看!官方證實台灣AAA頒獎典禮十週年將更盛大,首度於樂天桃園棒球場舉辦
韓國最具代表性的跨界娛樂盛典「亞洲明星盛典 Asia Artist Awards(AAA)」將於2025年迎來10週年,而今年更首度選在「台灣桃園樂天棒球場」舉行,消息一出立刻在粉絲圈引爆話題!本屆將由IVE的張員瑛與2PM成員、演員李俊昊攜手主持,活動時間訂於12月6日至7日,地點則為可容納萬人的樂天桃園棒球場。這場結合音樂與戲劇的超級盛事,不僅象徵韓流勢力全面滲透亞洲,也讓台灣成為今年韓流關注的焦點!10週年首次來台,將於樂天桃園棒球場舉辦自2016年創辦以來,AAA頒獎典禮不僅橫跨戲劇與音樂,更是亞洲娛樂界最具代表性的跨國盛典之一。今年迎來十週年,活動將於2025年12月6日、7日在樂天桃園棒球場隆重舉行。由Star News主辦,AAA組委會(組委會主席朴俊哲)和Motive Production(代表趙賢宇)承辦的「2025AAA 10週年」計劃以更加豐富多彩、別具一格的舞台與全球粉絲見面。這也是該典禮首次於台灣登場,並預計吸引大批韓流粉絲與國際媒體注目,成為年底最受矚目的娛樂活動。(圖/翻攝AAA組委會)張員瑛×李俊昊首度搭檔主持,人氣與實力兼具本屆AAA將由IVE成員張員瑛與2PM出身的演員李俊昊聯手主持,兩人皆是人氣與實力兼具的代表人物。張員瑛已連續五年擔任AAA主持人,堪稱典禮門面,而李俊昊則是連兩年奪下AAA演員部門最高榮譽「年度演員」。這對全新組合的搭檔首次合作,也讓粉絲更加期待兩人會在舞台上碰撞出什麼樣的火花。(圖/翻攝AAA組委會)結合ACON音樂節,打造兩天娛樂盛事今年的AAA頒獎典禮不僅限於頒獎活動,還將與音樂節品牌「ACON 2025」結合,打造一場為期兩天的音樂與戲劇聯合盛典。雖然目前表演陣容尚未公開,但絕對是有眾多韓國超人氣歌手與演員參與。AAA頒獎典禮常勝軍包括防彈少年團、TWICE、SEVENTEEN、Stray Kids…等,也讓粉絲更加期待今年得獎名單會有誰。(圖/取自 for_everyoung10 IG)獎項橫跨戲劇與音樂,為亞洲娛樂界重要交流平台AAA是韓國少數涵蓋戲劇與音樂兩大領域的綜合性頒獎典禮,獎項類型包含年度藝人、新人獎、人氣獎、Rising Star、最佳製作人、Asia Celebrity、Hot Trend獎...等,涵蓋廣泛並具有國際影響力,尤其能看到眾多偶像齊聚一堂真的非常難得。作為亞洲娛樂圈的重要指標活動,今年選擇台灣作為主辦地,不僅展現對台灣市場的重視,也將進一步推進文化與產業的交流合作。
劣偽快篩試劑流入市面案 監察院糾正食藥署
監察院調查,去年國內爆發中國大陸製的劣質快篩試劑流入市面事件,認為食藥署疏於強化EUA(緊急使用授權)審查機制,且漠視連續產品異常的警訊,不但從未通知海關,也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情況,在今(27)日公布對食藥署提出糾正,並要求議處相關失職人員。監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「中國製劣質COVID-19快篩試劑偽造為美國製造輸入我國」案,指出衛生福利部食品藥物管理署輕忽美國FDA及「ACON Laboratories Inc.」連續發布關於「Flowflex」快篩試劑已有陸製偽冒品流通之警訊,除未通知財政部關務署強化邊境查驗作業外,亦疏於強化審查機制,竟續率予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可,嗣後又從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效能,任該問題試劑四處流竄,肇使國內在2022年6月10日爆發劣質快篩試劑事件,危及民眾健康安全,經監察院社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議,在昨日通過糾正案,並決議要求議處食藥署相關失職人員。調查委員說明,食藥署於2021年核准某公司申請美國ACON的Flowflex Home Test專案輸入,該公司於2022向台北關申報試劑進口,但經海關貨物查驗發現實際進口為中國製的Flowflex Rapid Test,因此台北關以虛報貨物名稱及產地問題,移請食藥署審理。後續發現其實美國FDA早已於2022年發布警訊,內容說明Flowflex Rapid Test未經美國FDA核准;另美國ACON 公司也同年公告,該公司產有中國製造的偽品,並宣達真偽品辨識方法之訊息等情,但是食藥署並未據以強化審查機制。監委調查指出,食藥署甚至在另一家公司於111年4月26日提出「同款」試劑專案輸入申請後,於同年5月10日即快速核准通過。此外,甲公司於2022年5月13日發函食藥署,申請註銷該款快篩試劑專案輸入核准,並於該函中提醒可能有中國製試劑改換包裝偽造產地,且已於市面流通情事,但食藥署竟辯稱該公司並無提出具體事證,因此仍未進一步查處,行事顯屬消極,相關人員確有失職。另外,調查委員指出,在海關查驗方面,關務署雖已將報關人、進出口廠商等有不良紀錄者納為風險因子,以提升查驗等級,但該系統竟沒有對問題產品名稱的風險評估,輕忽報關人常會以不同公司行號進口相同貨物,在發現進口快篩試劑有偽造產地及虛報貨名情形後,後續另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案,又提升查驗強度,率予全數放行,將督促關務署檢討改善。
匿名人士爆料富樂快篩疑慮「衛福部早知情」 食藥署晚間回應了
國民黨發言人白喬茵今發文透露收到匿名人士提供的衛福部簽收單,早在5月13日就已有人提醒衛福部富樂快篩有疑慮,質疑衛福部擺爛。食藥署晚間表示,國內核准的富樂快篩為美國製造的產品,名稱為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」,未曾核准中國大陸所生產的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」。今年5月接獲廠商來文後,已在6月10日廢止核准。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋,食藥署5月確實有收到文,但絕對沒有忽略、忽視的情形,主要是醫優公司本來想代理的是美國的富樂快篩,但因為貨源無法從美國取得,來源變成中國廠後,主動發文註銷申請EUA。美國、中國的快篩雖然都叫富樂,不過產品不同,一個叫Flowflex COVID-19 Antigen Home Test(美國製造),一個叫Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(中國製造),不管在包裝、品名都有明顯的不同。食藥署表示,該署今年5月接獲醫優公司申請廢止專案輸入核准,來函引用美國FDA公告,已在6月10日廢止核准。食藥署未曾核准品中國製造、名為「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」產品的專案輸入。國內核准的富樂快篩,其產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」,符合《醫療器材管理法》第35條第2項第2款及《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第9條規定,確認產品安全、效能及品質後予以核准。針對大鑫公司涉輸入中國製造的非法試劑一事,食藥署已在15日廢止輸入核准。目前檢調尚在偵查中,倘經調查釐清,業者進口產品與核准不符,涉屬未經核准擅自輸入,依《醫療器材管理法》第62條規定,可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金;倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤,依同法第61條規定,處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣2000萬元以下罰金。考量非法檢驗試劑恐造成診斷錯誤,使陽性患者無法及時得到照護及救治,有重大危害人體健康之虞,食藥署已在今年6月11日禁止大鑫公司輸入富樂快篩,並應自今年6月14日起1個月內完成回收作業,倘確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬。
藍黨團再批富樂快篩原本就中國製 點名陳時中吳秀梅亂發EUA要下台負責
國民黨立院黨團今天指出,衛福部食藥署早在5月12日就知道富樂快篩試劑是有問題的,醫優科技給食藥署的公文中也指富樂快篩的產地不在美國,上市的品項都是中國大陸生產,美國FDA更禁止該項產品在美國境內使用,民間業者認真負責的向衞福部示警,衞福部卻未進一步對大鑫處罰或撤銷動作,指揮官陳時中及食藥署長吳秀梅難辭其咎,應該要下台負責,勇於承擔政治責任。國民黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲、副書記長鄭正鈐與林奕華上午在黨團舉行記者會,再度針對品質有問題富樂快篩議題提出質疑。黨團書記長萬美玲表示,富樂快篩試劑最早拿到食藥署EUA不是大鑫資訊公司,而是醫優科技,該公司在5月12日發布緊急聲明也行文衛福部,表示尚未進口任何一劑快篩試劑在國內販售,市面上流通的產品與醫優科技無關,還示警市面上已經有仿冒品流入市面,行文要求指揮中心撤銷專案進口許可,維護消費者權益。萬美玲說,食藥署早在5月13日就知道不會有美國製的富樂快篩,但衛福部食藥署繼續裝睡,視而不見,現在居然還推說,「這只是醫優公司的推測」,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞也辯稱EUA審查是「防君子不防小人」,既然明知只能防君子,卻還不改機制,真的既誇張又離譜。國民黨立委林奕華質疑,行政院長蘇貞昌在富樂快篩試劑事件上帶頭放假消息帶風向,指美國製富樂快篩被混雜中國劣質品,但根據相關資料,富樂快篩本來就都是在中國生產,從來沒有美國製的富樂快篩。她還說,富樂外篩是美國艾康(ACON)公司產品,總公司在美國聖地牙哥,工廠就在中國。國民黨只花了1個多小時就查到相關資料,食藥署過去宣稱審查EUA很嚴格,目前也只核准33家快篩試劑,通過率卻不到10分之1,如今卻無法即時查出有問題的快篩,還謊稱是中國劣質品取代美國製快篩,從頭到尾都是謊言。立委鄭正鈐也質疑,大鑫以美國製的富樂快篩申請進口,但結果卻是從中國進口,海關卻仍放行237萬劑不符要求的富樂快篩,海關為何沒有發現,應儘速對外界說明。他還說,業者進口快篩試劑,有9成都無法通過食藥署審核,照理說,EUA的審核應該非常嚴格,甚至要求藥廠的廠區平面圖、廠址等,但醫優、大鑫皆用美國製的富樂快篩的名義提出申請,衛福部、食藥署居然閉著眼睛就讓其通過,疑點實在太多。立院國民黨團總召曾銘宗說,衛福部閉著眼睛核發EUA,事件不尋常,他認為當然是重量級綠營人士(支持)才有辦法﹔蘇貞昌說要嚴查嚴辦,對象是廠商還是衛福部?由行政院調查還是檢調?全民都在看。他也要求,政院應主動追究刑事、民事、行政責任,在政治責任的部分,陳時中、吳秀梅也應下台負責,監察院更應重視全民健康權益,主動立案調查,別又還是「週休7日」,裝睡叫不醒。國民黨立院黨團今天再度指出,富樂快篩本原本就中國製, 點名陳時中吳秀梅要為亂發EUA,下台負責。(圖/國民黨立院黨團提供)