BA.1雙價...
」 次世代疫苗 指揮中心 王必勝 莫德納 疫苗
「國民女婿」羅一鈞今篩陽 據悉傳染源是家中長輩
新冠肺炎疫情再度燒入指揮中心,繼前指揮官陳時中、指揮官王必勝、次長石崇良、發言人莊人祥、現任部長薛瑞元後,國民女婿、醫療應變組副組長羅一鈞今也確診,防疫五月天只剩下疾管署長周志浩尚未染疫。中央流行疫情指揮中心今宣布,今日疫情記者會僅有周志浩、王必勝、莊人祥共同主持,羅一鈞接下來將接受5天居家照護。據了解,羅一鈞曾接種4劑疫苗,其中最後1劑為BA.1雙價疫苗。羅一鈞今午發文透露今早快篩陽性確診,起因是家中有同住長輩確診,他也接著開始有喉嚨腫痛、燒聲的症狀,雖然昨天早上和傍晚都快篩陰性,昨天一整天仍請假在家自行隔離,結果經過一晚的忽冷忽熱、微燒到37.8,今天一大早再快篩就呈現兩條線了。目前羅一鈞已視訊看診完成確診通報,也因為糖尿病符合開立口服抗病毒藥物條件。羅一鈞表示,今天會開始遵醫囑服用倍拉維Paxlovid 5天。提醒跟他一樣有在吃「冠脂妥」降膽固醇的病患,跟Paxlovid會有交互作用,服藥期間要暫停吃冠脂妥,按照醫囑等八天後再恢復吃喔。他也謝謝大家的關心,今天和下週一的記者會都會請假。
第三批莫德納次世代疫苗今晚抵台 共79.6萬劑供民眾追加劑使用
中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,今(2022)年採購之第三批Moderna次世代 BA.4/5雙價疫苗79.6萬劑,將於今日晚間抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供民眾接種追加劑使用。本批效期至2023年5月10日。指揮中心指出,迄今次世代雙價疫苗共511.31萬劑到貨,分別為BA.1雙價疫苗299.99萬劑及BA.4/5雙價疫苗211.32萬劑。
高端乏人問津 11月中恐浪費納稅錢15億元
近一個月各疫苗施打狀況。BA.5新冠疫情連3周下降,昨新增2萬2593例本土病例、59例死亡,指揮官王必勝表示,疫情下降趨勢確定,推估11月底平均單日約1至2萬人之間。隨著疫情趨緩,疫苗打氣已十分低迷,尤其國產高端疫苗近期接種人數低到谷底,由於剩餘70多萬劑11月中全數屆效,若無人問津,加上先前銷毀120萬劑,等於浪費納稅錢15億元!新冠疫苗開打近600天,累計接種6300多萬人次,其中高端僅占306萬,而政府共採購500萬劑高端疫苗,扣除已接種量,另有120.8萬劑已屆效陸續銷毀,推算還剩下70多萬劑;進一步比對封緘檢驗資料,目前尚有數批在效期內,但即將在11月18日全數屆效。據統計,今年9月21日至10月24日僅2.2萬人次接種高端,平均每天716人次。由於高端疫苗爭議不斷,預期仍會乏人問津,終將銷毀。除高端疫苗,同為次單位蛋白疫苗的Novavax,曾被視為安全性高的疫苗首選,近期打氣也同樣低迷。國內已到貨100.8萬劑,累計接種量卻不到一半,只打了44.6萬人次;其餘50多萬劑效期只到今年12月31日,恐怕又要被浪費。至於莫德納及BNT疫苗打氣起伏不定,9月21日10月24日期間,莫德納單日均接種量約5900人次;BNT稍高,日均接種量約8100人次。而9月24日甫開打的莫德納次世代BA.1雙價疫苗,最高紀錄單日接種6.8萬人次,同樣遠遠不及去年疫苗開打時,單日動輒10萬人次的盛況。綜觀近1個月接種數據,民眾疲乏心態可見一斑,指揮中心如未能祭出有效催打手段,將有更多疫苗遭銷毀,形同浪費公帑。
第四劑開放18歲以上可選單價疫苗 BA.5次世代疫苗到貨後預估「11月下旬開打」
中央疫情指揮中心今(27)日宣布,18到49歲的青壯年族群原本打第四劑新冠疫苗,僅開放次世代疫苗施打,即起開放該族群第四劑可以選擇其他單價疫苗,和前一劑間隔12週以上,另外莫德納與BNT兩家的BA.5次世代疫苗,預估11月下旬就可以開放接種,並適用12歲以上學童,但實際開放接種對象還需等專家評估後公告。莫德納雙價疫苗即將到貨。(圖/指揮中心提供)10月開放莫德納BA.1雙價疫苗給18歲以上的民眾接種,當中包含第四劑的追加使用,但原本18歲到49歲的民眾只能在第四劑選擇次世代疫苗,如今經過ACIP專家書審,開放只要接種間隔12週以上,就可以接種任何追加劑,不限次世代或單價疫苗。另外,食藥屬也評估,國內已開放莫德納BA.1雙價疫苗作為追加劑接種,適用對象為18歲以上,預估首批莫德納BA.5次世代疫苗60萬劑11月上旬可以抵台,經過檢驗封緘估計11月下旬可以開放接種,至於該如何接種將在今日下午召開會議,請專家給予建議。指揮官莊人祥也表示,這次廠商有提供12歲以上臨床試驗資料,但是否就會開放青少年接種次世代疫苗,他強調仍要等ACIP專家評估後建議結論,再行公布給國人知曉。
不是說與日本同步? 國民黨智庫再籲指揮中心速審BA.4/5 雙價疫苗
國民黨智庫、國家政策基金會指出,繼歐盟通過BA.4/5 雙價疫苗EUA後,日本也於5日通過BA.4/5 雙價疫苗EUA,國政基金會永續發展組召集人陳宜民指出,防疫指揮官王必剩9月曾公開強調,台灣進口次世代疫苗的腳步「與日本是同步的」,如今日本已審核通過BA.4/5 雙價疫苗EUA,呼籲政府應盡速審查BA.4/5 雙價疫苗EUA,不要又行政怠惰、刻意阻擋,因為再拖下去,台灣今年又很可能無法進口到最新的次世代疫苗,但只有早日購入BA.4/5 雙價疫苗,才能有效提升國人免疫力。陳宜民表示,國政基金會早在上個月8日即曾舉行《BA.5雙價疫苗採購政策爭議》座談會,強烈建議政府應採購新型BA.5雙價疫苗,而非以過期流行病毒的BA.1雙價疫苗,以維護民眾權益。陳宜民指出,目前新冠肺炎國際主要流行的病毒株已從BA.1、BA.2到BA.5,美國有88.7%染疫者是感染BA.5。他同時依據國外專業學術期刊研究指出,施打疫苗感染BA.1,還是會重複感染BA.5。此外,南非研究指出,施打疫苗並曾確診者,對於BA.1與BA.5病毒的抵抗力相差3倍之多,換言之,基於BA.1病毒株而研發的疫苗其抵抗BA.5病毒將遠低於基於BA.5病毒株研發的疫苗。陳宜民強調,美國FDA今年六月要求藥廠研發基於BA.5病毒株研發的疫苗,而非其業者申請、基於BA.1病毒株研發的疫苗美國也在8月31日通過藥廠基於BA.5病毒株研發疫苗的EUA,並已經從9月5日起開始施打。他同時表示,防疫指揮官王必勝在9月12日,曾公開表示「根據莫德納公司給我們的回覆是,目前都沒有提供資料給美國以外國家做審查,他們也說會在下旬時候,提供資料給美國以外其他國家做審查,BNT在上禮拜四晚上收到部分臨床前資料,在這一點我可以明確的說,我們跟日本也是同步的。」,但是陳宜民要問,日本分別在9月1日及9月6日接受輝瑞與莫德納BA.5 疫苗申請審核,並於10月5日通過EUA;但日本已經通過BA.5雙價疫苗的EUA,台灣卻還在資料審查中,還缺技術性資料等廠商補上。陳宜民還說,指揮中心指揮官王必勝曾宣布,我國將盡速審核,有關BA.5次世代疫苗最快在11月後進貨」,但現在已經10月,卻仍在等廠商補資料,難免令人懷疑,是否又出現行政怠惰或者有意阻撓最新進口疫苗進口?他擔心,如果再這樣拖延下去,將可能使台灣今年無法有BA.5 雙價疫苗抵台,為保障國人健康,有效提升免疫力,政府盡速審查BA.4/5 雙價疫苗EUA,早日購入BA.4/5 雙價疫苗。
莫德納雙價次世代疫苗將到貨 王必勝:最快下週開打
民眾關心的新冠肺炎次世代疫苗,今(14)日中央疫情指揮中心指揮官王必勝宣布,莫德納BA.1雙價疫苗將於後天16日到貨,首批到貨量約有80萬劑,將在檢驗評估過後,最快下週就可以開打。莫德納次世代疫苗分批到貨,預估有需要的人年底前都能施打到。(圖/指揮中心提供)指揮中心日前曾表示,莫德納雙價次世代疫苗已下定300萬劑,今日更表示第一批疫苗將在本週五16日到貨,數量會有約80萬劑,並且會陸續進貨,將在檢驗後就可以開放給民眾施打。次世代疫苗採購說明。(圖/指揮中心提供)王必勝也認為次世代疫苗,對正流行的OmicronBA.2、BA.5等變異株都有很好效果,也宣布莫德納BA.1次世代疫苗初步開放兩階段對象接種,第一階段為65歲以上長者,與第二階段的醫事、機場港埠人員還有50到64歲的民眾。針對50歲以下對象,王必勝也表示,會再安排第三階段去施打,預期不會等到年底。
疫苗採購之謎1/推遲進口最新疫苗 衛福部遭諷「沒魚蝦也好」
衛福部食藥署在9月2日,核准莫德納次世代二價疫苗的緊急授權(EUA),但衛福部核准次世代疫苗是「原始株加BA.1病毒株」,而非美國開打在即的最新BA.5病毒株。國民黨立院黨團﹑資深媒體人趙少康都強烈質疑,防疫中心已先預測秋節連假後,BA.5株恐爆發流行高峰,衛福部究竟有無超前部署、還是又拿著去年為高端疫苗護航的劇本、推遲進口最新疫苗、等高端也推「次世代疫苗」後再看著辦?國家政策研究基金會(藍營智庫)永續組召集人陳宜民教授也質疑,疫苗採購單價、決策過程迄今全列機密、拒絕立院監督,被外界形容是「疫苗門」,既然指揮中心與民間學者對是否應立即採購BA.5雙價疫苗看法南轅北轍,能否請指揮中心比照美國,公布疫苗採購小組決策會議的完整過程,否則美國已給BA.5疫苗EUA、日本則已開始對BA.5疫苗EUA審查,台灣卻只有BA.1疫苗,恐怕又將影響民眾接種意願。次世代疫苗之爭,再度牽動民進黨台北市長參選人、前任防疫指揮官陳時中「疫苗門」爭議,陳競辦網路文宣大將焦糖哥哥陳嘉行「主動救駕」,引用指揮中心說法,指目前美國BA.5疫苗僅做了動物實驗,BA5是否優於BA.1疫苗還是問號,其它國家也未採購,但卻被醫師、網友打臉,不願見到次世代疫苗又遇上「沒魚蝦也好」窘況。由慈濟和永齡文教基金會等團體採購的BNT疫苗運抵台灣後,時任防疫指揮官的衛福部長陳時中也親自抵達機場接機,遭藍委質疑是既阻擋疫苗進口,又毫不客氣地搶功。(圖/報系資料庫)「指莫德納、BNT次世代新冠疫苗沒做人體實驗,是似是而非」,中華民國防疫學會理事長王任賢解釋,美國核准次世代新冠疫苗,是在原先新冠一代疫苗技術上增加新病毒株研發。就是因為新冠一代疫苗審核花太長時間才取得EUA,病毒又變異太快,若次世代疫苗仍照過去程序申核,緩不濟急。他認為,要不要採購BA.5的重點,並不是該次世代疫苗有沒有做人體實驗,而是這麼短時間,次世代疫苗恐怕都不可能做完整人體實驗,但這些品牌的第一代疫苗都曾有完整三期實驗,不像高端迄今三期實驗都沒做完。他分析,一代新冠疫苗對所有人普打,次世代疫苗則讓高風險族群先打,預測各國對次世代疫苗需求將大量下降,疫苗國際市場如今已成買方市場,非賣方市場,說「買不到」是自我設限,那些指「BA.1雙價疫苗更好」「BA.5疫苗沒人體試驗」的說詞,在他看來就像是替圓謊找理由,沒意義。前國健署署長邱淑媞提醒,其實在台灣取得EUA的莫德納BA.1疫苗,雖然作了人體實驗,數據也很漂亮,可惜當時BA.1出爐時美國的流行病毒株已進化到BA.5,因此BA.1疫苗並未取得美國EUA;由於mRNA疫苗改款技術並不難,美國政府要求立即改款,六月要求改款、透過「免疫橋接」驗證效力,八月就給BA.5疫苗EUA。去年新冠本土疫情爆發後,台灣曾有一段疫苗空窗期,慈濟和永齡等團體以「蒼生為念」,主動洽購BNT疫苗捐贈,讓不少民眾感念在心。(圖/黃耀徵攝)她說,國際的疫苗慣例是,類似高端的新疫苗必須要做完整人體實驗,以策安全,但第一代疫苗若因應病毒變異小改款,類似「流感疫苗年年不同」,就可以較簡便的「免疫橋接」(將新疫苗與其它疫苗「中和抗體」比較,作療效指標)結果申請EUA。只是,指揮中心反其道而行,高端明明是新疫苗,卻同意它「免疫橋接」,莫德納(含BNT)BA.5疫苗明明是BA.1小改款,美國同意「免疫橋接」核准EUA,指揮中心卻不認帳,難怪外界質疑「高端行,BA.5疫苗不行」,但問題關鍵仍是「當鑰匙孔已經變形、卻堅持用舊鑰匙開鎖」,這邏輯也太怪了罷。
BA.1雙價疫苗「確定有效」 王必勝讚:是把好傘!盼本月下旬開打
面對新一波BA.5疫情來勢洶洶,衛福部食藥署日前通過莫德納「原始株+BA.1」雙價疫苗緊急使用授權(EUA)。指揮中心今(7日)於記者會再次針對次世代疫苗採購爭議進行說明,強調「BA.1雙價疫苗」對現在流行的病毒株「確定有效」;指揮官王必勝再次以「雨傘論」比喻,稱此疫苗是一把新傘,還是一把很好的傘。王必勝今日記者會公布「ACIP專家會議COVID-19疫苗接種建議」,莫德納次世代雙價疫苗提供作為追加劑使用,第一階段將會針對65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全或免疫低下者;第二階段則會提供給第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員和航空機組/船員等。(圖/指揮中心提供)王必勝指出,追加劑和上一劑需間隔3個月以上,且次世代疫苗作為追加劑,可以當作第3劑、第4劑或第5劑皆可。他同時再次強調「BA.5雙價疫苗沒有不買」,而是會等到審查完後再購買,且現在除了美國,其他地方都還買不到,指揮中心會繼續觀察狀況。由於近期疫情升溫,王必勝呼籲符合接種追架劑條件的民眾,接種BA.1雙價疫苗,預計台灣最快9月下旬開打。數量部分,王必勝補充指揮中心第一批訂購300萬劑,廠商正在安排時間,希望可以趕上9月下旬開始接種。(圖/指揮中心提供)至於BA.5次世代雙價疫苗何時要買?王必勝回應,該疫苗預估最快今年底才能買到,而且這牽涉到食藥署專家是否要求遵照傳統EUA審查流程,要求必須提供人體試驗資料,若通過審核,還要向廠商訂貨、看廠商可以提供的貨量等因素,因此近期根本無法買到,指揮中心會持續綜合判斷各項因素,積極採購適合的疫苗。
沒買BA.5次世代疫苗挨批 王必勝「撐傘論」回應:先用準備好的因應
指揮中心今日(3日)臨時召開記者會,針對採購BA.1雙價疫苗原因進行說明,由於國內疫情升高,指揮中心優先採購對Omicron(包括BA.4與BA.5)有效的BA.1次世代疫苗,並會持續關注BA.5雙價次世代疫苗的發展,指揮官王必勝以下雨舉例,稱下雨時應該用準備好的雨傘先擋雨,「而不是期待一個新的雨傘」。針對外界質疑,指揮中心未採購莫德納BA.5雙價疫苗(原型株+BA.4/BA.5)不應該,王必勝指出,今日召開記者會即是針對轉傳的、比較錯誤的消息進行澄清。王必勝指出,次世代疫苗主要有2種劑型,「原型株+BA.1」是近期出的疫苗,不但完成2、3期臨床試驗,還有英國、瑞士、澳洲、歐盟、加拿大與台灣等國批准。另一個次世代疫苗「原型株+BA.4/BA.5」目前僅有通過動物試驗,加上BA.1臨床試驗佐證,且通過的國家僅有美國。(圖/指揮中心提供)BA.5雙價 疫苗現況。(圖/指揮中心提供)王必勝說明,基於「原型株+BA.4/BA.5」目前僅有美國採納,且莫德納也稱,無法供貨給給美國以外國家,因此台灣目前的接種政策是先採購對Omicron,包括BA.4、BA.5有效的「原型株+BA.1」次世代疫苗,因應國內近期升高的疫情,同時預留未來購買其他次世代疫苗的空間,指揮中心也會持續關注次世代疫苗發展,同時請廠商持續提供相關資料。(圖/指揮中心提供)本週確診人數達到21.2萬,較上週增加13.1%,顯示疫情又有上升趨勢,王必勝進一步指出,在此情況下一定要打疫苗才能預防重症與死亡,如果有人堅持要等到BA.5雙價疫苗可以繼續等待,但千萬不要妨礙正確訊息傳播。