CDMO
」 台股 和迅 ETF 台積電 保瑞
台股近27000點 法人：近十年中秋後「這樣走」
台股投資人相信對於中秋變盤的議題都不陌生，根據群益投信統計，觀察過去10年以來，歷年中秋節前後股市表現並沒有特別明顯的變盤，台股在中秋節後股市漲跌互見，整體來看都是小漲小跌，上漲機率都有七成以上，不過市場法人表示，重點還是在選股不選市，因此建議可用專家選股的主動式台股ETF介入台股投資。群益投信表示，歷年中秋節後股市表現並沒有特別明顯的變盤，台股除了基本面外，主要還是受國際股市與外資加碼影響較大，觀察近十年，台股在中秋節後股市漲跌互見，整體來看都是小漲小跌，不過重點還是在選股不選市，選對類股比大盤走勢還重要。主動式ETF可適時參酌時事對各產業的影響分析，來做持股的調整，例如當掌握到造成市場下跌的因素後，可彈性將持股轉至價值型或防禦型類股，以降低投資組合波動，也可在後續股市回穩時，擇優加碼，力求追尋超額報酬機會。主動群益台灣強棒(00982A)經理人陳沅易表示，台股預期接下來將為選股不選市表現，建議可採取成長股與價值股雙軌並重來因應。目前全球AI應用持續擴強，台灣半導體供應鏈在IT及AI應用上仍極具競爭優勢，預期在市場秩序隨各經濟與美國取得貿易共識逐漸恢復之後，仍能成拾過去成長動能。看好先進製程、IC設計(PMIC,高速傳輸)、CCL/PCB/ABF產業龍頭、高配息AI server ODM&關鍵零組件；非電子部分則是高配息運動休閒龍頭、生技(新藥與CDMO龍頭廠商)、資產管理龍頭、高配息金控&營建商辦龍頭。此外，中秋、十一本來就是傳統消費旺季，台股大陸十一長假受惠股大致上可從消費性電子、食品民生中概通路、航空觀光三大類觀察，這些也次短線上可留意的投資題材。
女股神看好它2／基因定序大廠新購4顆輝達GPU 董座曝受惠NGS營收顯現
「次世代基因定序NGS納入健保以來，收到送檢案件是愈來愈多，因此半年前新購國際晶片大廠GPU產品，加速AI檢測時間，縮短到一件約7天即可完成分析報告。」已近25年歷史、我國基因定序大廠基龍米克斯（基米，4195）董事長周孟賢接受CTWANT專訪時透露公司最新進展，該政策激勵營收表現也正向顯現。 記者調查，輝達（NVIDIA）除了進軍金融等產業力推「金融AI代理人」，高速運算力也有利於生技醫療產業創新研發運程，尤其更加速基因定序的分析速率；據業界傳出，基米這回一次添購的四顆GPU應是輝達的。 9月12日，記者造訪位於汐止東方科學園區的基龍米克斯，董事長周孟賢親自解說一代、次世代到第三代基因定序檢測儀器，「過去要做出一個人全基因定序要花幾億元、十年的時間……。」 「Covid-19疫情爆發後，全球都震驚病毒威力，各國包括政府與醫療生技產業民間業者，皆砸重金與投入人力，加速研究基因定序的應用面。」周孟賢說。 也因為基龍米克斯為我國接受農林漁牧、醫療生物生技產業界實驗的基因檢測大廠，加上2024年5月起，次世代基因定序NGS納入健保，擴大適用於19類癌症患者，周孟賢首度曝光基米新添購國際晶片大廠GPU產品，以加速分析基因定序檢測。基龍米克斯於2009年成立NGS部門，上方放有兩包乖乖的儀器為近期砸約5千萬增購美國illumina的NovaSeq X Plus定序平台，為NGS重裝備之重，是目前市面上最高通量次世代定序（NGS）平台，一次上機可完成120人以上的全基因體定序，每次約花1天～2天時間。（圖／方萬民攝）周孟賢告訴CTWANT記者說，「建置人體生物資料庫（Biobank）的未來大趨勢，結盟國際大廠Illumina，借力使力，提升基米在NGS定序技術和裝備的競爭力與滲透率，目標成為亞太頂尖基因定序及多體學服務中心，進攻亞太地區華人市場。」 基米2001年成立，為周孟賢與父親、中研院基因定序學者周德源博士共同創辦，他是將DNA定序引進國內研究傑出學者，獲邀參與「國際水稻基因體定序計劃」並擔任主要負責人，2005年完成水稻第五條染色體的定序，讓中華民國的國旗與美、日等國並列在水稻染色體圖上而揚名國際，該技術還獲國際稱譽為「黃金標準」。 周孟賢於文化大學地理系畢業後，跟隨父親腳步，擔任中央研究院國際水稻基因體計畫研究助理，與父親為了讓DNA定序技術傳承下去，基龍米克斯因此誕生，從引進一代高速基因定序儀3730XL、成為衛福部疾病管制署CDC定序合約長期供應商開始，2004年即建立癌症標靶藥物基因檢測系統。 2013年基米興櫃，同年完成櫻花鉤吻鮭基因解碼，協助政府拯救瀕臨絕種物種；此外，也進入婦幼健康基因檢測市場，並參與美國前總統歐巴馬2016年發起推動全球各國合作加速癌症預防、篩檢、治療的「癌症登月計畫」等；2023年成立子公司萊斯特生醫，再跨足新藥開發領域。 「稻米咀嚼口感、芋香米的味道，還有櫻花鉤吻鮭、石虎，日本的麝香葡萄……在物種改良繁育過程中，關鍵即是找到重要的基因。」周孟賢娓娓道及基米參與政府的基因定序計畫，全集團約250人，而實驗人員近100人，原來這一群研發人員以及後端分析基因排列組合的成果，早已深入我們的生活中。基龍米克斯於2022年設立核酸、胜肽CDMO廠，圖為基米董事長周孟賢，說明Dr. oligo核酸合成儀一次可以合成192條核酸，客戶今天下單，最快明天即可收貨。（圖／方萬民攝）就連過往孕婦產前抽羊水檢測新生兒健康的方式，也在十年多前可透過抽血檢測是否罹患唐氏症等，「從農林漁牧業到人類孕育新生命，找出癌症患者適合的標靶藥物，基因定序檢測不同於生產電子產品可以標準化量化，每個物種基因不同，單是人類一個人高達2萬多基因，但能夠找到與現有藥物相對應的基因目標比例不到5％。」周孟賢說。 「一個人基因如此繁多，如同在沙漠裡找鑽石般，近幾年隨著AI加速數據分析運算，也大大讓基因解碼更加往前」、「基米已在基因定序研究領域花了快25年，世界各國研究長壽健康生活也愈來愈蓬勃，面對大家更加重視基因隱私權生物安全，台灣、基米在亞太地區受到的信任度愈增。」周孟賢說。 其實，基米在十五年前周德源博士過世後，公司經營階層的動亂，周孟賢先是擔任副董，後離開基米去其他投資公司，直到五年前才回歸基米，與總經理江俊奇兩人再度搭檔重掌基米，「現已準備上市IPO規劃，拓展海外市場，將是基米接下來帶來營收量能的機會。」周孟賢說。 基米今年上半年合併營收3.1億元，年增34.93％，創同期歷史新高，上半年每股淨損0.33元，虧損大幅收斂，較去年同期每股淨損0.95元大幅減少，5月單月已轉虧為盈。
台股ETF價量皆揚紅通通 「這幾檔主動式」還領先大盤
台股8日開盤走高來到24,131.46點，上漲了百餘點，不過在市場瀰漫仍要提高警覺川普新關稅政策變化，收斂漲幅，目前來到24,048.84點，上漲45.07點，漲幅達0.19％，台積電一度漲到1185元；昨日大漲556.41點創下2024年7月10日以來新高，成為史上第三高，17檔台股ETF還領先大盤創下收盤價新高。今天台股ETF多呈紅通通價量上揚，目前由00982A主動群益台灣強棒衝第一，股價來到12.40元，上漲了0.13元，漲幅達1.06％；其次依序為00940元大台灣價值高息、00673R期元大S&P原油反1、00919群益台灣精選高息、00878國泰永續高股息等。以近一周績效來看，在台股類股輪動快速、個股波動性大，前三名都是主動式台股ETF，觀察到主動選股的來回靈活操作的優勢，包括00982A主動群益台灣強棒上漲4.34％表現居冠，成交均量來看也是以6.4萬張拿下人氣王，還有00981A主動統一台股增長、00980A主動野村臺灣優選、009802富邦旗艦50、006208富邦台50、00984A主動安聯台灣高息、00952凱基台灣AI50等。群益基金經理人陳沅易表示，雖然川普重稅政策形式上為負面消息，但條件豁免與產業布局已大致明朗，短期為市場帶來「落地利多」效應。不確定性下降、資金重回半導體權值股，將帶動台股回穩並偏多發展。選股不選市的策略下，建議可採取成長股與價值股雙軌並重來因應。看好先進製程、IC設計(PMIC,高速傳輸)、CCL/PCB/ABF產業龍頭、高配息AI server ODM&關鍵零組件；非電子部分則是高配息運動休閒龍頭、生技(新藥與CDMO龍頭廠商)、資產管理龍頭、高配息金控&營建商辦龍頭。
台股走高漲逾271點 「這11檔」ETF受益人創高
台股15日開紅走高目前來到22,747.31點，上漲132.34點，漲幅達0.59%；ETF部分，00953B債券型、高息型、市值型等價量皆揚；包括00919、00982A等11檔台股ETF受益人創高，整體上週增加2.1萬人。根據集保戶股權分散7月11日最新統計資料顯示，上週新增一檔00984A主動安聯台灣高息ETF增加3512人，也使得總檔數來到74檔，總受益人近一周增加21020人，總人數來到11249158人，今年來增加1023322人。台股ETF受益人雖未創新高，不過仍有包括00919群益台灣精選高息、00686R群益臺灣加權反1、00982A主動群益台灣強棒、00663L國泰臺灣加權正2、0050元大台灣50、00980A主動野村臺灣優選、00981A主動統一台股增長、00984A主動安聯台灣高息等11檔受益人逆勢創高。整體來看，高息型、市值型、主動式台股ETF三分天下，維持配息新高的00919表現出色連續上榜，4檔主動式台股ETF全數創新高，團隊績效來看，群益投信旗下有3檔上榜最多，顯示出群益投信台股ETF團隊深獲投資人青睞。群益基金經理人謝明志強調，台股整體產業受惠AI算力需求百倍成長空間，不過仍須留意地緣政策干擾供應鏈與關稅成本轉嫁風險，具技術門檻與全球產業供應鏈布局之關鍵企業，較能掌握規格升級與區域產能轉移雙重契機。主動群益台灣強棒 00982A經理人陳沅易表示，目前全球AI應用持續擴強，台灣半導體供應鏈在IT及AI應用上仍極具競爭優勢，預期在市場秩序隨各經濟與美國取得貿易共識逐漸恢復之後，仍能成拾過去成長動能。看好先進製程、IC設計(PMIC,高速傳輸)、CCL/PCB/ABF產業龍頭、高配息AI server ODM&關鍵零組件；非電子部分則是高配息運動休閒龍頭、生技(新藥與CDMO龍頭廠商)、資產管理龍頭、高配息金控&營建商辦龍頭。
保瑞獲利創新高股利配16元 6日股價卻大跌肇因第四季毛利減少
保瑞（6472）才公布2024年財報獲利逾40億元再創新高，每股稅後盈餘38.69元，董事會決議配發去年下半年股利16元，今天（6日）一開盤股價一度下跌7％，目前股價來到833元，跌了59元，跌幅達6.61％，交易量超過3200張是昨天的逾4倍。市場熱議，近期保瑞股價修正，一是受到Baltimore廠停產拖累影響，最主要的還是去年第四季營收增加但獲利並未能同步（營業毛利減少）。觀察到去年第四季即擔憂2024年全年拚上200億元營收目標達成率，受到併入的美國無菌針劑／充填廠Baltimore廠停產拖累（自11月起進行為期二個多月的廠房設備維護暨升級計畫而全面停產），如今最新公布的財報出爐，股價震盪。6日上午9點半股價一度下跌63元，來到829元，跌幅7.06％。保瑞藥業2024年財報，全年營收達192.5億元，年增逾35.5％，為上市櫃生技業之高；稅後淨利40.4億元，年增32％，每股稅後盈餘EPS 38.69元，年增28％，連續兩年賺超過3個股本；5日董事會通過擬配發每股16元股利，其中現金14元、股票2元。保瑞表示，去年第四季營收增加但獲利並未能同步，主因為併購Pyros而產生的一次性費用及營運調整過渡期所需費用，同時馬里蘭無菌針劑廠歲修進行主動改善以及預估Upsher-Smith部分學名藥未來產品價格下修，依照會計準則評估存貨變現價值，影響第四季獲利所致。保瑞董事長盛保熙表示，保瑞去年透過併購Upsher-Smith與Pyros取得快速進入高門檻的罕病品牌藥物與特殊藥局通路市場，建立了Vigabatrin完整產品線，持續繳出高於市場平均的營收與稅後淨利成長幅度。今年保瑞在美國市場，將利用Upsher-Smith的50億劑產能優勢，推動CDMO（藥品委託開發暨製造服務）業務的擴展，並自3月起啟動外部客戶技轉作業。此外，今年CDMO業務已可新增近20個產品項目，為中期成長奠定堅實基礎。預期規模競爭力的購效益於今年浮現。保瑞去年第四季因併購Pyros而產生的一次性費用及營運調整過渡期，加上馬里蘭無菌針劑廠歲修進行主動改善及預估Upsher-Smith部分學名藥未來產品價格下修，依照會計準則評估存貨變現價值，導致單季獲影響不如預期。展望今年，保瑞CDMO業務將持續深化升級，Upsher-Smith的Plymouth廠將逐步減產，由集團內具成本優勢的生產基地承接美國市場訂單。此外，Maple Grove廠將擴展與全球前20大藥廠的策略合作，強化小分子藥物製造技術，為美國在地化生產建立高階技術平台。
台股收漲逾116點！生技股這二檔漲近10％ 康霈保瑞股價上漲雙位數
台股26日收在23,402.55點，上漲了116.83點，漲幅達0.50％，台積電上漲了5元來到1060元，各類股多上揚，台塑四寶收黑；其中，生技股以慕康生醫（5398）漲停板與新穎生技（1796）漲幅皆近10％；保瑞（6472）、康霈（6919）各上漲了22元、31元，股價上看千元；美時、材料-KY、智擎也都上揚，藥華藥收跌9元。新藥股智擎今天收盤股價115.5元，上漲了2.50元，漲幅達2.21％，成交量達7,432張，2025年2月5日公告胰腺癌新藥ONIVYDE於歐亞地區之2024年度淨銷售額達到第二期銷售里程碑，智擎公司將收取美金5千萬元的銷售里程碑授權金，本月25日公告董事會決議擬113年年度股利配發每股6元，其主要營收來自於合作夥伴的銷售權利金，113年1月至12月累計營收淨額逾25.23億元。康霈股價來到972元，上漲了31.00元，漲幅達3.29％，成交量達1372張，3月4日將於元大證券舉辦線上法人說明會，說明新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b試驗臨床統計數據。CBL-514用途包括減少皮下脂肪（非手術局部減脂）、改善中／重度橘皮組織、治療罕見疾病竇根氏症，正進行第二期臨床試驗。今年2月5日公告於減少皮下脂肪之CBL-0205 Factorial Phase 2b臨床試驗取得最終統計結果，其試驗主要療效指標與多項重要次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義，股價也持續上揚。保瑞今天則以903元作收，上漲了22.00元，漲幅達2.50％，成交量達1527張。2025年1月營收16.36億元，年增33.59％，創歷年同期次高，受惠於CDMO（委託開發與製造服務）業務有多個新客戶技轉與量產專案，美國馬里蘭州無菌注射廠營運表現也突出。
抱股過年勝率2／台塑四寶跌深是買點 這三類傳產股有題材
非AI產業類股到底能不能讓投資人抱股過年，CTWANT採訪多名理財達人與投顧主管、證券分析師等，有人「看好兩岸開放旅遊，觀光旅館餐飲股先賺一波」，長期來看則可以關注到與台積電有關的特殊化學材料、製鞋、生技股等；甚有直言台塑四寶、中鋼、台泥等傳產股股價低，正是買點。合庫金控首席經濟學家、合庫投顧董事長徐千婷還看好低軌道衛星將進入快速成長期，以及自烏俄戰爭以來的大部分國家國防支出成長（包括台灣）的軍工產業。至於在ETF，股票型ETF受益人數已突破千萬，總規模超過6.4兆元，「主動式ETF將為2025年主軸。」台新投顧副總黃文清說。目前台股ETF分為指數型被動式ETF，成分股定期調整，主動式ETF則可比喻為「有掛牌上市、有股票代號」的介於被動式ETF與主動型基金，會每日更新持股變化，透明度高。根據CTWANT了解，已有多家投信公司規劃今年推出至少四檔主動式ETF，預估春節過年後將會遞件向主管機關申請，屆時ETF市場更是百花齊放，熱鬧非凡。ETF持續吸金規模已超過6兆元，2025年更是發行主動式ETF元年，預料新商品百花齊放。（圖／方萬民攝）台塑四寶2024年下半年大跌，台塑（1301）最低掉到31元，台塑化（6505）32元、南亞（1303）28元、台化（1326）24元，以及福懋（1434）跌至低點17元。郭憲政跟CTWANT記者說，「買股票要賺配息，價差，大家會擔心台塑四寶倒嗎？不會，當股價下跌就是買點，現在台塑、南亞也反彈回升了。」他還提到春節是食品股旺季，過年後會看到營收成長，是可以關注的傳產股之外，ETF部分還是看好台股ETF老將0050、0056等。記者也採訪到理財達人上班族阿財、小車兩人，存股標的皆有石化業，不過，阿財說他在去年看到台塑四寶的營收下降，獲利減少，遂趁著虧損尚低先出清台塑化、南亞與台化，只留台塑；小車則是在南亞股價掉到年線以下時，有增持股票。台新投顧副總經理黃文清認為，2025年台股重中之重，仍是AI相關產業為主。（圖／報系資料）此外，台新投顧副總經理黃文清表示，可以進一步觀察油價回檔有助於特殊化學股（特化股）毛利率提升，因為半導體先進製程及材料國產化，提高特化市場商機。以台積電化學品供應鏈來看，像是新應材（4749）、台特化（4772）等；還有2026世足賽提前拉貨，成衣製鞋業回復成長，以及因應美國眾議院通過《生物安全法案》，對中國五家生技公司祭出禁令，台灣CDMO企業積極備戰搶轉單商機。
再生醫療和迅上半年EPS 1.68元 16日收盤漲逾9.21％
專注再生醫療的和迅（6986）在這5年繳出的成績單突出，在細胞療法、細胞儲存領域同業裡，2024年上半年每股稅後盈餘EPS達1.68元居亞軍之位，9月27日將召開今年第一次股東臨時會並全面改選董事，董事長温政翰期盼未來董事會涵蓋新藥、醫材、通路、財務各領域專才，以MIT台灣技術打群架、進軍世界盃。和迅於2023年9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易，同年11月29日轉登興櫃一般板（11/29日股價69.4元），於今年9月16日收盤價為78.50元，上漲了6.62元，漲幅達9.21％。和迅董事長溫政翰因其父親溫慶玄（和迅創辦人、榮譽董座）治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後，將赴美治療罕見的多發性骨髓癌接受的異體幹細胞引進到台灣而創辦和迅。和迅董事長温政翰表示，和迅運用「人類來源臍帶間質幹細胞」的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠、建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及每日超過一萬劑的再生醫療製劑產能，來延伸發展包括原料開發，申請IND到執行試驗用藥所需之生產設備、開發技術、細胞培養之各項CMO/CDMO等，甚至協同客戶一同佈局全球銷售等市場範疇領域。以截至目前前8月CDMO/CMO、技術授權之營收比重來看，分別為43％、55％，其中，CDMO/CMO的絕對金額業績已明顯較去年同期成長86％，細分細胞產品種類來看，外泌體、幹細胞、免疫細胞分別占58％、30％、10％，堆疊了公司前8月營收繳出1.82億元、年增262％的優異成績。從生策會近期公布之2024年上半年台灣生醫產業九大領域企業排名中，和迅在細胞療法、細胞儲存領域中，以營收1.33億元的規模登第四名；若以上半年稅後淨利與EPS來看，則分別以7,727萬元、1.68元居亞軍。
下個護國神山！再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業，生醫業將繼半導體後，成為下個護國神山；訊聯生技董事長蔡政憲表示，通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益，最大的效益是，面對新興治療技術全球激烈競賽，將提供健全的法規，讓台灣有機會在國際上勝出；以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例，有健全的發展環境，無論新藥研發或CRDMO （委託研發代工）領域，均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示，《再生醫療雙法》通過後，生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早，台灣進入超高齡社會，每個人都逃不過生、老、病、死的議題，近年來國際人才回流、生技產業打下根基，且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO（委託開發暨製造服務）等多元化的運用，將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示，台灣累積幾10年的細胞治療技術，若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查，大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥；舉例說明，過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可，對比5年前，醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數，近兩年則暴增到87件，足見蓬勃發展，簡單來說，細胞治療已有真實的數據，在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記，大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會，隨老年人關節退化等疾病，蔡政憲再以藥物經濟學角度為例，幹細胞再生醫學大約花費45萬元，相對於截肢進入長照，動輒花費300至400萬元，或關節受損嚴重失能造成的經濟損失，其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
晶圓代工模式吹向生技界 「這家」砸7千億日圓想做「醫藥界台積電」
台積電（2330）宣布在日本熊本建廠後，吸引日本半導體相關廠商陸續進駐九州各縣市，當地政府預計，從2021年到2030年間共有72件半導體相關設備投資案，總投資超過6兆日圓；其中，原本以傳統相機底片聞名的日本富士軟片(Fujifilm)公司，也投資60億日圓在其熊本工廠，導入生產設備、增產半導體相關材料，台灣富士電子材料公司也規畫150億日圓於新竹興建先進半導體材料新廠；而在醫藥生物領域的擴大投資，做醫藥界的CDMO、也就是委託開發暨製造服務，也被日本媒體稱為要做「醫藥界的台積電」。晶圓製造龍頭台積電讓全球資本市場領悟，代工也能成為領頭羊，「台積電模式」成了成功典範，影響巨大，在生技產業中，生產新藥必須投資工廠與設備，但新藥開發動輒數十年，國際級大公司雖有能力自行建廠生產，但為了控制成本、節省時間以及規避製造風險，將資金投注在研發上，因此醫藥界的CDMO成了近來常見的商業模式，台灣的多家生技業去年也大力推動CDMO，像是保瑞（6472）、台康生（6589）、永昕（6550）等都在加速布局。而日本媒體也提到，富士軟片擬砸下7000億日圓，為美國廠引進更多設備，擴大在日本和歐洲等地區投資，目標在2028年前讓生物製藥代工產能翻五倍，因為生物製藥是利用基因工程和細胞培養技術生產，比化學合成藥物更能針對特定癌細胞，但培養細胞需要大量設施投資，越來越多製藥公司將生產外包給富士軟片等有能力的公司。以去年收入來看，全球新藥代工的CDMO市場前三名分別為美國的Thermo Fisher Scientific，瑞士的Lonza，和中國的藥明系，三者均為擁有綜合業務佈局的CDMO跨國公司，美國的Catalent及韓國的三星生物排名第四和第五，日本富士軟片在第九名。日本經濟新聞報導，日本企業若要贏得「醫藥界的台積電」的寶座，需要持續投資和提高生産技術。
台寶中榮簽三年合作研究 董座黃智遠：「細胞治療離不開醫院」有助自體異體新藥開發
台寶生醫（6892）與臺中榮民總醫院簽署產學研究暨應用推廣合作協議，鎖定自體異體細胞醫療新藥領域，台寶生醫董事長黃智遠表示，「細胞治療離不開醫院，中榮有高規格GTP實驗室，希望藉此創新細胞治療，落地開花結果。」此合作案將由中榮細胞治療與再生醫學中心主任李冠德醫師擔任計畫主持人，以三年為一期，以雙方將共同執行的治療下肢缺血新藥MSC/VEGF一期臨床試驗為例，透過骨髓採集篩選合適捐贈者，建立全球獨創的異體基因修飾骨髓間葉幹細胞庫，配合中榮的精準醫療檢驗量能，建立完整的產品特色分析輪廓，將有助於產品開發。之後利用中榮的GTP實驗室進行「去中心化定點照護/床邊照護」生產（decentralized point of care cell production），再結合台寶生醫的細胞醫療GMP廠進行集中式 細胞製程開發與量產（centralized cell bank manufacturing），便可達到最佳商業模式。雙方於17日完成合作協議簽約儀式。依據台寶生醫公佈自結業績，2023年12月營收為2269萬元，年增737％，創歷史單月次高；累計2023年全年營收8547萬元，年增91％，創歷史新高，受惠國際新藥客戶看中台寶生醫製程檢驗與量產平台品質，搶下CDMO訂單，2023年營收百分百來自CDMO的業務貢獻，海外收入占比破四成，爭取到哈佛大學及其附屬醫學國際合作案，結盟美國TRACT公司共同開發器官移植抗排斥孤兒新藥，壯大新藥研發實力並強化產品線組合。台寶生醫董事長黃智遠表示，台寶生醫這次與中榮合作是一項重要指標性意義，希望嘉惠國人健康。台寶生醫經過轉型在新藥、細胞治療與CDMO皆有明顯性成長，兩項新藥進入二期、三期臨床試驗（Chondrochymal治療膝部退化性關節炎；Biochymal治療下肢缺血的困難傷口癒合）等，CDMO接單也挹注營收表現。中榮院長陳適安則表示，中榮這二年在數位醫療已成為兩岸三地、與國際間300家醫療院所連線的全球唯一的智慧醫院，且在2022年2月邀請李冠德醫師加入中榮，成立細胞治療實驗室GTP，現已有10個再生醫療團隊，針對重症、急症、難症、罕症等加以突破。台寶生醫營運長楊鈞堯指出，由台寶量產細胞凍管半成品運送至醫院存放，待病患有需求時，在醫院的GTP實驗室將凍管進行特殊技術處理，並在醫院進行最終品管檢驗，完成後直接送至病床邊給病患施打，藉此保持解凍後的細胞活性。未來期能進一步建立將凍管運送至全球，於醫院操作後放行的運作模式，一旦取得「中榮模式」成功，複製至國內其他醫院並輸出海外，產業跟醫院端更緊密的結合，達到更好的細胞治療效果，解決過往細胞產品難以供應全球的問題。
保瑞2億美金收購百年藥廠「第一個灘頭堡」 盛保熙：拚全球前十大CDMO代工廠
保瑞（6472）16日宣布董事會通過旗下第一個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元，收購位於美國明尼蘇達州製藥公司Upsher-Smith，為保瑞集團進攻美國本土市場的第一個灘頭堡，更加為保瑞成為全球CDMO代工翹楚進一步拓展產能、服務的規模與廣度。保瑞集團董事長盛保熙表示，很高興能在2024年初即與大家分享保瑞又一個重要的歷史里程碑，打下了保瑞集團進軍美國市場最關鍵的發展佈局，並帶領保瑞集團蛻變晉身為全球CDMO代工業務與全球銷售業務之世界級佼佼者。保瑞表示，該收購案為保瑞向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.。Upsher-Smith為一美國本土在地之製藥公司、成立於1919年並自2017年起由日本製藥集團Sawai Group Holdings取得多數股權運營管理，旗下擁有48項上市量產藥品、產品組合多元，並在明尼蘇達州之Plymouth（普利茅斯）與Maple Grove（梅普爾格羅夫）設有兩間製造工廠。位於明尼蘇達州的兩個製造基地，不僅具有商業化量產之實績、可生產之藥品劑型包含口服固體、粉體（口服與局部用藥皆備）、液體，並設有包裝產線；其中，位於Maple Grove的生產基地為目前美國口服固體製劑廠中單一最大廠區、廠房內部使用面積達60萬平方英尺以上，甚至擁有自己的倉儲及物流中心。Upsher-Smith旗下新擴建完成、並已獲美國FDA查核通過之製造廠區總產能達35億劑，不僅使得保瑞集團取得在美國本土的第一個製造基地，Maple Grove單一廠區面積超過60萬平方英尺更接近保瑞竹南廠一期與二期合計面積的四倍大，使得保瑞集團一舉躍昇為全美最大的口服固體製劑廠之一，更奠定了我們成為全球前十大CDMO代工廠家遠景之關鍵地位。保瑞指出，此次交易之交割需視相關主管機關核可之審查進度而定。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將通過旗下美國全資子公司取得Upsher-Smith之100%股權。
國光流感疫苗跨足南半球市場 破傷風疫苗拚大陸外銷大成長
國光生技26日宣布，四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，正式跨足南半球流感市場，目前台灣市場公費350萬劑，有巴西潛在可爭取400至500萬劑訂單，加上其他東南亞、東歐、大陸外銷，力拚年生產千萬劑疫苗，南半球需求加入，產線將全年無休。國光破傷風疫苗在台灣復產上市後，市場反應極佳，且破傷風疫苗在東南亞及中國大陸需求殷切，外銷可望有飛躍性成長。由於國光優異的國際代工實績，預期明年可新增韓國、法國知名大廠CDMO業務，走過今年的景氣寒冬，明年春暖花開，成長可期。國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市後，立即解決醫療院所缺藥問題，市場反應良好：中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，據統計，破傷風疫苗年需求量達六千萬劑，但大陸僅二家藥廠生產，產能明顯不足。國光生技已積極佈局，將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國，由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC／S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外，仍有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
大咖生技ETF3／蔡明興新藥股買最多！ 開發金超車國泰富邦這二檔
富邦金（2881）董座蔡明興這十年來相挺生技業，成為鑽石生技（6901）創始股東，還投資發起人路孔明創辦的中天（4128）與合一生技（4743）（原投資泉盛，後與合一合併）兩家公司，近20年來，金控與蔡明興本人都積極參與生醫產業策略性投資支持新創公司育成與培植，旗下人壽、富邦金控創投等，至少已投入逾160億元。2014年蔡明興以個人名義與鑽石生技投資公司捐贈共1.5億元，成立永續經營之「臺大鑽石種子基金」，扶植新創鼓勵研發，亦是台灣生技醫藥發展基金會（TBF）的捐資者，2021年起擔任國家生技醫療產業策進會（生策會）的顧問。CTWANT調查，從中天到鑽石投資的欣耀生醫、合一生技、醣基生醫等，蔡明興可說是一網打盡家家都有投資，以這些公司的前十大股東資料來看，蔡明興家族各持股為1.22％、9.38％、7.36％、1.83％；蔡明忠與蔡明興相同，除了個人投資鑽石之外，對中天、合一則各持股1.21％、1.51％。合一股價在2020年曾從25元飆漲到7月最高點476.5元，主要是因宣布與丹麥國際大藥廠利奧製藥LEO Pharma A/S共同簽署「異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825」合作研發，以5.3億美元全球獨家授權協議，以及ON101（WH-1）糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥三期臨床試驗第二次期間分析結果達標等因素所致；目前股價來到186元。進一步觀察多家生技股的前十大股東，富邦金子公司富邦人壽名列其中知名企業者，有持股中天3.8％、合一2.02％，還有保瑞（6472）的2.60％、葡萄王（1707）的7.05％、大江（8436）的4.40％、東洋（4105）的3.67％，從開發癌症新藥股、保健保養品、醫美到CDMO（委託開發暨製造服務）大廠都涵括。昱展新藥為美時化學前董事長林東和於2016年所創，富邦金、開發金皆有投資。（圖／翻攝自昱展新藥官網）富邦金控創投除了鑽石生技，還有投資昱展新藥（6785）的6.18％，為特殊學名藥廠美時化學（1795）前董事長林東和於2016年所創，以美國FDA 505 (b)(2)法規路徑，開發含鴉片類成癮症、難治型憂鬱症、慢性癌痛及帕金森氏症等長效藥物。台新金董事長吳東亮則與蔡明興都是十年前同時投資鑽石，2021年同年受聘為生策會顧問之外，還邀請他的外甥女婿、「生技界併購王」之稱的保瑞（6472）董座盛保熙為台新金子公司分享生技產業脈動，台新金並與保瑞共同成立規模約30億元健康基金與保瑞生技，鎖焦併購創新生產製造（CDMO）事業佈局；旗下的健檢中心與盛弘集團以換股策略結盟，跨足精準醫療業。吳東亮今年還選進生策會理事，並於其擔任理事長的工商協進會中提案成立「生技醫療產業研究委員會」，力推該產業，另外也投資研發抗癌新藥的生華科（6492），該公司共同創辦人之一即為親家胡定吾。國泰金控旗下的國泰人壽除了投資隱形眼鏡晶碩（6491）2.60％之外，國泰創投對漢達（6620）也曾持股達1.14％，係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色專業製藥，聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥的公司，已有胃食道逆流學名藥、多發性硬化症用藥等在美國上市銷售。中信金控子公司台灣人壽也曾投資美時達0.54％、中國信託創投對台康生技持股1.47％；開發金控子公司中華開發資本轉投資的「中華開發生醫創業投資」則與富邦金創投同樣看中昱展新藥，投資更高達12.08％，與國泰創投都有投資過的漢達也曾多達4.94％，就連中華開發創投也曾投資漢達有2.13％。另外，大江生醫集團旗下的大江基因（6879），主攻基因檢測與幹細胞、免疫細胞等產品研發製造等，在2022年私募普通股案，佳世達（2352）即投資5.45億元參與。
和迅CDMO業務前8月營收年增804% 7日登錄戰略新板大漲逾70%
和迅（6986）今天（7日）登錄戰略新板交易，由中國信託證券主辦輔導，興櫃登錄價為58元，早盤表現強勁，盤中最高來到99元，漲幅高達70.69％。和迅日前法說會中提到，可望登錄戰略新板交易二個月後，力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。和迅創辦人、63歲榮譽董事溫慶玄，白手起家在桃園投入營建業，2012罹患多發性骨髓癌，因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療，不要亂偏信」，堅定慈濟人溫家信心，全家人奔走尋找醫療團隊，歷經化療、自體骨髓移植，2015年赴美接受異體幹細胞，治療癌症併發症。溫家在2016年3月看到溫慶玄體檢報告顯示「正常冠狀動脈」，意外發現改善心血管慢性疾病，跨入生物醫學創辦和迅，其子、和迅董事長兼總經理溫政翰就以「幹細胞治療之旅」描述這段父親抗癌心路歷程，並覺得癒後的父親氣色年輕看起來彷如像自己兄弟。由於和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO（細胞委託開發及生產）兩大業務市場版圖穩健擴大，尤其在CDMO方面，以細胞製劑產能與開發模式，創造業務接單暢旺，挹注公司2023年累計前8月營收創歷史新高達5,032萬元，年增率大幅增加804.60％，突破去年全年營收4,947萬元之水準，營運成長，亦是今日盤中最高漲幅達70.69%的原因。和迅在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看，目前已與北部醫學中心合作，並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗規劃與執行；另一方面，CDMO訂單之業務，隨著客戶的需求持續增加，推升公司產能利用率，並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單，將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現，並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。
遊艇大亨跨足生技！ 侯佑霖挺和迅細胞療法：希望幫助心血管疾病親友
和迅（6986）將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易，今天（5日）下午舉辦興櫃前法說會，創辦人、榮譽董事溫慶玄現身致意，其子、和迅董事長兼總經理溫政翰並以父親治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後，現在看起來像自己兄弟的欣喜，揭開序幕。和迅也將力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。CTWANT記者現場採訪到和迅生科大股東、亞果遊艇董事長侯佑霖，他說會支持和迅，「一來是我和創辦人溫董是認識30多年朋友，再者家族中有長輩也是有類似心血管慢性疾病，促使投入生技界。」溫慶玄則跟記者說，他的父親、祖父、叔公等家族成員在60多歲之際，相繼因心肌梗塞等心血管疾病過世，是家族遺傳病史，他則是在治療罕見的多發性骨髓癌赴美接受異體幹細胞治療，進而發現對心血管的改善，才想引進到台灣，並希望未來能夠透過量化降低治療費用而達到更為普及化的目標。亞果遊艇董事長侯佑霖（左）、許清俊建築師皆是支持和迅股東。（圖／李蕙璇攝）和迅2022年營收4,947萬元，在CMO／CDMO（細胞製品／外泌體）貢獻4,238萬元（占比85.7％），委託檢測服務482萬元（占比9.7％），其他像是技術輔導服務約227萬元（占比4.6％）；2023年累計前8月營收5,032萬元，新藥HeXell已於2023年第一季獲TFDA核准進入臨床試驗一期，治療適應症為新冠狀動脈之心衰竭疾病，並已於醫院收案。和迅副總經理黃濟鴻表示，今年下半年隨著CMO／CDMO訂單增加，「將不再是燒錢的公司」，樂觀看待下半年營收優於上半年，「其實，和迅透過自帶營收而讓財務健全，帳上也不缺錢，要進入資本市場是瞄準未來進入國際臨床試驗。」和迅2019年成立，資本額4.6億元，是2020年設立細胞製備廠，並取得尖端醫多項專利，是一家異體幹細胞新藥公司，以臍帶間質幹細胞為研發主軸，心血管疾病治療為主題，同時採用一藥多用理念，預計進行多適應症開發。
慈濟上人一句話堅定他治療骨髓癌 溫慶玄帶領家族從營建踏入生醫創辦和迅
因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療，不要亂偏信」，堅定桃園建設公司慈濟人溫家信心，讓十年前罹患多發性骨髓癌董座在全家人奔走尋找醫療團隊，歷經化療、自體骨髓移植及接受異體幹細胞，治療癌症併發症；且因一張體檢報告「正常冠狀動脈」顯示改善心血管慢性疾病，跨入生技界創辦和迅。和迅（6986）將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易，主辦券商為中信證券，5日下午舉辦興櫃前法說會。獲得細胞治療開啟重生契機63歲溫慶玄將與妻孩一起現身，即為和迅董總溫政翰、董事溫佳霓、監察人溫佳穎三姊弟之外，亞果遊艇董事長侯佑霖也是和迅董事與大股東。和迅副總經理黃濟鴻表示，和迅以幹細胞新藥開發為主，並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等，作為和迅獲利雙軌引擎來源。（圖／李蕙璇攝）36歲溫政翰以「峰迴路轉人生路，在幽谷中看見希望之光」，印證他與和迅團隊踏入生技研發的心路歷程；2012年，溫慶玄罹癌，溫政翰毅然決定放棄再半年實習即可取得澳洲律師執照，和二姊返台與媽媽、大姊陪伴父親抗癌。溫家之前移民到澳洲投入不動產業租賃業，2008年溫家長女溫佳穎返台投入土地買賣與營造業，溫慶玄也手把手將一身從事建設業經驗傳承給女兒。「那時，弟弟念經濟、法律書讀得不錯，妹妹當中學教師，父親49歲當了阿公，享受天倫之樂」「沒想到父親52歲罹癌，在和信治癌中心醫院接受治療，只是後來復發，到處尋找治療解方，才孤注一擲帶著父親到美國洛杉磯做細胞療法。」溫佳穎跟CTWANT記者說。溫政翰說，父親罹患的「多發性骨髓癌」在台灣是相當罕見疾病，多數患者接受化療，多數難根除癌細胞，停藥後也易復發，尤其是當年國內對細胞治療處於觀望態度，家人才會決定放手一搏，也看到父親病況有起色，2015年擺脫疾病折磨，走出癌症陰霾，促使溫家想將相關技術引進台灣，2019年成立和迅。和迅開始建立經營團隊，包括13位碩博士研發人才、海內外醫師教授顧問團，2020年設立細胞製備廠，並取得尖端醫多項專利，延攬前尖端醫董事副總、前大江基因董事研發長的黃濟鴻、陳松遠等專家加入，資本額4.6億元。「我們看到父親治療過程中帶給心血管疾病的改善，和迅因此聚焦在異體臍帶間質幹細胞，主要做細胞醫療新藥開發、外泌體CDMO等，目標透過一種幹細胞藥物能夠適用到治療多種老年退化疾病等。」溫政翰說。和迅副總經理黃濟鴻也進一步補充說，隨著再生醫療雙法修法，2023年是台灣細胞治療元年，和迅不僅將透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」來治療心血管病變疾病，開發再生醫療製劑，建置領有工廠登記證的細胞製備廠，並以自主研發的「電子化再生醫療製劑產程管理系統」兼顧產能與品管，有利於符合藥品GMP規範。和迅創辦人溫慶玄家族雖無人從醫，卻因其個人罹癌接受細胞療法的體驗而從營建業踏足到生醫，目前由其子擔任和迅董事長兼總經理的溫政翰，就以「建築為安，醫藥為益」八個字清楚勾勒和迅成立初心。温政翰表示，和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場，進行相關適應症新藥開發，且為加速技術商轉化並朝全球國際市場邁進，2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後，目前已擁有九間高規格、獨立細胞操作室，為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。黃濟鴻則指出，展望2023年下半年，和迅整體營運成長深具信心，且在經營策略上仍持續執行四大方針「資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發」，完成「研發創造業務收入，業務收入支持研發」。和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO（細胞委託開發及生產）兩大業務市場版圖穩健擴大，2023年累計前8月營收5,032萬元創歷史新高，年增率804.60％，突破去年全年營收4,947萬元；亦斥資數千萬元、1年多時間，依循國際醫藥法規協和會（ICH）規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫，成為台灣前三大擁有符合ICH 規範的臍帶間質細胞庫企業。在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看，目前已與北部醫學中心合作，並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗；另一方面，CDMO訂單之業務，隨著客戶的需求持續增加，推升公司產能利用率，並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單，將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現，並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。
祥翊首件CDMO共同開發罕病新藥案 吳永連：若獲TFDA通過有助終身服藥患者
祥翊製藥（6676）今（30）日表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向食藥署（TFDA）遞交罕見疾病新藥上市許可申請（NDA），以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案，充分展現祥翊一站式服務為客戶帶來的成效，由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。祥翊在台灣與美國分別取得3項及7項原料藥主檔案（DMF），過去5年陸續取得6張美國學名藥證。祥翊製藥董事長吳永連表示，本次與客戶共同開發的藥物屬於台灣新成分新藥（NCE-2），適應症為治療一種罕見疾病，祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份，若能順利獲TFDA審查通過，將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性，提升患者及其家屬整體的生活品質，維護罕病患者醫療權益。吳永連表示，雙方在2020年啟動CDMO委託案；隨著製程、臨床及法規的逐步推進，繼續深化合作，最終決定結合彼此優勢共同開發新藥，創造雙贏。僅短短三年時間，目前已進入藥證審查階段與孤兒藥認定程序，期盼儘早取得上市許可，嘉惠病患。
提升競爭力！鼓勵首發藥、學名藥 健保署擬修法核予較高健保價格
健保逐年砍藥價，讓藥廠吃不消。為提升台灣新藥競爭力，健保署研擬擴大「首發藥」定義，過去僅限在台完成臨床試驗並取得首張藥證者，未來將放寬為「在台製造」且「於他國取得藥證後2年內取得我國藥證」即符合條件，並給予較高健保價格。另為鼓勵學名藥盡快上市，針對前2到4張取得藥證的學名藥，健保署將修法核予較高健保價格。健保署長石崇良昨日出席行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）指出，「首發藥」過去僅限於在台完成臨床試驗並取得首張藥證的新藥，但由於藥廠可能在多國同步申請藥證，速度有快有慢，因此預計今年下半年修法，無論是在地研發、外資設廠或委託製造（CDMO）的新藥，只要在台製造，且在他國取得藥證的2年內申請國內藥證，即符合「台灣首發藥」條件。石崇良表示，將核予台灣首發藥較高健保價格，以鼓勵在台製造的新藥更具有競爭力；預計10月提出《藥品支付給付辦法》修法草案，並與各界溝通後辦理預告程序。另據統計，學名藥占國人用藥量的7成，但僅占健保申報價格的4成。石崇良指出，從產業觀點來看，學名藥較有競爭力；既然原廠藥過了專利期，在食藥署把關之下，原廠藥和學名藥藥效一樣，不該再有核價差別。石崇良說，為鼓勵學名藥盡快問世，針對前2到4家取得藥證的學名藥，將核予較高健保價格，讓已過專利期的原廠藥有降價空間，省下來的藥費可挹注更多新藥；將盡速修法，預計明年上半年實施。
和迅自行開發AI細胞資訊管理系統 Q3登戰略新板
幹細胞生物醫學研究大廠和迅（6986）目標「一種幹細胞藥物治療多樣疾病」，自主開發AI細胞廠資訊管理系統(LIMS)以及獨立細胞操作室；目前公司已積極籌備申請股票公開發行，並規劃有望於今年第三季登錄興櫃戰略新板，和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場，進行相關適應症新藥開發，為加速技術商轉化在桃園自主建置9間獨立細胞操作室，成為台灣前三大的GTP實驗室細胞製備場所，自主開發的AI細胞廠資訊管理系統(LIMS)，全方位監控細胞製劑品質，兼顧細胞製劑新藥研發、產能技術，同時接受細胞治療同業委託進行CMO/CDMO服務業務。世界衞生組織資料顯示，隨著全球人口老齡化趨勢、生活模式的改變，心血管疾病患病率逐年增加，心血管疾病(CVD)造成每年全球1,790萬人死亡，成為全球第一大死因，又根據研調單位Skyquest的全球心血管疾病報告指出，全球心血管藥物市場規模預計自2022年以年複合成長率4.52％的速度放大，至2030年將達2,316.4億美元，其龐大的藥物治療商機將帶給和迅幹細胞業務發展良好前景。和迅發展臍帶間質幹細胞臨床試驗，目前與北部醫學中心合作，並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行採集檢體，並在去年7月與北榮針對心血管進行臍帶間質臨床試驗向TFDA申請，今年2月順利完成查廠並進入一期臨床試驗，有望在今年下半年收案。