FDA認證
」 美國 高端 疫苗
大學眼科引進 「EVO ICL 新型植入式隱形眼鏡」 中高度近視有解
視力矯正繼眼鏡、隱形眼鏡與近視雷射手術之後,新一代科技聚焦於「微中央孔型植入式隱形眼鏡」技術。根據美國臨床報告顯示,近兩成患者因角膜厚度不足、弧度異常或近視度數過高等因素,無法接受近視雷射矯正手術,如今,「EVO ICL」植入式視力矯正手術,為這群患者迎來新曙光。大學眼科宣布,全台率先引進新型「EVO ICL ”新型”植入式隱形眼鏡」,這項新技術不僅獲美國FDA認證,並在今年取得台灣衛福部許可,特別適用於中、高度近視、角膜厚度不足或不適合雷射手術者,具備安全、微創、可逆且高品質的解決方案。後房型EVO ICL新型植入式隱形眼鏡開啟視力矯正新紀元。(圖/大學眼科品牌提供)瑞士專利高生物相容性膠原蛋白 實現與眼睛的和諧共存 EVO ICL晶體問世至今已發展逾 30 年,為極高生物相容性膠原蛋白,能自然與眼內組織共存,不易產生排斥或異物感。材質柔軟服貼、不易移位,夜間視力清晰度佳,可有效改善過去隱形眼鏡常見的乾澀、移位與夜視力不佳等問題。此外,晶體本身具備紫外線防護功能,為眼睛長期健康多一層守護。微創小傷口及其「可逆性」的優勢,日後視力變化或需接受其他眼科治療,皆可經由專業醫師評估後安全取出,保留後續治療彈性。林丕容醫師分享,瑞士專利材質Collamer®植入至今已發展逾 30 年,全球累計案例高達三百萬片。(圖/大學眼科品牌提供)大學眼科榮譽總院長林丕容醫師指出,STARR ICL 植入技術自問世以來,全球累積植入數已突破 300 萬片,成功關鍵在於「微中央孔」技術的創新突破,使 EVO ICL 成為國際公認安全且成熟的視力矯正選擇。新一代 EVO ICL 可矯正近視 300 至 2000 度,並可合併矯正100 至 400 度散光,不僅突破近視雷射手術的適應限制,更為中高度近視患者提供嶄新的矯正方案。特別適用於角膜厚度不足、度數過高或角膜條件不佳等無法接受雷射手術的族群,提供一項安全、可逆且高品質的視力矯正選擇,可說是中高度近視族群的新福音。微中央孔技術 × 後房型設計EVO ICL開啟視力矯正新紀元大學眼科院長葉威毅醫師說明,新型EVO ICL為「後房型」設計,晶體置於虹膜與天然水晶體之間,同時搭配「微米級中央孔」技術及專利材質,使眼內房水能自然流通,保持眼內良好的代謝循環,維持天然水晶體健康,長期穩定於眼內,提升整體手術舒適度與安全性。EVO ICL微中央孔設計,使眼內房水能自然流通,長期穩定於眼內,提升整體手術舒適度與安全性。(圖/大學眼科品牌提供)EVO ICL日常免保養 術後照護與回診追蹤是關鍵「EVO ICL “新型”植入式隱形眼鏡」,為專利高生物相容材質,可長期穩定於眼內,不需取出或清洗保養,葉威毅醫師補充,新型EVO ICL手術傷口極小,僅約0.3公分筆尖大小,術後恢復快,多數患者隔天視力即恢復至約1.0,術後只需白天配戴防護鏡、夜間配戴保護罩即可,大幅降低生活不便,並建議定期回診檢查,維持良好視力品質。建議患者術前還是要先接受完整且精密的檢測與評估,根據個人眼睛條件與生活需求,以確認自身是否適合接受此項手術。EVO ICL手術適合300~2000度中高度近視或合併100~400度散光患者。(圖/大學眼科品牌提供)
鉅怡智慧AI醫材軟體再獲FDA認證 引領台灣生醫科技走向全球
AI 醫材軟體新創鉅怡智慧(FaceHeart)再捷報,旗下 FaceHeart Vitals SDK 非接觸影像式生理資訊量測軟體於4月9日再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證,獲准用於呼吸頻率的量測。繼去年心率量測技術首度取得FDA認證後,這項新的里程碑不僅展現了FaceHeart Vitals在臨床上的有效性與安全性,更進一步拓展其在居家醫療、長期照護及遠距醫療等應用領域的發展潛力。鉅怡智慧進一步表示,FaceHeart Vitals為全球首個通過美國FDA認證的非接觸式生理資訊量測產品,使用者無須配戴任何醫療器材,僅需使用一般手機鏡頭,進行約50秒「臉部掃描」,即可零接觸、連續的量測心率、血壓、血氧、呼吸頻率、心率變異度等生理數值。透過FaceHeart Vitals內AI技術,病患可以使用手機追蹤健康狀況,醫師也能獲取即時健康數據。美國FDA認證 FaceHeart Vitals呼吸量測偏差值為每分鐘±2 次,為其進入國際智慧醫療產業奠定堅實基礎。FaceHeart Vitals產品示意圖。(圖/鉅怡智慧提供)此項產品運用「遠程光電容積脈搏波信號技術」(remote Photoplethysmography, rPPG),能夠透過一般RGB鏡頭偵測臉部細微的顏色變化,並搭配 AI 模型進行分析解讀。FaceHeart Vitals 以軟體開發套件(SDK)的形式,靈活整合於智慧型手機(iOS/Android)、平板電腦、電腦(Windows)、智慧電視、智慧鏡等裝置,將隨手可得的電子設備瞬間轉變為醫療器材。鉅怡智慧創辦人暨國立陽明交通大學講座教授吳炳飛博士表示,「繼 2023 年心率首次通過FDA認證後,此次呼吸頻率的認證充分展現鉅怡智慧的技術領導地位;而FaceHeart Vitals 將在健康照護產業中扮演極為關鍵的角色,我們期待在美國FDA的肯定下,引領台灣自主研發的生醫科技走向全球!」「鉅怡智慧目前已與台大、長庚、榮總等多個國內外醫療中心合作建立臨床影像資料庫,收集超過3億筆影像資料,打造多個AI醫療模型,深化在預防醫學、精準醫療等相關應用。」負責FDA認證及臨床試驗的鉅怡智慧共同創辦人鐘孟良博士表示,「我們今年將推出了心血管功能參數,包含心房顫動(AtrialFibrillation)檢測、心臟衰竭風險、心血管年齡、心血管 BMI等,擴展 rPPG 技術的應用範疇,希望提早篩檢出心房顫動的病患,降低因潛在疾病產生之健康風險。」FaceHeart CardioMirror智慧鏡。(圖/鉅怡智慧提供)鉅怡智慧主要投資夥伴台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫指出,「在全球醫療數位化加速的趨勢下,FaceHeart Vitals具有顯著的市場潛力。其低成本、高普及性的解決方案能有效解決醫療資源短缺的問題,同時也為預防醫學提供關鍵數據支援。」台杉投資生技基金投資協理林世永博士亦指出,「鉅怡智慧再次獲得FDA認證凸顯其堅強的技術實力,隨著在各項認證及應用場景的持續拓展,將為全球醫療生態系帶來革命性的影響。」鉅怡智慧官網:https://www.faceheart.com
「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻,開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位,頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示,臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件,中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手,與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶,充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢,臺北市超過580家生技廠商,十年來營收已翻倍成長超過2,700億元,立足生技之都的領航角色,市府支持生技產業發展,持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源,以成為企業最佳戰友為目標,歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點,成為生技臺北最強戰隊!臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞(圖/台北市政府產業發展局)蔣市長說,臺北生技獎邁入第21屆,透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊,已成為生技產業重要指標,至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽,並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元,得獎企業優異表現,讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀,也成為生技企業品牌打造最佳指標!今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發,將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組,增加獎勵名額之外,另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎,表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業,提供海外拓展商機及交流場域等資源,希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業,共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名,產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域,展現生技企業堅實的生技量能,跨域發展的創新思維,及全球佈局的積極戰鬥力,金獎企業單位成就,更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照(圖/台北市政府產業發展局)【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技(股)公司】L606:吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計,搭配新一代霧化器,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,使用便利可大幅改善患者的生活品質,以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場,已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎,同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項,為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統,為第一家獲得製售許可的國產CGM,有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據,瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下,並藉由手機App,可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數,讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化,即時採取措施,並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域,超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水,用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療,以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術,使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液,減少患者點藥次數及療程,是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份,對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國,且持續積極擴展海外市場,於2024年3月取得美國藥證上市許可,獲得「國際躍進獎」金獎,為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效,在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作,對產業創新動能注入實質效益, DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過,而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗,獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」,為一以AI智慧科技結合醫學專業,設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統,透過深度學習,可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤,減輕醫師閱片負擔,且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上,提升早期胰臟癌偵測率,使患者可即早接受治療,提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證,並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device),榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展,領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹,請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
一滴現形1/台南囡仔勇闖美國FDA 瑞磁自創全球唯一液態晶片「病毒無所遁形」
「每個醫生聽到我的點子後,都說要做、這對病人來說非常重要,但科學家朋友們都叫我不要做,因為實在太難了!」今年70歲的瑞磁生物科技集團ABC-KY (6598)創辦人何重人說。在一個陽光耀眼的午後,何重人在內湖的辦公室接受CTWANT記者專訪,內湖的辦公室很簡約,大螢幕投射的是他所發明的數位生物條碼(BMB)的介紹,一般人可能不太容易聽懂,他耐心解釋,就像個大學教授;他成功在美國拿到FDA認證的多元診斷試劑,已可驗出78種疾病,但他不滿足於年年擴增的「產品菜單」,想要挑戰下一步,就是由一滴血液,來判讀癌症患者是否會復發。瑞磁生技美國子公司Applied BioCode 於2008年在美國洛杉磯成立,2015年在台北設點,創辦人何重人是不折不扣的台灣人,1954年在台南出生,自中興大學化學系畢業後,到美國亞利桑那州立大學念生化碩士、物理化學博士,當過紐約哥倫比亞大學博士後研究員。他笑說,就是讀書讀太久,後來找工作總想找符合專業和喜好,挑來挑去選不到喜歡的,幸好美國創業風氣盛,只要有新點子就能獲得啟動資金,他在2008年成立Applied BioCode,經過十年研發和打磨,終於在2018年取得FDA(美國食品藥物管理局)自動化分子診斷系統的上市許可,同年還取得17項腸炎檢測試劑,2019年則拿到呼吸道20項體外診斷試劑的上市許可。瑞磁2018年取得17項腸炎檢測試劑、2019年拿到呼吸道20項體外診斷試劑的FDA上市許可。(圖/瑞磁提供)自嘲在「在學校待太久」的何重人,在化學、物理、光學與生物技術等跨領域累積豐富知識,加上出自半導體強國台灣,因此想到半導體製程技術,採用6吋晶圓切割成300萬個磁珠,打造出細如塵埃的微小晶片,以QR code的形式黏在生物探針上,放置在特製的溶液試劑中,若檢體中出現相對應的細菌或病毒,就能被晶片上的生物探針抓住,在專門的機器拍攝下呈現不同色彩,這組BMB就可得知這次生病的「確切兇手」。「我們用QR code便宜又準確的優勢,縮小100萬倍來做,」何重人說,過去做生物檢測,一次只能一個人做一種,答案出來發現錯了,才能再試別種,所以大部分的人都不想花精力在這上面,然而他的創新作法,一次可確認或排除10多種病毒,一台機器更可在3.5小時,同時完成96人的檢體,可說是又快、又好、又便宜。以一個正在打噴嚏的病人為例,過去只能戳一次鼻子、驗一種病毒,就像我們平常驗新冠肺炎的方式,根本就不符合時間與成本效益,所以大部分都靠瞎子摸象,吃一般感冒藥去壓症狀,運氣好就見效,運氣不好反而延誤治療,現在有了這項新技術後,用棉花棒戳鼻子、放進試劑、拿去機器拍照,短時間內就能知道,到底是A型、B型流感、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒,還是新冠、腸病毒,甚至是百日咳桿菌、肺炎黴漿菌等都能測出,讓醫生對患者用藥做出正確判斷。瑞磁生技副總陳祐寧表示,目前有腸胃道檢測、呼吸道檢測、新冠與流感檢測等診斷試劑產品,均拿到美國FDA核可,最新推出的是多元真菌檢測,則是將傳統耗時2周以上的真菌培養再檢測,縮短到5個小時就能完成;接下來每年將陸續推出新品項,像是性傳染病與抗藥性基因檢測、泌尿道感染結合抗藥性基因檢測等。用瑞磁的技術,做一次鼻腔採樣,就能有7種不同的病毒檢測。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)先前研究也發現,瑞磁的新冠加流感七合一檢測,一次上機做96個檢體僅23分鐘,而業界龍頭大約要花50分鐘,但檢測結果差異不大,所以在疫情期間瑞磁順利取得美國 FDA 緊急使用授權(EUA),且一次鼻腔採樣就能做到7種不同的病毒檢測,比業界龍頭更強。陳祐寧透露,美國當地醫院目前幫病人做檢測,大多採用亞培、羅氏等巨頭企業產品,雖然一次做一種,但在醫療保險支應下,美醫療業者不太容易改用新產品,不過,最近美國保險業開始有降低給付趨勢,台灣產品因性價比相對高,能提供醫院或實驗室彈性挑選檢測與出報告的項目,以符合保險給付上限,有望受到更多的青睞。由於傳染病、過敏原等檢測開發產品已上軌道,已交由團隊研發,何重人告訴記者,他現正研究如何透過血液變化、而非開刀取檢體的方式,探討癌症復發的可能性,進而做到早期發現、早期治療,「定時扎個血做檢查,就不需時時提心吊膽。」他期待地說。儘管沒有前例可循,科學家朋友也認為太過困難,不過何重人說,「在醫院看到很多患者與家屬,為了這難以根治的癌症腫瘤在憂慮,感覺很沉重。」如果這技術做出來能幫助很多人,讓他有持續做下去的動力。
一滴現形4/少子化更寵毛小孩 這家台灣小廠聯手全球寵物醫療龍頭啃百億美元大餅
瑞磁生技ABC-KY (6598)擁有一滴體液、就能驗出多種疾病源頭,速度快又便宜,這樣的檢測技術,當然不會寂寞,全球寵物檢測龍頭、市占率高達7成的愛德士(IDEXX)相中了瑞磁的檢測技術能力,採購瑞磁的檢測儀器及授權數位生物條碼,用在全美國的實驗室,連中國大陸的麗珠試劑也用他的BMB平台,做免疫診斷。少子化的趨勢下,有項生意正在迅速勃發,那就是寵物產業。據Research And Markets 預測,2021年全球寵物醫療市場規模約624億美元,但2026 年將達到 908 億美元,驅動力在於人口老化及生活節奏加快,帶來寵物伴侶需求,而主人對寵物的重視度增加,以及寵物醫療保險的逐漸普及等。寵物醫療在寵物市場中佔重要地位,數據顯示,2021年全球市場中,寵物醫療市場規模占26.9%,僅次於寵物食品市場,以寵物產業成熟的美國為例,常規的寵物醫院已設有治療、手術室、特護室、重症護理中心、康復中心等,包含疫苗接種、驅蟲等專案,甚至有寵物腫瘤手術。全球寵物檢測龍頭IDEXX與瑞磁合作,也特別來台灣看廠。(圖/瑞磁提供)檢測與診斷在寵物醫療也越來越重要,根據市場調研機構GMI預測,2032年該數值將會達到147億美元;根據美國獸醫協會預測,到了2030年,會幫自家寵物做健康檢查的比例會上升至96%,且寵物主人年輕化、更願意支付診斷費用。 但IDEXX調查數據發現,在德國、美國、英國仍然有30%、29%、27%的寵物主人難以找到合適的獸醫,寵物診所的人力也不足,所以需要更強的工具與轉型,以提升效率。而瑞磁的核心技術是數位生物條碼,其技術平台可一次檢測出多種病種,瑞磁副總經理陳祐寧表示,過去寵物檢測都是一次檢查一項病種,所以瑞磁才會被全球寵物檢測龍頭IDEXX相中,成為瑞磁的第一大授權客戶。人類用的FDA比較難拿,但寵物市場就能先行,瑞磁在2017年10月與IDEXX簽訂技術授權與供貨合約,後續因市場越來越大,也有新儀器、新合作項目,和持續採購數位條碼的收入,目前這客戶已占瑞磁營收4成,讓瑞磁吃到寵物醫療的市場大餅。瑞磁的產品已通過美國食品藥物管理局(FDA)認可。(圖/記者方萬民攝、美聯社)而2018年,瑞磁也拿到人類用檢測產品的美國FDA許可,陸續切入包含Poplar,Baylor及Tricore等美國當地大型機療機構之供應鏈。首波主力產品為17項腸胃道病原體檢測,可以確切了解腹瀉的原因,已打入多家美國醫療體系,而美國每年呼吸道疾病檢測超過 3千5百萬次,市場規模最大,瑞磁也擁有20項呼吸道病原體檢測的能力。「多元檢測能力其實是市場上的珍稀資源,」陳祐寧表示,目前許多同業都已經被國際大廠併購,除了檢測有龐大的市場外,也因為研發和取得FDA很困難,國際大廠其實也不想再花人力物力、去開發已取得認證的產品項目,所以若已經有了FDA認證的產品,反而有了一層保護傘。目前FDA正式上市許可的有儀器MDx3000與兩項試劑GPP與RPP。而中國大陸的多重免疫診斷領導者麗珠試劑,近期連續打入國家級指標性醫院,也是採用瑞磁BMB平台,據統計,中國約有5000萬人患有自體免疫疾病,檢測市場達22億人民幣;而他們做的多重自身免疫試劑盒,可檢測自免性關節炎、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、綜合結締組織炎、乾燥症、硬皮症與原發性膽道性肝硬化等症狀中的自體免疫蛋白。
臺大醫院發展AI智慧醫療 數位護理師可望紓解人力荒
臺大醫院遠距照護中心在臺大醫學院副院長何奕倫教授帶領之下,致力於自然語言處理與生成式AI在遠距醫療的研究與應用。中心利用非結構式語音資料,整合生理資訊與電子病歷紀錄,藉由生成式AI的長處,協助遠距醫療的診斷、處置與風險分級預測。生成式AI結合語音、搜尋與生成式臉型等模型,可以實現數位護理師的功能。數位護理師將能分析語音、症狀與生理參數等綜合診斷、根據症狀給予非處方用藥或藥物調整建議,最後將對話過程自動總結,紀錄於電子病歷中。此計畫所開發的數位護理師,除了將對遠距醫療的進行有幫助之外,也可推廣至其他相關的臨床應用情境。臺大醫院影像醫學部AI團隊過去數年在結合心臟內科及臺灣大學的合作下,成功開發且無償捐給國民健康署用來篩檢國人心臟病的AI 診斷平台HeaorNet 成果豐碩,供全世界使用,讓世界看見台灣的貢獻 TAIWAN can help。同時,將進一步共同開發全球首個支援通用人工智慧(GAI)的RIS+PACS系統 - VSRad(Visual Studio Rad)。這個創新平台旨在滿足全球放射科醫生的未被滿足的需求,將基於網頁的整合開發環境(IDE)與專門為世界放射診斷專科量身定製的PACS(影像存檔和通訊系統)和RIS(放射資訊系統)功能相結合。VSRad系統將提供先進的功能,例如:自由文字自動完成、將自由文字轉換為定製的結構化報告、空間分配文字關聯、文字 - 圖像空間關聯 以及 自動背景搜尋相似病例的歷史記錄。這些功能將簡化放射診斷專科的工作流程、減少倦怠 並為 全球放射科醫生提供智能助手,以提高其工作效率和決策過程。胰臟癌是致死率最高的癌症,早期胰臟癌在電腦斷層攝影(CT)上不明顯,因而近四成小於兩公分的胰臟癌在 CT上難以被發現,常因而喪失治療機會。臺大醫院首創AI胰臟癌輔助偵測工具,能提高早期胰臟癌的偵測率。此創新除獲衛福部智慧醫材許可證,也榮獲美國FDA認證為「突破性醫療器材(Breakthrough Device)」,為首獲此殊榮的台灣AI醫療產品。以臺大醫院健康管理中心的亞健康世代長期追蹤資料與全醫療體系整合醫療資料庫的大數據,訓練開源大型語言模型,藉此將可充分運用個人多模式健康醫療資料,並協助醫護人員對各種非傳染性疾病進行動態風險預測並提供建議與臨床決策。臺大醫院早在2020年即導入兩部AI運算主機,建立醫療大型語言模型與多模態語言模型,開發智慧疾病分類編碼系統、報告撰寫助手、風險預測、問答系統等醫療場域落地應用,2024年結合醫療與人工智慧,帶領團隊打世界盃,將台灣醫療的影響力發揮到全球,為智慧醫療開啟嶄新的面貌。
宣捷細胞生態圈1/宣昶有自暴棄工從醫秘辛 「富二代創業容易想往回跑」在吉林看到奇蹟
「其實對富二代來說,『創業』並不容易,我們的起跑線雖然比別人前面,但我們也很容易想往回跑。」聯電榮譽副董事長宣明智的兒子,同時也是宣捷幹細胞生技(4724)董事長的宣昶有,5月中於內湖總公司接受CTWANT記者專訪時笑著說。宣捷從幹細胞儲存起家,是全台第一家取得美國FDA認證的細胞儲存服務,與500多家醫院合作,客戶數逾30萬人,為少數擁有從新生兒、產後婦女到全年齡罕重病照護的細胞銀行。去年6月,成立十周年的宣捷興櫃上市,今年3月還大手筆併購「育禾管顧」集團,進軍婦幼產護事業,擴大生態鏈。專訪當天,48歲的宣昶有穿著寬鬆大學T和運動褲,,一進會議室,不論是對本刊記者或攝影大哥,就笑臉迎向本刊記者和攝影大哥遞上名片,熱情打招呼,就像跟一位好久不見的朋友更新近況,沒有距離感。宣昶有從不避諱「打父親牌」,「我在美國讀大學時是學電機的,因為想說跟我爸爸同行,他就可以照顧我。」他善用父親在電機領域的資源和人脈,畢業後進入聯電在加州矽谷負責做CPU(中央處理器)的部門,不過工作2、3年後,他突然轉換人生跑道。「因為我有哮喘的關係,接觸到中醫,後來我利用週末的時間到舊金山當地的大學學習中醫,甚至在加州考到執照。」儘管取得執照,宣昶有仍嫌自己只有半調子的功夫,於是他打包行李,飛到上海,進入交通大學讀西醫。「當時和比我小10到12歲的小朋友一起上課,用6年時間完成7年制的學程,並且在中國考到醫師資格。」宣昶有在上海當醫生時,認識交大校友、前加捷生醫總經理鍾祥鳳,鍾祥鳳介紹下,第一次聽到「幹細胞」。以中醫底子學西醫的宣昶有,起初根本不信幹細胞,但他父親宣明智說,「你當醫生一次如果只能救一個人太慢了,可以的話要一次救很多人。」宣昶有半信半疑,跟著鍾祥鳳到中國東北吉林接觸幹細胞,從此,宣昶有投入生技業,2011年宣明智和鍾祥鳳各出資50萬美金(約新台幣1,600萬)成立「宣捷幹細胞」。宣昶有(前排中)與吉大白求恩醫學院院長、病理生物學教育部重點實驗室主任李玉林(右二)代表雙方簽約,左二為加捷董事長鍾祥鳳。(圖/報系資料照)如今取得幹細胞新藥開發首席位置的宣捷,創業路其實並不平順。宣昶有收起笑容,露出少見的嚴肅神情,「最困難的是,幹細胞這個東西非常先進,也非常少人做,所以宣捷永遠都是在無人地帶,感覺好像跑得很前面,但其實根本不確定方向。」宣昶有半開玩笑自曝,「每個人創業都會遇到很多事情,對於富二代來說其實也很辛苦,因為我們不僅會怕別人來偷我們的錢,還有因為起跑點比別人前面,所以我們常常有往回跑的可能。」五股宣捷生技位於新北市五股的第一儲存中心及GMP實驗室14日落成啟用,宣明智(右二)及兒子宣昶有(右三)參觀品管實驗室。(圖/報系資料照)由於胚胎幹細胞涉及倫理,從孕婦身上取得,爭議較大,當時台灣也無相關法規,醫學界及業界也鮮少有研究。宣明智曾言,「先是毛囊幹細胞走不下去,胚胎又不符合倫理,後來走到胎盤和臍帶上的間質幹細胞。」這才讓宣捷有路可走。宣昶有憶起創業初期說,「10幾年前,全世界都誤會幹細胞是從胚胎部分取得,所以我們到天主教耕莘醫院倫理委員會申請,因為只要通過天主教或基督教的許可,這樣到各醫院收胎盤跟臍帶時也會比較方便。」宣捷踏上幹細胞儲存事業,朝細胞新藥開發的目標,跨出一大步。宣捷透過幹細胞儲存、幹細胞新藥研發等細胞製程中,逐步建置完成國際級儲存廠及專業實驗室。(圖/趙世勳攝)
一張衛生紙60秒測出大腸癌? 台塑集團醫療科技展成亮點
台塑集團參加今年「2022年醫療科技展」,旗下長庚大學研發團隊,將民眾熟悉的衛生紙開發成糞便採集與糞便潛血檢測的載體,如廁後,只要輕輕擦拭即能檢測大腸直腸癌,搭配團隊自行開發的高靈敏度反應試劑,60秒內就能得知篩檢結果。2022年「台灣醫療科技展」於12月1日南港展覽館一館登場,台塑企業今年已連續第六屆參展,在今年為期四天的展期中,結合企業內15個單位,設立「台塑健康樂活館。為了提高民眾大腸直腸癌篩檢意願、與減少檢測流程的不便利性,長庚大學與準訊生醫股份有限公司產學合作,成功開發衛生紙式家用糞便潛血檢測產品「擦即測 (JustWipe®)」。這項創新技術已累積獲得多個獎項肯定,並於2020年通過歐盟醫材認證,未來上市後可望成為癌篩利器。目前已通過歐盟醫材認證,團隊也將持續推動台灣TFDA與美國FDA認證許可。台塑企業管理中心常務委員王瑞瑜主導,由台塑生醫投資新台幣7.55億元,取得「長春藤生命科學公司」51%股權,藉由整合長庚醫學團隊與長春藤生命科學公司近20年專注細胞治療臨床應用技術發展的豐富經驗,跨足再生醫學領域。長春藤生命科學公司核心技術為「CIK自體免疫殺手細胞醫療技術」(產品名簡稱IKC®),是一種於體外快速增殖患者自體免疫細胞,再回輸患者體內,藉以提高其自身免疫功能、免疫細胞抗癌 活性,提升生活品質的醫療技術。相對其他類型細胞治療,CIK細胞的製備時間短,有助於患者經醫師合併規劃後,盡快開始接受治療,為患者及家屬爭取更多控制病情的寶貴時間。長春藤IKC®技術培養的CIK細胞治療產品,不但已完成治療晚期肝、肺癌的臨床一期人體試驗,驗證其安全性無虞;並且也與北榮、三總合作,在去(2021)年完成全台第一個以免疫細胞治療第四期非小細胞肺癌的臨床二期人體試驗,有效性經證實,接受「自體免疫殺手細胞IKC®」治療的晚期肺癌患者,不僅具臨床成效,其生活品質大幅提升,而且副作用極低。此臨床試驗成果已發表於國內知名醫學期刊。明志科大推出多功能濕熱敷產品,透過方便的衣服設計與穴位強化熱敷技術,舒緩人們肌肉酸痛問題,藉由濕熱之效應可促進人體對應穴位之血液循環效果,舒緩疼痛及細胞活化。此外,好穿脫且美觀的衣服樣式設計,結合行動電源進行供電,讓你(妳)不管在上班、開車或家裡都可盡情享受濕熱敷的好處。寒冷的秋冬天更是居家或外出的保暖利器,春夏使用更可增加血液循環,降低身體病痛的發生機率。
質疑食藥署成黑心廠商幫凶 蔡壁如批吳秀梅「臉皮夠厚」
大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」涉嫌將陸製假冒美國製進口台灣,藍綠兩黨立委都批評把關不力,要求食藥署長吳秀梅下台,行政院長蘇貞昌與吳秀梅則堅持應究責違法廠商。對此,民眾黨立委蔡壁如今痛批,蔡政府的官員出事只會「硬拗」,食藥署身為主管機關卻沒能替人民把關,質疑食藥署是全案的幫兇,痛斥吳秀梅「還敢坐在那個位置,臉皮也夠厚。」蔡壁如今受訪時表示,以前官員會針對錯誤道歉和改進,民進黨全面執政後再也聽不到這種話,做錯事甚至硬拗甚至大聲斥責外界為什麼不怪廠商。蔡璧如說,大鑫在包裝上標示是中國製造,且美國三月份就公布大鑫沒有通過FDA認證,她食藥署身為主管機關都不能把關,誰能替我們把關,食藥署是不是幫凶?官員未善盡職責,至今卻不見監察院有任何動作。蔡壁如抨擊,指揮中心沒能超前部署準備足夠的快篩試劑,反讓黑心廠商進來大發國難財,非常不道德,身為主管機關的食藥署應該要負起全責,「(吳秀梅)根本是過街老鼠人人喊打,還敢坐在那個位置,臉皮也夠厚。」
TREE新創主題館2022 InnoVEX 重磅登場 預計募資10億
經濟部技術處於5月24~27日的InnoVEX新創展中,集結18個新創團隊,打造TREE新創主題館,有來自工研院、生技中心、金屬中心3法人及5所學校,橫跨半導體、資通訊、生技、循環經濟等四大領域,法人新創今年成果豐碩,陸續獲得各界投資者的青睞,到年底前,將可吸引10億臺幣新創早期資金。技術處邱求慧處長表示,在數位經濟的浪潮下,新創企業的崛起著實顛覆了產業的樣貌也催生了前所未見的新興產業,台灣的創新力夠、技術也強,法人研究機構也是我們重要的技術彈藥庫,在一年多的努力下,已推出亮眼的新創成績單。目前已有3家法人新創團隊成立公司,包括工研院與資策會合作,以5G企業專網主打國際市場的泰雅科技、資策會以資安監控技術的衍生新創-資安鑄造,及工研院以工業物聯網技術的衍生新創-智連工控。下半年也將有多家亮點新創成立,如半導體領域的NanoSeeX及OmniMeasure團隊,可分別提供半導體先進製程及封裝量測設備,以及循環經濟領域中,專攻高安全性固態鋰電池的安固能團隊,以上這些法人新創皆具有上看一億元以上的募資動能,將在臺灣新興展業的發展上扮演重要的角色,預估今年底可以累積10億元的募資。TREE新創主題館集結科專新創共有18個團隊參與展示,看好臺灣在半導體產業的競爭優勢、鋰電池位居電動車產發展的關鍵零組件,以及先進醫材對生技產業的重要性,其中的亮點新創,包括:工研院的超能檢測特攻隊、安固能,以及金屬中心的骨黏土,可望成為其所屬領域的新秀。1.超能檢測特攻隊(OmniMeasure):提供快狠準3D IC晶片封裝檢測方案的專家現行的TSV檢測廠商目前只能檢測到的深寬比約為20:1,能檢測超過30:1的廠商屈指可數,也是相關國際級量測大廠努力追求突破的瓶頸,而超能檢測特攻隊運用「非破壞式光學檢測方法」,已具備60:1的高深寬比3D IC 矽穿孔的深度檢測能力,在兼顧快速準確下能大幅提升矽穿孔製造良率,以因應先進封裝廠商對高速運算晶片之品質檢測需求。2.安固能(GOOD Battery):高能省時、安全耐久的固態鋰電池開發領航者電動車市場要再擴大,電池的安全性、充電時間、使用哩程與時間、汰換率等絶對是使用者考量的關鍵要點。目前使用鋰電池,尚未能滿足關鍵需求,所以,科專計畫支持固態樹脂電解質技術的開發,取代傳統鋰電池中液態電解質易高溫爆炸的缺點,來解除使用者擔心火燒車的疑慮,又因能達到上述的優點,讓使用者不再為充電時間長及半路沒電而困擾。因此,技術商品化之後,即受到投資人的肯定,預計在下半年資金到位,成立新創。3.骨黏土(Iron Bone Biotech):可任意塑型的次世代骨填補物骨黏土是一種新型骨科填補材,是混合膠原蛋白及陶瓷粉末的獨家配方,材質很像黏土,植入後一段時間就會隨著人體體溫而漸漸固化,可以簡易塑型,能改善傳統骨科填補骨粉的溢流缺點,促使骨缺損快速癒合,降低手術後併發症,提升康復效能。骨黏土目前已在進行動物試驗,未來將透過TREE資源找到臨床法規專家,快速通過臨床試驗,待通過美國FDA認證,預期此骨材技術將可為骨折病患帶來更好的醫療品質。InnoVEX 2022 TREE新創主題館,除於5/24上午舉行TREE新創主題館開幕活動,下午並安排淨零碳排趨勢論壇,此外,5/25~5/27將有18家新創團隊在主題館進行技術發表與商業簡報。
搶攻母親節檔期 台酒生技配合量販店推出「易洗樂」清潔系列商品
疫情期間台酒積極配合防疫,持續回饋社會,台酒生技「易洗樂」清潔系列產品也承襲母品牌精神,共同展現企業社會責任,以最優質的產品,帶給民眾值得放心的好品質。母親節檔期台酒生技和家樂福量販店配合,推出「易洗樂」清潔系列商品各項商化宣傳;並以行動落實公益,拋磚引玉提供以中重度身障者專職訓練為主的亮翌洗衣庇護工場易洗樂洗衣精,用行動傳愛給社會,落實台酒生技倡議友善環境、關注公益的品牌精神;易洗樂產品年度代言人白家綺,也到場現身說法,選擇無公害、友善環境的洗劑,守護家人健康。 台酒生技「易洗樂」清潔系列商品,以啤酒花穀物發酵液獨家配方,發展無甲醛、甲醇、壬基酚等有害化學物質,友善環境又具有潔淨效果的產品,包括洗潔精、洗衣精等,並且因應無毒、健康的時代趨勢,以實惠的價格鎖定重視健康產品的家庭主婦及賣場來強化行銷,希望將台酒生技引以為傲的優質產品分享給全民,符合創造消費者「健康人生、美麗世界」的願景。 在易洗樂洗衣精上,台酒生技使用「柑橘精油」與「啤酒花萃取物」抗菌防蟎配方,具有洗潔、防止細菌孳生及抑制塵蟎的功效,並經SGS公正檢驗,可有效抑制衣物上容易孳生的金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌及綠膿桿菌等有害病菌,抗菌率高達99%以上,並抑制塵蟎過敏源。除了美國農業部USDA綠色產品認證外,也通過美國FDA認證皮膚臨床實驗室AMA低敏驗證,更能保護幼兒及敏感肌膚的消費者。 尤其疫情期間,除了勤洗手、戴口罩外,衣物清潔、居家防疫等清潔工作更是不可少,台酒生技易洗樂清潔系列用品,與消費者一同保護全家人的健康。
醫質疑開放混打是「把高端當水」 陳時中反問:不然要怎樣?
高端疫苗至今尚未取得國際認證,因此就算打完2劑,仍無法入境美國等其他國家,因此中央流行疫情指揮中心日前宣布,曾接種高端疫苗者,有緊急出國需求可混打AZ、BNT、莫德納疫苗,但卻遭到醫師質疑「把高端當水」,對此陳時中則反問「不然要怎樣?等民眾到了美國再被趕回來嗎?」中央流行疫情指揮中心日前開放有緊急出國需求,且接種高端疫苗的民眾混打疫苗,遭到防疫學會理事長王任賢質疑「把高端當水」,對此陳時中今在記者會上當場反駁「不然要怎樣」,他認為開放混打是為了解決問題,也是逼不得已的決定,且政策也經過專家討論,不可能讓民眾搭飛機抵達美國後,又被原機遣返,不過他也強調混打仍有風險,民眾必須自行評估。美國公布新入境規定,11月8日起,旅客要打完2劑獲美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,而目前FDA認證的疫苗有輝瑞BioNTech、嬌生(Janssen)、莫德納(Moderna)3款;WHO則有輝瑞/BNT、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、楊森、莫德納、中國國藥疫苗及中國科興疫苗共6款;美國疾病控制與預防中心(CDC)也指出,若旅客2劑疫苗施打的是不同品牌也可接受,但混打的品牌仍須是通過FDA或WHO認證的疫苗才行。
入境美國須完整接種疫苗「高端不在名單內」 莊人祥:持續溝通爭取
美國26日宣布入境新規則,11月8日起,旅客須打完兩劑獲得美國食品藥物管理局FDA核准或世界衛生組織清單上的疫苗才能入境,而台灣國產疫苗高端並不在名單當中。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,外交部9月起就積極向美方了解新的入境措施,持續透過管道和美方溝通,爭取將高端納入美方疫苗清單。美國公布新入境規定,11月8日起,旅客要打完2劑獲美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,而目前FDA認證的疫苗有輝瑞BioNTech、嬌生(Janssen)、莫德納(Moderna)3款;WHO則有輝瑞/BNT、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、楊森、莫德納、中國國藥疫苗及中國科興疫苗共6款;美國疾病控制與預防中心 (CDC)也指出,若旅客2劑疫苗施打的是不同品牌也可接受,但混打的品牌仍須是通過FDA或WHO認證的疫苗才行。對於台灣國產疫苗高端不在認證名單內,莊人祥指出外交部9月起就積極向美方了解新的入境措施,外交部、衛福部也持續透過管道和美方溝通,爭取讓高端疫苗納入清單,讓國人可以順利赴美。另外,莊人祥也指出,不論是國內認證或者世界衛生組織認證的疫苗,打完兩劑就是視為完整接種,不會讓接種高端的民眾混打其他疫苗,除非要接種第三劑,才可能再打其他疫苗。針對衛福部長陳時中所說高端還有剩下庫存223萬劑,莊人祥則表示高端實際驗收223萬劑,已經接種136.7萬劑,最新數字為剩餘86.4萬,澄清可能是部長有口誤。而目前尚有200多萬劑高端疫苗還沒驗收,莊人祥指出會持續生產進行封緘檢驗,指揮中心也會驗收,根據合約,年底高端還要有5百萬劑交貨,否則將會被罰款,之後也會先針對其他國家看是否可以捐贈,「這些國家也要取得EUA認證,會跟外交部協調。」
只能愛高端5/低調酸「過去都依照採購法」 國光回應:專心疫苗生產與開發
醫藥界盛傳,國光在疫苗研發上,原本領先高端,後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰,心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗;對此,國光生技今(16)日回應,公司過去與政府執行疫苗採購案都是依照《政府採購法》,所有步驟也遵循法規,因此不便多做評論,未來也會專心於疫苗生產和新疫苗的持續開發。國光指出,國光為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司,是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠,主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素,未來在疫苗的研發方面持續精進,有新的消息會在統一對外說明。國光在官網上表示,疫苗是攸關國人健康的重要產業,國光不僅提供國內民眾防疫所需,更積極拓展國際市場業務,迄今已提供超過3,000萬劑流感疫苗供國人施打,也已開始商業量產供貨中國大陸流感疫苗市場,預期未來也將進入歐洲市場及東南亞市場。
美首度釋出FDA認證疫苗 蕭美琴:進洽爭取中
美國總統拜登昨(17日)下午宣布,將在6月底前向其他國家釋出至少2000萬劑新冠肺炎疫苗,這是美國首度向海外國家釋出官方認證的疫苗,至於釋出的這波疫苗是否會來台灣?駐美代表蕭美琴則說:「進洽爭取中。」拜登昨天下午表示,除了原先計畫好的6000萬劑AZ疫苗之外,還會送出至少2000萬劑的疫苗,包含輝瑞、莫德納(Moderna)以及嬌生疫苗(Johnson& Johnson),由於AZ疫苗尚未受到美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急使用授權,因此這將是美國首度釋出官方認證的疫苗。至於美國釋出這6000萬劑疫苗是否會有部分抵台?蕭美琴日前接受媒體訪問時則以「進洽爭取中」回覆,她表示,台灣的疫苗採購目前是由衛福部負責,駐美代表處主要的工作就是從旁進洽,加速美國對台灣需求的回應。衛生福利部次長薛瑞元日前在立法院表示,台灣採購的505萬劑莫德納疫苗最快可能在5月交貨,但較沒把握,希望至少在6月能到貨。指揮中心發言人莊人祥昨天表示,5月15日至16日的疫苗接種,總人數為7485人,其中公費施打有6997人、自費有488人,累積的接種人數為19.4萬多人。上週指揮中心宣布自費AZ疫苗停止接種、預約,而近期包含台北慈濟、亞東醫院以及台北長庚都相繼停止公費施打,對此,陳時中表示,由於先前各醫院報上來的量都不同,所以今(18日)會再分配4萬劑疫苗至各醫療院所。
【星光熠熠情報】紅毯光采奪目 女星在紅毯上「來勢洶洶」
奧斯卡頒獎典禮星光熠熠,紅毯上更是爭奇鬥豔,女星亞曼達席菲德一席深V禮服美到極致,讓許多女性羡慕不已,因為如果胸部不夠雄偉根本不敢挑戰這類性感禮服,即使做了胸部整型又擔心會被「識破」,整型名醫邱浚彥表示,目前胸部手術已經可以做到「幾乎跟真的一樣」,彷彿「渾然天成」,愛美女性不用再擔心被嘲笑「石頭奶」。星光大道永遠是女星兵家必爭之地,為了讓自己可以「撐起」禮服的性感和優雅,有些女星甚至會在典禮之前找整型醫師「調整」胸形,務必讓自己在紅毯上光采奪目,而且「零死角」。邱浚彥醫生。許多女性既羡慕女星在紅毯上「來勢洶洶」,但對於胸部整型手術則是「又愛又怕受傷害」,一方面希望可以讓胸部「從A到D」,但另方面又擔心不自然的胸形會被「識破」。法喬醫美診所總院長邱浚彥表示,近年隆乳技術越來越發達,除了安全性、接受度都大幅提高之外,連隆乳材質都持續不斷更新。邱浚彥舉例,台灣最近引進來自美學之都巴黎的新隆乳材質「柔滴」,填充的矽膠材質通過FDA認證,具有較硬稠度的高黏性凝膠,使其延展性高,觸感更為柔軟自然,內部不含晶片,隱密性較高。邱浚彥指出,隆乳手術早期使用的假體多是光滑面,跟人體組織往往不能結合,所以容易產生莢膜攣縮的問題,也就是俗稱的「石頭奶」,莢膜攣縮後在外觀上也會比較不自然。而柔滴在臨床實驗上發生莢膜攣縮的機率極低,價格親民。植入物的形狀是影響胸型的重要因素,柔滴在形狀上模仿自然胸型的半梨形,更貼近人體,而不同的植入物也會有不同的觸感,柔滴的柔軟度表現佳,患者可以依照自己的需求去做選擇。
揪緯創當後盾 羅東博愛醫院打造全台最大智能復健機器人中心
緯創資通集團積極布局機器人在產學研究及臨床應用,與羅東博愛醫院合作,共同推動智慧科技輔具,打造復健醫療產業及模式,其中羅東博愛醫院歷經2年時間布署,正式成立智能復健機器人中心,是神經復健領域的重大突破,目前已是國內醫療院所中最具規模的智能復健機器人中心。透過智慧機器人輔具的協助,病患在復健的功效上大由提升。(圖/胡華勝)羅東博愛醫院近年積極投入成立智能復健機器人中心,找來近年也積極發展智慧輔具的緯創醫學,由緯創醫學提供外骨骼、電動輪椅及輔助設備等。東博愛醫院復健醫學科鄧復旦副院長指出,羅東博愛醫院在神經復健治療達世界水平,未來雙方會持續深化合作項目及發展新智慧輔具,共創新復健醫療模式,強化醫療復健力度,為復健醫療挹注創新技術與新能量。透過穿戴式機器人輔助訓練,幫助病人透過重覆動作練習,進行大腦與脊髓神經重塑,藉此喚回動作的記憶。(圖/胡華勝)緯創醫學早在2015年就與加拿大生醫團隊B-Temia合作開發,協助改良下肢外骨骼機器人Keeogo,並於2020年取得台灣TFDA及美國FDA認證,已在台灣與美國醫療院所正式銷售及使用。緯創醫學持續優化外骨骼機器人操作,進行輕量化,提高其量產性、良率、品質、耐用度,簡化並縮短量產作業時間,同時提高國產零件比例、降低成本,更能滿足市場需求。緯創醫學黃俊東總經理表示,外骨骼產品已逐漸可向個人市場推廣,緯創醫學將整合智慧復健外骨骼機器人產品,同時亦積極評估與醫療新創團隊合作,共同開發有助於復健與復能的醫療產品。羅東博愛醫院表示,智能復健機器人對於腦中風、腦損傷、脊髓損傷患者幫助相當顯著,機器人復健提供病患主動、被動的輔助訓練,比傳統的復健更有文章,若與基礎復健搭配,可以提升復健效率達10倍。羅東博愛醫是國內早期投身復健醫學的單位,羅東博愛醫院認為,機器人復健的優勢在於可直接針對進階動作,讓患肢進行主、被動輔助訓練,較傳統復健更有效率。羅東博愛醫院引進多項智能設備,上、下肢外骨骼機器人執行的復健治療,是透過穿戴式機器人輔助訓練,幫助病人透過重覆動作練習,進行大腦與脊髓神經重塑,藉此喚回動作的記憶。