Levono...
」
重大轉向！日本允許店家販售緊急避孕藥 購買免處方「藥師須在場指導」
日本將首次開放店頭販售緊急避孕藥，製造商飛鳥製藥（ASKAPharmaceutical）證實，旗下藥品已獲准轉為OTC販售，女性未來可不必持處方取得。該公司稱，讓藥品更易取得，能在生殖健康上替日本女性賦權；上市時間仍未公布。依規定，藥品將被歸類為「需指導之藥品（medicinerequiringguidance）」，購買者須在藥師在場下服用。所謂「事後」藥在全球超過90個國家可無需處方取得，其目的在預防非預期懷孕，原理為抑制卵子成熟或阻止受精卵著床，通常須在無保護性行為後3至5天內服用，越早效果越好。根據《BBC》報導，飛鳥製藥於20日聲明表示，已獲准讓以商標Norlevo（Norlevo）販售的緊急避孕藥改為OTC通路供應。日本長期受父權體制與傳統性別觀念影響，與女性生殖健康相關藥品的審議步調偏慢；此次開放，被視為在政策上的顯著變化。《每日新聞》（MainichiShimbun）稱，購買不設年齡限制，也不需父母同意。這項藥事調整並非一夕之間完成。公司在2024年提出監管申請，前一年曾進行無處方販售的試辦，當時Norlevo在日本145家藥局提供；在此之前，該藥僅能在醫師診療後開立處方，由診所或藥局交付。維權團體曾批評試辦規模過小，主張處方門檻會阻卻年輕女性與性暴力受害者及時用藥，因而呼籲擴大與常態化。這項政策最早可追溯至2017年，厚生勞動省小組首度把無處方販售列入議程，當時全國公眾諮詢呈現壓倒性支持；但主管機關並未放行，理由是擔心取得過於便利會導致對「事後」藥的不負責任使用。此次調整在多年討論與短期試辦後落地，與國際使用經驗相互呼應。從藥理與時效來看，Norlevo與其學名品levonorgestrel（levonorgestrel）在無保護性行為後72小時內使用效果最佳，臨床有效率約80％。各國實務顯示，在黃金時窗內盡早服用，可進一步提升避孕成功率；這也是OTC化能否縮短到手時間、減少延誤的關鍵。除藥局端須落實「藥師在場」與用藥指導外，社會面仍涉及教育與資訊可近性。日本社會對性與生殖議題的保守氛圍，使相關政策長期推進緩慢；本次開放讓無需處方的取得成為可能，但藥害防範與正確使用說明仍需要同步到位，才能符合「需指導之藥品」的設計初衷。
她一夜情後吞事後藥竟無效！ 女子忽略「1細節」懷上雙胞胎喊
事後避孕藥（Levonorgestrel）是高劑量的單次使用藥品，作為緊急避孕措施，在國內屬處方藥，須由醫師開立，在蘇格蘭，近日則是傳出有名女子在婚禮上邂逅一名男性，兩人發生一夜情，雖然女方吃了事後避孕藥，卻在兩周後發現自己懷了雙胞胎，意外得知自己疏忽了吃藥的時間點！《每日郵報》報導，來自蘇格蘭艾爾郡的29歲女子荷莉（Holly Firth），就經歷了一場意想不到的懷孕，讓她的人生發生巨大變化。荷莉去年7月9日參加1位朋友的婚禮時，與一名男性客人邂逅、後續更發生一夜情，隔天荷莉服用了事後避孕藥，沒想到兩周後，她在辦公室時，空氣清新劑的味道讓她感到噁心。這個異常的反應讓荷莉決定進驗孕，結果在8月7日時她發現自己懷孕了，隨後更透過檢查發現，自己懷上雙胞胎，荷莉對此結果感到震驚不已，不僅因為避孕藥失效，更因為她懷的是雙胞胎。荷莉一開始感到十分崩潰，因為過去的經驗讓她對事後避孕藥充滿信心。這次的經歷讓她意識到「避孕藥並非萬能」，不過經她抽絲剝繭，荷莉發現自己服用事後避孕藥時是排卵期，正是導致避孕失敗的關鍵原因。對於這突如其來的改變，荷莉最終接受了命運的安排。她在今年2月27日透過剖腹產得到一對雙胞胎女兒，雖然成為單親媽媽並不在她原本的人生計畫中，但她逐漸相信這是命中注定的結果。荷莉在接受採訪時表示，現在的她無法想像沒有孩子的生活，這些小生命帶給她無限的喜悅與挑戰。荷莉的故事也提醒大眾，事後避孕藥並非萬無一失，特別是在排卵期使用時，效果可能大打折扣。至於在國內，食藥署提醒，目前事前避孕藥、事後避孕藥都是處方藥，須由醫師合法取得。不過去年10月，食藥署重啟討論事後避孕藥轉為指示藥的可行性，而在上周，食藥署也邀集相關團體召開「用藥安全可行性試辦方案」會議，希望以日本經驗為基礎，規劃符合國情的人體研究計畫，透過醫藥區域聯盟合作，由於相關計畫仍要審查流程，目前並未預定時程。蘇格蘭女子與男子發生一夜情後雖然吃了避孕藥，卻意外懷上雙胞胎。（圖／翻攝自X）
事後丸擬改為指示藥…引發各界激辯 食藥署：短期內仍無法取得共識
本報獨家報導，衛福部食藥署今年8月開會討論將「事後避孕藥Levonorgestrel」由處方藥改為指示藥，讓民眾可在藥局購買，引發各界激辯。早在2016年，食藥署就準備將該藥轉類，並祭出6大限制，包括僅限17歲以上使用、不得開架陳列、不可申請廣告等，但當時社會爭議甚大，擱置至今長達8年。如今重啟討論，再度面對爭議，食藥署仍只回覆，短期內還是無法取得共識。Levonorgestrel（左炔諾孕酮）是第一代事後避孕藥，針對無事前避孕者，由醫師開立處方箋，在性行為後72小時內服用。食藥署2016年12月曾發布新聞稿表示，廠商申請緊急事後避孕藥轉類案件，經食藥署指示藥品及成藥諮議小組審核完畢，食藥署正進行文件審核相關行政作業中。食藥署當時說明，緊急事後避孕藥轉類為指示藥品後，將規定廠商執行6項措施，包括：限制使用年齡為17歲以上、不得開架陳列、以單次所需量包裝、不可申請廣告以避免濫用，並且加強查核、監測此類藥品使用情形，以及廠商需提供藥師相關教材及教育訓練。但多年來，食藥署遲遲未公告該藥轉為指示藥品，直到今年8月重啟討論。食藥署副署長王德原說明，雖然當時諮議會的立場認為可以轉類，但畢竟社會爭議甚大，還沒形成共識，因此暫緩。王德原表示，近期因有立委關切，因此再度找專家團體來徵詢意見，主要是醫界專家，會議上充分表達各自立場。他坦言，狀況和2016年時一樣，看來短期內仍無法取得共識，將持續蒐集意見，目前尚無規畫後續時程。至於6項配套措施，由於尚未轉類成功，因此並未實施，目前Levonorgestrel仍是處方藥，需由醫師開立，並根據藥品仿單說明使用。十大先進醫藥國家中，已有8國將Levonorgestrel改為指示用藥管理，包括美國、英國、瑞士、加拿大、法國、比利時、瑞典、澳洲，而德國和日本仍屬處方藥。王德原強調，不同國家民情不同，仍需要建立社會共識。生殖醫學會常務理事張甫軒表示，藥師和醫師的角度絕對是不一樣的，但台灣醫師都是站在全民的福利做事情。用藥並非百分之百安全，最好還是由醫師把關，萬一用藥後子宮外孕，或是懷孕甚至流產，可能有生命危險，台灣醫療這麼進步，開業醫師也很多，找醫師做專業判斷和追蹤，可避免「非必要之惡」。藥師吳厚澤表示，並非避孕藥造成子宮外孕風險，而是使用事後避孕藥後，未再用驗孕棒確認懷孕。若轉換成指示藥品，可以讓民眾第一時間服用，增加避孕成功率，後續如果有其他疑慮可另外安排就診，就如同服用感冒藥緩解症狀後之後，若有其他疑慮，還是可以就醫。每個藥物都有其副作用，即使是指示藥品，在每位藥師都完整做完指示藥品的衛教，才能真正為藥物把關。
「事後丸」擬改為指示藥 藥局也能買得到！掀各方激辯
為避免非預期懷孕，不少女性選擇服用俗稱「事後丸」的事後避孕藥。衛福部食藥署擬將「事後避孕藥Levonorgestrel」，從現在需醫師開立的處方藥，改為可在藥局購買的指示藥品，但是台灣婦產科醫學會發函食藥署表達強烈反對，婦產科醫學會憂心青少女會誤以為「吃了就不會懷孕」，增加危險性行為而產生嚴重後果，請政府審慎考量。Levonorgestrel（左炔諾孕酮）是第一代事後避孕藥，屬於單一高劑量黃體素藥物，原理是延遲或抑制排卵，達到避孕效果。針對無事前避孕者，現在需由醫師開立處方箋，在性行為後72小時內服用，且越早服用，避孕效果越好。8年前通過轉類 遭反對而擱置食藥署今年8月30日邀集醫界開會討論，決議將Levonorgestrel轉為指示藥品。事實上，食藥署在2016年就已通過該藥品轉類，當時就受到許多團體反對，擱置至今已8年。婦產科醫學會強烈反對，臨床上服用該藥後可能出現經期紊亂，因此醫師會要求患者服藥後2周須回診或自行驗孕，以確認避孕成功，避免因無法及時發現懷孕，衍生更大的風險。擔任婦產科醫學會祕書長的馬偕醫院婦產科醫師黃建霈表示，該藥失敗率仍有20％，等於每5人就有1人會避孕失敗，此外也可能因子宮外孕而大量出血，過去就曾發生孕婦在家死亡案例。婦產科醫學會憂心，開放為指示用藥後，藥局就能買得到，可能使女性誤以為這是可隨意使用的避孕方式，進而導致危險性行為，並引發性傳染病而危害青少女健康，因此發函食藥署要求重新審慎評估。醫：失敗率2成 恐致經期紊亂然而，藥師公會全聯會直指，十大先進醫藥國家包括美國、英國、加拿大、澳洲、日本、韓國，早已將避孕藥列為指示用藥，我國有關避孕及終止懷孕的藥事管理制度，有待精進。有藥師透露，國內避孕藥市場充斥亂象，一盒事後避孕藥正常售價僅200到500元，有些診所一盒要價約690元，高出行情；民眾若不想看診，自行到藥局即使沒有處方箋也可能買得到，價格從幾百元到上千元都有。藥師公會全聯會理事長黃金舜強調，就是因為管理不當，才導致亂象叢生，適當調整避孕藥的管理制度，可降低民眾錯失使用避孕藥的黃金時間。藥師：調整制度有助導正亂象婦產科醫學會則回擊，雖包括美國等國家已將該藥列為非處方藥，但那是因為國外就醫不便，台灣醫療資源充裕且便利，並無將Levonorgestrel轉為非處方藥的必要。民眾黨立委陳昭姿指出，根據衛福部統計，每年因醫療原因或遭性侵而選擇手術或使用口服墮胎藥物（RU486）流產總人數逐漸下降，從2010年的7.5萬人次降至2022年的4.9萬人次，但尚不包括自費人工流產，也就是「懷孕或生產將影響其心理健康或家庭生活」者，估算黑數達30到40萬人，是國內新生兒人數的2到3倍，顯見事後避孕需求甚高。食藥署則強調，目前尚未有上路日期，會持續收集各界意見後再做決議。