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」 藥華藥 Ropeg 日本 台股 林國鐘
藥華藥大漲22元、4.85%!新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點,大漲846.24點,漲幅達3.18%;台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥(6446)在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事,喊出目標營收10倍成長,激勵股價收在475.5元,漲22元,漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請,繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請,近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件,為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證,創下ET領域新藥里程碑,目標2026年取證。FDA已發函通知,若自收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示,這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證,非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治(HU)和ANA,但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力,更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物,滿足MPN領域的醫療迫切需求,領航MPN市場。此外,藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,董事長詹青柳、執行長林國鐘表示,SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗,以比較Ropeg與安閣靈(Anagrelide, ANA)做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月,並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面,SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打Ropeg,並更快施打到目標劑量。研究結果顯示,Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義,展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表,令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》,不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定,也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據,並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力,更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥(6446)最新公告9月營收13.2億元,月增3.44%,年增41.34%。累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。公司表示,美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步展現效益,更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),其中美國市場出貨針數再創新高,顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件,公司將於第四季正式向美國申請,並爭取優先審查資格,如順利獲准,有望最快於明年上半年取得美國藥證;如以標準審查資格進行,美國藥證則落在明年下半年,公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》,由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定,凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值,並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會(ASCO)及歐洲血液學協會(EHA)發表後,亦將積極爭取在美國血液學年會(ASH)中報告,持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局,持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後,10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥,目前已有多位患者參與試驗,臨床進度穩步推進。
藥華藥前8月營收逾94億 年增64%「逼近去年一整年水準」
台股5日創新高收在24,494.58點,漲314.73點,漲幅達1.30%;藥華藥(6446)今(5)日公告8月營收12.7億元,年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)。其中,美國市場出貨針數再創新高,顯示市場對Ropeg的需求持續增長;今年前8月累計營收已達94.4億元,年增64.36%,逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤,收在510元,跌9.00元,跌幅為1.73%,連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者並上市銷售。今年第二季,公司取得阿根廷藥證,並已送件申請越南、加拿大藥證,年底前也有望再取得墨西哥藥證,加速擴大全球布局。在亞洲市場,Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後,審查程序順利啟動,中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料(Information Request)。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請,同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容,預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證,並已展開商業化佈局,屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外,在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者,預計2026年第一季完成收案。
電擊復活!BBU族群題材點火 台達電攜「4檔」爆量攻漲停
台股5日創新高收在24,494.58點,漲314.73點,漲幅達1.30%;藥華藥(6446)今(5)日公告8月營收12.7億元,年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)。其中,美國市場出貨針數再創新高,顯示市場對Ropeg的需求持續增長;今年前8月累計營收已達94.4億元,年增64.36%,逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤,收在510元,跌9.00元,跌幅為1.73%,連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者並上市銷售。今年第二季,公司取得阿根廷藥證,並已送件申請越南、加拿大藥證,年底前也有望再取得墨西哥藥證,加速擴大全球布局。在亞洲市場,Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後,審查程序順利啟動,中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料(Information Request)。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請,同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容,預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證,並已展開商業化佈局,屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外,在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者,預計2026年第一季完成收案。
藥華藥H1獲利年增近4倍 每股稅後盈餘6.30元
藥華藥(6446)受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)全球銷售持續成長,第二季營收達36.0億元,季增10.60%,年增56.19%,自2023年第二季起已連續九季度創新高。本業獲利11.0億元,年增147.57%;淨利8.3億元,年增22.42%;基本每股盈餘(EPS)達 2.50元。第二季單季營收與獲利同創歷年同期新高。藥華藥今天收在508元,上漲了10.00元,漲幅達2.01%。藥華藥表示,若排除兩項主要的一次性變動影響,即7.4億元的所得稅利益和11.7億元的匯損,第二季本業獲利成長顯著,達11.0億元,年增達147.57%。藥華藥上半年累計營收達68.6億元,年增73.23%;本業獲利達22.0億元,年增378.31%;淨利達21.0億元,年增107.46%;EPS達6.30元,三大重要財務指標均大幅躍升、創下歷史新高,充分突顯新藥公司業績的爆發力,以及高獲利能力。藥華藥指出,公司營收與獲利均維持強勁成長,並持續保持高毛利率。以目前趨勢,營收有望持續維持逐季成長。第二季營業費用係因計畫性分別擴編美國銷售團隊65%和日本銷售團隊45%而增加,仍遠低於營收年增幅度,本業獲利強勁放大,第二季單季本業獲利11.0億元,年增近1.5倍;上半年本業獲利22.0億元,較去年同期更大增近4倍,已賺逾半個股本。藥華藥表示,公司將持續加速營運成長曲線,再配合適度控管營運支出,在費用控管得當且銷售能力提升下,預期下半年獲利動能將持續增強。藥華藥本月5日公布7月單月營收突破13.0億元,月增8.76%、年增48.01%,創單月歷史新高。今年累計至7月營收已達81.6億元,年增68.65%。
河智媛自招天生下身肥胖 靠這招練出「蜜大腿」線條
韓國啦啦隊女神河智媛上個月被CTWANT時報周刊目擊在西門町街頭拍廣告,今(17日)台灣碩網網路娛樂股份有限公司(So-net)宣布遊戲《TP12》即將推出全新版本,更釋出全新廣告PV,由河智媛化身城市旅人,她從西門町一路取景至新莊,行程緊湊卻完全難不倒這位經驗豐富的啦啦隊女神,她不僅學舞速度驚人,還首次挑戰中文和台語台詞,雖然發音略帶口音,卻反覆練習不怯場,讓工作人員大讚可愛又專業。河智媛(右)與台灣啦啦隊女孩溫妮大跳洗腦舞。(圖/So-net提供)河智媛來台拍攝廣告當天展現高度敬業精神,河智媛也分享了她的拍攝心得與對台北的印象,「大家都非常熱情,食物也很好吃,特別是珍珠奶茶真的名不虛傳。在西門町拍攝時,看到很多年輕人也在玩TP12,讓我很有帶入感,彷彿真的和偶像一起探索城市。」她也補充:「我自己很喜歡廣告裡那句『準備好展開一場城市探險了嗎?』,這次的拍攝不只是工作,更像是一場特別的旅行體驗。河智媛身為啦啦隊女孩的一員,被問到在台灣當啦啦隊應援的感想?她說:「因為是支持體育,所以感覺不會有太大的不同,但應援動作和文化都不一樣,希望能快點適應。」跟在韓國應援有不同嗎?她說:「不同之處是有很多在韓國沒有看到的應援動作,很有趣。」河智媛以擁有一雙「蜜大腿」讓人印象深刻,好奇她平時如何保養美腿,她表示,其實從出生開始就是下身肥胖,所以不能讓大腿變得更厚,雖然很感謝大家喜歡粗大腿,但是爲了保持最佳狀態,更要努力練出結實的大腿,她推薦大家騎自行車,每次大概要騎3個小時左右。
Kia EV Day首度移師海外3原因選台灣 「最便宜純電休旅」明年確定引進
Kia年度品牌盛會「Kia EV Day 」首度移師海外,盛會中不僅帶來Kia旗下全新電動車陣容,包含Kia EV3、Kia EV5及Kia Concept EV4、Kia Concept PV5。Kia總代理森那美起亞總裁也表示,「接下來3年,預計會在台灣引進6台電動車。」Kia旗下最入門純電休旅EV3,預計明年上半年正式登台。(圖/劉芯衣攝)對於EV Day首度移師海外選擇台灣的原因,Kia亞太區總裁暨首席執行官Ki Seok Ahn表示,「今年正好是台灣森那美起亞成立屆滿的第十周年,且台灣是亞太區最大的電動車市場之一。近年來,Kia台灣寫下卓越的銷售成長佳績,年複合成長率高達43%。」李昌益分享,近年Kia在台屢創銷售佳績,其中純電車款Kia EV6、Kia EV9自上市以來累計銷量已突破2,000台,2024年累計至10月,Kia更蟬聯非豪華進口電動車銷售品牌冠軍。此外,台灣市場於去年榮獲Kia全球總部評選為「2023年度電動車表現最優異市場」,都是此次Kia APAC亞太總部選擇台灣作為首場海外Kia EV Day的關鍵契機。隨著全球汽車市場加速邁向電動化,Kia也將規劃提供多元化的選擇,以及不同價格帶的車款,同時針對各市場電動化程度,同步擴大應用於油電混合車HEV,與PBV模組化電動車平台的產品規劃。Ki Seok Ahn也表示,「透過全球電動⾞策略,我們計劃在2030年達成全球銷售160萬輛電動⾞的目標,預估將占全球Kia總銷量38%」,為了實現此目標,Kia全球總部也計劃到2025年運營6個全球電動車生產基地,穩定電動車生產和電池供應體系。值得注意的是,此次EV Day的焦點正是甫於全球發表的純電智慧跨界休旅Kia EV3。EV3與EV6、EV9相同,以Kia E-GMP平台打造,在WLTP標準下可達最高605公里的續航里程,是第一款搭載Kia全新i-Pedal 3.0智慧動能再生制動系統的車型,並搭載與EV9相同的資訊娛樂系統和多項⾼科技功能。李昌益也透露,「EV3預計明年第1季進入台灣,希望可以有150萬以內的價格。」首次來台現身、更是首度在亞太區首演的Kia Concept EV4,傳遞Kia「Opposites United對立的合諧」設計哲學,以斜背造型跳脫傳統房車設計,搭配幾何車身線條和車體特殊材質;內裝設計以水平寬敞、極簡風格減少視覺雜亂,並推出全新的「思緒模式」概念,透過環境燈光與動態通風調節創造不同氛圍,讓駕駛者可依需求選擇「活力模式」提升專注,或「靜謐模式」享受放鬆時光。EV5則以兼具個性、功能性與舒適性的創新設計,滿足現代家庭多樣化的需求。外觀車頭搭配引人注目的動態燈光和極具辨識度的Star Map星圖日行燈,為車輛賦予獨特的電動車風格;為強調空間的開放及明亮,EV5前座採用長凳式設計。另外,於2024年拉斯維加斯CES展首度登場的Kia Concept PV5,也首度於亞太區首演。因應全球市場數位轉型,共享經濟與電子商務已成為關鍵,移動和物流產業也正面臨快速轉型的挑戰,Concept PV5透過Easy Swap快速易換模組化技術及模組化設計,不僅可依據不同需求,在相同車台上更換不同功能的車廂,變換成乘客型、貨物型、高頂型等不同用途的車款,更能簡化後續所需的維修流程。Kia為了開發PBV,直接接觸來自世界各地的B2B客戶,包含配送、公共事業等領域,並提出PBV概念,將提供移動產業將面臨問題的解決方案。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘:盼造福罕見血癌患者
藥華藥(6446)今天(12日)宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(簡稱SURPASS ET)的最後一位受試者完成試驗,預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果;之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證,有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收,下跌12.00元,跌幅達1.89%。10月營收9.1億元,年增67%,10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主,美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元,年增89.40%。藥華藥執行長林國鐘表示,美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市,FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮,如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠,同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性,我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide),也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面,藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗,以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,共收入174位受試者。另外,Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成,在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍,在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人,為控制收案人數才截止收案於91人,高達原訂收案目標的142%,顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注,預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果,之後將準備送件申請全球多國ET藥證,現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患,推動藥華藥營收每季穩健增長,成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後,有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
藥華藥前8月營收已超過2023年!累計逾57.4億元 年增近88%
藥華藥(6446)於5日公告8月營收9.0億元,年增96.52%,維持強勁的年成長勢頭,營收連續4個月創歷史新高。8月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主。藥華藥累計前8月營收已達57.4億元,年增87.80%,超過去年全年營收,對下季營運展望呈正向信心。Ropeg(全名為Ropeginterferon alfa-2b)在日本市場銷售傳出佳音。自今年6月起,日本健保政策允許患者自行注射Ropeg,每次可領取90天的藥量,現在已有病人開始在家中自行施打,大幅提升病人用藥意願,推升日本營收創新高。日本團隊目前正積極計劃推出藥品宅配服務,將有助於拓展日本市場。中國市場方面,Ropeg自6月28日獲中國藥監局核准用於PV後,中國團隊已於8月中成功通過了醫保首輪審核。中國子公司的團隊樂觀預期最快可於今年年底前取得醫保藥價。公司計劃在醫保藥價正式確立前,先聚焦於各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並積極洽談適合的銷售合作夥伴,擴展市場覆蓋。根據生策會最新的台灣生醫上市櫃營收分析報告,藥華藥在2024年上半年生醫產業中的營收排名第七,上半年年成長率近84%在營收前二十大公司中排名第一,遠高於第二名的19%,顯現新藥銷售爆發力的特色。Ropeg已獲全球約40個國家核准,用於治療真性紅血球增多症(PV),其中包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場,全球銷售持續擴展。藥華藥日前宣布與國外藥廠FORUS Therapeutics Inc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeg於加拿大之商業授權合約,進一步擴大了Ropeg在美洲市場的布局,並奠定藥華藥成為全球血液疾病領域領導者的地位。
藥華藥H1營收成長逾84%!Ropeg已獲中國核准 搶攻40萬PV病患市場
藥華藥(6446)今(5)日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准用於既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者,為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。公司表示,將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥5日收盤股價為567元。6月營收8.5億元,月增7.31%,年增66.63%,續創單月營收歷史新高。6月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售為主。第二季營收逾23億元,較上季成長近4成,年增82.35%,上半年累計營收已近40億元,較去年上半年成長83.97%,顯示公司營運動能強勁。藥華藥表示,Ropeg不僅在美國市場表現出色,在日本及其他自主經營的子公司市場也持續成長,為公司今年整體營運前景奠定堅實基礎。PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,中國約有40萬名PV患者,目前臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。Ropeg為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局中國市場。感謝團隊的努力和中國醫師們的支持,歷經十年的耕耘,我們方能達成獲得中國PV藥證的重大里程碑,讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥致力與各方合作,拓展Ropeg中國市場,造福廣大 PV病患;也會持續多元發展,拓展Ropeg的治療領域。藥華藥表示,因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象,推動Ropeg納入中國的醫療保險,讓更多病患受惠。Ropeg為藥華藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准用於PV,包括美國、日本及歐盟等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。今年已連續獲新加坡和馬來西亞PV藥證,現勢如破竹再下一城,喜獲中國PV藥證,並也已陸續送出巴西、哥倫比亞及阿根廷等拉丁美洲國家之藥證申請,法人看好Ropeg搶攻全球PV市場潛力,未來成長可期。
鮭魚輸了!營養師大推便當「這項主菜」 吃一片抵一週魚油攝取量
魚油是補充omega-3脂肪酸的良好來源,過去在常識上,也被許多人視為有助降低心血管疾病風險的健康食品。不過營養師吳佳穎說,其實超市、便當店就買得到的鯖魚和秋刀魚,同樣富含魚油,每週吃一片約100公克的鯖魚,就能達到世界衛生組織建議一週所需的魚油量。據《ETtoday新聞雲》報導,魚油中的Omega-3脂肪酸以EPA、DHA為主,人體無法自行合成,卻是對身體十分有益的成分。EPA有益於心臟、免疫系統與抑制發炎反應;DHA則是大腦、視網膜和中樞神經系統的重要結構 ,它們參與了抗發炎、抗凝血、調整脂肪代謝等重大機制作用。營養師吳佳穎在個人粉絲專頁《營養師 拉拉-吳佳穎》指出,根據世界衛生組織建議,成年人每天需攝取300至500毫克魚油。而根據食藥署營養成分查詢顯示,以每100公克常見魚類EPA+DHA含量來看,鯖魚為4925毫克、秋刀魚2879毫克、大西洋鮭魚腹肉2389毫克、大西洋鮭魚生魚片1778毫克,大西洋鮭魚(去皮)則是1681毫克。吳佳穎試算,若每天要攝取500毫克的魚油,相當於每週需要吃進3500毫克的魚油,其實一週只要吃一片100公克的鯖魚(EPA+DHA=4925毫克),就可以滿足成人所需要的魚油攝取量!事實上,烤鯖魚的作法十分簡單,在家裡也可以親鬆自己做。僅需準備鯖魚1片、檸檬1/4顆、鹽少許。再透過三個步驟烹飪:一、將鯖魚片解凍,用水沖洗後,用紙巾擦乾水份,在魚身斜切幾刀。二、預熱烤箱上下火220℃,加熱10分鐘後,在烤盤上鋪上烤盤紙,鯖魚皮面朝上,放入烤箱烤15分鐘後,翻面再烤15分鐘。三、可依個人喜好,淋上些許檸檬原汁即可食用。此外,營養師黃君聖曾提醒,魚油保健功效雖好,但本身若為凝血功能不全者、服用抗凝血藥物者、即將手術或剛手術結束後、對魚類過敏等,在服用魚油保健食品前須與專業人員討論後再使用。至於該如何挑選魚油保健食品,黃君聖分享3大關鍵:一、看濃度:除了Omega-3濃度外,最重要的是看EPA+DHA濃度有多少。二、看品質:魚油容易氧化,因此新鮮度很重要,PV過氧化價、茴香胺價、TOTOX數值皆是看新鮮度的標準。三、看檢驗:重金屬、塑化劑等檢驗報告都不可少。
大手筆!《逆水寒》祭出「獨得台幣百萬」頭獎 用「鈔」能力讓事前預約人數破紀錄啦
恩奕遊戲宣布《逆水寒》昨(12)日於台港澳正式開啟預約,釋出「頭獎獨得台幣百萬」的大手筆預約活動,不到24小時已經突破66,666人預約里,是旗下遊戲的「最快」紀錄!雲捏臉活動亦湧入眾多玩家體驗,並已獲得Google Play預約推薦!官網事前預約:https://h666.tw App Store事前預約:https://apps.apple.com/tw/app/%E9%80%86%E6%B0%B4%E5%AF%92/id6474654939 Google Play事前預約:https://play.google.com/store/apps/details?id=com.netease.nshmhmt 玩家可前往Google Play、App Store及官網預約。6月24日23:59前開放「限時雲捏臉活動」,玩家可以搶先透過網頁捏臉,完成屬於自己獨一無二的江湖角色,為迎接開放世界新作《逆水寒》做好準備,未來登入同個帳號將可獲取已上傳的捏臉數據。※ 前往《逆水寒》官網點選「立即預約」按鈕並完成資料登記即可完成預約,最大獎一人獨得100萬台幣※ 前往Google Play 點選「預先註冊」按鈕或前往 App Store 點選「取得」按鈕即可完成預約致力打造一款會呼吸的江湖 《逆水寒》遊戲特色細節公開為歡慶預約,《逆水寒》釋出全新PV,展示了宏大世界觀,本作注入許多創新技術提升遊戲體驗及畫面品質,遊戲模式的核心與生態已經全面顛覆一般MMORPG的認知。不強迫社交、不強迫賣肝、不強迫課金,且能讓在《逆水寒》的玩家可以真正自由選擇想要扮演的角色,選擇喜歡的遊戲方式和玩法內容,是官方對繁中版的承諾與希冀。《逆水寒》預約宣傳影片: 預約逆水寒成為百萬富翁高達120萬現金獎勵寵愛玩家沒有任何獎勵比真金白銀更實際!預約期間前往《逆水寒》官網完成預約即可獲得總計120萬台幣現金的抽獎機會,包含頭獎可一人獨得百萬現金,二獎萬元現金共20個名額,以及官方周邊、加碼的百萬遊戲福利等你來拿。成功邀請好友一同預約除了能獲得「限定稱號」,每人最多可在官網累積獲得至多12次抽獎機會,立即前往官網預約。預約《逆水寒》成為百萬富翁 高達120萬現金獎勵寵愛玩家預約限定活動「雲捏臉」,超前打扮屬於自己的江湖人物《逆水寒》實現容貌自由,享受前所未有的畫面品質與美術表現,玩家可於活動期間透過雲捏臉系統搶先為自己捏出獨一無二的江湖人物,並且在正式上線後可直接使用,讓玩家可快速進入江湖闖蕩。預約《逆水寒》成為百萬富翁 高達120萬現金獎勵寵愛玩家活動時間:2024/06/11 12:00 ~ 2024/06/24 23:59活動辦法:於事前預約頁面註冊帳號,並前往雲捏臉頁面即可參加。 活動網址:https://www.swordofjustice.com/zh-cht/avatar/《逆水寒》3A開放世界MMO現已開放預約,邀請各位玩家盡快預定江湖席位,最新遊戲資訊及更多加碼好康活動都在《逆水寒》官方社群。官方粉絲團:https://www.facebook.com/JusticeHMT 官方YouTube:https://www.youtube.com/@JusticeHMT 官方TikTok:https://www.tiktok.com/@justicehmt官方Instagram:https://www.instagram.com/justicehmt/ 官方Discord:https://discord.gg/JusticeHMT
藥華藥Q1獲利達3.3億元本業虧轉盈 股價周漲3成站上400元關卡
新藥公司藥華藥(6446)本周召開法說會並公告第一季財報,首季營收16.5億元,年增逾8成,毛利率及每股純益雙創新高,獲利達3.3億元,也是本業首次轉盈。週五(17日)股價走高,最高一度來到423.5元,終場上漲20.5元或5.28%,來到408.5元,再創13個月新高,累計周漲幅達30.7%。藥華藥週三(15日)召開法說會公布第一季財報,營收達16.5億元,季增 0.4%、年增86%,為上市櫃(不含興櫃)生技醫療企業營收成長幅度冠軍;毛利率為88%,季增3個百分點、年增3.4個百分點。受益於營運規模擴大,第一季本業開始獲利,營業利益為1758萬元,稅後淨利3.3億元、季增1.8倍,較去年同期轉盈;EPS為1元、是藥華藥本業首次虧轉盈。藥華藥指出,全球營運持續穩健成長,日本市場自去年中上市後,每個月營收皆穩定成長,並且出貨在4月創下新高;美國市場4月營收亦呈現雙位數成長。同時積極拓展海外市場,近期送出巴西及哥倫比亞PV藥證申請,董事會也通過罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)於加拿大經銷、授權事宜之條件書(Non-Binding Term Sheet)。另外,計畫與國外藥廠合作,將Ropeg引進加拿大,預計今年拿到Ropeg的PV藥證,明年申請第二適應症─原發性血小板過多症(ET)藥證。藥華藥進一步提到,Ropeg預計今年取得中國、新加坡及馬來西亞PV藥證;歐洲市場部分,今年第一季有少量出貨至歐洲,今年還會陸續出貨。首季財報亮眼成績激勵藥華藥連兩日股價走高,本周股價漲幅達30.72%,昨日再度出量超過1.4萬張,股價最高來到423.5元,終場上漲5.28%,來到408.5元,再創13個月新高。觀察三大法人近期籌碼動態,5月以來三大法人連續買超,呈現連12買,三大法人5月合計買超藥華藥10558張。
「阿奇立克日立」推出「Art of Ease」全新家電美學方案 用高效與質感打造寧靜舒適的居家生活
「Arçelik(阿奇立克)」和日立全球生活解決方案株式會社(HitachiGlobal Life Solutions)兩家世界知名的家電公司於2021年攜手設立合資公司阿奇立克日立家電(Arçelik Hitachi Home Appliances),共同營運日本以外之全球生活家庭電器業務如生產、銷售和提供日立品牌的家用電器售後服務。延續「Hitachi(日立)」以人為本的理念並輔以 「Arçelik(阿奇立克)」 的創新技術,攜手為消費者提供更輕鬆便利的居家生活解決方案。察覺現代人生活節奏快速,期望回到家中能自在的放鬆身心、享受舒適的居家品質,「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」以「Art of Ease」概念為主軸嶄新推出系列產品,兼顧效率和質感,量身打造現代家電美學,為人們找回日常的舒適平靜,提供美好生活體驗。日立家電將創新和尖端技術融入產品發想,傳承固有的日式職人精神,打造以人為本的產品設計(圖/阿奇立克日立提供)。釋放你的時間和空間 現代宅的全新智慧解決方案嗅到現代住宅精緻化的趨勢,除了居住空間受限,小家庭和年輕族群的比例也不斷提高。「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」瞄準大眾對居家配備和家電產品更適切的需求,將日式職人的極簡主義帶入現代家電語彙,致力於透過更靈活、有效率、貼合人性的智能產品功能設計為消費者節省更多「時間」,增加生活餘裕;此外,加強產品的窄型外觀設計,讓居家「空間」不再被大型家電所佔據,完美貼合每一吋角落,釋放小宅潛能。「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」致力為消費者的居所創造極大化空間,全方位放大理想居家生活,讓居家空間更寬敞舒適。日立家電以「ART OF EASE」設計精神出發,提供住家最舒適、優雅的空間(圖/阿奇立克日立提供)。用美學設計和科技 打造高質感生活的無限想像體現「Art of Ease」品牌理念,「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」本次新品功能全面升級、一機滿足多種需求並優化容積比,期待藉由極「智」創新科技與日系優雅美學,為消費者在外奔波的的疲累帶來紓解與滿足。新一代智慧型滾筒洗脫烘衣機,重新定義洗衣體驗,貼心滿足多元的情境需求;大容量吸塵器輕盈掃除每日陰霾,讓乏味的日常家務變得輕鬆無比;超智能冰箱鎖住所有新鮮與美好瞬間,為日常添加美食樂趣;全能料理爐讓每個人都能輕鬆化身料理達人,百變佳餚簡單上桌。實現人們對現代質感生活的無限想像,愜意享受在家的每一刻,讓好「室」成真。日立家電洗衣機新推兩款型號,多項功能便利升級,首創自主環淨科技,減少日常繁瑣的清潔工作(圖/阿奇立克日立提供)。從衣物到地板 居家智能與輕量的潔淨新選擇從冬季的大衣到幼兒床上的玩偶,許多日常陪伴我們的用品易藏髒污卻不易清洗,「Hitachi滾筒洗脫烘衣機(BD-SX120HJ)」,增加全新「AirWash風速淨」功能,用風成為清潔專家,就算是無法水洗的衣物,一樣可以輕鬆清潔、消毒、除臭。外觀採用窄身旗艦造型並搭配LED玻璃觸控面板,寬度僅60cm,窄小陽台也不用擔心;另外首創「自主環淨科技」,利用全機自體清潔技術,徹底讓惱人的家務事變的自然;升級版的風熨斗烘衣科技,將原有的「風熨斗」技術再升級,透過極速溫風及濕度感測器,減少烘衣時間,避免衣服乾燥不均或過度乾燥的問題,再加上「AI 智能感測洗衣」的九組感測以及IoT遠距操控等功能,在繁忙的生活中也能讓洗衣變成一件優雅的家事。日立家電吸塵器清潔力UP升級,手持輕量機型,擁有極勁吸力,一鍵集塵打掃好EASY(圖/阿奇立克日立提供)。質感生活從居家的每個空間細節中開始,地板與縫隙的清潔總會擔心不夠徹底,或是過往吸塵器使用費力嗎?「Hitachi 無線直立式吸塵器(PV-XH3M) 」擁有170AW極勁吸力,搭配綠光LED照明燈,藏污納垢無所遁形;壁掛和充電站兩用設計,讓收納變得更便捷,節省居家空間。而新一代「Hitachi 紙袋型吸塵器(PKV-XB3KT)」,配備日本創新科技無塵紙袋,搭配1.1KG輕量機型,一按輕鬆清潔集塵盒,讓日常的打掃更加氣質優雅,輕鬆達到無塵質感生活。日立家電奢華冰箱全新亮相,透過無邊框薄型設計及領先業界的65公分儲藏深度,展現極致美學(圖/阿奇立克日立提供)。用科技化身料理廚神 讓日常除了美味更添加視覺饗宴冰箱也能讓食物變美味,新款「Hitachi GX Series 六門冰箱(R-GG670T )」擁有奢華外型,符合櫥櫃深度65公分,業界容量最大 ;搭載「獨立雙循環冷卻系統」及「獨立鎖濕低溫冷藏室」,熟食不須放涼,沙拉、葉菜類皆免用保鮮膜,藉由低溫2℃冷流全面保鮮,抑制氧化與乾燥,完美鎖住營養;也可透過獨立的溫控設計控制蔬菜、乳製品及肉類各自的的儲存空間,讓冰箱除了保存食物更能讓食材變美味,居家視覺美學也提升,享受每日味覺與視覺的饗宴。日立家電料理爐廣受大眾及專業主廚好評(圖/阿奇立克日立提供)。有了新鮮食材,尚缺一雙「好手藝」?「Hitachi 旗艦款全能料理爐(MRO-BK5000AT)」讓你輕鬆變成料理大師。全能料理爐集料理、烘焙功能於一身,少去過往各式爐具「空間」的占據,更能省下「時間」不用再為料理費心煩惱。全新搭載「W Scan雙重感測」功能,食材重量與溫度精準掌握,簡單一件操作,多元美味即可輕鬆上桌。另外料理教室將於今年四月份用嶄新風貌和大家見面,新的料理教室將結合HitachiYouTube Channel及500輯主廚,用更多元的教學課程和互動內容,讓做菜變成輕鬆有趣的家庭時光。日立料理教室和500輯主廚攜手合作,推出線上YouTube教學課程(圖/阿奇立克日立提供)。加上即將於今年7月上市的「Hitachi 15人份獨立式洗碗機」,「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」期望藉由全新「Art of Ease」概念系列家電,引領現代生活新風尚,為各世代消費者在食、衣、住等方面帶來不同以往的體驗,解鎖舒適高雅的生活型態。現在購買享優惠,即日起至7月31日,凡購買專案指定機型,即可獲得藝思生活好禮一組,輕鬆打理家電,或是面額2000至3000元的藝思即享券、吸塵器電動吸頭與集塵紙袋、直立收納架等多種好禮,詳細活動資訊以阿奇立克日立官網資訊為主,數量有限,贈完為止。
美日市場需求續成長 藥華藥3月營收5.6億年增逾60%
新藥公司藥華藥(6446)受惠美國及日本市場營收持續成長,日前公告3月營收5.6億元,月減5.07%、年增60.51%。藥華藥表示,未來將適度控管營運支出及衝刺獲利,作為營運的重心;此外,藥華藥已受邀參加2024「生技醫療產業」主題式業績發表會,將於周一(8日)分享近期營運概況。藥華藥指出,3月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)的美國銷售為主,本月歐洲未補貨。預期在美、日本市場持續成長中,將適度控管營運支出及衝刺獲利,作為營運的重心,已逐步邁向本業單季獲利;累計該公司第一季營收16.5億元,年增86.27%,單季營收創新高。藥華藥說明,Ropeg的全球銷售情景穩定上升,驅動營收持續成長。今年也預計取得中國、新加坡及馬來西亞的真性紅血球增多症(PV)藥證,搶攻中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,銷售成長幅度可望繼續增加。另外,Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗,預計最快今年底取得頂線結果(top-line results);加上Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的第三期臨床試驗計畫也收到美國FDA的正面回覆,試驗將要展開,正式向成為MPN治療領域的領導者大步邁進。
米酵菌酸(Bongkrekic Acid) 鮮為人知但致命的粒線體毒素
營養師柏辰說明,米酵菌酸一種強效呼吸道毒素,可顯著損害粒線體 ATP/ADP 交換,進而導致身體無法順利代謝葡萄糖,最初會先高血糖,然後快速變成低血糖、快速失去能量、細胞沒辦法順利運作,嚴重將會出現肝臟衰竭,酸中毒、腦部心臟、肌肉都會癱瘓。自 1975 年以來,已記錄超過上千位米酵菌酸中毒病例,病死率非常高 (40-60%),潛伏期很短,在中毒後30分鐘就可能發病。在中國、印尼和莫三比克,過去已有多數米酵菌酸中毒病例都是在食用當地生產的發酵食品後發生。米酵菌酸源自發酵玉米和椰子產品的生產過程中,受到唐菖浦伯克氏菌污染後產生。這種細菌在富含脂肪酸的食物中大量繁殖,特別是椰子和玉米中的脂肪酸,以及溫度在攝氏 22 至 33 度和中性 pH 值(6.5–8.0)的環境中。米酵菌酸的毒性強烈,無色無味且在高溫下穩定,即使經過烹煮也無法完全消除毒性。米酵菌酸主要影響肝臟、腦、腎等重要器官,造成嘔吐、腹瀉、尿滯留、腹痛、過度出汗等症狀,一項研究指出,1–1.5 毫克對人類可能致命,另一個則建議口服 LD50 為3.16毫克/公斤。米酵菌酸包含「發酵米及榖類製品」,像是腸粉、河粉、年糕、糯米、湯圓等,另外像是「久泡的木耳、銀耳」只要這些食物變質就可能含有米酵菌酸。營養師柏辰提醒,米酵菌酸不會因洗滌或烹飪而被破壞,因此預防與減少誤食是關鍵,以下是我們可以減少暴露的一些方法:l 天然香料(大蒜粉、洋蔥粉、辣椒粉和薑黃粉)可以有效減少唐菖浦伯克氏(B. gladioli pv. Cocovenenans)的作用,進而減少米酵菌酸的產生。l 避免在家中發酵玉米或椰奶食品,因為需要嚴格衛生規範下的專用設施和/或流程才能安全生產。l 可透過添加檸檬汁、醋或乳酸等酸來確保混合物呈酸性,減少毒素形成的機會。l 若需要浸泡雪耳或黑木耳一整晚,請在冰箱中浸泡,盡量減少細菌生長。l 發酵食品時採取良好的衛生措施,例如:對所有食品接觸表面進行消毒,以防止細菌對食品造成不良污染避免重複加熱米飯、麵條。
免驚!國產杏鮑菇、木耳與鳳梨 農業部:未曾驗出米酵菌酸
有媒體報導鳳梨與杏鮑菇檢測出米酵菌酸以及木耳可能遭受唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型感染,農業部農業試驗所澄清,國內未曾出現在鳳梨與杏鮑菇檢測出米酵菌酸之報告,也未有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型存在台灣農業生產環境並造成作物病害紀錄,民眾可安心食用國產農產品。農試所表示,唐菖蒲伯克氏菌有四種病原型,可產生米酵菌酸者為唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型菌,是不會危害農作物,國內目前沒有危害農作物紀錄。農試所表示,過往國內有危害唐菖蒲、蝴蝶蘭 、山蘇、鳳梨及杏鮑菇等作物紀錄,該菌依據其病原型(pathovar)可分類為唐菖蒲病原型(pv. gladioli)、洋蔥病原型(pv. alliicola)、洋菇病原型(pv. agaricicola)等3個病原型,這3種病原型菌並不會產生米酵菌酸,也不會危害人體。農試所菇類專家呂昀陞表示,要產生米酵菌酸的條件較為嚴苛,除了需要有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型外,需要在特殊之環境條件下發酵,如溫度須控制在22-33°C、酸鹼值中性、含鹽量2%以下並含脂質之食物中,發酵1到2天才會產生,並非木耳本身就會產生此毒質。台灣國產木耳主要以鮮銷產品為主,不需要特別泡水來處理,因此選用國產鮮銷木耳,只要用水將進行外部清潔即可,而若針對乾木耳,在其泡發過程,建議應多次換水,以避免微生物孳生。農試所指出,國內以往並未在鳳梨、木耳與杏鮑菇檢測出米酵菌酸的報告,同時也未有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型造成作物病害紀錄,民眾不用過於恐慌,可安心食用國產農產品。
藥華藥25日櫃轉上市! Ropeg新藥估2024年取得三國PV藥證
藥華藥(6446)即將在25日櫃轉上市,23日舉辦法說會,展望Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。藥華藥公布2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%。藥華藥科學長林俐伶博士表示,持續進行新藥的突破創新研發,擴大產品線、增添營運動能,透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(First in Class, FiC)和同類最佳(Best in Class, BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物(PEG-GCSF);以及細胞療法TCR-T。通過外部合作開發的 TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原,對實體癌細胞進行毒殺作用,可望突破目前癌症治療的限制。藥華華擴充全球供應鏈進度則為台中廠產線擴充後,可供應全球最少一萬人;竹北廠則是順利施工中,預計於2025年完工,2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。藥華藥指出,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)獲美國NCCN治療指南持續推薦,已成為高、低風險真性紅血球增多症(PV)病患的唯一首選干擾素療法。NCCN新指南預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣,保險公司可優先加快核保,預計加速提升使用Ropeg人數。Ropeg美國藥價目前每人每年約新台幣660萬元(約21萬美金),而外界關心的病人數, 2023年底美國已達約一千多人,日本開賣半年以來也已超過一百人。Ropeg未來將持續加碼投入美國及日本行銷、加速業績成長,日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已於2024年1月17日送件美國FDA,預計收110人,於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。骨髓增生腫瘤(MPN)包含PV, ET和骨髓纖維化(MF),Ropeg均已取得美國孤兒藥資格。PV, ET和Early PMF在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人,共計達32萬人,潛在目標病人族群市場龐大。藥華藥表示,持續擴大Ropeg適應症範圍,不僅要以優化劑量(500mcg)進行低風險PV的全球臨床試驗,以達到美國FDA對Ropeg成為PV全方位用藥的期待,也計畫進行肝上皮樣血管內皮瘤(EHE)的樞紐臨床試驗、和成人T細胞白血病(ATL)第二期臨床試驗。並接受國際知名癌症醫學中心醫師推進多項IIT(由醫師發起之臨床試驗),如Ropeg與Jakafi聯合用於以Jakafi治療無效的MF病患、和使用於皮膚T 細胞淋巴瘤(CTCL)等。
藥華藥2023營收逾51億年增77% 血癌新藥入美NCCN指南「首選」
藥華藥(6446)自結公布2023年全年營收51.1億元,年增77.2%,旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)在美國國家綜合癌症資訊網NCCN最新治療指南中,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示,Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格,期能造福更多低風險及高風險的廣大PV病患,預估接下來對美國市場產生三項助益,進而可望擴大Ropeg美國市場。該藥係於2021年11月拿到美國藥證。藥華藥7日公告2023年12月營收6.7億元,月增58.8%,年增168.8%,創下單月歷史新高,營收成長動能主要是Ropeg的美國市場滲透率提升;去年第四季,營收16.5億元,季增26.1%,去年全年營收達51.1億元,年增77.2%,同時創下單月、單季及全年營收新高紀錄。林國鐘也進一步指出,NCCN新指南對Ropeg美國市場的三項影響力,一是將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣;其次,提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度,而且保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準及加快審核承保決定,這都有助於達到美國市場新藥用藥的滲透率與市占率。藥華藥近期也公告旗下PD-1抑制劑P1801接續Ropeg,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查;期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症,克服現行免疫療法抗藥性問題,取得突破性的治癒率。此外,NCCN在「低風險」PV病患的治療選項中,Ropeg列為唯一的「首選藥物」,而主要競爭對手們Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療,2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU,Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。目前在MPN領域,HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV,故醫師僅能以仿單外使用(off-label use),此次也遭降評。
史上最恐怖鯊魚攻擊事件! 4天內百名船員遭啃食身亡
史上最恐怖鯊魚攻擊事件,同時也是美軍歷史上單一船隻沉沒死亡人數最多的慘劇,發生在1945年7月30日,當時美國的印第安納波利斯號重型巡洋艦(USS Indianapolis CA-35)被一艘日本潛艇擊沉,倖存的890名船員在海上漂浮數日,不得不面對失溫、脫水、鹽中毒及海裡的鯊魚,其中便有約百人葬身鯊魚之腹。據UNILAD的報導,1945年7月底,波特蘭級重型巡洋艦(Portlandclass cruiser)印第安納波利斯號負責將大量原子彈零組件運送到太平洋天寧島(Tinian)上,組裝後的原子彈將會被投擲在日本廣島。然而當時船上的1195名官兵無論如何也想不到,一場可怕的災難正在等待著他們。完成任務後,印第安納波利斯號前往菲律賓群島,並不幸在7月30日午夜被日本伊號第五十八潛艇發現。日軍毫不猶豫地發動了攻擊,並成功地用魚雷擊沉了這艘美國軍艦。12分鐘內這艘巡洋艦沉沒了,大約300名海員在此過程中喪生。800多名在巡洋艦沉沒事件中倖存下來的船員熬過了漫漫長夜,在第2天清晨太陽升起時,他們看到了一副恐怖的景象:附近海面上出現了數以百計的鯊魚鰭。吸引鯊魚的是那些在巡洋艦爆炸沉沒中死去或受傷的船員的血,以及許多在海中漂泊的屍體。大量最具攻擊性的鯊魚「遠洋白鰭鯊」(Oceanic whitetip shark)開始在穿著救生衣、在水中漂浮的船員周圍聚集 瘋狂的捕食很快又吸引了越來越多的鯊魚,當數百條鯊魚把大部分屍體啃食完畢後,牠們開始將注意力轉移到還活著的人身上。倖存者很快意識到,只有聚集在一起才有可能生存下去。透過此種方式,他們一起反擊試圖靠近的鯊魚,並互相留意同伴身後的鯊魚。不過受傷的人在這些貪婪的動物面前幾乎沒有生存希望,鯊魚很快便將他們吃掉。由於救生艇不足,食物和淡水短缺,倖存的890名落水船員不但得隨時提防鯊魚的攻擊,還不得不面對失溫、脫水的威脅,有些船員甚至因為極度口渴開始喝海水,並導致鹽中毒。這些人變得異常狂躁,開始瘋狂地四處亂撞,而這樣的行為又吸引了更多的鯊魚,現場如同人間煉獄。一直到巡洋艦沉沒4天後,一架洛克希德公司PV-1文圖拉巡邏機在巡邏中發現了落水的倖存者,海軍才知道印第安納波利斯號已經沉沒。最終只有316人倖免於難,使之成為美軍歷史上單一船隻沉沒死亡人數最多的慘劇,也是迄今有記錄以來最嚴重的一次鯊魚襲擊事件。目前並不知道具體有多少船員死於鯊魚的襲擊,但據估計,與鯊魚直接相關的死亡人數從幾十人到150人不等。美國海軍控訴印第安納波利斯號艦長麥克維(Charles McVay)應對此次災難負責,稱他沒有指揮巡洋艦進行之字航線航行,導致軍艦容易受到攻擊。1945年12月,軍事法庭對麥克維進行了審判,儘管後來被恢復軍職,但麥克維最終還是承受不起輿論壓力選擇結束了自己的生命。直到2000年柯林頓總統和國會才正式宣佈麥克維無罪,然而對他來說,官方的赦免遲到了數十年。