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失智新對策2／「只有報紙看不懂」60歲男詫異 醫嘆「這種失智少見卻無解」
好萊塢巨星布魯斯威利罹患額顳葉失智症，讓許多人第一次認識這個罕見的失智症類型，醫師透露，曾有一名60多歲男子就醫，表示自己生活一切正常，但唯一奇怪的就是「看不懂報紙」，經過檢查後確認是罹患額顳葉失智症，除了病況惡化速度快，目前無藥可醫。反觀最多患者的阿茲海默症，近年來陸續誕生三款新藥，其中一款更已在日本核准使用，最多可延緩35%惡化速度，讓醫藥界振奮不已，未來也可望引進台灣。中國醫藥大學新竹附設醫院神經內科主任陳睿正表示，額顳葉失智症較為少見，所以這位60多歲的患者令他印象深刻。「這位患者表示自己唯有看不懂報紙，其他一切都正常，因為覺得很奇怪，所以選擇就醫，後來經過一連串檢查，發現患者額葉與內側顳葉的皮質體積減少，最後確認他罹患的是額顳葉失智症。」陳睿正說，與常見的阿茲海默症不同，額顳葉失智症一開始不會影響認知功能，而是會逐漸失去語言能力，例如上述的患者，後來變得不太能說話，接著完全失語，最後便失去與外界溝通的能力，個性也會與之前判若兩人。「目前額顳葉失智症無藥可醫，且惡化速度很快，最後大多只能臥床，因感染或吞嚥困難而死，存活期約5年。」布魯斯威利去年宣布罹患額顳葉失智症，外界猜測近年他頻繁接戲是為了多賺點錢，妻女生活才有保障。（圖／翻攝自Tallulah and Bruce Willis instagram）失智總是如此令人哀傷無助，但近年來在治療藥物上則有許多重大突破，尤其是患者最多的阿茲海默症，2021年第一種藥物「aducanumab」在美國被核准；第二種藥物「lecanemab」也於今年7月通過FDA，日本更於8月時宣布即將通過，「lecanemab」將成為日本首支阿茲海默症藥物；而根據《美國醫學會雜誌》的研究顯示，第三種藥物「donanemab」雖仍在人體試驗中，但效果令人驚訝，患者的病情在76周後減緩了35%，因此推估不久後也即將通過審核。陳睿正說，過去阿茲海默症治療藥物大多是讓大腦中的乙烯膽鹼增加，藉此補充患者缺乏的神經傳導物質，延緩病況惡化程度；而目前新藥物則是消除腦中的類澱粉蛋白沉積，阻止正常腦細胞的壞死，更有效延緩認知功能的惡化。目前美國、日本已陸續核准這類新藥上市，相信台灣不久後也會跟進。根據《經濟學人》報導，這三種新藥共同的問題恐怕是價格昂貴，以即將在日本上市的「lecanemab」為例，每年的費用高達2萬6500美元（約台幣82萬2504元），另外，新藥物對早期阿茲海默症患者效果較好，且三種藥物都有腦水腫、腦出血的副作用。不過，醫藥界對新藥物的進展仍然感到興奮，雖然無法逆轉阿茲海默症，但病程變得緩慢，對於全球數百萬失智患者與照顧者來說，都是一大福音。陳睿正認為未來台灣若核准新藥上市後，阿茲海默症的自費檢測就可望享有健保，再搭配AI輔助，相信能加速確診、精準治療。即將在日本上市的阿茲海默症藥物「lecanemab」，研究顯示可延緩病況惡化27%。（圖／Eisai提供）
美國准了！首款阿茲海默症藥物納醫保 食藥署：台灣最快2025年上市
美國食品暨藥物管理局（FDA）6日全面批准阿茲海默症（Alzheimer，老人失智症）新藥「Leqembi」，這是首款已證明具有減緩病情發展療效的藥物，有助於阿茲海默症擺脫「不治之症」的印象。因該藥獲批准，美國的公營長者健保「聯邦醫療保險」（Medicare）也把Leqembi選定為保險適用對象。由於患者負擔減輕，估計該藥將普及化。食藥署表示，藥廠已於6月中旬申請銜接性試驗評估，如採加速審查，有望在2025年在台核准上市。Leqembi由日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發。今年1月，該藥獲得相當於臨時許可的「加速批准」，開始在美國國內銷售。Leqembi是一種單株抗體（mAb）藥物，為了去除阿茲海默症患者腦部蓄積的「β-澱粉樣蛋白」而設計，它在臨床試驗中顯示出可使認知功能惡化速度減緩27％的療效。美國約有650萬人罹患阿茲海默症。Leqembi的治療對象是處於發病前期的輕度認知障害（MCI）及早期患者。每2周靜脈注射一次，藥費每年約2萬6500美元（約新台幣82.9萬元），Medicare的被保險人仍需自行負擔20％、約數千美元的醫療費用，其餘費用則由保險支應。Leqembi在臨床試驗中，有1至2成參與者被發現有輕微的腦溢血和腦水腫，尤其是帶有「APOE4」基因的人風險會增加，因此應該在開始用藥前做檢查；此外，使用活血藥物的人也容易發生腦溢血，需加以注意。新光醫院失智症中心主任劉子洋表示，Leqembi適用於早期輕度阿茲海默患者，美國FDA曾核准另一款藥物Aducanumab，但副作用較多，當時引發不少爭議；台北榮民總醫院失智治療及研究中心主任王培寧指出，通常新藥在美國核准後，約2到3年後有機會在台上市，快則1年半，預估最快2025年引進台灣。食藥署副署長陳惠芳回應，一般藥品審查天數為360天，若為國人生命及健康維護有迫切需求，審查天數可縮減為240天；由於國內尚無阿茲海默症藥物，藥廠可提出加速審查申請，如經審查符合條件且資料齊全，將有望在2025年在台核准。