高端疫苗獲美國CDC官方期刊認證 保護力效益勝AZ、莫德納
疾病管制署為評估我國自110年3月起實施之COVID-19疫苗接種政策成效,於111年我國首度爆發Omicron大規模社區流行之後,即針對我國2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄,進行我國真實世界疫苗保護之效益(Vaccine Effectiveness)比較;該研究結果日前以提早露出方式刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》(Emerging Infectious Diseases),數據顯示接種COVID-19疫苗仍是最有效預防新冠中重症與死亡的關鍵。疾管署說明,上述真實世界分析結果除可證實接種3劑疫苗之中重症與死亡保護效益,較未接種、或僅接種1、2劑者為高之外,也發現mRNA(BNT與莫德納)及蛋白質次單元(高端)之保護效益逾8成,其中BNT與高端疫苗在預防中重症的保護效益皆達9成以上,且相較於腺病毒載體(AZ)疫苗更具保護效益且持續時間較長。研究亦發現不同廠牌效益分別為:BNT達95.8%、高端91.0%、莫德納81.8%、AZ為65.7%。該研究也以長期追蹤研究方式分析,顯示接種蛋白質次單元疫苗作為基礎劑者,其中重症發生率為所有疫苗中最低(每十萬人日0.04–0.20),研究結果顯示蛋白質次單元疫苗的保護效力與mRNA疫苗「相近」,是國際上首度以真實世界大數據資料將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗進行比較,並證實mRNA與蛋白質次單元疫苗,對Omicron中重症與死亡具相似保護效益。疾管署表示,此研究結果除於111年11月指揮中心記者會公開向國人說明外,亦將該論文送交學術專業審查,使國際社會與外界瞭解各種COVID-19疫苗接種組合於真實世界之保護效益,該研究成果曾於112年2月美國西雅圖「國際抗病毒協會(IAS-USA)」舉辦之第30屆反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(30th Conference onRetroviruses and Opportunistic Infections)進行學術發表外,亦已收錄在世界衛生組織新冠研究數據庫(WHO COVID-19 Research Database),並經國際知名傳染病學術期刊《新興傳染病》於112年12月28日通知接受刊登,論文正式版本預計於今年3月號紙本刊載,供全球研究人員參考及評估各種疫苗載體真實世界疫苗保護效益,並瞭解我國新冠防治成效。此外,亦可提供民眾疫苗追加劑接種建議,並作為疫苗政策調整之參考。該署進一步指出,此研究除將我國各種COVID-19疫苗組合保護效益完整說明外,該結果亦為全球首度有mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗之真實世界全人口比較數據,也以年齡分組方式,分析不同年齡層之保護效益供其他國家與研究人員參考,以供後續疫苗政策推廣參考;研究亦建議若接種前兩劑為AZ疫苗者,應補接種次世代追加劑疫苗,未接種或未完成3劑新冠疫苗的民眾應儘速完成3劑的接種,以得到更佳的保護力與維護自身健康。
流感攀十年高峰! 專家示警:禽畜病毒「跨物種傳播」勿輕忽
台灣流行性感冒疫情大幅升溫,可謂近十年來最高峰!流感引發肺炎與死亡的整體人數有回升跡象,被視為2024年一大挑戰。台大公衛學院教授陳秀熙率領團隊於《健康智慧生活圈》直播節目列出全球大流行人畜共通傳染歷史疫情,並指出病毒基因重組成新變種病毒,傳給人類再大量散播病毒,即所謂「外溢效益」,風險不可輕忽。流感引發肺炎與死亡人數回升人類於1918年發現流感不斷變異。COVID-19興起後,流感疫情也上升。目前台灣流感疫情以A型(65.7%)為主,B型(27.1%)其次。流感高風險族群如年長者、有慢性病史、孕婦、癌症病患、具神經系統疾病患者等。流感高風險患者與COVID-19相同,因此疫苗的施打策略也相同,除醫護人員外,以高風險族群為優先施打對象,避免感染流行性感冒後轉為重症的風險。年長者有慢性病史孕婦癌症病患具神經系統疾病患者許辰陽醫師表示,大多數感染流感的病患都屬於輕症,如發燒、倦怠、頭痛、咳嗽,甚至噁心嘔吐、骨骼肌肉痠痛等一般症狀,少數患者會出現重症或併發症如熱痙攣、腦膜炎、心肌炎等症狀;孕婦可能會有早產風險等。▲大多數感染流感的病患屬於輕症,如少數患者會出現重症或併發症。(台大公衛團隊提供)流感引發肺炎與死亡的整體人數有回升跡象,代表台灣的流感疫苗的接種率仍不足。民眾務必在生活中要提高防疫的警覺,除了要施打XBB.1.5疫苗以及流感疫苗,在出入公共場合與醫療場所應配戴口罩。專家提醒,從衛生福利部疾病管制署(CDC)通報紀錄顯示台灣2023年流感接種率,65歲以上長者只佔5成,學齡前幼兒佔6成,須持續注意流感疫苗中脆弱族群(如:年長者、孕婦、兒童、慢性病患者)施打情況,此外,克流感藥物使用、臨床照護也皆須提高警覺。流感病毒容易變異 每年都需接種過去流感包含三價、四價疫苗,現今台灣在可負擔情況下實施四價疫苗施打。然而,人畜共通傳染、流感病毒變異,使得流感疫苗不斷重組。人類流感疫苗發展呼應COVID-19疫苗快速演進,與病毒快速變異、人類生態環境破壞、氣候變遷有關。流行性感冒一直受到科學界與醫界的關注,並投入許多資源研究流感疫苗,主要仍是流感病毒容易造成世界流行,也會出現地方流行。造成流行的原因在於流感病毒中抗原基因轉移(antigenic shift)與抗原基因漂移(antigenic drift)2種機轉影響,當2株不同的病毒在適合的宿主內,就可能使得2株病毒的抗原基因出現變異產生新病毒株,造成大流行,例如1957年亞洲流感與1968香港流感便是如此。新病毒株可能在人類族群內或不同動物群體內經過馴化後,表面抗原出現些微變異,引發季節性的流行,也因此每年都需要接種流感疫苗。由於季節性流感已在人類族群內存在一段時間,通常具有一定的抵抗力,因此通常不會出現重症案例,流行趨勢會較抗原轉移造成之流行來的小型。2023至2024年流感季分離病毒株有H1N1、H3N2、B Victoria等病毒株,這與每年接種得流感疫苗能否提供保護有重要的關聯,如今年所施打的流感疫苗為四價流感疫苗,也就包含針對前述幾種病毒的抗體。進一步證實WHO今年對於流感病毒株的預測正確性,目前施打的疫苗可有效提供對現行流感病毒株保護力,專家呼籲尚未施打流感疫苗的民眾,應盡速接種疫苗。流行性感冒跨物種傳播風險全球大流行人畜共通傳染病毒包含:H1N1、茲卡、伊波拉、MERS等,因生態環境問題,病毒傳播至不同物種之間,基因重組機率越來越高。研究發現,蝙蝠身上帶有多種病毒,通常不會直接傳染給人類,而是先感染中間宿主如:穿山甲、水貂、紅狐等,產生病毒基因重組,利用新變種病毒傳給人類,由人類大量散播這些病毒,即所謂外溢效益(Spillover)。根據《刺胳針》(Lancet)發表一項研究指出,人類經過全球變遷、氣候變遷、土地利用變化、生物多樣性喪失、森林砍伐,人類與動物接觸生態環境改變,原本人類與動物生長在兩個平行世界,因上述人為破壞,使病毒在人類與動物之間有機會產生基因重組,而出現新變異株,這些新變異株經過全球人類傳播而擴散,最後可能逆傳染給動物。若不重視人畜共通傳染外溢、反外溢風險,將不斷出現新變異株,研發新疫苗對抗病毒變化將會變得相當困難。流感病毒跨物種傳播十分需要關注,目前常見禽流感如H5N2、H5N1、H7N9、H10N8等、豬流感H1N1、馬流感H3N8、H7N7。其中禽流感主要在候鳥與家禽中流行;豬流感源於家禽與豬隻間傳播,由於豬隻與人類生活環境關係密切,當豬隻感染禽流感,同時又帶有哺乳類的流感抗原時,就有可能產生新病毒,進而傳染給人類造成大流行;馬流感於馬群間傳播,多數為呼吸道輕症,H3N8致病性較強,感染馬隻併發細菌感染風險較高,偶有獸醫或飼主因高濃度接觸受感染報告。▲流感病毒跨物種傳播需要關注,常見如禽流感、豬流感、馬流感。(台大公衛團隊提供)杜絕病毒 三段防治達到宇宙健康以流感為例,很多中間宿主可能成為傳染病流行的源頭。因此,需面對不同的傳播途徑,包括水或空氣傳播。為了杜絕傳染病的發生,必須構建一個三段防治的架構。在傳染病發生之前,努力避免接觸和避免病毒與共同動物混合,從而防止基因的重新組合;在次段預防中,基因監測變得至關重要;第三段預防則是指希望在傳染病爆發之後,能夠採取有效手段預防進一步擴散和傷害的發生。【影片這裡看】健康智慧生活圈線上直播–宇宙健康防治傳染病大流行-新冠肺炎EG.5/JN.1疫情盛行
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約,沒有化解外節疑慮,反而引發更多爭議,包括簽訂保密條款前一天,高端才剛通過緊急授權使用(EUA),國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開,是高端和政府的「超完美配合」,逼得疾管署今天二度開記者會反擊,副署長羅一鈞出面,列出八大爭議逐一澄清,他強調高端還未通過EUA就完成議價,疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出,高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」,還真的就這麼巧,在8天內闖過兩關,在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家已同意納入公費疫苗施打計畫,「為的就是大賺國庫40億」,根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約?疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。故此作法國內外皆然,當年5/28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商,聯亞因後續未取得EUA,於是疾管署依約與該公司解約,因此絕無獨厚高端,也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條,若EUA未通過則符合終止解除契約條件,更無須補償廠商因此所生之損失,都是為了確保國人最大利益之作法,所以各期付款都在此預採購精神下,分別以疫苗生產相關證明文件,備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近?疾管署說明,高端公司在6/15就已提出EUA申請,歷經一個多月食藥署內部整體審查(由醫藥品查驗中心[CDE]執行)後,於7/18召開專家會議審查,審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議,依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗,上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布,與合約要求之7/31毫無關聯,請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約?疾管署說明,5/28本署與高端疫苗公司簽署之契約,內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本,但因該範本契約保密條款不足,未納入商業保密條款,因此議約過程中,雙方口頭約定應恪守保密義務。6/8高端公司以email提出,在採購議約及履約過程中,會提供許多原物料資訊,為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流,並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況,各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款,希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任;廠商方為主要資訊提供者,機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7/19增補保密合約書,保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除,與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7/22(EUA尚未完成審查)簽訂保密合約,顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係,鄰近國家韓國亦有類似情形,該國於2022/1/12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款),亦於同日取得EUA,故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定?疾管署說明,疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形,預估初始核定效期僅有6個月,為避免效期過短致過期浪費,以及提升疫苗使用率,於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則:「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函,致疫苗效期不足,則按各期未展延效期部份,自報驗日期起算,疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期,無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元?疾管署說明,2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算,不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期,各項資訊均不明確,僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價,疾管署在過程中盡力維護採購方權益,將單價從賣方最初報價 950元,協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元,並於契約條件增列疫苗配送點須達200點,且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任,以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗?疾管署說明,2021年採購國產 COVID 19疫苗時,國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗,與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同,並沒有同種類疫苗採購價可參考;又每種疫苗開發基礎不同,加以國際原物料成本受疫情影響,成本計價方式不同;且國際疫苗大量生產,國內疫苗廠產能規模小,故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意,不得將契約內容洩漏」,打臉衛福部「公開須經高端同意」說法?疾管署說明,此為外界誤解,雙方均必須對契約內容予以保密,已明白載於7/19所增加簽訂的保密合約,保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由,致使他方的機密資訊被洩露者,除該違約方負擔一切法律上責任之外,應另負損害賠償之責。」之相關罰則,並依第四條若要提前解除保密、公布合約,需雙方同意。疾管署重申,此作法係比照國際商業慣例,各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時,均有簽訂保密條款,目的為明訂雙方之義務,使買賣雙方權益皆獲保障,亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨,衛福部是否刻意包庇?疾管署說明,採購案皆依契約規定辦理,計罰每日逾期違約金(每逾1日,按該期未履約部分之總價千分之2計罰);另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰,為節省行政程序一併於111/3/24最末次驗收時,依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元,疾管署均已於111年3月前按次核扣完成,絕無刻意包庇不罰之情事。
高端疫苗合約曝…蔡正元批「第一次看到這麼爛的契約」 郭正亮點名這件事:要追究
高端新冠疫苗合約在總統大選前吵得沸沸揚揚,疾管署署長莊人祥昨(16日)親上火線公開高端COVID-19疫苗58頁契約內容。對此,前立委蔡正元直言,第一次看到這麼爛的契約。前立委郭正亮也質疑,「他公佈採購合約,那個定價的部分就直接寫在合約裡面了,價格是怎麼做出來的?」蔡正元在中天節目《盧秀芳辣晚報》說,「我跟各位講,第一次看到這麼爛的契約,我從以前在經商、在外商機構、外商銀行,採購契約裡面,沒有寫任何品質的規定,我買車子,我車子的等級是什麼?都有基本的條件,他裡面都沒有,他只在附件一第七條『交貨疫苗必須取得衛生福利部核發之藥品許可證或專案核准製造許可』。」他傻眼表示,「你在開玩笑是不是?有這樣買東西的嗎?那我們買武器是不是也是這樣?武器合約裡面,武器的規格、武器的性能、武器的品質、武器的檢驗?」蔡正元指出,換句話說,只要有衛福部核准核發的藥品許可證或專案核准製造許可,重點在專案核准製造許可,「我要買什麼不知道,約簽了以後再決定我要買什麼,這兩碼子事,有人這樣買東西嗎?」郭正亮也說,「他公佈採購合約,那個定價的部分就直接寫在合約裡面了,他一定有一個定價的委員會,重點是那個委員會怎麼開會的?價格是怎麼做出來的?因為他只給你看合約,並沒有告訴你那個過程。」郭正亮提出2部份,「他們完全相信製造許可,就是高端寫了報告,基本上請專家來開會,認為高端寫的報告可信,只有那一群專家可能有驗貨,這第一個,他得到製造許可,開始製造,可是製造之後到交貨,疾管署跟食藥署有沒有在驗貨?我認為這段沒有做。」郭正亮直言,「這就是蔡正元講的,他就按照之前專家會議審過的形式就相信高端了,高端那個東西就算有效,已經過了,就開始大量生產,政府有沒有驗貨這關,當然不可能全部驗,但有沒有抽檢每個生產的高端都符合效能,基本上這裡面有兩個政府相信的部分,第一個就是相信高端做的實驗數據等等,有防疫作用,第二個是他送貨到食藥署的時候,食藥署大概只看形式文件,說既然衛福部都給你文件,我就不用查了,直接給你打,我覺得這裡面有幾個真的要去追究價格是怎麼開會定出來,因為合約直接寫價格,請問合約價格是根據什麼?完全沒講。」
高端疫苗合約全文曝光 莊人祥還原簽約始末:原保密5年雙方同意提前公開
總統大選前在野黨人士不斷質疑衛福部和高端公司簽署的疫苗合約,行政院也答應和高端協調並公布完整合約內容,對此,疾病管制署16日下午舉行記者會說明,並公布完整合約內容。疾病管制署署長莊人祥親自公開58頁合約,且合約分兩次簽署,涉及5年保密條款為第二次合約簽訂,但保密條款並非針對新冠疫情,在先前2009年H1N1就有過。之所以無法在選前公開,因為需要高端的同意,否則政府就是違約,回顧過去已經有3次去函希望提前公開合約。高端合約部分內容。(圖/疾管署提供)根據疾管署長莊人祥表示,今天下午3點半收到高端公司董事會決議,同意提前公開合約,特別召開記者會說明。依據和高端公司所簽訂的採購契約與保密合約,雙方均必須對契約內容予以保密,這樣的作法是比照國際商業慣例,各國政府和疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時,均有簽訂保密條款,目的是明訂雙方之義務,讓買賣雙方權益皆獲保障,作為信用基礎。高端合約部分內容。(圖/疾管署提供)莊人祥還特別提到,高端合約是分兩次簽署,2021年5月28日先簽署採購合約,是根據公共工程會的採購契約範本,但比照國際疫苗大廠簽約保密條款不足,雙方在議約過程有口頭約定要遵守保密義務,也希望另外簽訂。後續參考各國新冠疫苗緊急採購狀況,各國政府和疫苗廠都沒有對外揭露商業條款,希望增補保密條款,雙方希望都要有保密責任,就在2021年7月19日增加保密合約,期限到簽署日期滿5年。他指出,原約定保密期限係至合約簽署日後5年,今日為昭公信,雙方皆同意提前公開。莊人祥強調,保密只有5年,沒有封存30年問題,和約定有保密條款,不是只有這次新冠疫情有做這樣的簽約,2009年10月H1N1大流行,當時和諾華採購新型流感疫苗,也是專案進口,保密7年,不是這專門針對高端、聯亞才有保密條約,在其它的BNT、莫德納,也都有類似保密條款。高端合約部分內容。(圖/疾管署提供)另外,疾管署也重申,針對各項COVID-19疫苗採購與接種計畫之推動,均秉持專業且以全民健康福祉為優先考量,一切依法行政。疾管署表示,高端COVID-19疫苗採購案過去已受監察院、審計部及立法院的調查與質詢,已充分接受檢驗,並無不可告人之事;又檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結,顯示政府並未規避監督或涉及任何不法情事。高端合約部分內容。(圖/疾管署提供)在總統大選前,以國民黨為主的在野黨質疑高端疫苗合約「封存30年」甚至認為是否有弊案;當時,衛福部和前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中、王必勝等人多次說明,是「公文保存30年、合約保密5年」,且各國的疫苗如BNT、AZ、NOVAVAX都有長短不一的保密年限,且莫德納甚至不同意解密,但仍遭在野黨持續抹黑並持續攻擊,如今公開合約內容,盼能讓事件落幕。高端合約部分內容。(圖/疾管署提供)高端合約部分內容。(圖/疾管署提供)
陳建仁下午才提樂見公開高端採購合約 衛福部駁斥:涉商業機密內容不公開
行政院長陳建仁今(9)日赴立院接受備詢,下午表示,高端已正式發布聲明將召開董事會決定是否公開採購合約,他樂見高端做此決定。但晚間食藥署表示,各類防疫物資的採購案件,若涉商業機密,依法可以不將決標內容納入決標結果公告,否決公開高端採購合約一事。立法院今日召開臨時會,安排行政院長陳建仁來備詢報告高端案,陳建仁下午接受民進黨立委吳玉琴質詢時表示,政府已多次與高端聯繫,將召開董事會決定是否公開採購合約。他也表示「政府立場也是主張可以公開,我們就盡量跟高端做協商,希望他能公開,我們很高興看到他願意召開董事會來做決定。」對於行政院長認同公開高端採購合約一事,衛生福利部疾病管制署晚間表示,辦理各類防疫物資之採購案件,包含疫苗、藥品、防疫器材與裝備等各項防疫物資,若無特別簽訂商業保密條款,原則上均依「政府採購法」第61條辦理決標公告。依照採購法第61條、政府採購法施行細則第84條規定,在特殊情況下,若決標內容涉及「商業機密」,機關得不將決標內容納入決標結果公告,及對各投標廠商書面通知。因此辦理各項防疫物資如COVID-19疫苗、猴痘疫苗,及COVID-19用藥瑞德西韋(Remdesivir)、莫納皮拉韋(Molnupiravir)等採購,涉及商業保密條款者,皆依此項規定辦理。疾管署也認為,今日在立法院質詢時,未能第一時間傳達正確資訊,對於已將未刊登的決標資料(內容僅包括公告標案案號、開標時間、決標日期、登入日期)傳送至工程會電腦資料庫,誤認即屬決標公告之意,深感抱歉。
新冠疫情再升溫!週增515例併發症「創5個月新高」 JN.1占比出爐
疾病管制署今(9日)表示目前國內COVID-19疫情上升且處流行期,上週新增515例COVID-19本土確定病例(併發症),較前一週新增360例上升;另上週新增48例死亡病例,較前一週新增38例上升。根據近4週變異株監測總計,本土檢出病毒株以EG.5(63%)為多,其次為JN.1(24%)及BA.2.86(6%)等。疾管署指出,目前國內COVID-19疫情上升且處流行期,上週新增515例COVID-19本土確定病例(併發症),較前一週新增360例上升,再創近5個月新高,併發症中65歲以上長者占78%;另上週新增48例死亡病例,較前一週新增38例上升,死亡個案中65歲以上長者占90%。疾管署表示,去年9月26日新冠XBB疫苗開打以來,本土通報確診併發症及死亡病例中未曾接種新冠XBB疫苗者皆占99%,全球COVID-19陽性率處高點,須密切監測疫情變化。近4週變異株監測總計,本土檢出病毒株以EG.5(63%)為多,其次為JN.1(24%)及BA.2.86(6%)等;境外檢出病毒株以JN.1(63%)為多,其次為EG.5(26%)及BA.2.86(5%)等。疾管署強調,根據丹麥、荷蘭、美國等國新冠XBB疫苗最新研究,一致顯示接種XBB疫苗能有效預防新冠疾病,保護力高達6至7成;此外,近期國內外疫情升溫,又適逢選舉及農曆春節等聚會活動頻繁,病毒傳播風險上升,尤其此波疫情,過去確診或「舊版」新冠疫苗保護力已嚴重不足,呼籲尚未接種新冠XBB疫苗之民眾在莫德納和Novavax兩種廠牌選擇一種接種,共同防護加一,提升免疫保護力,以免在此波疫情因保護力不足而造成個人健康威脅和醫療負擔。疾管署說明,新冠Novavax XBB.1.5疫苗於今年1月9日起開放12歲以上民眾接種,接種建議如下:一、未曾接種COVID-19疫苗者:接種2劑(0.5mL),兩劑間隔4週(28天)以上。二、曾接種COVID-19疫苗者(不含已接種莫德納XBB.1.5疫苗者):接種1劑(0.5 mL),與前1劑間隔3個月(84天)以上。疾管署提醒,國際呼吸道感染及新冠疫情持續升溫,美國4州及西班牙部份地區恢復醫療照護機構口罩令,目前國內口罩規定和建議自去年8月14日以來均維持不變,「規定戴口罩場域」為醫院、診所及一般護理之家、老人福利機構,請民眾於上述場域室內空間除例外情形外應全程戴口罩,「建議戴口罩」則有以下5種特殊情境,符合之民眾或場域仍建議戴口罩:一、有發燒或呼吸道症狀。二、年長者或免疫低下者外出時。三、人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場合。四、與年長者或免疫低下者(尤其是未完整接種疫苗者)密切接觸時。五、出入醫事機構(\藥局、醫事檢驗所、醫事放射所、物理治療所、職能治療所、助產機構、精神復健機構、居家護理機構、居家呼吸照護所及精神護理之家)及其他醫療機構(捐血中心、病理機構)等高感染風險場所時。
持續升溫!新冠確診單周增515例「48死」 今起開放12歲以上打疫苗
目前國內COVID-19疫情上升且處流行期,疾管署指出,上週(1/2-1/8)新增515例COVID-19本土確定病例(併發症),較前一週(2023/12/26-2024/1/1)新增360例上升,併發症中65歲以上長者占78%;另上週新增48例死亡病例,較前一週新增38例上升。死亡個案中65歲以上長者占90%;去年9月26日新冠XBB疫苗開打以來,本土通報確診併發症及死亡病例中未曾接種新冠XBB疫苗者皆占99%,全球COVID-19陽性率處高點,須密切監測疫情變化。近四週變異株監測總計,本土檢出病毒株以EG.5 (63%)為多,其次為JN.1 (24%)及BA.2.86 (6%)等;境外檢出病毒株以JN.1 (63%)為多,其次為EG.5 (26%)及BA.2.86 (5%)等。疾管署說明,新冠Novavax XBB.1.5疫苗於今(2024)年1月9日起開放12歲以上民眾接種,接種建議如下:一、未曾接種COVID-19疫苗者:接種2劑(0.5 mL),兩劑間隔4週(28天)以上。二、曾接種COVID-19疫苗者(不含已接種莫德納XBB.1.5疫苗者):接種1劑(0.5 mL),與前1劑間隔3個月(84天)以上。疾管署提醒,國際呼吸道感染及新冠疫情持續升溫,美國4州及西班牙部份地區恢復醫療照護機構口罩令,目前國內口罩規定和建議自去年8月14日以來均維持不變,「規定戴口罩場域」為醫院、診所及一般護理之家、老人福利機構,請民眾於上述場域室內空間除例外情形外應全程戴口罩,「建議戴口罩」則有以下5種特殊情境,符合之民眾或場域仍建議戴口罩:一、有發燒或呼吸道症狀。二、年長者或免疫低下者外出時。三、人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場合。四、與年長者或免疫低下者(尤其是未完整接種疫苗者)密切接觸時。五、出入醫事機構(藥局、醫事檢驗所、醫事放射所、物理治療所、職能治療所、助產機構、精神復健機構、居家護理機構、居家呼吸照護所及精神護理之家)及其他醫療機構(捐血中心、病理機構)等高感染風險場所時。
拒絕公布高端合約在野立委火大 陳建仁跳針「政府要守誠信」
立法院今天召開第10屆第8會期第1次臨時會,邀請行政院長陳建仁率衛福部長薛瑞元等首長列席,專案報告「是否公布高端合約?是否圖利廠商及危害全民健康權益?」,儘陳建仁強調高端合約「無不可告人之事」,但他答詢時堅持政府與高端簽訂「保密條款」,政府要對高端「有誠信」,要不要公開合約,必須尊重高端公司的決定,也讓質詢的在野立委屢次動氣,與陳揆、薛瑞元針鋒相對。根據陳建仁向立院提報的書面報告內容顯示,高端COVID-19疫苗採購價格經衛福部疾管署與高端公司協商,單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新台幣881元(含稅);多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格810元(含稅);如果以採購480萬劑計價的疫苗換算平均價格,則合約每劑疫苗價格約為840元(含稅),低於BNT及莫德納的每劑價格。但高端疫苗價格外界早知悉,在野立委要求的是親眼看到沒有塗黑的高端疫苗全部內容,民眾黨立委邱臣遠質詢一開始時,還笑著以陳建仁與立委邱顯智答詢激烈交鋒為例,問陳揆「院長,你今天火氣有點大喔」,沒想到自己質詢陳揆時,面對陳揆「跳針式」的答覆,也快忍不住要發脾氣。邱臣遠問,外界對於高端疫苗的EUA緊急授權、採購合約及股價、效果,有這麼多的疑慮,連民進黨主席兼總統候選人賴清德都主張應該立即公開,現在疫情也已經不像當初那樣嚴重,何況法務部105年也曾經「正式函示」,如果民眾對於合約內容確實有疑慮,而且涉及民眾相關權益,各部會是可以公開合約的,「從政治立場而論,你不公開對你們(民進黨)是比較傷的,但你今天的態度讓我太失望」,陳建仁則大聲反駁「我必須維持誠信」,薛瑞元則面帶微笑的聽邱「訓話」。陳建仁今天顯然有備而來,對於賴清德主張應該立即公開高端合約,陳建仁在答詢時多次「跳針式」回應,強調政府也主張應該公開「態度與賴清德一致」,「但是,政府需要維持簽約的保密協定,已經努力請高端同意公開」,說穿了,就是可不可以公開「必須由高端召開董事會決定」,至於高端開個董事會這麼難嗎?陳建仁則請立委自己去問高端,讓邱臣遠痛批,難怪國人會決得政府、民進黨及高端就是互相「甩鍋」,拖過選舉就好了,陳建仁則再度反駁「沒有要拖」,「立法院都開過調閱小組委員會,監察院檢調都有高端資料」,邱臣遠則不滿的表示「但是你們就是不公開啊,簡單的說就是行政院對高端也沒皮條,請政府就繼續保密下去,看看國人會怎麼看」,他也痛批這樣的臨時會詢答一點意義都沒有,陳建仁還是堅持「政府要有誠信嘛」。儘管在野立委不滿陳揆「堅持履行保密合約」的態度,但民進黨立委林俊憲質詢時表示,外界告了高端63案,檢方全部不起訴結案,司法偵辦全部沒有不法,在野黨有問題就繼續去告啊,幹嘛要行政院長再來立法院?就是為了選舉「請你(陳揆)要有耐心些」,「在野黨選舉一定大敗必輸的,想要用高端案轉移焦點,已經黔驢技窮了」,「你說明的再好,他們一定還是抹黑你」,陳建仁則頻頻點頭回應「我會忍耐」。
廖偉翔質疑高端疫苗採購 疾管署:絕無不法
國民黨立委候選人廖偉翔日前公布高端疫苗董事會及審計會流出的三份現場錄音檔,並有人轉述成大醫師說政府「穩過的,一路開綠燈」。針對廖偉翔持續對高端COVID-19疫苗採購案提出質疑。對此,疾管署今(2)日表示,有關檢方偵查相關案件共63案都以「查無不法」簽結,顯示政府無涉及任何不法情事。國民黨立委候選人廖偉翔近期猛攻高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗採購案,並提出3段疑為高端內部董事會及審計會的錄音檔,提及疫苗價格及「一路開綠燈」字句,音檔中甚至提到:「疫苗價格不能低於新台幣700元,其他都能當獎勵、全部拿到董事會。」衛生福利部疾病管制署副署長羅一鈞今天下午在例行疫報中再度嚴正澄清,強調依法採購及審查COVID-19疫苗,絕無外界質疑「一路開綠燈」情事。羅一鈞表示,疾管署在民國111年11月14日即以新聞稿公開說明,高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新台幣881元;多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格810元。均較BNT、莫德納的採購單價為低。此外,食藥署也在110年7月23日,以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,台灣對COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查基準及應具備的技術性資料要求,於109年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行。疾管署強調,高端疫苗於110年10月27日獲選加入世界衛生組織(WHO)團結試驗,高端疫苗於真實世界接種的保護效益資料亦於112年12月28日被國際期刊Emerging Infectious Diseases接受,可佐證高端疫苗具有保護效益。疾管署重申,針對COVID-19疫苗採購與接種推動,均秉持專業且以全民健康福祉為優先,一切依法行政,絕無涉炒股或其他不法之事,有關檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結,顯示政府無涉及任何不法情事。如有任何不法事證請提告,違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦,絕不寬貸。
還原向美爭取疫苗過程 蕭美琴曝美優先捐台灣
前駐美代表、民進黨副總統參選人蕭美琴(4日)接受政論節目《鄭知道了》專訪,還原當初向美國爭取COVID-19疫苗過程,她指出,當時菲律賓和越南每天有好幾萬例的病例,台灣僅300例,根本不符合所謂疫情嚴重,且台灣每天講「Taiwan can help」,卻跟別的國家搶疫苗,直言「其實我們插隊,美國是優先捐給台灣」。回憶起爭取疫苗的過程,總統蔡英文請她詢問能否向美國爭取到疫苗,蕭美琴說,美國生產的疫苗是由政府補助廠商開發,必須在完成對政府的交貨後,才能出口。她強調,在美國人已完成疫苗接種的情況下,有足夠疫苗向世界分享時,美國捐贈疫苗有兩個優先條件:一是醫療資源不足,二是疫情嚴重的地區。台灣每日確診僅300例,相較其他國家每日破萬例,台灣並不符合「疫情嚴重地區」,而且台灣每天強調「Taiwan can help」,卻在這種情況下與其他國家搶疫苗。面臨許多質疑美國是否真心支持台灣的聲音,蕭美琴透露,取得捐贈疫苗涉及多項法律問題,包括美國政府需承擔疫苗的法律責任。她說,當時美國官員和律師都願意在凌晨3時開會,在這種時段討論協助台灣,而且華航沒有飛過曼菲斯,沒有地勤,航班也要申請才能載運疫苗。最終,等到美國公布捐贈對象,亞太地區捐贈600萬劑,台灣成功在美國的捐贈名單中,但能獲得多少又不是件容易的事。當時,蕭美琴四處奔走拜託,最終成功說服幾位美國聯邦參議員願意來台,表示美國政府願意捐贈疫苗給台灣。對於當時流傳的疫苗假訊息,蕭美琴指出,有許多誤導民眾的情況,包括一張Costco的照片,被錯誤地解讀為可以購買疫苗,引來美國Costco買得到,為何不去買的批評,但其實是公告要民眾去打疫苗,不是可以買疫苗,她表示,這種類似的假訊息對台灣社會影響非常大。
家長疑慮拒打高端流感疫苗 蔣萬安喊話中央:民眾有知的權利
全台流感疫苗今(2)日開打,但由於這次公費流感疫苗,其中約一成為高端廠牌,傳出有家長因疑慮,不想讓孩子施打高端的流感疫苗;對此,台北市長蔣萬安到聯合醫院仁愛院區視察時表示,他會請衛生局向中央反映,民眾希望施打前知道疫苗廠牌的訴求,強調民眾有知的權利。蔣萬安指出,台北市公費疫苗第一階段施打自10月2日正式開始,開放65歲以上長者及6個月以上嬰幼兒等10類對象接種,疫苗種類包括COVID-19疫苗、流感疫苗以及肺炎鏈球菌疫苗,接種對象分兩階段實施,請符合資格市民朋友儘速接種。蔣萬安表示,入秋之後是流感盛行季,就診人次也開始增加,為確保市民朋友的健康,今起開打流感疫苗高中職以下學生可在校園集中施打,並擴大65歲以上長者接種肺炎鏈球菌疫苗。他說,未來市府將持續宣導疫苗施打,讓市民朋友清楚了解疫苗施打資格、施打時間。蔣萬安也提到,目前新冠疫情趨緩但仍不容輕忽,所以本次疫苗種類同樣納入新冠肺炎疫苗,另為保障學校以及市府第一線同仁的健康,本次施打範圍特別納入包括高中職以下的教職人員,以及市府臨櫃服務人員,希望市民朋友踴躍接種疫苗。另外,針對民眾在意所施打公費流感疫苗廠牌一事,蔣萬安表示,會請衛生局跟中央反映,民眾希望施打前知道疫苗廠牌的訴求,而他3個孩子會打什麼廠牌疫苗,則尊重太太意思。而有關北市府今年擴大舉辦慶祝國慶一事,蔣萬安回應,國慶的焦點就是中華民國,所以從十月份開始的光輝十月,他在很多場合都會在服裝上別上國旗,讓國旗意象能夠在光輝十月充分的呈現出來。另外,台北市政府國慶的活動都對外開放,歡迎所有市民朋友參加。
公費流感疫苗10/2開打!優先施打11類族群曝光 接種懶人包一次看
公費流感疫苗要開打了!疾管署今(27日)表示,689萬劑公費流感疫苗將分2階段開打,第1階段將於10月2日接種,對象包括65歲以上長者、學齡前幼兒、醫事及衛生防疫相關人員等11類族群;第2階段自11月1日起施打,對象則為50至64歲無高風險慢性病成人,提醒符合公費接種資格的民眾儘速預約。疾管署指出,今年度公費流感疫苗共計採購698萬6900劑,實施對象與去年相同,第1階段優先開打對象,包括醫事及衛生防疫相關人員、65歲以上長者、安養、長期照顧(服務)等機構之受照顧者及所屬工作人員、滿6個月以上至國小入學前幼兒、孕婦、具有潛在疾病之高風險慢性病人、BMI≧30者與罕見疾病及重大傷病患者、國小至高中(職)/五專一至三年級學生、6個月內嬰兒之父母、幼兒園托育人員、托育機構專業人員及居家托育人員(保母)、禽畜業及動物防疫相關人員;第2階段開打對象則為50至64歲無高風險慢性病成人。以下為公費流感疫苗接種懶人包,相關注意事項一次看:Q1.要在哪裡接種公費流感疫苗?除國小、國中、高中職、五專一至三年级學生於學校集中接種及特定造冊對象於指定地點接種外,其餘計畫對象可至全國各鄉鎮市區衛生所、合約院所(可洽詢當地衛生局所)接種,不受戶籍地限制。Q2.接種公費流感疫苗,要帶什麼證件?需要額外付費嗎?政府提供免費疫苗、接種費用,不過仍需依各縣市規定,自付掛號費等相關醫療費用;如符合公費流感疫苗之對象,要攜帶健保卡、身分證件(兒童健康手冊、戶口名簿、嬰兒出生證明文件或居留證等)接種。Q3.國產和進口不同廠牌及製成程的流感疫苗,哪種保護效果比較好?不管是國產還是進口疫苗,產生的保護效果是一樣的。今年政府採購的疫苗4家廠商供應,其中2家為進口疫苗,2家為國內製造。流感疫苗的疫苗株選擇,均依照世界衛生組織針對雞胚胎蛋培養疫苗及細胞培養疫苗建議,具有全球一致性且抗原性相同,並於國內具一致性檢驗標準。Q4.流感疫苗可以和肺炎鏈球菌疫苗、COVID-19疫苗同時接種嗎?流感疫苗、肺鏈球菌疫苗及 COVID-19 疫苗等3種疫苗可同時「分開不同部位接種」,也可間隔任何時間接種,若同時接種3種疫苗,同手臂兩針建議距離至少2.5公分。疾管署提醒,流感不是感冒,嚴重時可能引起肺炎、腦炎、心肌炎等併發症,甚至有生命危險,接種流感疫苗是防治流感最有效的方法,可以預防流感併發重症或死亡,尤其65歲以上長者、嬰幼兒、高風險慢性病人及孕婦等流感高危險群,應特別留意健康狀況。
中秋後新冠疫情恐再起 疾管署預估高峰在這時候
因應秋冬新冠肺炎疫情可能再起,疾病管制署公布,今起COVID-19莫德納XBB.1.5疫苗開打,第一階段先提供65歲以上長者,疾管署署長莊人祥今表示,預估中秋連假後,會又有一波流行,且會逐漸升溫,預估高峰落在12月中旬,每日平均將新增100例中重症併發症。防疫大使滿嬌姨今天接種第五劑的新冠肺炎疫苗。(圖/中國時報記者鄭郁蓁攝影)疾管署今天舉辦新冠肺炎疫苗開打記者會,莊人祥表示,今年5月新冠肺炎降為第四類傳染病後,5月以來本土新冠疫情持續下降,9月來到最低點,但看到歐美疫情又慢慢升溫,預期國內秋冬新冠疫情也會往上,因此預先準備。莊人祥依據統計資料指出,今年5月起COVID-19中重症併發症個案中65歲以上長者佔78%,且併發中重症及死亡個案中,多有慢性病史或未接種滿3劑疫苗,且超過7成為完全沒有接種過任何一劑疫苗者。莊人祥表示,觀察近期國際上歐洲、美國等地疫情都有升溫傾向,且國內外主要流行病毒株多為XBB衍生,預期國內未來又要有一波疫情,而最新的COVID-19莫德納XBB.1.5可以對抗最新的BA.2.86病毒株,預期國內未來又要有一波疫情,因此呼籲民眾踴躍接種。莊人祥表示,預估中秋連假後,會又有一波流行,且會逐漸升溫,預估高峰落在12月中旬,每日平均將新增100例中重症併發症。雖會升溫,但他表示,應不至於像今年6月時每日平均新增200例,屆時應會「打八折」,國外的流行曲線也是如此,流行幅度會一波比一波還小。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,無論過去接種什麼廠牌、或未曾打過COVID-19疫苗皆可接種這劑莫德納XBB.1.5疫苗;如為確診者,需間隔12周(84天)再施打。此外,XBB.1.5、流感、及肺炎鏈球菌疫苗可同時分開不同部位接種,亦或間隔任何時間接種,若同時接種三種疫苗,同手臂兩針建議距離至少2.5公分。疾管署說明,XBB.1.5疫苗各對象開放接種期程為:一、首週自今年9月26日優先開放65歲以上民眾接種;二、自10月2日起再開放醫護人員接種;三、暫定自10月9日起開放全民接種,將視上述接種情形調整。同時提醒民眾前往接種COVID-19疫苗前,應備妥健保卡或其他可證明身分之證件,並請記得攜帶「COVID-19疫苗接種紀錄卡」,於接種前評估時,說明過往疫苗接種史,以利醫生評估。接種後亦請多加留意身體狀況,多喝水多休息,亦請家人協助注意,如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因。另外防疫大使王滿嬌今也分享她的COVID-19疫苗接種經驗,她笑說,在片場,常常因為誰確診,就要刪減戲份,因此她為了減少疾病影響自身健康及工作進度,會和朋友相約打疫苗,她還秀出自己的疫苗小黃卡,說目前已接種4劑COVID-19疫苗。接種後除了自己會注意要多喝水,家中子女也會關心她的狀況,4劑以來都沒出現對身體太大的影響。