防疫神隊友！UV-C紫外線殺菌燈守護家人的健康
轉眼間新冠肺炎已肆虐全球超過2年半的時間，而台灣政府的防疫政策也逐漸由「清零」轉向「與病毒共存」的潮流趨勢，全球照明領導者昕諾飛（阿姆斯特丹歐洲證券交易所代碼：LIGHT）近日針對台灣民眾之防疫態度進行網路調查，結果顯示，有近六成的受訪民眾對與病毒共存表達憂慮，更有五成以上受訪民眾表示自外返家後除了確實洗手、更換乾淨衣物外，還會以酒精清潔、擦拭外出攜帶的物品表面；另外，家中有無法接種疫苗的幼童及具有高風險因子長輩的民眾中有九成的受訪者表示，對於家人需暴露於病毒威脅中感到十分憂慮。戴口罩、勤洗手、酒精消毒已無法滿足防疫需求；而對於新冠肺炎可透過空氣傳播(氣溶膠)，近七成的受訪民眾表達了空氣也需要經過消毒的看法。許多消費者更開始積極尋找再進一步的有效方式，以杜絕病毒的滲透入侵。飛利浦UV-C紫外線快速消殺酒精擦不到的惱人病菌飛利浦基於35年對照明的研究，使用被證實可有效滅活細菌和病毒的UV-C紫外線輻射來除滅隱藏在空間中的病菌。配備於飛利浦UV-C殺菌燈和空氣消毒機的UV-C紫外線消毒光源，經波士頓大學在病毒實驗中證實，可以在9秒內以每平方釐米5毫焦耳（mJ/cm2）的輻射劑量，成功滅活新型冠狀病毒SARS-CoV-2達99%，若使用每平方厘米 22 毫焦耳輻射劑量照射25 秒，更可殺滅 99.999% 新型冠狀病毒，有效對空間物體和物件表面進行消毒殺菌。飛利浦UV-C紫外線殺菌燈系列 「銀小殺」、 「大白殺」雙殺出擊秒殺病毒，替環境中空氣及物品表面進行全面消毒殺菌。因應空間大小選擇合適機種，保護健康一把「照」小巧便於移動、變換使用位置的桌上型版本¬-飛利浦UV-C感應語音殺菌燈，暱稱「銀小殺」簡化了使用介面並加強語音提醒功能；一指啟動的直覺式設計、簡約的機身外型以及將使用者的安全放在首位的三重保護機制，確保使用者不會無意中遭受紫外線的傷害。隨時利用15-45分鐘的短暫時間展開「領域性消殺」，替環境中空氣及物品表面進行全面消毒殺菌，在空間較大的環境中，病毒清消更為困難，為了有效殺滅有害病毒，保障健康，例如各大托嬰中心、月子中心、教育機構、餐飲集團紛紛採用暱稱「大白殺」的飛利浦UV-C 空氣消毒機，而為了方便民眾辨識，飛利浦特別為此些場所製發「UV-C殺菌安心場所」標章，讓入內民眾能多一份安心。
06月28日, 2022
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最新疫苗政策一次看！ 4類對象間隔5個月即可追加第4劑疫苗
中央流行疫情指揮中心今(27)日表示，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議於今日上午召開，會中就6個月至5歲幼兒接種莫德納 COVID-19疫苗、5至11歲基礎加強劑及追加劑接種、18歲以上民眾Novavax接種、COVID-19確診者疫苗接種，以及機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員第2次追加劑等議題進行討論。經評估疫苗臨床試驗結果、國際間疫苗安全性監測數據、疫苗有效性研究結果及國內外疫情風險，參酌各國疫苗接種政策，建議如下：一、6個月至5歲幼兒莫德納 COVID-19疫苗接種建議：(一) 目前國內處於社區流行階段，建議6個月至5歲幼童接種莫德納 COVID-19疫苗接種，以降低染疫後重症及死亡之風險。(二) 經參考疫苗臨床試驗結果及各國疫苗接種政策，建議接種兩劑基礎劑，兩劑間隔4至8週以上。二、5至11歲兒童COVID-19疫苗基礎加強劑及追加劑接種建議：(一) 對於免疫不全及免疫力低下且病情穩定者建議接種基礎加強劑(與第二劑間隔28天後接種)，對象詳如附件。(二) 對於完整接種基礎劑對象，建議於滿5個月(150天)後，接種追加劑。三、「機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員」第二次追加劑接種建議：(一)為降低邊境逐步開放後，新型變異株對於國內防疫之衝擊，且目前國內仍處社區流行階段，建議「機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員」可評估自身染疫風險與意願後，接種第二次追加劑。(二)前述對象經評估自身風險後有意願接種，建議與第一次追加劑間隔5個月以上。四、建議Novavax COVID-19疫苗使用於18歲以上民眾基礎劑、基礎加強劑，及第1次第2次追加劑接種，並可與其他廠牌交替使用。五、 COVID-19確診者疫苗接種建議：(一)無論先前是否具 SARS-CoV-2 感染史，建議應依各廠牌應接種劑次，完成 COVID-19 疫苗基礎劑及追加劑接種。(二)依據現有有限資料顯示，延長SARS-CoV-2感染後接種COVID-19疫苗之間隔，可增加接種疫苗後誘發之免疫保護力，且感染後短期間重複感染機率較低，爰建議確診者可自發病日或確診日(無症狀感染者)起3個月且無急性症狀後，接種 COVID-19 疫苗。(三)確診者若已無急性症狀且符合解隔條件，如符合下列情形，可經醫師評估適宜接種後，完成尚未完成之COVID-19疫苗劑次：1.因工作需求、工作性質等原因導致感染風險可能增加。2.免疫力/免疫功能低下導致感染風險增加。3.因應入境其他國家時疫苗接種紀錄查核之需。指揮中心強調，有關前述第一至第三點對象之疫苗接種政策實施時間，由指揮中心視疫苗供應及各地方政府衛生局接種作業安排時間，另行公布。疫苗接種為防疫工作重要一環，可降低感染後重症及死亡的風險，保全防疫量能，後續將依專家建議，規劃相關接種作業，保障國人健康。（圖／指揮中心提供）（圖／指揮中心提供）
06月27日, 2022
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全球局勢衝擊製造業 景氣創23個月新低
全球經濟烏雲籠罩，我國製造業景氣也受波及；台經院昨公布5月製造業氣候測驗點為92.58點，不僅連續5個月下滑，也創近23個月新低。台經院表示，全球經濟烏雲籠罩，俄烏戰爭讓通膨有增無減，各國央行升息讓民眾支出增加，全球股市大跌，更讓民眾荷包縮水，當民眾消費意願降低，製造業及供應鏈等就會面臨庫存及訂單調整的壓力。台積電晶圓代工報價喊漲，國內半導體新增產能也陸續到位，有助於帶動廠商營收表現，不過，台經院警示，消費性電子產品如智慧型手機、個人PC、NB等需求已經出現萎縮，DRAM、面板、LED等廠商，5月營收表現仍顯疲弱，製造業廠商對未來景氣看法轉趨保守。台經院也同步公布服務業、營造業氣候測驗點分別為95.86點以及98.14點，各上揚0.6點與2.04點。雖然營造業氣候測驗點上揚，台經院產經資料庫研究員暨總監劉佩真認為，房市復甦力道受制四大因素影響，包括央行升息、政府持續打房、股市震盪以及疫情影響看屋意願等，5月六都建物買賣移轉件數較去年衰退7.7％，四大因素確實對房市造成一定程度的影響。值得留意的是，不動產賣方擔心疫情衝擊，5月整體推案量北台灣縮減到新台幣350億元，比當年SARS的375億元還低，劉佩真表示，不動產業者擔心5月房市表現不理想，預期買盤會遞延，待疫情舒緩才會逐步釋出。不過，建材、土地成本居高不下，劉佩真觀察，不動產業者先前獲利不錯，房市沒有急迫求售的壓力，因此，不動產的價格並未受5月買賣交易衰退而鬆動，待疫情趨緩後，預計今年第3季房市會比4、5月好。即使第3季房市好轉，劉佩真認為，上升幅度仍然有限，理由是央行可能持續升息、政府對預售屋祭出管制，加上國際景氣壓抑國內經濟成長率，都會影響下半年房市復甦力道。
06月25日, 2022
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瑞士科學期刊揭最新研究：高端疫苗「保護力84%」 科興、國藥僅65%
台灣國產的高端疫苗保護力有多高，一直是國人關心的焦點，根據最新瑞士科學期刊MDPI（MultidisciplinaryDigital Publishing Institute），其所刊出一份主題為《對 SARS-CoV-2 疫苗的免疫反應》（Immune Response to SARS‐CoV‐2 Vaccines）的研究報告提到，國產高端疫苗的總體保護力有達84%，且無嚴重不良反應，而中國大陸的國產疫苗科興、國藥，保護力皆為65%。而在其他疫苗的保護力方面，輝瑞／BNT疫苗達95%、莫德納疫苗94.5%、AZ疫苗70%、嬌生疫苗72%（美國數據）、史普尼克V（Sputnik V）疫苗為91%、科興疫苗65%、國藥疫苗65%、印度國產Covaxin疫苗78%。據悉，這份報告的作者，共來自4個單位，分別是「伊利諾伊大學芝加哥分校眼科和視覺科學系」、「印度國家病毒學研究所（ICMR-NIV）」、「阿達瑪斯大學生命科學與生物技術學院」、「伊利諾伊大學芝加哥分校微生物學和免疫學系」，報告發布時間為。收稿日期為2022年4月20日、修訂日期2022年5月27日、發佈時間為2022年6月21日。
06月23日, 2022
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泰國首例「人傳貓再傳人」個案 確診貓打噴嚏導致獸醫確診
美國疾病管制與預防中心（CDC）5月10日公開一項案例報告，指出泰國宋卡王子大學獸醫院的女獸醫，在2021年8月檢查確診患者飼養的貓咪後，因貓咪打噴嚏確診新冠肺炎，成為全球第一起「貓傳人」的病例。根據報告顯示，這隻貓的飼主是一對來自泰國曼谷的父子，他們在2021年8月確診，「兩人一貓」就這樣被救護車送往宋卡王子大學醫院（Prince of Songkla University，簡稱PSU）住院治療，2天後女獸醫將貓咪移轉至大學獸醫院檢查，貓咪抵達醫院時狀態良好，因此獸醫僅配戴N95口罩和手套，在未戴面罩和護目鏡的情況下，替這隻貓檢查了10分鐘。貓咪易受新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染，潛伏期和傳染期相對較短。（圖／unsplash）篩檢過程中，貓咪曾面朝獸醫打了噴嚏，三日後獸醫出現發燒、流鼻涕、咳痰症狀，獸醫分析周遭密切接觸者無人染疫，因此轉而懷疑，自己確診的原因，與先前篩檢的貓咪有關。報告指出，貓咪易受新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染，潛伏期和傳染期較短，這隻貓可能在傳染獸醫前一周就已確診。這隻貓事後證實確診，病毒載量極高，在檢查病毒基因序列後，顯示貓、兩位主人和獸醫的病毒基因序列相同，和其他患者序列不同，加上獸醫從未與貓主人會面，因此專家判斷，獸醫可能是在貓咪「打噴嚏」時感染了病毒。對於這起「人傳貓再傳人」個案，CDC表示，「這顯示新冠病毒能透過眼部傳播的可能性，以及在與高危人類或動物近距離接觸時，除了戴口罩外，還要戴上防護眼鏡或面罩的重要性。」
06月22日, 2022
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白質受影響致認知障礙 「腦霧」與「化療腦」出現相同發炎反應
斯坦福大學教授米歇爾·蒙傑（Michelle Monje）和耶魯大學教授岩崎明子（Akiko Iwasaki）所領導的新研究發現，Covid-19的腦霧患者與歷經化療的癌患者，大腦的神經細胞都受到相同程度的損傷和發炎反應，研究人員表示：「即使是輕微的新冠病毒，也可能導致認知障礙。」此研究將活老鼠和死後的人腦組織進行實驗分析，結果顯示，感染新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）導致確診的人，腦脊液中細胞激素（細胞間發送信號的分子）的蛋白質有明顯的發炎反應，導致腦細胞失調、過度反應，對髓鞘造成更大損害。輕微的新冠病毒，也會在大腦中引起明顯炎症，使腦細胞失調，可能導致認知障礙。（圖／Pixabay）同時，確診者與化療患者腦中的髓磷脂分解，也減慢了神經信號的傳遞。綜合斯坦福大學教授米歇爾（Michelle Monje）過去的研究發現，感染Covid-19與化療都會影響到大腦白質（中樞神經重要組成部分）的功能，即使是輕微的新冠病毒，也可能導致認知障礙，記憶力受到影響，出現「腦霧」的症狀。此項研究進一步指出，Covid-19的腦霧症狀，與接受化療之癌症病患的腦損傷相同，導致認知能力下降。過去，斯坦福醫學院發表的研究也曾指出：「大約4分之1的Covid-19確診者，認知症狀會持續至少2個月，即使輕度感染也是如此。」該研究報告在6月12日發布於《細胞》科學期刊，由斯坦福大學（Stanford University）神經學和神經外科教授米歇爾·蒙傑（Michelle Monje）和耶魯大學（Yale University）免疫學和分子、細胞和發育生物學教授岩崎明子（Akiko Iwasaki）共同領導。
06月22日, 2022
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今年第三批BNT兒童疫苗到了 50.4萬劑上午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(20)日表示，今(2022)年第三批採購Pfizer-BioNTech兒童劑型疫苗50.4萬劑，於今日上午抵達桃園國際機場，完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供給5-11歲兒童接種基礎劑使用。本批效期至今年9月30日，目前共有161.28萬劑到貨，分別為首批5月16日77.76萬劑、第二批5月30日33.12萬劑及本批50.4萬劑。指揮中心指出，已於今年4月28日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應合約，並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充合約，預定供應220萬劑兒童劑型及180萬劑成人劑型疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用，並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗，以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。（圖／疾管署提供）
06月20日, 2022
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英媒：譚德塞私下認為COVID-19病毒最可能從武漢實驗室外洩
新冠肺炎爆發至今，病毒的源頭以及到底為何會爆發都是外界所關注的。一名消息人士向英國媒體透露，世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）私下認為，新冠病毒大流行是在中國實驗室洩漏後開始的。根據《每日郵報》報導，消息人士稱，世衛組織秘書長譚德塞最近向一名歐洲資深政治家透露，最可能的解釋是在武漢的一個實驗室發生了一起災難性事故，感染在2019年底首次傳播。《星期日郵報》首先披露了西方情報部門內部對武漢病毒研究所的擔憂，該研究所的科學家在2020年4月在近 1610公里外的洞穴（懷疑是Covid-19的起源地）中操縱從蝙蝠身上採集的冠狀病毒。據估計，全球新冠病毒大流行造成的死亡人數已超過1800萬。報導指出，世衛組織最初因其在大流行病上對大陸的恭敬態度以及願意接受北京方面的抗議而受到批評，即有關實驗室洩漏的說法只是一種「陰謀論」。然而，在沒有任何令人信服的證據表明「人畜共患」傳播（病毒從動物傳播到人類的過程）的情況下，它現在採取了更加中立的公開立場。譚德塞本月向成員國報告流行病的最新情況，他提及，「我們還沒有關於它來自哪裡或如何進入人類的答案，了解病毒的起源對於預防未來的流行病和大流行病非常重要，但在道德上，我們也應該為所有遭受苦難和死亡的人及其家人承擔責任，時間越長，難度就越大，我們需要加快步伐，以緊迫感採取行動。」去年世衛組織成立了新病原體起源科學諮詢小組（Sago），以概述需要哪些研究來確定SARS-CoV-2的起源，正如科學上已知的那樣，並創建一個全球框架用於研究新出現和重新出現的病原體的起源。世衛組織對此次疫情的最初調查遭到中國的強烈抵制，導致一份報告得出結論，認為SARS-CoV-2病毒可能通過另一種不明物種從蝙蝠傳給人類。但在包括英國、美國和澳洲在內的14個國家批評其調查結果受到嚴重損害後，譚德塞承認了該報告的缺陷並下令採用新程序。
06月20日, 2022
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散盡家財不後悔！聯醫忠孝院區副院長屢敗屢戰 為圓父遺願第6度選議員
北市聯醫忠孝院區副院長洪士奇經過5次參選失利，今年第6度披上戰袍，無黨籍參選松山、信義選區議員，中正萬華區議員徐立信更跨區相挺，2人的聯合競選總部今日成立，洪士奇也再次宣揚自己為民服務的決心，更期盼以自己的醫學專業監督市政，並提升醫療健康的品質。據了解，洪士奇曾任前新竹市衛生局長，目前在聯醫忠孝院區服務，並曾於SARS時期自願進入和平醫院擔任副指揮官 ，被外界譽為「救難醫生」，而洪父逝世前交代他要用所學反饋社會，他為圓父親遺願開始從政之路，今年已是第6次披上戰袍參選議員，其競選總部更於今日成立。「很多人笑我笨，這20年來5次選舉幾乎散盡家財，仍然未能如願。」洪士奇表示，他專業在醫療上，過去因「不會選舉」，往往都以幾百票的差距而落敗，但他並沒有就此放棄，這2年恰逢新冠肺炎疫情，他的手機幾乎沒有停過，他也聽到了民眾的無助和患者的恐慌，這才希望讓自己的醫療專業進入議會，用嚴格標準交都市正和醫療品質。洪士奇提到，他不只是醫生，也畢業於警察大學消防系，更擁有建築學碩士，進入議會後醫定會是三合一全項議員，並以民為本、用心服務，成為民眾的最佳發言人。徐立信也表示，他身為律師，台北市民需要他的法律專業，也需要洪醫師的醫療專業，他過去常就醫療和市民健康問題請洪士奇幫忙，洪也是十分熱心協助，跨區支持是因為台北市需要一個醫師議員，希望能一起發揮專業，共同守護全體市民。
06月18日, 2022
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利率走低＋房地合一稅 法拍屋移轉創19年來新低
在房市火熱時，法拍屋曾是小資族成家圓夢管道之一，但隨著利率走低及房地合一稅制實施，法拍屋占所有移轉件數的占比直直落，去年0.8％創19年來新低，今年前4個月也仍持續減少中，由於購買法拍屋有前置金額龐大等風險，業界提醒民眾若想買法拍屋應更小心謹慎。內政部資料統計，去年全國法拍移轉量僅4248棟，創下2003年有統計以來、近19年的最低量，全國法拍移轉量在2003年SARS疫情發生期間時，1年法拍移轉量就高達將近5.8萬棟，占所有移轉件數高達11.9％，隨後，法拍屋對所有移轉件數的占比率逐年減少，2012年占比降到個位數的9％，近年雖有COVID-19疫情發生，但法拍屋件數仍直直落，去年占比更降至小數點以下的0.8％。法拍屋件數跌跌不休，今年前4個月統計持續走低，僅有1322棟，與去年同期的1593棟相比，大幅減少17％、近2成，主要都會區普遍法拍移轉量也都僅100~200件。依官方統計，1至4月六都法拍移轉棟數，與去年同期相比，除桃園和高雄有些微增加外，其餘四都均減少，其中以新北減少幅度最大，達3成8。若以今年前4月六都法拍移轉棟數總數271件來看，新北就占了一半，達131件。對此，屋比房屋總經理葉國華指出，2003年全國法拍移轉量在占所有移轉件數的11.9％，也就是當時每10間房子過戶，就有超過1間以上是法拍屋，市況相當慘烈。隨房市復甦，法拍移轉量一路走低，即便2014年台灣房市反轉，但在房價回檔空間有限下，全國法拍移轉量也沒有明顯走高。葉國華指出，法拍移轉量低顯示房市穩定、違約狀況有限，最近幾年台灣房市一片火熱，貸款違約流入法拍市場的物件數量自然也不多。尤其是近年來在全球QE、低利率、投資台灣3大方案等利多因素的影響下，台灣房市的交易價量持續走高，部分急需變現的屋主只要開價合理，找到接手的買方並非難事，因此流入法拍的物件自然愈來愈少。寬頻房訊發言人徐華辰表示，法拍數量一直逐年減少的原因，除了不動產貸款利率維持在低點，另外就是政府實施房地合一稅制，造成投資客習慣改變，過去投資客可能持有很多房屋進行槓桿操作，物件多時，資金出點小狀況就被查封拍賣，如今受制房地合一稅規定，持有房產年限太短將被課以高稅率，投資客同時操作件數下降，被斷頭的風險相對比較小。雖然今年前4月房市市況還算穩定，葉國華也提醒，隨今年以來聯準會加速升息，台灣也開始升息腳步，導致購屋族群的房貸負擔已開始加重，這將是下半年房市變數之一。而且，目前房市還有政府打炒房與新冠疫情干擾等變數存在，下半年房市違約率與法拍移轉量是否增加，將是市場關注的焦點。葉國華表示，通常法拍屋的價格會比市場價低上1~2成左右，不過，近年房市熱，法拍價格已經與市價差異不大。購買法拍前置金額龐大，除要繳交20％~30％的保證金外，順利得標後還要在7日內繳清全部屋款，雖然目前部分銀行有提供「法拍屋代墊款」的業務，但是利率普遍不低，想買法拍屋的民眾要特別留意。
06月18日, 2022
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食藥署一日兩准 「6個月到5歲」幼兒莫德納疫苗、成人Novavax都過了！
食品藥物管理署今（17）召開專家會議審核「幼兒莫德納EUA」，隨後核准莫德納疫苗「可適用6個月至5歲兒童」的2劑基礎接種，並將在之後的ACIP專家會議中對此提出討論；此外，食藥署也同意成人接種2劑Novavax疫苗。隨著美國食品藥物管理局（FDA）專家小組於15日一致同意BNT或莫德納疫苗，可用於6個月至5歲嬰幼兒，與白宮宣布最快下周開放幼兒施打。食藥署在今天的專家會議中，評估疫苗有效性及安全性，與考量國內緊急公共衛生需求後，核准以每劑0.25ml(含25微克的mRNA)、2劑相隔28天的莫德納疫苗供6個月至5歲嬰幼兒接種。食藥署強調，經審查莫德納在該年齡層的臨床試驗，確認兒童所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果，且沒有新的安全性疑慮。食藥署表示，6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應多屬輕微和暫時性，大多是躁動或哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食欲不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌肉痠痛等。且與其他年齡層一樣，第2劑不良反應高於第1劑，而臨床試驗中也沒出現心肌炎、心包膜炎或死亡案例。另外，美國次單位蛋白疫苗Novavax上月向台灣申請EUV後，食藥署也於今天核准該疫苗專案輸入，屆時18歲以上成人可施打2劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白）、間隔為3週的Novavax疫苗。Novavax疫苗的成人臨床試驗中，最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌肉痠痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應程度多為輕度至中度。食藥署表示，不論是幼兒莫德納疫苗或是Novavax疫苗，都會持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，與分析評估疫苗不良事件通報資料，確實執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。
06月17日, 2022
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匿名人士爆料富樂快篩疑慮「衛福部早知情」 食藥署晚間回應了
國民黨發言人白喬茵今發文透露收到匿名人士提供的衛福部簽收單，早在5月13日就已有人提醒衛福部富樂快篩有疑慮，質疑衛福部擺爛。食藥署晚間表示，國內核准的富樂快篩為美國製造的產品，名稱為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，未曾核准中國大陸所生產的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」。今年5月接獲廠商來文後，已在6月10日廢止核准。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋，食藥署5月確實有收到文，但絕對沒有忽略、忽視的情形，主要是醫優公司本來想代理的是美國的富樂快篩，但因為貨源無法從美國取得，來源變成中國廠後，主動發文註銷申請EUA。美國、中國的快篩雖然都叫富樂，不過產品不同，一個叫Flowflex COVID-19 Antigen Home Test（美國製造），一個叫Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（中國製造），不管在包裝、品名都有明顯的不同。食藥署表示，該署今年5月接獲醫優公司申請廢止專案輸入核准，來函引用美國FDA公告，已在6月10日廢止核准。食藥署未曾核准品中國製造、名為「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」產品的專案輸入。國內核准的富樂快篩，其產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」，符合《醫療器材管理法》第35條第2項第2款及《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第9條規定，確認產品安全、效能及品質後予以核准。針對大鑫公司涉輸入中國製造的非法試劑一事，食藥署已在15日廢止輸入核准。目前檢調尚在偵查中，倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫療器材管理法》第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金；倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依同法第61條規定，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣2000萬元以下罰金。考量非法檢驗試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，食藥署已在今年6月11日禁止大鑫公司輸入富樂快篩，並應自今年6月14日起1個月內完成回收作業，倘確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬。
06月16日, 2022
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追查這波Omicron「隱形傳播鏈」 指揮中心啟動大規模血清調查
為瞭解全國年齡別與地理區域之COVID-19血清陽性率變動趨勢，疾病管制署（以下稱疾管署）參考WHO調查指引，以及國際主要機構分析COVID-19血清流行病學之方法，將進行「我國新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）血清流行病學調查與長期趨勢分析計畫」。指揮中心說明，為瞭解今年4月份起爆發較大規模本土Omicron疫情期間，社區是否存在隱形傳播鏈，並建構全國COVID-19血清流病監測機制，前述計畫將與「醫療財團法人台灣血液基金會」（以下稱血液基金會）合作，針對今年1月至6月收受之全國各捐血中心之血清存檔樣本，依各縣市人口、性別、年齡比例進行分層隨機抽樣，每2週1次，每次3,000-3,500件，預計抽樣36,000件檢體；該時段有捐血的民眾被抽到之機率約3-4%。考量目前國人可捐血年齡群（17-65歲）中，至少接種1劑新冠疫苗接種率已近90％，難以透過抗棘蛋白抗體（anti-Spike protein）陽性結果，辨別屬疫苗接種誘發或病毒感染後產生，因此，本計畫僅進行SARS-CoV-2病毒抗核蛋白抗體（anti-Nucleocapsid protein）檢測。指揮中心進一步說明，本計畫為保護捐血人個資，血液基金會於抽樣後，僅提供匿名資料與血清存檔樣本給疾管署進行後續檢驗與資料統計分析。抽樣檔案將由血液基金會按程序銷毀，血液基金會或疾管署均無法辨識或回溯特定捐血人檢體檢測結果，故無法將檢驗結果通知特定捐血人，亦無法提供查詢。指揮中心指出，加入或退出此計畫不會影響捐血人現有任何權益，亦不會被特別註記。該計畫經疾管署人體研究倫理審查會審查通過，採用選擇退出(opt out)的方式，以確保受試者的自主權。若有曾於該段時間捐血之捐血人欲退出本計畫，請於今年6月30日前致電1922並請留下相關資料（血袋號碼，或提供姓名、身分證字號及生日）；或請以書面方式寄送相關資料至台北市中正區林森南路6號疾病管制署疫情中心（新冠病毒血清流行病學調查與長期趨勢分析計畫），後續由血液基金會於檢體抽樣前排除。
06月16日, 2022
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疾管署將進行血清流行病學調查 為調整防治政策上作參考數據
中央流行疫情指揮中心今(16)日表示，為瞭解全國年齡別與地理區域之COVID-19血清陽性率變動趨勢，疾病管制署(以下稱疾管署)參考WHO調查指引，以及國際主要機構分析COVID-19血清流行病學之方法，將進行「我國新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）血清流行病學調查與長期趨勢分析計畫」，俾利作為調整防治政策上的參考依據。指揮中心說明，為瞭解今(2022)年4月份起爆發較大規模本土Omicron疫情期間，社區是否存在隱形傳播鏈，並建構全國COVID-19血清流病監測機制，前述計畫將與「醫療財團法人台灣血液基金會」(以下稱血液基金會)合作，針對今年1月至6月收受之全國各捐血中心之血清存檔樣本，依各縣市人口、性別、年齡比例進行分層隨機抽樣，每2週1次，每次3,000-3,500件，預計抽樣36,000件檢體；該時段有捐血的民眾被抽到之機率約3-4%。考量目前國人可捐血年齡群(17-65歲)中，至少接種1劑新冠疫苗接種率已近90％，難以透過抗棘蛋白抗體(anti-Spike protein)陽性結果，辨別屬疫苗接種誘發或病毒感染後產生，因此，本計畫僅進行SARS-CoV-2病毒抗核蛋白抗體(anti-Nucleocapsid protein)檢測。指揮中心進一步說明，本計畫為保護捐血人個資，血液基金會於抽樣後，僅提供匿名資料與血清存檔樣本給疾管署進行後續檢驗與資料統計分析。抽樣檔案將由血液基金會按程序銷毀，血液基金會或疾管署均無法辨識或回溯特定捐血人檢體檢測結果，故無法將檢驗結果通知特定捐血人，亦無法提供查詢。指揮中心指出，加入或退出此計畫不會影響捐血人現有任何權益，亦不會被特別註記。該計畫經疾管署人體研究倫理審查會審查通過，採用選擇退出(opt out)的方式，以確保受試者的自主權。若有曾於該段時間捐血之捐血人欲退出本計畫，請於今年6月30日前致電1922並請留下相關資料(血袋號碼，或提供姓名、身分證字號及生日)；或請以書面方式寄送相關資料至台北市中正區林森南路6號疾病管制署疫情中心(新冠病毒血清流行病學調查與長期趨勢分析計畫)，後續由血液基金會於檢體抽樣前排除。
06月16日, 2022
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富樂快篩竟是黑心大陸貨「237萬劑流入市面」 食藥署揭調包手法
富樂快篩試劑傳出品質有問題，使用後無法顯示C線（品管線），深入追查發現，進口商「大鑫資訊」公司涉嫌以大陸進口「艾康生物技術」公司生產製造的黑心快篩試劑混充，237萬劑產品要在一個月內回收。但事實上，早在5月13日，就有通過EUA業者主動向食藥署申請廢止並示警。食藥署今（15日）說明原因，並曝光業者調包手法。「富樂快篩」原品名為「Flowflex COVID-19 Antigen HomeTest」，醫優函送食藥署申請廢止公文提出多項疑點，像是發現富樂快篩可能為不肖廠商將中國製「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test」改換包裝販售，以及德國測試「Flowflex Sars-CoV-2」測出靈敏度僅34％，顯示產品敏感性不足等資訊。食藥署科長蔡文偉接受《ETtoday新聞雲》採訪透露，在醫優提出註銷申請後，食藥署便著手比對產品相關資訊，查證確認送審資料均為美國製造廠，因此並未撤銷5月10日通過的大鑫EUA申請，之後也依行政流程，在6月10日同意醫優廢止申請。由於醫優來函提到的內容，用字是「研判」、「可能」等推測，沒有檢附具體資料，很難就這樣資訊不完整的情況下做處理。（圖／新竹地檢署提供）據了解，大鑫通過EUA隔天，指揮中心也開放國人輸入自用快篩，每人限額100劑，亦不限產品。蔡文偉指出，業者可能是鑽個人自用漏洞，在了解各業者進口通過EUA產品，可以透過中盤商輸入和核准產品，不一定要向原廠購買，先在採買上繞道，改從中國大陸進口，並在通關前「換皮」，最後成功將237萬劣質品輸入台灣。至於為何迅速受理「零經驗」廠商申請？蔡文偉解釋，家用快篩試劑專案輸入審查都是依《醫療器材管理法》第35條，與《特定醫療器材核准專案製造及輸入辦法》第9條規定，要求業者提供相關文件，經確認方可核准，採的都是書面審查，加上家用快篩屬於因應緊急公共衛生情勢專案申請，因此不會考慮業者經驗。蔡文偉強調，食藥署在3月便主動發現美國FDA警示，當時就對已通過EUA的醫優進行資料比對，但發現警訊上有疑問產品品名和製造商地址，和我國核准產品不同，評估沒有影響，才放行同樣送審「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」的大鑫。蔡文偉坦言，大鑫就是一系列人為操作導致劣質品產生，專案申請都是採書面審查，因此只能就業者提供資料確認安全效能。目前檢調已介入調查，若發現有不法行為都會嚴加懲處。
06月15日, 2022
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