深夜公布高端保護力評估 「專家討論」遭質疑黑箱
衛福部食藥署前晚突襲宣布,高端疫苗保護力審查以14比0全數通過,由於沒有會議紀錄,誰審也不知道,外界要求公布審查委員名單,但遭行政院長蘇貞昌一口回絕,指與會專家會因而被攻擊,引發外界質疑根本是黑箱審查,國民黨則呼籲,衛福部應公開與會專家學者名單、高端疫苗所繳交的保護效益文件、與會議討論過程3項資訊,並展示會議紀錄,讓國人了解是真實討論?還是有人護航放水?高端EUA補件審查 一拖再拖高端疫苗去年7月獲得緊急使用授權(EUA),但附帶條件是1年內要繳交保護效力報告,今年7月高端公司如期繳交,但食藥署要求10月底前補件,高端公司於10月28日最後一個上班日壓線完成補件。各界均高度關注高端疫苗保護力審查何時進行,衛福部長薛瑞元一下說年底前出爐,一下又說不會拖過選舉,本月2日再改口稱「無法確定」,食藥署長吳秀梅也含糊回應「還在安排專家委員會議時間」。未料3日晚間8點多,即有親綠媒體獨家報導「專家會議14人全體同意高端疫苗有良好保護力」,隨後食藥署更在深夜10點多發布新聞稿,宣布高端疫苗通過保護力審查,高端完成補件還不到1周,衛福部就火速召開專家審查會議,效率之高令外界感到驚嘆。補件1周速審速決 外界驚奇對於高端疫苗速審速決,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝指出,這段期間有很多人,包括立法委員、媒體都希望他們不要迴避、盡快審查、不要拖過選舉,因而請同仁不眠不休趕快整理資料,也請專家委員配合盡快開會。他喊冤說「希望我們做快一點,我們就盡快去做,現在又這樣說,我也不知道是什麼意思」。然而指揮中心各專家小組名單皆有對外公開,包括疫苗接種諮詢小組(ACIP)、疫苗接種受害救濟審議小組(VICP)等,唯獨食藥署疫苗審查小組,從去年審查高端、聯亞等國產疫苗EUA,到今年再度審查高端疫苗保護效益,衛福部未曾曝光專家委員名單。國民黨文傳會主委洪孟楷更表示,美國之前疫苗EUA審查採全程線上直播,台灣即使做不到,那至少事後公布相關資訊讓全民檢視;專家學者既然背書高端疫苗有保護力,那就應公布名單與審查過程,為自己的判斷負責。應揭露會議紀錄 由人民檢視洪孟楷說,高端保護力審查牽涉「國人納稅錢、施打高端安全性、疫苗施打集體保護力」,絕不能等閒視之,不能放任衛福部僅以一紙深夜10時的新聞稿就了事。行政院長蘇貞昌稱「科學事實不需政治口水」,那就公布資料,讓數據說話。王必勝則表示,依照往例,會議全程有錄音,會議紀錄將公開在官網上,至於是否公開專家姓名,會議當天向專家們做了調查,絕大部分專家都反對,所以會議紀錄委員是匿名的,未來也不會對外公布委員名單。指揮中心昨公布國內接種3劑高端、AZ、BNT、莫德納的保護效益資料,如不分年齡,接種3劑高端預防中重症的保護效力為91.4%,僅次於BNT、略高於莫德納,至於預防死亡的保護效力,3劑高端可達90.3%,和莫德納相當,但仍低於BNT。與會委員已排除有主持疫苗臨床試驗的主持人,共15位委員,主席不投票,其餘14位委員全數通過,高端疫苗EUA得以延續。
16歲少女打BNT疫苗過世 家屬抬棺轟陳時中:眼睛瞎了
16歲馮小妹去年11月接種新冠疫苗後,疑似出現不良反應,1個多月後不幸辭世,家屬遲遲等不到真相,控訴法務部法醫研究所和衛福部疾管署互踢皮球。馮小妹家屬等人今天赴疾管署抬棺抗議,並遞交陳情書,要求衛福部長陳時中能夠親自看信,馮媽媽痛心表示,檢方認為死因不明而扣留女兒遺體將近4個月,自己至今未能看到女兒的解剖報告書,怒批政府根本是「上樑不正下樑歪」。16歲馮姓少女去年打疫苗後疑因不良反應死亡,至今真相未明,家屬今天赴疾管署遞交陳情書。(圖/王家瑜攝)馮姓少女去年11月10日接種BNT疫苗後,於11月28日在家出現疑似疫苗接種不良反應,OHCA送三軍總醫院急救,不幸在12月30日辭世。同日檢方以死因原因不明為由,扣留馮小妹遺體,不准家屬火化、探視,在等待遺體相驗過程中,馮媽媽竟又接到戶政事務所的通知,強制她在沒有正式死亡證明的情況下,於今年2月7日將馮小妹直接除戶。由於馮小妹疑似接種疫苗後出現不良反應,馮媽媽在去年12月13日上網申請疫苗接種受害救濟,皆未獲得回應,今年2月10日,馮媽媽主動致電衛生局詢問進度,才赫然發現,衛生局確實已收到案件,但未依規定進行流程,直到4月8日,衛生局才發函告知家屬已將案件送到生策會。等待超過百日,3月17日,馮媽媽仍未接獲任何單位致電通知,遲遲等不到遺體相驗,於是主動具狀給檢方詢問案情進度,檢察官才終於在4月14日傳喚家屬做說明,並安排4月19日進行司法相驗,然而對於死因該檢驗哪些項目,法務部法醫研究所和衛福部疾管署互踢皮球,沒有人能給出明確答案。馮媽媽今天在台北市議員參選人郭榮先等人陪同下,前往疾管署陳情,並遞交親手寫的陳情書,希望陳時中能親自看信。馮媽媽表示,「我的孩子才16歲,打完疫苗就莫名其妙猝死,司法相驗後竟然解剖報告書不能給家屬,政府真的是上樑不正下樑歪!」有非常多受害者家屬求助無門,自己選擇站出來,是因為背後有這些好朋友幫忙,她怒批台灣的司法制度有問題,死者家屬竟然沒有辦法看解剖報告書,需要另起訴訟才可以調閱,這是最不公平的地方。郭榮先表示,希望衛福部能把疫苗產生的藥害救濟制度,究竟需要檢驗哪些項目、有哪些流程、職權單位是誰,能夠明確地建立制度;不要再有下一個受害者發生,讓家屬徬徨無助、求助無門,「今天是因為馮媽媽夠堅強,很多東西是她一個一個找出來,面對一般無助的人民怎麼辦?他們就選擇放棄了,生命就這樣平白犧牲了。」馮媽媽強調,自己不是要訴求國家賠償,而是要另起一個起訴,才能看女兒的解剖報告書,「如果要講賠償,我女兒在12月28日簡易庭的時候,已經告訴檢察官我要器捐,我沒有打算要國賠」,但檢察官認為死因不明,認為湮滅證據、有兒虐疑慮,扣留遺體將近4個月,一開始就沒有要國賠,為了那份解剖報告書,才會決定去按鈴聲告。她也為第一線醫護人員發聲,馮姓少女的5歲妹妹今年5月13日確診,送台大醫院急診,從確診到病房快要16小時,「我真的不知道陳時中到底有沒有去醫院,看看急診醫護人員有多麼可憐,孩子就醫有多麼困難,我真的覺得你是眼睛瞎了,真的可以下台!」
50多歲女打AZ釀腦出血致死 獲賠600萬!成最高救濟金紀錄
衛福部公布最新預防接種受害救濟審議小組第175次會議紀錄,本次開會於本月10日下午1點30分,專家共審議57案,其中有7案核予救濟,一名居住於台北市50多歲女性在接種AZ疫苗後,出現血栓併血小板低下症後群,併發後續之腦出血致死,核予救濟600萬,成為有史以來最高救濟金個案。根據最新衛福部公布之疫苗接種受害救濟審議小組會議紀錄,台北市游姓女子(編號2841)依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案無慢性病病史,亦無任何固有疾病史足以引起血栓併血小板低下症候群。個案血液檢驗結果顯示其確實罹患血栓併血小板低下症候群,其發病時間亦在接種 COVID19 疫苗(AZ)後可能發生血栓併血小板低下症候群之合理時間內,研判個案之血栓併血小板低下症候群與疫苗接種相關。而個案的血栓併血小板低下症候群直接造成腦部梗塞、腦壓升高,併發後續腦出血致死。故其死亡亦與接種COVID-19 疫苗(AZ)相關。綜合考量個案之受害就醫過程、醫療處置及與預防接種之關聯性等相關事項,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條第 1 項及其附表死亡給付之規定,核予救濟金新臺幣 600 萬元。
腹痛又嘔吐!18歲女性接種BNT後死亡 指揮中心:患者有癌症病史
中央流行疫情指揮中心今天(11/16)下午召開疫情記者會,發言人莊人祥公布昨天新增6例疫苗接種後死亡事件,其中一例是年僅18歲的年輕女生,接種BNT疫苗後死亡。莊人祥說明,18歲的BNT死亡個案有癌症病史,9月29日打完疫苗後即感不適到急診;11月9日因上腹痛未改善,再度到急診、門診就醫,發現未有異常;11月12日腹痛、嘔吐症狀未改善;11月13日緊急手術;11月15日死亡。目前已通報接種後嚴重不良反應,也將申請疫苗接種受害救濟。昨天接種疫苗後死亡的案例,包括兩例接種AZ疫苗,為一女一男,年齡分別為84歲及93歲,接種疫苗後58日及83日間發;一名男性接種莫德納疫苗後死亡,年齡為78歲,接種疫苗後24日發生;一名55歲男性接種高端疫苗接種後死亡,接種疫苗後三日發生;另有兩名女性接種BNT疫苗後死亡,除了上述18歲女性之外,還有另一名75歲女性,接種疫苗後2日及47日間發生。先前桃園一名國中女學生接種BNT後罹患心肌炎的案例,轉至台北馬偕醫院治療後,一開始由於病況持續沒有改善,院方為患者裝上葉克膜治療,莊人祥表示,該名個案目前已移除葉克膜,但仍在治療中,細節家屬不願透露,不會再做進一步說明。
AZ救濟金創新高 接種後引發血栓核予救濟金90萬
新冠肺炎疫苗今年3月22日開打至今,共接種2518萬2013劑,接種後若出現嚴重不良反應或死亡,可申請預防接種受害救濟,預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新審議結果,目前共完成13名AZ接種者申請案,結果12人不予救濟,僅1人接種後發生血栓研判與接種AZ疫苗有關,獲得救濟金90萬元,為國內目前最高受害救濟金額。另有2人因同意解剖,各獲喪葬補助30萬元。目前國內AZ疫苗已經接種1238萬7143劑,接種AZ疫苗後死亡個案共728人,目前完成13名AZ接種者申請案,最後1人判定與疫苗有關。根據VICP的10月21日開會會議記錄,獲得救濟金90萬元個案為桃園市1名余姓民眾,因為接種後發生血栓併血小板低下症候群,研判與接種AZ疫苗相關,因此,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」最後核予救濟金90萬元。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,此案不是首例獲救濟,但應是目前新冠疫苗接種受害救濟金額最高者。另外有2名嘉義縣江姓民眾、新竹市郭姓民眾雖不予救濟,但因為同意施行病理解剖,因此依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」給予喪葬補助30萬元。VICP召集人邱南昌指出,預防接種受害救濟審議共分兩階段,民眾申請後需先經過初審,通過後才會召開審議大會由疫苗專家及三分之一的公正人士共同審定救濟金額,必須確定不良事件確實與疫苗相關才會核予救濟。至於救濟金額,邱南昌說,委員審議時會考量申請個案的健康狀況,若原本健康狀況就不佳,能獲得的救濟金額就較低,原先是健康的個案若確定是疫苗引發的不良事件,就能獲得較高的救濟金。截至今年10月27日為止,國內共接獲95件疑似血栓併血小板低下症候群(TTS)通報案件,是否每件都能比照此個案獲90萬元救濟?邱南昌解釋,由於TTS本來就有背景值,不見得跟疫苗有關,若發生血栓但未出現TTS,可能就無法獲救濟,必須調閱個案病例審查才能審議。由於申請預防接種受害救濟案件眾多,邱南昌說,以往大會召開頻率是每2個月一次,近期已改為1個月一次,接下來將改為2周開一次會,委員間若有空也會不定期加開初審會議,加快民眾案件的審定速度。
南投男打AZ瀕死救回 堅持「打第2劑」死亡
埔里鎮1名男子施打疫苗第1劑時,身體出狀況,但他堅持打第2劑,結果死亡。縣議員認為,對施打疫苗有不良反應的民眾,應該提供建議,甚至強制不接種;衛生局長陳南松則表示,打疫苗是個人意願,只能建議不能強制。縣議員王秋淑、葉仁創及廖梓佑等人,在縣議會聯合總質詢時指出,埔里鎮1名46歲男子,施打AZ疫苗第1劑時,發生身體不適狀況,所幸醫護人員搶救回寶貴性命;10月間,他依時程接種第2劑疫苗時,醫護人員提醒他之前打疫苗有不良反應,建議不要施打,但是,男子堅持簽切結書施打第2劑,結果死亡。魚池鄉還有人打疫苗後,雙腳無力,家屬通報衛生局,卻無人聞問。議員認為,民眾施打疫苗第1劑時,如果身體出現不適症狀,衛生局應該進行追蹤及關懷,因為,有的人打疫苗後,可能只是輕微症狀,但後續可能症狀加劇,衛生局應該提供就醫協助;有類似情況的民眾,在施打第2劑時,就應該建議不要打,甚至強制不打第2劑。陳南松表示,施打疫苗是個人意願,不能強制打或不打,但是,施打疫苗前,醫師都會對民眾身體狀況進行評估,並且提供建議,如果施打後發生副作用,也可向衛生局反應進行後續評估。民眾申請疫苗接種受害救濟,有一定的程序與作業時間,並非沒有追蹤關懷。至於是否因為施打疫苗而死亡,中央規定必須檢附病理報告書,而解剖是最快速釐清疫苗與死亡因果關係的方式;如果家屬不願意解剖,也可以檢附接種疫苗後的就醫紀錄,送國家生技醫療產業策進會審查,如果死亡原因與疫苗有關,也可以獲得救濟,衛生局會協助家屬進行申請作業。
澎湖男疑打完新冠疫苗出現嚴重不良反應 全身皮膚脫落慘況曝
澎湖一名70歲老翁疑似因接種Covid-19疫苗出現全身性膿皰脫皮就醫,三總澎湖分院緊急治療用藥,患者已於一周後狀況改善恢復健康出院。澎湖縣衛生局指出,該名患者在合格醫療機構完成一劑Covid-19疫苗注射後,翌日全身出現紅疹,5日後全身紅疹處出現膿皰與發燒至38.3度,第8日皮膚大面積脫落倦怠而入院就醫,初步診斷為急性廣泛性發疹性膿皰症,無法排除史蒂芬強森症-鬆懈性表皮溶解症。患者緊急就醫,經醫師診斷及用藥,一周後恢復健康,三總澎湖分院收治此個案,立即啟動通報衛生福利部疾病管制署(CDC),並提供病患申請疫苗接種受害救濟管道,維護病患自身權益。衛生局表示,疫苗接種後28天內若出現嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等;請立即就醫並向醫師詳細說明疫苗接種史。衛生局強調,凡是政府提供公費疫苗或其他非公費,但經衛生福利部食品管理署核准上市的疫苗,都在受害救濟保障範圍內,我國設有預防接種受害救濟制度,當您知道「疫苗接種後有疑似不良反應」兩年內或受害情事發生5年內均可洽接種地所屬地方衛生局提出申請。
BNT疑似死亡案例已有3件! 「身體一向健康」新北42歲民眾猝死恐也相關
台中市首起施打BNT疫苗死亡個案,一名有高血壓及糖尿病史的62歲男子,上月30日打完BNT疫苗後,10月9日突在家中倒地,送醫不治。衛生局已協助將資料送中央審查,以釐清死因與疫苗的相關性。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥下午表示,不確定這位62歲男子是否為台中首例施打BNT疫苗的死亡案例,可能要詢問地方政府比較準確,指揮中心掌握的資料顯示,這名男子9月打完疫苗後反應注射部位痠痛、疲倦,10月9日突然在家中倒地,到院時無呼吸心跳,急救30分鐘無效宣告不治,死因為心臟衰竭,因家屬認為跟疫苗不相關,所以沒有申請疫苗接種受害救濟。台中市衛生局表示,市府對於疑似疫苗接種後死亡個案,都會主動關懷並發放慰問金,並尊重家屬預防接種受害救濟意願,協助蒐集相關病歷資料送中央審查,以釐清死因與疫苗相關性。另外,莊人祥也表示,截至目前為止,BNT疫苗的疑似死亡案例有3例,有媒體詢問有另一名42歲民眾在新北市新莊的台北醫院死亡,這位民眾之前曾接種過第一劑BNT疫苗,家人表示該民眾生前健康狀況良好,懷疑死因與接種疫苗有關。莊人祥回答,這需要進一步調查一下。
2成醫護還未拿到去年津貼 立委痛批:「疫苗支票」至少跳票50次
本土疫情未降溫,行政院長蘇貞昌承諾的「第一季到貨2000萬劑進口疫苗」至今僅到貨87.66萬劑,到貨率不到5%;即使加上今(4)日下午預計從日本運來的124萬劑AZ疫苗,也僅達承諾的1/10。立委指政府的「疫苗支票」至少跳票50次,2成醫護還沒拿到去年第4季津貼,蘇貞昌失信於民,是「放羊的孩子」。5月下旬以來本土疫情燒得又快又猛,本土確診病例累計近萬例、死亡累計166例。立委邱臣遠表示,蘇貞昌2月至立法院專案報告新冠肺炎篩檢、疫苗整備及百億養豬產業基金相關事項時提到,台灣可獲得國外疫苗約2000萬劑(含COVAX約476萬劑、AZ疫苗1000萬劑及莫德納疫苗505萬劑)預計第1季起陸續供應。但衛福部花了370多億採購疫苗,實際到貨僅87.66萬劑(COVAX到貨率12.8%、AZ到貨率1.17%、莫德納2.97%)。加上衛環委員會下的「疫苗調閱小組」從4月29日成立到第三會期最後一天5月31日都沒有開過會,邱臣遠表示,最快下周將要求蘇揆赴立法院報告疫苗採購細節。立委蔡壁如強調,有網友整理去年中以來政府的「疫苗支票」,至少跳票50次,政府「超前部署」已證明是「落後倒數」。另根據第一線臨床醫療的預測圖「COVID-19醫療壓力60日發展過程」統計表,疫情爆發後的第30天、正好就是未來一周,重症案例將增加,政府應考慮盤點重症資源的,公開建置資訊,且熱區監控應該細到以鄰里為單位。蔡壁如表示,仍有部分醫院第一線醫護沒有拿到防疫津貼,甚至去年第4季還有2成沒下來,今年第1季也還沒有完全撥款,「聽說是審計部刁難。」第一線人員防疫保險,提供未來1至7年長期防疫的準備,同時落實執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法,社區快篩站設置經費應簡審快速撥款,「不要輕易解封,或應該輪流解封相關店家。」邱臣遠說,蘇貞昌2019年就任至今,重大事故傷亡不斷,統計至6月3日,死亡人數高達246人(包含疫情、重大交通事故、國軍意外事故等),台灣防疫下半場要拚疫苗接種率,蘇揆應正視內閣系統性失靈。蔡壁如強調,全民都在等疫苗,然而看不到盡頭的隧道最令人恐慌,政府必須要當「出口的那一道光。」邱臣遠說,感謝美、日捐贈疫苗馳援我國,但國人更關注疫苗怎麼打?可以選擇什麼品牌?蔡壁如則要求指揮中心應在最短時間內公布疫苗施打時程與規劃,讓大家知道「什麼時候輪到我注射疫苗」,包括各類別接種疫苗時程、哪些人、哪個時間點、可以打哪個廠牌、自費與公費接種辦法、以及疫苗接種受害救濟機制等。
28歲妻接種流感疫苗休克56天後亡 夫批莊人祥:睜眼說瞎話
新北市泰山區一名28歲女子接種「賽諾菲流感疫苗」,結果隔天出現發燒症狀,3天內突然暈倒休克,送醫後被診斷出「猛爆性心肌炎」,緊急轉院至台大插葉克膜治療,56天後等不到心臟移植而不幸病逝。對此,疾管署副署長莊人祥對外宣稱有派人協助家屬,丈夫則怒斥「睜眼說瞎話」!該名28歲陳姓女子的丈夫4日在臉書發表公開貼文,描述認識妻子的點點滴滴,2人在一起9年,今年9月寶寶出生,但妻子10月接種流感疫苗後便反覆發燒而送院,病情急轉直下,12月3日凌晨5時許,妻子仍不幸與世長辭。疾管署副署長莊人祥表示,已經派人協助家屬申請疫苗接種受害救濟,陳女丈夫則駁斥早在10月就申請了,卻完全沒有下文,痛批莊人祥根本「睜眼說瞎話」,也沒有接到任何慰問、協助。根據《ETtoday新聞雲》報導,陳女丈夫表示,為何妻子在世時,病毒培養報告都沒有出來,在輔大醫院病危時還做了心臟切片,那是很危險的行為,而他為了查明真相也簽了同意書,結果卻只有說是心肌炎。陳女丈夫表示,「我沒有心力提告,也不願意妻子接受解剖,如果沒查出結果,不就讓她再受傷一次。她已經被折磨了56天,到最後一刻才比較沒有病痛的離開。」現在他只想處理好妻子的後事,讓她能好好走完最後一程,並將希望寄託在孩子身上,撫養孩子長大成人。