每人每癌終生給付一次 次世代基因定序(NGS)5月納健保
次世代基因定序(NGS)價格高昂,不少癌友無法自行負擔,難以找到合適標靶藥。健保署19日帶來好消息,確定5月1日起將NGS納入給付,涵蓋的癌症包括非小細胞肺癌、三陰性乳癌、胰臟癌、血癌等,預估每年約2萬多名癌症病人受惠,經費則需約3億元。此次的給付,象徵著接軌癌症精準醫療趨勢。健保提供3種定額給付方式,分別為BRCA基因檢測支付1萬點、小套組(≦100個基因)支付2萬點、大套組(>100個基因)支付3萬點。NGS涵蓋的實體腫瘤包含:非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、肝內膽管癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌等9癌;至於大腸直腸癌、泌尿道上皮癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤及胃癌,將採單基因檢測,近期醫學會已提出申請。針對血癌患者,基因檢測有助於規劃是否適合骨髓移植等治療計畫,本次NGS新增小套組(≦100個基因)及大套組(>100個基因)給付。5大類血液腫瘤包含:急性骨髓性白血病(AML)、高風險之骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL及T-ALL)等3癌;另B細胞淋巴癌(BCL)及T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)則規劃採單基因檢測,相關醫學會已提出申請。考量各癌別檢測時機不同,健保公告的支付規範依癌別訂有適應症及必要檢測基因,每人每癌別終生給付一次。另為確保檢測品質,限「區域級以上醫院」或「癌症診療品質認證醫院」申報,且必須為衛福部核定的實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫表列醫療機構。醫院須自行設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(MTB),以促進臨床跨領域合作,為不同適應症之癌友提供精準、個人化的治療策略。健保署表示,為確保檢測品質、評估健保治療藥物的反應及療效,醫事服務機構須上傳檢測結果,未來若有新的標靶藥物納入健保給付時,得以資料庫比對查詢適用條件、即時用藥,病人免重複受檢。另健保署研議委託國家級人體生物資料庫平台,促進後續臨床試驗及新藥的媒合,為民眾提供及早治療機會。
半夜睡覺「狂流汗」竟診斷為淋巴癌 醫示警:「5症狀」該注意
一名中年男子深受夜間盜汗所擾,情況甚至嚴重到會半夜醒來擦汗、衣服全濕透,無奈只好就醫求診,未料最終檢查出爐,確認罹患淋巴癌。醫師示警,若夜間盜汗合併發燒、畏寒、體力減退、胃口變差、體重減輕等症狀時,務必要特別小心,應盡快就醫檢查。睡眠期間嚴重出汗很危險!急診科醫師賈蔚日前分享,一名中年男子長期受到夜間盜汗困擾,有時還會半夜醒來擦汗、衣服濕透,已經嚴重影響睡眠,就醫求助過後,才發現對方罹患了淋巴癌。賈蔚在《醫師好辣》節目中提到,該名患者由於嚴重盜汗問題,使他時常得半夜醒來擦汗再重新入睡,被醫師問及是否出現其他異常症狀時,包括體重減輕、長期倦怠、發燒、畏寒等,對方都表示沒有。對此,醫師建議他,如果再次睡到一半起床擦汗,可以先測量一下體溫。賈蔚接著說到,男子返家過後,經2周的觀察,發現晚上又盜汗時,體溫大約都落在37.8至37.9的微燒,於是他迅速至急診就醫,並在醫師安排之下做全身胸腹斷層掃描,沒想到在腹內看到許多淋巴結,確認診斷為淋巴癌。因此,賈蔚藉此衛教並提醒,很多的血液疾病,諸如白血病、血癌、淋巴瘤等,都會讓人體出現夜間盜汗的症狀,如果伴隨著發燒、畏寒、體力減退、胃口變差、體重減輕等症狀時,就要有所警覺,「如是這幾種狀況組合在一起的話,大概都不是好事。要不是一些很特殊、不易診斷的慢性感染」。
男子打工10年供女友讀書深造 婚前「失聯」悔婚真相逼人哭爆
近日,一條關於「準新郎失蹤」的消息,成為中國網路上的熱門話題。而河南情侶智奧紅與劉月之間的故事,也被許多中國網友所銘記。據陸媒「瀟湘日報」報導,智奧紅與劉月是一對出身中國河南的小情侶,兩人2013年透過網路認識。當時,智奧紅是職校(相當於台灣高職)輟學的學生,而劉月是正準備衝刺大學高考的考生,兩人在網路上聊天、鼓勵,最終確定交往關係。劉月說,智奧紅長得不是很帥:「他眼睛小小的,笑起來憨憨的,但我很喜歡。」後來,劉月考上河南鄭州一所大學,智奧紅則遠赴上海打工,兩人開始長達7年的遠程戀愛。在劉月讀書期間,智奧紅當過銷售員,送過外賣,在工地扛過貨,他每個月都會給劉月匯一點錢當零用錢,也時常向劉月分享自己提前踏入社會甘苦經驗,幫助劉月理解生活與規劃未來。當劉月即將大學畢業,智奧紅全力支持女友攻讀碩士,主動匯了數萬元人民幣的費用讓劉月參加研究所輔導班,期間劉月罹患中耳炎,智奧紅也二話不說替女友交了手術費。雖然兩人生活圈距離遙遠,學歷之間差別巨大,但透過種種照顧,讓劉月認定智奧紅是可以託付一生的男人,在2021年的春節點頭和他訂了婚,約定兩人在她2023年研究所畢業後就結婚。沒想到兩人跨過了10年的風風雨雨,在婚期前3個月,智奧紅卻和劉月鬧起了「分手」,還一度「失聯」讓她找不到人。直到3個月後,劉月在河南老家見到了因罹患白血病,正在醫院接受化療的智奧紅。劉月回憶,當時智奧紅頭髮已經掉了許多,臉色蒼白,眼神更是黯淡無光,「我看他身上都是針孔,他一個人承擔噩耗時,得多痛苦。那麼多針扎他,他一定很疼,很難受。」兩人見面後相擁而泣,劉月告訴智奧紅,自己不會放棄他。整個2023年,在研究所即將畢業關頭,劉月陪著智奧紅輾轉多地,到處求診,還把自己攻讀研究生期間獲得的獎學金全部拿出來給男友治病。為了治療疾病,智奧紅經歷了多次骨髓移植,但病情卻始終未能得到有效控制,而智奧紅此前為了結婚存下的100多萬儲蓄,也幾乎全部消耗殆盡。在研究所即將畢業關頭,劉月陪著智奧紅輾轉多地,到處求診。(圖/翻攝瀟湘日報)在治療期間,劉月始終無微不至的照顧著智奧紅,讓醫護人員都感到敬佩。智奧紅曾多次勸劉月放棄,表示自己「不能這樣拖累你們所有人」,劉月要帶他去政府登記結婚,他也始終不肯同意,認為劉月要是跟自己結婚了,而自己又沒能挺過難關,劉月之後「二婚」又「剋夫」的標籤,會害她再也找不到幸福。2024年4月1日,智奧紅再次於北京接受骨髓移植手術,不過手術後病情忽然兇猛反撲,6日晚間11點,劉月終於決定帶著昏迷不醒的智奧紅返回老家落葉歸根,然而7日淩晨,智奧紅沒能挺過這一關,離開了這個世界。在智奧紅病情末期,劉月每天只有3小時隔著窗戶的探視時間。(圖/翻攝瀟湘日報)面對男友的離世,劉月悲痛欲絕,但她告訴媒體,自己會堅強面對未來。她目前計畫向智奧紅以前的公司討要積欠未發的欠薪,以維持自己和智奧紅父母的生活。而她也將盡己所能,替男友照顧好他的父母。劉月哽咽著告訴媒體,「儘管我們沒有登記,我認為我們早已經是夫妻。」智奧紅過世的消息在網路上傳開後,微博上湧入入以萬計的留言為他們表示惋惜,「好難得看到這樣有情有義、互相設想的愛情,這個結局太叫人難受了」「他賭贏了,可老天不允許她贏」、「願天堂沒有病痛」。還有人怒罵命運不公:「老天爺你看看你都幹了什麼!」
成人急性淋巴性白血病「僅3成存活逾5年」 半數骨髓移殖後復發
急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,簡稱ALL)在我國2021年男性與女性癌症死亡排行中排名第十名,是一種高致命性、低存活率的血癌,發病初期症狀不典型,但病程發展卻非常快速,短短數週就可能造成生命威脅。其好發於兒童患者,但相較於癌童有高達85%以上的治癒率,成人患者因治療難度較高,復發風險高達7成。「成人患者想要穩定控制疾病的關鍵之一就在於異體幹細胞移植(俗稱骨髓移殖),但移植後若發生復發,五年存活率可能只剩下7%,五十歲以上的患者更是驟減至3%」。中華民國血液及骨髓移植學會理事長暨花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠指出:「今日已有多種藥物可讓患者在無經濟負擔的狀況下使用,舉例而言,異體幹細胞移植前,可先使用免疫治療藥物殲滅癌細胞,達到微量殘留病灶陰性,也就是『把癌細胞殲滅到連先進的精密儀器都檢測不到』,提升移植的預後成效、延長存活與疾病控制時間;倘若不幸復發,除了化學治療之外,已有許多不同藥品可以選擇,醫療團隊仍可為患者搶時間救命。」「我平日身體狀況良好,每天爬山、登高600階,但去年卻突然變得容易疲倦、氣喘吁吁,且腰部、腹部的不適感越來越嚴重,爾後輾轉到了現任職於基隆長庚血液腫瘤科醫師蘇柏旭的門診,經血液及骨髓檢查後確診急性淋巴性白血病,且帶有高惡性度的費城染色體突變。當時完全沒有料想到,看似老化、疲勞的症狀,竟然是急性血癌引起,甚至在完成化療後不到半年,就被醫師告知復發,需要接續進行更高強度的化療以及異體幹細胞移植」。六旬急性淋巴性白血病病友黃女士憶起罹癌期間的心路歷程分享:「考量到自己復發風險較高;且身邊親友的幹細胞都不適合捐贈,每一次的移植都要碰運氣、花時間等待善心人士的捐贈與配對,所以我接受了蘇醫師的建議,在移植前先透過藥物,達成微量殘留病灶陰性的目標,降低未來復發的機率。很開心在完成全部治療,並在隔離病房長居兩個月後,我成功在今年農曆年前出院了,終於能夠與一路陪伴我的媳婦、兒子,一起在家中團圓過好年。」「每年台灣約有300例急性淋巴性白血病新發個案,兒童發病率高於成人。然而,成人無論是否具有費城染色體等基因突變,其治療難度都相對較大、容易發生復發。患者發病後,淋巴系統與骨髓會製造出過量且不成熟的淋巴細胞,這些多而無用的淋巴細胞會壓迫正常血球、淋巴細胞的生成空間,進而衝擊身體機能」。中華民國血液病學會秘書長暨臺大內科部血液腫瘤科醫師黃泰中說明:「發病後的惡化速度可能非常快速,曾有一臨床個案,明明幾天前才做完健康檢查確認血球指標正常,沒想到就診時卻已有發病跡象!」提醒民眾,若莫名出現一週以上的蒼白無力、感染發燒、瘀青、出血不止、骨骼疼痛或是淋巴結腫脹等症狀,務必及時到醫療院所進行血液與骨髓檢查,以掌握黃金治療時間。黃泰中秘書長接續說明,急性淋巴性白血病絕非不治之症,目前治療分為三大階段,第一階段為誘導期,以高劑量化療為主,並視基因突變與否加入標靶藥物,把癌細胞殲滅至5%以下、達成完全緩解為目標;第二階段為鞏固期,以殺死剩餘的癌細胞為目標;第三階段則是藉由低劑量藥物避免復發。屬於高風險復發、難治或復發型的患者,則建議進行異體幹細胞移植,較有機會長期穩定控制疾病。值得一提的是,儘管多數患者在第一線治療後就可以達到完全緩解,但有半數可能在三年內發生復發。因此,在急性淋巴性白血病的治療中,治療目標不僅僅是達到傳統的完全緩解,更建議達成微量殘留病灶陰性,以降低復發風險、延長存活時間。「只要有費城染色體等基因變異就建議異體幹細胞移植,此外,若是發生復發、或是屬於高風險族群,也有移植的必要性!」,林口長庚血液科主任郭明宗說明:「儘管異體幹細胞移植很重要,但是對於醫師、患者而言,都是一個充滿挑戰且長期的『大工程』。移植前,要先透過高劑量化療殲滅癌細胞,才可接續植入異體幹細胞;植入後,也需住進隔離病房避免感染。為了不讓辛苦白費,醫師往往會在移植前盡可能的協助患者達成微量殘留病灶陰性,爭取更長的存活時間、更穩定的疾病控制。郭明宗主任指出,今日已有多種治療方式,且健保有條件的給付相關療程,有機會在不同疾病階段,幫助各種需求的患者,盡可能地爭取更穩定的控制疾病、降低復發風險。舉例而言,在進行異體幹細胞移植前,除了高劑量的化療以外,也可以在藉由免疫治療藥物,爭取較高的機率達成微量殘留病灶陰性的目標,有望提升移植後的成效。若仍治療反應不佳或是發生復發,也無須過於恐慌,臨床上除了化學治療之外,已有許多不同藥品可以接續使用。鼓勵患者,若在療程期間有任何疑慮或想法,可與主治醫師討論,切莫因為恐懼而放棄治療。
6歲男童高燒一週竟罹癌 醫:9大症狀要當心
6歲的小男孩阿晨(化名),原本和其他同齡小朋友一樣有活力,突然出現牙痛、腹痛和頭痛等不舒服的情形,晚上無法好好休息而睡眠不足。父母也發現阿晨臉色漸漸變得蒼白,高燒倦怠、虛弱到無法走路的狀況長達一週,輾轉至中國醫藥大學兒童醫院尋求協助。阿晨的骨髓檢查呈現芽細胞高達52% (正常<5%);白血球2800/uL(正常值:5000-14500)、血色素4.4g/dL(正常值:11.5-14.5)、血小板113000/uL(正常值:130000-400000)均遠低於正常值。經兒童血液腫瘤科張德高主任診斷為急性淋巴性血癌,立即安排台灣兒童癌症治療研究群的標準化療方案。在中醫大兒醫兒癌全人照護專業團隊的治療下,三年後癌細胞完全清除,後續由兒癌專家團隊持續追蹤,阿晨也恢復健康,順利回歸日常校園生活。張德高主任提醒,年幼的孩子因不擅表達自己的身體狀況,加上照顧者對兒癌不熟悉,易錯失早期治療的機會。中華民國兒童癌症基金會提出,當發現孩子有下列兒癌9大警徵,包括不明原因發燒持續一週以上、不明原因的疼痛、不明原因的腫塊、淋巴結腫大、生長發育發生改變、臉色蒼白、紫斑或出血傾向、神經方面的症狀以及眼球異常反射光(白色瞳孔)等9大症狀,都應儘速至醫療院所的兒童血液腫瘤科就醫。兒童血腫科余登揚醫師指出,全國每年約有150-200位兒童罹患急性淋巴性血癌。雖然兒童癌症和成人癌症相比,整體存活率高出許多,但仍會遇到一些困難治療的狀況。兒童血腫科除了有傳統療法外,目前積極整合免疫治療、細胞治療、標靶治療和質子治療等四大新興療法,為兒癌病童打造個人化療程,帶來更加樂觀的治療前景。余登揚醫師補充,免疫治療及細胞治療是利用病人自身的免疫系統來對抗癌細胞,中醫大兒醫已有多位高危險型之B細胞急性淋巴性血癌病童接受雙特異抗體(BiTE, Bispecfic T-cell engager)之免疫療法,效果顯著;數種免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)可治療黑色素瘤、腦瘤等困難個案。針對頑固及復發型CD19抗原陽性之兒童B細胞急性淋巴性白血病,可選擇CAR-T細胞治療(CAR-T cell therapies),中醫大兒醫為目前台灣少數可正式提供臨床使用CAR-T細胞治療的醫院。標靶治療則使用針對癌細胞特定分子的藥物,將治療精準定位在癌細胞上,減少對正常細胞的影響。中醫大兒醫精準醫學分子實驗室已可於腫瘤檢體中偵測到某些致癌基因,篩選出適合使用特定標靶藥物的兒童腦瘤及固態腫瘤個案,提供另一種有效且相對安全的治療。質子治療能提供更精確的放射劑量,減少對周圍組織的損傷及降低副作用。
醫療新躍進3/抗癌利器納健保「省千萬藥費」 異體移植讓存活期增5倍
去年11月,健保署正式將CAR-T藥物納入健保,70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者,4億個基因改造的細胞正在她體內癌細胞作戰。基因嵌合T細胞治療(Chimeric Antigen Receptor T-cell;CAR-T)是近年來癌症治療的一大利器,先將患者的T細胞改造後,再輸回病人體內,讓CAR-T細胞啟動免疫機制攻擊及消滅癌細胞,過去這項治療需自費上千萬元,健保給付後將讓生存權不再被金錢決定。不只如此,國內更有醫學中心研究出「可異體移植」的CAR-T治療,動物實驗顯示可讓肺癌、乳癌、大腸癌的癌細胞消失近9成,存活時間延長3~5倍,不過須等《再生醫療法》通過,才能應用治療。2012年美國有位小女孩Emily,在罹患了急性淋巴性白血病之後,成為全球第一個接受CAR-T細胞治療的兒童。檢查顯示她體内的癌細胞已經完全根除,這11年來每一年Emily都會PO一張照片,向全世界宣告自己沒有受到癌症的侵襲,又健康的活過一年。2022年4月,台大醫院成為台灣首家提供CAR-T細胞治療之醫學中心,也有了第一位接受CAR-T細胞治療的小女孩亭亭。亭亭當初因兒童B細胞急性淋巴性白血病住院治療,如今已完全康復。在這之後,目前多家醫學中心如林口長庚台中榮總、中國醫藥大學附設醫院、花蓮慈濟醫院等皆有此療程。2024年1月2日,花蓮慈濟醫院為全台第一位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人張女士,進行CAR-T細胞治療。「70歲的張女士9年前被診斷瀰漫性大B細胞淋巴癌,3年前接受化療、也接受自體脊髓移植,當時癌細胞一度消失,沒想到去年9月再次復發。」花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠說。當時張女士身心俱疲,與醫師、家人討論後,決定進行CAR-T細胞治療。李啟誠說,現在臺灣有這個能力可以進行CAR-T細胞治療,所以,在這次安排化療之前,一開始先讓張女士調養身體,以收集好的免疫T細胞,2023年11月,由專機送往瑞士進行基因轉殖處理並大量複製,12月21日製成結束後,21c.c.總共4億個經過基因改造戰力大為升級的CAR-T細胞,再由專機送返花蓮慈濟醫院,再將製備過後的CAR-T細胞回輸進張女士體內。CAR-T細胞治療雖是抗癌利器,但目前僅限於血液癌症。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽表示,逾9成癌症患者是實體腫瘤,如肺癌、大腸癌、乳癌等,實體癌細胞如同一座城堡,免疫細胞難以入侵,再加上同一顆腫瘤裡,每個細胞抗原表現可能不同,因此單一標靶的CAR-T細胞,無法有效清除癌細胞。CAR-T藥物原本須自費上千萬元,去年11月健保署正式納入健保,70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者。(圖/花蓮慈濟醫院提供)歷經近20年努力,周德陽與研究團隊研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-T免疫細胞治療」,簡單來說,就是隨取隨用的異體移植CAR-T治療,病人檢驗完成當天馬上使用,CAR.BiTE-T細胞治療可有效滲透到實體癌內部,並分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周邊免疫細胞,共同對抗癌細胞,在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中,有效延長3~5倍生存時間,甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。該研究成果今年三月獲權威國際期刊《先進科學(Advanced Science)》接受刊登,目前在美國等多國進行專利審查,已技轉給生技公司,預計今年內展開臨床試驗,應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。不過,由於此療法需要「異體移植」,還需要《再生醫療法》草案通過,未來才能適用於治療上。
科技海綿潛藏毒害? 專家警告:避免用於食品接觸物清潔
隨著春節期間家庭聚會頻繁,許多人紛紛享用豐盛佳餚,而隨之而來的洗碗工作也成了家庭中不可或缺的一環。然而近年來,隨著科技的進步,一款被稱為「神奇科技海綿」的清潔用品在婆媽間廣受歡迎,卻也引起了專家的擔心。藥師周本正就對此發出警告,指出「科技海綿不能拿來洗碗!」儘管科技海綿外觀簡單,能夠在沒有清潔劑的情況下輕鬆去除汙漬,但其中含有的三聚氰胺及甲醛成分,長時間接觸可能對腎臟、膀胱造成危害,甚至增加罹患鼻咽癌、白血病的風險。為此,周藥師提出了兩大使用禁忌,提醒大眾避免將這些有毒物質帶入體內。不少人習慣將科技海綿用於清潔廚房用具或器皿,然而周本正提醒,這樣的做法存在著潛在的風險。雖然科技海綿能夠輕鬆清潔容器表面的汙垢,但其中溶出的三聚氰胺和甲醛在接觸熱、酸、油時會加速釋出,因此不適合用來清洗蔬果和鍋碗瓢盆等食品接觸物。若堅持使用科技海綿,應避免使用高溫水溫超過40°C,並等待鍋具降溫後再進行清潔。此外,也應詳細閱讀產品說明,遵守相關使用建議,以降低風險。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海醫師也對此提出了警示。他指出,應避免使用科技海綿來清洗食物及廚具,因為科技海綿與美耐皿成分相同,其中溶出的甲醛屬於一級致癌物質,使用不當可能增加罹患鼻咽癌、白血病的風險,甚至可能引發腎結石、腎衰竭或其他健康問題。對於科技海綿的使用,專家們提出了一些建議。首先,不要使用高於40°C的熱水清洗,也不要在鍋具未完全降溫時使用。其次,要注意清洗後需用清水沖洗,並且避免與漂白劑或熱水搭配使用。科技海綿也不適合用於清洗油漆、烤漆或亮面表面。雖然科技海綿具有清潔效果,但周藥師和顏醫師都強調,應避免用於食品接觸物的清潔,以免將有害物質帶入體內。只有通過正確的使用方法,才能確保家庭清潔的同時也保障健康。
藥華藥25日櫃轉上市! Ropeg新藥估2024年取得三國PV藥證
藥華藥(6446)即將在25日櫃轉上市,23日舉辦法說會,展望Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。藥華藥公布2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%。藥華藥科學長林俐伶博士表示,持續進行新藥的突破創新研發,擴大產品線、增添營運動能,透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(First in Class, FiC)和同類最佳(Best in Class, BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物(PEG-GCSF);以及細胞療法TCR-T。通過外部合作開發的 TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原,對實體癌細胞進行毒殺作用,可望突破目前癌症治療的限制。藥華華擴充全球供應鏈進度則為台中廠產線擴充後,可供應全球最少一萬人;竹北廠則是順利施工中,預計於2025年完工,2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。藥華藥指出,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)獲美國NCCN治療指南持續推薦,已成為高、低風險真性紅血球增多症(PV)病患的唯一首選干擾素療法。NCCN新指南預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣,保險公司可優先加快核保,預計加速提升使用Ropeg人數。Ropeg美國藥價目前每人每年約新台幣660萬元(約21萬美金),而外界關心的病人數, 2023年底美國已達約一千多人,日本開賣半年以來也已超過一百人。Ropeg未來將持續加碼投入美國及日本行銷、加速業績成長,日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已於2024年1月17日送件美國FDA,預計收110人,於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。骨髓增生腫瘤(MPN)包含PV, ET和骨髓纖維化(MF),Ropeg均已取得美國孤兒藥資格。PV, ET和Early PMF在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人,共計達32萬人,潛在目標病人族群市場龐大。藥華藥表示,持續擴大Ropeg適應症範圍,不僅要以優化劑量(500mcg)進行低風險PV的全球臨床試驗,以達到美國FDA對Ropeg成為PV全方位用藥的期待,也計畫進行肝上皮樣血管內皮瘤(EHE)的樞紐臨床試驗、和成人T細胞白血病(ATL)第二期臨床試驗。並接受國際知名癌症醫學中心醫師推進多項IIT(由醫師發起之臨床試驗),如Ropeg與Jakafi聯合用於以Jakafi治療無效的MF病患、和使用於皮膚T 細胞淋巴瘤(CTCL)等。
19歲高中生拚學測、血癌卻反覆復發 CAR-T細胞免疫治療點亮希望
【健康醫療網/記者王冠廷報導】1名19歲男高中生,為了學測每天苦讀,然而,苦讀的地點不僅僅在教室、圖書館,為了對抗急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,簡稱ALL),他還需要花費時間在醫院抗病、拚學測。國立臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院小兒血液腫瘤科盧孟佑主治醫師分享:「該個案在17歲時,突然反覆高燒與嚴重貧血,就醫抽血檢查後,竟發現其急性淋巴性白血病(ALL)發病。雖立刻接受標準治療,但個案屬於難治型病患,嘗試多種治療方式都復發。所幸,今日健保已給付突破性的CAR-T細胞免疫治療,有望為患者帶來『生』的希望。」急性淋巴性白血病(ALL)兒童青少年好發族群 積極治療約八成患者可擺脫血癌陰霾盧孟佑醫師說,急性淋巴性白血病(ALL)的好發族群為兒童與青少年,這個階段的患者往往處於求學階段,發病後可能衝擊其課業;看著孩子年紀輕輕就需要承受治療之苦,照護者也會感到心疼。無論是患者抑或是照護者,發病後的抗病生活,身心都得要承受莫大壓力。盧孟佑醫師也進一步指出,標準療程約2.5至3年,首先是引導期,會使用高劑量化療藥物,盡可能的殲滅癌細胞,達到無法偵測標準;再來是鞏固期,會更換藥物把可能殘存癌細胞清理乾淨;最後則是維持期,病童可以邊規律接受化學治療,邊回學校上課,如果有任何異狀就要立即回診。只要撐過標準療程,約有八成的患者能夠治癒,擺脫血癌陰霾。治療反應差、反覆復發別放棄!CAR-T細胞免疫治療燃起一線生機「每一個孩子都是父母這輩子最重要的寶貝,儘管只有兩成左右的患者屬於難治型或復發型,但對於家長而言,預後不佳的消息都會讓他們萬分痛心、甚至拒絕接受。」盧孟佑醫師提醒:「第一線的治療失敗後,家長也無須傷心得太早,過往臨床上就有多元藥物可接續治療,例如惡性度較高的費城染色體突變之患者,就可以透過標靶或免疫藥物,搭配更高劑量的化療或是幹細胞移植,除此之外,今日也有突破性的CAR-T細胞免疫治療可作為選擇。」盧孟佑醫師進一步指出,免疫T細胞原本就有清除異常細胞的能力,但癌細胞容易躲過免疫T細胞的追擊。而CAR-T細胞免疫治療正是抽取病患血液,分離出免疫T細胞後,利用基因工程技術,強化免疫T細胞識別與攻擊癌細胞能力,再輸回患者體內,讓這群配備「追蹤系統」的CAR-T細胞,可以精準找出癌細胞,並且將其殲滅。小心身體過強免疫反應 紅疹、血壓、肝功能發生異常須注意盧孟佑醫師也說,接受CAR-T細胞免疫治療後,病人需小心細胞激素釋放症候群(CRS)發生,當免疫反應過強引起全身性反應,例如發燒、紅疹、血壓下降、肝功能異常等,就要馬上就醫在適當處理下,壓制住細胞激素風暴,另外,也有病患可能出現神經學症狀,例如腦水腫引起異常,也要趕快接受處置。健保給付CAR-T細胞免疫治療 符合資格者即可申請盧孟佑醫師強調,利用自體免疫細胞治療癌症,相對其他方式副作用相對較低,CAR-T細胞能在自我分裂,源源不絕與癌細胞作戰,CAR-T細胞免疫治療在臨床研究顯示,3至5年存活率能高達50%,原本因費用昂貴,能接受治療病人不多。所幸,今日健保已經通過給付,只要是經過兩線標準治療後,若治療反應仍不佳或發生復發,就有機會符合健保給付資格。而上述個案正好符合資格,目前已經提出申請,未來有望在政府的幫忙下,透過CAR-T細胞免疫治療重拾人生主導權。
兒童癌症發病進5年創新低?醫師:受疫情「這因素」影響
根據兒癌基金會資料顯示,2022年兒童癌症新發個案數為436人,每十萬人發率生為12.7,創下近五年新低。不過專業醫生指出,這或許與新冠疫情期間,民眾少去醫院而延遲診斷的影響有關,實際趨勢還需近一步觀察。兒癌基金會近期發布一則2018年到2022兒童癌症發病數據,相比往年發病率都高於13,2022年兒童癌症發生率卻下降至12.7。根據這樣的情況,東元綜合醫院兒科部部長王昱程提到,可能是因為兒童癌症發病原因與成人有所不同,且新冠疫情期間,民眾就醫習慣改變所致,實際情況還需多加觀察。對此,資深醫藥記者蔣志偉提到,兒童癌症不同於成人,缺乏顯著的致病因子,多屬於非家族性基因變異所致。兒童心臟科主任賴俊維就指出,兒童癌症中,白血病的發病率佔了三成,4歲以下更為常見。數據顯示,自民國84年至111年,白血病診斷個案高達5354人,白血病又可以分成四種型態,包括急性淋巴球性白血病(ALL)、慢性淋巴球性白血病(CLL)、急性骨髓性白血病(AML)、慢性骨髓性白血病(CML),主要是以發病的病程及位置來做區分,而「急性」的意思就在於,它的病程很快,通常會快到還沒察覺症狀,就被診斷為白血病,所以很難去及早發現。而最常見的急性淋巴球性白血病,就是淋巴的位置產生了病變,根據統計約有 7 ~ 8 成的小孩都是屬於此種類型的白血病。針對上述情況,兒科部主任巫康熙強調,小朋友若有莫名其妙的疼痛、瘀青或不明原因腫塊,這極有可能是兒童癌症早期的徵兆。兒童癌症的治癒率相對高,所以當孩子確診時,就應該及早進行治療,平常也應多觀察家中小孩有無異狀,才能達到最好的治療效果。
為捐造血幹細胞拚了 醫學系胖男「4個月減15公斤」
大陸一名醫學系學生為了捐造血幹細胞,每天慢跑5公里。4個月減了15公斤,救了一名17歲少年,也甩掉了重度脂肪肝。網友大讚,「好人有好報」。據《今日頭條》報導,湖北武漢一名後醫學生李彤,8月得知一名17歲的白血病患者需要幫助,而他想到對方正年輕,卻被急病折磨,就想為他做點什麼。李彤想捐造血幹細胞,但他的體重太重,有100公斤,醫生說他要捐,至少要減15公斤,而他平常不愛運動,又愛吃零食,對他來說是個困難挑戰。李彤每天早上都慢跑5公里,就算是低溫他也沒放棄過,而他放棄高熱量食物,轉吃清淡、健康飲食,有時甚至沒吃飯。4個月後,他成功減了15公斤,體檢通過後,也完成捐幹細胞的任務。這時他明白,自己的努力沒有白費,他救了那位年輕人,也甩了脂肪肝,李彤強調,他很開心,因為透過自己的熱血,讓別人的生命之花再度盛開。此文曝光後,網友紛紛留言「這也許是他挽救的第一個人」、「他以後或許還會挽救很多很多人」、「有毅力又有愛心」、「救人救己,沒有比利己又利人更好的啦」、「好人一生平安!傳播正能量」。據悉,造血幹細胞移植是將正常骨髓細胞或是周邊血液造血幹細胞等,用輸血形式給病人,而病人接受移植前要接受超高劑量的化學藥物治療和放射線。
男患血液病離世…疑工作環境導致! 妻曝光「8千餘字」控訴文檔
大陸湖南藥化廠一名員工日前因罹患急重型再生障礙性貧血(似白血病)離世,並在生前留下約8千餘字的長文控訴工作環境;不過該企業的負責人則認為該員工只是想把責任推給公司。對此,當地相關部門已介入調查原因。根據《百度》報導,湖南邵陽龍回一名37歲的劉姓男子2021年3月起為了就近照顧父母及孩子,選擇返鄉到醫藥化學公司上班,擔任環保操作工,工作內容包括污水分析、污水處理、廢水處理等。不過,卻在2023年2月底時,劉男竟確診重型再生障礙性貧血。劉男妻子表示,2月初時就發現劉男身上長了很多紅點,「當時以為是什麼東西過敏,就沒太在意。」結果數天後丈夫身上多了很多瘀青,身上的紅點也愈來愈多。後赴院檢查發現,劉男的血小板數值為5,小於正常值100至300,因此醫生要求馬上住院,並建議轉院治療。隨後劉男轉至長沙市的湘雅醫院第三附設醫院,經過2次骨隨穿刺後,確診「急重再生障礙性貧血」,這與白血病一樣是相當嚴重的血液系統疾病,其中還被診斷出肺部感染(細菌+真菌)、肺結核、腎功能不全、肝功能不全。對此,醫生建議劉男若要活命,就必須做骨髓移植手術,不然就只剩3個月的壽命;妻子跟家人討論過後答應院方為劉男做手術,但是今年5月份手術完成後,情況並不樂觀,劉男最終仍在12月離世。劉男逝世後,妻子就曝光了一份他寫的「和誠醫藥公司工作感受紀錄」Word檔,全文共有8445字,其中就講述了自己在公司經歷的種種,包含兩套數據應付環保稽查及工作環境粉塵嚴重等問題。劉男寫道,「一個月30天,每天12小時不停工作,越來越難熬。」直到2023年2月,他確診重型再障;劉男認為他確診該疾病與在公司惡劣的工作環境以及工作中釋放的高濃度化學污染有直接必然的關係。根據劉男妻子表示,今年下半年該公司的另一名員工也確診了「重度再生障礙性貧血」,但病情沒有劉金那麼嚴重。對於劉男離世,該公司負責人周男則向陸媒表示,劉男的8千餘字記錄是患病後想往企業這邊推責任,他個人表示理解,但他同時表示寫這些文字要有依據。據悉,隆回縣政法委、司法局、人社局等部門均介入了這起事件;14日上午,隆回縣一官方人士回應,當地正在對此事件進行調查。
國人十大癌症排名重新洗牌 胰臟癌首度進入前十名!
國健署112年11月10日公布最新110年癌症登記資料分析結果,110年癌症發生人數近年來首度下降,平均每4分19秒有1人罹癌,而十大癌症排名也洗牌,第一名不再是蟬聯寶座15年的大腸癌,肺癌已成為新「癌王」,而值得關注的是胰臟癌在此次排名為第10位,是近年來首度進入前十名。癌症發生人數首度下降 110年國人十大癌症排名曝根據最新衛福部110年癌症登記報告顯示,110年新發生癌症人數為12萬1,762人,較109年減少217人,是近年來首度下降,而全癌症的標準化發生率為每10萬人口306.5人,也較109年下降4.8人。不過國健署表示,未來是否會持續下降,仍需長期觀察趨勢變化。另外,若將各癌症的標準化發生率分別來看,110年大腸癌、肝癌、口腔癌、胃癌、甲狀腺癌、皮膚癌、子宮頸癌及食道癌發生率確實有下降,但是乳癌、肺癌、攝護腺癌及子宮體癌發生率則為上升。而110年國人十大癌症排名,以十大癌症發生人數(男女合計)做排序,依序為:肺癌(16,880人,發生率39.7/105)大腸癌(16,238人,發生率38.4/105)女性乳癌(15,448人,發生率82.5/105)肝癌(10,775人,發生率25.0/105)口腔癌(8,211人,發生率21.6/105)攝護腺癌(7,481人,發生率35.3/105)甲狀腺癌(4,626人 發生率14.7/105)胃癌(4,060人,發生率9.3/105)皮膚癌(3,954人,發生率8.7/105)胰臟癌(3,190人,發生率7.4/105)與109年相比,肺癌由第2名上升至第1名,大腸癌則由第1名退居第2名,胰臟癌則前進2個名次,在109年胰臟癌時為第12名,此次為近年來首度進入前十名,而其餘癌症發生人數排序皆與109年相同。新發生數多在「這族群」 70-79歲人數增加最明顯若以年齡來看,癌症新發生人數多集中於50歲以上的族群,占8成3,而癌症發生人數增加則以70-79歲較明顯,減少以50-69歲較明顯。全癌症發生年齡中位數為64歲,與109年相同。而各主要癌症發生年齡中位數,除了女性乳癌及肝癌延後1歲外,其餘皆與109年相同。不過,口腔癌(59歲)、乳癌(57歲)、甲狀腺癌(50歲)的癌症發生年齡中位數,較全癌症年齡中位數(64歲)早。男、女十大癌症排名曝 差異最大為口腔癌、食道癌若以性別來看的話,男性110年新發癌症人數為6萬3,723人,年齡標準化癌症發生率為每10萬人口330.8人,較109年減少5.4人,而110年男性十大癌症發生率排序與109年序位相同,大腸癌蟬聯12年男性十大癌症首位寶座,其餘依序為:大腸癌(9,297人,發生率47.1/105)肺、支氣管及氣管癌(8,961人,發生率44.5/105)口腔癌含口咽、下咽癌(7,387人,發生率40.4/105)肝及肝內膽管癌(7,448人,發生率37.6/105)攝護腺癌(7,481人,發生率35.3/105)食道癌(2,614人,發生率13.7/105)胃癌(2,413人,發生率11.8/105)皮膚癌(2,127人,發生率10.3/105)白血病(1,588人,發生率10.0/105)非何杰金氏淋巴瘤(1,727人,發生率9.4/105)女性110年新發癌症人數為5萬8,039人,年齡標準化癌症發生率每10萬人口288.4人,較109年減少4.4人。110年女性十大癌症發生率排序與109年相比,原本第9位的皮膚癌和原本在第8位的胃癌排名互換,而非何杰金氏淋巴瘤前則移至第10位,其餘序位與109年相同,依序為:乳癌(15,448人,82.5/105)肺癌(7,919人,36.0/105)大腸癌(6,941人,30.7/105)甲狀腺癌(3,497人,22.1/105)子宮體癌(3,181人,17.0/105)肝及肝內膽管癌(3,327人,13.6/105)卵巢癌(1,793人,10.2/105)皮膚癌(1,793人,7.3/105)胃癌(1,647人,7.2/105)非何杰金氏淋巴瘤(1,438人,7.1/105)男性、女性十大癌症標準化發生率差異較大的癌症為,口腔癌(含口咽及下咽)、食道癌,男性標準化發生率分別為女性的10.4倍、11.4倍,國健署分析這與吸菸、嚼檳榔等習慣有關。國健署署長吳昭軍表示,雖然110年與109年比較下,整體癌症人數有下降,但未來是否為下降趨勢還不一定,受到COVID-19疫情影響癌症篩檢要下降的情形,但現在已經恢復,提醒民眾衛福部提供5癌篩檢服務,若符合資格應盡早前往篩檢,才能及早發現、及早治療,降低風險、死亡。
擠下大腸癌…癌王換「它」 10大癌症最新排名出爐
國健署公布110年最新癌症登記報告,國人平均每4分19秒就有1人罹癌,其中蟬聯15年癌王大腸癌被擠下,肺癌成為新癌王;此外,胰臟癌前進2個名次,殺進前10名。依據最新衛生福利部110年癌症登記報告,新發生癌症人數為12萬1762人,較109年減少217人,全癌症的標準化發生率為每10萬人口306.5人,較109年下降4.8人。110年全癌症發生年齡中位數為64歲,與109年相同,各主要癌症發生年齡中位數,除了女性乳癌及肝癌延後1歲,其餘與109年相同;部分癌症發生年齡中位數較全癌症年齡中位數(64歲)早的癌別,口腔癌為59歲、乳癌為57歲、甲狀腺癌為50歲。十大癌症。(圖/國健署)十大癌症發生人數(男女合計)依序為,(1)肺癌(2)大腸癌(3)女性乳癌(4)肝癌(5)口腔癌(含口咽、下咽)(6)攝護腺癌(7)甲狀腺癌(8)胃癌(9)皮膚癌(10)胰臟癌。國健署指出,與109年相比,除了肺癌與大腸癌序位互換、胰臟癌前進2個名次,其餘排序與109年相同;至於十大癌症排序,男性與109年序位相同、女性皮膚癌與胃癌順序互換、非何杰金氏淋巴瘤序位往前,其餘與109年序位相同。男女性十大癌症標準化發生率。(圖/國健署)110年男性新發癌症人數為6萬3723人,年齡標準化癌症發生率為每10萬人口330.8人,較109年減少5.4人,十大癌症發生率依序為大腸癌、肺癌、口腔癌(含口咽、下咽)、肝癌、攝護腺癌、食道癌、胃癌、皮膚癌、白血病、非何杰金氏淋巴瘤,與109年序位相同。110年女性新發癌症人數為5萬8039人,年齡標準化癌症發生率每10萬人口288.4人,較109年減少4.4人,女性標準化發生率順位與109年相比較,原為第9位之皮膚癌與原為第8位之胃癌序位互換,非何杰金氏淋巴瘤前移至第10位,其餘序位與109年相同,110年依序為乳癌、肺癌、大腸癌、甲狀腺癌、子宮體癌、肝癌、卵巢癌、皮膚癌、胃癌、非何杰金氏淋巴瘤。
12月起9新藥納入健保 5項為癌症用藥!估幫病患最高年省319萬
為嘉惠更多病患,健保署7日公布,12月起擴增、新增給付9項新藥。這些藥物中,有5項為癌症用藥,適用於頭頸癌、乳癌、小細胞肺癌、急性淋巴芽細胞白血病等,另有氣喘、異位性皮膚炎、海洋性貧血、菜瓜布肺藥物列入收載,每項藥品每年受惠人數介於15~1300人間,預估未來5年平均財務衝擊約22~23億元。健保署副署長蔡淑鈴表示,此次通過的藥品中,癌藥占了滿大一部分,共有5種,其中一種是含pembrolizumab成分的藥品,可用於頭頸癌及鱗狀非小細胞肺癌的第1線治療。頭頸癌部分,可延長整體存活期約4.1個月,反應持續時間延長約19.2個月。至於鱗狀非小細胞肺癌,相較於化療,延長整體存活期約5.6個月。此藥納入給付後,未來5年受惠人數為930~1020人,每年可省下171萬藥費。除了癌症用藥,健保署也將含blinatumomab成分藥品納入給付,用於治療急性淋巴芽細胞白血病,預計未來5年將有15~18人受惠,每人每年省下319萬藥費。蔡淑鈴表示,此次健保署也同意擴增含dupilumab成分藥品用於治療12歲以上氣喘及6歲至12歲異位性皮膚炎病人,每人年藥費約30~42萬元,預估未來5年將有570~1280名病人受惠。過去β型重型海洋性貧血僅能終生輸血,合併排鐵劑治療,無其他替代治療選擇。健保署昨也宣布,將含luspatercept成分新藥納入給付,此藥可降低輸血負擔,每人年藥費約109萬元,預估未來5年將有208~299名病人受惠。另原訂年初上路的《通訊診察治療辦法》,預計下周公告,明年4月上路。基層醫師擔憂,資訊能力強的大醫院恐會將病人吃下,違反分級醫療精神。衛福部長薛瑞元昨表示,未來會將慢性病患使用通訊診療依附在健保的計畫之下,包括社區醫療、代謝症候群計畫等,這些計畫主要的執行單位就是診所,若病患仍選擇大醫院,接受通訊診療則需自費。