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聯亞求逆轉5/出爐了!第三劑中和抗體高 聯亞將提二期試驗變更與EUA再審

聯亞疫苗 二期試驗 EUA 第三劑 中和抗體
聯亞求逆轉5/出爐了!第三劑中和抗體高 聯亞將提二期試驗變更與EUA再審

聯亞疫苗UB-612 聯亞新冠疫苗UB-612施打第三劑結果出爐,將更改二期臨床試驗變更跟重審EUA。(圖/魏鑫陽攝)

Delta變種病毒在多國肆虐導致新冠疫情再度趨緊,而接種第三劑COVID-19疫苗,陸續已成為國際趨勢。面對變異株突破性感染(breakthrough infection)的健康威脅,聯亞生技今(6)日公布原第一期試驗50位受試者於今年8月初進行延伸測試,接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應分析報告。結果顯示,無論是對原始的武漢株或是Delta變異株,注射三劑UB-612的試驗者之中和抗體、效價都優於其他疫苗(高端、輝瑞)。

聯亞生技執行副總彭文君表示,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望盡速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效。

彭文君指出,亦將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審,期望能獲得EUA,盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力嘉惠國人,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。

(表/聯亞提供)
(表/聯亞提供)

彭文君強調,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性,還可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑。

更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶(T-cell and B-cell immune memory)反應,進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價,達到優質免疫反應,將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦疫苗。

聯亞生技感謝所有協助聯亞疫苗臨床試驗者的鼎力支持、中研院生醫所P3實驗室團隊協助UB-612疫苗中和抗體檢測,以及食藥署/CDE的法規指導。

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