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兒童打莫德納「常見11症狀」…國外6900人試驗結果曝 何美鄉揭BNT數據

食藥署核准6至11歲兒童接種莫德納疫苗。(示意圖/非當事人,張文玠攝)

食藥署核准6至11歲兒童接種莫德納疫苗。(示意圖/非當事人,張文玠攝)

中央流行疫情指揮中心17日宣布,6至11歲兒童核准施打半劑莫德納,為成人劑量的一半,兩劑施打間隔28天。消息一出,引發家長正反兩極評價,質疑為何不讓孩子打BNT。對此中研院研究員何美鄉貼出國外數據,「要不到的都比較好。」

食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

食藥署指出,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。

另外,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

根據《美國公共電視網》於3月23日報導,莫德納藥廠表示,孩子越小,測試的劑量越小,其用於成人的劑量的四分之一對6歲以下的青少年有效,在25微克劑量的研究中,招募了約6900名兒童,數據顯示,在2次注射後,兒童的抗病毒抗體水平與接受常規強度注射的年輕人一樣強。

莫德納藥廠說,小劑量是安全的,主要副作用是輕度發燒,就像其他常用兒科疫苗一樣。莫德納藥廠也提到,在Omicron激增期間,疫苗在預防2歲以下嬰兒的任何感染方面的有效性略低於44%,而在學齡前兒童中的有效性接近38%。

中研院研究員何美鄉昨(18日)在臉書表示,開車回家的路上,聽到廣播中一片謾罵,原來是在不滿台灣提供兒童莫德納疫苗,而不是BNT疫苗,「要不到的都比較好。」

何美鄉貼出國外數據。(圖/翻攝自臉書/Michelle Ho)
何美鄉貼出國外數據。(圖/翻攝自臉書/Michelle Ho)

她貼出美國紐約州輝瑞兒童疫苗的分析資料,數據顯示,BNT疫苗在5-12歲兒童的效益原本就不如12-17歲。何美鄉推測,可能是因為劑量減成1/3,看清楚,原本在5-12歲就僅只5成不到效益,居然快速下降,3周後僅剩平均12%,「這樣的疫苗你還寄望什麼?你還一直要政府去買?」