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莫德納向FDA遞交申請 要求批准6歲以下童接種小劑量疫苗

莫德納疫苗向美國食品和藥物管理局遞交申請,批准6歲以下兒童施打小劑量莫德納疫苗。(圖/達志/美聯社)

莫德納疫苗向美國食品和藥物管理局遞交申請,批准6歲以下兒童施打小劑量莫德納疫苗。(圖/達志/美聯社)

隨著世界各國開始「與疫苗共存」,兒童施打疫苗議題引起專家關注,根據《POLITICO》報導,知情人士爆料,莫德納預計將於週四正式要求美國食品和藥物管理局(FDA),批准6歲以下兒童疫苗使用小劑量莫德納疫苗,不過報導指出,申請程序最快5月4日才能完成,代表莫德納最快6月才會獲得批准。

《POLITICO》援引3名知情人士爆料,莫德納藥廠在臨床實驗顯示,其疫苗對於學齡前幼兒與嬰幼兒都會產生免疫保護後,決定要向美國食藥管理局遞交申請,要求批准6歲以下兒童接種莫德納疫苗。

不過報導也指出,莫德納藥廠需要將最終實驗數據送交給FDA,最快可能也要到5月4日才有辦法提交,接著FDA開始進行審查,可能還需要數週時間,因此莫德納藥廠要獲得批准,最快可能要等到6月。

目前FDA拒絕對此事發表評論,但本週二FDA高級主管曾透露,機構將在下週一發布暫定的時間表,公開FDA將在何時舉行幼兒疫苗外部諮詢委員會議,媒體分析外界屆時將可更精準推估FDA的相關規劃。

因應兒童施打疫苗需求增加,莫德納藥廠先前進行兒童接種疫苗試驗,根據公司3月公布之數據,共有6700名兒童在接種1/4的莫德納疫苗劑量後,體內產生的保護力與接種2劑疫苗成年人相同,且嬰幼兒、學齡前幼兒接種後,面對Omicron保護力也和成年人差不多。