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國光新劑型破傷風疫苗進軍東南亞 採「一針一劑免抽取」簡化急診操作流程
國光生技（4142）新劑型破傷風疫苗進軍東南亞CPHI展，目前國光生技擁有符合PIC/S GMP、EMA及US FDA國際規格的破傷風疫苗廠，年產能至少一百萬劑的穩定量能，可確保國內公衛需求與臨床供應無虞，建立起堅實的國家防疫後盾。國光生技旗下破傷風疫苗是車禍、外傷臨床必備，更是唯一台灣在地生產的破傷風疫苗，已被列為國家戰備醫療物資，擁有在地生產優勢，上周參加於泰國曼谷舉辦的「東南亞世界製藥原料展（CPHI）」，新劑型破傷風疫苗也引起東南亞各國的重視。國光生技表示，2026年全面推出新劑型破傷風疫苗，自上市以來市場反應良好。新劑型疫苗採「一針一劑免抽取」設計，大幅簡化急診第一線醫護人員的操作流程，不僅有效降低針扎風險，更兼顧病人安全與急診救治效率。目前新劑型已陸續進入全台各大醫學中心、區域及地區醫院，在臨床醫護好評推升下，預計今年破傷風疫苗的銷量達成較去年「倍增」成長的目標。國光生技與子公司安特羅生技也積極布局國際市場，上周參加於泰國曼谷舉辦的「東南亞世界製藥原料展（CPHI）」，成為全場唯一參展的台灣疫苗與生物製劑廠商，吸引東南亞生技製藥業的關注。由於台灣早在2013年便正式成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的第43個會員國，國光生產的疫苗均符合PIC/S GMP國際標準，對於疫苗產品進軍東南亞市場奠定極佳的品質與法規門檻；尤其在新冠疫情之後，亞洲各國對防疫所需的疫苗意識抬頭，疫苗產品需求提高，對於單一劑型的破傷風疫苗表達高度興趣。
吃沙拉要注意？美3000人腹瀉住院 官方鎖定葉菜類
美國密西根州與俄亥俄州近期爆發由環孢子蟲（Cyclospora cayetanensis）引發的大規模腹瀉疫情，截至當地時間14日上午，兩州累計確診已突破3000例。密西根州衛生單位表示，初步疫調顯示，生菜及沙拉葉類蔬菜是目前最可能的感染來源，但尚未鎖定特定品項、品牌、農場或供應商，也沒有證據足以發布食品召回命令。由於環孢子蟲本身難以追蹤，加上患者確診時程較長、公共衛生監測資源縮減等因素，調查人員坦言，距離確認真正感染源仍需一段時間。根據密西根州衛生與公共服務部（Michigan Department of Health and Human Services）統計，截至14日上午9時30分，全州已累計2640例感染，其中44人住院；俄亥俄州（Ohio）自6月1日起則通報361例，至少46人住院治療。美國疾病管制與預防中心（CDC）指出，截至7月10日，全美已有31州通報病例，自5月1日起共確認843例感染，但由於不少病例仍在分析，因此聯邦公布的病例數暫時低於各州統計，也尚未確認是否都屬於同一波疫情。密西根州首席醫療執行官巴格達薩里安（Natasha Bagdasarian）表示，衛生單位已完成超過1000名患者訪談，在疫調過程中，生菜是最常出現的共同食材，因此成為目前最重要的調查方向。不過，她強調，這只是目前掌握的早期跡象，其他食品仍不能排除，也尚未找到共同供應來源，因此目前沒有任何食品需要下架或全國性召回。她指出，部分餐廳為降低風險，已自主停止使用部分生鮮食材，但這些都是業者自行採取的預防措施，而非政府要求。調查單位表示，環孢子蟲疫情比一般食物中毒更難追查。患者通常在食用受污染食物約一週後才開始出現症狀，而完成檢驗、確認感染到正式通報，又可能再經過數週，等到疫調展開時，患者必須回憶數週前吃過哪些食物，不僅困難，也容易產生誤差。此外，環孢子蟲不像沙門氏菌或大腸桿菌，可透過成熟的DNA定序技術快速比對感染來源。食品安全顧問公司Food Safety Strategies創辦人、微生物學家珍妮佛麥肯泰爾（Jennifer McEntire）指出，環孢子蟲屬於寄生蟲，基因結構遠比細菌複雜，目前分析技術仍有限，追查感染源的難度大幅提高。她形容，研究細菌就像閱讀一本兒童故事書，但分析環孢子蟲則如同閱讀《戰爭與和平》，複雜程度完全不同。疫情調查也受到美國公共衛生監測系統縮編影響。CDC於2025年因人力及經費調整，縮減食品傳染病監測系統（FoodNet），原本固定監測包括環孢子蟲在內8種病原，如今僅保留沙門氏菌及高危險性大腸桿菌為固定監測項目，其餘病原改為選擇性蒐集。前CDC主任羅伯特雷德菲爾德（Robert Redfield）表示，疫情監測是及早發現感染的重要工具，縮減監測計畫恐削弱公共衛生防疫能力。不過，美國衛生與公共服務部（HHS）強調，環孢子蟲仍屬全國法定通報疾病，各州持續向CDC回報病例，聯邦每年仍提供約3300萬美元（約新台幣9.7億元）支持各州食品傳染病監測工作，目前FDA、CDC及地方衛生單位仍持續合作追查感染來源。環孢子蟲主要透過食用或飲用遭污染的食物、飲水感染，通常不會在人與人之間直接傳播，過去曾多次與生鮮蔬果有關。密西根州則表示，目前沒有任何證據顯示此次疫情與游泳池或其他戲水場所相關。患者感染後通常約一週開始出現水瀉、腹部絞痛、腹脹、噁心、食慾不振及疲倦等症狀，嚴重者可能因脫水住院，治療通常使用複方抗生素甲氧苄啶／磺胺甲噁唑（Trimethoprim-sulfamethoxazole）7至10天。專家也認為，官方統計恐低估實際感染人數。部分患者未就醫，另有部分病例因環孢子蟲在糞便中的排出具有間歇性，需重複採檢才能確認，加上一般腸胃炎檢驗未必包含此項目，因此不少感染者可能未被診斷。目前密西根州仍持續擴大疫調，除了逐一訪談確診者，也會調閱餐廳點餐紀錄、超市會員卡及購物收據，比對患者曾購買或食用的所有食材，希望盡快找出共同感染來源。衛生單位建議民眾在調查完成前，盡量選購整顆生菜，去除外層葉片後再仔細清洗內層葉面，並徹底清洗其他蔬果、充分加熱食物，以降低感染風險。美國爆發環孢子蟲疫情，密西根州初步調查顯示，生菜及沙拉葉類蔬菜可能與感染有關，但感染源仍待進一步確認。（圖／翻攝自臉書，CNN）
生技拚專利財2／把「一顆藥賣到全世界」 藥華藥寫下動人浴火鳳凰奮戰史
多數台灣新藥廠在解盲成功後，會將外國市場授權給跨國大藥廠分潤，但藥華藥決定挑戰難度最高、最燒錢的「全球在地化佈局」，在美國、日本、中國等地自建商業化行銷團隊。這在當時被法人視為高風險的「瘋狂舉動」，因為新藥公司普遍缺乏全球通路與保險談判經驗。藥華藥在2026年上半年營收達119.77億元、年增74.59％，創同期新高；5月自結盈餘每股稅後純益（EPS）為2.66元，第一季EPS達5.79元。在其營收連續14季創新高，股價一舉衝破1000元大關，風光坐穩生技股王與市值王寶座，法人預估第二季獲利將優於第一季，全年可望賺逾2個股本。2021年Ropeg 正式取得美國FDA藥證，並成功打入美國最大醫療體系給付名額，處方藥滲透率開始瘋狂拉升。2024年受美洲、佔比近8成及歐亞市場放量帶動，全年營收衝上97.3億元，首度達成全年轉虧為盈，EPS達8.96元，證明自建銷售通路成功賺取高毛利。藥華藥專注在罕見血癌孤兒藥研發之路，營收獲利愈加顯現。（圖／CTWANT資料照）藥華藥之所以能成為生技界的「新護國神山」，核心在於「選題精準（罕見血癌孤兒藥）」，專利自主， 自建全球全價值鏈，即一條龍研發與銷售；挺過了國際仲裁訴訟，用營收獲利財務數據向市場證明，台灣新藥公司確實有能力靠自己把「一顆藥賣到全世界」。
台灣也有賣！「人氣蛋白粉」遭爆含致癌重金屬 美好市多挨告
好市多（Costco）近日傳出食安爭議！美國好市多賣場一款人氣「Orgain有機蛋白粉（Orgain Organic Protein Powder）」疑似含有鉛、鎘、砷等致癌重金屬等成分，目前已有消費者提起集體訴訟。據了解，台灣好市多也有販售該產品，消息曝光後引發消費者關注。根據《衛報》報導，這起集體訴訟本月7日在美國華盛頓州聯邦法院提出。7名原告控訴，好市多販售的「Orgain有機蛋白粉」標榜高品質、純淨及營養，卻被檢驗出含有鉛、鎘及砷等致癌重金屬。原告表示，這家零售廠起碼「知道或應該知道」重金屬的存在，存在不公平貿易行為、涉嫌誤導消費者，因此要求業者賠償並揭露產品中重金屬的種類及含量。訴狀中引用美國《消費者報告》（Consumer Reports）及非營利組織「潔淨標章計畫（Clean Label Project）」的檢測結果佐證。其中，《消費者報告》去年曾抽驗23款市售蛋白粉產品，發現超過3分之2的產品含有重金屬，而「Orgain有機植物蛋白粉香草豆口味（Vanilla Bean）」更驗出鉛含量超過《消費者報告》設定的安全標準。據了解，世界衛生組織（WHO）及美國食品藥物管理局（FDA）都曾提醒，若長期攝取過量重金屬，可能增加引發癌症、生殖系統異常、心血管疾病、皮膚疾病，以及肝臟、腎臟與腦部受損等風險。面對此次風波，Orgain發言人表示，植物性原料確實可能含有天然環境中的微量物質，公司所有產品均符合現行食品安全法規及相關規範，「我們對產品的安全性和品質充滿信心」。此外，截至目前，美國好市多尚未公開回應訴訟內容。值得注意的是，遭點名的蛋白粉除了在美國好市多販賣外，也有在亞馬遜（Amazon）、沃爾瑪（Walmart）及iHerb等通路販售，而台灣好市多也有販售同品牌、同名稱、同口味的蛋白粉，且同樣在美國製造，官網售價為新台幣1199元。台灣好市多也有販售該蛋白粉，售價為新台幣1199元。（圖／翻攝自台灣好市多官網）
普瑞生活「PuriLife」正式啟航 以醫療級雙離子技術重塑健康產業
健康生活品牌「普瑞生活（PuriLife）」於台北市中正區正式開幕，宣告進軍大健康產業。普瑞生活為生技公司普瑞博生技（PuriBlood Medical，股票代號6847）全新成立的健康生活品牌，將醫療級尖端技術延伸應用至日常保養與保健領域，實踐「純淨生活」的大健康品牌理念。普瑞博生技深耕醫療技術 打造國際級生技實力普瑞生活的技術母體——普瑞博生技，是台灣唯一專精雙離子高分子（ZwitterionicPolymer）材料合成與表面改質技術的生技公司，核心產品為白血球過濾器，已取得美國FDA、歐盟CE MDR等國際認證，產品銷售網絡遍及馬來西亞、北美、南美等20多個國家。此外，普瑞博也與南亞科技合作於台灣設立血袋製造工廠，成為國家韌性醫療供應鏈的重要一環。公司策略股東包括台塑公司、盛州集團、敏盛醫療集團及中華開發等知名創投機構，展現產業界與資本市場對其技術實力的高度肯定。除人用醫療產品外，普瑞博旗下動物醫材品牌「PuriVet」亦專精於動物用血袋及連續血糖監測（CGM）等動物醫療器材，並已於獸醫領域建立專業口碑。普瑞生活（PuriLife）正式啟動全台服務網絡布局，未來將結合醫療級技術與健康管理服務，打造全方位健康生活新體驗。（圖片提供／普瑞生活）普瑞生活布局大健康市場 醫療級技術走入日常生活作為普瑞博全新成立的健康生活品牌，普瑞生活以雙離子抗沾黏技術為核心，開發多元日常生活應用產品。同時，品牌與知名連鎖中醫集團澤予堂體系展開策略合作，運用雙離子技術進行漢方原料純化，共同開發新一代保健產品，落實「醫療級技術、生活級體驗」的品牌定位。除了提供以醫療級規格開發的高品質產品外，普瑞生活也建構完整的會員健康管理體系平台，以「專業照護、科學養生」為服務宗旨，透過專屬健康顧問與個人化產品方案，為會員提供全方位的健康生活支持。普瑞生活（PuriLife）舉辦開幕活動，展示以雙離子抗沾黏技術為核心的大健康品牌布局，吸引眾多嘉賓到場參與。（圖片提供／普瑞生活）啟動全台服務網絡 打造健康產業專業人才隨著台北教育訓練中心於6月28日正式啟用，普瑞生活同步啟動全國服務網絡布局，預計於未來一個月內陸續於台中、台南及高雄成立服務據點。透過完善的專業培訓體系與健康管理輔導，普瑞生活將持續培育健康產業專業人才，為全台消費者帶來兼具科學實證與生活美學的健康新選擇。普瑞生活每一項產品皆經嚴謹的科學驗證與專業審核，秉持誠信與創新的核心價值。在健康消費需求持續升溫的市場趨勢下，普瑞生活將以普瑞博深厚的生技研發能量為後盾，結合全台專業服務網絡，攜手大眾實現健康、美麗且永續發展的生活願景。
AI、機器人與智慧製造全面進場 樂迦再生科技打造亞洲CGT智慧製造新標竿
隨著人工智慧（AI）快速發展，全球細胞與基因治療（CGT）產業正迎來結構性轉型。在這波智慧化浪潮中，樂迦再生科技（Locus Cell）積極結合AI技術、數位管理與國際合作資源，推動再生醫療產業邁向新階段。2026年4月30日，樂迦再生科技於新竹竹北正式啟用智慧細胞工廠，宣告大型智慧化細胞製造基地正式投入營運。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示：「對樂迦來說，我們不只是製造細胞，更是在創造未來。」樂迦再生科技攜手國際合作夥伴深化產業鏈布局，強化亞洲CGT智慧製造樞紐地位。(圖片/ CTWANT) AI驅動產業升級 台日攜手打造智慧製造生態系面對全球再生醫療產業快速發展，樂迦再生科技、三顧公司與日本CM Plus株式會社於2025年簽署三方合作備忘錄，建立戰略聯盟，共同布局再生醫療智慧製造市場。CM Plus執行長冨樫經廣看好台日再生醫療合作前景，期盼透過AI與製造技術整合，加速產業升級。(圖片/ CTWANT)CM Plus執行長冨樫經廣表示，CMPlus長期與日本多數製藥企業合作，未來可協助三顧與樂迦拓展日本市場。雙方也將整合各自AI技術優勢，共同打造應用於再生醫療CDMO製造流程的智慧化系統。其中，三顧開發的「NEOKATANA」AI系統，專門針對再生醫療CDMO製造流程設計；CM Plus則具備GMP法規、查驗登記及顧問服務等領域的AI技術。未來透過技術整合，將進一步提升再生醫療製造效率與管理能力。NEOKATANA結合法規工程 加速製程數位轉型在合作架構下，CM Plus將結合工程設計專長與三顧開發的NEOKATANA專利系統，以AI進行次世代GMP文件管理，並將數位化管理與法規工程導入樂迦實際生產場域。三顧集團副董事長陳宗基表示，透過PIC/S GMP工廠累積的真實製造數據，將有助推動AI於再生醫療製造場域的實際應用。(圖片/ CTWANT)三顧集團副董事長陳宗基指出，三顧擁有PIC/S GMP工廠累積的大量真實製造數據，可透過AI進行資料整合與數位化管理；而CM Plus同樣具備來自真實製藥場域的專業經驗，雙方合作的重要優勢在於皆以實際工廠數據作為AI應用基礎。三顧執行長楊瀅臻指出，AI文件生成與審閱系統將有助加速細胞治療產品開發及製造流程。 (圖片/ CTWANT)三顧集團執行長楊瀅臻表示，NEOKATANA除了文件生成系統外，也能透過AI審閱機制協助企業降低人力與時間成本。由於GMP產品涉及大量品質管理、檢測報告與計畫文件撰寫，導入AI後可望加速藥物與細胞治療產品的開發、製造及取證流程。目前NEOKATANA已取得台灣、美國、日本及歐洲等地專利，也被譽為生技業的「AI武士刀」。智慧細胞工廠啟用 強化CGT量產能力樂迦竹北智慧細胞工廠樓高10層，採用符合國際PIC/S GMP規範的設計標準，並導入數位雙生（Digital Twin）技術與IDMO（創新開發製造機構）自動化製造模式，將複雜的細胞製程標準化，提升未來大規模量產能力。根據Fortune Business Insights預測，全球細胞與基因治療市場至2030年有望突破1,300億美元，年複合成長率超過31%。隨著更多CGT產品進入市場，製造能力將成為產業競爭的重要關鍵。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示，樂迦不僅製造細胞，更致力以智慧製造與創新技術創造再生醫療新未來。(圖片/ 樂迦再生科技)樂迦再生科技董事長邱俊榮表示，竹北智慧細胞工廠的啟用，象徵樂迦正式將生技產業的「本夢比」轉化為實質「本益比」，期望透過智慧製造能力，將技術優勢轉化為改變病患生命的力量。攜手國際夥伴 建構亞洲CGT製造樞紐除深化台日合作外，樂迦也積極擴展國際布局。樂迦與德國美天旎（MiltenyiBiotec）簽署合作協議，結合其在CGT領域的技術優勢與樂迦智慧製造能力，推動先進製程在地化與規模化生產。同時，樂迦也與澳洲Cambium Bio及正揚生醫簽署合作協議，針對乾眼症細胞療法展開商業化量產布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格，並規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。值得一提的是，全球第二大受託研究機構查爾斯河實驗室（CRL）亞太區總裁Nadiya Kravchuk亦親自出席啟用典禮，展現對合作夥伴的支持。樂迦導入AI與機器人技術，推動細胞治療製程智慧化，打造新世代智慧細胞工廠。(圖片/ 樂迦再生科技)人形機器人首度進駐生技場域本次開幕典禮另一亮點，是由日本早稻田大學技術團隊為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的人形機器人，首度於台灣公開亮相。該機器人在樂迦打造的智慧機器人Cellia引導下完成數位工廠導覽。未來樂迦也將與華立及Future Robotics合作，持續開發適用於生技產業的新世代機器人應用，並結合AI、人機協作及場域驗證經驗，推動智慧製造發展。隨著AI文件管理、數位雙生技術、智慧工廠及機器人應用逐步落地，樂迦再生科技正攜手三顧集團、CM Plus及國際夥伴，共同打造亞洲CGT智慧製造樞紐，朝向亞洲再生醫療智慧製造中心的目標邁進，為產業開啟智慧化發展新篇章。
冰箱翻出「殭屍粽」能吃嗎？ 洪永祥揭真相：別拿腎功能開玩笑
端午節將至，不少民眾開始整理冰箱、準備加熱肉粽過節，但如果冷凍庫裡還躺著去年甚至更久以前沒吃完的肉粽，可得特別小心。腎臟科醫師洪永祥提醒，這類被網友戲稱為「殭屍粽」的冷凍肉粽，即使外觀看起來沒有異狀，也不代表適合繼續食用。尤其台灣約有240萬名慢性腎臟病患者，一旦誤食冷凍過久或反覆退冰的肉粽，引發腸胃炎、腹瀉或嘔吐，恐因脫水造成急性腎損傷，甚至讓原本穩定的腎功能快速惡化。洪永祥在臉書粉專「洪永祥醫師的慢性腎衰竭攻城療法」指出，許多家庭習慣把肉粽放進冷凍庫保存，原本打算幾天內吃完，最後卻一放就是半年、一年，甚至隔年端午節還躺在冷凍庫裡，成了名副其實的「冷凍殭屍粽」。根據美國食品藥物管理局（FDA）及美國農業部（USDA）資料，只要食物持續保存在攝氏零下18度以下環境，細菌幾乎無法大量繁殖，因此從食品安全角度來看，肉粽不一定會因存放時間過久而立刻腐敗或導致食物中毒。不過洪永祥強調，冷凍不等於永久保鮮。肉粽冷凍時間一長，品質仍會逐漸下降。米粒中的水分形成冰晶後，可能破壞原有組織結構，導致口感變得乾硬；肉類中的油脂則可能氧化產生油耗味，甚至出現俗稱的「冷凍燒傷（Freezer Burn）」現象，使食物失去原有風味。因此一般建議肉粽最好在1至3個月內食用完畢，超過6個月後品質就會明顯下滑。醫師指出，真正需要擔心的其實不是冷凍本身，而是許多人習慣反覆退冰再重新冷凍。端午節期間，不少家庭會將肉粽拿出來解凍加熱，沒吃完又放回冷凍庫，下次再取出退冰，如此反覆數次後，細菌可能在解凍過程中大量繁殖。尤其糯米類食品容易受到金黃色葡萄球菌及蠟樣芽孢桿菌（Bacillus cereus）污染，其中部分細菌甚至可能產生耐熱毒素，即使後續重新蒸熟加熱，也未必能完全消除風險。洪永祥表示，慢性腎臟病患者因免疫功能較差，一旦食用保存不當的食品引發腸胃炎、腹瀉或嘔吐，很容易陷入脫水狀態。根據《Kidney International》及相關腎臟醫學研究顯示，脫水可能導致腎臟灌流不足，進而增加急性腎損傷風險，甚至讓原本穩定的腎功能快速惡化，對腎友而言可說是「食安風險」與「腎功能惡化」的雙重打擊。此外，傳統肉粽本身也是高負擔食物，常見餡料包括五花肉、鹹蛋黃、蝦米及花生等，鈉、磷及熱量含量普遍偏高。洪永祥建議，慢性腎臟病患者一天最好不要超過半顆肉粽，並依照醫囑搭配降磷藥物服用，以降低腎臟負擔。洪永祥提醒，若家中的肉粽已冷凍超過1年，或出現包裝破損、異味、油耗味、變色，以及表面結滿厚重冰霜等情況，即使看起來沒有腐壞，也建議直接丟棄，不要心存僥倖。畢竟省下一顆肉粽的代價，可能換來一次腸胃炎甚至住院治療，實在得不償失。他最後強調，「冷凍可以延長保存期限，但不能讓食物長生不老。」尤其慢性腎臟病患者，更不要拿自己的腎功能與冰箱裡的「殭屍粽」冒險，定期清理冷凍庫、避免長期囤積食品，才是保障健康最好的方式。腎臟科醫師洪永祥指出，冷凍肉粽並非能無限期保存，若存放超過1年或反覆退冰再冷凍，恐增加食安風險。（圖／翻攝自臉書，洪永祥醫師的慢性腎衰竭攻城療法）
女子打瘦瘦針痛到住院搶救 控診所用偽藥、員工冒充醫！當局勒令停業
泰國曼谷一名女子控訴當地一間醫美診所，由非醫療專業人員為其施打未經官方註冊的「瘦瘦針」，導致她出現嚴重副作用緊急送醫治療。對此，泰國當局已介入調查，涉案診所已被勒令停業15天，恐將依法面臨刑事與行政責任。根據外媒《The Thaiger》報導，這起醫療糾紛最早曝光於社群平台，受害者的先生透過臉書發文控訴，妻子前往該醫美診所尋求減重療程，並施打瘦瘦針，卻在注射後身體出現強烈不適。爆料內容指出，診所在進行醫療行為前，不僅沒有安排合格執業醫師做專業的醫療評估、病情診斷或基本健康篩檢，甚至是由診所內不具備醫師資格的普通員工直接以針劑注射。此事在網上發酵後，泰國衛生服務支持廳、食品藥物管理局（FDA）及中央調查局（CIB）等跨部會單位，接獲投訴後迅速展開徹查，並於昨（4）日正式勒令涉案診所自4日起暫停營業15天。經相關單位調查發現，受害者是在5月29日前往該診所，原先諮詢的是知名減重藥物「Mounjaro」，但因表達希望選擇副作用較低的方案，診所員工便極力推薦一款名為「VitaPeptix NOVOTRIMPLUS+」的產品，並宣稱其副作用極低。受害者信以為真並在當日接受注射，不料5月30日發生嚴重不適症狀，5月31日因病情急遽惡化，被緊急送往賽邁區（Sai Mai）的醫院住院搶救。官方聯合調查小組在現場搜索時，更揭發涉案診所多項重大違規不法行為。調查證實，該減肥筆所使用的「VitaPeptix NOVOTRIMPLUS+」藥物，從未向泰國衛生主管機關辦理查驗登記，屬於不折不扣的非法偽藥；此外，非醫師人員執行注射醫療行為，已嚴重違反泰國《醫療機構法》（Hospital Act）中有關醫療品質與安全的法定標準。執法人員在現場還查獲其他連帶違規事證，發現涉案診所早已擅自搬離原先登記註冊的合法地址，卻未依規定向監管機構申報變更。同時，診所提供給顧客的藥袋與藥品包裝上，皆未依法標示診所名稱、詳細地址以及藥品有效期限等關鍵資訊，規避監管意圖明顯，對大眾健康構成極大威脅。目前當局除了對涉案診所勒令停業外，相關司法程序也同步進行。受害者的先生隨後又在臉書發文，感激政府執法部門迅速且雷厲風行的查辦，並強調絕對會積極對診所負責人及涉案人員採取法律行動，依法追究到底並求償，絕不姑息劣質醫美逼迫消費者承擔生命危險。
台積台股創高、成交額邁向2兆大關 富邦中信金控股飛高高
台股台積電成交額三創新高，大盤29日一度大漲1297點，最高來到44,933.95點，終收在44,732.94點、漲1096.50點、漲幅達2.51%，成交金額達1兆8,199.47元，大步邁向2兆元大關；台積電最高漲到2,375元、上漲80元，收在2,355元、漲60元、漲幅達2.61%。漢康-KY創29日掛牌上市，漲幅居冠，圖為創辦人劉世高。（圖／李蕙璇攝）盤面焦點股，包括「面板三虎」的群創、彩晶漲停作收，群創成交量近90萬張居冠，股價收在51元、漲4.60元、漲幅達9.91%；彩晶收在17.10元、漲1.55元、漲幅9.97%、成交量逾28.8萬張。友達收在23元、漲1.80元、漲幅8.49%、成交量超過48萬張。英業達、緯創、鴻海、廣達、華邦電等漲停；鴻海收在289元、漲26元，創19年來股價新高；聯發科收在4,310元、跌100元、跌幅2.27%。記憶體群族也多收漲。傳產股中的新纖搭上AI供應鏈轉型，股價連七漲。金融股以台新新新光金成交量近22萬張居冠，股價收漲在23.35元；富邦金、華南金、永豐金、、玉山金、中信金、凱基金、元大金、國泰金、臺企銀、第一金、合庫金、兆豐金等股價全面收漲；富邦金股價平盤收在110元；中信金股價收在60.50元。航空股包括華航、長榮航皆收漲。以上個股成交量也皆在本日百名排行榜內。本日漲幅個股，漢康-KY創掛牌上市，收在137元、漲17元、漲幅14.17%居冠；還有近80檔漲停。漢康-KY創的創辦人、董事長劉世高，曾參與創辦復宏漢霖，帶領團隊前進中國新藥領域的多項紀錄，2020年返台創辦漢康，聚焦癌症與自體免疫疾病新藥開發，吸引安富大健康、潘納西亞創投等投資。其中，劉世高個人持股四成。漢康為三功能融合蛋白生物藥技術的次世代免疫療法公司，劉世高表示，漢康的研發策略專注在首創新藥、同類最優；目前已有8種藥物進行研發及製程開發，HCB101、HCB301二項候選新藥將進入臨床試驗。HCB101以頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌、結直腸癌等適應症表現較為突出，並獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定；HCB301則為針對腫瘤的三條主要免疫逃脫路徑同時克服的新型三功能融合蛋白藥物，目前分別在美、中、台灣啟動一期臨床試驗。
EVO ICL植入式隱形眼鏡方便續戴美瞳片 受知名COSER青睞！
近年高度近視問題持續受到關注，大學眼科最新公布「EVO ICL 膠原蛋白眼內鏡千眼數據分析」顯示，視力矯正年齡有年輕化趨勢，其中 26 – 30 歲施作比例已高於 36 – 40 歲，反映有越來越多年輕族群提早規劃視力矯正。而 EVO ICL 膠原蛋白眼內鏡（植入式隱形眼鏡）因為保留角膜結構的特性，更適合後續美瞳片的配戴而受到不少高度近視”美瞳族”的關注。此次接受 EVO ICL 的人氣 Coser「Alma」為雙眼超過1200度的高度近視患者，長期依賴厚重眼鏡與隱形眼鏡拍攝，不僅易乾眼，也常受鏡片反光與鏡框壓迫困擾；另一位 Coser「Yao」則表示，過去因擔心雷射會影響角膜而遲遲未矯正，在了解 EVO ICL 不改變角膜結構、術後仍可配戴美瞳後，也決定接受手術。大學眼科榮譽總院長林丕容醫師表示，美國 FDA 亦將使用年齡上限擴展至60歲，其「可逆性」的優勢，未來面對老花或白內障仍具治療彈性。大學眼科葉威毅醫師則根據全台數據分享，高達98%患者術後裸眼視力達1.0以上，甚至近六成患者術後視力表現進一步提升，展現EVO ICL在視覺品質與精準度上的穩定表現。有關材質的安全性方面，大學眼科王甯加醫師說明，EVOICL 全球累積案例已突破400萬例，採用瑞士專利Collamer® 材質，具高生物相容性，並透過後房型與中央微孔的設計，能維持眼內房水循環與術後視覺穩定。不過醫師也特別提醒，要進行任何視力矯正的手術,術前都需經專業檢查評估，並與醫師詳細討論,才能選擇最合適的視力矯正方案！
肉毒桿菌素新藥研發鼎晉22日改選 潤泰興尹崇堯當選董事、蔣永芳任董座
鼎晉生技（7876）為台灣首家肉毒桿菌素新藥公司，22日召開股東會暨全面改選董事，潤泰興代表、南山人壽董事長尹崇堯當選董事，浩鼎生技副董事長蔣永芳博士擔任鼎晉董事長。鼎晉董事七席，包含獨立董事三席，新當選董事包括台灣浩鼎生技代表人蔣永芳博士、潤泰興代表人尹崇堯博士、台灣浩鼎生技代表人馬海怡博士、周珮芬（執行長、總經理）；三席獨立董事為張振武、劉永富、陳松柏博士，新任董事任期自2026年5月22日至2029年5月21日。董事長蔣永芳表示，將會整合「潤泰集團」旗艦資源，攜手團隊們助力OBI-858臨床推進國際市場，加速推進商業化與國際布局。新任董事長蔣永芳曾擔任大潤發執行長，並在中國市場累積超過20年的零售拓展與營運經驗。未來將協助鼎晉持續強化公司治理、資本市場策略與產業資源整合能力。鼎晉表示，目前公司正處於產品臨床推進與商業化布局的重要階段，隨著旗下創新長效A型肉毒桿菌素新藥OBI-858於今年3月，順利完成台灣衛福部食藥署（TFDA）醫美三期人體臨床試驗的受試者收案，並積極推進美國FDA二期臨床試驗，鼎晉正迎來從「純研發型新藥公司」轉型為「全面商業化生技公司」的重要轉型階段。
巨生醫奪SelectUSA醫療科技冠軍 啟動美國子公司募資
巨生醫（6827）於2026年選擇美國投資高峰會新創競賽（Select USA Tech），榮獲醫療科技組第一名，執行長王先知今（19）日公布好消息並透露，目前公司已接獲多家美國加速器的洽談邀請，同時也啟動美國子公司Series A募資作業。巨生醫完成多項關鍵臨床與法規里程碑，穩健推動長期發展動能。左起為財務副總邱奕翔、執行長王先知、顧問謝銘鈞、副總陳志隆及江季峰醫生。（圖／林榮芳攝）巨生醫此次獲獎項目為自主開發奈米微粒技術平台之細胞治療產品MPB-2354（RegenTrace™）。王先知表示，該產品結合奈米氧化鐵與異體脂肪幹細胞（ADSC），致力解決細胞治療長期面臨的三大關鍵挑戰，包括細胞在體內的分布位置、存活時間，及治療後動態變化等問題。相較傳統細胞治療，王先知表示，RegenTrace™具備「即時體內追蹤」能力，可持續觀察細胞訊號，並提供具臨床相關性的早期指標，有助提升治療效果評估的可預測性與一致性。此技術亦可進一步支援劑量與給藥策略優化，為細胞治療帶來具體的數據支持與應用價值。王先知也提到，此次獲獎不僅代表公司技術與商業模式獲得國際評審高度肯定，也進一步展現台灣生技產業於全球創新競賽中的研發實力與市場競爭力，同時有助公司加速美國、國際市場拓展與臨床合作布局。目前已接獲多家美國加速器的洽談邀請，並與多個州政府、創投及臨床KOL建立初步合作關係。她也透露，公司也已完成FDA Phase 1/2a的Pre-IND溝通，上週董事會也通過美國子公司議案，並啟動美國子公司Series A募資作業。此外，巨生醫於5月15日正式收到美國食品藥物管理局（FDA）會議紀錄，旗下產品肝癌MRI顯影劑MPB-1523的製造規範與臨床試驗設計已獲FDA高度認同，雙方並已就臨床三期試驗方案達成共識，正式邁入關鍵臨床階段。
醫點名5大天然食物藏劇毒 吃錯比垃圾食物危險
現代人越來越重視健康，紛紛遠離炸雞、含糖飲料，改吃原型食物、有機蔬菜，甚至抱持「天然的尚好」的觀念。然而，腎臟科醫師洪永祥指出，臨床上常有患者並非因垃圾食物送醫，而是被「太天然」的食物毒進急診；他強調，大自然植物為了自我防禦普遍帶有天然毒素，若在發芽、未煮熟、變質或生食等錯誤狀態下食用，健康食物恐在瞬間變成致命毒物。洪永祥醫師在臉書粉專分享臨床令人印象深刻的案例，一名40多歲的男子平日是忙碌的上班族，因捨不得丟棄家裡一袋已發芽的馬鈴薯，誤以為「豆子發芽會變豆芽菜更營養，那馬鈴薯發芽應該也差不多」，便僅切除明顯的芽眼，隨後特地以高溫油炸烹調。不料食用不到2小時，該男陸續出現噁心、舌頭發麻、劇烈嘔吐、冒冷汗及嚴重腹瀉等症狀，緊急送醫時已意識混亂，診斷為急性「龍葵鹼」中毒，所幸經治療才撿回一命。針對這類隱藏在日常飲食中的風險，洪永祥特別點名5大容易引發中毒的天然食物。首要危險便是「發芽的馬鈴薯」，當其發芽、變綠或存放過久時，會大量產生神經毒素「龍葵鹼（Solanine）」。有國際期刊研究指出，此毒素即使經過高溫油炸也無法被破壞，且毒素往往早已擴散至整顆馬鈴薯；輕微中毒會導致舌頭發麻、腹瀉，嚴重者甚至會神智混亂、呼吸衰竭，對老人與小孩的風險更高，因此只要發芽或帶有苦味就應立即丟棄。其次為「沒煮熟的豆類」，如四季豆、菜豆與紅腰豆。這些豆類若未完全煮熟，會含有大量「植物血球凝集素（Phytohaemagglutinin）」，其中以紅腰豆毒性最強；美國FDA資料顯示，僅需幾顆未熟紅腰豆即可引發急性中毒。曾有年輕女性因吃下未徹底熟透、帶有脆度口感的快炒四季豆，導致劇烈腹痛、狂吐及脫水，進而引發急性腎功能惡化。洪醫師提醒，現今流行的氣炸鍋或慢燉鍋常因中心溫度不足而無法破壞毒素，豆類料理切記要徹底煮熟。第3類是「木薯與竹筍」，這兩種食材均含有「氰苷（Cyanogenic glycosides）」，進入人體消化後會轉化為劇毒的氰化氫。洪醫師指出，據世界衛生組織（WHO）研究，未妥善處理的木薯曾於海外引發集體中毒甚至致死案例；由於此類天然毒素具揮發性，民眾在處理木薯與竹筍時，務必經過浸泡、切片，並在烹煮時「不要蓋鍋蓋」，讓毒素隨著蒸氣散失，方能確保食用安全。洪醫師接著表示，第4類則是「苦杏仁與水果核仁」，包含桃子核、李子核及蘋果籽等，皆含有「苦杏仁苷（Amygdalin）」，代謝後同樣會釋放氰化物；若過量攝取可能引發頭痛、呼吸困難、癲癇甚至呼吸衰竭，坊間傳聞大量食用苦杏仁能抗癌的網路偏方，已導致多起急性中毒送醫事件，家長也應特別注意避免讓孩童咬碎果核。最後則是「新鮮金針花」，其含有「秋水仙鹼（Colchicine）」，曾有慢性腎臟病患因暴飲暴食新鮮金針花，導致血尿與腎功能急遽惡化；對此，洪醫師建議，民眾應優先選擇乾燥處理過、經浸泡且去除花蕊並徹底煮熟的金針花。除了上述5大類食物，洪醫師強調，身體常會透過「異常苦味」發出警訊。若原本清甜的黃瓜、絲瓜或櫛瓜帶有強烈苦味，即代表含有「葫蘆素（Cucurbitacin）」，盲目吞下恐引發急性腸胃炎、脫水與低血壓；而吃到發臭、帶苦味的花生或瓜子，更可能將黃麴毒素或赭麴毒素吃下肚，應立刻吐掉並漱口。洪醫師呼籲，大眾對加工食品往往充滿戒心，卻對「天然」二字毫無防備，盲目追求生食養生或極端飲食法，反而暗藏危機；真正的飲食健康並非一味追求天然，而是建立在正確的判斷、保存、烹調與適量攝取上。洪醫師提醒，若家中的食物已經變色、發芽、變苦或變味，千萬不要因為節儉而拿健康冒險，懂得敬畏大自然食物，才能吃得安心。
血管炎藥已釀日本20人死亡 食藥署：台灣並未核准進口
血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan），自2022年6月起在日本販售後，迄今已造成20名患者死亡，KISSEI（橘生）藥品工業呼籲暫時停止對新患者以該藥物進行治療。對此，我國食藥署昨天（16日）表示，該藥品在台灣並無核准藥品許可證，且國內未執行其臨床試驗，沒有專案進口記錄。TAVNEOS是由位於美國加州的生技公司ChemoCentryx研發，美國製藥公司Amgen（安進）在2022年以37億美元收購該公司後，取得此藥並持續開發，KISSEI取得權利後進行販售，用於自體免疫疾病ANCA相關血管炎治療。該藥物在2022年6月起在日本販售，共計8503名ANCA相關血管炎患者服用，並有20人因此身亡。KISSEI指出，美國食品藥物管理局（FDA）在2026年3月31日發布通知，發現服用該藥品的部分患者出現重度藥物性肝損傷，存在安全疑慮，且該藥涉及資料完整性與試驗數據問題，已提議撤銷其上市核准。歐洲藥品管理局（EMA）在2026年1月對該藥品臨床試驗數據完整性、可信度存疑，已重新啟動審查。我國衛生福利部食品藥物管理署則說，該藥品於台灣並無核准藥品許可證，國內未執行該藥品的臨床試驗，且未有專案進口記錄。
美數十年來最大毒品政策變革！司法部：大麻將「降級監管」
美國司法部（DOJ）於美東時間23日表示，將立即放寬對部分大麻產品的限制，並迅速推動將該藥物重新分類為較低危險等級，這被視為數十年來美國毒品政策最大幅度的變革之一。據《路透社》報導，此舉並未在全美範圍內使大麻合法化，但很可能重塑這個規模達470億美元的產業。該產業長期面臨聯邦層級的限制，即便美國除了2個州之外，幾乎所有州都已在某種程度上將大麻用於醫療用途合法化，而接近一半的州也已將其娛樂用途合法化。目前由各州監管的醫療用大麻產品，將從高度成癮性藥物的分類（例如海洛因）轉移至限制較少的類別，該類別適用於濫用潛力低至中等的物質，包括常見止痛藥、氯胺酮與睪固酮。經美國食品藥物管理局（FDA）批准的大麻產品也將被納入此類別。對此，美國代理司法部長布蘭奇（Todd Blanche）表示，美國政府還將加速推動更廣泛的改革，將這種具有精神活性作用的植物，在所有用途的分類中，一併下調為較低危險等級。這些措施預計將降低研究門檻、減輕稅負，並讓企業更容易取得資金。布蘭奇在聲明中指出：「這項行動使我們能夠研究該物質的安全性與療效，最終為患者提供更好的醫療照護，並讓醫師獲得更可靠的資訊。」此舉緊隨美國總統川普（Donald Trump）於去年12月發布的1項行政命令，該命令指示司法部放寬大麻相關限制。預計這項政策將提振美國持續成長的大麻產業，並使「冠軍成長股份有限公司」（Canopy Growth Corporation）、「Tilray Brands, Inc.」、「Trulieve Cannabis Corp.」等大麻產業公司受益。消息曝光後，「Tilray Brands, Inc.」執行長西蒙（Irwin Simon）也表示：「今天對美國而言是關鍵時刻。隨著川普總統重新安排大麻分類的行動，聯邦政策終於與科學、醫學，以及最重要的患者需求保持一致。」除了銷售醫療用大麻與以消費者為導向的大麻產品外，部分企業也正在研究其在疼痛管理、癌症症狀、焦慮及其他疾病上的藥用潛力。上述政策宣布後，在美國上市的大麻公司股價一度上漲6%至13%，但隨後因投資人預期聯邦政府的短期措施可能範圍有限，因此回吐漲幅。
川普推動「迷幻藥」審查加速！引發醫療與安全爭議
美國總統川普（Donald Trump）於美東時間18日指示其政府加快對某些迷幻藥物的審查進程，其中包括「伊波加因」（ibogaine）。儘管該藥物存在嚴重的安全風險，但近來已受到退伍軍人與保守派立法者的支持。據《南華早報》報導，伊波加因目前被列入聯邦政府最嚴格的非法高風險藥物分類之中。然而，川普政府正採取措施放寬對迷幻藥物的取得限制，川普表示，這些藥物已被聯邦監管機構指定為具有潛在突破性的療法。川普在簽署相關行政命令時表示：「今天的命令將確保那些遭受嚴重症狀困擾的人，最終可能有機會重拾人生，過上更快樂的生活。」這位共和黨總統指出，他的指示將有助於「大幅加速」迷幻藥物研究與治療的取得。他補充：「如果這些藥物真的如人們所說那樣有效，將會產生巨大的影響。」退伍軍人組織與迷幻藥倡議者長期主張，由西非灌木植物製成的伊波加因，對於創傷後壓力症候群以及鴉片類藥物成癮等難以治療的疾病具有重大潛力。此前，川普的衛生部長小羅伯特F甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）及其他政府官員已承諾放寬醫療用途迷幻藥取得限制，而該議題也罕見地獲得跨黨派支持。當天在白宮橢圓形辦公室出席活動的還包括多位高階衛生官員、保守派播客主持人羅根（Joe Rogan），以及前海軍海豹部隊成員盧特雷爾（Marcus Luttrell），其描述阿富汗致命任務的回憶錄曾改編為電影《紅翼行動》（Lone Survivor）。羅根表示，他曾將有關伊波加因的資訊傳送給川普，總統回覆：「聽起來很棒。你想要食品藥物管理局批准嗎？我們就來做吧。」盧特雷爾則在儀式中讚賞川普：「你將因此拯救許多生命。這確實徹底改變了我的人生，使其變得更好。」美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）將於下週針對3種迷幻藥物發放國家優先審查憑證。該機構局長馬卡里（Marty Makary）表示，若這些藥物「符合國家優先事項」，將可加速獲得批准。這是FDA首次對任何迷幻藥提供此類快速審查機制。FDA同時也正採取措施，為伊波加因在美國進行首次人體臨床試驗鋪路。由於伊波加因已知有可能引發致命的心臟問題，川普的決定令許多長期從事迷幻藥研究的倡議者與學者感到意外。美國國家衛生研究院（NIH）曾於1990年代短暫資助該藥物的研究，但因其「心血管毒性」而終止相關計畫。約翰霍普金斯大學迷幻藥與意識研究中心（Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research）主任巴雷特（Frederick Barrett）表示：「由於已知的心臟毒性，在美國研究伊波加因一直極為困難。如果這項行政命令能為客觀且科學性的研究鋪路，將有助於我們了解它是否真的是比其他療法更優越的迷幻治療。」目前尚無任何迷幻藥在美國獲得批准，但已有多種藥物正在大型臨床試驗中，用於治療各類心理健康問題，包括「賽洛西賓」（psilocybin）、「搖頭丸」（MDMA）及「麥角酸二乙醯胺」（LSD）。這些藥物目前仍屬非法，與海洛因等藥物同列為第1級管制物質。奧勒岡州（Oregon）與科羅拉多州（Colorado）則已將賽洛西賓治療合法化。
豆漿現煮、冷藏、基改有差嗎？ 營養師揭真相：5項標準更重要
豆漿向來被視為健康飲品，不僅富含植物性蛋白質，也是不少健身族、外食族的首選，但外界常擔心「基改黃豆」有健康疑慮，認為現磨、現煮更好。對此，營養師曾建銘指出，挑選豆漿的關鍵為是否無糖、蛋白質含量、保存方式等，比起糾結基改與否，更能真正影響健康。曾建銘於臉書粉專發文表示，豆漿是非常好的植物性蛋白來源，訓練後可以來補充蛋白質，但他經常聽到有人詢問「外面的豆漿是不是幾乎都是基改的？」、「聽說是拿豬吃的飼料豆去打的」，懷疑喝了可能對身體不好。曾建銘說明，進口黃豆依用途會分成「食用級」跟「商品級」，市面上吃到的豆腐、豆干、豆漿，都是用第一級最優良的「食用級黃豆」做的；而用來榨油或給動物吃的飼料，則是屬於品質不同的「商品級」。曾建銘指出，國內進口的黃豆大約有7成是基改，3成是非基改，而要合法上市的基改黃豆，必須經過層層的「安全性評估」，包括營養組成、毒性、過敏誘發性，目前國際主流機構（包含WHO、FDA）的共識都是：通過評估核准上市的基改食品，安全無虞；而「非基改」不等於絕對的食安保證，有沒有農藥殘留、儲存環境有沒有做好，才是更重要的關鍵。曾建銘提到，一般豆漿分為冷藏、保久及現磨，並沒有所謂「哪種最高級」，「冷藏無糖豆漿」適合天天喝、家裡有冰箱、重視CP值與穩定濃度的人，最好入手，也最有機會兼顧高蛋白質與價格；「保久型無糖小包」適合常出差、辦公室備品、怕壞掉的外食族，優點是「高溫殺菌＋無菌密封」，常溫好存放，不是加了防腐劑；「現磨、現煮豆漿」適合喜歡熱熱喝、追求獨特豆香與儀式感的人，但要注意品質落差最大，係因每家店的黃豆比例、濾渣程度、衛生管理都不一樣，應挑選信任的店家，並且「現做現喝」。曾建銘也建議，挑選豆漿時，應該注意以下5點標準，比「是不是基改」更重要：1、糖分：優先選「無糖」，特別是血糖需要控制的人，別把甜豆漿當水喝。2、成分：越單純越好，例如只有水、黃豆。3、蛋白質：喝豆漿就是要補充蛋白質，濃度不能太低。4、鈣質：傳統黃豆的鈣含量不如牛奶，如果是拿豆漿當主要乳品替代，記得挑有「強化鈣」的品項。5、保存：留意冷藏有沒有維持冷鏈、保久包裝是否完整，這與腸胃安全最直接相關。
歐洲製藥業腹背受敵！「川普激進政策、中國生技崛起」改寫全球版圖
歐洲曾經是全球製藥公司的首選據點，如今卻受到美國總統川普（Donald Trump）激進貿易與藥品定價政策，以及中國生物科技爆發式成長的雙重衝擊。據美國財經媒體《CNBC》報導，製藥產業是歐洲經濟的基石，但隨著歐洲競爭力下滑，企業正將投資轉向其他地區。問題不僅是經濟層面，更關係到關鍵新藥的上市。由於價格壓力與監管環境，使得企業不願在歐洲推出新藥。荷蘭「ING集團」（ING Groep）醫療保健和科技經濟學家斯塔迪格（Diederik Stadig）向《CNBC》表示，美國的不確定性與「最惠國藥價」政策威脅，「讓製藥公司在與歐洲政府或監管機構談判時多了1個籌碼」。該政策指的是將美國藥價設定為其他相似國家中的最低價格。與此同時，中國已崛起為生物科技領導者，而生技正是製藥產業的創新引擎。全球製藥公司愈來愈傾向從中國尋找創新來源，甚至尋找下一款重磅藥物。從領先到落後數十年來，歐洲一直是全球無可爭議的研發實驗室。根據ING集團的研究，1990年全球近一半的研發活動在歐洲進行，而美國約占1/3。如今，美國的研發占比已提升至55%，而歐洲則暴跌至26%。長期以來，企業一直抱怨歐洲資本市場分散、單一市場在定價與臨床試驗方面整合不足，以及報銷政策不一致等問題。斯塔迪格指出，美國的關稅與最惠國藥價政策「以前所未見的方式為這場討論注入急迫性。」華盛頓愈來愈將生技與供應鏈視為國家安全議題，強調藥品供應鏈應保留在美國本土的重要性。同時，中國已轉型為創新領導者，並與全球製藥公司達成重大合作，讓其得以取得中國早期科研成果。10年前，中國自主開發的分子藥物僅占全球在研藥物的4%；如今根據ING集團的數據，該比例已接近1/3。領先全球的私募股權與創投數據庫「PitchBook」今年1月的報告指出：「持續的授權合作、精準募資與差異化科學顯示，即使地緣政治摩擦升高，中國生物製藥優勢仍可能持續。」今年稍早由義大利米蘭「博科尼大學」（Bocconi University）研究人員發表的論文指出，美國「在吸引與留住研發活動方面一貫優於歐盟，而中國則成為全球最大的外來研發淨流入國。」美國的強硬政策上週，美國對品牌藥課徵最高達100%的新關稅。但這些關稅僅適用於尚未與川普達成降價協議的藥廠，因此對許多公司影響有限。儘管如此，斯塔迪格表示，這些關稅「再次推動歐洲終於正視競爭力問題」，並成為揭露歐洲結構性弱點的外部壓力。據悉，美國仍是製藥公司最重要的市場之一，由於藥價較高，使得在當地生產具有極高利潤誘因。美軍代表性智庫「蘭德公司」（RAND Corporation）2024年1項常被引用的研究發現，美國藥價幾乎是其他33個高收入國家的3倍。然而，最惠國藥價政策威脅製藥公司在美國市場的利潤率。企業現在必須決定，要延後在歐洲上市以避免壓低美國價格，還是採取全球統一價格，即使該價格對某些市場而言可能過高。全球最頂尖的管理諮詢公司之一「麥肯錫公司」（McKinsey & Company）資深合夥人格雷夫斯（Greg Graves）今年2月曾向《CNBC》表示：「我接觸過的每1家公司都在認真考慮這些選項。」目前已有部分在美國上市的藥物未進入歐洲市場，原因是歐洲價格較低，而在最惠國藥價政策下，該問題可能進一步惡化。依藥物類型不同，企業將開始在「追求高銷量」與「追求高價值」之間做出選擇。斯塔迪格表示：「對於以價值為導向的藥物，我們將看到在歐洲上市的延遲。」如果情況不變，「投資將逐步從歐洲轉向美國。」對此，產業界、專家與企業普遍認為，現狀必須改變。歐洲製藥工業協會聯合會（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations，EFPIA）指出，歐洲在生命科學領域仍具領先潛力，但若不增加新藥支出、加快病患取得速度並改善創新企業的營運環境，將持續落後於其他地區。根據該組織，歐洲藥品支出約占GDP的1%，相比之下，美國為2%，中國為1.8%，且歐盟在藥品上的支出在過去20年幾乎沒有成長。EFPIA秘書長莫爾（Nathalie Moll）也向《CNBC》表示：「我們需要增加支出，並消除政府回收機制與稅負，這些政策對於留住企業並改善用藥可及性至關重要。」她補充：「這不僅對病患重要，能讓他們更快且更公平地取得藥物，也對歐洲整體至關重要」，若沒有製藥產業，歐洲將出現880億歐元的貿易逆差，而非目前1300億歐元的順差。不只是價格問題雖然美國擁有像波士頓與灣區這類結合科研與資金的生技樞紐，但歐洲仍由27個不同監管環境拼湊而成，對產業形成壓抑性障礙。根據ING集團的數據，歐盟生技公司獲得的創投資金僅為美國同業的1/5到1/10。斯塔迪格指出：「英國就像礦坑中的金絲雀」，並提到即使擁有牛津大學（University of Oxford）與劍橋大學（University of Cambridge）等世界級學術機構，大型製藥公司仍逐漸撤出英國。去年，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、禮來公司（Eli Lilly）與默克公司（Merck & Co., Inc.，在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東，Merck Sharp & Dohme，MSD）暫停或取消在英國的投資計畫，理由是生命科學環境的各種問題。去年12月，英國政府宣布將藥品支出提高25%，並調高評估藥物成本效益的門檻，以改善製藥公司的營運環境。政府同時表示，將把製藥公司需支付給國營醫療體系的回扣上限，從23%降低至15%。然而斯塔迪格指出：「價格不是萬靈丹……還需要考慮整個生態系。」復甦跡象儘管歐盟競爭力數據低迷，仍出現一些復甦跡象。歐盟近期提出的《生技法案》（Biotech Act）旨在簡化監管、加速臨床試驗並彌補投資缺口。西班牙則因政府的精準支持，成為臨床研究的新興熱點。去年，歐盟還提出《關鍵藥品法案》（Critical Medicines Act），試圖在新冠疫情與地緣政治問題引發的短缺背景下，提升關鍵藥品的可得性、供應與生產能力。此外，美國削減對「國家衛生院」（National Institutes of Health，NIH）的預算，以及更嚴格的簽證規定，可能讓歐洲有機會在mRNA等新興領域迎頭趕上。斯塔迪格表示：「我其實看好歐洲。」歐盟已診斷出問題，並將提升「歐洲藥品管理局」（European Medicines Agency）的審批速度列為優先事項。這一點長期以來落後於美國「食品藥物管理局」（Food and Drug Administration，FDA），但在FDA近期資源縮減的情況下，反而可能轉為競爭優勢。他補充：「在歐洲層級上確實已有行動，真正尚未意識到急迫性的，是各會員國的國家政府。我們正因這些由各國監管造成的內部障礙而自我傷害。」
朴春突爆隊友Dara涉毒！親筆信重提2010年事件 貼文3小時急刪
南韓女團2NE1主唱朴春（Park Bom）近期因健康因素暫停部分演藝活動，但相關爭議仍持續發酵。朴春3日突然在社群平台Instagram公開一封親筆信，重提2010年曾引發關注的藥物事件。她在信中表示，當年被外界質疑的藥物其實是治療注意力不足症（ADD，Attention Deficit Disorder）的處方藥，並否認吸毒指控。Dara（Sandara Park）則被朴春在信中點名。朴春聲稱，當年藥物事件之所以被放大，是因為Dara涉及毒品問題，為了掩蓋相關事件才將她塑造成「吸毒者」，貼文曝光後迅速在韓國網路引發討論。南韓女團2NE1成員朴春公開親筆信，重提2010年藥物事件引發討論。（圖／達志／美聯社、IG@newharoobompark）朴春在信中以「致國民」為開頭表示，希望能向外界說明自己的立場。她在信中指出，當年被提及的藥物「Adderall（阿得拉）」是一種治療注意力不足症的精神科處方藥，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准使用。不過該藥物在韓國被列為管制或禁止藥品，因此當時事件曝光後引起廣泛關注。朴春在信中表示，自己是注意力不足症患者，當年使用相關藥物是出於治療需求。事件發生於2010年，當時朴春透過國際郵件將該藥物寄回韓國，但未向海關申報，也未取得食品藥品安全處許可，因而引發爭議。檢方之後確認她使用藥物的目的為治療需求，最終作出緩起訴處分。Dara遭朴春點名指控涉毒，相關說法已被否認。（圖／達志／美聯社）此外，朴春在手寫信中提出指控，聲稱當年的風波與團員Dara有關，甚至表示對方因涉毒問題而試圖將責任轉移到自己身上。她寫道，自己因此被外界塑造成「吸毒者」。她指出，當時Dara涉及毒品問題，為了掩蓋相關事件，才將她塑造成吸毒者。朴春寫道，當年事件讓她承受巨大壓力，「那時候我感覺自己好像死過一次」。朴春也在信中點名多名與事件相關的人物，包括前經紀公司YG娛樂高層梁鉉錫、製作人Teddy以及團員CL（李彩麟），並表示希望相關人士不要再對外發表不實說法。不過該親筆信公開後不到3小時便被刪除，但已在網路上廣泛流傳。消息曝光後，韓媒也立即向Dara方面求證。朴春（左二）公開信件並點名團員Dara（左一）與CL（右二），相關內容引發粉絲討論。（圖／達志／美聯社）對此，Dara所屬經紀公司ABYSS Company表示，由於與Dara的合約已經結束，因此難以確認相關情況。不過據韓媒《Xports News》報導，Dara身邊人士否認相關指控，表示「完全不是事實」，並透露Dara反而對朴春目前的健康狀況感到擔心。朴春近年因健康問題減少演藝活動，此次社群發文事件曝光後，再度引發韓國網友與粉絲關注。CTWANT關心您： 勇敢求救並非弱者，您的痛苦有人願意傾聽，請撥打1995 如果您覺得痛苦、似乎沒有出路，您並不孤單，請撥打1925 珍惜生命拒絕毒品，健康無價不容毒噬。
「廉價版瘦瘦針」沒了！美FDA揚言移送司法部 醫療公司緊急踩煞車
美國遠距醫療公司Hims & Hers近日宣布，將下架其推出不久的仿製版減重藥丸。該產品因價格低廉、成分與知名減重藥Wegovy（俗稱瘦瘦針）相同，引發藥界爭議，並接連遭到製藥大廠與監管機構的法律行動警告，最終促使公司緊急踩煞車。CNBC報導，Hims& Hers於週六透過社群媒體表示，自推出含有司美格魯肽（semaglutide）的複方減重藥丸後，已與產業多方利害關係人展開溝通，並在綜合考量後，決定停止提供該項治療服務。公司強調，未來仍將致力於為美國民眾提供安全、可負擔且個人化的醫療照護。據了解，該款藥丸原被視為製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）旗下明星減重藥Wegovy的平價替代品，主打相同活性成分司美格魯肽，首月價格最低僅49美元（約新台幣1500元），較原廠藥價格便宜約百美元，迅速引起市場關注。然而，諾和諾德隨即警告，Hims & Hers涉嫌「非法大規模複方製造」，並表示將採取法律與監管行動。隔日，美國食品藥物管理局（FDA）也加入行列，宣布計畫對該藥物採取法律措施，包括限制相關原料的取得，並將案件移送司法部，讓爭議進一步升高。面對多方壓力，Hims & Hers回應指出，公司一向遵循法律規範，並以消費者安全與利益為首要考量。