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「老花眼藥水」明年有望上市!醫點名6類人:使用前應評估
台灣目前尚未核准上市專門治療老花眼的處方眼藥水,預計最快要到明年才會有首款產品引進。對此,眼科醫師鐘珮禎指出,老花眼藥水可透過縮小瞳孔、增加景深暫時改善近距離視力,但高度近視、曾有視網膜病變、眼內發炎、明顯白內障、中重度青光眼及經常夜間開車者,使用前應接受專業評估。老花程度較深者,改善效果也可能有限。她提醒,使用期間若突然出現大量飛蚊、閃光或視野遭黑幕遮蔽,應立即就醫。相關藥物目前尚未在台上市,預計2027年有機會引進,民眾切勿自行網購使用。鐘珮禎醫師近日在臉書粉專分享老花眼藥水的使用注意事項,進一步說明哪些族群使用老花眼藥水前,應先接受眼科醫師評估。她指出,老花眼藥水主要透過縮小瞳孔、增加景深,以及部分藥物帶來的輕度調節作用,改善近距離視力,但並非所有人都適合使用,尤其是高度近視、曾有視網膜病變、眼內發炎、明顯白內障或中重度青光眼患者,更應謹慎評估。鐘珮禎表示,首先,高度近視或曾發生視網膜裂孔、視網膜剝離的人,使用前應特別留意。國外曾有少數患者使用第一代老花眼藥水VUITY(pilocarpine 1.25%)後,發生視網膜裂孔或視網膜剝離,其中部分患者本身就有高度近視或其他視網膜周邊病變。目前仍無法確定這些事件與藥物之間是否具有直接因果關係,但從理論上來看,縮瞳劑可能增加睫狀肌收縮與調節作用,進而改變玻璃體與視網膜交界處的牽引力。如果患者原本就存在異常的玻璃體視網膜沾黏,理論上可能增加視網膜裂孔的風險。其次,有虹彩炎或其他眼內發炎問題的人,也不適合在未經評估的情況下使用這類藥物。鐘珮禎解釋,縮瞳劑會使瞳孔與睫狀肌收縮,對於正處於活動性眼內發炎的患者並不適合。此外,眼內發炎可能造成虹膜後粘連,導致瞳孔變形或固定,不僅會影響視力,也可能增加日後接受散瞳檢查或白內障手術的難度。至於已經有明顯白內障的人,使用老花眼藥水的效果也可能不如預期。鐘珮禎指出,如果水晶體中央已經出現明顯混濁,例如後囊下型白內障、前極部白內障或後極部白內障,瞳孔縮小後,光線可能主要通過混濁較明顯的中央區域,反而降低視覺品質。因此,當白內障已經發展到一定程度時,單靠縮瞳改善老花的效果可能有限,甚至可能讓患者覺得視力更加模糊。中重度青光眼患者若已經出現明顯視野缺損,同樣需要特別注意。鐘珮禎說明,這類患者原本就可能存在周邊視野缺損,當瞳孔明顯縮小,尤其直徑小於約2毫米時,進入眼內的光量會減少,繞射效應也會增加,可能進一步降低患者對低對比度影像的敏感度。這並不代表青光眼本身的病情惡化,而是患者可能主觀感受到原本的周邊視野變得更加不清楚,在昏暗環境下尤其明顯。經常需要在夜間開車的人,也應在使用老花眼藥水前審慎評估。鐘珮禎指出,部分老花眼藥水除了會縮小瞳孔,也可能增加睫狀肌收縮與調節作用,造成輕度近視偏移。另一方面,瞳孔縮小會減少進入眼內的光量,而夜間本來就是低照度環境,兩者可能進一步影響夜間視覺品質。因此,經常需要夜間駕駛的人,應特別留意藥物對夜間視力、眩光及對比敏感度的影響。此外,老花程度已經很深的人,也未必能單靠眼藥水獲得改善。鐘珮禎表示,縮小瞳孔雖然可以增加景深,但能改善的範圍仍然有限。如果老花度數已經很深,近距離視力的改善效果可能不足,患者仍可能需要使用閱讀眼鏡、老花隱形眼鏡,或考慮透過白內障手術搭配多焦點或延焦段人工水晶體等方式,改善近距離視力。鐘珮禎提醒,老花眼藥水雖然使用方便,卻不是人人都適合。如果使用期間突然出現大量飛蚊、眼前閃光,或感覺視野像被一片黑幕遮住,都應立即就醫,以免延誤可能涉及視網膜的緊急問題。針對老花眼藥水的使用,她也提出幾項重要提醒。首先,老花眼藥水只能暫時改善近距離視力,並不能治療老花本身。其次,目前相關藥物已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,但在台灣尚未上市,預計2027年有機會引進台灣。她也提醒民眾,不要自行透過網路購買老花眼藥水使用,開始使用前務必接受完整的眼睛檢查,尤其應確認視網膜狀況。鐘珮禎文末也強調,老花是隨著年齡增長難以避免的視力變化,未來若老花眼藥水能在台灣上市,民眾將有更多選擇,「不管是老花眼鏡、老花眼藥水、或手術治療,找到最適合自己的方式,就是最好的選擇。ㄒ
電子五哥「孫公司」將掛牌! 申購抽籤最高得近12萬大禮包
和碩(4938)受惠受惠蘋果新機及AI伺服器雙引擎助攻,9月業績首度突破2000億元大關;第3季合併營收3890.73億元,季增41.8%,年增50.9%;前三季合併營收9076.26億元,年增13.8%。隨著和碩衝刺AI伺服器業務,其孫公司展開下一階段發展的起點。和碩旗下華擎(3515)子公司東擎科技(7710)將自興櫃轉上市,預計10月27日掛牌;泰合生技(6467)則預計10月20日掛牌。兩檔新股近期興櫃股價均高於申購價,其中泰合以10月8日收盤價計算,1張帳面價差達11.94萬元。東擎10月8日股價小跌0.32%、收199.5元,相較138元申購價,每股價差61.5元,1張帳面價差約6.15萬元,潛在報酬率約44.6%。東擎主要布局邊緣AI、工業資安與開放架構工業自動化控制,公司並推出採AMD高運算邊緣平台的AI Box,鎖定企業內部AI應用;在工業資安方面,則已取得IEC 62443及ISO 27001等認證。泰合核心技術為自有經皮及經黏膜藥物傳輸平台,主力產品BEQIA為阿□沙班(Apixaban)口溶膜,鎖定吞嚥困難患者。公司已於今年6月向美國FDA遞件,歐洲市場則持續推進審查及上市許可。
爆大腸桿菌污染!美急回收2大品牌莓果 食藥署揭「台灣輸入紀錄」
美國食品暨藥物管理局(FDA)近日宣布回收Great Value、Trader Joe’s多款冷凍混合莓果及藍莓產品,原因是產品可能受到病原性大腸桿菌污染。對此,衛生福利部食藥署表示,已查詢近3年輸入資料,確認這次美國召回產品沒有輸入台灣紀錄,目前已在食藥署官網發布消費紅綠燈為「綠燈」,但也提醒近期前往美國的民眾,應避免購買及食用問題食品。根據美國食品暨藥物管理局10月2日更新召回資訊,新增多批次Great Value冷凍有機三莓混合包(10盎司)、Great Value冷凍有機藍莓(10盎司),以及一批Trader Joe’s冷凍有機綜合莓果(12盎司),產品可能受到大腸桿菌O145(E. coli O145)污染。針對相關產品是否流入台灣,食藥署表示,已查詢近3年輸入資料,確認本次美國召回產品沒有輸入台灣紀錄,目前也沒有相關產品申請輸入查驗的紀錄,並已在食藥署官網發布消費紅綠燈為「綠燈」。食藥署說明,大腸桿菌廣泛存在於人體或動物體的腸管內,藉由已受感染人員或動物糞便而污染食品或水源,可分成「非病原性」及「病原性」;非病原性大腸桿菌廣泛存在於人體或動物體的腸管內,而病原性大腸桿菌易引起下痢、腹痛等症狀。食藥署指出,其中腸道出血性大腸桿菌 (enterohaemorrhagic E. coli, EHEC) 的毒性較強,屬於人畜共通菌,主要存在於牛、羊的腸道與排泄物內,人體多因食入牲畜排泄物污染的食品而感染,通常是食用未撤底加熱的食品而遭受污染。食藥署提醒,案內回收產品目前未有申請輸入查驗紀錄,業者應避免輸入疑慮產品;民眾近期若有前往美國旅遊,也應避免購買及食用問題食品,購買冷凍莓果時也應留意產品品牌及相關資訊。
安特羅腸病毒71型疫苗前進泰國 瞄準300萬嬰幼兒自費公費標案市場
安特羅生技(6564)今(23)宣布,已正式與泰國領導級生物製藥大廠Biogenetech簽訂泰國市場獨家經銷合約,雙方將聯手引進高防護力的腸病毒71型疫苗,預計可提供泰國300萬嬰幼兒自費及公費標案市場,積極縮小東南亞公共衛生防治缺口。安特羅自主研發之腸病毒71型(EV71) 疫苗,積極海外市場拓展迎來關鍵里程碑。根據泰國官方國家監測網絡實驗室統計,2025年1-9月泰國總計爆發94,670例手足口症案例,其中檢測結果顯示 EV71型佔比高達18%至19%。這意味著在泰國每5名手足口病患者中,就有1例是高風險的EV71型感染,且當地每年皆有因EV71重症死亡的零星個案,防疫形勢極為嚴峻。從市場規模來看,泰國目前0-4歲的嬰幼兒高風險人口約有264萬人,且每年迎來約40萬名新生兒,屬於極具開發潛力且剛性需求強烈的自費及公費藍海市場。安特羅總經理張哲瑋表示,在2025年8月已向泰國食品藥物管理局(Thai FDA)申請新藥查驗登記(NDA),力求在最短時間內取得藥證並正式上市。本次與泰國Biogenetech簽署獨家經銷協議,是安特羅繼成功打入其他東協市場後的又一關鍵戰略插旗。Biogenetech為泰國在地深耕超過30年的指標性生物製藥企業,擁有自建且覆蓋全國各省的專業醫藥級冷鏈物流團隊,通路更能直接滲透至各大公私立大型醫院與基層私人診所;尤為關鍵,Biogenetech 在泰國政府標案(Public Tender)上經驗豐富,並與當地關鍵意見領袖(KOL)維持深厚關係。其最具代表性的實績為旗下狂犬病疫苗,在泰國上市短短2年內便寫下高達30%以上的市佔率,展現了強大的商業化推動力與通路統御力。
美五角大廈發布臨床指南 30歲以上男性將強制實施「睪固酮篩檢」
美國國防部於美東時間2日發布詳細指引,針對現役及後備役、年滿30歲軍人實施新的強制性睪固酮篩檢政策。這項政策是國防部長赫格塞斯(Pete Hegseth)7月宣布相關計畫後的後續措施。據《路透社》報導,這份發布後立即生效的指引,為男性和女性建立了標準化的篩檢和治療途徑。美國國防部表示,相關措施旨在透過辨識及管理荷爾蒙與能量可用性(energy-availability)問題,提升軍事戰備能力。赫格塞斯上任後不斷積極推廣睪固酮的使用,並於上月宣布了這項強制措施,引發專家對政策是否具有科學依據的質疑。美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)預計將於9月中旬召開專家會議,討論睪固酮的醫療用途。根據這份指引,年滿30歲的男性軍人將接受強制性的睪固酮血液檢測;年齡低於30歲的男性則只有在本人提出要求,或臨床醫師發現相關警訊時,才會接受檢測。至於女性軍人,指引並未要求進行例行性睪固酮血液檢測,但要求針對疲勞及月經週期異常進行篩檢。這些症狀可能與荷爾蒙失調,以及所謂的「低能量可用性」(low-energy availability)和「運動相對能量不足」(relative energy deficiency in sport,RED-S)有關。這份文件也列出女性何種情況下適合以「仿單標示外使用」(off-label)方式開立睪固酮,其中包括已停經、且性慾異常低落的女性。對此,許多醫師則對廣泛進行睪固酮檢測提出疑慮,認為這可能導致不必要、甚至具有潛在危害的治療。他們表示,目前幾乎沒有足夠證據證明,對軍事人員普遍進行低睪固酮篩檢,能夠提升美國軍隊的作戰能力。
憂「甲醛白菜」洗產地後流入台灣! 全聯、萬家福、好市多回應了
近日大陸河北省傳出「甲醛白菜」食安事件,就有台灣民眾擔心問題蔬菜可能從第三地洗產地過後流入台灣。對此,衛福部食藥署說明,中國白菜屬於不被准許輸入範圍,今年(2026年)迄今,中國白菜並無輸入查驗紀錄;好市多、全聯、大全聯、萬家福、樂家康則回應,門市內販售的進口蔬菜皆有通過政府檢驗。最近中國爆出業者疑為延長白菜保存期限,違法塗抹甲醛溶液來防腐。還有網友發現,從賣場買回來的娃娃菜,產地標示為越南,放進冰箱長達3週也不會壞,懷疑是中國農產品透過第三國來洗產地後賣到台灣。針對「甲醛白菜」疑慮,好市多指出,進口生鮮蔬果商品均依台灣相關法規及公司品質管理規範採購與供應,依照相關規定,中國生鮮或冷藏白菜不得輸入台灣,因此相關海外事件與台灣目前市售商品供應情況不同,也將持續留意主管機關最新資訊,落實供應商品質管理,讓會員安心選購。全聯表示,全聯、大全聯販售的進口蔬果,均依規定通過政府相關查驗,並由供應廠商提供合格檢驗證明,全聯亦會不定期進行抽驗,以確保商品品質。萬家福說,萬家福、樂家康目前進口的蔬菜水果入境皆有通過FDA輸入許可,萬家福也會進行抽檢,確保品質無疑慮。
疑遭汙染!美國3.9萬瓶止癢眼藥水緊急召回 食藥署:台灣未輸入
美國食品藥物管理局(FDA)通報,1款名為「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」的止癢眼藥水因無法確保產品無菌,可能存在污染疑慮,業者已主動召回。對此,我國衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)表示,經查藥品許可證資料庫,我國並未核准、也未輸入這項藥品,提醒民眾切勿自行從網路購買國外藥品。美國NBC NEWS報導,根據FDA公告,此次召回產品為每瓶0.5液量盎司(約14.8毫升)的眼藥水,共計3萬9,060瓶,批號為2552A,召回編號D-0766-2026,有效期限至2027年9月30日。該產品由MedtechProducts製造,在美國全國主要零售通路販售,包括CVS及沃爾瑪(Walmart)。業者表示,目前尚未確認受影響產品確實遭到污染,也沒有接獲相關傷害通報,但基於安全考量及對產品品質的承諾,因此主動展開召回。FDA將此次事件列為Class II,也就是使用後可能造成暫時性健康問題,或產生可透過醫療處置逆轉的健康影響。FDA指出,召回原因為「無法確保無菌」。由於眼藥水會直接接觸眼睛,若產品受到微生物污染,可能增加眼部感染等風險,因此業者在尚未證實污染的情況下,仍決定回收相關批次。此次召回行動自7月29日開始,目前仍持續進行。FDA並未將其他眼藥水產品納入此次召回範圍。對此,食藥署表示,經查我國並未核准、也未輸入該藥品,提醒民眾購買藥品應透過合法管道,勿自行從網路購買或輸入未經我國核准的國外藥品,以免產品來源、品質及安全性無法獲得保障。若身體出現不適或有用藥需求,應循正當管道取得我國合法藥品,並依醫師或藥師指示使用,以維護用藥安全。
冷凍藍莓出事了!18萬包恐有大腸桿菌全召回 美12人染病、4人住院
愛吃藍莓的人要注意!美國食品藥物管理局(FDA)在8月18日發布最新公告,將知名連鎖超市Publix自主回收的冷凍有機藍莓與綜合莓果事件,正式調升至最高的「第一級(Class I)」召回等級。官方指出,受污染產品可能含有大腸桿菌(E. coli),民眾若食用或接觸,恐引發嚴重健康問題甚至危及生命。截至目前,已造成至少12人染病,其中4人住院治療。根據外媒《People》報導,這起食安風波爆發是在7月初,當時智利供應商「Frutas y Hortalizas del SurS.A.」發現特定批次產品疑似受大腸桿菌污染而進行小規模回收。隨後Publix陸續下架產品,並在7月29日公共衛生追蹤調查資訊,基於預防性原則宣布擴大召回所有批次的GreenWise冷凍有機藍莓與綜合莓果。衛生單位與零售商強調,目前所有受影響產品均已全面停售。本次受影響的產品為「GreenWise」品牌旗下10盎司與48盎司包裝的冷凍有機全藍莓(OrganicWhole Blueberries)及冷凍有機綜合莓果(Organic Whole Mixed Berries)。召回總數量超過18萬包,製造批次的有效期限皆落在2028年2月9日之前。相關產品已分銷至阿拉巴馬、佛羅里達、喬治亞、肯塔基、北卡羅萊納、南卡羅萊納、田納西及維吉尼亞等8個州。美國疾病管制與預防中心(CDC)資料指出,目前已有12名感染者,包括佛州11例及喬治亞州1例,發病時間集中於5月11日至6月5日之間。FDA調查顯示,接受訪談的9名病患中,有7人稱發病前曾食用冷凍藍莓,其中5人明確指出是在Publix購買GreenWise有機藍莓。主管機關強烈呼籲購買到上述產品的消費者切勿食用,應直接丟棄或攜至原購買門市辦理退款,同時需針對曾接觸過該產品的容器、冰箱及清潔區域進行徹底消毒。美國FDA與疾病管制與預防中心(CDC)表示,相關部門正在持續密切追蹤該起大腸桿菌爆發事件的源頭與影響範圍,並提醒各零售業者與餐飲通路切勿販售或供應任何受影響的召回莓果產品。大腸桿菌感染通常會引發劇烈腹痛、嘔吐及出血性腹瀉等症狀;對免疫力較弱者、幼童及長者等高風險族群,更可能併發溶血性尿毒症綜合症(HUS),進而導致急性腎衰竭。
1900萬顆蛋出事!美FDA升「最高風險」 98人染病26人住院
美國爆發大規模雞蛋召回事件,中西部家禽服務公司(Midwest Poultry Services)7月下旬因產品可能遭腸炎沙門氏菌污染,召回約160萬打、換算超過1900萬顆雞蛋,美國食品藥物管理局(FDA)近日進一步將這起事件提升至最高風險的「第一級召回(Class I)」,代表食用或接觸問題產品可能造成嚴重健康後果,甚至危及生命。目前相關疫情已在全美17州造成98人感染,其中26人住院,尚未傳出死亡病例。綜合《紐約郵報》及美國官方公布資訊,Midwest Poultry Services於7月22日主動召回1,589,577打白殼及棕色非籠飼雞蛋,換算約1907萬顆。相關產品全數來自德州農場,生產及配送時間介於今年6月6日至7月3日,蛋盒標示的銷售期限或最佳食用期限則落在7月20日至8月17日。這批雞蛋最初是因可能受到腸炎沙門氏菌(Salmonella Enteritidis)污染而啟動預防性召回,隨著事件風險受到進一步評估,FDA於8月12日將召回正式列為Class I,也是FDA召回制度中的最高風險層級。依照該級別定義,使用或接觸違規產品後,有合理機率造成嚴重不良健康後果,甚至死亡。問題雞蛋流向橫跨多州,除了進入一般零售市場,也曾供應餐飲業者。產品被送往德州、奧克拉荷馬州及路易斯安那州的餐飲與零售客戶;其中德州與路易斯安那州的Kroger曾販售相關雞蛋,Brookshire Grocery則在德州、奧克拉荷馬州、阿肯色州、路易斯安那州、新墨西哥州及密西西比州等地販售,另外也流入部分小型零售通路。此次召回涵蓋不同包裝規格的白殼與棕殼雞蛋。消費者可查看蛋盒側面以日期油墨印製的產品資料,受影響產品會出現「P-1950」或「0840962」識別碼,並標有157至184之間的儒略日期(Julian date)。Midwest Poultry Services其他產品並未列入此次召回範圍。更引發關注的是,這起事件已不只是單純的污染疑慮。美國疾病管制暨預防中心(CDC)7月24日公布疫情調查結果,確認一波多州沙門氏菌感染疫情與雞蛋有關。調查期間全美17州累計98人染病,其中26人因病情需要住院治療,未有死亡病例通報。Midwest Poultry Services在德州農場進行環境監測時,也有採集樣本驗出沙門氏菌;經第三方實驗室進行全基因組定序後,部分樣本與這波疫情患者感染的菌株吻合,進一步強化雞蛋與疫情之間的關聯。CDC因此呼籲民眾檢查家中雞蛋,一旦發現屬於召回產品,不要再食用,應直接丟棄或退回原購買地點;餐廳及零售業者也不應繼續販售或供應相關雞蛋。除了雞蛋本身,曾經接觸問題產品的冰箱層架、容器、料理器具及流理台等也可能殘留病菌。CDC建議使用熱肥皂水徹底清潔,適合使用洗碗機的物品則可放入洗碗機清洗,避免沙門氏菌經由其他食材、器皿或環境表面造成交叉污染。沙門氏菌感染後常見症狀包括腹瀉、發燒及腹部絞痛,也可能出現噁心、嘔吐及腹痛。多數健康成人可以自行康復,但5歲以下幼童、65歲以上長者,以及免疫功能較弱者發展為嚴重感染的風險較高,可能需要接受治療或住院;少數嚴重情況下,細菌甚至可能進入血液,引發更嚴重的感染。這起雞蛋風波發生之際,美國近期還接連面臨其他食源性疾病問題。其中一波環孢子蟲病(Cyclosporiasis)疫情被指與遭召回的結球萵苣有關,相關產品由泰勒農場(Taylor Farms)供應,疫情至少已波及47州,患者可能出現嚴重腹瀉等症狀。另一波與墨西哥辣椒(jalapeño)有關的沙門氏菌疫情同樣持續延燒,已有近350名美國人染病。全食超市(Whole Foods)因應疫情,召回生鮮蔬果及熟食部門中部分含有相關辣椒的產品,不過業者表示,尚未接獲因這些特定召回商品而染病的通報。美國衛生單位持續呼籲消費者確認家中雞蛋的包裝代碼及日期,若符合召回資訊應立即停止食用,同時清潔可能接觸雞蛋的器具與環境,以降低沙門氏菌感染及交叉污染風險。美國沙門氏菌疫情已造成98人感染、26人住院,CDC呼籲民眾立即檢查家中雞蛋。(圖/翻攝自X,@kfabnews)
藥華藥7月營收逾25億再創新高 年增近93%
藥華藥(6446)7月營收25.1億元,月增7.5%、年增92.6%,單月營收再創歷史新高,展現核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即P1101)於全球主要市場的商業化動能正全面加速釋放。累計前七月營收144.8億元,較去年同期大幅成長逾7成,延續強勁成長動能。Ropeg注射筆6月獲美國FDA核准後,7月即正式於美國開賣,滿足病患的期待。Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗,預期將吸引更多新病人採用,並提升患者持續治療意願,進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。新適應症方面,藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)之藥證申請。其中,美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局,並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會,確保藥證核准後即可快速上市,全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患,Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序,亦同步順利推進中。Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路與治療基礎,ET適應症陸續於全球主要市場獲准後,即可快速導入既有市場。
新鮮泡沫是假的!黑心業者牛奶加洗衣精流入市面 印度當局急銷毀上萬公升
印度馬哈拉什特拉邦(Maharashtra)爆出嚴重食安問題,食品藥物管理局(FDA)實驗室調查發現,當地有不肖業者在牛奶中摻入洗衣精、尿素等化學物質,以製造新鮮濃稠與綿密泡沫的假象,再將「加料」牛奶高價出售,嚴重威脅民眾健康。目前當局已大規模查扣並銷毀問題牛奶,並持續對市售牛奶抽驗及稽查相關食品工廠。根據外媒《新德里電視台》(NDTV)報導,印度食品藥物管理局(FDA)獲報馬哈拉什特拉邦市面販售牛奶有問題,抽查檢驗出多間廠商的牛奶竟含有洗滌劑成分。執法人員指出,不肖業者之所以添加化學洗劑,主因是為了製造持久的濃密泡沫,能完美仿造鮮乳倒入容器時的自然奶泡,再藉此掩蓋稀釋品質,並誤導消費者購買。有醫學專家警告,洗滌劑通常含有氫氧化鈉等有害化學物質,民眾誤食可能引發嘔吐、腹瀉及腸胃潰瘍,化學毒素進入血液後更會損害肝腎功能。特別是兒童要小心,他們的器官發育尚未成熟,長期飲用恐對其身心發展造成不可逆的傷害。報導中透露,在隨機觀察的化學檢驗中,多數樣品均未通過測試。技術人員利用溴甲酚紫指示劑進行檢測時,樣品迅速轉為紫色,證實含有洗潔劑或合成奶成分;為增加奶水濃稠度所添加的澱粉,經碘液測試後呈藍黑色;用來虛報蛋白質含量的尿素,則使試劑呈現黃色。此外,部分樣本甚至被驗出含有防腐用的福馬林,以及利用乳脂計測出的嚴重摻水現象。面對猖獗的劣質乳品,當局近期展開跨區稽查行動,執法人員日前在拉圖爾(Latur)查獲約7500公升加料牛奶及大批違禁粉末;隨後又於索拉普爾(Solapur)銷毀高達3.75萬公升、市值近150萬盧比(約新台幣50萬元)的加料牛奶。稽查同時揭露部分乳牛場衛生極度堪憂,不僅儲存區牆面發黴,更缺乏防鼠防蟲措施與車輛清潔紀錄。雖然執法單位的強硬手段獲得廣泛讚譽,但強制推行的監管新規也引發部分攤商反彈。因當局要求全面禁止散裝零售、一律改為袋裝販售,導致孟買小型業者群起抗議;業者代表前往FDA總部陳情時表示,散裝鮮奶保存期限極短且每日運送量龐大,在缺乏包裝設備與物流緩衝的情況下,要求店家一夜之間轉型並不切實際。目前印度執法機關與零售業者之間的爭議仍未平息,商家呼籲政府應提供合理的轉換期限與設備資助,而非只祭出重罰。
塔可鐘生菜惹禍?美國爆史上最大環孢子蟲疫情 逾1.1萬人疑感染
美國疾病管制與預防中心(CDC)表示,今年夏季全美疑似已有超過1萬1500人感染環孢子蟲病(Cyclosporiasis),相關疫情調查已擴大至9個州,成為美國有紀錄以來規模最大的環孢子蟲疫情。衛生單位目前正追查感染源,初步調查顯示,部分病例可能與連鎖速食品牌塔可鐘(Taco Bell)供應的生菜絲有關。美媒《華盛頓郵報》(Washington Post)報導,根據CDC最新公布的數據,目前全美已有4173例實驗室確診病例,另有約7400例疑似病例仍在調查中。CDC最初僅針對印第安納州、肯塔基州、密西根州、俄亥俄州及西維吉尼亞州等5州展開調查,如今已擴大至9州,新增納入伊利諾州、奧克拉荷馬州及賓夕法尼亞州等地;另堪薩斯州也表示正在調查與此次跨州疫情相關的病例。CDC指出,目前全美已有41個州通報環孢子蟲病病例。由於此疾病本就容易在夏季發生,調查人員正持續釐清各州病例之間是否屬於同一波疫情,或為彼此獨立的感染事件。調查顯示,部分病例曾食用塔可鐘餐廳供應的美生菜絲(Iceberg lettuce),相關產品已追溯至同一家供應商Taylor Farms de Mexico。該公司目前已主動宣布召回相關產品,以降低疫情擴散風險。除了CDC的調查外,美國食品藥物管理局(FDA)也同步展開另一項疫情追查,並公布另有72例環孢子蟲病病例正在調查中。不過,FDA表示,目前尚未確認這些病例是否與特定食品或產品有直接關聯。環孢子蟲病是由環孢子蟲寄生蟲引起,主要透過遭糞便污染的生鮮蔬果傳播,常見於未經充分清洗的生菜、香草及其他生食蔬菜。患者感染後通常會出現反覆發作的水瀉、腹痛、噁心、食慾不振及體重減輕等症狀,其中劇烈腹瀉可能持續數週,若未及時治療,恐造成脫水等併發症。近年美國也曾發生多起環孢子蟲群聚感染事件,例如北卡羅來納州先前就曾將部分病例追溯至巴西里與香菜等生食香草。衛生單位提醒民眾,食用生鮮蔬果前應徹底清洗,並留意官方公布的食品回收資訊,以降低感染風險。
川普再揮關稅大刀!學名藥最高200% 印度恐成重災區
美國總統川普(Donald Trump)21日公布新的學名藥關稅規畫,宣布自8月1日起,所有進口至美國的學名藥將維持兩年零關稅,待緩衝期結束後,自2028年8月起課徵100%關稅,2029年再提高至200%。川普表示,希望透過分階段提高關稅,迫使製藥業將生產基地遷回美國,同時降低對海外供應鏈的依賴,但市場也憂心此舉恐衝擊全球藥品供應及主要出口國。根據《Reuters》與《CNBC》報導,川普在自家社群平台Truth Social表示,美國政府提供兩年的過渡期,就是希望企業能利用這段時間赴美投資設廠、興建生產設備。若期限屆滿後仍未將產能移往美國,將依照規畫陸續課徵100%及200%關稅,作為未配合生產回流政策的懲罰措施。美國食品暨藥物管理局(FDA)統計,美國市面販售的藥品超過九成為學名藥;國會資訊平台Legis1則指出,美國幾乎所有處方藥都涉及海外製造,且供應鏈與企業股權結構十分複雜,顯示美國長期高度仰賴海外藥品生產體系。川普近年持續推動製造業回流,並透過關稅措施及「最惠國藥價政策」(Most-Favored-Nation Drug Pricing Policy),要求藥廠將美國藥價降至與其他高所得國家相近的水準,同時鼓勵企業增加美國本土投資。他也強調,此次調整僅針對學名藥,專利藥、品牌藥及創新藥物的既有政策維持不變。事實上,川普政府今年4月已依《232條款》宣布,對進口專利藥及部分藥品原料課徵100%關稅,但學名藥、生物相似藥及相關原料當時獲得豁免;大型藥廠享有120天準備期,小型、仰賴代工生產的藥廠則有180天調整時間。此外,包括禮來(Eli Lilly)、輝瑞(Pfizer)及諾和諾德(Novo Nordisk)等十多家國際藥廠,也已與美國政府達成藥價協議,在配合調降新舊藥品價格後,可獲得三年關稅豁免。分析人士認為,川普希望藉由高關稅推動低成本學名藥回流美國,但實際執行難度不低。欣里希基金會(Hinrich Foundation)貿易政策主管黛博拉.艾爾姆斯(Deborah Elms)指出,在美國建立完整製藥產能需要投入龐大資金與漫長時間,即使工廠遷回美國,許多活性藥物成分(API)仍須仰賴海外供應,因此即使祭出200%關稅,也未必足以改變企業的成本考量與全球供應鏈布局。其中,印度被視為受影響最大的國家之一。印度藥廠供應美國約一半的學名藥,美國市場更占印度藥品出口約三分之一;至於阿莫西林(Amoxicillin)、肝素(Heparin)等多種藥品所需的活性藥物成分,則主要由中國企業供應,使美、中、印三國形成高度相互依存的製藥供應鏈。南亞顧問公司Teneo顧問阿爾皮特.查圖維迪(Arpit Chaturvedi)分析,雖然新政策設有兩年緩衝期,但已為印度製藥業帶來長期不確定性。部分學名藥利潤原本就相當有限,一旦新增關稅成本無法轉嫁,部分產品可能退出市場。不過,他認為,在2028年高額關稅正式上路前,印度仍可利用與美國持續進行的貿易談判爭取豁免,並透過增加赴美投資、爭取FDA核准、擴大委託代工及開拓其他市場等方式,降低政策帶來的衝擊。同時,由於高關稅預計在2028年、也就是美國總統大選年開始實施,外界也關注相關措施是否最終會依照規畫全面落實。
國光新劑型破傷風疫苗進軍東南亞 採「一針一劑免抽取」簡化急診操作流程
國光生技(4142)新劑型破傷風疫苗進軍東南亞CPHI展,目前國光生技擁有符合PIC/S GMP、EMA及US FDA國際規格的破傷風疫苗廠,年產能至少一百萬劑的穩定量能,可確保國內公衛需求與臨床供應無虞,建立起堅實的國家防疫後盾。國光生技旗下破傷風疫苗是車禍、外傷臨床必備,更是唯一台灣在地生產的破傷風疫苗,已被列為國家戰備醫療物資,擁有在地生產優勢,上周參加於泰國曼谷舉辦的「東南亞世界製藥原料展(CPHI)」,新劑型破傷風疫苗也引起東南亞各國的重視。國光生技表示,2026年全面推出新劑型破傷風疫苗,自上市以來市場反應良好。新劑型疫苗採「一針一劑免抽取」設計,大幅簡化急診第一線醫護人員的操作流程,不僅有效降低針扎風險,更兼顧病人安全與急診救治效率。目前新劑型已陸續進入全台各大醫學中心、區域及地區醫院,在臨床醫護好評推升下,預計今年破傷風疫苗的銷量達成較去年「倍增」成長的目標。國光生技與子公司安特羅生技也積極布局國際市場,上周參加於泰國曼谷舉辦的「東南亞世界製藥原料展(CPHI)」,成為全場唯一參展的台灣疫苗與生物製劑廠商,吸引東南亞生技製藥業的關注。由於台灣早在2013年便正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的第43個會員國,國光生產的疫苗均符合PIC/S GMP國際標準,對於疫苗產品進軍東南亞市場奠定極佳的品質與法規門檻;尤其在新冠疫情之後,亞洲各國對防疫所需的疫苗意識抬頭,疫苗產品需求提高,對於單一劑型的破傷風疫苗表達高度興趣。
吃沙拉要注意?美3000人腹瀉住院 官方鎖定葉菜類
美國密西根州與俄亥俄州近期爆發由環孢子蟲(Cyclospora cayetanensis)引發的大規模腹瀉疫情,截至當地時間14日上午,兩州累計確診已突破3000例。密西根州衛生單位表示,初步疫調顯示,生菜及沙拉葉類蔬菜是目前最可能的感染來源,但尚未鎖定特定品項、品牌、農場或供應商,也沒有證據足以發布食品召回命令。由於環孢子蟲本身難以追蹤,加上患者確診時程較長、公共衛生監測資源縮減等因素,調查人員坦言,距離確認真正感染源仍需一段時間。根據密西根州衛生與公共服務部(Michigan Department of Health and Human Services)統計,截至14日上午9時30分,全州已累計2640例感染,其中44人住院;俄亥俄州(Ohio)自6月1日起則通報361例,至少46人住院治療。美國疾病管制與預防中心(CDC)指出,截至7月10日,全美已有31州通報病例,自5月1日起共確認843例感染,但由於不少病例仍在分析,因此聯邦公布的病例數暫時低於各州統計,也尚未確認是否都屬於同一波疫情。密西根州首席醫療執行官巴格達薩里安(Natasha Bagdasarian)表示,衛生單位已完成超過1000名患者訪談,在疫調過程中,生菜是最常出現的共同食材,因此成為目前最重要的調查方向。不過,她強調,這只是目前掌握的早期跡象,其他食品仍不能排除,也尚未找到共同供應來源,因此目前沒有任何食品需要下架或全國性召回。她指出,部分餐廳為降低風險,已自主停止使用部分生鮮食材,但這些都是業者自行採取的預防措施,而非政府要求。調查單位表示,環孢子蟲疫情比一般食物中毒更難追查。患者通常在食用受污染食物約一週後才開始出現症狀,而完成檢驗、確認感染到正式通報,又可能再經過數週,等到疫調展開時,患者必須回憶數週前吃過哪些食物,不僅困難,也容易產生誤差。此外,環孢子蟲不像沙門氏菌或大腸桿菌,可透過成熟的DNA定序技術快速比對感染來源。食品安全顧問公司Food Safety Strategies創辦人、微生物學家珍妮佛麥肯泰爾(Jennifer McEntire)指出,環孢子蟲屬於寄生蟲,基因結構遠比細菌複雜,目前分析技術仍有限,追查感染源的難度大幅提高。她形容,研究細菌就像閱讀一本兒童故事書,但分析環孢子蟲則如同閱讀《戰爭與和平》,複雜程度完全不同。疫情調查也受到美國公共衛生監測系統縮編影響。CDC於2025年因人力及經費調整,縮減食品傳染病監測系統(FoodNet),原本固定監測包括環孢子蟲在內8種病原,如今僅保留沙門氏菌及高危險性大腸桿菌為固定監測項目,其餘病原改為選擇性蒐集。前CDC主任羅伯特雷德菲爾德(Robert Redfield)表示,疫情監測是及早發現感染的重要工具,縮減監測計畫恐削弱公共衛生防疫能力。不過,美國衛生與公共服務部(HHS)強調,環孢子蟲仍屬全國法定通報疾病,各州持續向CDC回報病例,聯邦每年仍提供約3300萬美元(約新台幣9.7億元)支持各州食品傳染病監測工作,目前FDA、CDC及地方衛生單位仍持續合作追查感染來源。環孢子蟲主要透過食用或飲用遭污染的食物、飲水感染,通常不會在人與人之間直接傳播,過去曾多次與生鮮蔬果有關。密西根州則表示,目前沒有任何證據顯示此次疫情與游泳池或其他戲水場所相關。患者感染後通常約一週開始出現水瀉、腹部絞痛、腹脹、噁心、食慾不振及疲倦等症狀,嚴重者可能因脫水住院,治療通常使用複方抗生素甲氧苄啶/磺胺甲噁唑(Trimethoprim-sulfamethoxazole)7至10天。專家也認為,官方統計恐低估實際感染人數。部分患者未就醫,另有部分病例因環孢子蟲在糞便中的排出具有間歇性,需重複採檢才能確認,加上一般腸胃炎檢驗未必包含此項目,因此不少感染者可能未被診斷。目前密西根州仍持續擴大疫調,除了逐一訪談確診者,也會調閱餐廳點餐紀錄、超市會員卡及購物收據,比對患者曾購買或食用的所有食材,希望盡快找出共同感染來源。衛生單位建議民眾在調查完成前,盡量選購整顆生菜,去除外層葉片後再仔細清洗內層葉面,並徹底清洗其他蔬果、充分加熱食物,以降低感染風險。美國爆發環孢子蟲疫情,密西根州初步調查顯示,生菜及沙拉葉類蔬菜可能與感染有關,但感染源仍待進一步確認。(圖/翻攝自臉書,CNN)
生技拚專利財2/把「一顆藥賣到全世界」 藥華藥寫下動人浴火鳳凰奮戰史
多數台灣新藥廠在解盲成功後,會將外國市場授權給跨國大藥廠分潤,但藥華藥決定挑戰難度最高、最燒錢的「全球在地化佈局」,在美國、日本、中國等地自建商業化行銷團隊。這在當時被法人視為高風險的「瘋狂舉動」,因為新藥公司普遍缺乏全球通路與保險談判經驗。藥華藥在2026年上半年營收達119.77億元、年增74.59%,創同期新高;5月自結盈餘每股稅後純益(EPS)為2.66元,第一季EPS達5.79元。在其營收連續14季創新高,股價一舉衝破1000元大關,風光坐穩生技股王與市值王寶座,法人預估第二季獲利將優於第一季,全年可望賺逾2個股本。2021年Ropeg 正式取得美國FDA藥證,並成功打入美國最大醫療體系給付名額,處方藥滲透率開始瘋狂拉升。2024年受美洲、佔比近8成及歐亞市場放量帶動,全年營收衝上97.3億元,首度達成全年轉虧為盈,EPS達8.96元,證明自建銷售通路成功賺取高毛利。藥華藥專注在罕見血癌孤兒藥研發之路,營收獲利愈加顯現。(圖/CTWANT資料照)藥華藥之所以能成為生技界的「新護國神山」,核心在於「選題精準(罕見血癌孤兒藥)」,專利自主, 自建全球全價值鏈,即一條龍研發與銷售;挺過了國際仲裁訴訟,用營收獲利財務數據向市場證明,台灣新藥公司確實有能力靠自己把「一顆藥賣到全世界」。
台灣也有賣!「人氣蛋白粉」遭爆含致癌重金屬 美好市多挨告
好市多(Costco)近日傳出食安爭議!美國好市多賣場一款人氣「Orgain有機蛋白粉(Orgain Organic Protein Powder)」疑似含有鉛、鎘、砷等致癌重金屬等成分,目前已有消費者提起集體訴訟。據了解,台灣好市多也有販售該產品,消息曝光後引發消費者關注。根據《衛報》報導,這起集體訴訟本月7日在美國華盛頓州聯邦法院提出。7名原告控訴,好市多販售的「Orgain有機蛋白粉」標榜高品質、純淨及營養,卻被檢驗出含有鉛、鎘及砷等致癌重金屬。原告表示,這家零售廠起碼「知道或應該知道」重金屬的存在,存在不公平貿易行為、涉嫌誤導消費者,因此要求業者賠償並揭露產品中重金屬的種類及含量。訴狀中引用美國《消費者報告》(Consumer Reports)及非營利組織「潔淨標章計畫(Clean Label Project)」的檢測結果佐證。其中,《消費者報告》去年曾抽驗23款市售蛋白粉產品,發現超過3分之2的產品含有重金屬,而「Orgain有機植物蛋白粉香草豆口味(Vanilla Bean)」更驗出鉛含量超過《消費者報告》設定的安全標準。據了解,世界衛生組織(WHO)及美國食品藥物管理局(FDA)都曾提醒,若長期攝取過量重金屬,可能增加引發癌症、生殖系統異常、心血管疾病、皮膚疾病,以及肝臟、腎臟與腦部受損等風險。面對此次風波,Orgain發言人表示,植物性原料確實可能含有天然環境中的微量物質,公司所有產品均符合現行食品安全法規及相關規範,「我們對產品的安全性和品質充滿信心」。此外,截至目前,美國好市多尚未公開回應訴訟內容。值得注意的是,遭點名的蛋白粉除了在美國好市多販賣外,也有在亞馬遜(Amazon)、沃爾瑪(Walmart)及iHerb等通路販售,而台灣好市多也有販售同品牌、同名稱、同口味的蛋白粉,且同樣在美國製造,官網售價為新台幣1199元。台灣好市多也有販售該蛋白粉,售價為新台幣1199元。(圖/翻攝自台灣好市多官網)
普瑞生活「PuriLife」正式啟航 以醫療級雙離子技術重塑健康產業
健康生活品牌「普瑞生活(PuriLife)」於台北市中正區正式開幕,宣告進軍大健康產業。普瑞生活為生技公司普瑞博生技(PuriBlood Medical,股票代號6847)全新成立的健康生活品牌,將醫療級尖端技術延伸應用至日常保養與保健領域,實踐「純淨生活」的大健康品牌理念。普瑞博生技深耕醫療技術 打造國際級生技實力普瑞生活的技術母體——普瑞博生技,是台灣唯一專精雙離子高分子(ZwitterionicPolymer)材料合成與表面改質技術的生技公司,核心產品為白血球過濾器,已取得美國FDA、歐盟CE MDR等國際認證,產品銷售網絡遍及馬來西亞、北美、南美等20多個國家。此外,普瑞博也與南亞科技合作於台灣設立血袋製造工廠,成為國家韌性醫療供應鏈的重要一環。公司策略股東包括台塑公司、盛州集團、敏盛醫療集團及中華開發等知名創投機構,展現產業界與資本市場對其技術實力的高度肯定。除人用醫療產品外,普瑞博旗下動物醫材品牌「PuriVet」亦專精於動物用血袋及連續血糖監測(CGM)等動物醫療器材,並已於獸醫領域建立專業口碑。普瑞生活(PuriLife)正式啟動全台服務網絡布局,未來將結合醫療級技術與健康管理服務,打造全方位健康生活新體驗。(圖片提供/普瑞生活)普瑞生活布局大健康市場 醫療級技術走入日常生活作為普瑞博全新成立的健康生活品牌,普瑞生活以雙離子抗沾黏技術為核心,開發多元日常生活應用產品。同時,品牌與知名連鎖中醫集團澤予堂體系展開策略合作,運用雙離子技術進行漢方原料純化,共同開發新一代保健產品,落實「醫療級技術、生活級體驗」的品牌定位。除了提供以醫療級規格開發的高品質產品外,普瑞生活也建構完整的會員健康管理體系平台,以「專業照護、科學養生」為服務宗旨,透過專屬健康顧問與個人化產品方案,為會員提供全方位的健康生活支持。普瑞生活(PuriLife)舉辦開幕活動,展示以雙離子抗沾黏技術為核心的大健康品牌布局,吸引眾多嘉賓到場參與。(圖片提供/普瑞生活)啟動全台服務網絡 打造健康產業專業人才隨著台北教育訓練中心於6月28日正式啟用,普瑞生活同步啟動全國服務網絡布局,預計於未來一個月內陸續於台中、台南及高雄成立服務據點。透過完善的專業培訓體系與健康管理輔導,普瑞生活將持續培育健康產業專業人才,為全台消費者帶來兼具科學實證與生活美學的健康新選擇。普瑞生活每一項產品皆經嚴謹的科學驗證與專業審核,秉持誠信與創新的核心價值。在健康消費需求持續升溫的市場趨勢下,普瑞生活將以普瑞博深厚的生技研發能量為後盾,結合全台專業服務網絡,攜手大眾實現健康、美麗且永續發展的生活願景。
AI、機器人與智慧製造全面進場 樂迦再生科技打造亞洲CGT智慧製造新標竿
隨著人工智慧(AI)快速發展,全球細胞與基因治療(CGT)產業正迎來結構性轉型。在這波智慧化浪潮中,樂迦再生科技(Locus Cell)積極結合AI技術、數位管理與國際合作資源,推動再生醫療產業邁向新階段。2026年4月30日,樂迦再生科技於新竹竹北正式啟用智慧細胞工廠,宣告大型智慧化細胞製造基地正式投入營運。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示:「對樂迦來說,我們不只是製造細胞,更是在創造未來。」樂迦再生科技攜手國際合作夥伴深化產業鏈布局,強化亞洲CGT智慧製造樞紐地位。(圖片/ CTWANT) AI驅動產業升級 台日攜手打造智慧製造生態系面對全球再生醫療產業快速發展,樂迦再生科技、三顧公司與日本CM Plus株式會社於2025年簽署三方合作備忘錄,建立戰略聯盟,共同布局再生醫療智慧製造市場。CM Plus執行長冨樫經廣看好台日再生醫療合作前景,期盼透過AI與製造技術整合,加速產業升級。(圖片/ CTWANT)CM Plus執行長冨樫經廣表示,CMPlus長期與日本多數製藥企業合作,未來可協助三顧與樂迦拓展日本市場。雙方也將整合各自AI技術優勢,共同打造應用於再生醫療CDMO製造流程的智慧化系統。其中,三顧開發的「NEOKATANA」AI系統,專門針對再生醫療CDMO製造流程設計;CM Plus則具備GMP法規、查驗登記及顧問服務等領域的AI技術。未來透過技術整合,將進一步提升再生醫療製造效率與管理能力。NEOKATANA結合法規工程 加速製程數位轉型在合作架構下,CM Plus將結合工程設計專長與三顧開發的NEOKATANA專利系統,以AI進行次世代GMP文件管理,並將數位化管理與法規工程導入樂迦實際生產場域。三顧集團副董事長陳宗基表示,透過PIC/S GMP工廠累積的真實製造數據,將有助推動AI於再生醫療製造場域的實際應用。(圖片/ CTWANT)三顧集團副董事長陳宗基指出,三顧擁有PIC/S GMP工廠累積的大量真實製造數據,可透過AI進行資料整合與數位化管理;而CM Plus同樣具備來自真實製藥場域的專業經驗,雙方合作的重要優勢在於皆以實際工廠數據作為AI應用基礎。三顧執行長楊瀅臻指出,AI文件生成與審閱系統將有助加速細胞治療產品開發及製造流程。 (圖片/ CTWANT)三顧集團執行長楊瀅臻表示,NEOKATANA除了文件生成系統外,也能透過AI審閱機制協助企業降低人力與時間成本。由於GMP產品涉及大量品質管理、檢測報告與計畫文件撰寫,導入AI後可望加速藥物與細胞治療產品的開發、製造及取證流程。目前NEOKATANA已取得台灣、美國、日本及歐洲等地專利,也被譽為生技業的「AI武士刀」。智慧細胞工廠啟用 強化CGT量產能力樂迦竹北智慧細胞工廠樓高10層,採用符合國際PIC/S GMP規範的設計標準,並導入數位雙生(Digital Twin)技術與IDMO(創新開發製造機構)自動化製造模式,將複雜的細胞製程標準化,提升未來大規模量產能力。根據Fortune Business Insights預測,全球細胞與基因治療市場至2030年有望突破1,300億美元,年複合成長率超過31%。隨著更多CGT產品進入市場,製造能力將成為產業競爭的重要關鍵。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,樂迦不僅製造細胞,更致力以智慧製造與創新技術創造再生醫療新未來。(圖片/ 樂迦再生科技)樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,竹北智慧細胞工廠的啟用,象徵樂迦正式將生技產業的「本夢比」轉化為實質「本益比」,期望透過智慧製造能力,將技術優勢轉化為改變病患生命的力量。攜手國際夥伴 建構亞洲CGT製造樞紐除深化台日合作外,樂迦也積極擴展國際布局。樂迦與德國美天旎(MiltenyiBiotec)簽署合作協議,結合其在CGT領域的技術優勢與樂迦智慧製造能力,推動先進製程在地化與規模化生產。同時,樂迦也與澳洲Cambium Bio及正揚生醫簽署合作協議,針對乾眼症細胞療法展開商業化量產布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格,並規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。值得一提的是,全球第二大受託研究機構查爾斯河實驗室(CRL)亞太區總裁Nadiya Kravchuk亦親自出席啟用典禮,展現對合作夥伴的支持。樂迦導入AI與機器人技術,推動細胞治療製程智慧化,打造新世代智慧細胞工廠。(圖片/ 樂迦再生科技)人形機器人首度進駐生技場域本次開幕典禮另一亮點,是由日本早稻田大學技術團隊為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的人形機器人,首度於台灣公開亮相。該機器人在樂迦打造的智慧機器人Cellia引導下完成數位工廠導覽。未來樂迦也將與華立及Future Robotics合作,持續開發適用於生技產業的新世代機器人應用,並結合AI、人機協作及場域驗證經驗,推動智慧製造發展。隨著AI文件管理、數位雙生技術、智慧工廠及機器人應用逐步落地,樂迦再生科技正攜手三顧集團、CM Plus及國際夥伴,共同打造亞洲CGT智慧製造樞紐,朝向亞洲再生醫療智慧製造中心的目標邁進,為產業開啟智慧化發展新篇章。
冰箱翻出「殭屍粽」能吃嗎? 洪永祥揭真相:別拿腎功能開玩笑
端午節將至,不少民眾開始整理冰箱、準備加熱肉粽過節,但如果冷凍庫裡還躺著去年甚至更久以前沒吃完的肉粽,可得特別小心。腎臟科醫師洪永祥提醒,這類被網友戲稱為「殭屍粽」的冷凍肉粽,即使外觀看起來沒有異狀,也不代表適合繼續食用。尤其台灣約有240萬名慢性腎臟病患者,一旦誤食冷凍過久或反覆退冰的肉粽,引發腸胃炎、腹瀉或嘔吐,恐因脫水造成急性腎損傷,甚至讓原本穩定的腎功能快速惡化。洪永祥在臉書粉專「洪永祥醫師的慢性腎衰竭攻城療法」指出,許多家庭習慣把肉粽放進冷凍庫保存,原本打算幾天內吃完,最後卻一放就是半年、一年,甚至隔年端午節還躺在冷凍庫裡,成了名副其實的「冷凍殭屍粽」。根據美國食品藥物管理局(FDA)及美國農業部(USDA)資料,只要食物持續保存在攝氏零下18度以下環境,細菌幾乎無法大量繁殖,因此從食品安全角度來看,肉粽不一定會因存放時間過久而立刻腐敗或導致食物中毒。不過洪永祥強調,冷凍不等於永久保鮮。肉粽冷凍時間一長,品質仍會逐漸下降。米粒中的水分形成冰晶後,可能破壞原有組織結構,導致口感變得乾硬;肉類中的油脂則可能氧化產生油耗味,甚至出現俗稱的「冷凍燒傷(Freezer Burn)」現象,使食物失去原有風味。因此一般建議肉粽最好在1至3個月內食用完畢,超過6個月後品質就會明顯下滑。醫師指出,真正需要擔心的其實不是冷凍本身,而是許多人習慣反覆退冰再重新冷凍。端午節期間,不少家庭會將肉粽拿出來解凍加熱,沒吃完又放回冷凍庫,下次再取出退冰,如此反覆數次後,細菌可能在解凍過程中大量繁殖。尤其糯米類食品容易受到金黃色葡萄球菌及蠟樣芽孢桿菌(Bacillus cereus)污染,其中部分細菌甚至可能產生耐熱毒素,即使後續重新蒸熟加熱,也未必能完全消除風險。洪永祥表示,慢性腎臟病患者因免疫功能較差,一旦食用保存不當的食品引發腸胃炎、腹瀉或嘔吐,很容易陷入脫水狀態。根據《Kidney International》及相關腎臟醫學研究顯示,脫水可能導致腎臟灌流不足,進而增加急性腎損傷風險,甚至讓原本穩定的腎功能快速惡化,對腎友而言可說是「食安風險」與「腎功能惡化」的雙重打擊。此外,傳統肉粽本身也是高負擔食物,常見餡料包括五花肉、鹹蛋黃、蝦米及花生等,鈉、磷及熱量含量普遍偏高。洪永祥建議,慢性腎臟病患者一天最好不要超過半顆肉粽,並依照醫囑搭配降磷藥物服用,以降低腎臟負擔。洪永祥提醒,若家中的肉粽已冷凍超過1年,或出現包裝破損、異味、油耗味、變色,以及表面結滿厚重冰霜等情況,即使看起來沒有腐壞,也建議直接丟棄,不要心存僥倖。畢竟省下一顆肉粽的代價,可能換來一次腸胃炎甚至住院治療,實在得不償失。他最後強調,「冷凍可以延長保存期限,但不能讓食物長生不老。」尤其慢性腎臟病患者,更不要拿自己的腎功能與冰箱裡的「殭屍粽」冒險,定期清理冷凍庫、避免長期囤積食品,才是保障健康最好的方式。腎臟科醫師洪永祥指出,冷凍肉粽並非能無限期保存,若存放超過1年或反覆退冰再冷凍,恐增加食安風險。(圖/翻攝自臉書,洪永祥醫師的慢性腎衰竭攻城療法)