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國產醫用口罩「2特徵」辨真偽!MIT鋼印9/17正式上路

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國產醫用口罩「2特徵」辨真偽!MIT鋼印9/17正式上路

食藥署表示,17日起國產醫用口罩全面鋼印2標示。(圖/報系資料照)

加利偽造MIT標章口罩風波越演越烈,食藥署今天預告,將依藥事法第75條第1項第8款,要求國內所生產的醫用口罩自9月17日起,必須以鋼印於口罩本體上標示MD(Medical Device)及「Made In Taiwan」字樣,若是9月16日前無法依法進行標示者,要在今年12月17日前回收市售品。

食藥署表示,須標示MD與Made In Taiwan的口罩類別包含一般醫用、外科手術口罩,但宣稱具N95效果的醫用口罩,或專供外銷用的醫用口罩則不在此範圍內。

食藥署進一步指出,標示的字高不得小於0.4公分,若在9月16日前未完成標示者,必須連同市售品、庫存品於12月17日前完成回收,一同送至直轄市或縣市衛生主管機關驗章後,才能繼續進行販售。

食藥署指出,此預告僅供3天的民間意見表述,民眾可至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平台-眾開講」網頁陳述意見或洽詢。

食藥署醫療器材及化粧品組研究員王兆儀說明,新規上路後,口罩廠商要提出計畫書,說明口罩流向與回收狀況,由於工程很浩大,因此呼籲業者能提早開始作業,以利於12月17日前完成回收。

王兆儀說,回收的口罩必須要經地方衛生所籤條認證,才能回到市場上販售,至於籤條規格,該如何讓民眾來辨別是否已印上籤條,會再向民眾說明。

王兆儀指出,這次由於民眾對口罩偽印MIT標章的事件相當關心,因此才特別將預告時程縮短至3天,但在預告前均已與業者做好溝通,新規預計下周一公告上路,屆時出廠的醫用口罩若沒依規定印上MD、Made In Taiwan可依法處3到200萬元罰緩。

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