原料藥
」 藥品 食藥署 衛福部 缺藥 關稅
2025年台灣醫療科技展 永信藥品聚焦創新科研與精準保健 創研為翼 以健康共生
臺灣領先醫藥與保健品製造商永信藥品工業股份有限公司，於2025年台灣醫療科技展盛大亮相，展位位於I區1707a。本次展出以「新世代醫藥科研」、「保健品新領航」與「預防醫學新加值」作為三大核心主題，完整呈現永信藥品在科研突破、劑型創新及精準保健領域的深厚能量，展示其持續推動國人健康的決心。新世代醫藥科研 聚焦重症感染與垂直整合量能面對全球感染型態日趨複雜，永信藥品將研發焦點放在重症感染領域，推出新一代抗黴菌感染藥品，應用於因侵入性念珠菌引起的全身性感染。該產品已陸續取得台灣與日本藥證，展現其國際級研發能量。永信藥品長期投入原料藥的高階製程技術，包括複合菌種的醱酵能力、精準酵素轉化、產品純化與高純度中間體的取得，再透過合成反應生成原料藥，最終完成無菌凍乾針劑製程，代表公司具備從原料到成品的全鏈垂直整合能力。透過這套完整研發與生產系統，永信致力提供更優質、安全與可信賴的醫藥選擇。永信藥品於2025年台灣醫療科技展盛大亮相。(圖片提供／永信藥品)保健品新領航 創新液體與微粒雙效機能膠囊在保健品領域，永信藥品以創新劑型引領市場，導入歐美同步採用的「液體加微粒」雙效膠囊設計，讓單顆膠囊具備兩種不同形式的內容物。此創新劑型具備三大特色。首先是雙重機能，一顆膠囊能同時呈現液體形式的吸收效率與微粒形式的緩釋與穩定特性。其次是保護能力，透過特殊包覆技術，能提升敏感成分的穩定性。第三項特色是高識別度，此設計有助於產品在市場上形成清楚辨識，為消費者帶來新的選擇與體驗。永信藥品希望藉由更高效率、更友善日常補充的劑型設計，協助國人以更便利的方式維持日常健康。預防醫學新加值 AKK 倍增複合物全新上市面對國人對腸道與代謝健康需求的提升，永信藥品推出全新研發的「AKK 倍增複合物 AKKafit」。產品採用植萃配方設計，此菌種在國際學界常被視為有助於維持腸道黏膜的健康環境，並與代謝相關的研究議題有所關聯。永信藥品透過此配方，為精準保健市場帶來新的思考方向，使日常營養補充向預防醫學邁進。永信藥品以創新劑型引領市場，導入歐美同步採用的「液體加微粒」雙效膠囊設計。(圖片提供／永信藥品)深耕七十餘年 以臺灣為基石邁向全球永信藥品成立超過七十年，產品服務遍及全球三十五個國家，以推動人類健康作為企業創立以來的核心使命。從高階微脂體藥物技術，到一般消費者也能輕鬆使用的創新保健品，永信持續投入研發，拓展更多可能性。除了科研扎根，永信也積極以行動回饋社會。由李天德醫藥基金會自2005年創辦的「永信李天德醫藥科技獎」已舉辦至第二十一屆，累計獎勵超過兩百位優秀醫藥科技人才，持續為臺灣醫藥科研培育新生力量。永信藥品期待透過本次台灣醫療科技展，展現其以創新為基礎、以人為核心的企業理念，並以臺灣作為全球發展的重要據點，陪伴民眾成為最值得信賴的健康夥伴。詳情親臨現場2025年台灣醫療科技展永信藥品展位I區1707a。
全台首宗化妝品驗出蘇丹紅！食藥署公佈14業者名單 要求問題產品48小時內下架
國內首件化粧品檢出蘇丹紅！食藥署今公布，本月12日接獲綠藤生物科技主動通報，旗下產品疑似檢出蘇丹紅，17日也在網路平台發現中國卸妝膏含有蘇丹紅，並將其下架。今（21日）食藥署經國家實驗室確認，綠藤生機產品的確含有蘇丹紅，而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料，更流向14家業者，包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等，已要求業者48小時內下架、回收。今（21日）食藥署經國家實驗室確認，綠藤生機產品的確含有蘇丹紅，而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料，更流向14家業者，包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等，已要求業者48小時內下架、回收。圖為業者名單（圖／食藥署提供）食藥署副署長王德原說，今年10月底，食藥署監控到國際風險訊息，中國製造的化粧品使用到新加坡公司Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司所生產、疑似含有禁用色素蘇丹4號的原料。因此，食藥署在11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者，要求全面檢視供應鏈原料來源，並加強自主管理。今年11月12日，食藥署接獲綠藤生物科技股份有限公司主動通報，其產品「專心護唇油-莓紅版」（批號： M25062702、M25073001、M25100701）疑檢出蘇丹4號（CI 26105），19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查，當場扣查3批原料藥。國家實驗室於21日檢驗確認檢出蘇丹紅，濃度很高，但仍在定量中。為嚴防問題產品擴散，食藥署20日要求亦鴻企業有限公司提供下游廠商14家業者資訊，且要求48小時內完成清查，並回報使用狀況。未經確認安全前，相關產品一律不得上架販售。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司的問題原料，食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料，以利進一步追查。在這之前，食藥署也在momo平台所販售的小紅書知名產品進行抽驗，17日發現歐妮有限公司的「且初越桔清透卸妝膏（無花果味）」（批號：B5A1431）（產地：中國）檢出禁用色素蘇丹4號（CI 26105）1.3 ppm，已要求網路平台全面下架問題產品，並將販售業者歐尼公司移請所轄衛生局裁處，並呼籲消費者停用。食藥署說明，蘇丹4號（CI 26105）為化粧品禁用色素，依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條，依同法第22條，可處新台幣2萬元至500萬元罰鍰，並得按次處罰；不合規定產品依同法第16條至第18條，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，並必須全面回收銷毀。民眾如購買到有疑慮產品，應停止使用並向廠商辦理退換貨；如出現皮膚紅腫或搔癢等不適，應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時，建議選擇來源清楚、合法登錄之商品，避免購買來路不明商品，以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應，可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。
毒販改「喪屍煙彈」化學式合成「正丙帕酯」 食藥署急升列二級毒品
新興毒品層出不窮，配合法務部增修毒品品項，衛福部食藥署9日預告修正「管制藥品分級及品項」，新增及修訂12項無醫療用途的管制藥品。俗稱「喪屍煙彈」的二級毒品依托咪酯，日前遭毒販自行改化學式，合成出新物質「正丙帕酯」，已被法務部增列為毒品項目，食藥署表示，異丙帕酯化學結構與依托咪酯相似，因此將其併入第二級管制藥，加強防範，預告至10月23日止。預告草案增修品項共12項，皆無醫療用途。修正重點包括將第三級管制藥品「異丙帕酯」刪除後併入第二級管制藥品「正丙帕酯」，並修正名稱為丙帕酯；並新增愛他淨、美托尼他淨等8類第二級管制藥品，及3類第四級管制藥品原料藥。食藥署管制藥品組副組長張志旭指出，這次公告增修的12項管制藥，先前檢警調單位已查獲國內有檢出案例，或聯合國公約已列管。為防範淪為新興濫用物質或毒品先驅原料，造成社會危害，提請法務部研議列入毒品品項列管。法務部毒品審議委員會8月22日決議，將此等品項列為毒品；鑑於科學上需用，食藥署將這些新興濫用物質，提送到9月15日的藥品審議委員會討論，決議列為管制藥品。食藥署表示，未領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買管制藥品者，將依違反管制藥品管理條例，處6萬至30萬元罰鍰；領有管制藥品登記證者，未於業務處所設置簿冊詳實登載管制藥品每日收支、銷毀、減損及結存情形，可處6萬至30萬元罰鍰；領有管制藥品登記證者，未定期申報，可處3萬至15萬元罰鍰。
恐淪新興濫用物質或毒品先驅原料 衛福部增修12項管制藥物
新興毒品層出不窮，配合法務部增修毒品品項，基於科學上需用，衛福部食藥署9日預告修正「管制藥品分級及品項」，增修異丙帕酯等12項無醫療用途管制藥品，加強防範淪為新興濫用物質或毒品先驅原料。預告至10月23日止。食藥署管制藥品組副組長張志旭說明，這次公告的新興濫用物質，先前檢警調單位已查獲國內有檢出案例，或聯合國公約已列管。為防範這些物質淪為新興濫用物質或毒品先驅原料，造成社會危害，提請法務部研議列入毒品品項列管。法務部毒品審議委員會今年8月22日決議，將此等品項列為毒品。鑑於科學上需用，食藥署將這些新興濫用物質，提送到9月15日藥品審議委員會討論，決議列為管制藥品。張志旭表示，預告草案增修品項共12項，皆無醫療用途。修正部分，是將第三級管制藥品「異丙帕酯」刪除後併入第二級管制藥品「正丙帕酯」，並修正名稱為丙帕酯（Propoxate）（包含其異構物 Isopropoxate）。預告草案新增8類第二級管制藥品，包括愛他淨、美托尼他淨、丙托尼他淨、N-去乙基異托尼他淨、美托尼他季吡、愛托尼他季吡、丙托尼他季吡、愛托尼他季哌；並新增3類第四級管制藥品原料藥，包括4-甲基苯戊酮、2-溴-4-甲基苯戊酮、1-氯苯基-1-丙酮等。食藥署表示，未領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買管制藥品者，將依違反管制藥品管理條例，處6萬元以上30萬元以下罰鍰；領有管制藥品登記證者，未於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支、銷毀、減損及結存情形者，可處6萬元以上30 萬元以下罰鍰；領有管制藥品登記證者，未定期申報，可處3萬元以上15萬元以下罰鍰。
川普關稅政策衝擊藥價！衛福部啟動4大策略防「缺藥潮」
因應美國總統川普推動關稅政策對藥品價格可能造成的衝擊，國內醫藥界擔心恐將面臨缺藥危機。衛福部長邱泰源今（14日）表示，政府已經啟動4大策略來穩定供應，包括建立藥品預警制度、增加藥品儲備、確保藥價合理，以及鼓勵國產學名藥與生物相似藥的生產，並且已採取具體行動確保民眾用藥安全無虞。據《ETtoday新聞雲》的報導，邱泰源上午在立法院受訪時指出，面對美國關稅變化，首要目標是確保藥品供應不中斷，同時維持價格的合理性。衛福部的4大策略中，藥品預警制度能及早掌握供應狀況；增加藥品儲存量則是防止短缺；藥價合理化可避免因成本變動而出現不當漲價；而推動國產學名藥與生物相似藥的生產，則能減少對進口的依賴，進一步強化國內供應韌性。他進一步說明，已經要求持有國外許可證的藥品廠商增加庫存，製劑藥須備妥3個月的用量，原料藥則須確保6個月的存量。針對罕見疾病用藥、癌症用藥以及生物製劑等重要藥品，政府會主動追蹤其供應狀況，對於可能受到進口影響的品項，也已要求業者提升安全存量，以防止短缺發生。在藥價方面，邱泰源坦言，若關稅政策正式施行，短期內價格可能會受到影響。屆時廠商可依健保規定，向健保單位提出調整給付的申請，讓成本變動能即時反映在價格上，確保市場運作與民眾權益兼顧。
藥品關稅衝擊！台灣市場恐被壓縮 醫曝後果：2類用藥最先受影響
美國總統川普宣布對各國實施對等關稅政策，將影響原料藥供應鏈。醫師提醒，這是長期危機，如果不作為，有2類的用藥會先受到衝擊，但如果應對得宜，就會是轉機。姜冠宇醫師在臉書分析，藥品關稅確實會影響供應，是長期危機，一開始可能看不出來，若完全不作為，最先、最重被衝擊的是「仰賴注射劑／裝置型製劑」與「治療時機緊迫與療效窗很窄（NTI）的族群」。跨國藥廠可能優先保美國供貨、壓縮「小型市場」，如台灣的配額。美國已把針筒、針頭、醫療手套、口罩等中製醫材的301關稅上調（針筒／針頭最高到100%），這會推升相關耗材全球成本與轉單，擠壓注射劑型藥品的交付效率與價格。另外，腫瘤科靜脈化療與生物製劑，包含像是G-CSF支持治療，由於是冷鏈＋注射劑＋國際大廠配額制，小市場容易被延後出貨。部分移植病人免疫抑制劑、抗癲癇、部分抗凝血、甲狀腺低下症用藥，還有日常最息息相關的胰島素等，換了不同廠牌、改了劑型、飲食／腎肝功能變化，都可能讓血中濃度忽高忽低，小小變化就有差。突然停藥或漏藥，可能短期內惡化或復發，所以這是依賴外來原廠供應的小型市場，萬一被排擠，會有的立即可怕之處。諸多較為被專門治療的病人會首當其衝，雖然各國內部供應都有嚴峻挑戰，但是有準備就是好事。台灣較為小型的市場，應該還更需要所謂「精準選藥」的政策投資，減少很多臨床上不斷的經驗性用藥、治療，消耗很多藥物，也同時可以做到供應鏈風險篩檢，預先選出等效性與穩定性較佳的2～3家適合台灣人供應商，缺一家時臨床轉換成本低，不用臨時找陌生產品，把穩供寫進合約。姜冠宇醫師認為，台灣理論上有健保，是世界上試藥場域很完備的回溯資料庫，只是不如英國足夠重視疾病篩選，所以空有健保資料庫也很難為國人選藥，是為可惜之處，「很多事情，我們還需要加油，危機是一回事，但是應對得宜，就會是轉機」。姜冠宇醫師指出，關稅帶來的缺藥風險是真的，但不是不能管。精準選藥把風險前置到採購門檻、把穩供寫進契約、把換藥做好監測，台灣的小市場也能有大的韌性。做得好，還可以供應其他還在陷入困難的國家地區。
川普推高關稅藥品政策 藥師公會示警「漲價之外還會缺藥」
美國總統川普將分階段對進口藥品加徵關稅，藥師公會全聯會理事長黃金舜7日指出，藥品關稅表面上對台灣衝擊小，卻會影響全球藥品供應。歐盟專利藥的利潤多來自美國，未來恐將成本轉嫁他國，導致藥價調升，用量大的肺癌、肺動脈高血壓等藥品都可能受影響，而慢性病患常用的學名藥恐也漲價，美關稅政策將在全球刮起颱風。川普計畫針對藥品進口先徵收「小額關稅」，18個月內將關稅提高至150％，甚至250％，以強化美國製藥產能。黃金舜表示，藥品是救命物資，聯合國都有默契採取低關稅。美國想促使藥廠在當地設廠，但美國工人的產值、工作態度較差，即便要設廠也需要4～5年，一些藥廠恐將放棄美國市場，川普不見得會占便宜，反而害死大家。黃金舜說，關稅的衝擊會影響全球藥品供應，尤其歐盟的專利藥出口至美國的利潤最大，若利潤沒了，成本就會轉嫁到其他國家。目前國內用量較大的歐洲專利藥，包括AZ旗下治療侵犯性或非轉移性非小細胞肺癌藥品，以及暉致的肺動脈高血壓藥、諾華的乳癌內分泌治療藥等。另外，原料藥主要來自中國和印度，這兩國受關稅衝擊後，原料藥的成本將影響到本土學名藥。黃金舜認為，未來許多慢性病患仰賴的學名藥也將跟著漲價。台灣有逾1000萬名慢性病患，一顆藥漲幾毛錢，就足以加劇健保財務負擔。黃金舜坦言，藥價調升幅度難以預估，但這還不算大問題，最怕的是缺藥。藥價談判過程中，廠商不可能給藥，因此要事先備足藥品，現行安全庫存量為6個月，最起碼得增加2個月；政府也應準備好足夠的錢，以因應藥價衝擊。
川普預告藥品加徵關稅恐達250% 衛福部1周內提出評估報告
美國總統川普預告，未來將分階段對進口藥品加徵關稅，最終可能提高至250％，恐衝擊台灣製藥廠商。衛福部長邱泰源6日承諾，將在1周內提出影響評估報告。藥界認為，台灣藥品出口到美國不到200億元，相較其他產業，衝擊沒有那麼大，以平常心看待。國民黨立委賴士葆表示，台灣2024年對美國藥品出口金額，約達10億美元（新台幣332億元），占醫藥品總出口30％。台灣製藥業雖處劣勢，一旦美國實施高關稅政策，仍可能遭受重大衝擊。對此，邱泰源表示，衛福部這幾年針對強化藥品和醫材韌性已做好準備，包括推動缺藥即時通報平台、鼓勵發展國產學名藥、給予更好的批價。賴士葆要求，衛福部應在1周內提出對此關稅政策的完整影響評估報告，不只是出口衝擊，也要評估台灣仰賴進口藥品與原料藥，是否會受美國供應鏈震盪影響。邱泰源承諾，有關藥品醫材是否在關稅談判中，會回去了解一下，並於1周內提出報告。中華民國學名藥協會理事長、台灣製藥工業同業公會常務理事陳誼芬認為，台灣藥品出口到美國不到200億元，短期內應不會有太大的衝擊，而長期仍有一定程度的影響，但相較其他產業，衝擊不那麼大。陳誼芬指出，世界貿易組織（WTO）基於人道因素，各國原料藥貿易都採零關稅，但美國政府提高藥品關稅，導致不對等，這是不合理的，且川普關稅政策反反覆覆，因此以平常心看待，強化在地供應鏈更為重要。
印度特倫甘納製藥廠爆炸奪35命 遺體從瓦礫中陸續挖出
印度特倫甘納邦桑加雷迪（Sangareddy）地區一間製藥工廠6月30日上午發生嚴重爆炸事故，目前已造成至少35人死亡。現場搜救持續進行中，死者大多數是來自比哈爾、奧里薩、中央邦與安德拉邦等外地工人。爆炸引發大火吞噬整棟廠房，造成嚴重傷亡與建物倒塌。（圖／翻攝自X）根據《India Today》報導，這起事故發生在當地時間上午8時15分至9時35分之間，初步調查指出爆炸可能由反應器內化學反應引起，巨響造成廠房整棟倒塌，工人被震飛數米外並引發大火。桑加雷迪地區警長帕里托什‧潘卡吉（Paritosh Pankaj）表示，目前已有31具遺體從瓦礫中尋獲，另有3人在送醫後不治，一人隔日死亡。爆炸發生時廠內共有143人，事故後有多名傷患送醫治療。位於米亞布爾（Miyapur）的Pranaam醫院當天接收21名傷者，其中兩人到院前已死亡，另有一人隔日不治。位於帕坦切魯（Patancheru）的Dhruva醫院則接收11人，當中五人仍在加護病房使用呼吸器，有七人燒傷面積達40%至80%。目前僅確認9名死者身分，其餘遺體需透過DNA鑑定。國家災害應變部隊（NDRF）、州災害應變部隊（SDF）、消防隊與警方已投入救援，現場亦出動兩部滅火機器人協助作業。製藥廠所屬公司Sigachi Industries已宣布該廠將停工90天，稱廠房受損嚴重。據該公司官網資訊，該廠主要生產原料藥、中間體與藥品輔料，並提供生產管理服務。另外，特倫甘納邦首長雷萬特‧瑞迪（A Revanth Reddy）親赴現場視察，宣布針對罹難者家庭將提供1千萬盧比（約新台幣380萬元）慰問金，重傷者發放100萬盧比（約新台幣38萬元），輕傷者發放50萬盧比（約新台幣19萬元）。印度總理莫迪亦表達哀悼，並承諾提供額外撫恤金援助。州政府已成立五人調查小組，將深入釐清爆炸原因並檢討工廠安全措施。這起悲劇也再次喚起外界對桑加雷迪—帕夏米拉蘭（Pashamylaram）工業區長期以來工安問題的關注，該地區過去亦曾發生多起致命工業事故。特倫甘納邦製藥廠發生爆炸後，救難人員持續在現場搜尋遺體與傷者。（圖／翻攝自X）
不敷電價調漲成本 7月中化5藥品120元漲至130元
繼張國周、大正製藥後，又有藥品漲價！基層藥師協會理事長沈采穎17日透露，中化製藥旗下5款指示用藥，包含化痰、感冒、退燒、過敏性鼻炎、止痛藥，市占率至少有1成，因不敷電價調漲成本，7月起，零售價將從120元漲至130元。沈采穎透露，欣化痰舒顆粒200毫克／公克（10包／盒）、感冒靈日夜感冒膜衣錠（9+3錠／盒）、感冒靈綜合感冒熱飲顆粒（6包入）、柔樂坦錠10毫克（10錠／盒）、力停疼加強錠（10錠／盒）的建議零售價，7月起，將從120元漲至130元，漲幅約8％。調漲零售價將增加藥局的成本，一些藥局可能會自己吸收，一些藥局則會反映在民眾的售價上。由於目前藥局大多有庫存，且有緩衝期可以舊價進口，沈采穎預估3～6個月後才會反映在對民眾的售價上。這幾款藥品均為學名藥，市占率至少有1成。沈采穎說，中化製藥這幾款藥已20年沒有調整價格，過去電價漲價前，製藥工會曾透過立委向經濟部反映，希望讓藥廠凍漲電價，但最終未能如願，如今不敷成本，才會調漲藥價。在這之前，國內已有一波漲價潮，張國周、萬金油，還有大正製藥，大家都在比，看誰撐不下去。沈采穎認為，若電價持續調漲，大概國內指示藥都會跟著漲價，加上川普政府的關稅政策未定，原料藥成本也會牽動藥品價格，她呼籲政府，我國原料藥有7成來自大陸，不宜過度仰賴大陸原料藥的進口，應將風險分散，並協助廠商取得便宜又好的原物料。
川普大砍藥價3到8成 台灣藥界憂：「這2類藥」恐受影響
美國總統川普簽署行政命令，引進「最惠國」（Most Favored Nation）定價模式，用以降低美國處方藥成本，包括處方藥和藥價可以立即下降30%至80%。學名藥協會建議台灣可藉此機會做政策調整，降低對特定國家藥物的依賴程度。開發性製藥研究協會（ＩＲＰＭＡ）表示，這項新制一旦上路，新藥恐延後在台上市，甚至不在台上市。學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩受訪表示，美國藥品給付下修，會加速在地困難學名藥的法規鬆綁，建議台灣可參考美國對學名藥的法規鬆綁，持續強化原料藥和必要藥品供應鏈的韌性，推動台灣在地製藥韌性。ＩＲＰＭＡ理事長胡耀中則認為，美國藥品市場龐大，川普宣布降低處方藥等藥品藥價，或許可提高藥品可近性，更多患者得以用到藥物，但藥廠獲利勢必下降，不同藥廠採取不同因應措施，將減少新藥開發投資或縮編人力。美國藥品市場占全球達三成，藥價也是全世界最高，川普藥價政策參考先進國家的藥價，予以訂出降價幅度，如此做法類似國內健保藥品核價，令人擔憂的是，川普如果得知台灣藥價如此之低，可能用來作為美國砍藥價的參考依據，一旦如此，美國藥廠勢必不願壓低來台藥價，避免影響到美國當地藥價。ＩＲＰＭＡ秘書長陳全文說，若藥廠基於藥價考量，就會將影響新藥輸入台灣的優先順序，將嚴重衝擊到重大傷病及癌症患者等權益。殷為瑩則建議，台灣短中期應「以獎勵措施提升國產原料藥、製劑生產及使用比例」、「建立關鍵必要藥品儲備制度」。長期建議修正「生技醫藥產業發展條例」，將在地製造納入獎勵範圍，符合以病人為中心的藥品在地化國際趨勢。
美國藥價下降！台灣「健保核價低」恐先倒楣
美國總統川普12日簽署行政命令，引進「最惠國」定價模式，降低美國處方藥成本，藥品價格將立即下降30％至80％。藥師團體擔心，廠商在藥價協商過程中，因擔心獲利下降而減產甚至停產，第一個倒楣的就是「健保核價低」的台灣。醫師蘇一峰就感嘆，美國藥廠過去賣給台灣是美國3成的「特低價」，未來美國藥廠恐撤出台灣。「現在川普不按牌理出牌，務必有多方的考量。」藥師公會全國聯合會理事長黃金舜認為，台灣製藥產業需要未雨綢繆，若美國砍價後無法維持基本利潤，可能要另尋出口市場。至於從美國進口的藥品，一定也會有變化，主管機關皮要繃緊，需有因應之道。黃金舜指出，未來若美國原廠藥需要和各國重新協商價格，過程可能長達數月，這段期間可能減產甚至停產，這是最令人擔心的；因為台灣健保藥品核價很低，市場又小，利潤低，廠商當然會優先賣給其他國家。他認為，在這樣不安定的年代，備藥庫存要比平常多，否則當藥品供應減少，第一個倒楣的就是台灣。一名藥界人士指出，美國的藥價是各國的指標，「如果在美國賣100元，沒道理在其他國家賣1000元」，但藥廠也可能因為在美國市場沒有利潤，轉而在全球其他市場反映成本，因此賣到150元。該藥界人士認為在原廠藥動向不明之際，全球藥品供應鏈不穩定性更高，台灣能做的唯有加強自己的藥品供應鏈。蘇一峰在臉書表示，同樣一種藥品在美國賣比較貴，在其他國家（台灣）賣比較便宜，未來美國也要跟其他國家一樣低價，而台灣一直以來只有美國的3成藥價，美國藥廠還要賣給台灣嗎？有其他網友評論，屆時可能原廠藥直接退出台灣，避免世界藥價被台灣拉低。學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩則表示，美國藥品給付價格下修，擾動美國藥品供應鏈結構，至於對台灣的影響，牽涉很多變數，目前很難預判情勢；政府應持續強化原料藥與必要藥品供應鏈韌性的腳步，降低對特定國家依賴程度。建議修正《生技醫藥產業發展條例》，將「在地製造」一併納入獎勵範圍，才符合以病人為中心的「藥品在地化」國際趨勢。
健保藥價改革明年元旦上路 鼓勵台製新藥並增強供應韌性
健保藥價改革討論多時，台灣藥品高度依賴進口，為避免國際局勢動盪而缺藥，各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部4月26日公告，修法將於明年1月1日上路，重點包括鼓勵在台製造學名藥、提高新藥可近性。對此藥界給予肯定，是以行動加強國內藥品韌性，確保合理藥價。衛福部健保署為確保藥品價格合理、支持新藥在地製造，去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」，對國內製造學名藥或生物相似藥，給予優惠核價，於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥，及提升新藥可近性。國際上市2年內或上市滿5年藥品，在國內製造、申請藥品許可證的新成分新藥，比照台灣首發新藥優惠核價；當原廠藥超過專利期5年，前2個取得國內藥品許可證且於國內製造的藥商，給予原廠藥同價。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明，過去原廠藥專利期為15年，專利過期後才能製造三同藥（同成分、同劑型、同含量），對原廠藥保障年限太長，如今修法縮短為5年，大大提升可近性。國內製造藥品也給予優惠藥價，符合國產原料藥，或在台製造學名藥，經過臨床試驗、刊登於國際期刊並經列入仿單，以及最早聲明P4專利，獲准核發藥品許可證的學名藥，符合3項條件之一，健保核價加10％，但不得超過原廠藥價。另外，必要藥品同時符合主管機關公告、同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項等3項條件，藥價當年不調整，確保供藥穩定、合理保障藥價；也加速新藥納入健保，推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請規範。陳誼芬表示，健保署去年11月預告修正後，於今年1月預告期滿，卻遲遲沒有公告生效日期，受到美國關稅影響及昨日（27）健康台灣論壇，衛福部終於在26日公告，感謝衛福部長邱泰源、健保署長石崇良持續與產業界溝通，「先求有才能求好」，健保永續又向前邁進一步。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會聯合聲明，台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上，但國際局勢變幻莫測，台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策，確保藥品穩定供應，感謝政府以行動加強台灣藥品韌性，引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
關稅「藥」命2／台灣藥品能自給自足嗎？全球唯一！這習慣恐成絆腳石
在國際社會間，以「健保體系」及「醫療大國」自居的台灣醫療體系，在川普關稅大戰下恐陷入前所未有的危機！多位醫藥界專家告訴CTWANT記者，台灣藥品嚴重逆差，無力自給自足，「現在全世界已經不是在搶藥，而是搶建製藥生產線。」醫藥三公協會本月14日也緊急發聲，呼籲政府「優先使用國產學名藥」，以鼓勵藥物在地生產。台灣醫療技術進步，總以「醫療大國」自居，但藥品、醫材卻幾乎都仰賴進口，據經濟部統計，藥品及醫用化學品2023年出口值17.8億美金、進口值66億美金，藥品貿易逆差達48.2億美金，顯示台灣醫藥品依賴進口程度相當大。因此，當美國關稅大戰燒向藥品時，台灣醫療界也集體面臨前所未有的「藥價飆漲及缺藥危機」。姜冠宇醫師在臉書PO文表示，「某種程度上，我們要學習日本的自給自足系統，日本儘管面臨人力成本上升壓力，原料藥進口比例仍低於5%，且主要限於專利保護期內的創新藥原料，但台灣卻大程度依賴進口。」姜冠宇建議政府考慮投資生技產業，鼓勵在台製造藥品，尤其要加強鼓勵「自費高成本」藥品在台設廠。以新加坡為例，憑藉完善的生物製藥基礎設施，吸引製藥大廠AZ在2024年投資15億美元設置抗癌藥廠，預估年產500萬劑藥物。姜冠宇說，現在全世界已經不是在搶藥，而是在搶製藥生產線，以進一步降低國內藥價。部分專家認為政府該從「藥品自給自足」著手，幫助本土生技業者發展自費高成本藥物。（圖／報系資料照）製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會（三公協會）則發表聯合聲明，希望政府「優先使用國產學名藥」，有鑑於歐美日國家近年皆鼓勵藥物在地生產，希望台灣政府能以政策手段引導國產學名藥提升療效與品質，建立醫、病對國產藥品的信心，並鼓勵醫院採購，除降低對已過專利的原開發藥廠藥品的依存度，也提升國內藥廠供應能量。藥師公會全聯會理事長黃金舜則認為，在地生產國產學名藥很好，但在台灣的醫療環境下難度頗高，先不管政策面，以台灣民眾的用藥習慣來說，只認商品名、不認成分名，這在全球國家中算是獨一無二，品牌迷思非常重。「以普拿疼來說，大家只認普拿疼的商品名，而不太認識成分名『乙醯氨酚』，所以當普拿疼缺貨時，民眾不太會接受其他乙醯氨酚的止痛藥，讓缺藥問題更嚴重。」黃金舜直言政府宣導不力，應該更大力、全面地推廣學名藥，不能只靠第一線的醫療人員衛教。除了自己找解方，姜冠宇認為台灣應該尋求區域同盟，首先要檢視各類藥品、生技產品全球原料與生產線，因為藥品的原料、製造地點可能都在不同國家，所以應從中找出可以合作的夥伴。以原料來說，全球藥品原料來自於中國、印度，姜冠宇認為若無法與中國合作，就可以加強與印度關係，類似這樣的概念去尋找多個合作夥伴，而不要「單押」，才不會陷入藥價飆漲的困局。
美關稅衝擊藥品！衛福部擬加速審查 藥師曝醫院現況
美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定而導致缺藥，衛福部食藥署和健保署21日表示，已啟動相關因應機制，一旦發現藥品有短缺之虞，可以針對美國、歐盟、日本等先進國家取得許可的藥物，立即啟動加速審查，審查天數由過去360天大幅縮短至120天。不過藥師直言，現在醫院每周都會收到缺藥公文，輸液至今還是短缺，喊話衛福部盡快解決近年持續的缺藥問題。食藥署表示，因應藥品關稅可能造成的衝擊，已建立藥品短缺處理機制，當發現藥品有短缺之虞，立即啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品，食藥署目前已完成盤點，尤其罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，函請藥廠確實掌握國外供應情形、提升國內庫存。此外，國內目前進口原料藥主要以大陸、印度為主，為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，也請藥廠增加其他來源，並透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。食藥署副署長王德原說明，新藥標準查驗登記需360天，目前已有加速機制，例如美國、歐盟、日本或十大先進國家已核准的藥品，可啟動精簡審查、加速核准等機制，審查天數可縮短為120到240天。另外，價格政策方面，健保署將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業韌性與自給能力，並確保藥品穩定供應。一名醫院藥師透露，自己私下詢問各大藥廠，都尚未採取相關因應措施，歐洲廠表示不受影響，美國廠則是還在觀望，國內各家醫院也沒有動靜；由於全球藥品供應鏈高度分工，可能原料來自A國，製程在B國，之後在C國包裝，究竟要如何課稅還是未知數，現在談還太早，不需要預測還不確定的政策。該名藥師直言，目前醫院仍每周都會收到缺藥的公文，輸液短缺問題也還沒完全解決，「一天到晚缺藥，誰還願意做？」衛福部與其回應關稅議題，不如多了解醫療人員的辛苦，期待新任食藥署長姜至剛提升敏感度，在第一線人員面臨缺藥前先有預防措施，這也是藥品供應鏈韌性的重要一環。
關稅大刀恐衝擊藥品 醫示警「自費醫材恐斷貨」：台灣缺乏先天優勢
美國總統川普（Donald Trump）預告將對藥品增加關稅，醫界擔憂製藥成本上漲導致售價提高，國內健保價若太低，藥品恐退出台灣，甚至引發缺藥潮。對此，北市聯醫中興院區整合醫學主治醫師姜冠宇直言，台灣藥品供應大程度依賴進口，不可能不受全球藥價提升影響，若生物製劑或癌症標靶門檻更高，很多非健保給付的自費醫材自然就會斷貨。姜冠宇今天（15日）在臉書粉專發文稱，美國保護主義形成之後，對藥品醫材的供應將是惡夢，川普正在對藥品和半導體展開調查，「當然比起半導體，美國藥品價格提升，川普會真的下台，所以他應該不敢任意沒準備之下就宣佈，看他有啥法寶。但是我查了台灣藥品醫材資料一直很擔心，某種程度我們要學習日本有自給自足系統」。姜冠宇指出，日本儘管面臨人力成本上升壓力，原料藥進口比例仍低於5％，主要限於專利保護期內的創新藥原料，「我們卻大程度依賴進口。你說健保和非健保不受全球藥價提升影響是不可能的，到時候風濕免疫打的生物製劑，或癌症標靶門檻更高，很多非健保給付的自費醫材也就斷貨了」。醫師認為，如果相關問題沒辦法改善，國內產業與醫療體系恐怕準備動作要比政府還快，本來政策對藥品醫材零關稅就還不夠，還要重點補助投資「設廠、原料進口」，畢竟設廠是降低成本最好的方式，原料進口則是搶資源大作戰，因為台灣就是原料沒有先天優勢。姜冠宇強調，自己不走安民心路線，「你準備沒有具體做好，安民心就會變成失信，所以做事追求實務，策略具體才是最重要的。別的領域我不知道，但是在健康照護這一塊，要啟動二線與東亞及南向這種亞太區域結盟，互相支援技術分享保護，不然大家以後生病就只好『願付價格提升』。」
美對等關稅恐釀「藥品漲價」 衛福部允諾給更多資源
美國即將對藥品增加關稅，醫界人士擔憂，製藥成本上漲將導致售價提高，台灣健保價若太低，藥品恐有退出台灣風險。衛福部長邱泰源12日回應，美國若提高關稅，出口到各個國家的藥應該也會漲價，衛福部將做好相關準備，給健保、醫療體系更多資源。台灣醫務管理學會理事長洪子仁日前指出，目前台灣自美國進口的藥品關稅為零，但美國原料藥最大供應9成來自大陸，原料藥若面臨高關稅壓力，美國藥廠生產藥品成本勢必上升，連帶導致全球藥品價格上漲，一旦台灣健保給付趕不上藥價上場成本，藥品就會退出台灣市場，造成缺藥的風險。邱泰源12日回應，我們當然一定要準備。美國若提高關稅，它進口的原料也會比較貴，因此它賣出來的藥、出口到各個國家的藥應該也會有漲價的機會。衛福部將做好相關準備，給健保、醫療體系更多資源。健保署日前研議公開醫事人員月投保金額，薪資若未達每月最低工資的2倍、1.5倍，將不予特約，但未取得共識。醫改會研發組副組長吳奎彥認為，近年健保常加碼，公開具正常性，能知道錢是否用在對的地方，但標準應訂得更細，考量不同職業、科別、地區的狀況。洪子仁也認為應有差異化設計，否則對地區醫院、基層診所將造成過高的制度門檻、經營壓力，特別是在偏鄉與中小型醫療機構，若再無法特約健保，恐將導致部分基層醫療體系退出市場。邱泰源回應，依照醫療資源、工作的環境條件不同，可以做得更細膩，這段期間一定會請所有相關的團體坐下來討論，最重要就是希望醫事人員有合理的待遇，醫療院所能夠照顧好醫護人員及人民的健康，達到三贏的局面。
川普新關稅政策衝擊製藥產業 藥師公會提醒：台灣恐釀缺藥危機
美國總統川普繼宣布對台課徵32％對等關稅後，3日在空軍一號上表示，很快就會對進口半導體、藥品開徵關稅。藥師公會全聯會指出，雖然台灣輸美的藥品不多，但台灣75％藥品仰賴進口，其中不少都來自美國，萬一有風吹草動，如歐盟將關鍵的原料擋住，台灣將首當其衝，恐出現缺藥危機，政府應趁早提高藥品採購量。美國總統川普（左）在白宮玫瑰園，與商務部長盧特尼克（右）拿著手板宣布實施對等關稅國家，其中對台灣開徵32％關稅。（圖／達志／路透社）藥師公會全聯會理事長黃金舜表示，台灣75％藥品仰賴進口，世界十大藥廠有七大在美國。台灣進口的美國藥品多為原廠專利藥，包含癌藥、抗體藥、抗生素等，新冠疫苖輝瑞公司也在美國。國產藥賣到美國的不多，加收藥品關稅對台灣衝擊不大。然而，他擔憂的是川普關稅政策將導致藥品供應的混亂，不得不小心看待，例如受衝擊的歐盟，若聯手將關鍵原料擋起，美國的藥品就無法量產，藥品供應出問題，台灣將首當其衝。黃金舜說，台灣市場小、藥價低，產能出問題，倒霉的就是台灣，廠商恐不會將藥品輸台，造成缺藥，政府應趁現在提高藥品採購量，過去採購1萬顆的藥品，此時應採購到1萬2000顆，及早備好。同時，應鼓勵國藥國用，降低對進口藥的依賴。全世界先進國家都使用學名藥，費用低，能將省下的錢造福更多病患。台灣製藥同業公會理事劉宗玲指出，我國2024年製劑出口額為8.1億美元，對美出口額為新台幣3億，占總出口額的37％；同年原料藥出口額為1.7億美元，對美出口占總出口額10％。輸美原料藥以癌症、中樞神經、心血管疾病、抗感染及抗生素為主；輸美製劑則有抗癌藥物、中暑神經、消化器官、泌尿系統及抗微生物製劑等。2024年，輸美的原料藥及製劑共3.27億美元，其中超過1000萬美元的產品為生物製劑、疫苗及荷爾蒙類用藥及其原料藥。學名藥協會理事長陳誼芬說，我國藥品出口以歐美市場為多，但相對於其他國家出口到美國的藥品，台灣比例算少。若川普規劃增加藥品關稅，唯一好處是中、印原料藥出口輸美受阻，增加台灣取得原料藥及學名藥的機會，但也可能造成全球學名藥競爭加劇，台灣須增加競爭力。基層藥師協會理事長沈采穎說，國內一些藥廠靠輸美賺錢，一旦關稅增加，營運成本上升，加上健保砍價，製藥產業恐變成「慘業」，連帶影響國人用藥權益。藥品是用來救人的，在川普宣布下一步之前，政府可將保健食品作為談判籌碼，考慮進口產品免關稅，換取藥品輸美不加稅。
知名腸胃藥出現碎裂等2異狀 食藥署啟動回收68萬錠
知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署3月31日發布回收通知，2批號藥錠分別出現碎裂及安定性試驗不合格情形，廠商主動通報並啟動回收，已銷售數量約68萬錠。食藥署要求廠商在4月25日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理，可開罰20萬到500萬元。食藥署昨天發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品，食藥署副署長王德原說明，主要為今年3月24日接獲藥品許可證持有藥商「台灣大幸藥品股份有限公司」主動通報不良品，批號41RF2有藥錠出現碎裂，以及批號BS0029於第32個月安定性試驗時，主成分含量低於檢驗規格下限，因此啟動回收。王德原表示，該2批號藥品已銷售數量約68萬錠，食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施，如果藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。「喇叭牌正露糖衣錠」主成分包含wood creosote、powdered geranium herb、phellodendron bark dried extract，主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。王德原表示，該款藥品為指示藥，廠商目前仍有其他批號庫存，且有其他成分的止瀉藥品可供替代。事實上，「喇叭牌正露糖衣錠」近年並非首次啟動藥品回收。食藥署曾在2023年9月接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，有22批原料藥製程與核准不符，其中1批銷往台灣，因此啟動回收37.4萬錠。
健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥，大多來自中、印，一旦國際局勢改變，藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」，也鼓勵新藥儘早進入台灣，今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣，將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多，逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥，核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品，核價可加算1成，最高3成。新制1月20日預告期滿，若無異議，最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，為鼓勵新藥儘早進入台灣，健保署釋出政策利多，擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可2年內的新藥，或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥，雖然台灣不是全球首個上市點，但為鼓勵儘早輸台，將可比照首發新藥，給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮，甚至成分單純的輸液也缺，還得仰賴國外進口。黃育文認為，藥品不能「一家供應全部」，必須要讓市面上的選擇多一些，因此原廠藥逾專利期5年內，首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥，也能得到優惠價，最高可與原廠藥相同，這是為讓藥廠別拖太久，趕快上。另為鼓勵在地製造，黃育文表示，凡是國內生產的原料藥，或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥，只要符合其中一項條件，未來健保核價任一皆可加算1成，最高3成。為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件，當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請文件相關規範，期盼提升國人用藥可近性，加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步，相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥，也能帶動學名藥品質的保證，讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。