國藥
」 藥品 衛福部 川普 美國 關稅
全球唯一！英美達成「零關稅協議」 英國藥品出口美國免關稅
英國政府1日宣布，英美雙方已達成一項重大協議，未來至少三年內，英國輸往美國的所有藥品可享有零關稅待遇，涵蓋藥品本身、藥品成分以及醫療科技產品；作為交換，英國將提高對新藥的投入。而此為美國目前提供給任何國家中最低的稅率。根據《美聯社》報導，協議內容指出，美國同意全面豁免英國來源的相關醫藥產品進口稅。美國政府表示，作為回報，英國藥廠承諾將在美國加大投資並創造更多就業機會。英國政府指出，此次取得在未來至少三年內，對所有英國出口藥品實施0%關稅待遇，是美國目前提供給任何國家中最低的稅率。英國同時承諾，其國家醫療服務體系（NHS）將在新穎且有效的治療項目上增加約25%的投入，這是二十多年來首次的重大增幅。政府官員表示，增加預算後，英國衛生主管機關將能批准更多能帶來明顯健康改善、但過去可能因成本效益因素而遭拒的藥物，包括突破性的癌症療法與罕見疾病治療方式。而英國科技與科學部長Liz Kendall指出，「這項重要協議能讓英國患者更快取得最先進的藥物，也確保我們世界領先的英國企業持續研發能改變生命的治療方式。」英國製藥工業協會（ABPI）則表示，這項協議是「讓患者能取得創新藥物、提升NHS整體健康成果的重要一步」。協會執行長Richard Torbett認為此舉也將使英國更具吸引力，有利於爭取與留住全球生命科學投資及先進醫藥研究。美國衛生部長甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）也同步表示，此協議「強化了全球創新醫藥的環境，也為美英藥品貿易帶來期待已久的平衡」。近月來，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca）在內的多家大型製藥公司，相繼取消或暫停在英國的投資。美國駐英大使史蒂芬斯（Warren Stephens）甚至警告，若英國不儘速改革，未來美企可能減少投資。今年稍早，美國總統川普（Donald Trump）與英國首相施凱爾（Keir Starmer）已達成框架協定，將大幅調降美國對英國汽車、鋼鐵及鋁產品的進口關稅，以換取美國牛肉、乙醇等產品更大的進入英國市場的空間。
猛健樂爆紅！禮來登藥廠之巔 市值突破1兆美元創紀錄
根據《路透社》報導，美國藥廠禮來（Eli Lilly）因旗下減重藥品銷售表現強勁，市值於11月21日突破1兆美元大關，成為全球第一家市值達到兆美元等級的藥廠，正式躋身以科技巨擘為主的市值「兆元俱樂部」。禮來股價自今年以來上漲超過35％，推升主因在於旗下減重藥物市場需求大幅成長。其治療第二型糖尿病與肥胖的藥物tirzepatide，分別以「Mounjaro」與「Zepbound」品牌上市，不僅超越默克（Merck）暢銷藥物「Keytruda」，更成為全球最暢銷藥品之一。原本在減重藥市場占先機的丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk），因2021年推出「Wegovy」時遭遇供應瓶頸，使得禮來趁勢搶占市場。此外，禮來產品的臨床效果佳、產能擴張快速與配銷策略積極，也是其市佔率迅速攀升的重要因素。截至21日，禮來股價小漲約1％至1051美元，市值一度突破1兆美元關卡，成為製藥業前所未見的里程碑。根據LSEG數據顯示，目前禮來本益比接近50倍，反映市場對其減重藥物成長動能的高度信心。根據財報，禮來第三季糖尿病與減重藥產品線合計營收達100.9億美元，占總營收17.6億美元的一半以上，反映該產品線已成為營收主力。BMO資本市場分析師Evan Seigerman指出，投資人對禮來長期維持代謝疾病領導地位的信心，已超越對諾和諾德的期待。禮來也在10月上調全年營收預測，將預估中值再拉高20億美元，進一步展現成長趨勢。根據華爾街預測，減重藥物市場規模至2030年可達1,500億美元，而禮來與諾和諾德兩大藥廠預計將掌控大部分全球市場份額。未來展望方面，禮來下一步重點產品將是口服減重藥「orforglipron」，預期最快明年初獲准上市。花旗分析師在最新報告中指出，新一代GLP-1藥物銷售表現已證明市場潛力，orforglipron有望接棒注射型藥品成為下一波成長引擎。此外，禮來近期亦受惠於美國政府政策與產能投資支持，雖然短期內藥價可能承壓，但擴大可及性後將帶動潛在使用者人數增加達4,000萬人，市場看好其成為新一輪主流投資標的。德意志銀行生技產業研究主管James Shin表示，禮來的表現已逐步接近「華爾街七雄」（Magnificent Seven）等科技股地位，甚至可能成為AI投資疲軟時的替代選擇。但市場仍將觀察未來藥價調整、產能擴張與產品線多元化是否足以維持其高成長動能。
大陸製藥實力匹敵歐美？ 美媒：成貿易戰武器
美陸達成1年休戰協議後，雙方貿易角力並未止歇。美媒指出，在稀土與農業外，北京手中仍握有一項「尚未使用的武器」，也就是全球藥品供應鏈，因為大陸製藥實力現已匹敵歐美。專家警告，若陸美再陷對立，北京可藉切斷藥品與原料出口施壓，而美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」，對陸依賴已構成潛在風險。文中稱，大陸製藥業在政府輔助下已完成產業升級，研發水準足以匹敵歐美，從基本的抗生素到先進製劑，皆具備相當競爭力。哥倫比亞大學學者費希曼指出，開放式貿易體系「並非為當前的地緣政治競爭而設」，卻正讓大陸得以引進外國技術逐步取代西方製造商。反觀美國，有專家警告美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」。《中國處方》作者吉布森直言，由於大量生產環節轉移到海外，美國製藥整體產能已大幅流失。此外，美國食品藥物管理局（FDA）在國內進行突擊檢查，但在大陸需事先通知，且簽證程序繁瑣，讓大陸藥廠可提前準備、規避稽查。美國參院老齡問題特別委員會指出，美國藥品自製比例自2002年的83％降至2024年的37％。同時，30％的藥品活性成分完全依賴大陸供應；若計入印度生產、但使用大陸原料的藥物，比例更高達60％。美國外交關係委員會研究員黃嚴忠表示，美國製藥要恢復完整供應鏈「幾乎不可能」。大陸已建立大型產業園區，能以低運輸成本提供一站式原料採購與中間體生產，形塑難以撼動的優勢。分析認為，若西方要在此領域與大陸抗衡，必須推動「生產導向」的合作戰略。日本已開始資助國內企業重啟藥物原料生產，並尋求產品能免稅輸入美國。若能形成「美日歐」供應聯盟，或可避免歐洲最後一家抗生素工廠外移大陸的慘劇重演。
成本壓力衝擊！拜耳三藥停進口台灣 醫界憂短期換藥潮
德國藥廠拜耳（Bayer）宣布暫停輸入多款在台上市逾百年的經典藥物，引發民眾憂心。最初消息由藥師林士峰在臉書揭露，指「拜耳阿斯匹靈腸溶膜衣錠100毫克」以及糖尿病用藥「醣祿錠50毫克、100毫克」將全面停止進口，主因海外生產與運輸成本飆升、已不敷營運；因國內庫存有限，拜耳同步啟動數量管制。對此，健保署強調國內已納入多項同成分學名藥，民眾不致因此斷藥。根據《TVBS新聞網》報導，健保署表示，為確保供應穩定，已陸續修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」與「藥品價格調整作業辦法」，擴大多元核價制度，並在113年調升超過200項藥品支付價格。以阿斯匹靈為例，國內市占率約3.5%，學名藥共有33項，醫學中心僅4家仍採用原廠藥。至於「醣祿錠」（Glucobay）50毫克與100毫克市場占比分別為10.8%與15.7%，相應學名藥則有23項與5項。健保署並指出，行政院已在「因應國際情勢強化經濟社會及民生國安韌性特別條例」中編列200億元挹注健保基金，用於強化藥品供應韌性與吸收成本衝擊，臨床用藥不會中斷。根據《三立新聞網》報導，截至2025年9月底，已有47項藥品向主管機關申請退出台灣市場，未來數量恐續增。拜耳證實此次三款藥品停進肇因「成本壓力」，並非健保砍價。衛福部中央健康保險署醫審及藥材組組長黃育文也表示，健保藥價維持穩定，外界流傳「給付過低導致退市」並不符合事實。業界人士提醒，阿斯匹靈與醣祿錠屬長期穩定用藥，若短期內原廠停進，部分醫院與診所恐需加速轉換學名藥品牌與庫存配置，民眾就醫時應依醫囑調整，不宜自行停藥或亂換藥。報導中提到，阿斯匹靈問世逾120年，被視為經典「救命藥」，具有止痛、退燒、抗發炎與預防血栓等作用。臨床上常見於解熱鎮痛、心肌梗塞與短暫性腦缺血發作之預防，也有研究指出具防癌潛力；其藥理機轉主要是抑制前列腺素生成，以達止痛與抗發炎，並抑制血小板凝集。拜耳此次暫停輸入的另一款藥「醣祿錠」則為糖尿病治療用藥；公司於10月初通告稱，全球製造與物流成本增加，導致部分藥品供應受影響，台灣市場難以倖免。除了拜耳系列藥外，市場也傳出化痰藥「氣舒痰」（Bisolvon）因售價偏低、成本不符將退出台灣的消息。藥界人士坦言，近年在低藥價與高成本的夾擊下，部分跨國藥廠逐步調整在台布局。台灣藥師公會體系呼籲政府建立更具彈性的藥價調整機制，以維持合理利基，避免影響長期用藥可近性與供應穩定。
行程出爐！白宮發言人證實「川習會10／30南韓登場」
根據《路透社》報導，美國總統川普（Donald Trump）預計下週與中國國家主席習近平舉行雙邊會談，該會晤將在川普的亞洲行期間進行。白宮發言人李威特（Karoline Leavitt）於週四證實此事，並指出此次會談將於川普出席亞太經濟合作會議（APEC）企業領袖峰會後進行。李威特說明，川普將於27日深夜啟程前往馬來西亞，並依序訪問日本與南韓，預計於下週四（30日）上午與習近平在當地時間進行會談，隨後返回美國。除與習近平會晤外，川普此行還將於週日與馬來西亞總理安華（Anwar Ibrahim）會談、週二在東京會見日本新任首相高市早苗（Sanae Takaichi）、週三則將於釜山與南韓總統李在明（Lee Jae Myung）會面。近期美中貿易緊張局勢升溫，特別是在北京於10月初擴大限制稀土礦物出口之後，雙邊貿易衝突再度浮上檯面。儘管川普先前曾威脅以關稅與其他措施報復，但近來他對與中國達成協議表達樂觀態度。川普於週四表示：「我認為我們會有很好的結果，大家都會感到滿意。」這番發言與其貿易與財政高層的強硬立場形成對比，後者已先行赴亞洲，確保川習會如期進行，這也是川普第二任期以來的首次與習近平會晤。川普還透露，此次會談他將首先向習近平提出「芬太尼」問題。華府指控北京未能有效遏止芬太尼前體化學品的出口，導致美國藥物過量死亡人數飆升。中國方面則反駁指控，並批評美方藉此對中施壓。川普強調：「我會把芬太尼問題放在最優先處理事項的第一位。」白宮也以中國化學品流入美國為由，合理化對中國商品加徵關稅的政策。
明年增20萬劑「加強型流感疫苗」 長者優先接種
今年流感疫情提早報到，感染症醫學會7日與朝野立委共同呼籲民眾盡速接種疫苗，並公開支持免疫加強型流感疫苗納入公費，以提升65歲以上長者的保護效果。疾管署署長羅一鈞宣布，明年將新增採購2款免疫加強型疫苗，約20萬劑，優先提供高齡長照機構住民公費接種。公費流感疫苗10月1日開打，截至6日已接種106.8萬人次。感染症醫學會理事長張峰義指出，老年人罹患流感容易引發重症，加快失能，甚至進入臥床階段、需要長期照顧，而接種疫苗可降低住院風險，是成本效益非常好的政策。民進黨立委王正旭指出，65歲以上長者的免疫力逐年下降，接種疫苗得到的免疫反應不如年輕人，而免疫加強型疫苗對於年長者具有效的保護力，可降低重症風險，與減輕醫院急診和加護病房的負擔。國民黨立委李彥秀表示，65歲以上長者占流感重症個案的58％、死亡個案63％，高於其他群體；長者罹患流感容易造成肺炎、心臟衰竭、中風等併發症，亟需透過疫苗政策防患未然，降低後續使用的健保資源，還有很大的努力空間。民進黨立委林月琴表示，台灣長者流感預防，相較於幼兒接種率達9成，年長者接種率2024不到45％，2023年則是55％；根據世界衛生組織（WHO）2003年決議，會員國疫苗接種率應達75％，要達到目標還有一段距離。林月琴指出，疫苗宣傳和疫苗信任度是衛福部要努力的方向，尤其長輩是最需要加強保護的高風險族群；國際數據顯示，免疫加強型流感疫苗是長者的最佳選擇，比傳統疫苗的效果更好，我國應盡快納入公費選項。羅一鈞回應，今年3月已將免疫加強型流感疫苗列為優先規畫項目之一，積極爭取經費並編入明年預算，以全體65歲以上長者預估，需要9億元經費，但未有相應增加收入，且難以預估疫苗藥證取得期程及採購作業，因此先規畫針對風險最高的長照安養住民，提供20萬劑免疫加強型疫苗公費接種。羅一鈞說明，目前我國有2款免疫加強型疫苗，分別是高劑量流感疫苗、佐劑流感疫苗，皆已陸續取得我國藥證；20萬劑的經費需求約6900萬元，可由疫苗基金支應。另外，疾管署將委託學研機構調查，了解長者對於免疫加強型疫苗的認知和施打意願，有助於估算未來加強型疫苗和傳統疫苗採購分配的比例。李彥秀指出，美國、加拿大、澳洲、德國、英國等先進國家都建議65歲以上長者接種免疫加強型疫苗，非常感謝疾管署編列預算，希望未來可以有足夠的經費，讓所有長者都能接種。
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥（6446）最新公告9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。公司表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），其中美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件，公司將於第四季正式向美國申請，並爭取優先審查資格，如順利獲准，有望最快於明年上半年取得美國藥證；如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》，由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定，凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值，並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學協會（EHA）發表後，亦將積極爭取在美國血液學年會（ASH）中報告，持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局，持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後，10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥，目前已有多位患者參與試驗，臨床進度穩步推進。
川普宣布與輝瑞達協議 藥價擬比照國際最低價
美國總統川普於週二宣布一項多面向藥價改革計畫，核心包括建立名為「TrumpRx」的直售網站，讓美國民眾以優惠價格購買藥品，並與藥廠輝瑞（Pfizer）達成協議，將多項藥品價格調降。川普在記者會上強調：「美國將不再為其他國家的健保買單。這項果斷行動將終結全球以美國家庭為代價的藥價剝削時代。」根據協議，輝瑞成為首家同意川普7月致函各藥廠所列全部要求的製藥公司，內容包括同意將藥品價格比照「最惠國價格」制定，即以其他富裕國家如加拿大、德國、日本等地最低淨價為準。同時，輝瑞也將擴大在美國的製造投資，換取三年進口藥品關稅的豁免期。輝瑞表示，部分基礎保健藥品與專利藥品將在TrumpRx平台上以平均5折的優惠提供。不過，白宮官員指出，TrumpRx預計2026年初才會正式上線，屆時僅提供藥品搜尋與轉導至藥廠直售平台，不會直接販售或配送藥品。川普承認此舉可能導致其他國家的藥價上升，但他認為這樣更為「公平」。然而專家質疑改革成效，指出美國藥價高漲的根本原因包括保險制度與藥品供應鏈中多個角色如保險商與藥品福利管理機構（PBMs）介入所致，總統並無法單方面要求藥廠調整價格。衛生與公共服務部（HHS）去年報告指出，美國藥價平均為其他先進國家約三倍。川普曾於任期內試圖推動最惠國定價機制，但最終未能實施。為重啟政策，今年5月川普發布行政命令，要求藥廠在30天內提供美國病患最惠國價格，並向17家藥廠發函要求配合，並設下9月底為最後期限。川普亦計畫對未在美設廠的品牌藥進口課徵100%關稅；歐盟產藥則將依先前協議課徵15%。輝瑞也承諾在未來數年投入額外700億美元進行研發與製造擴產。儘管川普強調將為美國病患帶來藥價改革，多位專家仍持保留態度。藥品政策分析師Meekins認為，若政策止步於目前範圍，整體而言對藥廠影響有限，「對製藥業來說反而可能是一場勝利」。部分藥廠已開始推動直售計畫，如諾和諾德（Novo Nordisk）提供糖尿病藥Ozempic自費價每月499美元，遠低於近千美元的定價。不過學者質疑實際成效。Vanderbilt大學健康政策學者Dusetzina指出，大部分列入TrumpRx平台的藥品並非常用藥，且如關節炎用藥Xeljanz即便打6折後每月仍需3600美元，「這難以稱為合理的自費價格」。此外，美國藥廠已開始在國外調漲售價以平衡美國市場降價壓力，如Eli Lilly 8月調漲英國減重藥猛健樂（Mounjaro）售價；Bristol Myers亦將其精神病藥品Cobenfy在美英兩地售價一致。面對政策推動帶來的壓力，美國藥廠協會（PhRMA）批評「進口他國藥價機制恐損害美國創新與病患福祉」，呼籲政府三思。
同吃逾3種藥當心「交互作用」 超過9000家社區藥局助民眾正確用藥
台灣今年邁入超高齡化社會，健保用藥給付去年達2700億元，其中有許多長者可能因共病問題，須一次服用多種藥物，卻容易被劑量、時間與頻率弄得一頭霧水。衛福部食藥署今（25）日表示，目前全台已有逾9千家藥局深入基層，還有藥師長期協助正確用藥、提供衛教諮詢，增加民眾用藥安全意識。每年9月25日是「用藥安全日」，同時也是「世界藥師節」。食藥署為了提升民眾正確用藥觀念，今天偕同社區藥局舉辦「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會，由藥師講解銀髮族、成年人及家庭照顧者等多元族群常見用藥問題，透過實際案例說明與用藥問題解析，協助民眾釐清用藥迷思、建立正確用藥觀念。食藥署偕同社區藥局舉辦「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會。（圖／林則澄攝）食藥署統計，去年度藥師執行藥事照護服務共1萬969人次，其中藥師針對用藥配合度不佳的病人提供的「用藥配合度諮詢服務」達5248人次，針對個案用藥問題提供協助的「判斷性服務」達5721人次。經藥師介入照護後，個案用藥配合度提升率高達96%，成果顯著。食藥署副署長王德原說，目前全台已有逾9千家藥局深入基層，藥師長期協助民眾正確用藥、提供衛教諮詢，讓社區藥局不再只是領藥的場所，更是推動用藥安全的第一線據點。台北市藥師公會理事長尹岱智說，他發現銀髮族、過敏疾病成人、家長諮詢孩童用藥等3大類民眾，是最常求助社區藥局的族群。台灣年輕藥師協會理事張恩豪表示，身為社區藥局藥師的一員，很常接觸到各式民眾，自己上周就發現有名民眾拿網購的壯陽藥到藥局詢問購買通路，但經查詢後發現，該藥品在台灣沒有進口。他雖不知對方從何得來此藥，當下仍趕緊向民眾衛教，須注意哪些風險，為民眾把關用藥。新北市藥師公會理事長許有杉表示，當民眾同時服用3種或以上藥物時，就容易有交互作用的風險，但有些患者可能因共病須一次服用多種藥物，甚至是中西藥混用，或擅自調整劑量服藥頻率，甚至直接停藥，而當透過社區藥師說明，有助於使其遵從醫囑，落實疾病預防。他也提及，台灣已於今年邁入超高齡化社會，健保用藥給付去年更達到2700億元，而當民眾用藥量提升，變成藥師在判斷藥物、提供民眾用藥指示及衛教等整合性服務上，變得更具意義。民眾忘記吃藥可再補吃？社團法人中華民國藥師公會全國聯合會常務監事李懿軒說，基本原則上，藥物的服用時間是據半衰期，也就是藥物經身體代謝一半掉時間而定。他也舉例，假設患者須早晚8時服藥，中間間隔時間為12小時，中間時間點為下午2點，患者在下午2時前想起來自己忘記服藥，通常可補吃，若超過2點則直接改吃晚上時段的藥物，以免藥物時間太近、劑量過重產生副作用，但仍建議民眾若有疑慮，仍應詢問開立或調配處方的醫師或藥師，才能避免出現不良反應。王德原說，如何預防藥安問題，最主要的還是民眾要有正確的藥物安全觀念，若有用藥需求應於第一時間到醫療機構諮詢醫師、藥師等專業人員，千萬不要隨意上網購買來源、成分或標示不明的藥物服用，且現行法規只核准乙類成藥於線上通路平台販售，否則違法，食藥署也有聯合地方衛生局定期稽查，確保民眾健康權益。
孕婦服泰諾恐增自閉症風險？美國擬發布警告 藥廠股價重挫
《華盛頓郵報》援引4位知情人士透露，美國川普政府預計22日宣布，懷孕初期的婦女服用非處方止痛藥泰諾（Tylenol），其主要成分「乙醯胺酚」可能與兒童自閉症風險相關，且政府還將研究使用亞葉酸（leucovorin）作為治療自閉症的潛在方案。不過，中華民國藥師公會全聯會常務監事李懿軒說，乙醯胺酚主要用於退燒、止痛，對臨床孕婦及胎兒而言，是最安全、優先使用的藥物，目前仍缺乏學理證據支持乙醯胺酚與兒童自閉症有關聯。他呼籲孕婦若對使用藥物有疑慮，應諮詢專業醫師、藥師意見。川普21日出席保守派活動家柯克的追悼會時預告，22日發布的聲明是美國歷史上最重要的聲明之一，「我認為，我們找到自閉症的答案」。消息人士透露，美國衛生部長小羅勃甘迺迪已將自閉症排入「讓美國再次健康」議程重點。聯邦衛生官員被預期將提出警告，「孕婦懷孕初期，除非因發燒需要，否則應避免使用泰諾。」據報，官員一直在審查先前的研究，包括西奈山和哈佛大學8月的研究顯示，孕初使用泰諾恐與兒童自閉症風險增加存在關係。《華爾街日報》9月稍早曾報導，小羅勃甘迺迪即將發布一份報告，將孕期服用常見止痛藥成分「乙醯胺酚」與自閉症連結起來。消息一出，生產泰諾的Kenvue公司股價大跌。Kenvue發言人告訴CNBC，「經過十多年的嚴謹研究，沒有可靠的證據表明，乙醯胺酚與自閉症有關」，他們強烈反對有關的說法，這樣的言論，恐為孕婦健康帶來風險。李懿軒表示，雖然系統性回顧研究指出，懷孕期間暴露於乙醯胺酚，與後代罹患自閉症、過動症之間有關聯性，但兩者沒有因果關係、機轉也不確定，孕婦健康狀態、家族遺傳等，也可能是造成自閉症的因素。李懿軒指出，乙醯胺酚在過去幾十年才成為孕婦臨床首選止痛藥，而自閉症和過動症也是到近代才被彰顯出需要關切和治療，因此也可能是時間關係，導致流行病學上出現偏差。《美國醫學會雜誌》JAMA頂尖期刊2024年一項研究顯示，懷孕期間服用乙醯胺酚，與增加兒童神經發育障礙、罹患自閉症、過動症或智力障礙風險「無關」，因此其他模型觀察到的關聯性，可能歸因於家庭混雜因素。
川普與習近平再通話「預告APEC會面」 明年初訪中國
根據美國白宮官員表示，美國總統川普（Donald Trump）昨日與中國國家主席習近平進行通話，時間約自美東時間早上8時開始。這是川普在重返白宮並重新對中國課徵關稅後，雙方第二次直接通話。本次通話涵蓋多項重要議題，包括中美貿易、芬太尼防制、俄烏戰爭的發展，以及備受矚目的TikTok交易案。川普隨後在其社群平台「Truth Social」發文表示，與習近平的對話氣氛「非常愉快」，雙方就許多重大議題達成共識，並形容此次通話「具建設性」。雖然TikTok協議尚未完全敲定，但根據《CNBC》引述白宮官員說法，雙方已就推動協議取得重大進展。該協議預計將使TikTok得以在美國繼續營運，並滿足美方對國家安全的相關要求。川普強調，TikTok的未來發展是本次通話的重點之一，並再次表達其對平台價值的肯定。除了TikTok，雙方也針對防制芬太尼擴散進行討論。芬太尼是導致美國藥物過量死亡的主因之一，中方在該議題上的合作受到美方高度關注。川普指出，中美合作對於全球毒品打擊與公共健康均具關鍵意義。此外，川普與習近平同意在即將於10月31日於韓國慶州舉辦的亞太經濟合作會議（APEC）期間會面，這將是兩人自去年以來首次面對面互動。川普同時預告，預計於明年初訪問中國，而習近平則將在「適當時機」回訪美國。這次通話也觸及烏克蘭戰爭議題。川普重申，希望中方協助推動停火與談判進程，並稱「結束俄烏戰爭的必要性」是雙方共識之一。回顧雙方上一次通話是在6月，當時焦點集中於中國限制稀土出口措施。稀土是製造智慧型手機、電動車與軍事設備等高科技產品的重要原料，中美在此領域的爭端對全球供應鏈產生廣泛影響。川普最後補充表示：「我們還會再次通話，雙方都期待在APEC會上見面。」今年APEC峰會由南韓主辦，10月31日至11月1日於慶州舉行。
安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP 有利佈局東南亞市場
國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）今（15日）宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，申請泰國藥證再往前。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。國光生股價今天收在18.20元，跌0.20元，跌幅1.09％；安特羅則是收在20.45元，漲0.15元，漲幅0.74％。安特羅表示，腸病毒疫苗今年5月底向泰國提出GMP送件申請，並於9月11日取得GMP認證，同時安特羅已於今年8月初向泰國食品藥物管理局（Thai FDA）提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記申請（NDA），由於取得GMP認證被視為藥證申請的具體進展，安特羅對於泰國藥證審查進度抱持樂觀態度。安特羅總經理張哲瑋指出，腸病毒疫情在泰國十分嚴峻，近年來疫情趨勢和越南相近，因此泰國已在2023年核准中國科興腸病毒疫苗上市；雖然泰國已有腸病毒疫苗，安特羅對於腸病毒疫苗進軍泰國仍充滿信心。他指出，泰國在東南亞地區經濟實力強，且民眾對接種疫苗接受度較高，再加上國光四價流感疫苗2019年就取得泰國藥證，已在泰國上市多年，建立良好口碑，這次腸病毒疫苗GMP認證順利過關，顯示國光先進生物反應器製程品質穩定且產能更大，製程放大也已經食藥署核准，至少維持每年一百萬劑產能，有把握可滿足東南亞市場需求。腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰，在夏、秋季達到流行高峰，呈現一至兩年波動的流行趨勢，而泰國六歲以下幼童約三百萬人，腸病毒疫苗需求量約600萬劑。腸病毒71型（EV-A71）是引發手足口病（HFMD）及泡疹性咽峽炎的主要病原之一，幼兒感染可能出現嚴重神經併發症。腸病毒在東南亞地區流行已超過二十年，尤其腸病毒71型重症率偏高嚴重影響兒童健康。因此，安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家，以期有效降低疾病負擔。安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗，顯示疫苗有效性（VE）達99.21％，符合保護力及免疫持久性關鍵指標，安特羅將持續著手於東南亞及全球市場開發，已陸續向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請。
1款進口止痛藥將退場！ 食藥署：國產藥年底上市
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，主要用於中重度癌症患者控制疼痛，需求量浩大。衛福部食藥署近日公告，待原進口藥品售罄後，獲食藥署管制藥品製藥工廠藥品許可證之國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」，將於年底接棒上市，其與「奧諾美」的主成分、劑量與劑型相同，品質也符合國際標準。食藥署1日公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第026421號），變更為該廠所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號）。公告中說明，健保代碼為AC61952100，健保給付價格及廠所銷售價格均為每粒新台幣13元整，將自原輸入品售罄後開始供應。食藥署8日證實「奧諾美」進口藥將退場，指出原輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞。食藥署表示，「奧諾美」屬於二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及慢性中重度非癌症疼痛病患，且必須是已接受其他鴉片類藥物治療，仍無法止痛者。根據健保資料顯示，「奧諾美」台灣年用量約為358萬顆，可見需求量龐大。食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計2025年第4季供應販售，除生產品質符合PIC/S GMP國際標準外，也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗，證明療效一致，目前藥品供應無虞。
罕病AADC基因治療「價格近億」納健保採採分期支付 首年估13人受惠
AADC缺乏症是一種遺傳性罕見疾病，通常在嬰兒早期出現症狀。由台大醫院團隊研發的AADC基因治療，2022年獲歐盟上市許可，價格近億元。健保署藥物共擬會今天（21）審查通過健保給付，將和廠商啟動價量協議，預計最慢今年11月開始給付，預估第一年13名患者受惠。芳香族L-胺基酸脫羧基酶缺乏症 （AADC）是先天基因缺損，通常在嬰兒早期出現症狀，導致嚴重的發展遲緩、動眼危象、低張力及四肢運動異常、自律神經系統失調、睡眠問題及情緒障礙等。AADC基因治療是2010年由台大醫院基因醫學部提出「AADC治療計畫」，並陸續獲得AADC缺乏症病友會、罕見疾病基金會、長榮集團張榮發總裁及生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）的支持贊助，之後技轉給美國藥廠。歐洲藥品管理局（EMA）於2022年核准這項基因治療藥物上市。健保署副署長龐一鳴證實，今天共擬會通過AADC基因治療納入健保給付，並授權健保署和廠商進行「價量協議」，牌價近億元，實際價格會低一些。共擬會專家認為，由於藥物價格高，採「分期支付」，觀察病人穩定有效才會給付。依據國健署統計至今年7月， AADC罕病通報72人、死亡27人、存活45人。而台灣新生兒發生率約三萬分之一，高於其他國家，如日本約16萬2千分之一、美國約6萬4至9萬分之一、歐盟約11萬6千分之一。龐一鳴表示，此次通過給付的重點不在於價格多貴，這類罕病病童若沒有幫忙就活不久，國家應該盡量照顧，且相對其他國家，台灣病人數較多，早期研發跟技術都是以台灣為基地，再向國際推廣，健保更應該要支持。龐一鳴說明，依照標準流程為2個月，最慢今年11月開始給付，預估給付後第一年使用人數13人。他轉述健保署長石崇良的話，「全台灣每一個人也只付不到5元，可以救一個罕病小朋友，絕對值得！」
藥品關稅衝擊！台灣市場恐被壓縮 醫曝後果：2類用藥最先受影響
美國總統川普宣布對各國實施對等關稅政策，將影響原料藥供應鏈。醫師提醒，這是長期危機，如果不作為，有2類的用藥會先受到衝擊，但如果應對得宜，就會是轉機。姜冠宇醫師在臉書分析，藥品關稅確實會影響供應，是長期危機，一開始可能看不出來，若完全不作為，最先、最重被衝擊的是「仰賴注射劑／裝置型製劑」與「治療時機緊迫與療效窗很窄（NTI）的族群」。跨國藥廠可能優先保美國供貨、壓縮「小型市場」，如台灣的配額。美國已把針筒、針頭、醫療手套、口罩等中製醫材的301關稅上調（針筒／針頭最高到100%），這會推升相關耗材全球成本與轉單，擠壓注射劑型藥品的交付效率與價格。另外，腫瘤科靜脈化療與生物製劑，包含像是G-CSF支持治療，由於是冷鏈＋注射劑＋國際大廠配額制，小市場容易被延後出貨。部分移植病人免疫抑制劑、抗癲癇、部分抗凝血、甲狀腺低下症用藥，還有日常最息息相關的胰島素等，換了不同廠牌、改了劑型、飲食／腎肝功能變化，都可能讓血中濃度忽高忽低，小小變化就有差。突然停藥或漏藥，可能短期內惡化或復發，所以這是依賴外來原廠供應的小型市場，萬一被排擠，會有的立即可怕之處。諸多較為被專門治療的病人會首當其衝，雖然各國內部供應都有嚴峻挑戰，但是有準備就是好事。台灣較為小型的市場，應該還更需要所謂「精準選藥」的政策投資，減少很多臨床上不斷的經驗性用藥、治療，消耗很多藥物，也同時可以做到供應鏈風險篩檢，預先選出等效性與穩定性較佳的2～3家適合台灣人供應商，缺一家時臨床轉換成本低，不用臨時找陌生產品，把穩供寫進合約。姜冠宇醫師認為，台灣理論上有健保，是世界上試藥場域很完備的回溯資料庫，只是不如英國足夠重視疾病篩選，所以空有健保資料庫也很難為國人選藥，是為可惜之處，「很多事情，我們還需要加油，危機是一回事，但是應對得宜，就會是轉機」。姜冠宇醫師指出，關稅帶來的缺藥風險是真的，但不是不能管。精準選藥把風險前置到採購門檻、把穩供寫進契約、把換藥做好監測，台灣的小市場也能有大的韌性。做得好，還可以供應其他還在陷入困難的國家地區。
川普預告藥品加徵關稅恐達250% 衛福部1周內提出評估報告
美國總統川普預告，未來將分階段對進口藥品加徵關稅，最終可能提高至250％，恐衝擊台灣製藥廠商。衛福部長邱泰源6日承諾，將在1周內提出影響評估報告。藥界認為，台灣藥品出口到美國不到200億元，相較其他產業，衝擊沒有那麼大，以平常心看待。國民黨立委賴士葆表示，台灣2024年對美國藥品出口金額，約達10億美元（新台幣332億元），占醫藥品總出口30％。台灣製藥業雖處劣勢，一旦美國實施高關稅政策，仍可能遭受重大衝擊。對此，邱泰源表示，衛福部這幾年針對強化藥品和醫材韌性已做好準備，包括推動缺藥即時通報平台、鼓勵發展國產學名藥、給予更好的批價。賴士葆要求，衛福部應在1周內提出對此關稅政策的完整影響評估報告，不只是出口衝擊，也要評估台灣仰賴進口藥品與原料藥，是否會受美國供應鏈震盪影響。邱泰源承諾，有關藥品醫材是否在關稅談判中，會回去了解一下，並於1周內提出報告。中華民國學名藥協會理事長、台灣製藥工業同業公會常務理事陳誼芬認為，台灣藥品出口到美國不到200億元，短期內應不會有太大的衝擊，而長期仍有一定程度的影響，但相較其他產業，衝擊不那麼大。陳誼芬指出，世界貿易組織（WTO）基於人道因素，各國原料藥貿易都採零關稅，但美國政府提高藥品關稅，導致不對等，這是不合理的，且川普關稅政策反反覆覆，因此以平常心看待，強化在地供應鏈更為重要。
新聞點唱機 來賓點播：〈你罵的都對〉
中華民國藥師公會全國聯合會8月1日在立法院前，舉行「衛福部無法無天、藥師剃頭不低頭」快閃抗議行動，控訴衛福部的中藥解釋令，讓不具藥師資格的中藥行業者，只要修習35學分、一年從業經驗，就能繼續經營中藥行。藥師公會全聯會為了這議題，今年已是第9次走上街頭，足跡踏遍凱道、衛福部、行政院、立法院、監察院、台北地檢署，有退席抗議、遞狀控告、擊鼓鳴冤，再加上這次的「剃髮明志」。還會不會有第10次抗爭？藥師公會全聯會理事長黃金舜（中）給了一個明確的回答： 「國父革命總共11次，今天第九次，我們前後九次，衛福部的態度那麼傲慢，我們認為還是要再繼續抗爭。」態度很堅定。來賓點播，📢動力火車演唱，〈你罵的都對〉📢你罵的都對 你難道要我 崩潰就這樣吧 是我不對你罵的都對
曾參加民眾黨代表選舉 「澳洲GLOBAL」負責人涉詐億元遭聲押禁見
近期有檢調獲報，「澳洲GLOBAL」宣稱可高獲利投資外匯、不動產及泰國大麻農場，涉嫌非法集資、詐騙逾億元。而台北地檢署也於23日指揮調查局台北市調查處兵分九路展開搜索，並約談負責人郭家希、執行長李宥成等10名被告及1名證人到案。檢方訊後，認為郭、李兩人涉案重大，24日凌晨向法院聲押禁見獲准，郭的丈夫錢祺圍則以財務主管身分涉案情節較輕，交保新台幣50萬元。據調查，郭家希自2017年至2023年間虛設「澳洲GLOBAL」公司，自稱業務總監，與丈夫錢祺圍共同推銷三項投資標的，包括外匯保證金、不動產危老更新，以及泰國藥用植物農場計畫。檢調說明，他們以說明會方式廣招投資人，強調投資期3至7年不等，保證年化報酬率高達7%至14%。由於宣稱收益穩定，令許多投資人信以為真，最終造成至少50人受騙，總損失金額上看上億元。檢調指出，該集團更藉著泰國開放娛樂用大麻的政策風潮，推出所謂的「泰國藥物植物農場計畫」，吸引更多投資人加入，涉嫌違反《銀行法》、《洗錢防制法》及刑法加重詐欺罪等。此外，郭家希與錢祺圍兩人曾於2022年底參與民眾黨新北市黨員代表選舉，惟遭檢舉涉嫌動員人頭黨員，經黨中央選委會調查後，最終取消其與另10餘人之參選資格。此次行動中，除郭家希與李宥成遭聲押外，另有7名被告分別以3萬至25萬元不等金額交保，全案將持續擴大追查，釐清資金流向及其餘涉案人員。
「澳洲Global」公司夫妻檔誆逾50人 非法吸金上億遭檢調約談
檢調獲報，「澳洲Global」公司涉嫌招攬民眾投資3項投資方案，標榜投資3年到7年保證獲利，年化報酬率7％至14％，吸金金額上億，超過50人受害，涉嫌銀行法、加重詐欺、洗錢等罪。台北地檢署23日指揮調查局台北市調查處兵分9路搜索，傳喚公司負責人郭姓女子及錢姓丈夫共10名被告到案。檢調獲報，郭姓女子涉嫌於2017年起至2023年5月間，虛設「澳洲Global」公司，自稱業務總監，丈夫錢姓男子任業務主管，以外匯保證金、不動產投資、泰國藥物植物農場計畫3種投資方案舉行說明會，招攬民眾加入投資。包括外匯保證金投資、不動產投資及泰國藥物植物農場計畫投資。郭女等人並向投資人聲稱投資3年到7年保證獲利，年化報酬率7％至14％。總計被害民眾50多人，不法吸金金額高達上億。涉犯刑法加重詐欺、期貨交易法未經許可擅自經營期貨經理事業、洗錢防制法洗錢等罪。台北地檢署23日指揮北市處兵分9路搜索，傳喚郭女、錢男夫妻及擔任業務員的友人共10名被告、1名證人，訊後移送北檢複訊。
立院刪千億撥補 經濟部研議10月電價漲5％或凍漲
立法院11日三讀通過「因應國際情勢強化經濟社會及民生國安韌性特別條例」，刪除台電千億撥補。對此經濟部傷透腦筋，後續得研擬對策。初步擬放手讓台電10月調漲電價，漲幅初估5％。另因美國對等關稅公布在即，為免衝擊產業，將備有「凍漲」選項。兩方案會在9月擇一敲定，再由電價費率審議委員會拍板。日前媒體釋出國民黨主席朱立倫要放行台電千億撥補訊息，讓經濟部與台電上下都鬆了口氣，哪知在野基層與鷹派反彈，瞬間風雲變色，台電千億被砍，只高興了一兩天。現在千億撥補沒了，經濟部陷入兩難，今年前5個月台電又賠285億，累虧已超過4500億，依照成本，電價仍得調整。雖然6月起實施夏月電價，財務可以暫時止血，但評估最後一季恢復原價後，又得繼續虧。所幸以伊中東戰事未惡化，國際油價、天然氣價有回穩，否則電價恐得大漲。經濟部內部評估，依照現行燃料走勢，10月電價漲幅約5%左右。據掌握，經濟部後續可能朝兩劇本規畫。首先是放手不阻擋台電提10月電價調漲方案，民生、產業用戶全面調漲。但是經濟部也盤算，川普即將公布對等關稅，即使不像日、韓那樣25%，對產業仍是重大衝擊，此時還去調漲電價，不但重創企業，也會遭致民意反彈，因此將備有「凍漲」第二套劇本。內部指出，雖然千億被刪，但政院仍可再提追加預算千億，持續跟國會溝通，期望趕9月電價費率審議會召開前達成共識，那麼10月電價就有凍漲機會。台電方面，據了解也早做好千億撥補到位，10月電價就不調漲準備。但是國際燃料瞬息萬變，俄烏戰爭也未停止，無法做出3年不漲電價承諾。此外，政院版的特別條例，用於照顧民生有健保200億、勞保100億、協助弱勢120億，共420億。但鑑於醫事人力短缺、美擬調高藥品關稅後，恐衝擊我國健保藥價，11日通過藍白立委提案，行政部門編列各期特別預算時，挹注健保基金的預算數不得低於各期預算總數的12％，並附帶決議將健保基金優先用於增進我國藥品供應韌性。台灣醫務管理學會表示，這兩項提案通過，不僅止於「財務撥補」，更象徵國家對於健保制度的韌性重建，與醫療體系永續發展的戰略重視，感謝委員的努力。