專家會議
」 伊朗 中聯油脂 食藥署 衛福部 中聯
王正旭攜手醫師公會全聯會 研議醫療資訊應用、AI沙盒法制化
立法委員王正旭國會辦公室與中華民國醫師公會全國聯合會今(16)日於立法院舉辦「醫療資訊治理與人工智慧應用之現況與未來」公聽會。王正旭表示,臺灣具備醫療專業、健保資料與資通訊產業優勢,應釐清資料取得、臨床驗證、責任歸屬及監督規則,為醫療人工智慧建立可遵循的發展路徑,讓創新成果轉化為病人照護與全民健康的實際助益。王正旭指出,《全民健康保險資料管理條例》已於今年8月施行,但健保資料以外的癌症登記、篩檢、死因統計及醫院病歷等資料,其研究利用與跨資料庫串聯的法源、程序及權責,仍須逐一釐清;具研究價值的資料是否因保存期限屆至而流失,也應盤點。今年公布的《人工智慧基本法》也帶來法規檢討契機,醫療領域應及早盤點從研發到臨床應用的制度需求,包括健保支付、醫材審查與醫療人員使用 AI 的責任。研究主持人、陽明交通大學醫務管理研究所劉汗曦博士,以「說不清、拿不到、不能用」概括資料利用面臨的障礙:研究者不易掌握資料所在,資料持有者面對不明確的使用規則與責任,也難以放心提供。中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)提交的簡報同樣指出,資料查找、格式串聯及申請程序的可預期性,會影響 AI 訓練、驗證及後續監測。劉汗曦說明,研究團隊受全聯會智庫委託,正在研議《醫療資訊治理與醫療人工智慧創新實驗條例》草案,以「可信任的資料利用、可利用的醫療資料、可監管的沙盒機制」為方向。首先,在安全處理環境中分析資料,原始資料不離開受控環境,並建立獨立監督、公開登錄、責任保險與補償機制;產業利用的利益也應回饋資料來源社群與醫療公益,讓民眾知道資料如何被使用,利益如何回到社會。其次,研議醫療資料去識別化標準及資料信託等管理機制,協助資料持有者依明確程序提供利用。對死亡者資料,研究主張尊重生前意思,生前明示反對者不得利用;未表明意思者,則須設計家屬異議程序,對遺傳、精神疾病等敏感資料加強審查,兼顧公益研究與家屬權益。第三,透過有範圍、有期限及持續監督的創新實驗,驗證新技術與治理方式。劉汗曦以駕訓班比喻沙盒:「在受控環境裡,用更多監督換取練習的空間。」安全處理環境如同訓練場地,獨立監督如同教練,實驗結束後則須經評估,才能銜接正式法規與常規應用;過程中也須保留損害救濟與責任追究。既有沙盒經驗亦列入討論。金管會書面報告顯示,截至今年7月底,金融創新實驗核准10件,其中5件落地營運;另供金融機構申請的「業務試辦」核准130件。王正旭強調,醫療沙盒的設計,須一併考量申請程序及實驗完成後的法規銜接,才能讓驗證成果進入常規制度。個人資料保護委員會籌備處在書面報告中指出,個資保護與合理利用可以並行,現行金融及無人載具沙盒均未豁免個資法關於蒐集、處理與利用的規定,並建議未來醫療沙盒透過會商或審查程序徵詢個資會意見。王正旭表示,獨立監督、當事人對資料利用的控制,以及明確的法律依據,都應成為制度設計的必要規格。本次研究以世界醫師會(WMA)《台北宣言》的健康資料庫與生物資料庫倫理原則為重要基礎。宣言於2016年在臺北修訂通過,目前正因應人工智慧等新興科技應用而進行新一輪修訂,本週且正於挪威首府奧斯陸召開專家會議。王正旭表示,臺灣具備醫療、科技與民主法治經驗,透過全聯會參與國際醫療倫理規範的討論,也應將病人權益、公共利益及可信賴治理落實於國內法制。王正旭強調,本次公聽會屬於立法前置意見徵詢,尚非辦公室正式提案;後續將彙整各界意見,評估適切的制度方案。面對高齡化與醫療人力壓力,醫療 AI 的發展應以提升照護品質、減輕第一線負擔與促進健康公平為目標,使資料利用的成果能回應不同族群的健康需求。
伊朗將在荷姆茲海峽外側設立「禁區」!國安高層:船隻擅闖將列入制裁名單
伊朗國營媒體報導,被新任最高領袖穆吉塔巴哈米尼(Mojtaba Khamenei)任命為最高領袖軍事顧問的雷扎伊(Mohsen Rezaei)6日表示,伊朗將在具有戰略重要性的「荷姆茲海峽」(Strait of Hormuz)附近設立「禁區」。據《南華早報》報導,伊朗最高國家安全委員會秘書雷扎伊,6日接受伊朗國營電視台採訪時表示:「未來幾天內,荷姆茲海峽外側將宣布設立1個禁區。這個區域將從美國海軍的封鎖線開始,並涵蓋波斯灣(Persian Gulf)部分海域。任何擅闖這個新區域的船隻,都將被列入伊朗的制裁名單。」同樣在6日,伊朗當局表示,將提高汽油用量較高消費者的汽油價格。與此同時,美國正加強制裁,試圖孤立伊朗經濟。據悉,伊朗目前採取汽油配額制度,價格分為3個級距。消費者每月最初的60公升汽油,每公升價格為1,500土曼;接下來的50公升,每公升為3,000土曼;超過這個數量後,每公升價格則為5,000土曼。土曼(toman)是伊朗非正式使用的貨幣單位,1土曼相當於10里亞爾(rial)。伊朗政府發言人莫哈傑拉尼(Fatemeh Mohajerani)6日表示,第3級距的汽油價格將自9月8日上午開始,從原本的每公升5,000土曼提高1倍,調升至10,000土曼,約合4.5美分。她在國營媒體播出的談話中補充稱:「專家會議中曾提出不同的數字,但由於總統曾向人民承諾,因此最終確定價格為10,000土曼。而第1級距與第2級距的汽油價格則不會調整。」伊朗是全球主要產油國之一,並擁有相對低價的燃料。多年來,伊朗政府一直對汽油實施大幅補貼,因此任何汽油價格調整都具有高度政治敏感性。這項油價調漲措施,正值伊朗里亞爾在6日黑市上的匯率已跌至1美元兌換超過220萬里亞爾。在2月28日美以聯軍對伊朗發動偷襲戰爭之前,里亞爾兌美元匯率約為170萬里亞爾兌1美元;到了4月下旬,里亞爾一度跌至180萬兌1美元,並在當時創下歷史新低。上月底,美國財政部長貝森特(Scott Bessent)提出針對伊朗的「經濟棄兒行動」(Operation Economic Outcast),希望透過金融力量施壓伊朗。美國同時也對伊朗港口實施海上封鎖,試圖將伊朗的石油出口削減至零。
揭毒油案猛料遭林楚茵批亂放話 徐巧芯反擊:不追真相才是瀆職
國民黨立委徐巧芯揭露有法務部高層介入毒油案,並質疑20%下架門檻決定與總統賴清德有關,民進黨發言人林楚茵今(3)日批評,徐是在亂放話、企圖替蔣萬安轉移焦點。對此,徐巧芯稍早回應,人民被迫吃毒油,政府一開始還訂定「20%不用下架」的離奇標準,身為立委不努力追查真相才是瀆職。 林楚茵表示,衛福部已駁斥相關說法,徐巧芯若仍堅持指控,就應提出經得起司法檢驗的證據,而不是把「聽說」加工成內幕、把臆測包裝成真相。林楚茵認為,在蔣市府食安把關責任受到檢視之際,徐巧芯將矛頭轉向中央,甚至一路影射總統、法務部及食藥署,這不是「圍油救蔣」、企圖替蔣萬安轉移焦點,什麼才是?既然徐自稱已把證據交給檢調,就該讓司法好好調查,而不是繼續在外面亂放話。徐巧芯在社群平台發文回應,「我不是提告了嗎?除了向地檢署告發,近日也會聯繫調查局,要求查辦相關人等。林楚茵說我應該做的事情,都是我『已經做』的事情,那請問在哪叫什麼?」。徐巧芯直言,民進黨是多不要臉,才會把「監督追蹤毒油案」當成「無事生非」?人民被迫吃毒油、政府一開始還訂定「20%不用下架」的離奇標準,身為立委不努力追查真相才是瀆職。徐巧芯也說,林楚茵哪來的資格批評別人的內容?先前網友拍攝民眾路過畫面,遭到大立委公審指控對方是共諜,最終證明是烏龍一場,請問林道歉了嗎?自己是有憑有據,並且將收集的資料整理後向檢調告發,要求針對民眾關心之涉及公益事項調查釐清,這跟林到處亂扣人民中共同路人帽子的荒唐事跡天壤之別。「檢調絕對不能成為毒油案的遮羞布」! 徐巧芯進一步質疑,中聯高層手機被扣,犯嫌是否曾得意洋洋的與家人的提到政府官員會「罩」他們?犯嫌是否有提及「專家會議」相關事宜?檢調單位願不願意全面公布「中聯」被調查者的Line對話紀錄與手機相簿?徐巧芯再次強調,昨日下午已經提告相關人員,屆時會一一傳喚,並且調閱包含但不限於上述的資料,把隱藏的秘密攤在陽光下。
美五角大廈發布臨床指南 30歲以上男性將強制實施「睪固酮篩檢」
美國國防部於美東時間2日發布詳細指引,針對現役及後備役、年滿30歲軍人實施新的強制性睪固酮篩檢政策。這項政策是國防部長赫格塞斯(Pete Hegseth)7月宣布相關計畫後的後續措施。據《路透社》報導,這份發布後立即生效的指引,為男性和女性建立了標準化的篩檢和治療途徑。美國國防部表示,相關措施旨在透過辨識及管理荷爾蒙與能量可用性(energy-availability)問題,提升軍事戰備能力。赫格塞斯上任後不斷積極推廣睪固酮的使用,並於上月宣布了這項強制措施,引發專家對政策是否具有科學依據的質疑。美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)預計將於9月中旬召開專家會議,討論睪固酮的醫療用途。根據這份指引,年滿30歲的男性軍人將接受強制性的睪固酮血液檢測;年齡低於30歲的男性則只有在本人提出要求,或臨床醫師發現相關警訊時,才會接受檢測。至於女性軍人,指引並未要求進行例行性睪固酮血液檢測,但要求針對疲勞及月經週期異常進行篩檢。這些症狀可能與荷爾蒙失調,以及所謂的「低能量可用性」(low-energy availability)和「運動相對能量不足」(relative energy deficiency in sport,RED-S)有關。這份文件也列出女性何種情況下適合以「仿單標示外使用」(off-label)方式開立睪固酮,其中包括已停經、且性慾異常低落的女性。對此,許多醫師則對廣泛進行睪固酮檢測提出疑慮,認為這可能導致不必要、甚至具有潛在危害的治療。他們表示,目前幾乎沒有足夠證據證明,對軍事人員普遍進行低睪固酮篩檢,能夠提升美國軍隊的作戰能力。
徐巧芯爆「20%下架門檻是賴清德決定」 衛福部駁斥:必要時依法提告
苯駢芘毒油案持續延燒,國民黨立委徐巧芯今(2)日再拋出新指控,稱有資深媒體人向法務部高層轉述,涉案產品「20%預防性下架」門檻可能是由總統賴清德決定,另質疑食藥署長姜至剛與案件相關人士有所互動。衛福部晚間發聲明全面否認,強調相關說法「子虛烏有」,目前已著手蒐集事證,必要時將依法提告。徐巧芯表示,近期收到來自法務部內部的資訊,指毒油案於7月中旬爆發時,某位法務部高層曾找資深媒體人討論,應如何向法務部長鄭銘謙報告相關案情。依徐巧芯說法,該名法務部高層當時相當在意案件的應變速度,也擔心中檢內部存在不同派系。如果在野黨進一步掌握姜至剛與余凌冲互動良好,加上食藥署在毒油案中負責與業者聯繫等情況,恐使整個行政團隊陷入政治風暴。徐巧芯進一步稱,該名資深媒體人還向法務部高層轉述其掌握的消息,認為20%預防性下架比例是由賴清德決定,並推測可能採納福壽董事長洪堯昆的建議,再交由姜至剛執行。徐巧芯轉述,該法務部高層聽聞後驚呼「我的天啊,原來是賴清德」。對此,衛福部晚間駁斥相關指控。衛福部表示,中聯油脂案產品採取20%預防性下架比例,是7月4日召開專家會議充分討論後所提出的專業建議,完整會議紀錄已公開於食藥署官網,相關資料及錄音檔也都交由司法機關調查。衛福部強調,將20%下架比例描述為「總統指示」,與實際情況明顯不符。至於外界指稱姜至剛與案件相關人士互動良好,衛福部也予以否認,表示雙方並不相識,相關說法是刻意拼湊及不當連結。衛福部最後表示,針對散布不實資訊、損害政府機關公信力及同仁名譽的行為,目前已開始蒐集相關事證,若有必要將依法提出告訴、追究法律責任,強調不會姑息。
中聯毒油案起訴15人 陳菁徽:賴政府「見毒不下架」誰負責?
中聯毒油案持續延燒,中檢18日起訴中聯油脂董事長蔡清松、總經理余凌冲,以及福壽、福懋油、泰山等公司高層,共15人。對此,國民黨立委陳菁徽今(19)日表示「見毒不報,比詐團可惡。那麼,見毒不下架呢?」,昨天台中地檢署起訴毒油事件四大廠商高層,引經據典,痛斥廠商,並求從重量刑,以儆效尤。陳菁徽指出,毒油廠商「見危不救、見毒不報」實在可惡,但賴政府「見毒不下架」,又該負起什麼責任?毒油事件爆發之後,一開始行政院長說「應該再考慮」,形同蓋牌,就是「見毒不下架」;而衛福部、食藥署20%的專家會議,找廠商全程開會,這是「請鬼拿藥單」,最後做出20%以下不必下架,一樣是「見毒不下架」。「毒油廠商很可惡,我們絕對支持從重量刑」,陳菁徽提到,可是整起毒油事件,還有行政機關的嚴重疏失,連賴清德總統都說了「該究責就要究責,絕不寬貸」。但至今賴政府沒有人負起政治責任。蓋牌的沒責任,做出20%下架標準決策的沒責任。整起毒油事件的損害,就是用全國人民的健康買單,然後就沒有然後。陳菁徽說,衛福部長被問到政治責任,說「去留不在我心中」;食藥署長備詢時,說「委員住在我心中」,賴政府的官員嘴上功夫一流,但是要負起政治責任時,卻是一點擔當都沒有。陳菁徽表示,專業沒有、政治責任沒有,口口聲聲說要守護國人食安健康,又怎麼能夠讓人放心?
伊波拉疫區返台「9陰性1檢驗中」!4大機場免費採檢料將延長
世界衛生組織(WHO)示警,民主剛果的伊波拉病毒疫情快速惡化,截至8月10日累計4449例確診、2061人死亡。所幸台灣目前暫無傳出病例,截至今(14日)止,共有9名從流行區回國的民眾採檢結果為陰性,另有1人在檢驗中。目前台灣4大機場均提供具旅遊史旅客免費採檢至8月30日,疾管署預計也將在8月21日檢討相關措施,研擬延長免費採檢。據《三立新聞網》報導,WHO示警,剛果民主共和國(簡稱民主剛果)伊波拉疫情正以「史上最快速度」擴散,截至8月10日已累計4449例確診病例,其中2061人死亡,疫情持續升溫,死亡人數恐超越2014年至2016年西非伊波拉疫情造成逾1.1萬人死亡的紀錄。日前,WHO已於今年5月17日正式宣布,民主剛果與烏干達的伊波拉病毒感染疫情構成「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)。此次疫情是由罕見的邦迪布焦型伊波拉病毒(Bundibugyo ebolavirus)引起,目前尚無針對該病毒的有效疫苗或藥物,增加疫情防治難度。疾管署5月17日遂依據WHO及國際相關資訊進行風險評估,將民主剛果及烏干達國際旅遊疫情建議等級,從第一級「注意」(Watch)調升為第二級「警示」(Alert);5月27日再調升至最高的第三級「警告」(Warning)。同日起,台灣強化邊境跨機關安全聯防,提升港埠監測及攔檢機制,針對從民主剛果及烏干達入境台灣的旅客,加強旅遊史、職業史、接觸史及群聚史(TOCC)詢問與健康評估,所有相關旅客入境後均須配合「自主健康管理21天」。對此,疾管署副署長林明誠表示,當時評估民主剛果與烏干達的伊波拉疫情可能持續升溫,因此除了強化邊境監測及攔檢,也參考美國、加拿大等國家的作法,與外交部、內政部、交通部等相關部會共同研商新的邊境防疫管制措施。自6月2日零時起,台灣暫停核發民主剛果及烏干達居民的簽證,已經核發簽證者在措施期間也暫緩入境,暫行措施原訂為期90天。不過,已取得我國入學許可的學位生、外交及公務人員、國人的非本國籍配偶及其未成年子女,以及因奔喪、探視重病親屬等緊急或人道需求,經專案協處者,不受這項措施限制。除了簽證管制,衛生福利部長石崇良也高度重視非洲伊波拉疫情,6月3日親赴桃園國際機場巡視邊境檢疫情形,並宣布自6月3日至6月30日,在台北松山機場、桃園國際機場、台中機場及高雄機場等4座國際機場,針對具有民主剛果及烏干達旅遊史的「無症狀」國人及入境旅客,除發給自主健康管理敬告單外,也提供免費採檢,採檢採自願方式進行。這項免費採檢措施原定6月底結束,之後延長至8月底。截至8月14日,共有10名從伊波拉流行區返國的民眾自願接受採檢,其中9人檢驗結果為陰性,另有1人目前仍在檢驗中。林明誠補充,疾管署預計8月21日邀集相關部會召開會議,全面檢討非洲伊波拉疫情相關的邊境管制及檢疫措施。免費採血檢驗措施預計延長,至於目前暫停核發民主剛果及烏干達居民簽證的政策是否在90天期限屆滿後繼續實施,也將於會議中討論。其中,烏干達的疫情已經出現明顯變化。當地最後1例病例是在6月21日,截至目前已經54天沒有新增病例。林明誠說明,伊波拉病毒潛伏期最長約21天,以2倍潛伏期計算則為42天,烏干達目前已經過54天沒有新增病例,因此不排除未來調降對烏干達的旅遊疫情建議等級,疾管署將持續觀察WHO及其他國家的防疫作法,再決定台灣是否調整相關措施。對於台灣民眾是否需要擔心疫情傳入,疾管署表示,目前台灣並沒有伊波拉疫情,相關防疫措施主要是為降低境外移入風險。疾管署持續監測民主剛果、烏干達及其他國際疫情發展,也同步掌握WHO歷次召開的相關專家會議及國際疫情資訊。疾管署5月19日已發函通知醫界,提醒臨床醫師加強TOCC問診及相關病例通報;此外,疾管署也與國防部軍醫局於7月17日完成「116年至120年合作協議」簽署,雙方秉持「防疫一體」精神,延續緊密合作關係,強化整體防疫量能。疾管署提醒,民眾目前應避免前往伊波拉疫情流行地區。具有民主剛果或烏干達旅遊史的入境旅客,則務必配合各項邊境檢疫措施,返國後21天自主健康管理期間,每日透過「民眾主動E回報系統」據實回報健康狀況。如果在自主健康管理期間出現疑似伊波拉病毒感染症狀,包括發燒、頭痛、肌肉疼痛、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉或出血等,應主動告知檢疫人員,或撥打防疫專線1922,由衛生單位協助就醫。
石崇良籲公開中聯會議紀錄 中市府反批中央專家會議決策待說明
中聯致癌油事件持續延燒,衛福部長石崇良今(7)日呼籲台中市政府公開8月3日與中聯公司的會議紀錄,讓外界了解市府為何急於讓業者復工。對此,台中市政府回應,相關會議紀錄早已公開於市府官網,且食藥署當天也派員與會,反而是中央8月4日專家會議的決策過程仍有諸多疑點,盼衛福部儘速對外說明。石崇良今日表示,外界應檢視台中市政府8月3日會議內容,以釐清中聯復工相關決策。他也強調,針對問題油品採取「20%以上產品下架」的標準,是經過專家科學討論後所作出的決定,而若擴大為全面下架,則屬政治層面的決策,他願意為此負起政治責任。台中市政府發言人林谷隆則表示,石崇良對相關過程似乎有所誤解。他指出,市府8月3日召開會議主要是約談中聯公司,釐清致癌物來源及事件成因,食藥署代表當天也全程參與,相關會議紀錄早已公開於台中市政府網站,內容並未涉及中聯復工事宜。林谷隆表示,台中市政府在事件發生後已率先裁罰中聯300萬元,並依法採取相關處置措施,與外界質疑急於讓業者復工的說法並不相符。他進一步質疑,中央8月4日召開的專家會議,針對「含量20%以下產品免下架」的決策過程,至今仍未完全對外說明。包括相關標準究竟是依據科學專業或政策考量,以及中聯公司是否全程參與會議等問題,都引發外界討論。台中市政府呼籲衛福部盡快針對上述疑點提出完整說明,釐清外界質疑,讓社會了解相關決策依據,避免食安事件持續衍生爭議。
王育敏:BNT顧問費案應徹查 不能抹煞民間採購疫苗背景
濟基金會採購BNT疫苗過程爆出顧問公司涉嫌收取高額委託顧問費,引發各界關注。國民黨立委王育敏今(7)日表示,相關金流及採購流程若涉及不法,應交由司法單位徹底調查,但不能因為顧問費爭議,就否定當年台灣疫苗短缺、民間企業及團體協助採購疫苗的背景與事實。王育敏指出,若當時政府能順利取得足夠且具保護力的疫苗,就不需要鴻海、台積電及慈濟等民間力量投入採購BNT疫苗。她認為,民間企業與團體出面協助採購,本身就反映出台灣當時確實面臨疫苗供應不足的情況。她回憶,疫情期間鴻海創辦人郭台銘曾多次向總統府表達協助採購疫苗的意願,也透過社群平台公開說明進度,而政府當時對民間採購疫苗的態度,也曾引發社會討論。王育敏今日接受《大新聞大爆卦》節目訪問時表示,既然檢調已針對慈濟採購案中高達10億元的顧問費介入偵辦,就應將金流、合約內容及相關責任完整查明,但這與當年台灣疫苗不足、民間協助採購疫苗是兩件不同的事情,不應混為一談。她表示,慈濟最終確實完成BNT疫苗採購,因此目前更應檢視的是採購過程中的行政管理及決策程序,包括高額顧問費是否合理,以及慈濟當時是否充分查證顧問公司的背景與採購能力。王育敏指出,疫情期間全台有大量民眾因疫情失去生命,而鴻海與台積電同樣參與疫苗採購。如果顧問公司曾宣稱其他民間採購案也採取相同模式、支付類似顧問或律師費用,就應進一步釐清相關說法是否屬實,以及慈濟是否曾向其他採購單位求證。她強調,若有人利用全民急需疫苗及民眾捐款支持慈濟採購疫苗的善意,藉機從中牟利,司法機關應依法究責,絕不能姑息。此外,王育敏也回應行政院政務委員陳時中日前表示「曾做出不實指控者應向社會道歉」的說法。她質疑,疫情期間包括「3加11」決策的專家會議紀錄是否已公開,以及萬華疫情相關發言等爭議,仍有許多問題尚待說明。王育敏表示,不能因為如今爆發顧問費爭議,就進一步推論疫情指揮中心當年的所有決策都沒有問題。她認為,政府對BNT疫苗採購的處理方式,以及後續大力推動高端疫苗政策,至今仍有不少社會疑問。她並指出,高端疫苗當時尚未完成第三期臨床試驗,部分國家對其認可程度有限,一些民眾赴海外時仍須補接種其他國際認可疫苗;此外,高端疫苗相關審查程序及專家會議資訊公開程度,也曾受到外界質疑,呼籲陳時中再次向社會說明。
藥華藥7月營收逾25億再創新高 年增近93%
藥華藥(6446)7月營收25.1億元,月增7.5%、年增92.6%,單月營收再創歷史新高,展現核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即P1101)於全球主要市場的商業化動能正全面加速釋放。累計前七月營收144.8億元,較去年同期大幅成長逾7成,延續強勁成長動能。Ropeg注射筆6月獲美國FDA核准後,7月即正式於美國開賣,滿足病患的期待。Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗,預期將吸引更多新病人採用,並提升患者持續治療意願,進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。新適應症方面,藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)之藥證申請。其中,美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局,並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會,確保藥證核准後即可快速上市,全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患,Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序,亦同步順利推進中。Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路與治療基礎,ET適應症陸續於全球主要市場獲准後,即可快速導入既有市場。
綠營緊咬AI深偽影片爭議 蔣萬安反批:國家暴力鉗制言論自由
前國民黨新媒體部主任韋淳祐因製作政治諷刺影片《油不得你》,涉嫌利用AI深偽技術模擬總統賴清德聲音,引發各界關注。繼台南市長黃偉哲、高雄市長陳其邁接連質疑未經同意利用AI模擬他人聲音恐涉違法後,台北市長蔣萬安今(1)日質疑,政府動用司法偵辦,是在以「國家暴力」鉗制言論自由、製造寒蟬效應。「萊爾校長」團隊過去因製作政治諷刺影片受到關注,近期更以中聯油脂事件推出《油不得你》,遭質疑利用AI合成賴清德聲音。團隊成員、前國民黨新媒體部主任韋淳祐因此遭刑事局關切。事後,蔣萬安坦承該影片是由他委託團隊製作,更表示「有事衝著我來」。黃偉哲日前還專程北上立法院召開記者會怒轟,未經授權利用AI模擬他人聲音,可能涉及刑法、個資法及人格權保障,也牽涉AI倫理,不應因標註AI就成為免責理由蔣萬安今日受訪表示,AI很多人用,重點是做什麼。如果拿來詐騙,絕不容許;如果是侵害別人的權益,也不行;如果是來做科普,問題在哪裡?其實還是要回到問題的根本,為什麼要用國家暴力來鉗制言論自由?來製造寒蟬效應?蔣萬安也質疑,為什麼中聯油品總經理竟然會參加政府關鍵的專家會議?為什麼那麼害怕民眾討論致癌物油品對人體的危害?所以到底是誰在護航?誰是門神?
遭質疑中聯代表列席決策 食藥署澄清「絕無門神一事」
針對外界指稱「7月4日食藥署專家會議竟有中聯代表」,並影射政府護航業者,食品藥物管理署30日澄清,相關說法將「業者列席說明」混為「參與專家決策」,與事實不符。食藥署說明,7月4日專家會議是要求中聯油脂股份有限公司(下稱中聯公司)列席,就本案苯(a)駢芘(BaP)超標事件進行說明,並檢視中聯公司於7月3日提送予臺中市政府之製程改善報告,因中聯公司未提出有效改善措施,不具備復工條件,經專家會議討論後,明確決議中聯公司不准復工。食藥署表示,當天的會議中,專家另針對原型油品及相關加工製品的預防性下架範圍進行討論,依據科學證據、檢驗結果、風險評估及專家建議作成決議,所有決策均由專家提出意見後形成之共識。食藥署強調,外界所稱政府護航業者或存在所謂「門神」情事,絕非事實。食藥署已主動將當日會議紀錄、相關影音及文件資料全數函送檢調機關。
中聯總經理竟參與毒油下架會議 陳菁徽要求衛福部公開會議紀錄
中聯總經理竟參與毒油下架會議 陳菁徽要求衛福部公開會議紀錄中聯毒油風暴國民黨立委陳菁徽今(30)日於臉書發文表示,衛福部長承認,遭收押的中聯總經理,就是列席7/4毒油下架決策會議的中聯代表。「沒有最扯,只有更扯」。陳菁徽指出,衛福部長石崇良今天公開承認,7月4日食藥署召開「含20%以上問題油產品下架」範圍的專家學者會議,中聯公司也派代表列席。更令人震驚的是,這名代表就是後來遭法院裁定收押禁見的中聯總經理余凌冲。食藥署新聞稿寫得清清楚楚,7月4日召開專家學者會議,依據會議討論結果,要求使用受影響大豆沙拉油製成的原型油品,以及問題油含量達20%以上的加工製品,進行擴大預防性下架。陳菁徽續指,這場會議邀集食品安全、毒理學、食用油脂加工等領域的專家學者,並讓中聯公司列席。結果會議結束不到兩周,中聯總經理余凌冲就在7月17日遭法院裁定收押禁見。陳菁徽說,一家身處食安事件核心、後續更遭檢調偵辦的公司,竟然派代表列席決定毒油下架範圍的會議。余凌冲在會中說了什麼?提供了哪些資料?有沒有參與討論20%的下架門檻?是否影響最終決策?衛福部至今完全沒有說清楚。陳菁徽要求衛福部,立即公開完整會議紀錄、專家學者名單、中聯代表的發言內容,以及20%門檻的科學依據。並指出,從7月4日到今天,整整過了26天,衛福部始終以保護個人資料為由不予公開;民進黨政府卻持續引用專家會議,為這項備受質疑的決策辯護。既然政府口口聲聲尊重專業,就應該公開接受全民檢驗。國人有權知道,這項重大食安政策由誰參與、依據哪些資料、經過哪些討論,又由誰拍板定案。陳菁徽表示,更荒謬的是,石崇良上周才親口承諾,會為「含20%以上問題油產品下架」的決策負責。一周過去,今天他又堅持程序合理,將一切責任又推回專家學者會議。陳菁徽指出,當初公開表示這項決策「怪怪的」,不就是石崇良本人;連民進黨籍高雄市長陳其邁也質疑20%的下架標準是誰訂的。如今部長卻宣稱無須負責,還說太過政治,請問各黨派都關心的食安問題何來太過政治?如此解釋國人怎麼可能接受?陳菁徽說,中聯代表可以列席,專家名單不能公開;重大政策定案,會議紀錄卻不能檢視;決策一再轉彎,最後卻找不到任何官員負責。這就是民進黨。
「陳其邁都看不下去!」 國民黨:內鬼是誰?20%標準誰決定?
針對中聯油脂食安風暴,國民黨文傳會主委陳以信今(29)日表示,這次連民進黨籍高雄長陳其邁都忍不住對中央開砲直言「搞死人!」,更質疑食藥署訂出20%下架標準,連他「讀冊讀到現在,都沒有讀過這種」。陳以信表示,肯定陳其邁敢對中央講真話,但他指出重點不是政府決策反覆搞死地方,而在「誰是20%下架標準背後藏鏡人?」他要求中央公布7月4日專家會議記錄,說明「20%」到底誰決定?盧秀燕市長已指出當天衛福部內部有人反對20%標準,他質疑「為何食藥署仍執意採用?到底是誰拍板?後面又有誰想包庇、護航?」陳以信指出,政委陳時中公布的調查報告仍有重大缺口。既然中聯油脂去年6月4日自行放寬黃豆驗收標準,中央就必須查清楚,去年6月4日以後究竟進口多少批黃豆、生產多少油品,其中多少可能有問題,又有多少已經流入市場、進入家庭與校園。「不能只查今年4到6月,卻把最關鍵的去年6月4日之後全部略過!」陳以信強調,人民要的是真相,不是粉飾太平。上週六凱道超過20萬人上街怒吼,政府到今天卻依然無人道歉、無人下台。陳以信痛批,食安出了這麼大的問題,政府仍然倨傲顢頇、漠視民意,對人民怒吼充耳不聞,「賴清德政府鄙視民意莫此為甚!」
禁止未成年亂滑!仿效澳法實施年齡限制 日本「社群媒體納管」研擬中
為加強保護兒童及青少年使用社群媒體(SNS)的安全,日本政府擬正式研議對社群平台實施統一年齡限制,據了解,日本兒童家庭廳將於30日公布的專家會議期中報告草案中,預計首度納入相關政策方向,並參考澳洲、歐盟等海外作法,持續評估是否推動年齡限制的制度。綜合日媒報導,日本政府過去對全面限制未成年人使用社群媒體一直持審慎的態度,但隨著澳洲、歐盟等地相繼推動相關的規範,政府方面認為有必要持續討論,並建立符合現況的兒童網路保護機制,因此將在期中報告草案中加入持續研議統一年齡限制的方向。目前日本社會普遍憂心兒童長時間使用社群媒體,可能會導致沉迷、精神健康等問題,更甚者影響其腦部發育,因此外界認為現行法律已不足以因應新興網路環境,相關修法討論一直持續進行當中。今年6月底兒童家庭廳專家會議已公布期中報告大綱,建議要求社群平台業者更加嚴格驗證使用者年齡。不過,對於是否全面限制兒童使用SNS,專家意見仍處高度分歧。部分人士指出,社群媒體對部分孩子而言也是重要的社交空間與情感支持來源,因此反對直接採取「一刀切」的年齡限制,大綱當時並未納入相關內容。據了解,即將公布的期中報告草案仍將維持加強年齡驗證等措施,日本政府之後將根據報告持續研議,並預計於今年底提出最終建議。國際情勢方面,澳洲已於2025年12月正式禁止16歲以下青少年使用社群媒體;歐盟本月也宣布,將推動限制13歲以下兒童使用社群平台,法國則自今年9月1日起,實施社群禁令,新制將分兩階段上路;全球各國近年紛紛強化對未成年人使用社群媒體的管理,日本是否跟進,也成為外界關注焦點。
列食藥署長姜至剛致癌油5大罪狀 凌濤:檢調應立刻搜索、徹查徹辦
中聯毒油事件延燒,國民黨桃園市議員凌濤今(24)日表示,檢調應立即搜索食藥署長姜至剛,是否涉犯圖利毒油廠商!毒油案發至今,已經超過三週,毒油流竄、人民迄今沒有答案,而主管業務的食藥署長姜至剛「言行詭異」,簡直處處在為廠商的利益說話、背離民眾,至今已犯下「五大罪狀」,卓榮泰、石崇良睜一隻眼閉一隻眼護航,難道是利益共同體?凌濤指出,第一、7/3,分明掌握下游291家廠商,外界疑惑為何不公佈?姜至剛竟回應「他們也是受影響的業者」,分明是蓋牌資訊;二、7/4,訂出「使用問題油20%以上才要下架」,後來衛福部石崇良自己坦承,這20%的使用比例就是由姜至剛所召開的專家會議訂的。凌濤續指,三、7/6,姜至剛還協同兩位「專家」召開記者會,記者會上論述更企圖替本次涉案油品苯駢芘公害疑慮洗白,竟稱「燒烤的BaP暴露量遠高於此」、「健康風險在國際公衛標準的可控範圍內」等,想將大事化小、小事化無嗎?凌濤表示,四、7/10,拖延至此,姜至剛主管的食藥署才要求中聯油脂今年4月至6月生產的所有相關油品預防性下架,並要求業者通報相關資訊。五、7/21,人民對於苯駢芘真相仍舊未明,食藥署就著急公布19批油品及相關產品檢驗符合食安標準,即日起重新上架;甚至在7/23公布「可重新上架產品清單」,包含泰山、福懋油、福壽3家業者,共計501批產品可重新上架,食藥署比起給人民真相,更著急讓業者繼續賺錢?凌濤指出,光是以中聯油脂這批4-6月約2.8 萬公噸的大豆沙拉油,用市面上最便宜、最基礎的大豆沙拉油3L 約 200 元的最低價格計算,整體下游廠商涉及的市場利益,保守估計高達 21 億元以上!凌濤說,這五大罪狀,如何不讓人懷疑,食藥署長姜至剛是不是在過程中與業者存在外界不為人知的利益輸送關係?否則為何處處袒護業者?凌濤提到,過去,2014年的地溝油事件,全台有39間學校受到影響;但這次毒油案到目前為止,直接使用油品的學校有260所,疑似使用受影響產品則有861所學校、334所幼兒園,合計高達1,455所學校、幼兒園受到衝擊,更甚上次風暴37倍之多。凌濤直言,這麼多孩童受害、姜至剛還穩坐署長之位?人民能不憤怒?檢調應該立刻搜索,徹查徹辦,揪出姜至剛是否拿人民安全開玩笑、圖利毒油廠!
駁盧秀燕控中央阻查致癌油廠 政院澄清:說法與事實不符
中聯油脂致癌油風暴持續延燒,台中市長盧秀燕日前指控中央政府「施壓地方不要查廠」,甚至要求不要公布產品流向、不要下架。對此,行政院發言人李慧芝昨(17)日逐一駁斥,強調中央「有查廠、有流向、有下架」,盧秀燕相關說法均與事實不符。李慧芝表示,行政院有查廠、有流向、有下架。針對查廠部分,6月30日接獲通報後,第一時間衛福部即與台中市政府於7月1日共同查廠,相關稽核照片及記錄都在檔,台中市盧秀燕市長所謂「中央施壓不查廠」說法與事實不符。李慧芝提到,台中市黃副市長於7月9日行政院會中有說明,「中央政府的資料一定是從地方政府上去的」,食藥署彙整地方資料、交叉比對名單,避免錯誤資訊引發民眾恐慌與市場混亂,並於官網建立專區,提供產品流向及相關資訊,讓民眾能即時掌握事件進度。台中市盧秀燕市長所謂「中央施壓不公布流向」的說法,也不符事實。至於下架問題,李慧芝指出,7月1日食藥署查廠後,7月2日即發文要求第一層產品下架,並依專家會議決議於7月4日擴大公布第二層名單及下架範圍,7月9日進一步宣布中聯4月到6月的油品及相關產品全面預防性下架。台中市盧秀燕市長所謂「中央要求不要下架」更是完全並非事實。李慧芝強調,重大食安事件應以完整事證與科學證據為依據,並呼籲在野黨停止扭曲事實、散布不實資訊,將食安操作為政治攻防工具。中央將持續依法行政、依法究責,而依照《食安法》,地方政府身為第一線主管機關,也應該共同把關食品安全,避免誤導社會、影響民眾對食安制度的信任。
卓榮泰赴立院報告毒油案遭杯葛 在野立委搬沙拉油桶高喊「下台」
行政院長卓榮泰14日至立法院,針對中聯油脂大豆沙拉油事件及食安監管機制缺失提出檢討專案報告並備詢,卓在報告前,國民黨立院黨團將他包圍,許多立委湧上前高舉看板砲轟卓榮泰,藍委羅廷瑋甚至拿毒油桶出來抗議,要求卓榮泰下台,立法院副院長江啟臣出聲管理秩序後,在野陣營才結束抗議,卓在報告時強調,行政責任須負責,相關廠商的刑事責任,司法也會追究到底。江啟臣邀請卓榮泰上台報告時,國民黨立委傅崐萁攜國民黨立委上前包圍卓榮泰,高喊「沒有食安,沒有院長」、「我是人,我反台毒」等標語,面對藍委失序行為,民進黨立委也高舉「擴大快速檢驗,確保食安,控管風險」看板,並回擊藍白不守議事秩序。在院會停擺數分鐘後,江啟臣出聲制止朝野黨團失序行為,並請各黨團清出空間,強調此次院會是依朝野協商共識下,才邀請卓榮泰前來進行專案報告,說完卓榮泰終於11分鐘後上台報告。卓榮泰將中聯沙拉油苯駢芘超標案中,政府作為做完整說明,卓指出行政院在6月30日接獲中聯通報後即啟動食安稽查程序,7月4日專家會議決策是將毒油加嚴處理,並將2017年訂定的食安下架標準提高,而非外界所稱「蓋牌」,他強調行政責任須負責,相關廠商的刑事責任也會追究到底。此外,民眾黨立委陳昭姿在質詢中提到,總統賴清德上任時表示,要把國人癌症死亡率降低三分之一,近期卻發生這麼大的致癌物超標食安事件,屬實打臉自己,另外,她提出食用油有「先出貨再檢驗」的程序,衛福部長石崇良表示此程序未來會再做調整。
都市傳說竟是真的!公園挖出49具烈士遺骸 老照片揭地下藏近9百具英魂
越南胡志明市黎氏蓮文化公園(Le Thi Rieng Cultural Park)近日持續展開大規模烈士遺骸搜尋行動,最新進展顯示,截至7月11日,已尋獲49具烈士遺骸、1座埋有多名烈士的集體墓,以及多件隨葬遺物,其中包括可辨識姓名及部隊資訊的調令文件。越南官方目前正同步進行DNA鑑定與歷史文獻比對,希望替58年前在越戰中陣亡、長眠地下的烈士確認身分,讓他們重返家屬與祖國懷抱。搜尋人員在黎氏蓮文化公園展開挖掘作業,現場陸續發現烈士遺骸及多件隨葬遺物。(圖/翻攝自青年報)綜合越通社(VNA)、《青年報》(Tuoi Tre)等媒體報導,1968年越戰「春節攻勢」(Tet Offensive)期間,北越人民軍與越共部隊突襲南越各大城市、軍事基地及政府機關,與南越政府軍及美軍爆發激烈戰鬥,當時的西貢(今胡志明市)更是主要戰場之一。戰後,大批陣亡官兵被集中安葬於當年的西貢都城公墓,也就是現今的黎氏蓮文化公園。多年來,當地一直流傳公園地下埋藏大量烈士遺骸的傳聞,但始終未獲證實。直到近年,研究團隊取得美聯社當年拍攝的集體埋葬照片,並結合歷史檔案、目擊者證詞及多次現地勘查,研判公園地下可能埋有約900具烈士遺骸。越南政府因此自今年5月底展開歷史調查,尋找當年見證埋葬過程的相關人士,並召開專家會議確認埋葬位置,最終於7月6日正式啟動遺骸搜尋與歸葬行動。搜尋人員在黎氏蓮文化公園展開挖掘作業,現場陸續發現烈士遺骸及多件隨葬遺物。(圖/翻攝自青年報)搜尋首日即發現9具烈士遺骸,其後每天都有新發現。截至7月11日,累計已尋獲49具單獨埋葬的烈士遺骸、1座多名烈士共同安葬的集體墓、7批隨葬遺物,以及其他軍事用品等重要文物。胡志明市司令部表示,11日當天便新增20具烈士遺骸、7批隨葬遺物及1座集體墓,讓搜尋成果大幅增加。考古及鑑識人員指出,挖掘區域可分為上下兩層。第一層出土的大部分遺物,研判屬於1968年春節攻勢第一波作戰部隊;第二層則因發現不同武器裝備及軍用品,初步推測可能是當年參與攻擊美國駐西貢大使館、南越總參謀部、廣播電台及電視台等重要據點的西貢別動隊成員。搜尋過程中,一具烈士遺骸旁還發現一張嚴重受損的調令文件,雖然歷經58年風化,仍可辨識部分姓名、部隊及調令內容,成為確認身分的重要線索。此外,搜尋團隊也初步確認,其中一具遺骸可能屬於962部隊、隆安第一營第二連烈士黃文權(Huynh Van Quen)。相關DNA樣本已送驗,預計約3週即可完成分析,之後將與西寧省家屬提供的DNA樣本進行比對,確認是否為其本人。目前,胡志明市司令部正與專業鑑識機構合作,替所有新發現的遺骸採集DNA,同時協調1965年至1968年間陣亡烈士家屬提供DNA樣本,希望透過科學鑑定與歷史資料交叉比對,確認更多烈士身分。11日上午,越共中央政治局委員、中央書記處書記兼越南人民軍總政治局主任阮仲義(Nguyen Trong Nghia)也前往黎氏蓮文化公園視察搜尋工作,並向1968年春節攻勢陣亡將士紀念碑、黎氏蓮烈士祭祀處及新發現烈士靈堂獻花、上香。阮仲義表示,照顧烈士及傷殘軍人一直是越南黨、政府與軍方高度重視的工作,目前推動的「500個晝夜行動」是一項神聖使命,不僅體現越南「飲水思源」精神,也展現對烈士及有功人士的感恩。他指出,搜尋烈士遺骸、確認身分,不但有助於落實照顧烈士家屬政策,也能補充珍貴歷史資料,更完整還原越戰歷史。他並勉勵所有參與搜尋工作的官兵,以責任、經驗及軍人的使命感持續完成任務,中央軍委、國防部及總政治局也將持續提供各項支援。越南官方表示,距離1968年春節攻勢已過58年,仍有許多烈士長眠地下等待被尋獲。未來搜尋工作將持續推進,希望透過歷史調查、DNA科技及跨單位合作,讓更多烈士重新確認身分,完成家屬多年來的心願,也替越戰歷史留下更完整的見證。
毒油流向擴至2600公噸 吳宗憲批政府食安危機一再「轉彎」
中聯油脂苯駢芘(BaP)污染沙拉油事件持續延燒,國民黨立委吳宗憲今(9)日表示,根據最新資訊,涉案油品已增至2600多公噸,較先前公布數量大幅增加。他批評,民進黨政府每逢重大食安事件,總是循著「先低調、再轉彎、最後邀功」的處理模式,卻始終無法回應民眾對資訊透明及食品安全的疑慮。吳宗憲呼籲全民不要讓政府一再降低食安標準,強調人民只想安心吃飯,政府應儘速公布2600多公噸問題油品的完整流向,向社會交代真相。吳宗憲指出,政府日前公布的風險評估報告,並未清楚交代問題油品流向及影響範圍,如今涉案數量已增加至2600多公噸,相當於約14萬桶營業用油桶、130萬瓶家庭裝沙拉油,更凸顯政府初期資訊揭露不足,與先前宣稱「情況在控制中」的說法出現落差。他也回顧民進黨執政以來,包括芬普尼雞蛋、萊豬、日本福島等五縣食品開放、蘇丹紅辣椒粉,以及此次BaP污染油事件等多起食安爭議,認為食安事件並非偶發,而是年年發生,政府卻總以「風險可控」、「請國人放心」回應,卻未完整揭露真相。吳宗憲表示,民進黨在野時主張「零檢出」、重罰黑心業者,執政後卻以「接軌國際」為由調整政策,無論是萊克多巴胺殘留標準、日本食品開放,或此次BaP污染油事件中的風險評估,都讓民眾感受到食安標準一再改變。針對此次事件,吳宗憲也質疑,主管機關先前以專家會議提出的「20%使用比例」作為風險評估依據,卻未完整說明科學基礎。他認為,真正的問題不只是食安事件發生,而是政府事前無法掌握風險,事後又無法清楚交代問題油品流向及影響範圍,導致民眾始終無法安心。他強調,人民要求的不是政府能做到零事件,而是在危機發生時誠實、透明揭露資訊,完整追查流向,並將人民健康放在第一位,呼籲政府盡速公布2600多公噸問題油品完整流向及受影響範圍,接受全民檢驗。