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ADCC缺乏症治療納健保惹議 王婉諭喊生命無價：罕病不該效益論
時代力量黨主席王婉諭今（2）日表示，近期有醫師將ADCC缺乏症（芳香族L-胺基酸類脫羧基酶缺乏症）每針新台幣近1億元基因治療花費由健保來扛的政策，講成是「剜肉補瘡」排擠別的資源，這種說法是太殘酷，畢竟罕病是基因纏上門，根本無從預防，健保本來就需要承擔這類風險，且生命無價，對罕病家庭來講，多活一天都是最寶貴的饋贈。罕見疾病AADC缺乏症是基因突變的體染色體隱性遺傳疾病，這會影響多巴胺和血清素的製造，進一步影響運動控制、情緒調節、內分泌及心血管功能等多個生理系統。據了解，若父母雙方皆帶有異常基因，則子女有四分之一機率患病，而台灣ADCC缺乏症發生率比全球高得多，台灣大概每3萬名新生兒中即有1人罹患此病。時代力量黨主席王婉諭（圖）長期關心罕病家庭。（圖／周志龍攝）此外，據臨床文獻記載，由於ADCC缺乏症症狀多樣又容易被誤診成腦性麻痺等其他問題，因此診斷需仰賴醫師經驗與警覺性，如有必要會透過腰椎穿刺抽取腦脊髓液，檢驗其中神經傳導物質及其代謝產物的含量比例以確診，目前這項篩檢也已納入新生兒篩檢項目範疇。 儘管過去ADCC缺乏症幾乎無藥可醫，讓病童多數難以活超過5歲，但近年由臺大醫院團隊研發出一種創新的基因替代療法，透過立體定位神經外科手術將功能性基因包裹在腺病毒載體中，接著直接注射到大腦特定的「豆狀核」區域，讓患者體內能開始重新合成多巴胺，並逐步達成正常運動發展。這項罕病藥物技術要價近億元，並已於2025年12月起納入台灣健保，限縮適用範圍在18個月以上至6歲以下的患者。ADCC缺乏症治療納入健保是否有當，各界爭論不休。圖為藥房示意，無指涉當事人。（示意圖／黃耀徵攝）然而，網紅胸腔科醫師蘇一峰則不以為然地指出，健保12月起決定花費龐大預算，讓患者壽命從用藥前平均7歲壽命延長到20多歲餘命，而且新藥並非完全能治癒疾病，患者注射後仍需要一輩子醫療照顧，健保有限資源還可能排擠到更多病患的健保資源，此話一出引起「救命」與「浪費」兩派舌戰。王婉諭對此表示，AADC缺乏症這種基因問題除非父母特地篩檢，不然根本無法預防，這樣的罕病正是健保存在的原因，多少罕病家屬明知有解藥，卻因天價治療費無力負擔，只能眼睜睜看著孩子在眼前病故，那種無力感將壓垮一個家庭，如今要用效益估計，何其殘忍。王婉諭強調，健保問題根源在於不敢正視財務結構失衡，加上「二代健保補充保費」規則既不公平也不永續，如今要拿特定藥品補助獵巫，根本無濟於事，若不全面改革開源，未來醫療體系的崩壞只是早晚的事。
全球唯一！英美達成「零關稅協議」 英國藥品出口美國免關稅
英國政府1日宣布，英美雙方已達成一項重大協議，未來至少三年內，英國輸往美國的所有藥品可享有零關稅待遇，涵蓋藥品本身、藥品成分以及醫療科技產品；作為交換，英國將提高對新藥的投入。而此為美國目前提供給任何國家中最低的稅率。根據《美聯社》報導，協議內容指出，美國同意全面豁免英國來源的相關醫藥產品進口稅。美國政府表示，作為回報，英國藥廠承諾將在美國加大投資並創造更多就業機會。英國政府指出，此次取得在未來至少三年內，對所有英國出口藥品實施0%關稅待遇，是美國目前提供給任何國家中最低的稅率。英國同時承諾，其國家醫療服務體系（NHS）將在新穎且有效的治療項目上增加約25%的投入，這是二十多年來首次的重大增幅。政府官員表示，增加預算後，英國衛生主管機關將能批准更多能帶來明顯健康改善、但過去可能因成本效益因素而遭拒的藥物，包括突破性的癌症療法與罕見疾病治療方式。而英國科技與科學部長Liz Kendall指出，「這項重要協議能讓英國患者更快取得最先進的藥物，也確保我們世界領先的英國企業持續研發能改變生命的治療方式。」英國製藥工業協會（ABPI）則表示，這項協議是「讓患者能取得創新藥物、提升NHS整體健康成果的重要一步」。協會執行長Richard Torbett認為此舉也將使英國更具吸引力，有利於爭取與留住全球生命科學投資及先進醫藥研究。美國衛生部長甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）也同步表示，此協議「強化了全球創新醫藥的環境，也為美英藥品貿易帶來期待已久的平衡」。近月來，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca）在內的多家大型製藥公司，相繼取消或暫停在英國的投資。美國駐英大使史蒂芬斯（Warren Stephens）甚至警告，若英國不儘速改革，未來美企可能減少投資。今年稍早，美國總統川普（Donald Trump）與英國首相施凱爾（Keir Starmer）已達成框架協定，將大幅調降美國對英國汽車、鋼鐵及鋁產品的進口關稅，以換取美國牛肉、乙醇等產品更大的進入英國市場的空間。
12月多項新制上路 TPASS升級回饋30％、iPASS MONEY要另下載APP
2024年12月起，多項政策與制度陸續上路，涵蓋交通、健保、數位支付與長者福利等領域。其中，交通部升級推出TPASS 2.0+方案，國道客運最高享30％回饋；健保新增單劑要價達1億元的罕病用藥；iPASS MONEY平台服務轉移至專屬App；臺北市敬老卡則擴大應用範圍，年底前可用於泡溫泉。【TPASS 2.0+優惠擴大】交通部自今年1月推動TPASS 2.0公共運輸常客優惠方案，每月搭乘公共運具滿11次可享最多30％回饋。12月1日起升級為TPASS 2.0+，凡搭乘國內91條中長途國道客運路線，每月搭2次可獲15％回饋、4次以上可享30％回饋，其他運具則維持原有條件。【臺鐵調整車型並加開班次】臺鐵公司宣布，自114年12月23日起調整部分列車車型與班次。彰化－花蓮間的278次與285次列車將改為EMU3000型自強號，樹林－花蓮間224次與235次則調整為普悠瑪。另新增臺中－潮州間EMU3000型自強號191與196次列車，以及彰化－竹南間下午區間車2班，提供更彈性運能。【健保納入高價罕病用藥】健保署公告，自12月起新增3項健保藥品給付，涵蓋轉移性胰臟癌、停經後轉移性乳癌及芳香族L-胺基酸脫羧酶缺乏症（AADC）藥物。其中AADC為罕病新藥，單劑藥價高達1億元，預估首年約有13人使用，整體藥費高達13億元。【iPASS MONEY服務調整】一卡通公司公告，自2025年12月3日起，LINE Pay錢包中的iPASS MONEY僅保留查詢餘額、提領、好友轉帳與帳戶紀錄查詢等功能。若欲使用儲值、轉帳、消費等完整功能，民眾需另行下載iPASS MONEY專屬App操作。【北市敬老卡點數可泡湯】臺北市政府擴大敬老卡使用範圍，年底前卡友可使用點數於特約業者折抵泡湯費用，目前已有約20家業者參與。至於是否可擴及至KTV使用，因涉及產業管理層面，社會局仍在研議可行性。
藥華藥大漲22元、4.85％！新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點，大漲846.24點，漲幅達3.18%；台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥（6446）在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事，喊出目標營收10倍成長，激勵股價收在475.5元，漲22元，漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑，目標2026年取證。FDA已發函通知，若自收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證，非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治（HU）和ANA，但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力，更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物，滿足MPN領域的醫療迫切需求，領航MPN市場。此外，藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，董事長詹青柳、執行長林國鐘表示，SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗，以比較Ropeg與安閣靈（Anagrelide, ANA）做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月，並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面，SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案（250mcg-350mcg-500mcg），以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），達到統計上顯著意義，展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中進行口頭報告，榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定，並入選歐洲血液學協會（EHA）年會六大頂尖摘要之一，於最高榮譽的主會場（Plenary Session）發表，令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》，不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定，也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據，並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力，更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
新藥臨床二期未達標 安成生技股價跌逾60％、暫停舉辦法說會
安成生技（6610）旗下開發中新藥 NORA520 用於治療產後憂鬱症（PPD）之美國第二期臨床試驗，取得主要療效指標之統計數據，結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義，17日股價跌幅61.76％，預計明天召開的法說會也宣布暫停舉辦。安成生技今天收在13.95元，跌22.53元，跌幅61.76％，成交量1,445張，上周五收在36.48元，成交量為832張。安成生技表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究，共納入九十三名成人女性重度產後憂鬱症患者，並以一比一比一的比例分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期三天的住院口服治療。試驗設計採取封閉式檢定程序(closed testing procedure)，以控制多重檢定 (multiplicity testing)所可能產生的統計偏差，主要療效指標(primary endpoint)則為受試者於第四天的漢氏憂鬱量表（HAM-D17）分數相較基線的差異，以及包括用藥後八天和三十天的療效等次要療效指標(secondary endpoints)。根據此次主要療效分析，兩組 NORA520 給藥組的合併結果與安慰劑組相比未達統計上顯著差異，p 值為 0.72。然而在整體安全性方面，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件。少數患者雖有嗜睡情況，但給藥組與安慰劑組發生率相當，整體耐受性表現良好，顯示 NORA520 在短期給藥下具良好安全性。安成生技表示，從初步數據來看，在兩個給藥組有近一半的的病患達到療效反應率，但安慰劑組呈現大致相當的反應率。研究團隊正全方面評估造成此結果與預期不同的可能原因，並就各項療效指標、分層分析、藥物血中濃度等方面進行細部評估。在完成進一步分析後，安成將重新檢討並修正 NORA520 後續的臨床開發策略。安成強調，雖然本次試驗主要療效指標未達統計顯著性，但精神健康領域存在高度未被滿足的需求，團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作，以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。安成除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於明(115)年第一季進行期中分析。
諦醫生技以新一代ADC技術，敲開生技奧斯卡大門
近日，台灣生技界傳來一則振奮人心的消息：諦醫生技入圍了素有「生技界奧斯卡」之稱的世界 ADC 獎（12th WORLD ADC Awards）。這項提名不僅是諦醫生技的榮耀，更是對台灣新藥發展實力的一次重要肯定。諦醫生技創辦人，同時也是深耕免疫學界數十年的張子文博士，在「生活講堂」節目中與主持人高葳Stacy分享了這份喜悅，並深入淺出地揭開了ADC藥物的神秘面紗。什麼是 ADC？生技界的「聰明炸彈」「ADC，就是 Antibody-Drug Conjugate，抗體-藥物複合體。」張博士他用了一個生動的比喻：ADC 就像一枚「聰明炸彈」。A (Antibody / 抗體)： 是一群具有精準導航系統的「轟炸機」。它們被設計成只會辨識並鎖定（Target）特定的癌細胞。D (Drug / 藥物)： 則是極其強效、劇毒的小分子「炸彈」。這些炸彈本身沒有專一性，如果隨意投放，會傷及無辜（即健康的細胞），這就是傳統化療副作用巨大的原因。C (Conjugate / 複合體)： 就是將「炸彈」精確地掛載到「轟炸機」上的技術。ADC 的核心理念，就是利用抗體的精準導航，將高效劇毒的藥物，專一性地帶到癌細胞所在地，從而精準擊殺癌細胞，同時最大限度地降低對正常細胞的傷害。劃時代的演進：「高掛載」且可攜帶「雙彈頭」ADC 的概念雖已存在逾百年，但早期技術並不成熟。張博士形容，早期的 ADC 轟炸機，有的掛了兩三顆炸彈，有的甚至沒掛好就起飛了，效果自然大打折扣。而諦醫生技的突破，正是在於開發出新一代的平台技術。張博士自豪地介紹了他們的兩大技術亮點：1.High-DAR (高藥物抗體比)：傳統 ADC 轟炸機只能掛載 2 或 4 顆炸彈，而諦醫的技術可以穩定地掛載到 8 顆，甚至 12 顆。火力（藥效）顯著增強。2.Dual-Payload (雙彈頭)：更關鍵的是，諦醫的平台能讓轟炸機同時攜帶兩種不同功能的炸彈。張博士比喻：「就像你到了目的地，有的炸彈要去炸引擎，有的要去炸油箱。」這種多重打擊，讓癌細胞更難逃脫。ADC領域之所以被視為當前新藥發展最熱絡的領域，正是因為大家都在競相開發「下一代」的技術。目前，ADC藥物在癌症等領域，都展現了比傳統化療高出許多的「反應率」（Response Rate）。更令人振奮的是，諦醫生技目前在動物模型實驗中發現，他們的 ADC 藥物對於那些已經產生「抗藥性」（Resistance）的癌細胞，依然展現出良好的效果。這意味著，對於那些使用現有藥物已無效的病患，諦醫的研發帶來了新的希望。一位科學家的「退而不休」對研發熱情永不熄滅談及這項入圍，張博士雖謙虛地表示這只是「很有鼓勵性」，真正的成就仍是將藥物成功推上臨床。但主持人也好奇，為何選擇在屆退之齡（2014年）再次投身艱苦的創業之路？張博士眼中閃爍著光芒。他提到，2011至2015年間，有三個沉寂了二三十年的免疫學相關領域——免疫查核點抑制劑、CAR-T，以及 ADC——突然間「開花結果」。「做為一個研究了幾十年（自 1975 年起）的免疫學家，突然在那個時間點，有這些東西出來了... 讓我非常振奮。」這股興奮激發了他的新發明，包括用以開發ADC的「藥物束平台」（Drug Bundles）。而他人生中最有滿足感的經歷，莫過於前一次創業（TANOX），耗時 16、17 年開發出治療哮喘和過敏的藥物 Xolair。那種「藥物最終可以治療很嚴重病人」的滿足感，驅使他再次投身新藥開發。諦醫的願景：打造「世界級的藥物」新藥研發是一條動輒10年、15年的漫漫長路。張博士強調，諦醫在選擇研發項目時，標準極高：必須有顯著療效差異、藥理機制必須扎實、必須有專利保護，且必須能生產。他們更要「勇敢」地做出「Go/No-Go」的決定，絕不拖延失敗的項目。張博士坦言，台灣有數百家生技公司，但真正被美國FDA核准為「新化學實體」（NCE）的藥物，至今只有兩件。而他的目標，就是帶領諦醫生技「發展出至少一個，或兩三個世界級的藥物」。「如果你的藥物是世界級的，這個公司就可以說是一個世界級的生技公司。」目前，諦醫生技正穩健地朝著上市（櫃）的目標前行。如同張博士在訪問中提到的，新藥研發不僅是為了讓病患「活下去」，更是為了讓他們「好好的活下去」，減少治療過程的痛苦與副作用。這次的世界ADC獎入圍，是國際對諦醫生技創新技術的認可，也是一個重要的里程碑。我們期待這家由擁有50年研發經驗的資深科學家所領軍的台灣公司，能持續在癌症治療的尖端領域，為全世界病患帶來更美好的未來。
諦醫生技入圍世界ADC獎 技術平台與產品獲國際肯定
T-E Pharma宣布，旗下諦醫生技 (T-E Meds, Inc.) 成功入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025 年最佳新藥開發者」獎項。諦醫生技從全球眾多競爭激烈的提名者中脫穎而出，成為全球僅六家的入圍公司之一，榮獲此項殊榮！「世界ADC獎 (World ADC Awards)」自 2014 年創立以來，已成為全球抗體藥物複合物 (ADC) 領域最具指標性的國際獎項，象徵ADC技術創新、研發潛力與臨床價值的最高肯定。其中的「Best New Drug Developer」(最佳新藥開發者)，專門表揚ADC公司深具開發潛力且即將進入臨床的產品，肯定其在研發新穎性、差異化及實驗數據方面的優異表現。過程由業內資深專家評選，無論是入圍或獲獎，都象徵公司技術實力獲得國際認可，並展現其研發能力具備高度競爭力。聚焦 ADC/ARC 創新研發，打造領先平台諦醫生技是免疫功坊的姊妹公司，專注於抗體藥物複合物 (ADC) 與抗體放射性核種複合物 (ARC) 的創新開發。公司基於自主研發的「多臂鏈接體」(multi-arm linker) 技術平台，結合各式單藥或雙藥的藥物束 (mono- or dual-drug bundle) 及模組化的偶聯反應，可用於開發各式兼具高藥物抗體比 (drug to antibody ratio; DAR)、高產率、高純度及靈活載藥潛力的新一代 ADC 藥物，打造獨有且具特色的國際級抗體偶聯藥物平台。諦醫生技入圍世界ADC獎，技術平台與產品獲國際肯定。（圖片提供／諦醫生技）核心產品管線：TE-1146 與 TE-1182· TE-1146：為全球首款將來那度胺 (Lenalidomide) 分子偶聯於抗CD38抗體 daratumumab的新型ADC藥物，有潛力治療多發性骨髓瘤與其它相關適應症。臨床前研究顯示，其腫瘤毒殺能力優於現有臨床藥物組合，能以更低劑量達到更佳治療效果，兼具高效能與高安全性。今年1月，公司已將TE-1146未來在台灣、東南亞及紐澳地區的商業化權利，以新台幣2.7億元授權予友華生技；接著6月更獲得台灣財團法人醫藥品查驗中心認證為「新藥開發指標案件」，充分展現市場價值與臨床發展潛力。目前已完成大部分CMC製程開發與前期毒理試驗，預計於2026年上半年提交新藥臨床試驗 (IND) 申請。· TE-1182：是針對表達HER2之腫瘤 (如乳癌、胃癌、肺癌等) 所開發的雙載藥物 (dual-payload) ADC新藥，能克服腫瘤異質性與抗藥性挑戰，特別適用於 HER2 表現量較低或已產生抗藥性的後線治療。TE-1182不僅有潛力填補臨床用藥缺口，並為癌症病患提供更有效的治療選項。目前已完成多項關鍵研究，並持續推進臨床前評估，預計於2026年第四季提交IND申請，加速邁入臨床開發。邁向全球舞台，推動突破性療法諦醫生技此次入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025年最佳新藥開發者」獎項，不僅展現公司在 ADC 創新技術與產品研發的堅強實力，更展現技術與產品具國際能見度與全球競爭力。公司將持續以先進平台技術推動候選藥物開發，致力為患者帶來更多突破性治療選擇，並加速臨床推進與全球市場布局。World ADC Awards2025官網：https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/附表：諦醫生技領先 ADC 新藥開發管線：聯絡資訊若您有合作洽談需求或欲了解更多資訊，歡迎與我們聯繫電子郵件：bd@temeds.com 公司官網：https://www.temeds.com/ LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/T-E Meds Shortlisted for World ADC Awards, Showcasing Global Recognition of Its Innovative Platform and PipelineT-E Pharma announced that its subsidiary, T-E Meds, Inc., has been shortlisted for the prestigious“Best New Drug Developer” category at the 12th World ADC Awards 2025. Selected from a highly competitive pool of global nominees, T-E Meds is one of six finalists to receive this distinguished honor. Since its launch in 2014, the World ADC Awards has become the most influential international recognition in the field of antibody-drug conjugates (ADCs), honoring breakthroughs in innovation, R&D potential, and clinical value. The“Best New Drug Developer” award specifically acknowledges ADC companies with strong development potential and assets approaching clinical stages, highlighting excellence in innovation, differentiation, and experimental data. Being shortlisted itself reflects global recognition and affirms a company's competitive strength in ADC research and development.Driving Innovation in ADCs and ARCswith a Leading PlatformT-E Meds, a sister company of Immunwork, is dedicated to the innovative development of ADCs andantibody-radionuclide conjugates (ARCs). Leveraging its proprietary multi-arm linker platform, the company integrates mono- and dual-drug bundles with modular conjugation chemistry to create next-generation ADCs. This platform enables product with a high drug-to-antibody ratio (DAR), high yield, high purity, and versatile payload capacity, establishing a distinctive and world-class ADC technology platform.(Photo／T-E Meds)Core Pipeline Highlights: TE-1146 and TE-1182· TE-1146:TE-1146 is the first ADC linking lenalidomide to the anti-CD38 antibody daratumumab, developed for the treatment of multiple myeloma and related indications. Preclinical studies have demonstrated superior tumor-killing efficacy compared with current drug combinations, achieving improved therapeutic outcomes at lower doses with both high potency and safety. In January 2025, T-E Meds out-licensed the commercial rights of TE-1146 in Taiwan, Southeast Asia, Australia, and New Zealand to Orient EuroPharma for USD 8.5 million. In June 2025, the program was further recognized by Taiwan's Center for Drug Evaluation as “A Key New Drug Development Project”, underscoring its market value and clinical potential. With most of the CMC development and preliminary toxicology studies already completed, T-E Meds is targeting IND submission in the first half of 2026.· TE-1182:TE-1182 is a dual-payload ADC targeting HER2-expressing tumors—including breast, gastric, and lung cancers—designed to overcome tumor heterogeneity and drug resistance, particularly in HER2-low or refractory settings. Addressing an urgent clinical need, TE-1182 aims to provide more effective therapeutic options for cancer patients.The program has completed multiple key preclinical studies and is advancing toward clinical readiness, with IND submission planned for Q4 2026.Advancing Toward the Global Stagewith Breakthrough TherapiesT-E Meds' nomination for the 12th World ADC Awards – Best New Drug Developer underscores the company's robust innovation capabilities and growing global recognition in ADC technology and drug development. With its advanced platform and pioneering pipeline, T-E Meds remains committed to delivering breakthrough therapies, accelerating clinical advancement, and expanding its global footprint.World ADC Awards 2025：https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/T-E Meds’ Leading ADC Pipeline:Contact InformationForpartnership inquiries and further information: E-mail:bd@temeds.comWebsite:https://www.temeds.com/LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/
健康調查民眾憂失智增高 南山尹崇堯：關注「指數連結型」保戶財務補償潛力
南山人壽尹崇堯15日表示，在保障型保險商品的規劃上，團隊近期花費許多精力關注「指數連結型」的商品的潛力，對於未來在長壽風險上給予保戶的財務補償；同時，在與銀行、投信、證券業的策略聯盟、轉投資的機會，希望藉由這些合作可以提高保戶完整的財務資產管理的能力。尹崇堯今天有首度透露將新成立一家子公司「健康管理服務」公司，定位是一個平台型提供合作的機會，就已經營五年多來的「健康守護圈」的延伸與經驗，已有50多家廠商合作，包含前端的健康促進、醫療照護、長照風險的部分，未來也透過獨立的子公司可以更有彈性的與廠商合作，提供專屬南山人壽保戶的一些方案之外，也不排除針對銀髮經濟的住宅式、日照式等機構的服務提供。南山人壽與工研院健康樂活與智慧醫療照護聯盟15日發布《2025永續健康白皮書》，調查發現，2025年失智症已躍升國人最擔憂的疾病之一，「睡不飽、吃不好」現象普遍，5成民眾曾受失眠困擾，且塑膠微粒充斥國人生活，超過4成年輕世代週週吃微波食品、喝瓶裝飲料。財務準備方面，國人平均未來長照準備金需求達682萬元，現存缺口仍有329萬元，其中逾3成年輕世代對長照毫無準備。整形外科醫師林靜芸照顧罹患失智症的丈夫─前衛生署長林芳郁，倡議透過商業保險補強財務準備，並運用穿戴式裝置督促民眾日行7,500步，以延長健康餘命。臺北榮民總醫院副院長王署君則建議，應建立失智症的本土數據基礎，並以商業保險搭配健保制度支撐新藥應用，更要推動失智友善社區與家庭支持系統，減輕照護者負擔。臺北市立關渡醫院院長陳亮恭是高齡醫學權威，提出五點建言，包括建立多元生活型態介入系統、實施系統性心血管風險管理、推動功能導向健康促進及精準評估、發展社區型支持照護網絡、導入成本效益導向的實施策略、建構保險業健康促進外溢機制。再再點出商業保險在強化失智預防及照護的重要性。南山人壽連續二年追蹤「國人生活習慣趨勢」，發現國人的運動與睡眠習慣，表現與去年持平，依舊不愛動又晚睡，47%國人每週運動時數低於1小時；而晚睡又睡不飽的現象普遍，約４成受訪者半夜12點後才就寢，且28%睡不到5小時。今年調查發現，高達50%國人曾失眠，且21%國人依靠助眠藥物；不只睡眠品質差，塑膠微粒更充斥民眾日常，又以年輕世代(18-30歲)最嚴重，42%年輕世代週週吃微波食品、43%週週喝瓶裝水，並有超過60%每週使用1-2次以上免洗餐具，反觀熟齡世代(51歲以上)近半數習慣自備餐具。國人最擔憂的三種疾病，第一名是癌症，有75％的國人擔心罹癌，與《2024國人生活習慣趨勢大調查》的名次推持一樣；第二名是失智症，占比達67％，又以年輕世代的擔憂程度最高，對比2024年的調查，當時擔心自己失智的國人僅占44％，推估應是失智案例不斷增加，大眾對於失智症的了解日益加深；第三名為心血管疾病。南山人壽與工研院健康樂活聯盟合作整理醫學研究，針對國人擔憂的失智症，歸納出前期五病徵，即聽力變差、缺牙造成咀嚼不足、膽固醇血症（總膽固醇指數不正常）、睡眠呼吸中止症及語速變慢。南山人壽提出守護記憶五大行動，包括規律運動、充足睡眠、健康飲食、良好社交、定期健康檢查。
原廠藥掀退場潮！慢性病患恐被迫換藥 食藥署將修法擴大通報
今年至少已有7種原廠藥宣布將退出台灣市場，且集中於三高用藥。藥師指出，包括高血脂用藥美百樂（Mevalotin）、高血壓用藥安普諾維（Aprovel）、氣舒痰液、百憂解錠等都在退場之列，其中幾款需求量大，恐造成慢性病人被迫換藥，甚至面臨缺藥，呼籲衛福部建立預警與應變機制。食藥署指出，退出藥物都有可替代藥品，目前也送出《藥事法》修正案，未來所有藥品退場，都必須提前半年通報，以利主管機關因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，過去10年僅13款原廠藥退出，但今年已至少7種宣布將退場，主要是三高老藥，有幾款市占率至少3到5成，若常用藥退場，可能導致病患被迫頻繁換藥。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘說明，美百樂、安普諾維等三高用藥，上市時間長，臨床上用量大，若因藥價與健保署談不攏而退出市場，確實很可惜。雖然有同成分的學名藥可替代，但民眾有習慣使用的藥，就必須被迫更換，換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎指出，今年退出的藥品相比歷年大幅增加，是一種警訊，可能導致缺藥狀況，衛福部應積極處理，至少要求藥廠提前半年通報，否則恐像先前人工淚液一樣缺貨超過1年。政府不能讓藥廠一句「要退出」就算了，健保署要改善健保藥價，「不能一刀砍」，否則明年4月恐更多原廠藥退出。食藥署長姜至剛表示，今年統計至9月底，共47項藥品將停止供應，其中25項有同成分、同劑型、同劑量（三同）學名藥可替代；21項有其他同成分不同劑型或相同藥理機轉藥品可銜接使用；另1項為針劑Cyclosporine，原廠承諾可供應至明年底，國內也有藥廠評估專案製造。姜至剛指出，過去僅「必要藥品」退場需提前半年通報，衛福部近期已送出《藥事法》修正草案，未來只要有藥廠將退場，都必須提前半年通報，讓主管機關及早因應。至於藥品退出是否與藥價制度有關。姜至剛認為，藥價並非單一因素，也和市場規模、成本考量有關，全球藥品供應鏈正朝在地化發展，我國也積極推動學名藥落地生產，強化用藥韌性。健保署長陳亮妤表示，健保收載藥品因故不再供應，依全民健保藥物給付項目及支付標準，廠商應在6個月前通報，健保也給予國內製造新藥、國產藥等優惠核價，鼓勵國內製藥產業。針對必要藥品，健保已給予價格保障，建立藥價「調升」機制，廠商可反映成本狀況。
關稅威脅見效？繼輝瑞後AZ也讓步 川普：美國人將拿到「難以想像的折扣」
美國總統川普（Donald Trump）近日在白宮橢圓形辦公室宣布，與英國製藥巨頭阿斯特捷利康（AstraZeneca）達成新協議，將以較低成本直接把處方藥提供給美國消費者。這是繼輝瑞（Pfizer）之後，第二家大型製藥公司在川普的關稅威脅下選擇讓步。根據《半島電視台》報導，川普在公開會晤阿斯特捷利康執行長索里奧（Pascal Soriot）時，稱此為「另一項歷史性成就」，並宣稱美國人將看到「難以想像的折扣」。川普甚至舉例表示，氣喘吸入藥可望享有654％的降幅，某些藥品價格可能「下跌1000％」。不過，衛生經濟學家批評此說法「毫無邏輯」，因為超過100％的降幅意味患者不僅不用付錢，還能獲得補貼。根據《衛報》報導指出，阿斯特捷利康同意將部分藥品以「最惠國價格」提供給美國醫療補助計畫（Medicaid），新藥上市後也將比照辦理。川普聲稱，美國多年來一直支付「全球最高藥價」，而這項協議將讓美國人獲得「全球最低價格」。依協議內容，除Medicaid外，阿斯特捷利康還將加入川普政府推出的「TrumpRx」線上平台，直接以折扣價販售藥物。同時，輝瑞在9月底公布類似協議，以換取延後或免除原訂10月1日生效的100％關稅。輝瑞執行長布爾拉（Albert Bourla）表示，這讓製藥業在定價與關稅上「獲得所需的穩定性」。索里奧在橢圓形辦公室亦坦言，談判相當艱難，但最終為阿斯特捷利康爭取到3年關稅豁免，並承諾2030年前在美國增資至500億美元；公司也宣布在維吉尼亞州興建一座專注慢性病藥物的原料製造中心。川普直言，若非施加關稅威脅，這些製藥公司不會坐上談判桌；他稱「關稅」是字典裡「最美麗的詞」，還把徵稅日期稱為「解放日」。自重返白宮以來，川普頻頻依賴關稅或關稅威脅，迫使外國政府與企業接受其政策優先事項。今年7月，他向17家主要製藥商發信警告，若不降價，政府將「動用所有工具」結束「濫用的藥價行為」。不過，多位學者質疑協議的實質效益。西北大學凱洛格管理學院教授加斯懷特（Craig Garthwaite）認為，阿斯特捷利康在Medicaid體系的降價空間有限，因該體系本就享有最低價。波士頓大學副教授康蒂（Rena Conti）則直言，此安排「對公司有利，但對為藥費苦撐的美國人幫助可能有限，甚至毫無效果」。此外，「TrumpRx」平台最快要到2026年才會上線，目前尚未提供服務。換言之，所謂「最惠國」藥價如何真正落地，仍有諸多不確定性。
國家感染性疾病資源庫明年完工！台灣加入2大國際聯盟 與各國共享病原資料
新冠疫情爆發後，為強化我國防疫科技，國衛院與衛福部啟動「國家感染性疾病資料庫（NIDB）」建置。總統賴清德今日國慶演說指出，資料庫將於明年完工，並持續與各國在生技領域加強合作；國衛院院長司徒惠康表示，未來將由疾管署負責第一線致病菌收集、國衛院負責分析，用於疫苗、新藥、快篩研發等，我國也已經以國家身分，加入兩大國際組織。司徒惠康說明，2020年新冠疫情爆發初期，國內學研機構、生技業者為了研究感染者的免疫反應、抗體、病毒生長狀況，必須搜集患者血液與檢體，但當時病人集中在隔離病房，取樣困難。時任衛福部長陳時中提出，希望國衛院統籌建立全國性平台。當時國衛院有一個技術資源平台，可系統性收集患者鼻腔、咽喉、唾液檢體，陸續運作幾個月後，同年8月國衛院提出應進行更長遠規劃，除了新冠病毒，也應為其他傳染病做準備，建立全面的「國家感染性疾病資源庫」，將各種細菌、黴菌、病毒，系統性收集作為研究與開發基礎。司徒惠康表示，硬體建築物與設施正在興建中，包括多間可進行細胞與動物等級操作的P3實驗室，如賴總統所提，預計明年完工，之後將進行嚴格的認證程序，才能正式運作。目前國衛院已和疾管署簽署合作備忘錄，打破法規限制，疾管署可依法收集各醫療院所第一線病原菌，但過去只能用於診斷、公衛防治。簽約後，這些檢體也能合法轉移至國衛院進行分析分類，提供更廣泛研發使用，例如快篩試劑、新藥、疫苗研發的重要基礎，成為國家級完整資料庫，供業者、學研機構申請。司徒惠康表示，國衛院目前已經與全球兩大組織簽約，以「我國國旗」為代表參與，正式成為「國際菌種聯盟」及「亞洲菌種聯盟」成員，可與各國共享重要病原資料。國際菌種聯盟目前有近80個國家，超過一百個機構參與，總部在荷蘭；亞洲菌種聯盟則約35個機構加入，總部設於日本。
諾貝爾醫學獎揭曉 日美3科學家「揭免疫調節機制之謎」共獲殊榮
2025年諾貝爾生理學或醫學獎於瑞典斯德哥爾摩揭曉，由日本免疫學家坂口志文與美國學者布倫考（Mary E. Brunkow）、藍斯德爾（Fred Ramsdell）共同獲得。三人因揭示免疫系統如何透過「調節性 T 細胞」（Regulatory T cells）防止人體攻擊自身組織，從而奠定自體免疫疾病研究的基礎，獲此殊榮。CNN報導，諾貝爾委員會指出，三位得主的研究釐清了免疫系統在維持「周邊免疫耐受」（Peripheral immune tolerance）中的核心機制。這項發現對人類理解免疫平衡與疾病防護具有里程碑意義，也為癌症與自體免疫疾病治療開啟新方向。委員會主席坎普（Olle Kämpe）表示，「他們的研究讓我們明白，為何大多數人不會因免疫系統過度反應而產生嚴重的自體免疫病。」坂口志文於1995年首次發現一種全新的T細胞類別，證明免疫系統比當時認知的更為複雜。他證實這些細胞具有「抑制性」功能，能防止免疫反應失控。此後，布倫考與藍斯德爾在2000年代初延續其研究，發現某些易患自體免疫疾病的小鼠，其基因Foxp3出現突變。兩人進一步證實，這一基因在人類體內的變異會導致罕見的自體免疫疾病「IPEX綜合症」。2003年，坂口志文再度突破，成功將Foxp3基因與自己先前發現的「調節性T細胞」連結起來，證明該基因正是控制這類細胞生成的關鍵。這一系列發現讓學界首次完整理解免疫系統如何在保護人體與避免「自我攻擊」之間取得平衡。諾貝爾醫學獎委員會秘書佩爾曼（Thomas Perlmann）透露，他在公布前致電大阪大學的坂口教授，對方「聽到消息後非常感激與謙遜」。由於時差原因，他尚未能聯繫到身在美國的布倫考與藍斯德爾。目前，布倫考任職於西雅圖的系統生物學研究所（Institute for Systems Biology），藍斯德爾則是舊金山生物科技公司 Sonoma Biotherapeutics 的共同創辦人。諾貝爾委員會強調，三位得主的研究不僅深化人類對免疫機制的理解，也為開發癌症免疫療法與自體免疫疾病新藥奠定了基礎。今年的諾貝爾醫學獎獎金為1100萬瑞典克朗（約合100萬美元）。去年該獎頒給美國學者安布羅斯（Victor Ambros）與魯夫昆（Gary Ruvkun），以表彰他們對微小RNA的發現；而2023年則由卡里科（KatalinKarikó）與魏斯曼（Drew Weissman）因mRNA疫苗技術獲獎。
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥（6446）最新公告9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。公司表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），其中美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件，公司將於第四季正式向美國申請，並爭取優先審查資格，如順利獲准，有望最快於明年上半年取得美國藥證；如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》，由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定，凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值，並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學協會（EHA）發表後，亦將積極爭取在美國血液學年會（ASH）中報告，持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局，持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後，10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥，目前已有多位患者參與試驗，臨床進度穩步推進。
台股近27000點 法人：近十年中秋後「這樣走」
台股投資人相信對於中秋變盤的議題都不陌生，根據群益投信統計，觀察過去10年以來，歷年中秋節前後股市表現並沒有特別明顯的變盤，台股在中秋節後股市漲跌互見，整體來看都是小漲小跌，上漲機率都有七成以上，不過市場法人表示，重點還是在選股不選市，因此建議可用專家選股的主動式台股ETF介入台股投資。群益投信表示，歷年中秋節後股市表現並沒有特別明顯的變盤，台股除了基本面外，主要還是受國際股市與外資加碼影響較大，觀察近十年，台股在中秋節後股市漲跌互見，整體來看都是小漲小跌，不過重點還是在選股不選市，選對類股比大盤走勢還重要。主動式ETF可適時參酌時事對各產業的影響分析，來做持股的調整，例如當掌握到造成市場下跌的因素後，可彈性將持股轉至價值型或防禦型類股，以降低投資組合波動，也可在後續股市回穩時，擇優加碼，力求追尋超額報酬機會。主動群益台灣強棒(00982A)經理人陳沅易表示，台股預期接下來將為選股不選市表現，建議可採取成長股與價值股雙軌並重來因應。目前全球AI應用持續擴強，台灣半導體供應鏈在IT及AI應用上仍極具競爭優勢，預期在市場秩序隨各經濟與美國取得貿易共識逐漸恢復之後，仍能成拾過去成長動能。看好先進製程、IC設計(PMIC,高速傳輸)、CCL/PCB/ABF產業龍頭、高配息AI server ODM&關鍵零組件；非電子部分則是高配息運動休閒龍頭、生技(新藥與CDMO龍頭廠商)、資產管理龍頭、高配息金控&營建商辦龍頭。此外，中秋、十一本來就是傳統消費旺季，台股大陸十一長假受惠股大致上可從消費性電子、食品民生中概通路、航空觀光三大類觀察，這些也次短線上可留意的投資題材。
《大話西遊》羅家英79歲再扮唐僧「打工」 自曝4度罹癌已放棄化療
香港79歲資深男星羅家英在周星馳經典電影《大話西遊》飾演「唐僧」一角，搞笑形象深植人心，近日有大陸民眾在杭州一處景區撞見羅家英身穿唐僧裝、化身「師父」與遊客互動，精神狀態看起來很好；而羅家英今年自曝4度罹癌，已經放棄化療，但他仍樂觀積極生活，感動不少粉絲。根據陸媒《看看新聞》報導，大陸十一長假各地觀光景點人潮擠爆，有民眾上網分享到杭州一處景區的遊記，除了有美景之外，在當地碰上港星羅家英在「打工」，身上裝扮是他的人生代表角色《大話西遊》的「唐僧」；羅家英遇到民眾打招呼喊「師父」，他還開心比出「Ya」的手勢，氣氛相當歡樂。原來不只羅家英，趁著大陸十一長假，有不少香港、大陸老戲骨也現身各地景區「打工」或出席活動，包括岳躍利、鄭國霖、李國麟等人，都親切與遊客合照、熱情互動，讓不少看過他們作品的網友都驚呼，「他們狀態不輸當年呢！」事實上，羅家英的身體近況比較受到網友擔心，他在2004年首次確診肝癌第三期，2014年肝癌復發，2019年又檢查出前列腺癌，今年又自曝第4度罹癌，但他公開受訪時透露，醫師預估他的壽命剩下8至9年，已經不再接受化療，坦然面對病情，並以平靜的心情迎接生命的最後一段路。至於羅家英與妻子汪明荃沒有子嗣，他又買了2份投資型保險基金將受益人寫上妻子的名字，還買下一戶房子，「我跟她說過，萬一有事，這層樓就是妳的。」同時也表示，他生前已規劃好遺產分配，10多年前更買好相鄰的墓地，盼將來能與妻子合葬。對此，羅家英的妻子汪明荃今年7月受訪時則淡定表示，「這很平常，病情發展很慢，而且未來會有新藥，我尊重他的決定。」
麗寶新藥受邀赴日演講 闡述治療急性輻射症候群重大突破 深化台日新藥交流
麗寶新藥於九月底受邀赴日進行專題演講，分享公司核心開發中藥物 LIB-101（rIL-12）在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。麗寶新藥總經理劉朝瀚與福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授長谷川博士，雙方相見歡交換禮物。（圖片提供／麗寶新藥）長谷川博士長期深耕輻射醫療，現任福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授，亦為日本政府指定「原子能災害醫療・綜合支援中心」福島醫科大學之代表性人物，並曾參與311福島核災救援。長谷川博士在會中不僅主持討論，也對麗寶新藥此次的專題報告做引言，更認為LIB-101的臨床數據為輻射防護領域帶來重要突破。麗寶新藥由總經理劉朝瀚(Dr. Henry Liu)代表於會中進行專題演講，分享公司核心開發中藥物 LIB-101（rIL-12）在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。LIB-101為一款首創的免疫治療藥物，已在動物實驗中證實。麗寶新藥總經理劉朝瀚受邀請赴日進行專題演講，闡述治療急性輻射症候群重大突破。（圖片提供／麗寶新藥）總經理劉朝瀚在演講中更指出，目前美國FDA核准的應對藥物（如G-CSF製劑與血小板生成素受體激動劑）多僅能針對單一細胞譜系發揮作用，臨床效益有限。而LIB-101在超過200位健康志願者的安全性與耐受性試驗中已獲得肯定，展現出成為新一代醫療對策的潛力，未來有望在大規模輻射事故中快速部署，填補現行醫療防護未被滿足的需求。麗寶新藥總經理劉朝瀚專題演講吸引上百位輻射醫療領域專家學者在場聆聽。（圖片提供／麗寶新藥）麗寶新藥於9月26日至27日前往日本廣島，參加第十三屆日本放射線事故災害學會。適逢廣島原爆80週年，學會特別邀請來自國際醫療及研究機構的專家學者，共同討論放射線災害醫療應變與新世代醫療對策的最新進展。日本放射線事故·災害學會自1997年成立至今，匯聚醫學、放射線科學、保健物理及急診管理等跨領域專家，致力於促進學術研究、推廣教育、制定臨床指南與標準，以及建立跨國訊息共享與防災網絡，是目前全球唯一專注於輻射事故的學術團體。麗寶新藥表示，能與國際專家齊聚一堂，共同探討放射線事故醫療，別具歷史意義。LIB-101的臨床成果不僅為輻射防護領域帶來全新契機，也將成為公司推動全球公共衛生安全的一大里程碑，更替未來登錄興櫃，打下良好基礎。
癌症新藥基金明年恐剩不足40億可用 癌症基金會籲推動法制化
賴清德總統上任後兌現癌症新藥基金政見，今年以公務預算挹注50億元，明年將達百億規模。不過，因今年已收載藥物到明年還會繼續使用，台灣癌症基金會估算，明年恐剩不到40億元可用於收載新藥，呼籲政府將癌症新藥基金法制化，並穩定財源，確保永續支持癌友治療。癌症新藥基金今年正式啟動，目前已收載11項癌症新藥，包括肺癌、乳癌、大腸直腸癌、多發性骨髓瘤、淋巴瘤、神經纖維瘤等，預估超過3300人受惠，平均每名癌友1年可減輕逾百萬元的經濟負擔。不過，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟指出，根據健保署藥品共擬會資料推估，今年癌症新藥基金專款額50億元，目前僅支用23.58億元，粗估有26.42億元留用到2026年；加上明年新編預算50億元，共有76.42億元。蔡麗娟進一步指出，由於今年已收載藥物到明年還會繼續使用，預估將支用39.24億元，等於明年可收載新藥的經費僅剩37.18億元，恐難維持癌友的新藥需求。蔡麗娟指出，目前癌症新藥基金只靠行政預算和指引暫行運作，缺乏正式法源，應修法納入《癌症防治法》，以確保資金動用、藥物納入和審查標準受法律保障。另外，應研議擴大多元財源，確保基金不與健保總額相互排擠，同時可維持長期可持續性。台大藥學系教授沈麗娟表示，癌症新藥基金不是為了搶資源，而是讓癌友在新藥正式給付前有機會接受治療。應蒐集真實世界證據，3年內進行醫療科技再評估，將符合成本效益且掌握明確財務衝擊的藥物，改由健保支付，形成制度上的無縫接軌。
產後憂鬱症新藥二期臨床Q4解盲 安成23日漲2.20％
安成生技（6610）股東會通過與杜康藥業合併，合併後資本額將提升至20.36 億元；董事長吳怡君指出，同步推進三大新藥，包括NORA520產後憂鬱症Q4解盲、重度憂鬱症及AC-203的單純型表皮分解性水皰症EBS與AC-1101環狀肉芽腫、異位性皮膚炎，預計明年將進入授權金高峰期，可望為公司營運注入強勁動能。安成生技今天收31.15元，漲0.67元，漲幅2.20%，預計二年後IPO；創辦人陳志明博士近期已將持股拉升到近8成，顯示對於未來發展有十足信心之外，同時鼓勵安成繼續開發新產品。安成旗下創新口服藥物 NORA520 以最短治療期與使用便利性切入產後憂鬱症治療領域，臨床試驗顯示僅需口服三天即完成治療，目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業，該藥採用前驅藥物（Prodrug）技術進行改良設計，預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢，讓產婦恢復到正常生活，且能大幅提升患者治療體驗；預計於今年第四季解盲。總經理蔡承恩則表示，除了憂鬱症新藥外，安成生技另外兩大藥物正全力推動中，AC-203目前正積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗，預計明年可進行期中分析並展開授權洽談。用於治療環狀肉芽腫的新藥 AC-1101也正向美國 FDA申請孤兒藥資格認定。
女股神看好它2／基因定序大廠新購4顆輝達GPU 董座曝受惠NGS營收顯現
「次世代基因定序NGS納入健保以來，收到送檢案件是愈來愈多，因此半年前新購國際晶片大廠GPU產品，加速AI檢測時間，縮短到一件約7天即可完成分析報告。」已近25年歷史、我國基因定序大廠基龍米克斯（基米，4195）董事長周孟賢接受CTWANT專訪時透露公司最新進展，該政策激勵營收表現也正向顯現。 記者調查，輝達（NVIDIA）除了進軍金融等產業力推「金融AI代理人」，高速運算力也有利於生技醫療產業創新研發運程，尤其更加速基因定序的分析速率；據業界傳出，基米這回一次添購的四顆GPU應是輝達的。 9月12日，記者造訪位於汐止東方科學園區的基龍米克斯，董事長周孟賢親自解說一代、次世代到第三代基因定序檢測儀器，「過去要做出一個人全基因定序要花幾億元、十年的時間……。」 「Covid-19疫情爆發後，全球都震驚病毒威力，各國包括政府與醫療生技產業民間業者，皆砸重金與投入人力，加速研究基因定序的應用面。」周孟賢說。 也因為基龍米克斯為我國接受農林漁牧、醫療生物生技產業界實驗的基因檢測大廠，加上2024年5月起，次世代基因定序NGS納入健保，擴大適用於19類癌症患者，周孟賢首度曝光基米新添購國際晶片大廠GPU產品，以加速分析基因定序檢測。基龍米克斯於2009年成立NGS部門，上方放有兩包乖乖的儀器為近期砸約5千萬增購美國illumina的NovaSeq X Plus定序平台，為NGS重裝備之重，是目前市面上最高通量次世代定序（NGS）平台，一次上機可完成120人以上的全基因體定序，每次約花1天～2天時間。（圖／方萬民攝）周孟賢告訴CTWANT記者說，「建置人體生物資料庫（Biobank）的未來大趨勢，結盟國際大廠Illumina，借力使力，提升基米在NGS定序技術和裝備的競爭力與滲透率，目標成為亞太頂尖基因定序及多體學服務中心，進攻亞太地區華人市場。」 基米2001年成立，為周孟賢與父親、中研院基因定序學者周德源博士共同創辦，他是將DNA定序引進國內研究傑出學者，獲邀參與「國際水稻基因體定序計劃」並擔任主要負責人，2005年完成水稻第五條染色體的定序，讓中華民國的國旗與美、日等國並列在水稻染色體圖上而揚名國際，該技術還獲國際稱譽為「黃金標準」。 周孟賢於文化大學地理系畢業後，跟隨父親腳步，擔任中央研究院國際水稻基因體計畫研究助理，與父親為了讓DNA定序技術傳承下去，基龍米克斯因此誕生，從引進一代高速基因定序儀3730XL、成為衛福部疾病管制署CDC定序合約長期供應商開始，2004年即建立癌症標靶藥物基因檢測系統。 2013年基米興櫃，同年完成櫻花鉤吻鮭基因解碼，協助政府拯救瀕臨絕種物種；此外，也進入婦幼健康基因檢測市場，並參與美國前總統歐巴馬2016年發起推動全球各國合作加速癌症預防、篩檢、治療的「癌症登月計畫」等；2023年成立子公司萊斯特生醫，再跨足新藥開發領域。 「稻米咀嚼口感、芋香米的味道，還有櫻花鉤吻鮭、石虎，日本的麝香葡萄……在物種改良繁育過程中，關鍵即是找到重要的基因。」周孟賢娓娓道及基米參與政府的基因定序計畫，全集團約250人，而實驗人員近100人，原來這一群研發人員以及後端分析基因排列組合的成果，早已深入我們的生活中。基龍米克斯於2022年設立核酸、胜肽CDMO廠，圖為基米董事長周孟賢，說明Dr. oligo核酸合成儀一次可以合成192條核酸，客戶今天下單，最快明天即可收貨。（圖／方萬民攝）就連過往孕婦產前抽羊水檢測新生兒健康的方式，也在十年多前可透過抽血檢測是否罹患唐氏症等，「從農林漁牧業到人類孕育新生命，找出癌症患者適合的標靶藥物，基因定序檢測不同於生產電子產品可以標準化量化，每個物種基因不同，單是人類一個人高達2萬多基因，但能夠找到與現有藥物相對應的基因目標比例不到5％。」周孟賢說。 「一個人基因如此繁多，如同在沙漠裡找鑽石般，近幾年隨著AI加速數據分析運算，也大大讓基因解碼更加往前」、「基米已在基因定序研究領域花了快25年，世界各國研究長壽健康生活也愈來愈蓬勃，面對大家更加重視基因隱私權生物安全，台灣、基米在亞太地區受到的信任度愈增。」周孟賢說。 其實，基米在十五年前周德源博士過世後，公司經營階層的動亂，周孟賢先是擔任副董，後離開基米去其他投資公司，直到五年前才回歸基米，與總經理江俊奇兩人再度搭檔重掌基米，「現已準備上市IPO規劃，拓展海外市場，將是基米接下來帶來營收量能的機會。」周孟賢說。 基米今年上半年合併營收3.1億元，年增34.93％，創同期歷史新高，上半年每股淨損0.33元，虧損大幅收斂，較去年同期每股淨損0.95元大幅減少，5月單月已轉虧為盈。
工研院5新院士出爐！台積電包下2名額 蕭美琴親授證
副總統蕭美琴今（15）日下午前往新竹出席「工研院52週年院慶暨院士授證典禮—創新週開幕」，肯定工研院在推動台灣工業化及經濟產業發展的貢獻與付出。她表示，面對國際情勢快速變化及諸多挑戰，期許工研院持續在融合產、官、學、研上扮演重要角色，在艱難處境中尋找好的解決方案，帶領台灣繼續向前，成為改變世界、讓臺灣更好的力量。蕭美琴抵達工研院中興院區後，首先參觀「價值創新 ITRI前行」特展，並觀賞52週年影片。隨後致詞時表示，非常榮幸再次受邀出席工研院院慶暨院士授證典禮及第一屆「ITRI Innovation Week」開幕。每次來到工研院都感到十分振奮，一方面看到許多技術上的突破，深刻體認到學無止盡，更對所有院士推進台灣工業化及經濟產業發展充滿感謝。另一方面，也看到台灣科技在醫療、工程、AI等領域持續突破，創造新的機會，改變人類，讓世界更好。她提到，今天很榮幸為工研院的新科院士授證，每位院士都經過千挑萬選，成就非凡。第一位是台積電執行副總經理暨共同營運長米玉傑，在先進半導體研發與製造貢獻卓著，推動設備供應鏈本土化，同時帶動國內業者成為全球關鍵夥伴；第二位是中鼎集團總裁余俊彥，帶領中鼎工程布局全球，強化台灣工程供應鏈競爭力，帶動產業國際拓展以及經濟成長，讓世界看到臺灣工程的實力；第三位是中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海，同時也是亞洲大學暨附屬醫院創辦人，領導中醫大附醫屢獲國際肯定，在推動新藥、基因、癌症及 AI 研發，奠定台灣生醫國際地位。第四位是台積電前技術研發暨企業策略發展資深副總經理羅唯仁，帶領團隊取得全球多項專利，突破技術瓶頸，並帶動供應鏈成長；第五位是台大醫療體系管理發展中心主任倪衍玄，在 B型肝炎防治、腸道菌應用與兒童健康政策皆有卓越貢獻，並建立符合國人體質的創新醫療體系，推動醫療產業發展。蕭美琴指出，五位新科院士都是各領域的泰斗，實至名歸，也要恭喜工研院第九度獲得「全球百大創新機構獎」。她指出，工研院在臺灣產、官、學、研融合上扮演重要角色，創造一個從傳統工業到AI應用、從實驗室到工廠或商業領域、從教室到醫療院所的平台，讓台灣的人才、技術能與世界連結。她也歡迎大家撥冗參觀「價值創新 ITRI 前行」特展，希望未來在不同場域都可以持續看見工研院在科技、工業等各領域所創造的成就。蕭美琴認為，面對國際情勢快速變化及諸多挑戰，國人對工研院有更多期許，即便處境艱難，台灣人始終沒有停止尋找好的解決方案。無論是遠方的衝突或面對地緣政治的挑戰，或全球貿易體系重組帶來的風險，台灣從過去到現在，總是在挑戰中不斷創造奇蹟。回顧歷史曾經遭逢困難的時刻，包括在1970年代、1980年代工研院成立之初，及世界石油危機在經濟領域帶來的嚴竣挑戰等，在這些過程中，台灣的造山者及工研院的夥伴異軍突起，創造也奠定今日台灣經濟發展和工業的基礎。她相信，工研院在過去基礎之上，不僅可以看到現在的成就，更可以預期到未來的奇蹟，且在持續努力創新的過程中，帶領台灣向前。她再次代表國家感謝所有工研院院士及夥伴，也恭喜新科院士，相信大家的成就代表台灣的造山者或造浪者，都是改變世界、也是讓台灣更好的力量。隨後，蕭美琴與現場貴賓一同進行焦點儀式，逐一頒授5位院士「證章及證書」，並頒發2025全球百大創新機構獎予工研院及愛迪生獎予各獲獎代表，感謝得獎者對臺灣科技產業的貢獻。包括總統府資政林信義、經濟部長龔明鑫、立法委員林思銘、鄭正鈐、工研院董事長吳政忠、院長劉文雄等亦出席是項活動。