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藥華藥大漲22元、4.85％！新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點，大漲846.24點，漲幅達3.18%；台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥（6446）在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事，喊出目標營收10倍成長，激勵股價收在475.5元，漲22元，漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑，目標2026年取證。FDA已發函通知，若自收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證，非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治（HU）和ANA，但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力，更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物，滿足MPN領域的醫療迫切需求，領航MPN市場。此外，藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，董事長詹青柳、執行長林國鐘表示，SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗，以比較Ropeg與安閣靈（Anagrelide, ANA）做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月，並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面，SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案（250mcg-350mcg-500mcg），以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），達到統計上顯著意義，展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中進行口頭報告，榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定，並入選歐洲血液學協會（EHA）年會六大頂尖摘要之一，於最高榮譽的主會場（Plenary Session）發表，令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》，不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定，也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據，並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力，更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
新藥臨床二期未達標 安成生技股價跌逾60％、暫停舉辦法說會
安成生技（6610）旗下開發中新藥 NORA520 用於治療產後憂鬱症（PPD）之美國第二期臨床試驗，取得主要療效指標之統計數據，結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義，17日股價跌幅61.76％，預計明天召開的法說會也宣布暫停舉辦。安成生技今天收在13.95元，跌22.53元，跌幅61.76％，成交量1,445張，上周五收在36.48元，成交量為832張。安成生技表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究，共納入九十三名成人女性重度產後憂鬱症患者，並以一比一比一的比例分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期三天的住院口服治療。試驗設計採取封閉式檢定程序(closed testing procedure)，以控制多重檢定 (multiplicity testing)所可能產生的統計偏差，主要療效指標(primary endpoint)則為受試者於第四天的漢氏憂鬱量表（HAM-D17）分數相較基線的差異，以及包括用藥後八天和三十天的療效等次要療效指標(secondary endpoints)。根據此次主要療效分析，兩組 NORA520 給藥組的合併結果與安慰劑組相比未達統計上顯著差異，p 值為 0.72。然而在整體安全性方面，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件。少數患者雖有嗜睡情況，但給藥組與安慰劑組發生率相當，整體耐受性表現良好，顯示 NORA520 在短期給藥下具良好安全性。安成生技表示，從初步數據來看，在兩個給藥組有近一半的的病患達到療效反應率，但安慰劑組呈現大致相當的反應率。研究團隊正全方面評估造成此結果與預期不同的可能原因，並就各項療效指標、分層分析、藥物血中濃度等方面進行細部評估。在完成進一步分析後，安成將重新檢討並修正 NORA520 後續的臨床開發策略。安成強調，雖然本次試驗主要療效指標未達統計顯著性，但精神健康領域存在高度未被滿足的需求，團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作，以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。安成除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於明(115)年第一季進行期中分析。
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥（6446）最新公告9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。公司表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），其中美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件，公司將於第四季正式向美國申請，並爭取優先審查資格，如順利獲准，有望最快於明年上半年取得美國藥證；如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》，由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定，凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值，並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學協會（EHA）發表後，亦將積極爭取在美國血液學年會（ASH）中報告，持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局，持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後，10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥，目前已有多位患者參與試驗，臨床進度穩步推進。
藥華藥前8月營收逾94億 年增64％「逼近去年一整年水準」
台股5日創新高收在24,494.58點，漲314.73點，漲幅達1.30％；藥華藥（6446）今（5）日公告8月營收12.7億元，年增41.35％。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長；今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤，收在510元，跌9.00元，跌幅為1.73％，連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並已送件申請越南、加拿大藥證，年底前也有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。在亞洲市場，Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後，審查程序順利啟動，中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料（Information Request）。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請，同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並已展開商業化佈局，屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者，預計2026年第一季完成收案。
杏國新藥董座涉內線交易案 北檢起訴杏輝董座夫妻等４人
知名藥廠杏輝藥品子公司杏國新藥董事長李志文、妻子郭令芳以及杏國管理處協理樓怡美、杏國董事賴博雄14人涉犯在2022年間，公告杏國新藥發布胰臟癌新藥通過人體試驗的利多訊息，但卻在4日後，發布公司減資的利空消息，並在股票禁止交易期間買賣杏國股票。台北地檢署今（9月1日）偵結，依照內線交易罪起訴李志文4人。2022年4月7日杏國新藥公告，研發中的胰臟癌新藥通過美國食品藥品監督管理局（FDA）准予執行第三其人體臨床試驗的利多消息，且杏國新藥股價也因此在短短的2日內從每股37.2元上漲至每股43.6元。但杏國新藥卻在發布上述利多消息的4天後，公告董事會決議通過「辦理減資彌補虧損」議案，將為改善公司財務結構，擬消除普通股6546萬6000股，減額資金高達6.5億餘元，消息一出後隔日，杏國股價下跌至每股39.5，跌幅達9.97%。杏國董事長李志文、杏國管理處協理樓怡美涉犯在禁止股票交易期間，指示人頭帳戶買賣杏國股票11張、賣出18張，並在利空消息發布後，收回20張，獲利4.5萬餘元，郭令芳則是在得知利空消息後，指示樓賣出53張股票避損28.6萬餘元，賴博雄則是賣出20張避損14.7萬。
藥華藥H1獲利年增近4倍 每股稅後盈餘6.30元
藥華藥（6446）受惠旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）全球銷售持續成長，第二季營收達36.0億元，季增10.60％，年增56.19％，自2023年第二季起已連續九季度創新高。本業獲利11.0億元，年增147.57％；淨利8.3億元，年增22.42％；基本每股盈餘（EPS）達 2.50元。第二季單季營收與獲利同創歷年同期新高。藥華藥今天收在508元，上漲了10.00元，漲幅達2.01％。藥華藥表示，若排除兩項主要的一次性變動影響，即7.4億元的所得稅利益和11.7億元的匯損，第二季本業獲利成長顯著，達11.0億元，年增達147.57％。藥華藥上半年累計營收達68.6億元，年增73.23％；本業獲利達22.0億元，年增378.31％；淨利達21.0億元，年增107.46％；EPS達6.30元，三大重要財務指標均大幅躍升、創下歷史新高，充分突顯新藥公司業績的爆發力，以及高獲利能力。藥華藥指出，公司營收與獲利均維持強勁成長，並持續保持高毛利率。以目前趨勢，營收有望持續維持逐季成長。第二季營業費用係因計畫性分別擴編美國銷售團隊65％和日本銷售團隊45％而增加，仍遠低於營收年增幅度，本業獲利強勁放大，第二季單季本業獲利11.0億元，年增近1.5倍；上半年本業獲利22.0億元，較去年同期更大增近4倍，已賺逾半個股本。藥華藥表示，公司將持續加速營運成長曲線，再配合適度控管營運支出，在費用控管得當且銷售能力提升下，預期下半年獲利動能將持續增強。藥華藥本月5日公布7月單月營收突破13.0億元，月增8.76％、年增48.01％，創單月歷史新高。今年累計至7月營收已達81.6億元，年增68.65％。
台股收漲逾116點！生技股這二檔漲近10％ 康霈保瑞股價上漲雙位數
台股26日收在23,402.55點，上漲了116.83點，漲幅達0.50％，台積電上漲了5元來到1060元，各類股多上揚，台塑四寶收黑；其中，生技股以慕康生醫（5398）漲停板與新穎生技（1796）漲幅皆近10％；保瑞（6472）、康霈（6919）各上漲了22元、31元，股價上看千元；美時、材料-KY、智擎也都上揚，藥華藥收跌9元。新藥股智擎今天收盤股價115.5元，上漲了2.50元，漲幅達2.21％，成交量達7,432張，2025年2月5日公告胰腺癌新藥ONIVYDE於歐亞地區之2024年度淨銷售額達到第二期銷售里程碑，智擎公司將收取美金5千萬元的銷售里程碑授權金，本月25日公告董事會決議擬113年年度股利配發每股6元，其主要營收來自於合作夥伴的銷售權利金，113年1月至12月累計營收淨額逾25.23億元。康霈股價來到972元，上漲了31.00元，漲幅達3.29％，成交量達1372張，3月4日將於元大證券舉辦線上法人說明會，說明新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b試驗臨床統計數據。CBL-514用途包括減少皮下脂肪（非手術局部減脂）、改善中／重度橘皮組織、治療罕見疾病竇根氏症，正進行第二期臨床試驗。今年2月5日公告於減少皮下脂肪之CBL-0205 Factorial Phase 2b臨床試驗取得最終統計結果，其試驗主要療效指標與多項重要次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義，股價也持續上揚。保瑞今天則以903元作收，上漲了22.00元，漲幅達2.50％，成交量達1527張。2025年1月營收16.36億元，年增33.59％，創歷年同期次高，受惠於CDMO（委託開發與製造服務）業務有多個新客戶技轉與量產專案，美國馬里蘭州無菌注射廠營運表現也突出。
新藥解盲兩樣情！康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點，上漲了143.17點，漲幅達0.63％；其中，友華漲幅達10％居本日排行榜之冠，緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈，股價飛漲了52元、高達9.98％，跳空漲停573元，重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息，卻未受投資人買單，股價大跌40％多，讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票，股價雖止跌回升，今天股價收在193.5元，上漲了3.00元，漲幅達1.57％。二家新藥股解盲消息公布之後，投資人給予兩極化反應，市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」，是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據，以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會，詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中，在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中，臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估，76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級，對比安慰劑組之18.9%，療效達統計上顯著差異（p=0.00004），本試驗主要療效指標成功達標，且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後，CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study)，將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示，最後一次治療後12週，試驗主持醫師評估中，32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS，顯著高於安慰劑組的 0%（p=0.00122）。最後一次治療後12週，受試者自我評估中，76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS，顯著高於安慰劑組的19.4%（p=0.00004）。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週，50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%，顯著高於安慰劑組的 0%（p< 0.00001）。最後一次治療後4週，與安慰劑組相比，CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%（95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001），療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療，即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面，受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好，主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
急砸10億救火！順藥連吞6跌停板止血 10日股價回漲快8％
台股10日收在23,125.08點，下跌了148.17點，跌幅達0.64％；生技新藥股中近期以「順藥」連吞6根跌停板的為最火熱話題，但在大股東晟德製藥公布準備10億元買回順藥股票消息之後，今天股價止跌回升到漲停收在208.0元，上漲了15.00元，漲幅達7.77％，本日交易量達4,640張，較昨的156張29.7倍。不過，順藥（6536）在解盲前、今（2024）年10月28日最高開出400元，卻在11月29日根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的喜訊。投資人卻不買單，從12月2日起恢復交易連跌停板，股價由361.0元一路掉到昨收盤的193元，短短的六個交易日重挫了168元、跌幅達46.5％。晟德（4123）在12月9日晚間宣布，晟德董事會決議暫訂在12月10日起至2025年1月10日期間，購買順天醫藥生技股份有限公司股票，董事會授權董事長王素琦，於每股價格新台幣150元至225元間，總金額新台幣10億元額度內，視資本市場狀況，於證券交易公開市場購買順藥股票。晟德累計持有順藥59,566,048股~ 61,788,270股，累計金額新台幣 23.36億元，持股比例35.27％~ 36.58％；子公司玉晟管顧截至2024年12月9日止，累計持股數量為1,053,218 股、累計金額 3168.3萬元，持股比例0.62％。順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫，進一步予以說明三點。順藥強調尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告，目前僅掌握試驗數據資料的所有權歸屬於上海醫藥，因其商業考量，尚未同意揭露相關資訊。因此，在未獲上海醫藥同意的情況下，無法擅自公開試驗數據，未來亦將依上藥規劃與通知，公告相關詳細數據。
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75％
國邑（6875）吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉，激勵24日股價上揚至63.9元，上漲了1.10元，漲幅達1.75％。台股本日加權指數收在23,192.52點，下跌142.24點，跌幅達0.61％。國邑總經理甘霈表示，L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格，L608的策略會先鎖定硬皮症的治療，挾孤兒藥法規優勢，在本次取得一期臨床數據後，將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議，以加速L608的開發進程，盼能及早上市、造福病患。另外，本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果，未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告，吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗，結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓（PAH）二期臨床設計外，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的一期臨床試驗數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍（SSc-RP/DU）之臨床試驗設計，並進行後續的IND申請。國邑指出，治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗，在64位健康受試者中，使用至40 mcg的最高劑量下，配合自行開發新型網式振動霧化器給藥，所有受試者都具有良好的安全性與耐受性，且皆無藥物相關的嚴重不良反應（SAE）發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病，而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市，在歐洲則僅有一項上市的注射藥物，但需於醫院接受治療，對患者來說，存在迫切未滿足的醫療需求。
減重防禦股1／諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人，意外強勁，反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期，但不影響FED在9月19日啟動的降息循環，熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出，進入降息循環週期後，投資人可關注防禦性生技類股，例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示，1998年以來美國聯準會首次降息前後，生技股通常在前三個月已可看出平均逾4％的明顯漲幅，正式進入降息後，不論後3個月、後6個月、後12個月，生物科技類股表現亮眼，漲勢隨時間拉長而增高，投信法人強調，若能在降息後持有1年，漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出，啟動降息循環周期開始，防禦型操作上可關注醫藥股，看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）的GLP-1藥物Wegovy與禮來（Eli Lilly）的Tirzepatide（替爾泊肽）掀起的減肥藥題材為例，也就是「瘦瘦筆（針）」，採取注射型一周一次，不僅吸引好萊嗚明星吹捧，就連特斯拉馬斯克也跟進加持，迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107％，禮來飆漲212％，可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動，降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。（圖／群益投信提供）向思穎分析，受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度，台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發，分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出，生技醫療產業相對不受景氣影響，且受惠未來降息循環啟動，有望吸引資金配置，加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模，大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會，在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等，後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出，台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群，以「新藥」類來說，藥品在剛性需求支撐下，受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小；而在「醫美」類來看，第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季，且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能，可以關注布局兩岸市場的個股，譬如說麗豐-KY（4137）、佐登-KY（4190）、羅麗芬-KY（6666）等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等，左為董事長陳鴻文，右為總經理陳紹琛。（圖／報系資料）啟發投顧分析師郭憲政說，市場關注的減肥新藥股，像是美時（1795）、友華（4120）、康霈（6919）等；美白股就像是科妍（1786）、曜亞（4138）、達爾膚（6523）、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚（6523）等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期，進攻GLP-1原料藥的神隆（1789），以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY（6550）、晟德（4123）等，也備受關注。
減重防禦股2／康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈（6919）10月4日以433.8元由興櫃轉上市，一開盤股價就大漲24％衝上537元，9日收盤價為522元，其大股東友華（4120）股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證，但投資人已在股價上反應期待，原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷，搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後，CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長（總經理）暨研發長凌玉芳，兩人回首12年創業路，不約而同提到2019年公司走入谷底，淨值只剩一元，借錢照發薪水，在人前強顏歡笑，「我那時把房子抵押揹到二胎，跟太太財產分開制，免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程，看似雲淡風輕，實則幾經峰迴路轉，尤其是2021年5月間，在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技（4120）董事長蔡正弘，8月引進資金1.68億元，翻轉康霈命運，順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳，她主導研發同時身兼總經理、執行長，公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭，考上北一女後因參加街頭遊行，父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業，轉學到中壢高中，後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學，遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑，其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。（圖／報系資料）「這是我第一次談康霈，說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳，總是笑臉迎人，她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事，包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境，逼使自己從低谷中站起來。畢業後，凌玉芳進入新藥相關產業，從事醫藥法規與專案管理，也做醫美行銷需求分析多年，直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業，走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋，「我完全是從醫美和市場角度來看需求，我看了許多研究報告，也訪談了許多醫師，幾千頁的外文資料也讀，發現很多人想要局部減脂但害怕動手術，苦無沒有好的非手術治療方法，因此才會想開發此類新藥，而且還要做別人沒做過的地方，就是最難減脂的腹部，開始著手。」這讓她吃盡了苦頭，因為用注射劑做腹部局部減脂，不但在台灣沒有，在全球的新藥臨床試驗也史無前例，甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO，剛開始的前二年，他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入，「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司，根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說，「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人，等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著，才陸續有知名醫師願意加入試驗，且隨著更多數據公布，現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中，從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人，人前人後她和徐坴暉看盡了臉色，但二人始終不放棄。如今，康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；此外，同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後，成為法人注資領頭羊，讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。（圖／報系資料）CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人？凌玉芳秒回恩師，成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授，當初不在意她大學並非讀相關科系，也無經過實驗室實習，仍收她當研究生，開啟了她對分子生物學的熱愛和專業，也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間，我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程，他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費，他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年，只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教，大部分教授不容許。接著，凌玉芳提到股東Joe，「他當初評估覺得康霈有潛力，但他老闆不願意投資，結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們，包含在我們淨值剩1元左右的時候，也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票，幫公司解決困境。」還有一位Mike，是Joe的好友，「我們上興櫃後，這位股東一路買，目前是前十大股東，他是骨科醫師，非常了解超音波導引注射，這次的阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）也是因為他有受此之苦，我們才發現514可能可以治療OSA，他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的，我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際，最後能夠順利成功並且超額認購，Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…，因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業，所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資，那時候我們的價格一度已經跌破現增價，很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們，義無反顧成為康霈第一個法人投資者，帶動其他的投資人願意投資我們，才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗，成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金，更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實，友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」（Contrave），正式進入減重市場；而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1％（康霈發行新股的最新持股比率），並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權，這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市，二位創辦人念茲在茲的貴人，以及一路相挺的公司團隊與許多股東們，讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻，開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位，頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示，臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件，中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手，與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶，充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢，臺北市超過580家生技廠商，十年來營收已翻倍成長超過2,700億元，立足生技之都的領航角色，市府支持生技產業發展，持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源，以成為企業最佳戰友為目標，歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點，成為生技臺北最強戰隊！臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞（圖／台北市政府產業發展局）蔣市長說，臺北生技獎邁入第21屆，透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊，已成為生技產業重要指標，至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽，並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元，得獎企業優異表現，讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀，也成為生技企業品牌打造最佳指標！今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發，將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組，增加獎勵名額之外，另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎，表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業，提供海外拓展商機及交流場域等資源，希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業，共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名，產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域，展現生技企業堅實的生技量能，跨域發展的創新思維，及全球佈局的積極戰鬥力，金獎企業單位成就，更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照（圖／台北市政府產業發展局）【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技（股）公司】L606：吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計，搭配新一代霧化器，讓藥物達到穩定的長效緩釋效果，使用便利可大幅改善患者的生活品質，以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場，已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎，同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項，為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統，為第一家獲得製售許可的國產CGM，有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據，瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下，並藉由手機App，可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數，讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化，即時採取措施，並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域，超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水，用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療，以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術，使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液，減少患者點藥次數及療程，是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份，對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國，且持續積極擴展海外市場，於2024年3月取得美國藥證上市許可，獲得「國際躍進獎」金獎，為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」，在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效，在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作，對產業創新動能注入實質效益， DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過，而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗，獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」，為一以AI智慧科技結合醫學專業，設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統，透過深度學習，可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤，減輕醫師閱片負擔，且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上，提升早期胰臟癌偵測率，使患者可即早接受治療，提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證，並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device)，榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展，領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹，請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
大咖生技ETF2／潤泰寶佳重壓這二檔新藥股 他們來自中研院專利股權變成上億元
富邦金董座蔡明興、潤泰集團總裁尹衍樑不僅是鑽石生技（6901）創始大股東，也跟進鑽石投資新藥開發標的，再重壓醣基生醫（6586）、欣耀生醫（6634），玉山金控、寶佳集團林家宏也是這二家生技興櫃股大股東。CTWANT調查，鑽石生技投資組合中的醣基生醫（6586）、欣耀生醫（6634），除了中研院、鑽石生技為大股東，還可見潤泰集團總裁尹衍樑、玉山金控董座黃男州也曾是醣基的前十大股東。醣基生醫開發出全球第一款醣重組生物改良型新藥CHO-H01，目前正在進行針對難治性非何杰金氏淋巴癌病患的I/IIa期人體臨床試驗。（示意圖／翻攝自醣基生醫官網）尹衍樑在2017年間以匯弘、長春、宜泰三家投資公司，各對醣基生醫持股6.86％、5.87％、5.15％共17.88％；玉山創投持股4.09％；之後逐年減持股權，目前皆未在最新公布的前十大股東名單中。寶佳集團少東林家宏則不僅個人對欣耀持股2.81％，還以佳峻投資占比10.25％為欣耀第一大股東，總計達13.06％；富邦金董事長蔡明興個人也有3.63％，以及兒子蔡承儒的以馬內利投資也有5.75％，蔡承儒過去即曾以富邦創投法人代表擔任過鑽石生技董事。為何醣基欣耀二家生醫受到金融、傳產、房產企業大咖的青睞？首先以醣基生醫總經理吳宗益博士背景來說，他正是2014年「台灣生技醫藥發展基金會」舉辦第一屆「TBF生技講座」的8名得獎者之一，可獲得2500萬元研發獎金，分十年每年提撥250萬元，「TBF生技講座」也因獎金之高，被喻為「生技界奧斯卡獎」。而富邦、潤泰與玉山金正是「台灣生技醫藥發展基金會」捐助者之一，據基金會透露，當年原先規畫提供六位講座名額，由於申請候選人相當多，且非常傑出，富邦金控、潤泰集團率先各自贊助一位講座，因此共選出八位講座籌得2億元基金。欣耀生醫核心產品為治療脂肪肝疾病新藥，左為董事長暨總經理朱凱民與經營團隊。（圖／報系資料照）吳宗益為中央研究院基因體研究中心研究員，他以開發新的醣合成方法，用以合成與癌症或感染性疾病相關的醣分子，並了解這些醣分子所扮演的角色，開發出新的疾病治療或診斷方式，著重在建立新型醣晶片用於流感或癌症的檢測，及利用醣分子製成疫苗用於疾病的治療和預防。醣基生醫是在2013年由中研院以技術作股對價，與鑽石生技等股東合資成立，技轉中研院醣蛋白、醣晶片等產品，2021年中研院將技術股轉讓給吳宗益等專利創作人，礙於新制技術股緩課稅法令尚未通過之故，當時即傳出富邦金蔡明興將以市價承接部分股權，估計約2億元。醣基生醫現專注開發醣蛋白產品，目標在提升大分子抗體藥之藥效及專利生命週期，2021年5月24日醣基與財團法人醫藥品查驗中心CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書，受市場買盤關注，使醣基股價從30元一度上漲到去年4月最高點251.5元，目前來到71元。欣耀生醫董事長暨總經理為朱凱民，他與研發團隊聚焦於非酒精性肝炎引發之肝硬化、肝癌以及無肝毒性止痛藥，股價在2020年4月起到7月的三個月內，從18多塊一度飆漲到176元，主要係因SNP-810（安泰拿疼）取得中國大陸專利、脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項中華民國專利及美國專利所致，目前股價來到76多元。
大咖生技ETF3／蔡明興新藥股買最多！ 開發金超車國泰富邦這二檔
富邦金（2881）董座蔡明興這十年來相挺生技業，成為鑽石生技（6901）創始股東，還投資發起人路孔明創辦的中天（4128）與合一生技（4743）（原投資泉盛，後與合一合併）兩家公司，近20年來，金控與蔡明興本人都積極參與生醫產業策略性投資支持新創公司育成與培植，旗下人壽、富邦金控創投等，至少已投入逾160億元。2014年蔡明興以個人名義與鑽石生技投資公司捐贈共1.5億元，成立永續經營之「臺大鑽石種子基金」，扶植新創鼓勵研發，亦是台灣生技醫藥發展基金會（TBF）的捐資者，2021年起擔任國家生技醫療產業策進會（生策會）的顧問。CTWANT調查，從中天到鑽石投資的欣耀生醫、合一生技、醣基生醫等，蔡明興可說是一網打盡家家都有投資，以這些公司的前十大股東資料來看，蔡明興家族各持股為1.22％、9.38％、7.36％、1.83％；蔡明忠與蔡明興相同，除了個人投資鑽石之外，對中天、合一則各持股1.21％、1.51％。合一股價在2020年曾從25元飆漲到7月最高點476.5元，主要是因宣布與丹麥國際大藥廠利奧製藥LEO Pharma A/S共同簽署「異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825」合作研發，以5.3億美元全球獨家授權協議，以及ON101（WH-1）糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥三期臨床試驗第二次期間分析結果達標等因素所致；目前股價來到186元。進一步觀察多家生技股的前十大股東，富邦金子公司富邦人壽名列其中知名企業者，有持股中天3.8％、合一2.02％，還有保瑞（6472）的2.60％、葡萄王（1707）的7.05％、大江（8436）的4.40％、東洋（4105）的3.67％，從開發癌症新藥股、保健保養品、醫美到CDMO（委託開發暨製造服務）大廠都涵括。昱展新藥為美時化學前董事長林東和於2016年所創，富邦金、開發金皆有投資。（圖／翻攝自昱展新藥官網）富邦金控創投除了鑽石生技，還有投資昱展新藥（6785）的6.18％，為特殊學名藥廠美時化學（1795）前董事長林東和於2016年所創，以美國FDA 505 (b)(2)法規路徑，開發含鴉片類成癮症、難治型憂鬱症、慢性癌痛及帕金森氏症等長效藥物。台新金董事長吳東亮則與蔡明興都是十年前同時投資鑽石，2021年同年受聘為生策會顧問之外，還邀請他的外甥女婿、「生技界併購王」之稱的保瑞（6472）董座盛保熙為台新金子公司分享生技產業脈動，台新金並與保瑞共同成立規模約30億元健康基金與保瑞生技，鎖焦併購創新生產製造（CDMO）事業佈局；旗下的健檢中心與盛弘集團以換股策略結盟，跨足精準醫療業。吳東亮今年還選進生策會理事，並於其擔任理事長的工商協進會中提案成立「生技醫療產業研究委員會」，力推該產業，另外也投資研發抗癌新藥的生華科（6492），該公司共同創辦人之一即為親家胡定吾。國泰金控旗下的國泰人壽除了投資隱形眼鏡晶碩（6491）2.60％之外，國泰創投對漢達（6620）也曾持股達1.14％，係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色專業製藥，聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥的公司，已有胃食道逆流學名藥、多發性硬化症用藥等在美國上市銷售。中信金控子公司台灣人壽也曾投資美時達0.54％、中國信託創投對台康生技持股1.47％；開發金控子公司中華開發資本轉投資的「中華開發生醫創業投資」則與富邦金創投同樣看中昱展新藥，投資更高達12.08％，與國泰創投都有投資過的漢達也曾多達4.94％，就連中華開發創投也曾投資漢達有2.13％。另外，大江生醫集團旗下的大江基因（6879），主攻基因檢測與幹細胞、免疫細胞等產品研發製造等，在2022年私募普通股案，佳世達（2352）即投資5.45億元參與。
再生醫療法立院三讀雖卡關 SPAC頻向生技醫療業揮手到美國上市
《再生醫療法》草案原本5月立法院完成三讀，近千名學者專家連署提出8大質疑後，國民黨團撤簽，民進黨立院黨團總召柯建銘也表示擇期處理，立院暫緩處理。儘管如此，國內科技、金融業大咖皆看好生技醫療業發展可望成為台灣的下一個護國神山，美股SPAC也頻頻向業者揮手邀請到美國上市，準備打造台股概念股板塊。2016年以前，曾擔任新藥股王的藥華藥（6446）私募顧問的李昌武Edward Lee，近期從紐約回到台灣分享在美國天使投資人、投資銀行、上市輔導等的實戰經驗，國內生技醫療器材、法律圈等中小企業老闆、股東與律師、會計師等出席。李昌武說，他目前擔任2005年成立的紐約ECL Capital Partners Corp（益盛資本）CEO，並出任美國上市公司Hestia Insight Inc.赫世達（上市代號HSTA）的董事長、CEO，ECL做種子資金的投資，是赫世達的第一大股東，赫世達是他三年前投資的公司，做大健康諮詢，也正在轉型併購醫藥業。現場出席的業者提到，看到Nvidia的黃仁勳、AMD蘇姿丰等來自台灣移民至美國創業、經營企業的傑出，讓一些在台灣不易找到資金、人才的公司會考慮透過SPAC在美國上市的可行性。行政院副院長鄭文燦5月15日出席「數位健康新未來 關鍵趨勢論壇」時曾提到，《生技新藥產業發展條例》自2007年公布施行後，歷經立法超過10年，於2021年才正式修正名稱為《生技醫藥產業發展條例》，並納入再生醫療、精準醫療及數位醫療等領域，作為台灣下一階段生技醫療產業推動的重點。李昌武說他看好國內的生技、醫藥、醫療器材業與AI等科技業的發展，對美國那斯達克來說是偏重一家公司的未來性，紐交所多達2800家，上市門檻較高，以大型跨國企業為主；那斯達克則有3300家科技、生技、醫藥、網路與AI等，還有OTC店頭市場等，目前SEC仍可接受申請縮短半年至一年的批准等待。
生技題材股1／保瑞打敗藥華藥拿下新股王 盛保熙一路併購獲利達顛峰
台股兔年開盤兩周以來，呈現短線「類股輪動」中，生技醫療個股漲聲響起，興櫃製藥股保瑞（6472）股價一躍到541元，超車新藥股藥華藥（6446）的516元成為生技股新股王，逼近「護國神山」台積電股價。股市聞人葉美麗及專注K線研究投資人朱家泓不約而同說，「生技股會是今年關注的類股。」台新投顧副總經理黃文清則告訴CTWANT記者，生技醫療股向來不是台股外資主力焦點，「在電子業清庫存疑慮未完全釐清前，大盤走勢會偏向『題材議題』的生技股，因此可多了解個股每股盈餘（EPS），近幾年獲利表現及製藥股業績、研發新藥臨床試驗成果等。」兔年新春開工後，上櫃生技指數大漲9.62％，比大盤漲幅的4.67％還高過一倍。台股虎年封關前，股市聞人葉美麗即跟CTWANT記者說，兔年她個人看好自駕車相關供應鏈、綠電、新能源等類股，至於關注生技醫療個股「要小心股價偏高」。保瑞藥業在虎年封關日當天以402元作收，兔年開工後一路飆升漲停板，2月10日來到541元高點，短短兩周即坐上生技股新股王；藥華藥股價則從年前的476.5元漲到年後516元。以2月13日兩支個股走勢來看，保瑞收在531元，藥華藥則為500元，成交量已較上周減少。保瑞董事長兼總經理的盛保熙從2013年起九年內併購6家藥廠，被視為「生技界併購大王」，建立起製藥代工CDMO模式；2018年的稅後EPS達16.18元躋身製藥業獲利王，2020年與2021年也達兩位數超過11元。保瑞2022年全年營收103.2億元，較2021年大幅成長逾110％，自2019年起四年來，配發股利政策（現金配息＋股票股利）依序為6元、5元、4.465元以及4.5元。2022年9月，保瑞併購「安成國際藥業」100%全數股權，納入安成營收後，保瑞晉升為台灣生產總量能最大藥業集團，2023年1月營收達18.95億元，月增26.05％，年增逾4倍。黃文清表示，由安成國際藥業代理的癌症用藥Paclitaxel PBParticles for Injectable Suspension 100mg的美國市場代理權，將在今年3月底到期，因此訂單增量挹注母公司保瑞全球市場營收，較上月成長逾40％；今年保瑞營收引擎則關注在美國以自有品牌上市其自行開發、治療胃食道逆流之學名藥，還有原廠授權學名藥Authorized Generic（AG）的營運動能。藥華藥去年拿到美國FDA藥證，在美國子公司全力佈建通路與保險給付之下，去年第4季美國營收貢獻較前一季成長，全年累計營收28.82億元，年增339.31％。藥華藥執行長林國鐘日前喊出，「2023年是藥華藥的獲利元年」目標。藥華醫藥創辦人、執行長林國鐘喊出2023年為獲利首年。（圖／CTWANT資料照）
生技題材股2／賣壓拉回「這幾檔」走穩 就看「新藥最後一哩路、缺藥」受惠股
台股「製藥概念股」在保瑞（6472）、泰福-KY（6541）、合一（4743）、美時（1795）等帶動下起漲，近一個月漲幅超過7％，近一周則逾3％，台新投顧副總經理黃文清提醒，「製藥類股股價受題材議題所推升，須注意成交量變化，避免追高。」出版多本研究K線的作者朱家泓則認為，兔年台股走勢是「守株待兔、狡兔有三窟」，他個人今年會關注生技類股，且依研究時間與精力，在同一類股找出約3檔等個股了解其一整年展望，伺機而動尋找進場點。黃文清表示，「新藥股」股價推升的主要因素來自「研發藥品的臨床試驗成果表現」，但這些實驗結果在未公布前很難預測，其中有許多投資人為醫療相關產業中的醫生、藥劑師等，較能了解該藥品研發的難度與重要性等，因此要如何判斷該個股會不會「先蹲後跳」，連投信公司董事長都說「太專業，很敏感」。綜觀製藥股、新藥股在研發藥品過程中，「申請藥證的最後一哩路，可作為股民研究的重要指標。」黃文清進一步解釋。潤泰集團為泰福-KY、浩鼎大股東，圖為潤泰集團總裁尹衍樑。（圖／報系資料照）以泰福-KY（6541）的生物相似藥TX01來說，適應症包括癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，2年前獲加拿大上市許可，目前美國藥證審查階段已完成查廠無重大缺失，預計2023年取得通過，因此兔年開紅盤即出現一波漲幅，「股價已反映在結果之前。」黃文清說。泰福-KY創辦人為榮譽董事長趙宇天博士，現任董事長、總裁閻雲博士同時出任浩鼎（4174）董事長、執行長，主要是去年12月浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈心臟病猝逝，由董事會推選閻雲接任，將暫定半年，同時尋覓適當人選。據了解，閻雲深獲泰福-KY、浩鼎大股東潤泰集團總裁尹衍樑信任。另一檔近一個月股價大漲的製藥股合一（4743），市場看好其治療糖尿病足潰瘍新藥速必一（Fespixon），向中國申請藥證已進到審核最後階段，已獲美國FDA醫材認定及新加坡藥品審核通過，預期今年上市中國可望轉虧為盈，合一股價在虎年封關漲停板244.5元，兔年開盤跳漲至290元，與保瑞同列為近法人近兩周買超的熱門生技股。老牌製藥大廠中化（1701）則受惠於「抗生素用藥、退燒藥、消炎止痛藥」等缺藥議題，股價止住近一月12.72％跌幅，上周反轉漲幅超過4％，13日台股大盤中漲幅約半根停板達27.90元，中化轉投資的生產原料藥的中化生（1762），營收逾95％來自外銷，股價也漲到66元，不僅參與新藥開發，也積極爭取國內外醫藥委託代工製造CMO合約。
抗跌生技股1／已經到谷底？製藥業併購王盛保熙打造保瑞 躋身獲利王寶座
台股跌跌不休，陷入萬三保位戰，投資人買債優於買股？「相對來說，買股票的獲利還是較佳，等跌到谷底開始回升時，應該是進場的買點，現在是挑選個股的準備期。」花旗銀行資深副總裁曾慶瑞告訴CTWANT記者，除了網路安全、支付、液化天然氣、電動車材料等，「有配息會成長的製藥類股，在經濟衰退時也可發揮一定保護作用。」曾慶瑞進一步說，「計算股票投資總報酬率很看重的就是『股息』，表現持續優於大盤，波動程度也相對較小」，有固定配發豐厚股息的個股，在經濟衰退時較能保護資產。根據CMoney統計，近一個月三大法人買超「製藥業」個股，以保瑞（6472）居冠，其次為健喬（4114）、生達（1720）、中化（1701）；三大法人買超「新藥」與新藥研發前幾名個股中，包括藥華藥（6446）、寶齡富錦（1760）、智擎（4162）、北極星藥業-KY（6550）、中天（4128）、泰福KY（6541）、合一（4743）、益得（6461）等。CTWANT調查，三大法人買超第一的製藥股保瑞藥業，由今年52歲的董事長兼總經盛保熙所創，雖是製藥門外漢，但他受父親、台灣知名西藥代理商「和安行」創辦人盛維恩影響，對藥品經商代理業務有不陌生。盛保熙也是新光集團創辦人吳火獅外孫女婿。盛保熙從2013年起，九年內併購六家藥廠，翻身為「生技界併購大王」，保瑞從台南藥廠迅速擴張，建立起製藥代工CDMO模式，躋身製藥業獲利王寶座，今年買入安成國際後，更一躍成為台灣產能最大的製藥業者。保瑞2019年起配發股利政策（現金配息＋股票股利）躍升將近6元，2020年為5元，2021年也有4.465元，今年則為4.5元。台新投顧副總黃文清分析，看好保瑞在新產品推出與併購效應，製藥代工CDMO承接台睿口服抗癌新藥委託案，安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美國FDA藥證，並在今年第二季陸續宣布收購伊甸生醫與安成藥，陸續併入合併財報，加上益邦廠與加拿大廠皆有新訂單或新產品也將於下半年逐步加入貢獻。目前保瑞在月營收、前三季營收都有成長，九月單月營收18.05億元，年成長308.7%，季營收達成率為205.7%，優於預期，累積營收51.83億元的年成長為38.2%。法人預估保瑞2022年、2023年的每股稅後純益EPS可望大幅優於先前預期，2023年營收可望挑戰100億元大關。藥華藥竹北新廠已於今年10月20日舉行動土儀式。（圖／翻攝自竹科大小事臉書）至於藥華藥10月17日現資68.14億元到位，再現新藥股王氣勢，10月20日新竹竹北廠動土儀式上，創辦人兼執行長林國鐘宣布，接著還有台中后里廠動工，兩廠預計在2025年完工，2026年投產，估計產值衝到390億元。儘管法人在10月上旬出報告，將藥華藥目標價上調至540多元，重申買進，但在台股大盤下行下，藥華藥股價從今年8月最高619元，來到目前423元左右。「受惠美國新藥銷售成長，藥華藥前9月營收雖有20.4億元，年增638%，但市場覺得短期滲透率低於預期，但長期來看，仍受外資看好買超。」一名投顧主管研判說。
新藥股全福生技將現增近6億 加速乾眼症BRM421三期臨床試驗
新藥股新兵全福生技（6885）今天（12）日召開董事會，因旗下新藥處於研發與臨床試驗階段，為加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金，董事會通過辦理現金增資發行普通股約20,000~24,000張，預計募集資金5~6億元，每股發行價格暫訂25元。全福生技成立於2013年，實收資本額為6.9億元，董事長簡海珊兼任總經理，公司專注於轉譯醫學的實踐與應用，今年6月23日正式登錄興櫃一般板股票市場交易， 8月12日收盤價為26.75元。全福生技花費七年將乾眼症新藥BRM421，從色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台所自主開發，由基礎科學推進到二/三期臨床試驗完成，為一全新機轉治療乾眼症之原創新藥。全福生技表示，將於今年第四季與美國食品藥物管理局FDA進行臨床三期前會議（end-of-phase 2, EOP2），討論三期臨床試驗計畫。若FDA同意EOP2會議提出之BRM421三期臨床試驗設計，全福就會依之儘速啟動。為備妥充足的資金提供臨床試驗所需，本次董事會遂通過辦理現金增資，以加速開發來爭取BRM421早日上市，造福廣大的乾眼症患者。