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川普推動「迷幻藥」審查加速！引發醫療與安全爭議
美國總統川普（Donald Trump）於美東時間18日指示其政府加快對某些迷幻藥物的審查進程，其中包括「伊波加因」（ibogaine）。儘管該藥物存在嚴重的安全風險，但近來已受到退伍軍人與保守派立法者的支持。據《南華早報》報導，伊波加因目前被列入聯邦政府最嚴格的非法高風險藥物分類之中。然而，川普政府正採取措施放寬對迷幻藥物的取得限制，川普表示，這些藥物已被聯邦監管機構指定為具有潛在突破性的療法。川普在簽署相關行政命令時表示：「今天的命令將確保那些遭受嚴重症狀困擾的人，最終可能有機會重拾人生，過上更快樂的生活。」這位共和黨總統指出，他的指示將有助於「大幅加速」迷幻藥物研究與治療的取得。他補充：「如果這些藥物真的如人們所說那樣有效，將會產生巨大的影響。」退伍軍人組織與迷幻藥倡議者長期主張，由西非灌木植物製成的伊波加因，對於創傷後壓力症候群以及鴉片類藥物成癮等難以治療的疾病具有重大潛力。此前，川普的衛生部長小羅伯特F甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）及其他政府官員已承諾放寬醫療用途迷幻藥取得限制，而該議題也罕見地獲得跨黨派支持。當天在白宮橢圓形辦公室出席活動的還包括多位高階衛生官員、保守派播客主持人羅根（Joe Rogan），以及前海軍海豹部隊成員盧特雷爾（Marcus Luttrell），其描述阿富汗致命任務的回憶錄曾改編為電影《紅翼行動》（Lone Survivor）。羅根表示，他曾將有關伊波加因的資訊傳送給川普，總統回覆：「聽起來很棒。你想要食品藥物管理局批准嗎？我們就來做吧。」盧特雷爾則在儀式中讚賞川普：「你將因此拯救許多生命。這確實徹底改變了我的人生，使其變得更好。」美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）將於下週針對3種迷幻藥物發放國家優先審查憑證。該機構局長馬卡里（Marty Makary）表示，若這些藥物「符合國家優先事項」，將可加速獲得批准。這是FDA首次對任何迷幻藥提供此類快速審查機制。FDA同時也正採取措施，為伊波加因在美國進行首次人體臨床試驗鋪路。由於伊波加因已知有可能引發致命的心臟問題，川普的決定令許多長期從事迷幻藥研究的倡議者與學者感到意外。美國國家衛生研究院（NIH）曾於1990年代短暫資助該藥物的研究，但因其「心血管毒性」而終止相關計畫。約翰霍普金斯大學迷幻藥與意識研究中心（Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research）主任巴雷特（Frederick Barrett）表示：「由於已知的心臟毒性，在美國研究伊波加因一直極為困難。如果這項行政命令能為客觀且科學性的研究鋪路，將有助於我們了解它是否真的是比其他療法更優越的迷幻治療。」目前尚無任何迷幻藥在美國獲得批准，但已有多種藥物正在大型臨床試驗中，用於治療各類心理健康問題，包括「賽洛西賓」（psilocybin）、「搖頭丸」（MDMA）及「麥角酸二乙醯胺」（LSD）。這些藥物目前仍屬非法，與海洛因等藥物同列為第1級管制物質。奧勒岡州（Oregon）與科羅拉多州（Colorado）則已將賽洛西賓治療合法化。
晟德股利2.25元、現金殖利率逾4％創新高 王素琦：連21年配息回饋股東
晟德（4123）今（14日）董事會通過盈餘分配案，每股配發股票股利0.5元、現金股利 1.75 元，合計2.25 元，以本日收盤價40.25元計算，現金殖利率 4.34%，創下歷年新高。晟德2025年度合併財務報告，年度淨利93億元，每股盈餘（EPS）為12.33 元，獲利逾一股本，更創七年來新高。晟德董事長王素琦指出，公司持續追求穩健的股利政策，即便投資控股的營運模式容易受到資產市價評價的波動影響，仍致力創造股東最大權益，以年年配發為目標。公司除此次將分配13.27 億元現金之外，晟德達成連續 21 年配發股利的紀錄，光是近九年累計發放現金股利已近80億元，展現優異的經營績效。針對本次盈餘分配，董事會採取「動態平衡」策略，希望一方面維持適當殖利率，同時保留適度盈餘作為再投資活水，透過投資具潛力的事業體，能確保在產業競爭中保持領先。晟德現已進入投資收穫期，截至今年第一季，醫藥與益生菌事業營收年增逾 23%，其他重要轉投資如永昕（4726）、博晟（6733）、益安（6499），營收年增率分別達到62%、15%、12%。展望未來五年，公司將深化跨領域佈局，構建高度平衡的金融與產業資產組合，集中於「困難製造」與「創新研發」兩大戰略領域。今年集團亮點部分，東曜引進CDMO龍頭藥明集團接棒入股，預計最高回收33億元。寶濟藥業多項產品已進入臨床晚期及商業化階段，產品KJ017為中國首個進入NDA階段的重組透明質酸酶，並於三期臨床試驗取得優異數據，用於大容量皮下給藥，預計今年上半年取得中國藥證，將是寶濟第二個取得藥證在中國上市的產品。永昕生醫（4726）隨著商業化產品進入量產，產能利用率及營收將呈現顯著成長，加上與日本藥廠合作建廠效應發酵，已在國際市場站穩腳步。
歐洲製藥業腹背受敵！「川普激進政策、中國生技崛起」改寫全球版圖
歐洲曾經是全球製藥公司的首選據點，如今卻受到美國總統川普（Donald Trump）激進貿易與藥品定價政策，以及中國生物科技爆發式成長的雙重衝擊。據美國財經媒體《CNBC》報導，製藥產業是歐洲經濟的基石，但隨著歐洲競爭力下滑，企業正將投資轉向其他地區。問題不僅是經濟層面，更關係到關鍵新藥的上市。由於價格壓力與監管環境，使得企業不願在歐洲推出新藥。荷蘭「ING集團」（ING Groep）醫療保健和科技經濟學家斯塔迪格（Diederik Stadig）向《CNBC》表示，美國的不確定性與「最惠國藥價」政策威脅，「讓製藥公司在與歐洲政府或監管機構談判時多了1個籌碼」。該政策指的是將美國藥價設定為其他相似國家中的最低價格。與此同時，中國已崛起為生物科技領導者，而生技正是製藥產業的創新引擎。全球製藥公司愈來愈傾向從中國尋找創新來源，甚至尋找下一款重磅藥物。從領先到落後數十年來，歐洲一直是全球無可爭議的研發實驗室。根據ING集團的研究，1990年全球近一半的研發活動在歐洲進行，而美國約占1/3。如今，美國的研發占比已提升至55%，而歐洲則暴跌至26%。長期以來，企業一直抱怨歐洲資本市場分散、單一市場在定價與臨床試驗方面整合不足，以及報銷政策不一致等問題。斯塔迪格指出，美國的關稅與最惠國藥價政策「以前所未見的方式為這場討論注入急迫性。」華盛頓愈來愈將生技與供應鏈視為國家安全議題，強調藥品供應鏈應保留在美國本土的重要性。同時，中國已轉型為創新領導者，並與全球製藥公司達成重大合作，讓其得以取得中國早期科研成果。10年前，中國自主開發的分子藥物僅占全球在研藥物的4%；如今根據ING集團的數據，該比例已接近1/3。領先全球的私募股權與創投數據庫「PitchBook」今年1月的報告指出：「持續的授權合作、精準募資與差異化科學顯示，即使地緣政治摩擦升高，中國生物製藥優勢仍可能持續。」今年稍早由義大利米蘭「博科尼大學」（Bocconi University）研究人員發表的論文指出，美國「在吸引與留住研發活動方面一貫優於歐盟，而中國則成為全球最大的外來研發淨流入國。」美國的強硬政策上週，美國對品牌藥課徵最高達100%的新關稅。但這些關稅僅適用於尚未與川普達成降價協議的藥廠，因此對許多公司影響有限。儘管如此，斯塔迪格表示，這些關稅「再次推動歐洲終於正視競爭力問題」，並成為揭露歐洲結構性弱點的外部壓力。據悉，美國仍是製藥公司最重要的市場之一，由於藥價較高，使得在當地生產具有極高利潤誘因。美軍代表性智庫「蘭德公司」（RAND Corporation）2024年1項常被引用的研究發現，美國藥價幾乎是其他33個高收入國家的3倍。然而，最惠國藥價政策威脅製藥公司在美國市場的利潤率。企業現在必須決定，要延後在歐洲上市以避免壓低美國價格，還是採取全球統一價格，即使該價格對某些市場而言可能過高。全球最頂尖的管理諮詢公司之一「麥肯錫公司」（McKinsey & Company）資深合夥人格雷夫斯（Greg Graves）今年2月曾向《CNBC》表示：「我接觸過的每1家公司都在認真考慮這些選項。」目前已有部分在美國上市的藥物未進入歐洲市場，原因是歐洲價格較低，而在最惠國藥價政策下，該問題可能進一步惡化。依藥物類型不同，企業將開始在「追求高銷量」與「追求高價值」之間做出選擇。斯塔迪格表示：「對於以價值為導向的藥物，我們將看到在歐洲上市的延遲。」如果情況不變，「投資將逐步從歐洲轉向美國。」對此，產業界、專家與企業普遍認為，現狀必須改變。歐洲製藥工業協會聯合會（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations，EFPIA）指出，歐洲在生命科學領域仍具領先潛力，但若不增加新藥支出、加快病患取得速度並改善創新企業的營運環境，將持續落後於其他地區。根據該組織，歐洲藥品支出約占GDP的1%，相比之下，美國為2%，中國為1.8%，且歐盟在藥品上的支出在過去20年幾乎沒有成長。EFPIA秘書長莫爾（Nathalie Moll）也向《CNBC》表示：「我們需要增加支出，並消除政府回收機制與稅負，這些政策對於留住企業並改善用藥可及性至關重要。」她補充：「這不僅對病患重要，能讓他們更快且更公平地取得藥物，也對歐洲整體至關重要」，若沒有製藥產業，歐洲將出現880億歐元的貿易逆差，而非目前1300億歐元的順差。不只是價格問題雖然美國擁有像波士頓與灣區這類結合科研與資金的生技樞紐，但歐洲仍由27個不同監管環境拼湊而成，對產業形成壓抑性障礙。根據ING集團的數據，歐盟生技公司獲得的創投資金僅為美國同業的1/5到1/10。斯塔迪格指出：「英國就像礦坑中的金絲雀」，並提到即使擁有牛津大學（University of Oxford）與劍橋大學（University of Cambridge）等世界級學術機構，大型製藥公司仍逐漸撤出英國。去年，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、禮來公司（Eli Lilly）與默克公司（Merck & Co., Inc.，在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東，Merck Sharp & Dohme，MSD）暫停或取消在英國的投資計畫，理由是生命科學環境的各種問題。去年12月，英國政府宣布將藥品支出提高25%，並調高評估藥物成本效益的門檻，以改善製藥公司的營運環境。政府同時表示，將把製藥公司需支付給國營醫療體系的回扣上限，從23%降低至15%。然而斯塔迪格指出：「價格不是萬靈丹……還需要考慮整個生態系。」復甦跡象儘管歐盟競爭力數據低迷，仍出現一些復甦跡象。歐盟近期提出的《生技法案》（Biotech Act）旨在簡化監管、加速臨床試驗並彌補投資缺口。西班牙則因政府的精準支持，成為臨床研究的新興熱點。去年，歐盟還提出《關鍵藥品法案》（Critical Medicines Act），試圖在新冠疫情與地緣政治問題引發的短缺背景下，提升關鍵藥品的可得性、供應與生產能力。此外，美國削減對「國家衛生院」（National Institutes of Health，NIH）的預算，以及更嚴格的簽證規定，可能讓歐洲有機會在mRNA等新興領域迎頭趕上。斯塔迪格表示：「我其實看好歐洲。」歐盟已診斷出問題，並將提升「歐洲藥品管理局」（European Medicines Agency）的審批速度列為優先事項。這一點長期以來落後於美國「食品藥物管理局」（Food and Drug Administration，FDA），但在FDA近期資源縮減的情況下，反而可能轉為競爭優勢。他補充：「在歐洲層級上確實已有行動，真正尚未意識到急迫性的，是各會員國的國家政府。我們正因這些由各國監管造成的內部障礙而自我傷害。」
國科會 「主動脈誘導氣管軟骨再生」研究成果 臺大醫院外科部陳晉興主任研究團隊提出實證發表於國際期刊
氣管是維持呼吸的「生命通道」，針對腫瘤侵犯、外傷等造成氣管的大範圍重建，臨床上長久以來缺乏穩定耐久的替代材料，是胸腔外科最具挑戰的難題之一。在國科會長期計畫支持下，國立臺灣大學醫學院附設醫院外科部陳晉興特聘教授暨部主任與洪琬婷主治醫師研究團隊，針對「冷凍保存捐贈主動脈」用於氣管重建所觀察到的軟骨再生現象，提出實證性的生物機轉線索。研究成果近期發表於國際知名期刊 《Advanced Healthcare Materials》。團隊早期曾結合幹細胞投入3D列印人工氣管研究，成功建立了完整的大、小動物實驗模型，然而在移植到人體的生物相容性方面，仍面臨重大挑戰。團隊隨後受到法國臨床研究經驗的啟發，轉而採用「冷凍保存主動脈」進行氣管重建，在2021年，完成亞洲首例以冷凍保存主動脈進行氣管重建的人體臨床試驗，成功治療嚴重氣管狹窄的患者，至今累積了6例臨床手術案例。儘管臨床發現冷凍保存主動脈植入缺損的氣管後，會轉化為類似氣管的組織甚至長出軟骨，但「血管組織為何能誘發軟骨生成」的再生機轉，仍是科學上未解的謎題；此外，在軟骨完全再生前的「過渡期」，患者仍需暫時置放氣管支架來輔助支撐，可能引發肉芽增生等併發症，在臨床上的推廣，仍有相當的挑戰性。研究從臨床回歸實驗室，透過動物實驗證實主動脈移植物的角色不僅僅是作為填補缺損氣管的被動「補丁」，而是可以同時扮演具有活性的「體內再生支架」，引導受贈者自身再生出新的氣管軟骨，而新軟骨組織來自於受贈者的軟骨前驅細胞移入分化為軟骨，而非來自冷凍主動脈內殘存的捐贈者細胞，支持主動脈可「誘導宿主再生」的概念，更進一步破解促成再生的三大核心要素：第一，良好的生物相容性與早期血管新生，有助於提供再生所需的環境養分；第二，主動脈移植物中保留的關鍵訊號蛋白，包含成纖維生長因子2（FGF-2），可吸引軟骨前驅細胞移行並促進其分化；第三，是主動脈組織本身的胞外基質結構，提供利於細胞黏附與移動的微環境。本研究不僅補足臨床應用的知識缺口，更展現極高的醫學轉譯價值。未來有機會進一步發展為臨床操作準則與材料開發指引，可優化手術時主動脈移植物與受贈者氣管軟骨膜的對接技術，協助建立捐贈主動脈材料的品質評估指標，以提升氣管重建成效的一致性與醫療品質。團隊將持續致力於臨床（應用）與基礎研究（機轉）的深度整合，以再生醫療新策略，讓氣管重建朝向更安全且具廣泛應用價值的方向邁進。
高端腸病毒疫苗正式取得越南藥證 成台灣自研疫苗進軍海外首例
高端疫苗（6547）17日發布重大訊息，旗下研發的「恩穩健」腸病毒71型疫苗（Envacgen），正式通過越南新藥查驗登記核准，取得越南首張腸病毒疫苗藥證，更是台灣新穎疫苗成功進軍海外市場的首例。高端疫苗表示，腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重症死亡之主要病原，而越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行（如2023年越南累計約18萬名兒童確診，造成31名死亡病例），對當地公共衛生與醫療體系造成沉重負擔。高端疫苗指出，越南近年新生兒人口數每年約136萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場，高端疫苗旗下自主研發的「恩穩健」腸病毒71型疫苗已取得越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，成為越南首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。高端疫苗說明，依據臨床試驗數據，該疫苗具有100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%），出生滿2個月之嬰幼兒即可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。高端疫苗提到，「恩穩健」腸病毒71型疫苗自台灣上市以來，穩居市場領先地位，於自費市場持續維持95%以上之市占率。隨著越南藥證之取得，本公司將依合約協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作，正式啟動越南之市場營銷，未來亦將繼續在其他腸病毒71型盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。
增肌神藥竟含獸用藥成分！ 女子注射後喉結突出變「公鴨嗓」
近年大陸健身風氣興起，不少人投入重量訓練與體態管理，也有人為了追求快速增肌而尋求藥物輔助。近日上海就有一名女子表示，自己在備戰健美比賽期間，在教練建議下施打所謂「增肌神藥」，雖短時間內肌肉增加，但之後卻出現喉結突出、聲音變粗等男性化症狀。調查發現，部分網路販售的增肌產品甚至含有全球未核准作為人類用藥的動物用藥成分。當事人為參加業餘健美比賽進行高強度訓練，每天長時間在健身房訓練。（圖／央視新聞）《央視新聞》與《新京報》報導，這名熱衷健身的女子小陳，長期進行重訓後認為自身體態已具備一定基礎，因此萌生參加業餘健美比賽的想法。為了備戰比賽，她聘請健身教練並開始高強度訓練，每天進行兩次訓練，長時間待在健身房，單日訓練時間約6、7小時。由於訓練強度過高，小陳體力逐漸透支。此時教練向她表示，可以透過藥物「加速」肌肉生長，並推薦使用名為「美替」的針劑。該藥物全名為美替諾龍（Methenolone），屬於健美圈常見的合成代謝類固醇注射藥物。教練向她表示，該藥物能幫助肌肉恢復、快速增加肌肉與力量，同時聲稱沒有副作用。女子小陳為備戰健美比賽，在教練建議下注射所謂「增肌神藥」，之後出現喉結突出與聲音變粗等男性化症狀。（圖／央視新聞）在藥物作用下，小陳的肌肉圍度與緊實度在短時間內明顯提升，但隨後出現身體異常反應。她表示，自己逐漸出現喉結突出與聲音變粗等情況，聲音甚至變得像「公鴨嗓」，外觀與聲音的變化讓她難以接受。小陳之後選擇報警，案件目前已移送檢察機關審查起訴。根據報導，在大陸有部分電商平台與社群平台，以「科技健身」名義販售所謂「增肌組合」，主要產品為合成代謝類固醇。大陸央視在調查過程中，曾從一個名為「Cn健身」的帳號購買一組進口「增肌組合」產品，共3瓶。調查指出，部分網路販售的「增肌神藥」實為合成代謝類固醇。（圖／央視新聞）產品送達後，外包裝上沒有任何中文標示，標稱生產商為印度公司，經銷商為比利時公司，但無論生產地或經銷地均未標示完整地址。後續將產品送往實驗室檢測後發現，3瓶產品均含合成代謝類固醇成分，且均未在大陸獲得藥品監管機構批准上市。專家指出，其中的寶丹酮十一烯酸酯在全球範圍內都未獲批准作為人類藥物，在美國僅被核准作為馬匹使用的獸用藥物。由於獸用藥物並未經人體臨床試驗，缺乏安全性與有效性驗證，若注射於人體，可能導致嚴重毒副作用、器官損傷，甚至存在致命風險。專家提醒，部分網路販售的「增肌神藥」來源不明且缺乏監管，民眾若為追求快速增肌而使用此類藥物，可能對健康造成不可逆的傷害。
吃很少也瘦不了？ 醫曝「超加工食品」3陷阱：影響飽足感害越吃越多
不少人會發現自己明明吃得不多，體重卻始終降不下來。對此，書心健康管理診所院長許書華指出，問題不一定是吃太多，可能是食物的「加工程度」影響，有研究發現，攝取過多「超加工食品」的人，可能在不知不覺中吃進更多熱量。許書華於臉書粉專發文分享，經常遇到人問她「我吃得好少，怎麼體重降不下來？」其實吃少不代表製造熱量赤字，問題可能出在食物的「加工程度」。美國國家衛生院（NIH）Kevin Hall博士進行了一項臨床試驗，研究團隊請來兩組人進行測試，兩組飲食的總熱量、糖分、脂肪、纖維等數值完全匹配到一模一樣，唯一的差別是，一組吃天然原型食物，另一組則攝取「超加工食品」（UPF）。許書華指出，實驗結果發現，在讓受試者自由吃到飽的情況下，吃「超加工食品」的受試者，每天平均會「無意識」地多吃下500大卡，短短兩週，體重就增加將近1公斤。許書華說明，不少人以為「超加工食品」讓人發胖，是因為它「太美味」，但實驗數據顯示，兩組受試者對食物的滿意度與愉悅感是一樣的，發生過量進食的狀況，其實是食物的物理結構綁架了生理訊號：1、「太好吞」：「超加工食品」通常質地較軟爛，幾乎不需要費力咀嚼，相關研究就發現，吃這類食物的進食速度，比吃原型食物快了近1.5倍，如果吃得太快，腸道的飽足訊號會來不及傳到大腦，大腦還沒意識到吃飽，其實已經吃過量了。2、體內的激素戰爭：吃原型食物可以有效降低飢餓素，並提升飽足荷爾蒙PYY。而「超加工食品」卻會干擾這個回饋機制，讓大腦的飢餓恆溫器失準，讓人一直覺得「我還餓」。3、身體渴望「蛋白質」：醫學上有個「蛋白質槓桿假說」，由於「超加工食品」的蛋白質比例通常較低，而身體為了湊齊生存所需的蛋白質總量，會強迫繼續進食，為了達到蛋白質的標準，就會被迫塞進了無用碳水和劣質脂肪。對此，許書華建議，減重不是要盲目挨餓，而是要學會「避開大腦的陷阱」，下次吃東西時，可以試著做到以下32點：1、找回「咀嚼」的動作： 選擇需要多咬幾口的原型食物，如糙米、帶骨肉、蔬菜等等，給腸道激素20 分鐘的時間去通知大腦「吃飽了」。2、蛋白質優先：每一餐先吃足夠的肉、蛋、豆腐，滿足身體的「蛋白質槓桿」，食慾自然會穩定下來。3、注意成分表：買東西前翻到背面查看成分表，如果裡面有一大串念不出來的化學名詞，就把它放回架上。
在辦公室也能運動！ 醫：「坐著踮腳」就能降血糖升幅逾3成
許多民眾平時經常久坐，繁忙的生活中又抽不到時間運動，造成運動量不足的狀況。家醫科醫師李思賢就建議，可以嘗試坐在椅子上執行「坐姿比目魚肌踮腳」，就能讓血糖上升幅度降低32%，不僅輕鬆、沒有空間限制，也幾乎不會導致肌肉損傷或疲勞。李思賢於臉書粉專發文表示，現代人經常久坐，運動量不足已成為代謝疾病的主要誘因之一，相關數據統計，全球有超過28%的成年人未達世界衛生組織（WHO）的活動建議量。李思賢提及，一項2025年刊登於期刊《Sports》的研究掀起關注，重點在於一種被稱為「坐姿比目魚肌踮腳」（Soleus Push-Up, SPU）的運動，這項運動就是在坐姿狀態下，雙腳平放於地面，隨後規律地將腳跟提起，也就是踮腳尖，讓膝蓋下方的「比目魚肌」收縮，再將腳跟放回地面。李思賢說明，「坐姿比目魚肌踮腳」是一種有意識、具備特定節奏與幅度的肌肉收縮動作，而非隨機的顫動，也不等於「抖腳」，「比目魚肌」在人體中非常特殊，僅占體重的1%左右，但具有極佳的抗疲勞特性，能長時間持續運作而不容易產生酸痛，且代謝過程主要利用血液中的葡萄糖和脂肪，而非消耗肌肉內儲存的肝醣。李思賢指出，研究針對10位平均年齡約53歲的糖尿病前期（Prediabetes）患者進行試驗，參與者在進行口服葡萄糖耐受試驗（OGTT）的2小時內持續操作 「坐姿比目魚肌踮腳」，結果顯示相較於完全坐著不動，運動組的血糖上升幅度（iAUC）平均降低了約32% 。李思賢強調，於血糖偏高或有代謝問題的人來說，這是一種不需要去健身房、不用特殊器材，甚至不會流汗，在搭飛機時也能改善代謝健康的方；研究也證實，即便沒有專業肌電圖（EMG）儀器監測肌肉用力程度，參與者的血糖反應仍能顯著減少26%。所以一般人無論是在家裡還是辦公室，憑感覺規律進行這個運動，依然能顯著控制血糖。李思賢說，不同於高強度離心運動，可能導致延遲性肌肉痠痛並暫時增加胰島素阻抗，「坐姿比目魚肌踮腳」幾乎不會造成肌肉損傷或疲勞，對於糖尿病前期族群而言，利用這種「坐姿踮腳」的方式來改善代謝系統，是一個可持續且無副作用的選擇。儘管這是一項樣本數較小的初步研究，未來仍需更大規模的臨床試驗來驗證，但目前的數據已足夠讓人在久坐辦公之餘，有意識地讓腳跟動起來，以降低血糖。
瘦瘦針大規模訴訟！數千人副作用含胃麻痺、胰臟炎 已17死
近年來「瘦瘦針」風靡市場，成為不少人眼中的快速瘦身神器，但家醫科醫師王姿允分享，自2023年以來，已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟，指控內容涵蓋嚴重胃腸問題、營養不良併發症、神經與血栓疾病等，英國也出現逾千例胰臟炎報告，包括17例死亡案例，讓她忍不住感嘆，「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物，我真心會怕！」王姿允4日在臉書粉專發文表示，她前一天與美國醫師討論關於「瘦瘦針」副作用的訴訟，隨著使用猛健樂的美國人數量上升，起訴製造商的人數也在增加，根據《今日美國》報導，自2023年以來，已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟，原告的年齡從18歲到87歲不等。王姿允指出，目前減肥藥物訴訟在美國多個州進行聯合訴訟，其中律師團提出的傷害包括以下10種：1、胃腸道嚴重問題75%的人主張出現胃麻痺（gastroparesis）的狀況，表現為嚴重延緩胃排空，有人被診斷為嚴重或永久性胃麻痺或胃輕癱（stomach paralysis or gastroparesis）。還有人腸阻塞或腸梗塞，部分人需要接受手術，還有人結腸破裂。另有8%的人因嚴重嘔吐到需要住院治療，還有人因噁心、嘔吐、腹瀉、便秘或其他胃腸道問題，需要住院或多次就醫。2、眼睛與神經相關問題例如突發性視力喪失、新的色盲或眼部血流中斷（NAION）、視神經喪失等。 3、深靜脈血栓或肺栓塞，有死亡案例。4、肝腸道外傷或需要手術。5、營養不良併發症。6、壞死性胰臟炎。7、需要手術的咽部損傷。8、術中肺吸入。9、2022年3月之前發生膽囊損傷，導致膽囊切除。10、胰腺癌。王姿允提到，與此同時，英國也警示，目前已出現超過千例的胰臟炎報告，包括17例的死亡個案。王姿允說，製藥公司（如Novo Nordisk和Eli Lilly）堅稱，這些藥物都已經過嚴格測試與FDA審查，並明確標籤說明已知風險（如胃腸不適），在許多臨床試驗與大規模觀察性研究中，安全性整體被認為是良好。而有些受害者指控，仿單並未「強調死亡風險」，許多開立的醫師也並未讓他們了解到這些風險。王姿允認為，民眾心存僥倖，加上醫師淡化風險跟安全性保證，就是這些悲劇發生的原因；對藥廠而言，他們的工作只有砸錢研發跟做研究，以及用研究結果申請藥證，只負責把可能的副作用列出，並不負責民眾的心態和醫師的話術，雖然在判決結果下來前，很難說明到底是「減重」的副作用，還是「藥物本身導致」，但一般無藥物飲食減重沒有強迫胃延遲排空的副作用，也不擔心會脫水。王姿允強調，胰臟炎、膽結石、胃腸副作用、吸入性肺炎，都與「強迫吃不下、喝不下」有強烈關聯，這就是她為什麼堅持不用藥物，因為在她的認知裡，減重需要吃的食物跟水量都很大，而「減掉大體重」本身就伴隨流失肌肉跟脫水的風險，「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物，我真心會怕！」王姿允說，如果這些訴訟後續真的判賠，對藥廠來說會是相當大的重創，她建議開藥醫師應將副作用跟風險說清楚，開藥的劑量和時間越短越好，民眾把癮戒掉後，就趕緊用健康的飲食和生活型態維持已瘦下的體重，或繼續往目標前進。
拒絕只做生技代工！「抗體之父」張子文博士 70 歲的二次創業夢
在台灣生醫領域，提到「張子文」這個名字，幾乎等同於一部鮮活的抗體發展史。從早年在清華、哈佛、MIT 的頂尖學術歷練，到在美國創立 Tanox 公司並研發出震撼世界的 Xolair 藥物，張子文博士始終站在科學的最前線。近日，在【生活講堂】節目中，主持人 Stacey 高葳 特別邀請到這位「台灣抗體之父」，一同探討他跨越半世紀的研發心路歷程，以及他對台灣生技產業未來發展的殷切期許。從學術巔峰到 Xolair 的全球傳奇張博士分享，他的研究生涯始於對免疫學的熱愛，在 MIT 進行博士後研究後，他進入了 J&J旗下的 Ortho 參與開發全球第一個抗體藥物。這段經歷開啟了他對抗體工程的想像，進而催生了他在美國的第一次創業——Tanox。當時，張博士發明了調控 IgE 的抗體技術，成功研發出治療重度哮喘與慢性蕁麻疹的重磅藥物 Xolair。這項成就不僅是學術上的突破，更是在商業上獲得巨大成功，至今仍是全球銷售領先的生物製劑。然而，對張博士而言，這只是他科學征途的第一站。70 歲的台灣夢：為家鄉創造世界級新藥許多人在 70 歲時選擇含飴弄孫，但張子文博士卻在 2014 年、從中研院退休前夕，決定再次投入創業，創辦了「免疫功坊 (Immunwork)」。「我自覺還有很多事情可以做，」張博士在專訪中坦言，「我希望能為台灣創造出世界級的新藥。」他指出，台灣過去的新藥開發往往在完成早期臨床試驗（Phase 1 或 Phase 2）後，就因為資金壓力或資源匱乏，急於將權利授權給國際大廠。張博士向 Stacey 形容，這種模式就像是生技界的「代工」：「我們做了最辛苦、風險最高的前段研發，但最後收穫果實的市場權利，卻在別人手上。如果你說要發展產業，卻不賣自己的藥，這算什麼發展產業呢？」借鏡半導體：台灣生技的突破關鍵在訪談中，張博士精確地分析了台灣生技與半導體產業的對比。他認為台灣並不缺人才，也不缺錢，缺的是像發展電子產業那樣的「魄力」與「懂行的人」。目前，免疫功坊運用獨步全球的「T-E 型藥物平台」與「脂肪酸束技術」，發展出多項具備長效特性的創新藥物。例如，針對調節代謝機能（如體重管理、肥胖症、糖尿病及脂肪肝相關領域）的候選藥物TE-8105，已經完成臨床第一/二A期試驗。張博士希望能透過這些有價值的專案，帶領台灣公司真正走向國際化，而不僅僅是受制於人的研發單位。「假如我們的藥物能成為世界級的新藥，那麼這家公司就會是世界級的公司，台灣也會被國際看見，」張博士信心十足地表示。主持人 Stacey 在訪談尾聲感性地提到，張博士的精神是許多年輕創業者的標竿。從一位科學家到一位堅持「品牌權利」的創業家，張子文正以他的行動證明，台灣具備與國際拚搏的技術實力。只要能突破資金與策略的侷限，2030 年台灣誕生世界級生技公司的夢想，或許並不遙遠。免疫功坊：https://www.immunwork.com/index.php?lang=tw
吃完高檔自助餐腹痛送急診！她住院2天就病逝 醫示警：別自行停藥
台南市立安南醫院副院長許秉毅日前分享一起案例，一名30歲女子原本無飲酒習慣，也沒有膽結石，卻在吃完高檔自助餐後突發劇烈腹痛送急診，確診為急性胰臟炎並迅速惡化，住院僅2天就病逝，事後才發現血中三酸甘油脂已飆到4000多mg/dL。許秉毅在臉書發文分享，這名30歲女性，與友人去大飯店吃了高檔自助餐後，半夜突然出現劇烈的上腹痛，痛到受不了被送往急診，檢查發現她的血中澱粉酶非常高，確診為嚴重急性胰臟炎，當下立刻收住院治療，怎料隔天早上她出現呼吸急促、腎功能變差等症狀，血鈣也下降，整體狀況明顯惡化，便緊急安排轉送加護病房，進行插管治療。許秉毅表示，該患者平時沒有喝酒習慣，也沒有膽結石，進一步詢問其病史，發現對方以前就知道自己有三酸甘油脂偏高的問題，也曾吃過一陣子藥，但因為不想長期服藥，後來便自行停藥了。許秉毅提到，該患者進入加護病房第2天就出現休克，最終不幸離世，事後實驗室的三酸甘油脂檢驗結果才回報，數值竟然高達4000多mg/dL。許秉毅說明，當血液中的三酸甘油酯（TG）濃度超過150 mg/dL時，即診斷為「高三酸甘油酯血症」，而根據濃度不同，可分為「輕度至中度」（150至499 mg/dL）、「嚴重」（≧500 mg/dL）、「極其嚴重」（≧1000 mg/dL，發生急性胰臟炎的風險非常高）。許秉毅指出，長期三酸甘油酯過高，將對全身健康造成以下4種嚴重威脅：1、急性胰臟炎：這是最危險的急性併發症，可能導致死亡、胰臟壞死或多重器官衰竭。2、動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）：增加心臟病發作、中風及周邊動脈疾病的風險。3、肝臟健康問題：易導致代謝功能障礙相關脂肪肝（MASLD）、肝臟發炎、纖維化，甚至進展為肝硬化。4、眼部與皮膚表現：極高濃度（≧1000 mg/dL）可能導致發疹性黃色瘤（皮膚出現黃紅色小丘疹）及視網膜脂血症（視網膜血管外觀呈現奶油色）。許秉毅說，治療高三酸甘油酯血症的目標是預防急性胰臟炎（針對嚴重患者）與降低心血管風險（針對所有患者），首先應該調整生活方式，如減輕體重5至10%，可降低約20%的三酸甘油酯，並要減少糖分、酒精、脂肪攝取，同時保持每週至少150分鐘的中強度有氧運動。至於藥物治療方面，可使用他汀類藥物（Statins）、纖維酸衍生物（Fibrates）、高劑量魚油（Omega-3）等，而新型RNA療法（如Plozasiran或Olezarsen）針對基因機轉精準降脂，目前已在臨床試驗中顯示出極佳的療效。許秉毅提醒，當血中三酸甘油酯濃度超過500 mg/dL時，務必要盡快找醫師開藥治療，切記要按時服藥，若自行停藥，可能致命。
公費成人肺炎鏈球菌疫苗1／15起開打 只需打1劑「不必再挨2針」
自本月（1月）15日起，成人公費肺炎鏈球菌疫苗從原先打2劑升級為1劑，只要接種1劑20價或21價結合型肺炎鏈球菌疫苗（PCV20或PCV21），即具完整保護力，讓民眾不必再挨2針，嘉義市政府衛生局也提醒符合資格的民眾儘速安排接種，降低感染肺炎鏈球菌及併發重症的風險。嘉義市政府衛生局廖育瑋局長說明，成人公費肺炎鏈球菌疫苗升級接種作業自今年1月15日開始實施，肺炎鏈球菌疫苗公費對象包含65歲以上長者、55至64歲原住民、19至64歲侵襲性肺炎鏈球菌感染症（IPD）高風險對象等3類。廖育瑋提醒，民眾應依下列接種原則施打：1、從未接種過PCV13/15/20及PPV23者，可接種1劑PCV20。2、曾接種PPV23且間隔至少1年者，可接種1劑PCV20。3、曾接種PCV13/15且間隔至少1年者（IPD高風險對象或65歲以上「機構住民」及「洗腎患者」間隔至少8週），接種1劑PPV23（該原則待全國PPV23用罄後，則以PCV20銜接接種）。4、如已完成2劑PCV13/15+PPV23或已接種PCV20，代表已完整接種肺炎鏈球菌疫苗，無需再接種PCV20。5、19至64歲IPD高風險對象，如於65歲前完整接種PCV13/15+PPV23，可於滿65歲且與前劑間隔滿5年後，再追加接種1劑PCV20。疾病管制署表示，PCV20及PCV21疫苗已於英美加澳等多國使用，依臨床試驗結果及國際接種建議顯示，2種疫苗保護效果相當。目前PCV20疫苗已取得國內藥品許可證，將於今年1月15日起提供給符合資格的民眾接種，PCV21疫苗預計於今年4月取得國內藥證後再開始實施。另提醒民眾若先前已完成接種2劑公費肺炎鏈球菌疫苗（PCV13和PPV23各1劑），代表已獲得完整保護力，無需再接種PCV20。嘉義市政府衛生局指出，19至64歲IPD高風險對象包含脾臟功能缺損、先天或後天免疫功能不全、人工耳植入、腦脊髓液滲漏、1年內接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者及器官移植者。若符合以上接種資格的民眾，如還未施打疫苗，請攜帶健保卡和診斷書等相關佐證資料，前往嘉義市肺炎鏈球菌疫苗合約院所接種。有關疫苗合約醫療院所及相關訊息可至「衛生局官網／主題專區／疫苗專區」查詢；也歡迎電洽衛生局詢問（05-2338066）。
「瘦瘦針」有效但非萬靈丹！ 牛津研究揭殘酷真相：體重復胖速度超驚人
近年廣受關注的「瘦瘦針」被視為快速減重利器，不少人仰賴藥物達成瘦身目標。然而，《英國醫學期刊》（The BMJ）近日刊出牛津大學一項最新大型研究指出，減肥藥的效果難以持久，一旦停藥，體重與健康效益會在兩年內迅速消失，甚至復胖速度遠高於一般減重方式。《英國醫學期刊》研究指出，患者停用減重藥後，體重平均每月回升0.4至0.8公斤，約在1.7年內回到原始體重。根據《路透社》報導，該研究整合37項臨床試驗數據，共納入9,341名過重或肥胖患者，分析他們使用18種減重藥物後的長期表現。結果發現，患者停藥後平均每月體重增加約1磅（約0.4公斤），約在1.7年後體重就會回到治療前水準。而原先因藥物帶來的心血管健康改善，如血壓、膽固醇等，也會在停藥1.4年後逐漸消退。研究顯示，單靠藥物減重效果短暫，結合飲食與運動等行為管理，才是維持體重的長久之道。值得注意的是，約半數研究對象曾使用GLP-1類藥物，包括效果較強的司美格魯肽（Semaglutide）與替澤帕肽（Tirzepatide），商品名稱分別為Ozempic（胰妥讚）、Wegovy（週纖達）、Mounjaro（猛健樂）與Zepbound。這些藥物初期減重成效顯著，但一旦停用，體重回升速度更快，平均每月增重約1.8磅（約0.8公斤）。牛津大學資深研究員庫圖基迪斯（Dimitrios Koutoukidis）表示，雖然使用這類新型藥物的患者減重效果較大，但也因基準差距更高，復胖速度更為明顯，平均約在停藥後1.5年即回到初始體重，比其他藥物略快。研究也揭示一項關鍵警訊：無論使用何種藥物減重，停藥後的體重回升速度普遍快於僅靠飲食控制與運動等「行為管理計畫」達成的減重方式。研究團隊推測，這是因為藥物停止後，人體原有的肥胖生理機制會迅速「重啟」，導致反彈效應加劇。牛津大學飲食與人口健康專家潔布（Susan Jebb）指出，大多數肥胖患者的問題涉及基因與代謝因素，因此更需長期、持續性的支持療程，而非短期藥物干預即可解決。「這類藥物雖然有效，但不是萬靈丹。」她強調，唯有結合健康生活型態與醫療管理，才能達成真正穩定的體重控制。GLP-1類減重藥物如Ozempic（胰妥讚）、Wegovy（週纖達）等，被視為快速減重新選擇，但研究指出停藥後體重將迅速反彈。（圖／翻攝自X，@NewstalkZB）
中國生物製藥全面挑戰美國主導地位！北京與上海恐成世界創新中心
中國生物製藥產業正站上關鍵轉折點。隨著研發實力與產業結構的成熟，這個全球第2大製藥市場已被視為進入「創新2.0」階段，從過往追求速度與規模的高速擴張，轉向以品質、價值與商業化能力為核心的發展模式。在部分關鍵領域，中國不僅已追上美國，甚至開始展現超車之勢。據《南華早報》報導，分析公司科睿唯安（Clarivate）於12月8日發布的報告指出，中國生物製藥產業正在經歷1場根本性的優先順序轉換，從資本驅動轉向價值導向，從追逐市場熱點轉向建立可持續競爭優勢。科睿唯安生命科學與醫療健康（Clarivate Life Sciences and Healthcare）資深顧問Alice Zeng指出，過去10年間，中國企業專注於如何進行研發，如今則必須正面迎接藥物上市後的現實問題，包括市場策略、定價能力與重磅藥物的打造。這種轉變發生之際，美國對中國生技能力的警戒也持續升高。美國國會多年來推動的《生物安全法案》（Biosecure Act），已於12月18日隨國防法案正式立法，授權行政部門限制與特定中國生物科技公司的聯邦合約往來。儘管法案未直接點名企業，但其長期影響，特別是在早期藥物研發與合作層面，仍被業界高度關注。然而，限制措施能否有效遏止中國的生物製藥崛起，正逐漸受到質疑。今年4月，美國兩黨立法委員會「新興生物科技國家安全委員會」（National Security Commission on Emerging Biotechnology）警告，美國僅剩3年時間維持或重奪生物科技領導地位，並於12月直言，美中差距縮小的速度「快於預期」。該委員會形容，1個以北京與上海取代舊金山與波士頓、成為全球生物製藥創新核心的世界，已不再只是想像。在實務層面，中國企業已在PD-1癌症藥物等領域展現競爭力。由上海君實生物（Shanghai Junshi Biosciences）研發的特瑞普利單抗（Toripalimab），於2023年獲美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）核准治療鼻咽癌，成為首款獲准對抗此類侵襲性癌症的藥物。即便在美國的售價遠高於中國，該藥仍比美國同類產品便宜約2成，突顯中國在成本與供應鏈上的優勢。數據同樣反映這股趨勢。2004年至2023年間，全球共推出942種新型活性物質，其中美國居首、中國緊隨其後。根據科睿唯安統計，中國已成為全球新分子實體（New molecular entity，NME）首次上市數量排名第2的國家，並在2024年占比達18%。在標靶蛋白質降解（targeted protein degradation，TPD）等前沿技術上，中國於論文發表、專利與研發管線的全球占比均居領先地位。支撐這一躍進的，還包括龐大的科研產出與政策配套。2024年，中國發表的生命科學論文占全球近3成，幾乎是9年前的2倍。官方推出的30天臨床試驗快速審批通道，以及串聯研發、融資、監管與健保的政策體系，進一步壓縮藥物上市時程，使中國的審批速度已與美國幾乎同步。這樣的環境，也吸引國際藥廠重新思考市場布局。越來越多企業選擇優先向中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）申請上市，再進軍其他成熟市場。對於面臨激烈競爭與高成本壓力的企業而言，中國不僅是龐大的銷售市場，更可能成為全球化布局的起點。然而，低成本亦帶來結構性挑戰。Alice Zeng指出，中國來源藥物的價格優勢，正使印度、南韓等新興市場的競爭變得更加激烈，甚至可能壓縮全球創新生態的利潤空間。她警告，若創新藥物只能以最低價競爭，將難以支撐長期研發投資，反而削弱整體產業的可持續性。即便如此，多數觀察者認為，要在創新藥物研發上全面複製中國的生態系並不容易。從基礎研究到供應鏈整合，再到臨床試驗與市場規模，中國已形成高度完整的體系。正如美國新興生物科技國家安全委員會所言，中國在生物製藥創新上超越美國的世界，已不再是未來假設，而是1個正在成形的現實。
美國前總統甘迺迪孫女病逝享年35歲 去年確診血癌
美國前總統約翰甘迺迪（John F. Kennedy）三名外孫之一、環境記者塔提亞娜．施洛斯柏格（Tatiana Schlossberg）近日不幸辭世，享年35歲。她於2024年5月被診斷出罹患急性骨髓性白血病（血癌），去年11月曾在《紐約客》雜誌發表文章，透露自身罹癌並進入臨終階段的消息。甘迺迪圖書館基金會於本週二透過社群平台發布家屬聲明，證實她已過世。聲明中寫道：「我們美麗的塔提亞娜今晨離世，她將永遠活在我們心中。」聲明並未透露她的死因或過世地點。作為甘迺迪長女卡羅琳（Caroline Kennedy）與愛德文．施洛斯柏格（Edwin Schlossberg）之女，塔提亞娜是甘迺迪家族的第三代成員。她過去曾任《紐約時報》科學版環境與氣候記者，2019年出版的著作〈Inconspicuous Consumption〉曾獲得美國環境記者協會頒發的「瑞秋卡森環境書籍獎」。在《紐約客》的文章〈與血的戰鬥〉中，她分享自己接受多次化療、兩次幹細胞移植與臨床試驗的過程。她在文中提及，參與最後一次試驗時，醫師坦言可能只能幫她延命一年。塔提亞娜是在生下第二個孩子後住院期間，由醫師發現白血球數異常，隨後確診罹患罕見基因突變型的急性骨髓性白血病，這類型通常多見於年長者。她在文中也罕見批評家族成員、美國衛生與公共服務部長小羅伯．甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）支持的部分政策，認為這些政策削減mRNA疫苗研究經費，對癌症患者如她而言極為不利。她的母親卡羅琳當時亦呼籲國會否決其任命案。作為一位母親，塔提亞娜坦言最深的恐懼是孩子們將來不會記得她。她曾寫道：「我覺得被命運剝奪了繼續與丈夫一同生活的權利，那段生活非常美好。」她並提到，雖然家人試圖隱藏痛苦不讓她擔心，但她每天都能感受到那份哀傷。她還說：「我這一生努力做個好人、好學生、好姊姊、好女兒，不讓媽媽擔心或生氣，現在卻讓她和整個家族承受新的悲劇，卻無能為力。」塔提亞娜的親人包括姊姊蘿絲（Rose）與弟弟傑克（Jack Schlossberg），皆為甘迺迪的孫輩。她母親卡羅琳5歲時目睹父親在1963年遇刺，10歲時則又經歷叔叔小羅伯於1968年總統選戰期間遭刺殺。她的舅舅小約翰．甘迺迪（John F. Kennedy Jr.）則於1999年駕駛小型飛機墜海身亡，機上妻子卡洛琳與小姨子勞倫亦同時罹難。前電視新聞主播、同為甘迺迪家族成員的瑪麗亞．施瑞佛（Maria Shriver）在社群媒體上悼念塔提亞娜，形容她「充滿光亮與幽默」，也是「堅強且勇敢的鬥士」，用文字啟發大眾守護地球。
英國開發「癌症疫苗」！10年內有望問世 一針防肺癌、乳癌
根據《每日星報》與《鏡報》等英國媒體報導，英國研究團隊正加速研發一種具預防效果的抗癌疫苗，有望在未來10年內問世。其中一項針對肺癌的疫苗計畫，預計將於明年進入臨床試驗階段。這項潛力十足的科學突破，可能徹底改變現代醫療對癌症的應對方式。這項研究由牛津大學（Oxford University）醫學團隊主導，並獲得英國國家醫療服務體系（NHS）、英國癌症研究中心、西班牙CRIS癌症基金會及多家國際藥廠支持。研發團隊表示，最終目標是整合各類型的癌症疫苗，推出一款可預防多種主要癌症的單一疫苗，未來可透過NHS系統免費提供接種。研究人員指出，這項疫苗未來每年有望拯救全球多達360萬條性命，進一步減少肺癌、乳癌、卵巢癌與腸癌等高致死率癌症的發病率，並可能延長整體人類壽命。此外，醫療資源若能因癌症負擔減輕而釋出，將可投入於其他嚴重疾病的防治，如癡呆症與心臟病。牛津大學臨床科學家暨實驗腫瘤學教授布拉格登（Sarah Blagden）在紀錄片《癌症偵探：尋找治癒方法》中提及，團隊正在推進一項變革性的癌症疫苗計畫。她強調，與傳統將癌症視為需治療的疾病不同，這項疫苗的設計核心在於「預防」，如同我們今日接種疫苗以防範麻疹、百日咳等傳染病一樣。布拉格登進一步解釋，肺癌等癌症的形成通常需10年以上的時間，在此之前會歷經所謂「癌前病變」的階段，也就是細胞開始轉化為癌細胞的初期變化。該疫苗的研發目標，正是誘導免疫系統在此階段即清除這些變異細胞，達成從源頭預防癌症發生的效果。
醫界自爆3／羊膜粉救半月軟骨「常遭拒賠」 膠原蛋白玻尿酸敷料也是
CTWANT日前報導醫界推薦可促進骨骼療癒「羊膜異體移植（粉劑生長因子）」自費醫材，涉及「必要性醫療」而頻遭保險公司拒賠，記者進一步調查，根據統計，此類羊膜粉、玻尿酸等浮出檯面爭議案不僅達數百件，還有膠原蛋白敷料、膠原蛋白基質、膠原粉、可吸收性止血粉、水性創傷敷料、癒合敷料、凝合劑等也是一大宗。根據金融消費評議中心的資料顯示，在交通、職災、跌倒等意外事件常出現的外傷、骨折等，以及運動風氣興盛帶來的膝蓋等運動傷害，以CTWANT報導案例來看，有些保戶接受醫生建議而使用「羊膜異體移植（粉劑生長因子）」，卻因涉及「必要性醫療」而頻遭拒賠之例，認為保險公司不需理賠羊膜粉費用、顧立關關節內注射案件，在整體實支實付險1550件中佔比達235件，該自費醫材費用達數萬元到十多萬元不等。而在治療切除內外痔、皮膚腫瘤，且在睡眠呼吸中止症、鼻中膈彎曲及雙側肥厚性鼻炎、腺樣體肥大、軟顎纖維化、打鼾、慢性扁桃腺炎、扁桃腺術後出血、鼻中膈造型手術、肥厚性鼻炎等治療中，因使用「膠原蛋白敷料、膠原蛋白基質、膠原粉、可吸收性止血粉、水性創傷敷料、癒合敷料、凝合劑」等無法獲保險公司理賠累計也約200多件。「有些自費醫材，公司理賠確實不像過往這麼快，會審慎評估」「常提醒保戶受傷、發生意外事故時，除了趕緊就醫，第一時間也最好記得通知服務的保險業務員，協助瞭解治療過程中，醫生建議的自費醫材項目，是不是真的能獲得實支實付險的理賠。」一名大型壽險公司資深保險從業人員告訴CTWANT記者。記者調查，有保戶因右膝內壁皺褶症候群住院治療，並接受膝關節鏡檢輔關節軟骨刮修手術，保險公司雖就住院理賠超過20.6萬元，但另有156,700元自費醫材費用則認為依保單條款無須理賠。CTWANT調查，保戶在接受治療膝蓋受傷、退化等所使用的「羊膜異體移植（粉劑生長因子）」，為保險公司實支實付險「拒賠」的一大項目，圖為半月軟骨示意圖。（圖／報系資料照）而這156,700元則是保戶在醫院用於右膝關節二次注射的羊膜絨毛膜異體移植物的費用，分別是84,000元及112,500元，目前醫界多認為羊膜異體移植物含有生長因子，理論上可促進軟組織癒合，調控發炎反應、減少疤痕組織生成，但也有醫界人士認為實際作用於人體之狀況，尚待臨床試驗證實，目前並無臨床試驗證實系爭材料有益於內壁皺褶症候群之治療，因此認為使用並非醫療常規，無醫療必要性。此外，還有保戶發生意外送醫急診，診斷出現右側眼眶緣撕裂傷約1.5公分，右側膝部撕裂傷約5公分，後又因下樓梯踩空受傷摔及右肩撞擊受傷疼痛，右膝挫傷、右肩挫傷到診所就診，接受「顧立關關節內注射、羊膜異體移植」等治療，但該醫材費用未獲保險公司理賠。根據金融消費評議中心顧問醫療的描述，認同保險公司無須理賠的判斷，主是是經查臨床學文獻，「顧立關關節內注射」之適應症「用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑治療無效之退化性膝關節炎疼痛，作用為增進關節營養、潤滑、吸震等，降低退化性關節炎的症狀」，並非屬外傷治療常規用藥。「羊膜異體移植」主要原理在於羊膜組織中含有豐富的生長因子和幹細胞，可以刺激受損組織的修復，以改善人體的自我修復能力和治癒過程，可應用在關節及其他疼痛問題的治療上，如關節炎或受傷退化的組織；適合對象為長期慢性疼痛、不適合開刀、血液狀況不良及已試過保守治療的案例上。醫界人士表示，顧立關（Synolis VA）是一種用於治療退化性膝關節炎的關節內注射玻尿酸產品，結合玻尿酸與山梨醇，能增加關節液潤滑、保護軟骨，適用於保守治療無效的膝骨關節炎患者，通常由醫師進行關節腔內注射；健保可給付傳統玻尿酸，而較新的長效型玻尿酸單次注射費用約自費數千元至數萬元不等，建議根據醫師評估選擇。
告別巨痛針！免疫功坊TE-8214：從「麥芽糖」到「水溶液」的長效藥物革命
長效型胜肽藥物的發展，是現代醫學的一大福音，它顯著改善了病患的生活品質。然而，對於「生長激素分泌異常的相關徵兆」的病患來說，儘管現有治療藥物奧曲肽（Octreotide）已能緩解病徵，但長效型製劑的注射疼痛卻是難以言喻的夢魘。在【生活講堂】節目中，主持人—高葳（Stacey） 專訪了台灣免疫功坊（Immunwork）董事長、被譽為「台灣抗體之父」的張子文博士。張博士在訪談中深入揭示，他們正在研發的創新藥物TE-8214，目標就是要徹底解決這個困擾病患數十年的痛點。舊藥之痛：麥芽糖般的黏稠與結節為了將奧曲肽從原本只有1.5小時的短暫半衰期，延長到能數週注射一次的長效療程，現行市場上的長效緩釋劑（如 Sandostatin LAR）必須採用 Depot（儲藏物）的概念。張博士在節目中生動地形容，這種緩釋劑的劑型，在調製出來後，會變成一種「很黏稠的東西，看起來有點像麥芽糖」。這種極端的黏稠度帶來了災難性的後果：1. 粗針深層注射： 由於藥物黏稠難推，病患必須使用極粗的針頭（例如 18G 或 19G），並深層推入臀部肌肉中。張博士提及，有醫師反應，光是看到這種粗針，有的病患就可能害怕得想跑掉。2. 痛苦結節： 藥物在肌肉內釋放時，會在注射部位形成難以消散的硬塊或結節。這類硬塊可能需要數個月甚至一年才能緩慢消退，嚴重影響病患的日常活動和生活品質。新藥突破：脂肪酸束與白蛋白攜帶的長效機制免疫功坊的TE-8214代表了新一代長效藥物在技術與人文關懷上的雙重突破。張博士指出，TE-8214 運用公司獨有的「脂肪酸束的技術」對奧曲肽進行了全新的修飾，創造出獨步全球的創新藥物。最大的突破，在於劑型的徹底改變：TE-8214不再依賴聚合物形成的網狀結構來緩釋藥物，它本身就是水溶液型態。由於是水溶液，TE-8214可以使用極細的針頭（例如 30G，如同疫苗針般細）進行皮下注射，不再需要痛苦的肌肉深層注射，徹底減輕病患的疼痛。長效機制也更為精妙：TE-8214在被皮下注射後會迅速進入血液系統，並與血液中的白蛋白（Albumin）結合。白蛋白作為體內的攜帶者，將藥物攜帶在血液中，使半衰期延長。這種機制既達到了長效的目的，同時也完全避免了肌肉結節的產生。在專訪的最後，張子文博士強調，他的新藥研發不僅追求有效性，更追求人性化。TE-8214目前正在人體臨床試驗階段，一旦成功上市，將為病患提供一個「無痛、細針、不結節」的治療新選擇，讓病患能夠更積極、更有尊嚴地配合治療。
潤泰寶佳圓祥生技大股東！23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技（6945）今（23日）正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃，預計最快2026年第二季掛牌；根據公開的前十大股東資料，包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日，為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司，針對目前未滿足醫療需求，透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物，著重於與疾病相關特定靶點，以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元，董事長為陳志全，總經理為何正宏，截至114年11月30日，全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出，旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302，目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段，授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場，2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物)，IBI302的潛在交易規模，有機會參照同類藥物市場價值及授權案例，此外，依據與合作夥伴的協議，圓祥生技將可獲得再授權金之分潤，若成功授權，將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗)，由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發，在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效， 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國)，其中一個特別針對大腸直腸癌，這對圓祥研發團隊而言，是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方，已有超過5家，包含全球前15大國際藥廠前來探詢，並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問，以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外，近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案，包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元，都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外，圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線，也同樣穩健推進，臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示，AP203 (PD-L1 x CD137)：鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組，並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137)：為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物，鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤，預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137)：鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物，預計於2026年初首位受試者收案。
新藥股大漲跌2／研發路漫漫「臨床失敗」即斷頭 授權訂單分潤看實績
專注新藥研發製造個股中，近期股價大跌包括安成生技（6610）、合一生技（4743）等均以創新藥為核心，卻因臨床試驗失敗、終止部分藥物開發、營收挹注未明顯奏效等利空消息，影響股價受挫，投資人荷包大失血。CTWANT調查，安成生技2025年11月16日夜爆NORA520（用於治療產後憂鬱症/PPD）美國二期臨床未達標，給藥組與安慰劑差異無統計顯著性，股價隔日開盤36元跳水至12.85元，跌64.31％，觸發熔斷暫停交易。這是台股生技史上罕見單日之例；至周五的收盤股價逐漸回升到16.40元。安成表示，「本試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者，以1:1:1比例分組，三天住院口服治療。主要療效指標未達標，但精神健康領域存在高度未滿足需求；重申團隊將以謹慎科學態度，完成進一步分析後，以確保NORA520未來開發策略，合乎市場需求與法規指引除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於2026年第一季進行期中分析。安成生技2025年股東會通過合併杜康藥業，圖左二杜康董事長陳志明，中為安成生技董事長吳怡君，右二為安成生技總經理蔡承恩。（圖／報系資料照） 合一生技則是8月28日公告終止肝癌藥OB318開發，股價隔天雖從75.6元下跌到收盤價70元，9月初漲到78.5元，之後逐漸下滑到11月下旬的57.3元；接下來則是上漲到72.7元；12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》之後，股價再跌一波，到本周五收盤價58.2元。合一將在12月24日舉行第三季線上法說會，最新公告Bonvadis外用乳膏取得印度醫藥品監管機構（CDSCO）核准完全傷口適應症之醫材上市許可；「速必一」新藥（研發代號ON101）通過促進傷口癒合的外用製劑配方加拿大發明專利。先看合一官網刊登去（2024）年7月時的新聞內容，開盤跳空漲停來到185.5元，主要是受到糖尿病足潰瘍新藥「速必一」授權給中國華潤集團旗下華潤雙鶴藥業締結20年長約消息激勵，華潤雙鶴取得速必一在大陸市場的獨家銷售權，簽約金最高達3350萬美元（約新台幣10.98億元），以及後續合理產銷利潤、權利金等。只是，合一今（2025）年11月營收820.7萬元，較去年同期的949.1萬元，減少13.53％；累計營收9850.3萬元，較去年同期的1.06億元，減少7.58％；前三季虧損逾10億元，每股盈餘損失2.11元，股價一路溜滑梯。每一家公司對新藥開發都有前景與希望，但也都強調，「新藥開發風險高、時程長、不保證成功」，請投資人審慎評估。