王德原
」 食藥署 衛福部 藥品 王德原 回收
蘇丹紅化妝品再+2 食藥署重罰原料進口商500萬
新加坡「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號，食藥署持續追查，今天（25）公布最新進度，新增2項化粧品受波及，累計達20項，須在14天內全數完成回收作業。另針對原料進口商「亦鴻企業有限公司」未善盡對產品安全性把關責任，且未如實提供合格的檢驗報告，造成公共危害，食藥署將於本周開罰500萬元。食藥署副署長王德原說明，已會同地方衛生局連日清查原料進口商「亦鴻企業有限公司」及其下游12家業者，更新統計至今共涉及 20項產品。除了昨日（24）公布的18項，新增2項包括：辣木酵母煥顏緊緻面膜（羽絲縷）、Dr.future長泰健康超微導法拉力膜－超微導水凝膜。新加坡「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號，食藥署今天（25）公布最新進度，新增2項化粧品受波及，累計達20項，須在14天內全數完成回收作業。（圖／食藥署提供）新加坡「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號，食藥署今天（25）公布最新進度，新增2項化粧品受波及，累計達20項，須在14天內全數完成回收作業。（圖／食藥署提供）新加坡「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號，食藥署今天（25）公布最新進度，新增2項化粧品受波及，累計達20項，須在14天內全數完成回收作業。（圖／食藥署提供）新加坡「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號，食藥署今天（25）公布最新進度，新增2項化粧品受波及，累計達20項，須在14天內全數完成回收作業。（圖／食藥署提供）新加坡「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號，食藥署今天（25）公布最新進度，新增2項化粧品受波及，累計達20項，須在14天內全數完成回收作業。（圖／食藥署提供）食藥署已要求所有受影響產品立即全面下架、不得販售。王德原說明，本案因違反《化粧品衛生安全管理法》第6條第1項規定，屬第1級回收，依「化粧品回收處理辦法」啟動第1級回收，要求製造或輸入業者於 14 日內完成回收作業；屆期未完成者，得依同法第 24 條處1萬元以上100萬元以下罰鍰。另針對原料進口商「亦鴻企業有限公司」未善盡對產品安全性把關責任，且未如實提供合格的檢驗報告，造成公共危害，依違反同法第6條規定及第22條，裁處500萬元罰鍰。王德原說明，將由食藥署直接對業者開罰。
18項化粧品檢出蘇丹紅 業者疑蓄意添加將送辦
使用到含有蘇丹四號色素原料的化粧品國內首見化粧品檢出蘇丹紅，亦鴻企業有限公司進口原料流向14家業者。食藥署24日公布，至少18項產品使用到違法原料，多家知名品牌受波及。由於該原料檢出蘇丹色素4號濃度相當高，疑似蓄意攙偽假冒、詐欺行為，將移送地檢署偵辦。食藥署日前接獲綠藤生物科技主動通報，旗下產品「專心護唇油-莓紅版」疑似檢出非法色素蘇丹4號，原料來自新加坡業者所生產「紅色複方」，其進口商亦鴻企業有限公司將原料流向14家下游業者。食藥署副署長王德原昨日說明，排除1國外業者、1原料出口商後，下游共12家業者、至少18項產品受波及，包括古寶亮澤修護潤唇膏、未來美超級A醇緊緻煥膚卸妝膏、歐萊德男／女用養髮液等。已要求違規產品下架，正在統計下架數量，並持續清查問題品項，不排除有另一波檢驗結果。食藥署也抽驗問題原料共3批號，檢出蘇丹4號濃度分別為1177、1151、1486ppm，而綠藤生物科技主動通報的「專心護唇油-莓紅版」3批號，檢出48、50、54ppm。王德原說明，3批原料的蘇丹色素濃度都相當高，疑似蓄意添加，是很明顯的詐欺行為，針對亦鴻企業有限公司輸入含高濃度禁用色素的化粧品原料，疑涉以禁用蘇丹色素攙偽假冒，食藥署將移送地檢署偵辦，行政處分也會最嚴格處理。至於檢出蘇丹色素4號的違規產品，涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條，可處2萬至500萬元罰鍰，得按次處罰，由所轄衛生局進行後續裁處。不合規定產品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，應於主管機關所定期限內回收市售違規產品，並沒入銷毀。
國內首見！化粧品檢出蘇丹紅 食藥署鎖定12家業者調查中
國內首見化粧品檢出蘇丹紅，食藥署昨公布「亦鴻企業有限公司」原料流向後，今公布排除對國內消費者沒有影響的1家非國內業者（上海儷柔經貿發展有限公司）、1家原料出口商（艾莉國際貿易有限公司），共12家業者列入調查。今已出動7縣市衛生局前往調查，了解業者旗下有哪些產品、多少產品受影響，以及回收情形等。針對確定檢出蘇丹紅的綠藤生機「專心護唇油－莓紅版」及其原料，正在複測中，待定量結果出爐，才能得知是否為蓄意添加。食藥署副署長王德原表示，上海儷柔經貿發展有限公司並非國內業者，是在上海的一家公司，由亦鴻直接賣到上海，而艾莉國際貿易有限公司不是製造業，只是做轉口貿易。食藥署第一時間是請亦鴻提供清單，優先公布，逐步釐清後排除這2家，他們對國內消費者都沒有影響。王德原說，目前這12家業者，正在由衛生局調查中，今天雖然是假日，但7縣市衛生局都有出動，現在大概都在現場。對於業者旗下有什麼品項受影響、回收量等，都仍待衛生局確認。各縣市的資料，仍在陸續掌握中，預計會搜集到傍晚，食藥署整理後，預計周一將公布。針對綠藤生機「專心護唇油－莓紅版」及其原料，目前都還在複測中。王德原說明，複測是由國家實驗室進行，因蘇丹紅在化粧品的檢測方式是新開發的，檢測結果涉及許多處分，數字都不能錯，「有沒有是一件事，有多少又是一件事」。他舉例，假設業者說蘇丹紅是不小心污染，非蓄意添加，定量結果發現蘇丹紅的量確實很低，我們可能就會採納這個說法。因蘇丹紅是人工色素，業者標榜原料是天然萃取，但若定量結果卻顯示檢出量很高，則明顯涉及摻偽假冒。精準定量，是為了作為法律判決的依據，相關結果尚未出爐。由於「亦鴻企業有限公司」原料是從新加坡輸入，由Campo Research(Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 所製造，食藥署已通知新加坡主管機關，請他們協助調查。王德原說，目前看來，新加坡是主要的源頭，10月底的中國新聞，分析結果也推測和新加坡供應商有關，若真的來自新加坡，業者可能會去求償。與此同時，食藥署也會和行政院消費者保護處研議如何提供業者一些資源。
全台首宗化妝品驗出蘇丹紅！食藥署公佈14業者名單 要求問題產品48小時內下架
國內首件化粧品檢出蘇丹紅！食藥署今公布，本月12日接獲綠藤生物科技主動通報，旗下產品疑似檢出蘇丹紅，17日也在網路平台發現中國卸妝膏含有蘇丹紅，並將其下架。今（21日）食藥署經國家實驗室確認，綠藤生機產品的確含有蘇丹紅，而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料，更流向14家業者，包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等，已要求業者48小時內下架、回收。今（21日）食藥署經國家實驗室確認，綠藤生機產品的確含有蘇丹紅，而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料，更流向14家業者，包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等，已要求業者48小時內下架、回收。圖為業者名單（圖／食藥署提供）食藥署副署長王德原說，今年10月底，食藥署監控到國際風險訊息，中國製造的化粧品使用到新加坡公司Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司所生產、疑似含有禁用色素蘇丹4號的原料。因此，食藥署在11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者，要求全面檢視供應鏈原料來源，並加強自主管理。今年11月12日，食藥署接獲綠藤生物科技股份有限公司主動通報，其產品「專心護唇油-莓紅版」（批號： M25062702、M25073001、M25100701）疑檢出蘇丹4號（CI 26105），19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查，當場扣查3批原料藥。國家實驗室於21日檢驗確認檢出蘇丹紅，濃度很高，但仍在定量中。為嚴防問題產品擴散，食藥署20日要求亦鴻企業有限公司提供下游廠商14家業者資訊，且要求48小時內完成清查，並回報使用狀況。未經確認安全前，相關產品一律不得上架販售。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司的問題原料，食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料，以利進一步追查。在這之前，食藥署也在momo平台所販售的小紅書知名產品進行抽驗，17日發現歐妮有限公司的「且初越桔清透卸妝膏（無花果味）」（批號：B5A1431）（產地：中國）檢出禁用色素蘇丹4號（CI 26105）1.3 ppm，已要求網路平台全面下架問題產品，並將販售業者歐尼公司移請所轄衛生局裁處，並呼籲消費者停用。食藥署說明，蘇丹4號（CI 26105）為化粧品禁用色素，依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條，依同法第22條，可處新台幣2萬元至500萬元罰鍰，並得按次處罰；不合規定產品依同法第16條至第18條，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，並必須全面回收銷毀。民眾如購買到有疑慮產品，應停止使用並向廠商辦理退換貨；如出現皮膚紅腫或搔癢等不適，應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時，建議選擇來源清楚、合法登錄之商品，避免購買來路不明商品，以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應，可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。
H3N2「小弟變大哥」成主流病毒 專家籲疫苗覆蓋率達7成才能防堵
10月1日左流右新開打，台大學者指出，流感A型H3N2超越H1N1，「小弟變大哥」，成為社區主要流行病毒株，由於較新、變異性高、重症機率大，今年流感季雙病毒株共存，估計疫苗覆蓋率要達7成才有辦法預防。台大公衛學院教授陳秀熙指出，H3N2病毒1968年在香港流行後，才傳播至全世界社區，相比過去被稱作「大哥流感」的H1N1，H3N2很新也很低調，潛伏於社區，又被稱作「小弟流感」，新冠疫情後，H3N2慢慢從「小弟變大哥」，成為今年流感季主要流行病毒。陳秀熙說，H3N2臨床症狀比H1N1嚴重，且每兩三年就容易變異，疫苗保護上可能有逃脫效應，今年流感雙病毒共存，估計疫苗覆蓋率要達70％，才有辦法預防疫情，連假接連而來，呼籲民眾儘速施打疫苗。疾管署副署長曾淑慧說，今年流感提早流行，新冠疫情則處低點，不過鄰近國家新冠逐漸升溫。公費流感、新冠疫苗開打第一天，就打了流感疫苗26.4萬劑、新冠疫苗8.2萬劑，相較去年同期流感13萬劑、新冠3.9萬劑，打氣翻倍。但基層藥師指出，自費流感抗病毒藥物「紓伏效」出現大缺貨，甚至可能要到年底或明年才有貨。曾淑慧表示，疾管署將釋出戰備庫存5千盒、2.5萬人份給廠商調貨，目前公費抗病毒藥克流感、易剋冒等數量都充足，且已擴大用藥條件，民眾不必擔心用不到藥。食藥署副署長王德原說明，9月底收到廠商通報，因原廠供應問題，目前控貨中，預計12月會輸入1.8萬盒、約9萬人份。除了紓伏效，其他流感抗病毒藥皆屬公費藥，經詢問廠商，公費藥皆正常供貨，如有需要亦可增產。
同吃逾3種藥當心「交互作用」 超過9000家社區藥局助民眾正確用藥
台灣今年邁入超高齡化社會，健保用藥給付去年達2700億元，其中有許多長者可能因共病問題，須一次服用多種藥物，卻容易被劑量、時間與頻率弄得一頭霧水。衛福部食藥署今（25）日表示，目前全台已有逾9千家藥局深入基層，還有藥師長期協助正確用藥、提供衛教諮詢，增加民眾用藥安全意識。每年9月25日是「用藥安全日」，同時也是「世界藥師節」。食藥署為了提升民眾正確用藥觀念，今天偕同社區藥局舉辦「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會，由藥師講解銀髮族、成年人及家庭照顧者等多元族群常見用藥問題，透過實際案例說明與用藥問題解析，協助民眾釐清用藥迷思、建立正確用藥觀念。食藥署偕同社區藥局舉辦「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會。（圖／林則澄攝）食藥署統計，去年度藥師執行藥事照護服務共1萬969人次，其中藥師針對用藥配合度不佳的病人提供的「用藥配合度諮詢服務」達5248人次，針對個案用藥問題提供協助的「判斷性服務」達5721人次。經藥師介入照護後，個案用藥配合度提升率高達96%，成果顯著。食藥署副署長王德原說，目前全台已有逾9千家藥局深入基層，藥師長期協助民眾正確用藥、提供衛教諮詢，讓社區藥局不再只是領藥的場所，更是推動用藥安全的第一線據點。台北市藥師公會理事長尹岱智說，他發現銀髮族、過敏疾病成人、家長諮詢孩童用藥等3大類民眾，是最常求助社區藥局的族群。台灣年輕藥師協會理事張恩豪表示，身為社區藥局藥師的一員，很常接觸到各式民眾，自己上周就發現有名民眾拿網購的壯陽藥到藥局詢問購買通路，但經查詢後發現，該藥品在台灣沒有進口。他雖不知對方從何得來此藥，當下仍趕緊向民眾衛教，須注意哪些風險，為民眾把關用藥。新北市藥師公會理事長許有杉表示，當民眾同時服用3種或以上藥物時，就容易有交互作用的風險，但有些患者可能因共病須一次服用多種藥物，甚至是中西藥混用，或擅自調整劑量服藥頻率，甚至直接停藥，而當透過社區藥師說明，有助於使其遵從醫囑，落實疾病預防。他也提及，台灣已於今年邁入超高齡化社會，健保用藥給付去年更達到2700億元，而當民眾用藥量提升，變成藥師在判斷藥物、提供民眾用藥指示及衛教等整合性服務上，變得更具意義。民眾忘記吃藥可再補吃？社團法人中華民國藥師公會全國聯合會常務監事李懿軒說，基本原則上，藥物的服用時間是據半衰期，也就是藥物經身體代謝一半掉時間而定。他也舉例，假設患者須早晚8時服藥，中間間隔時間為12小時，中間時間點為下午2點，患者在下午2時前想起來自己忘記服藥，通常可補吃，若超過2點則直接改吃晚上時段的藥物，以免藥物時間太近、劑量過重產生副作用，但仍建議民眾若有疑慮，仍應詢問開立或調配處方的醫師或藥師，才能避免出現不良反應。王德原說，如何預防藥安問題，最主要的還是民眾要有正確的藥物安全觀念，若有用藥需求應於第一時間到醫療機構諮詢醫師、藥師等專業人員，千萬不要隨意上網購買來源、成分或標示不明的藥物服用，且現行法規只核准乙類成藥於線上通路平台販售，否則違法，食藥署也有聯合地方衛生局定期稽查，確保民眾健康權益。
末梢血管循環障礙用藥「適脈旺」將停產 食藥署：有學名藥替代
末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠5毫克」，因廠商成本考量因素，預計生產至今年10月31日。衛福部食藥署副署長王德原今（25）日指出，此藥並非「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，國內也有同劑量、同劑型、同成分的學名藥可供替代使用，民眾不必擔心。藥廠暉致醫藥股份有限公司公告，藥品「Sermion Tablets 5mg」，中文名為「適脈旺糖衣錠5毫克」，許可證字號「衛署藥輸字第014029號」，因國際原物料成本大幅提升，即將停售，最後生產日為今年10月31日，健保署預計今年11月1日註銷其健保給付價。末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠5毫克」，因國際原物料成本大幅提升即將停售。（圖／翻攝自暉致醫藥股份有限公司官網）王德原今天出席「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會，會後接受媒體聯訪時表示，食藥署此前就有接獲相關消息，藥廠表示因成本調整，將停止生產此藥。對此，食藥署今年9月9日已在「西藥醫療器材供應資訊平台」公告相關資訊，供民眾參考。王德原說，由於適脈旺糖衣錠5毫克並非「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，國內也有其他同成分、同含量、同劑型的學名藥可供民眾替代使用，民眾不必擔心。
50歲男動陰莖手術奪命！藥事漏洞成隱憂 食藥署：管制藥品使用須持登記證
台北市一名50歲男子因在醫美診所接受「陰莖擴大手術」不幸死亡，經地方衛生單位稽查後，發現該機構在藥事管理上存在缺口。食藥署副署長王德原今（25）日指出，台灣管制藥品依法分為4個等級，任何醫療院所與醫事人員均須持管制藥品登記證才可從事購買、製造，或為患者開立處方箋及調劑等行為，食藥署也會據機構所申報的資料，與各縣市衛生局每年稽查，若有發現違規情事，將依法處分。針對近來多起自費醫療致死案，基層藥師協會理事長沈采穎此前提到，許多診所並未建立正規藥事流程與紀錄制度，可能使得藥品來源、儲存與使用情形存在漏洞，讓患者暴露在不必要的風險中。王德原今天出席「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會，會後接受媒體聯訪時提到，台灣管制藥品依《管制藥品管理條例》規定，分為第一、二、三、四等級，其中一至三級管制藥品的成癮性、危害性較高，未經政府核可持有者即為觸法。王德原說，任何機構從事管制藥品購買、輸入、輸出、製造等行為，須事先向食藥署申請管制藥品登記證，其中醫療院所的醫師、牙醫師及中醫師等醫事人員，也得在有登記證的前提下，才可為患者開立專用處方箋，藥師得據醫事人員指示依處方箋調劑。王德原表示，相關機構及醫療院所一旦合法持有管制藥品後，須每天登記用量及庫存等資訊，並定期向食藥署申報，食藥署也會據機構、醫療院所所申報的資料，聯合各縣市衛生局每年稽查，若有發現相關違失情況，會再依法進行處分，以確保民眾用藥安全。
護腰別戴太久！醫示警：長期依賴讓肌力變差 這些情況快就醫
現代民眾因久坐、姿勢不良，加上頻繁彎腰搬重物，容易導致下背部痠痛，選擇配戴護腰減輕負擔。但醫師指出，民眾若長期穿戴護腰，連睡覺時都未脫掉，可能導致身體肌肉功能下降，變得愈來愈依賴護具，因此應以短期使用為原則，除非是無法手術的長者及長時間工作的勞務者，才須依醫師指示長期配戴。食藥署今天召開「護腰撐腰不靠腰，專家教你腰有保庇」記者會，副署長王德原說，護腰屬第一等級醫療器材（低風險性），只要正確選購與適當使用護腰，確實能在短期內幫助穩定腰部、緩解疼痛，特別是在急性腰痛發作、術後恢復期，或長時間搬提重物時，護腰就像是腰部的靠山。食藥署今天召開「護腰撐腰不靠腰，專家教你腰有保庇」記者會。（圖／林則澄攝）醫療器材及化粧品組科長林修德表示，民眾使用護腰前，應尋求專業醫師協助，選擇適合自身需求的產品，並詳閱原廠使用說明書，遵照指示正確使用，而購買及使用護腰時，應以鬆緊度不影響呼吸且感覺舒適為原則，且護腰能對腰椎及腰部軟組織提供支撐和保護，但並非萬靈丹，建議在疼痛加劇或從事可能引起疼痛的動作時才使用，除非依醫師指示，否則不建議長期穿戴，休息時應取下護腰，並搭配規律運動，訓練腰部肌肉，增強腰椎周圍肌肉的穩定性，以免腰部肌肉萎縮。台北榮民總醫院復健醫學部主治醫師林威廷表示，護腰分為軟式及硬式，其中軟式腰帶不覆蓋骨盆，使用時機有下背痛、肌肉拉傷、輕度退化；硬式腰背支架部分含骨盆，使用時機有椎間盤突出、術後恢復、椎體滑脫；胸腰椎支架常跨過腰椎與骨盆，使用時機壓迫性骨折、脊椎融合術後、脊椎側彎。護腰分為軟式（左）與硬式（右）。（圖／林則澄攝）民眾不應一有不適症狀就馬上穿戴護腰！林威廷表示，脊椎的健康關乎肌肉、骨骼、神經，護腰主要是幫助維持骨骼的穩定性，但民眾長期配戴護腰，也可能導致核心肌群功能下降，因此應以短期使用為原則，減少依賴感，除非過度依賴護腰且無法手術的長者，若護具能幫助提升生活品質，就能考慮長期使用，或為長時間勞務工作者因工作繁重，工作時可配戴護腰避免受傷，就寢前再脫下即可。林威廷示範護腰穿戴方式，並提醒民眾應以感覺舒適、可用半隻手掌插進護腰、不影響呼吸等條件為原則，只要無法用整隻手插進護腰，就算是恰當的鬆緊度。（圖／林則澄攝）至於民眾平時的腰部保健，林威廷說，民眾搬重物時髖關節肌肉也要有一定參與度，減少彎腰、扭腰等動作，在工作時不要維持固定姿勢太久，可每20至30分鐘起身活動筋骨，且於休息時的乘坐工具以板凳為佳，減少使用一些標榜符合人體工學的座椅。林威廷也建議，民眾閒暇時可適當進行深蹲與硬舉，或核心穩定訓練，包括死蟲式、鳥狗式，伸展過程中避免腰部過度晃動，並依國健署指示，每周進行2次、每次1到3組、每組8到12下，時長約1小時的阻力訓練，聚焦於全身的大關節肌肉，若為中老年人，可額外做單腳站立、踮腳尖等平衡訓練，而除了核心肌群以外的阻力訓練，民眾活動其他部位時可配戴護腰，並由專業人士在旁指導。林威廷建議民眾配戴護腰之餘，也可每周進行阻力訓練，幫助腰部健康。（圖／林則澄攝）此外，林威廷提醒，民眾若腰椎間盤突出導致發燒、下肢無力、體重下降、大小便失禁，或嚴重疼痛，也就是視覺類比量表（VAS）超過7分痛時，應立即就醫。王德原提醒，民眾在選購護腰等醫療器材時，應避免購買來源不明或標示不清的產品，以免使用效果不佳甚至造成傷害，在選購合適的護腰時，可以參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」的口訣，包括認識什麼是醫療器材；其次，購買時要看清楚包裝上登載的醫材許可證字號或登錄字號；最後，在使用前應詳閱產品使用說明書，才能正確使用。林修德也說，民眾如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站的許可證資料庫⭢醫療器材⭢資訊查詢⭢醫療器材許可證資料庫⭢西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢，若有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起的不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統，或撥打不良反應通報專線「02-2396-0100」通報。
食藥署強化3機制嚴查管制藥品 去年揪231家違規、登載問題居多
「管制藥品」在台灣是指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他認為有加強管理必要的藥品，限供醫藥及科學上需用。衛福部食藥署於民國113年度查獲231家機構違規、占所有稽核家次1.93%，違規項目以簿冊未依規定登載或登載不詳實最多。食藥署為了防止合法醫藥及科學需用的管制藥品遭流用為毒品，建構「分級管理」、「證照制度」及「流向管理」等3大策略，強化各環節管理機制。食藥署今天召開「處方管藥規範嚴，嚴格把關護周全」記者會，管制藥品組科長黃君堯表示，「管制藥品」與「毒品」為一體兩面，其中用於醫藥及科學研究、製劑上的麻醉、止痛、鎮靜藥品與其製品，及會影響精神物質與其製品，只要依法使用即屬管制藥品，反之即為毒品。什麼是管制藥品？食藥署解答。（圖／食藥署提供）針對「分級管理」，黃君堯說，台灣依據管制藥品的習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性，將管制藥品分為第一級至第四級管理，級數越低表示其依賴性及濫用性越高。第一級藥品包括古柯鹼、嗎啡；第二級有可待因、吩坦尼；第三級為愷他命、丁基原啡因；第四級則為佐沛眠、苪泊酚。第一級及第二級藥品的製造、輸出、輸入及販售，僅限食藥署核准的製藥工廠辦理，且須符合運輸規定、每年購買數量上限，嚴禁借貸與轉讓，以強化高風險藥品管理；第三、第四級則可由民間經食藥署核准製造與輸出入，方能為之。管制藥品為何須嚴格控管？食藥署這麼說。（圖／食藥署提供）黃君堯針對「證照制度」提到，凡從事管制藥品相關業務者，例如醫療機構、藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥及動物用藥品製造業西藥與動物用藥品販賣業，在製造、輸出、輸入、運輸、販賣、調劑或使用前，均須取得中央衛生主管機關核發的證照或核准文件；醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐執行醫療行為時，若涉及第一級至第三級管制藥品，須持使用執照，並以專櫃加鎖存放管制藥品，且開立專用處方箋。對此，台大醫院護理部護理師鄭靜宜分享，院內目前傳統藥櫃占20%，另有80%屬智慧藥櫃，搭配觸控螢幕、掃描器與生物辨識設備。各單位專人管理鑰匙，權限不互通。護理師取藥前，須登入系統，確認病人資訊、醫囑、藥名與劑量等資訊，並透過條碼或員編及哥人指紋生物辨識後，逐項核對藥物資訊方可完成取藥。鄭靜宜也說，護理師完成抽藥、給藥後，須將管制藥品空瓶返還智慧藥櫃並上鎖，此外院內平時也會由2名輪班護理師，於點班期間盤點藥物及空瓶數量，且為了避免管制藥品遭有心人士竊取，管制藥品的櫃位設於隱密處，門上也沒有任何管制藥品標示，而她從業28年來，未曾見過違規事件。台大醫院護理部護理師鄭靜宜。（圖／林則澄攝）至於「流向管理」，黃君堯表示，機構業者每天須於簿冊詳實登載管制藥品的收支、銷燬、減損及結存情形，並定期向主管機關辦理申報，食藥署也將透過管制藥品上游供應端與下游購用端之申報資料進行雙向勾稽查核，並配合地方衛生局進行實地稽核，確保管制藥品從源頭、流通至使用或調劑前各階段均可追溯流向，以防止管制藥品遭流用為毒品，倘發現流向異常，將即時移送檢調機關依法偵辦。分級管理，嚴謹把關。（圖／食藥署提供）此外，食藥署副署長王德原表示，大麻植物株、萃取物目前在台灣屬第二級毒品，雖荷蘭等國家有開放大麻相關製品，但民眾勿輕易攜回台灣，而因絕大多數管制藥品在國外屬處方藥，須持醫師處方箋購買與攜帶，入境時超出限量或未備處方，則可能觸犯刑法，最重可處2年以下有期徒刑或20萬元以下罰金。管制藥品組副組長張志旭說，民眾若出國返台攜回物品時，不確定是否涉及為管制藥品，可先至食藥署官網查詢或寄信至署長信箱。最後，王德原也說，食藥署於民國113年執行管制藥品實地稽核家次共計1萬1962家，機構業者涵蓋醫院、診所、藥局、西藥製造販賣、畜牧獸醫機構、獸醫診療機構、動物藥品販賣及製造業、醫藥教育研究試驗機構，違規家次共計231家、占比1.93%，與歷年相當，其中違規項目以「簿冊未依規定登載或登載不詳實」最多，共93家，將依《管制藥品管理條例》，處6萬至30萬罰鍰；其次為「未依規定定期申報收支結存情形、申報不實」34家，未依藥品調劑規範作業則有28家。黃君堯再次提醒，管制藥品皆屬醫師處方用藥，不得私下流通、交易或贈送。民眾如有醫療需求，應尋求醫師診治，由醫師評估及處方後取得合法藥品，並依醫師指示服用藥品，避免自行增減劑量或擅自停藥或間斷服用，且應妥善保管、存放於安全處、避免家人誤食，若有過期、不再使用的管制藥品送至原開立藥局或醫療歸質口，方能兼顧個人健康與社會安全，共同營造合理與安全的用藥環境。
2歲童發燒吃祖父剩藥全身過敏起疹 醫師籲使用抗生素應遵守「4不1要」
一位2歲男童發燒，但祖父母未帶孩子就醫，拿自己以前吃剩的藥減量後給孩子服用，不料孩子開始出現食慾下降、活動力變差等症狀，全身還冒出皮膚疹，要住院治療，竟是因為藥物含有抗生素安莫西林（Amoxicillin）。林口長庚醫院兒童一般醫學科吳昌騰醫師表示，這是亂用抗生素引發的延遲性過敏反應，也提醒兒童不是「縮小版大人」，用藥與成人大不同，減量也不能確保是安全劑量，切勿擅自拿大人的藥餵孩子吃。孩子感冒要吃抗生素嗎？醫說明原因 使用不當有１後果當孩子出現感冒、發燒症狀，許多家長或照顧者會主動要求醫師開立抗生素。不過，抗生素是專門對抗細菌的藥物，而感冒通常由病毒引起，用抗生素無效，還可能有副作用，多為皮疹、腸胃不適、倦怠、食慾變差等。吳昌騰醫師說明，需要使用抗生素的常見兒童疾病則有：泌尿道感染、細菌性肺炎、蜂窩性組織炎，以及特定細菌引起的扁桃腺炎、中耳炎等。吳醫師進一步說明，兒童體內各系統尚未完全發育成熟，對藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式，都有別於成人，部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應。兒童抗生素需要根據其體重和體表面積來開立，且必須完整地完成療程，不能隨意減量或停藥，使用不當可能產生抗藥性。忘記吃藥要「補吃」？孩子把藥吐出來怎麼辦？醫師解答吳昌騰醫師分享，有一位孩子因泌尿道感染發燒，藥吃完了燒卻沒退，原來是因為祖母未配合醫囑餵藥，有時一天只吃一次或兩次，或是忘記服藥再「補吃」，導致療效不佳，甚至可能使體內細菌產生抗藥性，造成原本有效的藥物無法控制感染，病情反覆發作。他提醒，若忘記給孩子吃抗生素，應諮詢醫師如何調整劑量和服藥時間，以確保每日總量足夠；兒童常有用藥順從性不佳的問題，如果有把藥吐出來的狀況，在服藥後半小時內發生，需補餵同等的劑量，後續藥物不夠也要回到原診所或醫院請醫師再開立藥物，重點是「劑量要夠，天數要夠」；若是半小時後，藥物可能已吸收，則不需補餵。抗生素副作用如何辨認？觀察吃藥後有無「新症狀」如何區分抗生素副作用和疾病本身的症狀？吳昌騰醫師表示，使用抗生素後，家長需密切觀察兒童吃藥後是否出現新的症狀，例如皮膚疹可能立即或在服藥後三到五天才出現，腹瀉則有可能大便次數變多或變稀，跟原先病程不同，如果狀況嚴重，應立即回診請醫師評估。遵守抗生素「四不一要」！食藥署：1行為恐無法申請藥害救濟食藥署藥品組劉佳萍簡任技正提醒，使用抗生素應遵守「四不一要」原則，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人的抗生素、不隨便停藥，以及要遵守醫囑使用抗生素。吃別人的藥而發生嚴重藥品不良反應，因為屬於藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟，請民眾務必留意。食藥署王德原副署長也指出， 2020年至2025年6月的統計顯示，抗生素不良反應通報有2,354件，占整體藥品不良反應通報3.6%，最常引起不良反應的抗生素是安莫西林，占48.8%，常見症狀依次為皮膚、腸胃道和全身性症狀。其中，12歲以下兒童抗生素不良反應通報共計154件，其中55%與安莫西林相關，有69.9%出現皮膚相關症狀，其次是腸胃道（13.1%）和呼吸道症狀（3.4%）。【延伸閱讀】為何兒童性早熟診斷要照超音波？兒科醫解答！就醫前家長要注意3點感冒開抗生素很正常？吃了能更快好？ 了解病毒or細菌感染別再誤用抗生素https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65758
祖父母餵抗生素！2歲童全身起疹住院 食藥署：謹記「4不1要」
當孩子出現感冒、發燒症狀時，許多照顧者因擔心病情惡化，有時會主動要求醫師開立抗生素，但事實上不是所有疾病都需抗生素治療。醫師表示「兒童非縮小版大人」，不宜未遵醫囑加減使用成人劑量抗生素。就有一名2歲男童，因使用祖父母給予的抗生素後出現嘔吐、全身皮膚疹等不良反應，最終住院治療。對此，衛福部食藥署呼籲民眾守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人抗生素、不隨便停藥。衛福部食藥署今天召開「守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要」記者會，林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰表示，兒童是感染症的高危險群，門診中常見的是上呼吸道感染的感冒，但致病原多為病毒，而抗生素對非細菌感染的疾病無效。他也指出，醫師通常開立抗生素的情況包括流感、急性中耳炎、C型肺炎、泌尿道感染等疾病，當兒童因病使用抗生素時，醫師、家長角色就很重要。吳昌騰說，兒童不是縮小版大人，體內各系統尚未完全發育成熟，對於藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式與成人有很大不同，因此即使是「減量處理」，也無法準確推估安全劑量，部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應，因此醫師開立兒童抗生素時須以年齡、體重或體表面積為標準，像常見的安莫西林（Amoxicillin），15公斤幼兒的劑量不像成人需500毫克，約200毫克即可。林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰。（圖／林則澄攝）吳昌騰提到，有名2歲男童由祖父母負責日常照護，男童傳染性單核球增生症（EB病毒感染）發燒後，祖父母未帶男童就醫，因擔心男童不適，基於過去自身經驗，擅自取用家中留下的退燒藥及成人安莫西林（Amoxicillin）500毫克，將抗生素減量後給予男童服用，結果男童服藥後陸續出現噁心、嘔吐、全身皮膚疹，且有食慾明顯下降、活動力變差，最後必須住院治療。吳昌騰說，以抗生素安莫西林（Amoxicillin）為例，若兒童使用成人劑量，有可能導致大便次數與頻率改變，排泄物的型態也可能有異常，其次是皮膚起疹子，尤其是有藥物過敏的兒童，疹子通常在使用抗生素4至5天後產生，「所以我們會跟家長提醒，兒童服用成人劑型抗生素，要麼就是立即性的過敏反應，也有人是延遲性的過敏反應，在3至5天後才出狀況。」食藥署副署長王德原表示，自2020年至2025年6月止，藥品不良反應通報案例的抗生素占3.6%、為2354件，比例最高的是安莫西林（Amoxicillin）占48.8%、為1148件；12歲以下兒童為154件，比例最高的仍是安莫西林占55.2%、為85件。症狀部分，他說所有抗生素不良反應通報案例中，以皮膚症狀最多，其次是腸胃道症狀，再者為全身性反應；12歲以下兒童皮膚症狀占69.9%、腸胃道症狀占13.1%、呼吸道症狀占3.4%。食藥署副署長王德原。（圖／林則澄攝）食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，目前開立給兒童的抗生素藥水常見成分如安莫西林（Amoxicillin）、頭孢菌素類（例如Cephalexin）、阿奇黴素（Azithromycin）、克拉黴素（Clarithromycin）與磺胺噁唑（Sulfamethoxazole）等類別，常用於治療呼吸道、泌尿道或皮膚等感染症。至於台灣常用抗生素許可證張數，包括安莫西林（Amoxicillin）36張、頭孢菌素類（例如Cephalexin）17張、阿奇黴素（Azithromycin）9張、克拉黴素（Clarithromycin）15張，加總共77張。兒童常用抗生素與使用風險。（圖／食藥署提供）王德原提醒，民眾守護兒童用藥安全，可從「四不一要」做起，包括「不主動要求抗生素」，尤其感冒多為病毒感染，不一定需抗生素；其次為「不隨便自己買抗生素吃」，民眾使用藥品前應諮詢醫師及藥師等醫療專業人員，以免藥品不良反應或交互作用的發生；再者是「不吃他人的抗生素」，因每個人的體質、病況、生理狀況等都不盡相同，若因吃別人的藥品而發生嚴重藥品不良反應，因藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟。王德原接著呼籲，民眾「不要隨便停藥」，因無論是誤用抗生素、劑量不夠或是療程太短，殺不完的細菌將發展出抵禦藥品攻擊的能力，也就是所謂的「抗藥性」，將讓人面臨無藥可用的窘境；民眾「要遵守醫囑使用抗生素」，使用抗生素前應確認使用原因、使用劑量、頻次與療程天數，若於使用抗生素後產生異狀，應立即就醫。使用抗生素「四不一要」。（圖／食藥署提供）此外，劉佳萍表示，民眾遵照醫囑完成療程後，「正常來說，不該有剩抗生素的問題存在。」她也補充，剩餘藥品不要丟到馬桶，以防止落入廢水處理系統後造成環境污染，目前多個縣市的焚化廠其實都可協助處理廢棄物。王德原補充，剩餘抗生素也可送至醫院或藥局，院方會將抗生素當廢棄物處理。最後，衛福部疾管署、食藥署及農業部自2025年1月1日正式啟動「國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫」。王德原指出，此計畫目的是配合全世界減緩抗素抗藥性發生及傳播，食藥署的執行面包括針對臨床上重要的抗生素進行品質監測等事宜，今年將抽取4項候選的抗生素、21件檢驗，以確保品質沒問題。不過王德原也說，此計畫是全面性的普查，範圍不限於抗生素，還包括其他藥品與即食食品，例如生鮮食材的壽司、生魚片，食藥署也會檢驗是否有微生物污染，若有則進一步觀察該微生物是否帶有抗藥性的基因，今年將抽取500件，但目前還在抽樣階段，執行成果預計今年底出爐。
衛福部19年來首次放寬捐血年齡、體重 逾70歲須經醫師同意
衛福部食藥署今天（2）公告修正「捐血者健康標準」，針對年齡、體重條件都鬆綁，過去捐血年齡為17歲以上，如今調整為16歲以上，原本規定65歲以上須經醫師同意，如今調整為65歲以上需有2年內捐血紀錄，而70歲以上才需取得醫師同意。至於過去男性須超過50公斤才能捐血，如今下修為45公斤，和女性一致。捐血者健康標準是依據《血液製劑條例》第14條訂定，2006年發布至今19年未修正。食藥署去年10月預告、今天公告修正。食藥署副署長王德原表示，為確保國人用血安全及血液捐供平衡，參考世界衛生組織（WHO）及各國最新指引及相關文獻，修正本標準，修正重點包括放寬捐血者年齡上限、體重和體溫，並增訂傳染性疾病等應暫緩捐血或不得捐血的情形，以及將核酸檢驗納入強制項目。過去規定捐血人年齡為17歲以上、65歲以下，超過65歲應取得醫師同意才能捐，現在放寬為16歲以上就能捐血，而65歲以上應有2年內捐血紀錄，70歲以上者應取得醫師同意。食藥署說明，實證資料顯示，未滿16歲者捐血發生不良反應機率較高，因此不開放其捐血。過去女性體重超過45公斤、男性超過50公斤才能捐血，食藥署參酌新加坡等國捐血規定，捐全血者不分性別統一修正為45公斤以上。另外，因應體溫量測工具多樣化，及捐血機構實際執行溫度篩檢情形，修正加入「額溫」測量方式，標準為不得超過37度，而口溫、耳溫則維持不超過37.5度。食藥署參酌WHO 指引，考量部分疾病經治療後可進行捐血，放寬部分規定，例如高血壓、哮喘患者不須暫緩捐血；過去將糖尿病患者界為暫緩捐血對象，現修改為僅限「須胰島素治療者」暫緩捐血。考量國際間針對「與HIV 感染者發生性行為者」捐血限制，均已逐漸調整其限制期間，因此將暫緩捐血期間由2年調整為1年。本次修正也有加嚴部分標準，包括感染登革熱、茲卡病毒痊癒後未逾1個月，或離開流行地區未逾1個月，以及1年內曾和性交易服務者發生性行為者，都應暫緩捐血。而男男性行為的捐血限制並未放寬，仍維持不得捐血。另外，使用一些藥物可能影響血液品質，因此須暫緩捐血，例如口服A酸等。王德原說明，考量醫學發展與新興傳染病流行等因素，因此新增條款「經捐血機構評估，捐血有危害捐血者或受捐血者健康之虞」，暫緩或不得捐血，血液基金會可以做出相關限制。目前血液基金會規定，1個月內使用A酸者應暫緩捐血，考量風險是可能導致畸胎。
攤販「找完錢再摸食物」恐遭罰6萬起跳！ 衛福部長說話了
衛福部食藥署昨天祭出新規，要求食品從業人員不得「摸完錢又摸食物」，如有違反且未限期改正，可開罰6萬元起跳。但不少小吃攤商都是一人作業，對於高額罰鍰感到無奈。衛福部長邱泰源今天表示，「完全了解小吃店的辛苦，一定是輔導先行」，請大家安心，不會影響現況多少，希望在找錢過程多注意一下。衛福部4日發布修正《食品良好衛生規範準則》（GHP），增訂多項規範，其中針對調理即食食品從業人員，手部不得同時或接續接觸金錢或其他有汙染之虞的物品。主計總處統計，全台攤販過半都是小吃、食品及飲料業者，數量達12.5萬攤。但不少小吃攤都是一人作業，如何落實規範是一大難題。食藥署祭出新規，要求食品從業人員不得「摸完錢又摸食物」，如有違反且未限期改正，可開罰6萬元起跳。衛福部長邱泰源受訪時兩度強調「請大家安心」，希望在賣東西、找錢過程多注意一下，剛開始都會以輔導優先。（圖／中國時報王家瑜攝）邱泰源今天（5）赴財政委員會備詢，會前受訪時兩度強調「請大家安心」，這是全國一起努力把食品衛生慢慢往前，大家一起來努力，剛開始都會以輔導優先；希望在賣東西、找錢過程多注意一下，慢慢讓台灣食品衛生往前邁進，「不會影響現況多少，只是稍微注意一下。」立委林德福詢問，該新規有無宣導期？有無徵詢過相關職業公會的意見？食藥署副署長王德原表示，都有經過相關預告程序，收到意見後都有做回應。林德福指出，很多攤商攤販只有一個人，事前溝通很重要，不是反對，但這是現實問題，應該做一些告示提醒找錢要洗手，但問題是一定要有緩衝期，不然這不是正道。立委賴士葆也表示，錢是病毒傳遞的媒介，但需要再宣導，已經有人在抱怨了，罰則6萬元起跳很高。邱泰源表示，「我也是來自鄉下基層，我也了解這樣的文化」，但食安還是要共同一步一步往前走，完全了解小吃店的辛苦，一定是輔導先行。
新冠疫情升溫！快篩廠商「3天核照股價漲3％」 食藥署回應了
新冠疫情升溫，中華民國基層藥師協會29日爆料，某廠商竟能在3天內拿到快篩產品執照，開賣新的快篩劑，該公司股價更因此上漲3％，但衛福部澄清，該廠商早在去年7月就提出申請，審查過程一切合規；藍營則轟衛福部因應慢半拍，對於快篩缺貨難辭其咎。國民黨昨開記者會質疑新冠快篩及藥物大缺貨，衛福部長邱泰源卻毫無具體因應計畫，疾管署5月初本該視疫情要求快篩廠商增加庫存量，而不是等到疫情升溫才叫廠商加緊趕工。出席這場記者會的基層藥師協會理事長沈采穎表示，對於快篩及藥物缺貨，邱泰源說「盡速擬定具體方案」，顯示衛福部完全沒有具體計畫；而且政府要大家到連鎖藥局買快篩，但全台社區藥局占近8成，連鎖藥局僅2成，「發快篩時要社區藥局當防疫尖兵，缺貨時快篩就先給財團販售」，很多基層社區藥局非常不滿。此外，沈采穎質疑，5月15日僅公布3家廠商、4個品牌有執照可販售快篩劑，卻在21日蹦出另一家廠商，估算約僅3個工作天就核准執照，這家廠商的股票這幾天還漲了3％；她說，據了解，三級醫療器材約需要近1年才能核准執照，如今竟然火速核發證照，「令人匪夷所思」。食藥署副署長王德原說明，新冠家用快篩標準審查時間為200天，若有補件情形則需要更長時間。目前國內核准5張家用新冠快篩試劑許可證，分別為寶齡富錦、台塑生醫、亞培及泰博。王德原澄清，該業者在去年7月提出查驗登記申請，今年5月21日核發許可證，他不諱言「剛好趕上」。該廠商原本沒有打算馬上生產，但由於疫情上升，食藥署請他們盡快準備原物料，本周就開始生產，最快今明兩天開始出貨。中華民國防疫協會理事長王任賢則指出，新冠的死亡率並未增高，大家應該柔性應對，注意呼吸道衛生及咳嗽禮節，常洗手並盡量少到醫療機構；至於新冠疫苗是否應該補打，他個人認為，經歷3年疫情後大家應有足夠的免疫力，再者，疫苗永遠追不上病毒株，寄望疫苗絕對緩不濟急。
遭質疑3天就核發快篩許可證！藥廠股票還漲3％ 食藥署澄清：業者去年7月就提交申請
國民黨於29日，針對衛福部對新冠疫情升溫反應慢半拍召開記者會。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎就質疑，15日公佈的快篩廠商只有3家，到了21日卻突然多出1家，這家廠商的股票還因此上漲3％，懷疑背後案情不單純。對此食藥署澄清，該廠商於民國113年7月就提出申請，經食藥署查驗後，始核發醫療器材許可證，並無3個工作天就核准下來之情事。新冠疫情有捲土重來之勢，對此國民黨於29日召開記者會，質疑衛福部反應慢半拍。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎於記者會中指出，衛福部在5月初就應該要求快篩廠商增加庫存量，而不是現在才要廠商趕工。此外她也提到5月15日公佈的快篩廠商只有3家，21日時卻突然多出1家，沈采穎表示「估算約只有3個工作天就核准下來，它的股票還漲了3％」。對此食藥署副署長王德原解釋「家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材，均經食藥署嚴格審查，確認產品安全有效性，始核發許可證，領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局，皆可合法販售。」此外食藥署也在官網澄清「業者於113年7月提出查驗登記申請，經食藥署專業審查與檢驗，於114年5月確認符合『醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則』及『新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準』相關規定，始核發醫療器材許可證，並無3個工作天就核准下來之情事。」食藥署最後強調，為滿足國人使用快篩試劑需求，已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨，以利民眾購買。
病毒亂舞3／快篩試劑買到了嗎？專家揭「補貨」時間 疫苗打氣創新高紀錄
新冠疫情已經連6周呈上升趨勢，5/12~5/19國內就診人次比前一周上升88.2%，隨著確診人數暴增，快篩試劑開始供不應求，民眾紛紛PO文表示跑了近10~20家藥局都撲空，食藥署雖澄清仍有5萬劑庫存，但仍緊急協調廠商補貨，醫師向CTWANT透露，按照過去流程習慣，預估1~2周後應該就不會再有缺貨狀況。另外，新冠疫苗打氣也創下新高紀錄，稍稍挽救了低迷的疫苗接種率，目前全國接種率為8.79%。隨著疫情升溫，愈來愈多民眾搶購新冠快篩試劑，有民眾跑遍藥局都買不到，也有民眾幸運地在超商的角落裡找到快篩試劑，雖然要價140元，比起藥局100~120元略貴一些，民眾還是覺得自己超幸運。食藥署副署長王德原表示，國內新冠快篩試劑目前有4張許可證，現貨庫存量合計約5萬劑，應足夠供應民眾的需求。「之前民眾對快篩需求不大，藥局、超商自然就不太會鋪貨」，王德原說，食藥署已經聯絡四大超商、連鎖藥局和藥師公會，請各通路進貨。王德原建議買不到的民眾可以先詢問大型連鎖藥局，有比較高的機會可以找到，4張新冠快篩許可證有3張屬於國產廠牌，隨時都可生產，萬一疫情爆發帶來大量需求，相信國產業者的產能就足敷供應所需。食藥署也已協調廠商及通路增加快篩生產及舖貨，預計1周醫用快篩和家用快篩各可生產7至8萬劑，並會隨疫情需求再增加產能。記者實際走訪新北市一家連鎖藥局，店員表示新冠快篩試劑已全部賣完，進貨日期目前無法確認。台大兒童醫院感染科醫師黃立民說，食藥署雖已要求廠商增產、也告知通路趕緊進貨，但短時間內還無法因應需求，預估至少需要1~2周時間，民眾才能輕鬆買到快篩試劑。確診人數不斷增加，許多民眾抱怨此波新冠感染症狀較嚴重，頭痛、咳嗽都較以往更劇烈。（圖／楊澍 攝）黃立民說，目前醫療院所處理快篩方式各有不同，有些會協助病人篩檢，有些院所即使到現場，懷疑新冠感染時，還是會請民眾自行篩檢，民眾若除呼吸道症狀外，有全身性症狀如全身痠痛、發燒等，可考慮在家中先進行快篩，再到醫院就醫。另外，疫情升溫也帶動疫苗打氣，疾管署副署長羅一鈞說，5/12~5/19 JN.1疫苗接種1.7萬人，創3個月來新高紀錄，較前一周激增近6成。本季新冠疫苗累計接種211.6萬劑，全國接種率8.79%，65歲以上長者第一劑接種率18.3%、第二劑接種率0.48%，仍有待加強。
新冠疫情升溫！食藥署聯繫業者擴大快篩產能 每周產量達46萬劑
因應國內新冠疫情持續升溫，食藥署今天（26）表示，已請新冠快篩試劑許可證業者擴大產能，本周起家用新冠快篩試劑每周產量達46萬劑，未來兩周可達各60萬劑，相當於疾管署預估需求量的2倍以上。食藥署副署長王德原表示，近日已多次主動聯繫國內連鎖藥局、超商等通路，擴大家用新冠快篩試劑的鋪貨與備貨，並於今天下午邀集許可證持有者、藥師公會全聯會、連鎖藥局、超商業者、連鎖藥粧店及連鎖醫療器材商共同開會，研商優化物流配送流程，使各供應門市能更即時的補貨。另外，為使民眾更容易購得家用新冠快篩試劑，食藥署已請上述業者提供販售門市資訊，包括多家連鎖藥局、醫療用品店，公布在食藥署官網首頁「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」（https：／／www.fda.gov.tw／TC／siteContent.aspx？sid=13365），以利民眾查詢，後續亦將持續更新。家用新冠快篩試劑國內已核准5張許可證，業者分別為寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及泰博科技股份有限公司。根據「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」，業者提報家用快篩生產量本周為46萬劑，下周（6月1日至7日）為62萬劑，再下周（6月8日至14日）為61萬劑，3周累積產量為169萬劑。王德原表示，業者已從上周開始增產，但是通路鋪貨還需要一些時間，目前業者提報產量是疾管署預估需求的2倍以上，都會盡量滿足國內需求，請大家不要緊張。疾管署副署長羅一鈞說明表示，目前預估整個新冠流行期間，一周最低需求量為9.4萬劑，最高可能需要32萬劑，數字會隨著實際疫情的就診人次而滾動式預估，疾管署會每周將最新數字提供給食藥署，以利業者評估是否要調整產量。
新冠連5周升溫！疫苗打氣增2成 單日2810人創新高紀錄
新冠疫情連5周升溫！疾管署預估高峰期將會落在5~6月之間，隨著愈來愈多民眾確診，新冠疫苗打氣也直線往上衝，根據疾管署最新統計，本周近四日（5/12-5/15）新冠疫苗接種人數共計9,092人，較上周同期（5/5-5/8）接種7,512人增加21%，昨（15）日接種2810人更創約7周來單日新高，顯示民眾接種意願提升。疾管署表示，公費新冠疫苗庫存仍有約318萬劑，供應無虞，請年齡滿6個月以上民眾踴躍接種，在疫情高峰前提升自我免疫防護，以接種疫苗降低新冠中重症發生風險。疾管署說明，世界衛生組織(WHO)昨日公布最新新冠疫苗選株會議結論，認為目前的新冠JN.1疫苗仍具足夠保護力。由於全球流行主流仍為JN.1衍生的變異株，世衛專家小組於5/6-5/7開會評估目前使用的新冠疫苗株（JN.1或KP.2），結論為目前疫苗株仍有保護效果、為可持續建議選用的合適疫苗株，也同時建議新變異株LP.8.1為合適的替代疫苗株選項。由於五月中下旬美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲醫藥管理局（EMA）也將陸續開會決定新冠疫苗選株建議，疾管署將視上述結論是否一致，必要時提ACIP討論我國秋冬新冠疫苗選株建議。疾管署提醒，雖然新冠病毒感染多為輕症或無症狀，但病程仍有機會發展為中重症。由於國內疫情持續上升，滿6個月以上且尚未接種新冠 JN.1疫苗者別輕視疾病威脅，應儘速接種。此外，已接種1劑且間隔6個月(180天)的65歲以上長者等3類高風險對象，應再接種第2劑，以提升免疫保護力。針對民眾抱怨買不到新冠快篩，食藥署副署長王德原表示，有關家用新冠快篩試劑國內已核准4張許可證，相關業者分別為寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司以及亞培快速診斷設備股份有限公司，另專業人士用新冠快篩試劑已核准6張許可證，目前整體供應量能充足。王德原說，已主動聯繫四大超商、連鎖藥局等通路，針對家用新冠快篩試劑請其協助鋪貨/備貨，以維持國內防疫量能，相關通路也表示會盡力配合政府政策，但目前仍須視各門市市場需求，不一定全省通路皆會鋪貨，建議民眾可至較大型的連鎖藥局購買。
新冠肺炎捲土來襲！醫曝「10人中4人」警告了：這一波疫情很特別
國內新冠肺炎疫情再次升溫！就有醫師分享，看診病患中「10人有4人確診」，直言這波疫情來得又急又猛，更有不少民眾哀號，買不到新冠快篩。對此，食藥署今（15日）稍早也回應了。「新冠大流行中！」一名醫師在社群平台發文透露，近期前來看診的病患，10個有3、4個確診新冠肺炎，診間的快篩試劑直接被用光，還有許多病人向他反映，就連藥局的快篩也幾乎被買光，讓他急籲民眾小心這波大流行，「疫情真的來的又快又猛，大家務必做好防護啊!!!!!!!!」醫師也點出此波疫情的特別之處，「很多病人反應腸胃症狀很多（胃痛、噁心、想吐）」，並提醒民眾若出現發燒不退、喉嚨超痛、全身酸痛沒力等症狀，務必先驗一下是否為新冠肺炎。另一方面，不少人在網路上抱怨，跑了20幾家藥局都買不到新冠肺炎快篩劑，發文求助「現在哪裡還買得到covid-19快篩呀？」也有藥局人員證實缺貨一事，「最近又有很多人確診，來我們藥局問的人也多，但藥局快篩幾乎都賣完了，甚至沒有在販售了。」對此，食藥署副署長王德原表示，國內新冠快篩試劑供應量能充足，且已聯繫4大超商、連鎖藥局及藥師公會等通路，請其協助鋪貨、備貨，以因應民眾防疫需求。