病毒檢驗試劑
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擔心新冠快篩買不到! 食藥署喊「不必搶購」:全台庫存約73萬劑
近期國內新冠疫情持續呈上升趨勢,已進入流行期,卻有不少民眾反映,到幾家藥局、超商也買不到快篩。對此,食藥署今天(31日)回應,目前台灣製造廠庫存約61萬劑,超商、超市、藥局、藥妝店等各通路庫存也有約12萬劑,整體供應量足以滿足民眾需求,不需要搶購。食藥署表示,目前國內家用新冠快篩試劑供應穩定,盤點製造廠庫存約73萬劑,其中製造端庫存約61萬劑、各通路庫存約12萬劑,業者也持續生產,並舖貨至超過1萬家門市,整體鋪貨率約8成。食藥署提到,民眾若有購買需求,可至食藥署官網「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」查詢住家附近販售據點,以免撲空,相關販售資訊也會繼續更新。食藥署表示,依據疾管署評估,這波疫情快篩需求約33萬至59萬劑,目前整體供應量完全可以滿足民眾需求。食藥署也提醒,民眾應持續落實自主健康管理,若高風險族群出現發燒、咳嗽、喉嚨痛等疑似新冠症狀,應儘速就醫,以利醫師及早治療,降低重症及併發症風險。
才剛宣布進入流行期!新冠單週破萬人就診「爆增117%」 新增42重症、2死
疾病管制署宣布國內新冠肺炎疫情進入流行期後,今(28)日表示目前疫情仍是持續呈上升趨勢,第29週(7/19至7/25)新冠門急診就診計1萬605人次,較前一週(7/12至7/18)上升117.4%!由於適逢暑假旅遊旺季,疾病傳播風險提高,疾管署呼籲民眾除做好勤洗手、戴口罩、打疫苗等自我防護外,出入醫療照護機構以及於人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場所、與年長者或免疫低下者密切接觸時,建議自主佩戴口罩,出現發燒或有呼吸道症狀建議盡量在家休息,避免不必要外出,另具重症風險因子的民眾如出現疑似症狀應儘速就醫。疾管署提到除新冠門急診就診人數提高外,上週(7/21至7/27)新增42例本土重症病例及2例本土死亡病例,去年10月起累計203例新冠併發重症本土病例,其中25例死亡,重症病例以65歲以上長者(占73.4%)及具慢性病史者(占83.7%)為多,90.6%未接種本季新冠疫苗。近4週本土病例變異株以NB.1.8.1為主。臨床表現多以上呼吸道症狀為主,包括喉嚨痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、發燒、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等。全球陽性率近期上升,除東南亞及非洲區署外,各區署呈上升趨勢;鄰近國家/地區中國、香港、日本及美國疫情上升。目前全球流行變異株以NB.1.8.1(占58.76%)為主,其次為XFG(占19.07%) 及JN.1(占15.46%)。疾管署指出考量國內新冠疫情升溫,全球陽性率近期亦呈上升趨勢,已將公費新冠疫苗擴大種措施延長至今年9月28日止。國內新冠疫苗庫存充足,尚有43.7萬劑(包含Moderna疫苗約43.5萬劑及Novavax疫苗約0.2萬劑),其中Novavax新冠疫苗效期至今年7月31日,呼籲尚未接種本季新冠疫苗者踴躍接種。另提醒65歲以上長者、55歲以上原住民及免疫不全者等3類高風險對象如已接種1劑且間隔6個月(180天),請儘速接種第2劑,再提升保護力,有效降低重症或死亡發生風險。疾管署因應近期新冠疫情升溫,已全面檢視盤整國內醫藥物資量能,公費口服抗病毒藥物倍拉維(Paxlovid)尚有16.8萬人份、舒冠效(Xocova)1.7萬人份,注射用瑞德西韋亦有庫存15.3萬劑,如需查詢新冠疫苗接種院所、公費口服抗病毒藥劑合約院所及最新防疫政策等相關訊息,可至疾管署全球資訊網(https://www.cdc.gov.tw)「新冠防疫專區」,或撥打免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。另新冠家用快篩試劑約有63萬劑可供應民眾新冠快篩需求,相關資訊可至食藥署「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」查詢(https://reurl.cc/XxWbbM),或就近至藥局、超商等販售通路詢問選購。
新冠疫情連6週上升! 「全民公費接種疫苗」延長至9/28
國內新冠疫情已連續6週升溫,進入流行期,疾管署今天(25日)公告,預估這波疫情將在8月中下旬達到高峰,單周門急診就診可能有5萬人次,因此將擴大公費新冠疫苗全民接種措施,從7月底延長至9月28日止,提醒民眾盡快施打疫苗,以獲得免疫保護。疾管署表示,考量國內新冠疫情已進入流行期,且依資料顯示,本土重症病例仍以65歲以上長者及具慢性病史者為多,其中9成以上都未接種本季新冠疫苗,為保障國人健康,經諮詢衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員,決定將公費新冠疫苗擴大提供滿6個月以上尚未接種民眾,接種措施延長至今年9月28日止,呼籲尚未接種本季新冠疫苗民眾,趕快完成接種,獲得免疫保護以應對此波疫情。疾管署指出,目前提供的新冠疫苗,對現在流行的變異株仍具保護力。截至今年7月24日,本季新冠疫苗接種累計約174萬人次,65歲以上長者接種率分別為第1劑21%、第2劑0.56%。國內新冠疫苗庫存充足,尚有44.3萬劑(包含Moderna疫苗約44萬劑及Novavax疫苗約0.3萬劑),其中Novavax新冠疫苗效期至今年7月31日。另提醒65歲以上長者、55歲以上原住民及免疫不全者等3類高風險對象如已接種1劑且間隔6個月(180天),還可再接種第2劑,以提升保護力。疾管署說明,近期新冠疫情升溫,除了疫苗之外,疾管署亦針對藥物及快篩等醫藥物資盤點整備,公費口服抗病毒藥物倍拉維(Paxlovid)尚有16.9萬人份、舒冠效(Xocova)1.7萬人份,注射用瑞德西韋亦有庫存15.3萬劑,庫存均充足,足敷此波疫情使用且還有開口合約可叫貨。疾管署說到,民眾如出現疑似症狀,可至有販售家用快篩試劑的超商、超市或藥局購買進行自我篩檢;另具重症風險因子的民眾如出現疑似症狀應儘速就醫,以利醫師及早診治並開立抗病毒藥物,降低感染後引發併發症或導致死亡之風險。疾管署提醒,民眾應持續落實勤洗手、戴口罩及打疫苗等自我防護措施。如需查詢新冠疫苗接種院所、公費口服抗病毒藥劑合約院所及最新防疫政策等相關訊息,可至疾管署全球資訊網「新冠防疫專區」,或撥打免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。另外,新冠家用快篩試劑約有63萬劑可供應民眾新冠快篩需求,相關資訊可至食藥署「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」查詢,或就近至藥局、超商等販售通路詢問選購。
遭質疑3天就核發快篩許可證!藥廠股票還漲3% 食藥署澄清:業者去年7月就提交申請
國民黨於29日,針對衛福部對新冠疫情升溫反應慢半拍召開記者會。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎就質疑,15日公佈的快篩廠商只有3家,到了21日卻突然多出1家,這家廠商的股票還因此上漲3%,懷疑背後案情不單純。對此食藥署澄清,該廠商於民國113年7月就提出申請,經食藥署查驗後,始核發醫療器材許可證,並無3個工作天就核准下來之情事。新冠疫情有捲土重來之勢,對此國民黨於29日召開記者會,質疑衛福部反應慢半拍。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎於記者會中指出,衛福部在5月初就應該要求快篩廠商增加庫存量,而不是現在才要廠商趕工。此外她也提到5月15日公佈的快篩廠商只有3家,21日時卻突然多出1家,沈采穎表示「估算約只有3個工作天就核准下來,它的股票還漲了3%」。對此食藥署副署長王德原解釋「家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材,均經食藥署嚴格審查,確認產品安全有效性,始核發許可證,領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局,皆可合法販售。」此外食藥署也在官網澄清「業者於113年7月提出查驗登記申請,經食藥署專業審查與檢驗,於114年5月確認符合『醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則』及『新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準』相關規定,始核發醫療器材許可證,並無3個工作天就核准下來之情事。」食藥署最後強調,為滿足國人使用快篩試劑需求,已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨,以利民眾購買。
新冠疫情升溫「全台快篩哪裡買」 官方資訊懶人包看這裡
因應國內新冠疫情持續升溫,食品藥物管理署已請新冠快篩試劑許可證業者,依疾病管制署預估國內快篩試劑需求量來擴大產能,目前根據業者提出生產規劃,自本週起家用新冠快篩試劑每周產量可達到疾管署預估需求量之2倍以上。官方平台整理各地資源 疫苗、藥物、陽性指引即時查詢超方便針對近日網路多有民眾詢問哪裡可購買家用新冠快篩試劑等問題,為使民眾更容易購得家用新冠快篩試劑,食藥署已將提供販售門市資訊,公布在食藥署官網首頁「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=13365,以利民眾查詢後續亦將持續更新。此外,疾管署官網也設置「新冠最新防疫專區」 https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/kVk7_6s4M5aVPmrKFUQCjQ,彙整各縣市衛生局提供之家用快篩試劑販售藥局及提供醫用快篩醫療院所名單連結,也提供疫苗接種院所、抗病毒藥劑配置存放點、快篩陽性怎麼辦等資訊,方便民眾隨時查詢及獲取最新訊息。咳嗽、流鼻水別輕忽 出現重症警訊立刻就醫疾管署提醒,近期氣溫變化大,有利於呼吸道病毒(如常見呼吸道病毒,例如:新冠、流感、副流感、人類間質肺炎病毒等)活動,如有出現咳嗽、流鼻水、鼻塞、喉嚨痛等呼吸道症狀,建議先戴口罩就醫,由醫師評估是否需進行呼吸道傳染病相關篩檢,及進行後續診斷與治療。值得注意的是,如出現下列重症警示症狀,包括喘或呼吸困難、持續胸痛或胸悶、意識不清、皮膚/嘴唇或指甲床發青、無法進食/喝水或服藥、過去24小時無尿或尿量顯著減少收縮壓<90mmHg或無發燒之情形下心跳>100次/分鐘,請務必立刻就醫。其中,65歲以上長者、孕產婦或具慢性病史等具重症風險因子對象,為感染新冠後可能導致併發症之高風險對象,如有疑似症狀請儘速就醫,以利醫師及早診治並開立抗病毒藥物,降低感染後引發併發症或導致死亡之風險。免疫保護力下降 這些人盡快接種疫苗防中重症 疾管署呼籲,接種疫苗是預防新冠中重症最有效的方法,曾感染過新冠、曾接種先前新冠疫苗產生的免疫保護因逐漸衰退已不足,請年齡滿6個月以上且尚未接種民眾儘早接種,另已接種1劑且間隔6個月(180天)的65歲以上長者、55-64歲原住民、免疫不全者等3類高風險對象,應再接種第2劑,才能提升免疫保護力。【延伸閱讀】新冠疫情升溫!「出現這些症狀」速就醫 兒童高燒、長者快篩陽性要注意感冒、流感、新冠輪流來!專家籲:分級快篩+穩定藥物給付守住防線https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65250
新冠疫情升溫!食藥署聯繫業者擴大快篩產能 每周產量達46萬劑
因應國內新冠疫情持續升溫,食藥署今天(26)表示,已請新冠快篩試劑許可證業者擴大產能,本周起家用新冠快篩試劑每周產量達46萬劑,未來兩周可達各60萬劑,相當於疾管署預估需求量的2倍以上。食藥署副署長王德原表示,近日已多次主動聯繫國內連鎖藥局、超商等通路,擴大家用新冠快篩試劑的鋪貨與備貨,並於今天下午邀集許可證持有者、藥師公會全聯會、連鎖藥局、超商業者、連鎖藥粧店及連鎖醫療器材商共同開會,研商優化物流配送流程,使各供應門市能更即時的補貨。另外,為使民眾更容易購得家用新冠快篩試劑,食藥署已請上述業者提供販售門市資訊,包括多家連鎖藥局、醫療用品店,公布在食藥署官網首頁「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」(https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=13365),以利民眾查詢,後續亦將持續更新。家用新冠快篩試劑國內已核准5張許可證,業者分別為寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及泰博科技股份有限公司。根據「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」,業者提報家用快篩生產量本周為46萬劑,下周(6月1日至7日)為62萬劑,再下周(6月8日至14日)為61萬劑,3周累積產量為169萬劑。王德原表示,業者已從上周開始增產,但是通路鋪貨還需要一些時間,目前業者提報產量是疾管署預估需求的2倍以上,都會盡量滿足國內需求,請大家不要緊張。疾管署副署長羅一鈞說明表示,目前預估整個新冠流行期間,一周最低需求量為9.4萬劑,最高可能需要32萬劑,數字會隨著實際疫情的就診人次而滾動式預估,疾管署會每周將最新數字提供給食藥署,以利業者評估是否要調整產量。
高燒多日卻屢篩陰性 醫師提醒:恐是這3種病毒
冬天流感盛行,林智葳醫師坦言,最近門診爆量,除了新冠確診病人,也觀察到許多其他病毒都伺機而動,發燒不退,新冠卻屢篩陰性,提醒有可能是下列幾種病毒。1.燒很多天的腺病毒腺病毒(Adenovirus),由於最早於人類扁桃腺被發現而得名,但除了造成典型的扁桃腺炎之外,依據不同型別,腺病毒還可能造成腸胃症狀:腹瀉、嘔吐、腹痛;眼睛症狀:雙眼發紅、結膜炎;呼吸道症狀:咳嗽、鼻水、喉嚨不舒服。腺病毒是一種大人跟小孩都會得到的常見病毒,最經典的表現是高燒多日,有些病人甚至會燒超過一個禮拜,反覆發燒對病人和醫生來說都是個不小的挑戰。2.嬰幼兒肺炎魔王RSV最近火紅的呼吸道融合病毒,其實大人小孩都會被感染,只是成人因為氣管已經比較粗大,病毒感染造成的黏液與痰不會造成太大影響,但對於2歲以下小孩來說,其末端支氣管都還未發育完全,所以分泌物容易造成嚴重的堵塞,讓小孩有以下症狀「高燒2~3天、嚴重咳嗽、咳嗽到吐、痰液極多、食欲不佳」。RSV感染大人後就像一般感冒,但如果感染到2歲以下小孩,極有可能會發展成幼兒的肺炎,且通常需要住院治療;研究也同時發現感染過RSV的小孩以後有較高機率發展為氣喘。3.H3N2季節性A型流感截至目前為止,疾管局公布的流感病毒株主要為H3N2。H3N2是流感病毒中比較兇的一支,其變異較快、致死率也較其他病毒株要高,流感的症狀為 高燒、肌肉痠痛、咳嗽鼻水等,若有類似症狀可跟醫師討論進行快篩,並盡快投予抗病毒藥物縮短病程。至於要如何判定自己是哪種病毒,醫師提到,目前一般診所都可提供相關病毒快篩,但目前因為各病毒檢驗試劑用量都很大,常發生缺貨狀況。目前也僅流感有抗病毒藥物可服用,腺病毒與RSV則沒有相關病毒藥物(除了腺病毒引發的嚴重角膜併發症可能需要使用外)。冬天流感盛行,發燒不退,新冠卻屢篩陰性,醫師提醒有可能是這幾種病毒。(圖/翻攝自林智葳醫師臉書)冬天流感盛行,發燒不退,新冠卻屢篩陰性,醫師提醒有可能是這幾種病毒。(圖/翻攝自林智葳醫師臉書)林智葳醫師也提醒,流感與RSV都屬於較不穩定的RNA病毒,其變異性很高,因此會有重複感染的可能,而腺病毒本身擁有幾十種亞型,不同亞型都會有交叉感染的可能。雖然病毒百花齊放,但幸運的是無論大人小孩,得了腺病毒、RSV、甚至A型流感後,其致死率與重症率都是偏低的,病程一旦走完後,大部分都可以回覆到原本的健康狀態,醫師強調,若是本身屬於慢性疾病、免疫不全 、BMI過高、小於33周的早產兒等族群就要特別留意,呼籲這些高危險群要盡快施打流感疫苗。
免費快篩來了 陳玉珍找台商贈送2000份明起登記
國內疫情持續延燒,快篩試劑需求連帶大增,立委陳玉珍眼見金門鄉親排隊買不到快篩劑的痛苦,金門確診數又逐漸攀升,她便主動與幾位台商友人聯繫,由台商出錢捐贈快篩劑,她負責發放給鄉親,限量提供2000份免費快篩試劑。陳玉珍提到,原本由海外捐贈快篩試劑仍須經由食藥署、國貿局、工業局等層層關卡經過專案申請核准後才能入台,後來因應指揮中心宣布放寬民眾可輸入新冠病毒檢驗試劑供自用的政策,因此經她與關務署及食藥署等單位開會協調後,決議以「個人申請輸入百劑內快篩劑」的方式來進口這批快篩試劑,供金門鄉親使用。陳玉珍說,為符合個人申請輸入海外快篩劑的政策,所以想要領取免費快篩試劑的鄉親必須先私訊她的LINE@,Line ID是@lovekinmen,私訊她時留下姓名、身分證字號、電話及聯絡住址,作為提供申請快篩劑報關進口使用。如果沒有提供完整資料者,就會被視為無效登記,機會便會留給其他人使用。至於開放登記時間,將自5月25日凌晨零時起至27日的23時59分為止,份數一共2000份,每份50劑,每人每個LINE帳號僅限登記1份,以利讓更多民眾可以領取到快篩劑。陳玉珍說,發放對象則不論是金門籍鄉親或是支持金門的好朋友們都可以登記申請;至於領取的確切時間,則需等到快篩劑確定入關後,會再另時間公告通知。陳玉珍表示,在這疫情大爆發,人心不穩的階段,她十分感謝莆田台商協會會長李木榮及廈門寶太企業的的愛心捐贈,讓登記的鄉親不必負擔任何費用,但仍需親自行到她的金門服務處或台北國會辦公室領取,領取快篩劑時需填寫海關申報委任書,以完成通關作業手續。
揭福又達賣唾液快篩「利潤高達45億」 議員:比高端疫苗還賺
食藥署日前核准福又達進口唾液快篩試劑,台北市議員徐弘庭發現,Gmate唾液快篩在馬來西亞每劑大約賣台幣100元,但福又達公司將在台灣賣230元,他評估每劑獲利扣掉成本可達150元,以3000萬劑來算,利潤高達45億,比高端賣給政府500萬劑疫苗獲利40億還要賺。去年6至12月間,有多達40起申請唾液快篩專案進口案,不過,全部都被食藥署以資料不齊全結案打了回票,沒有任何申請案獲得進口許可,福又達公司今年4月15日申請進口韓國家用唾液快篩,僅2周就火速獲核准。徐弘庭昨指出,從網路上搜尋Gmate就可以知道國外銷售價格,這支唾液快篩劑在馬來西亞,零售價格大約是台幣100元,如果大批採購1000萬劑以上,還可以把每劑價格壓到2美元(約台幣59元),福又達預計採購3000萬劑,每劑成本不會超過2美元,甚至有可能更低。他說,由於福又達還未公布Gmate唾液快篩劑售價,不過已有醫材公司預購,據了解價格是每劑230元,依此計算,扣除60元售價每劑獲利將高達170元,即使再減掉其他成本,每劑獲利應該也有150元,以3000萬劑計算,總利潤就高達45億。徐弘庭分析,高端賣給政府500萬劑疫苗,總收入大約是40億,但還要扣掉原料、生產、權利金、代工等成本,不過,福又達僅靠進口1支唾液快篩劑,獲利就超過高端賣500萬劑疫苗的總收入,比高端賣疫苗還要好賺。此外,徐弘庭表示,他向衛福部索取資料,要求提供檢附文件、製造廠商資訊,結果衛福部竟回文說特定個案內容,因為屬於申請者營業祕密或經營事業有關資訊,依《政府資訊公開法》規定不予提供,他痛批衛福部,用祕密特定資訊或者是機密為由,不提供廠商申請快篩的資料,實在是啟人疑竇。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧強調,早在去年4月30日時,食藥署就已公告新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊,提供業者依循,未能申請通過的業者,都是因為安全有效性等技術性資料不齊全,才會被駁回。林欣慧坦言,福又達確實是今年第一個前來申請唾液家用快篩試劑的業者,「主要是因他們準備的安全有效性資料夠齊全」。福又達申請的這款「Gmate COVID-19 Ag Saliva」,其他有意願引進的廠商也可向食藥署申請,只要業者附上完整資料就會予以通過。
疫情升溫!有呼吸道症狀快去驗 指揮中心增加快篩診所至540家
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示,自去(2021)年8月30日起規劃推動COVID-19社區加強監測方案,由各縣市人口數較多之鄉鎮市區基層診所協助發放公費COVID-19家用快篩試劑,由於近期本土疫情新增數起不同場域且感染源待釐清之群聚事件,為強化社區監測,截至今(2022)年3月26日,全國21縣市由272家,增加至540家基層定點診所或衛生所。因COVID-19症狀與一般感冒相似,提醒民眾如有出現呼吸道症狀,可多加前往定點診所,由醫師評估發放試劑後自行居家檢驗及回報快篩結果。如居家快篩檢驗為陽性時,請勿慌張並儘速至鄰近指定社區採檢院所進一步PCR檢驗。指揮中心提醒,已將公費家用快篩試劑發放診所及核酸檢驗指定機構資訊公告於衛生福利部疾病管制署全球資訊網「COVID-19防疫專區」臺灣社交距離App及採檢地圖/發放公費COVID-19家用快篩試劑社區定點診所地圖(網址:https://reurl.cc/k765gr )或COVID-19全國指定社區採檢院所地圖(網址:https://reurl.cc/QjM9bM ),以利民眾查詢。另指揮中心說明,COVID-19家用快篩試劑可於醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行、便利商店等)或藥局購買,民眾購買時,請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣、產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問,請洽原購買該產品之醫療器材商或藥局,或逕洽試劑廠商。指揮中心進一步說明,COVID-19家用快篩試劑產品核准名單、產品說明書與操作影片及相關資料,均可至食藥署網站家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區(https://reurl.cc/3jza38)查詢。指揮中心呼籲,家用快篩試劑適合於可能感染病毒比例高的地區如確診數較多的區域、確診者足跡熱區,或使用者與確診者有接觸史,或是曾去人潮眾多的地方、曾與確診者足跡重疊等。民眾如自覺有風險且出現呼吸道症狀,請佩戴醫用口罩,前往該等診所掛號就醫,由醫師評估發放試劑後自行檢驗。(圖/疾管署提供)
指揮中心重申「家用快篩詳細流程」 莊人祥:有染疫症狀者不宜使用
中央流行疫情指揮中心24日表示,「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」已於6月19日公布。為利民眾居家正確自行檢測,指揮中心再次提醒民眾使用家用快篩試劑相關流程與注意事項。指揮中心指出,COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者、藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局販售,民眾購買時,請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至衛生福利部食品藥物管理署[下稱食藥署]網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問,可洽詢販售該產品之醫療器材商或藥局,或逕洽詢試劑廠商。指揮中心說明,居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時,請立即與當地衛生局聯繫,或撥打1922,依指示方式處理;非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時,請戴好口罩,勿搭乘大眾運輸工具,儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測,並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,一併攜帶至社區採檢院所,交予院所人員。當測出結果為陰性時,仍請遵循指揮中心的防疫規範,做好個人防護,持續自我健康管理,採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。指揮中心提醒,若民眾已出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用COVID-19家用快篩試劑自行在家檢測,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。另外,提醒居家快篩試劑測試結果可能出現偽陰性或偽陽性,仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷COVID-19感染之依據。COVID-19家用快篩試劑產品核准名單、說明書及操作影片均可至食藥署網站( http://www.fda.gov.tw )之業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區查詢。(圖/指揮中心提供)
食藥署公布「居家快篩試劑使用指引」 快篩完若呈陽性必須這樣做
中央流行疫情指揮中心今(19日)公告,新增本土確診案例127例,1例境外移入,確診個案中新增20例死亡案例。為擴大採檢能量,指揮中心引進居家快篩,最快將於下週抵台,食品藥物管理署19日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」,提供民眾在使用居家快篩試劑前參考。食藥署表示,COVID-19家用快篩試劑可從醫療器材販賣業者,如藥局、藥妝店、便利商店等店家購得,民眾購買前,請務必確認產品名稱是否有「家用」、包裝有「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣,同時確認產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書進行操作。居家隔離或居家檢疫者如果自行檢驗結果為陽性時,請立即與當地衛生局聯絡,或撥打1922;非居家隔離且非居家檢疫者,若測出陽性,必須立即戴上口罩,勿搭乘大眾運輸工具,儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測,「並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,一併攜帶至社區採檢院所,交予院所人員」。食藥署提醒,如果民眾已經出現嚴重肺炎症狀,就不宜使用居家快篩試劑,應配戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫。食藥署重申,由於家用試劑可能出現偽陰性或偽陽性情況,仍要以「PCR核酸檢測」作為最後確診之依據。民眾若對居家快篩試劑可提供諮詢之藥局清單、查詢快篩試劑產品核准名單以及其他疑問,可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區查詢。
網路販售「新冠病毒快篩試劑」 指揮中心:已觸法
近期國內疫情升溫,警方發現網路上有不肖人士販售「新冠病毒快篩試劑」,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今(28)日表示,擅自在網路販售新冠病毒檢驗試劑等第三級醫療器材已違反「醫療器材管理法」,目前警方已進行偵辦,提醒民眾切勿購買檢測,除有效性及檢測結果正確性均無法確認外,還可能危害自身健康。指揮中心指出,新冠病毒檢驗試劑是第三級醫療器材,依據「醫療器材管理法」規定,只有醫療器材商及藥局可以販賣,且國內並未開放可使用通訊方式在網路、電話、社群媒體等販售。指揮中心強調,不肖人士在網路擅自販售專案核准的新冠病毒檢驗試劑已違「醫療器材管理法」,會被罰3萬以上100萬以下罰鍰,如果民眾發現有類似狀況,可打1919專線或是向地方衛生局檢舉。
巴西採購陸製病毒快篩 臨床醫測試完11款怒了:完全是垃圾
新冠肺炎疫情延燒全球,巴西境內至今已有超過70萬人染疫,成為全世界染疫人數第2高的國家;為了加強檢疫,巴西和其他數個國家也紛紛向大陸採購快篩套件。不過,巴西一間實驗室的臨床主管格拉納多(Celso Granato)直言,陸製快篩工具運抵巴西後,他們測試了11種不同品牌的試劑,「完全是垃圾」。據了解,巴西近24小時內新增超過15000起新冠肺炎確診病例,累積確診數突破70萬大關,其中有37000多人死亡;儘管國內疫情嚴峻,總統波索納洛(Jair Bolsonaro)仍拒絕實施封城隔離政策,甚至傳出官方將新冠肺炎確診及死亡人數從網站上移除,引發當地民眾質疑政府有刻意隱瞞疫情之嫌。不僅如此,BBC報導指出,自從疫情爆發,巴西政府抱持著「有總比沒有好」的心態,向中國大陸購買了大量的病毒檢驗試劑,但成效卻是差強人意;聖保羅FLEURY實驗室的臨床主管格拉納多直言,他們從今年3月開始,一共測試11款快篩試劑,「11個中有9個完全是垃圾」,除了不符合標準,數據也不可靠。事實上,大陸製的醫療材料品質並非首次為人詬病;早在今年5月,加拿大公共服務和採購部長阿南德(Anita Anand)就曾表示,加國向中國大陸訂購大量N95口罩,結果到貨的成品中,僅有100萬片符合聯邦標準,其他800萬片都不符規定,根本無法提供給前線醫療人員使用。
向富人兜售檢驗劑 醫療業者7天暴賺7280萬台幣
新冠肺炎疫情來勢洶洶,截至目前為止英國已出現6,650例確診、336人死亡,英國首相強生(Boris Johnson)23日晚間下達強制禁足令,宣布英國將施行「全境封鎖」,未來3週民眾除了採購民生必需品與特定行業者之外,其餘不准踏出家門一步,全國即刻停工。英國首相強生透過電視公開表示,英國正面臨數十年來最大威脅,為了防止疫情蔓延,全國都將嚴格執行外出管制,人民除購買生活必需品不得隨意外出,也禁止在公共場所聚會。日前英國曾宣布,不再對只有輕微症狀的患者進行篩檢,但患者須自主在家隔離7天,卻有不肖醫療業者針對這項政策大發國難財。根據《華爾街日報》報導,英國一家私人診所的醫療總監馬克阿里,抓準民眾對疫情的恐懼心態,向富人出售病毒檢驗試劑,1盒含運要價425美元(約新台幣1.3萬元),不到1週就賣出5,600盒,賺取暴利約新台幣7,280萬元。還有一間私人診所也為患者提供檢測,最初費用為170美元(約新台幣5,200元),後因供應商調漲,檢測費用也升至280美元(約新台幣8,500元)。許多網友知情後紛紛痛批這種行為是「萬惡的資本主義」、「生命不分貴賤」、「哪哪都在發國難財」。