缺藥
」 藥品 衛福部 缺藥 食藥署 關稅
原廠藥退場?醫界喊話「差額負擔」上路 衛福部:還要討論
今年至9月底,多達47項藥品退出台灣市場。衛福部長石崇良13日強調「退出不等於缺藥」,46項都有替代用藥,另有1項已徵得專案進口廠商。不過醫藥界紛紛呼籲衛福部推動「差額負擔」,增加原廠藥留在市場上的機會,石崇良認為,需要更仔細的討論。石崇良表示,47項藥品是廠商停止供應,需事先通報,但不等於缺藥,因為都有替代品項;其中移植患者使用的抗排斥藥物「Cyclosporine針劑」,國內一年使用4.8萬劑,用量不大,庫存可供應到明年12月,目前已找到專案輸入廠商,另有口服劑型可使用。石崇良進一步說明,其中24項是原廠藥,但並非在專利期內退出台灣,可能是原廠改變市場策略。衛福部將修正《藥事法》,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報。醫師姜冠宇認為,衛福部和食藥署釋放出來的訊息,都是偏懲罰思維,未來還會更多的原廠藥退出台灣,將減少很多產業交流的機會,需要思考怎麼鼓勵國內廠商提升品質,他建議2個解方,一是提升健保費,二是讓民眾可以自費買藥。藥師李懿軒則說,健保目前對同成分、劑量、劑型(三同)藥品的價格是一致的,但在國際社會藥價快速變動的年代,這種核價機制失去了彈性,因此藥界和學界紛紛呼籲,盡速研擬差額負擔政策,也就是同一種藥、不同廠牌,可以有不同的價格,健保只給付基本價,超出的部分由民眾自付。針對是否考慮推行自付差額,石崇良表示「有很多思考空間」,需考量會不會反而打壓本土藥廠,以及民眾觀感是否不佳,都需要更仔細地討論。他強調,最重要的是要確保藥物相等性,針對三同藥品希望藥效一致,因此將強化「藥性不等通報」機制,鼓勵醫師在治療病人過程中,如果換藥後發現沒有效,應向食藥署通報。
47項藥品退出台灣市場!石崇良:無缺藥問題
衛福部食藥署統計顯示,截至今年9月底,共有47項藥品預計退出台灣市場。對此,衛福部長石崇良強調,這些通報只是藥廠提前告知未來可能停止供藥,並不代表會出現缺藥問題。他指出,目前這些藥品都已有可替代的藥物,無論是同成分同劑量、同成分不同劑型或劑量,甚至是不同成分但具相同藥理作用的藥物,都能取代即將退出的藥品。據《ETtoday新聞雲》報導,石崇良在立法院衛環委員會受訪時進一步說明,食藥署已建立機制,要求藥廠在停止供應藥品前至少提前半年通報。以抗排斥藥物環孢素(cyclosporine)為例,其針劑將停止供應,但口服劑型仍可使用。針劑主要應用於手術期間,病人尚不能口服時使用,1年的使用量約為4.8萬劑。藥廠決定停產針劑,但現有庫存可供應至明年12月,而食藥署也已啟動專案,並找到合適的同成分替代藥品進口。此外,石崇良強調,未來為提升藥品供應韌性,通報範圍將擴大,不再限於必要藥品,並會建立完整的通路監測系統,涵蓋供應端、使用端及庫存量,並納入統一調度平台。他也提到,配合藥害救濟法修法,專案進口的短期替代藥品也將納入藥害救濟範圍,以保障民眾用藥權益。
47種藥品退出台灣!外界憂缺藥 衛福部長:已啟動專案進口機制
針對今年已有47項藥品申請退出台灣市場一事,衛福部長石崇良12日表示,政府已啟動專案進口機制,確保臨床用藥不中斷,民眾不必過度恐慌。他強調,除一款免疫抑制劑「Cyclosporine」外,多數退出市場的藥品均有學名藥可替代使用。根據衛生福利部食品藥物管理署統計,今年截至9月底,共有47項藥品提出退出台灣市場,包含常用化痰藥「氣舒痰」暫停供應、氣喘藥「可滅喘」即將停供,恐衝擊慢性病與長期用藥族群的治療穩定性。石崇良12日出席「2025年台灣世界中風日」活動時受訪指出,這47種藥品多屬於老藥,國內大多已有學名藥替代使用。目前僅有免疫抑制劑「Cyclosporine」因原廠停止產線生產而受影響,該藥為器官移植後防止排斥的重要用藥,雖供貨可維持至明年底,但政府已預作準備,將啟動專案進口確保供應。石崇良進一步說明,藥品短缺情況主要集中在進口藥品,未來半年供應可能出現波動,部分廠商將縮減進口量或暫停供應。不過,衛福部已建立通報與監測機制,確保能及時調度替代藥品,降低臨床衝擊。至於外界關注藥價是否上漲,石崇良強調:「目前沒有相關漲價情形,若業者因成本變動需調整價格,應依法提出成本核實再行審核。」他也呼籲民眾不必恐慌,醫療院所與藥局均有替代藥可使用,政府將持續透過國際採購與專案進口,避免缺藥危機擴大。
原廠藥掀退場潮!慢性病患恐被迫換藥 食藥署將修法擴大通報
今年至少已有7種原廠藥宣布將退出台灣市場,且集中於三高用藥。藥師指出,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、氣舒痰液、百憂解錠等都在退場之列,其中幾款需求量大,恐造成慢性病人被迫換藥,甚至面臨缺藥,呼籲衛福部建立預警與應變機制。食藥署指出,退出藥物都有可替代藥品,目前也送出《藥事法》修正案,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報,以利主管機關因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種宣布將退場,主要是三高老藥,有幾款市占率至少3到5成,若常用藥退場,可能導致病患被迫頻繁換藥。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘說明,美百樂、安普諾維等三高用藥,上市時間長,臨床上用量大,若因藥價與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成分的學名藥可替代,但民眾有習慣使用的藥,就必須被迫更換,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎指出,今年退出的藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,可能導致缺藥狀況,衛福部應積極處理,至少要求藥廠提前半年通報,否則恐像先前人工淚液一樣缺貨超過1年。政府不能讓藥廠一句「要退出」就算了,健保署要改善健保藥價,「不能一刀砍」,否則明年4月恐更多原廠藥退出。食藥署長姜至剛表示,今年統計至9月底,共47項藥品將停止供應,其中25項有同成分、同劑型、同劑量(三同)學名藥可替代;21項有其他同成分不同劑型或相同藥理機轉藥品可銜接使用;另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。姜至剛指出,過去僅「必要藥品」退場需提前半年通報,衛福部近期已送出《藥事法》修正草案,未來只要有藥廠將退場,都必須提前半年通報,讓主管機關及早因應。至於藥品退出是否與藥價制度有關。姜至剛認為,藥價並非單一因素,也和市場規模、成本考量有關,全球藥品供應鏈正朝在地化發展,我國也積極推動學名藥落地生產,強化用藥韌性。健保署長陳亮妤表示,健保收載藥品因故不再供應,依全民健保藥物給付項目及支付標準,廠商應在6個月前通報,健保也給予國內製造新藥、國產藥等優惠核價,鼓勵國內製藥產業。針對必要藥品,健保已給予價格保障,建立藥價「調升」機制,廠商可反映成本狀況。
47藥品擬退場!藥品供應拉警報 食藥署將修法強化缺藥通報
多款原廠藥陸續宣布退出台灣市場!基層藥師指出,今年至少7種原廠藥將退場,受影響藥品集中三高用藥,其中幾款市占率高,恐影響民眾用藥權益。食藥署回應,今年截至9月底,有47項藥品將退出台灣,但經評估,46項有可替代藥、1項可供應至明年底;食藥署已送出藥事法修正案,未來所有藥品退場都必須提前半年通報,以利政府因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種將退場,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、高血壓或心肌梗塞後心衰竭用藥心達舒錠(Tritace)、氣舒痰液、百憂解錠等。沈采穎表示,退出的藥品主要是三高用藥,有幾款市占率至少3到5成。國內慢性病患者多且年紀大,長久以來有習慣的藥物,若常用藥退場,造成慢性病患被迫頻繁換藥,或是患者搞混藥品名字和包裝等,可能影響民眾用藥權益。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘表示,美百樂、心達舒錠等三高用藥,上市時間長、臨床上用量也大,若在藥價上與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成份藥、學名藥可替代,但有些民眾有習慣使用的藥物,就必須改變用藥習慣,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎說,今年退出藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,呼籲衛福部要積極因應,建立預警與應變機制,至少要求藥廠提前半年通報,食藥署要盤點國內缺藥狀況,評估藥品使用量、原料來源、是否有替代藥,或提前委託其他藥廠擴產填補缺口。食藥署長姜至剛表示,今年7至9月統計,有35種藥品將停止供應,經評估,其中22項有同成份、同劑型、同劑量「三同」學名藥可替代,12項雖無三同藥,但有同成分不同劑型、同藥理機轉或同適應症藥品可銜接使用,另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。食藥署表示,今年整年共公告47項即將停止供應藥品,25項國內有三同藥品、21項有其他同成分不同劑型、或相同藥理機轉之藥品可替代,僅Cyclosporine公開徵求。姜至剛透露,過去僅「必要藥品」需提前半年通報退出市場,衛福部近期已送出藥事法修正草案,未來將擴大範圍,只要有藥廠將退出台灣或停產藥品,都必須提前半年通報,讓主管機關及早啟動因應機制。
石崇良接任衛福部長 醫改會喊話給予3承諾解決醫療沉痾
內閣大幅度改組,行政院今(27)日證實衛福部長將由健保署長石崇良接任。對此,台灣醫療改革基金會表示,石部長歷練完整,從臨床急診到衛政規劃皆有豐富經驗,且與民間團體互動多年,期許新任部長要解決問題、以民為念、勇於改革。醫改會表示,疫情過後,醫療體系正站在懸崖邊,就醫需求反彈、急診壅塞淪為戰場、護理人力大逃亡、急重症醫師心灰意冷、健保財務瀕臨破產等,這些都是實實在在、正在發生的崩潰。今年已是醫改會所見證約15任的署長、部長更迭,改革不能再等,「部長,請傾聽來自民間的呼聲」。醫改會首先指出,「希望能做一位解決問題的部長」。此刻國際藥價上揚、物價飆漲影響醫療供應、缺藥危機頻傳;國內慢性病照護落後諸國、轉診失靈、健保赤字擴大、支付標準落後、醫護持續血汗。民眾不要表面工夫的作秀者,而是要誠實透明、敢說真話、敢面對並解決問題的部長。「坦承告知問題何在、如何因應、需要多少經費與時間、達成什麼目標,願意面對不同利害關係、民間多元溝通,才是重建信任的第一步。」「做一位以民為念的部長」,醫改會再指,醫療領域近年頻傳「急重科別人力空」、「護理人力荒」、「醫院床位缺」,血汗醫院、病人得不到具品質的醫療,這些背後是制度的失靈,政府有責任拿出辦法。醫療與社福都不應該是金錢與權力的角力場,不應該壁壘分明,而應該以民為念。醫改會最後指出,「做一位勇於改革的部長」。醫療與社福是各種利益角力的戰場,核心課題是分配正義,民眾要的是敢於打破不正義的權力與利益結構,並能堅持社會正義的改革者。新任部長肩負使命,任重而道遠,這些拖太久的功課,不能一等再等:終結性暴力包庇體系、搶救崩潰中的第一線、監測日益蓬勃的自費、保障醫護的勞動人權、重建公平的支付正義。醫改會強調,部長,這不是在許願,每一項都是刻不容緩的改革議程,更是責任與期待,切莫辜負。
川普關稅政策衝擊藥價!衛福部啟動4大策略防「缺藥潮」
因應美國總統川普推動關稅政策對藥品價格可能造成的衝擊,國內醫藥界擔心恐將面臨缺藥危機。衛福部長邱泰源今(14日)表示,政府已經啟動4大策略來穩定供應,包括建立藥品預警制度、增加藥品儲備、確保藥價合理,以及鼓勵國產學名藥與生物相似藥的生產,並且已採取具體行動確保民眾用藥安全無虞。據《ETtoday新聞雲》的報導,邱泰源上午在立法院受訪時指出,面對美國關稅變化,首要目標是確保藥品供應不中斷,同時維持價格的合理性。衛福部的4大策略中,藥品預警制度能及早掌握供應狀況;增加藥品儲存量則是防止短缺;藥價合理化可避免因成本變動而出現不當漲價;而推動國產學名藥與生物相似藥的生產,則能減少對進口的依賴,進一步強化國內供應韌性。他進一步說明,已經要求持有國外許可證的藥品廠商增加庫存,製劑藥須備妥3個月的用量,原料藥則須確保6個月的存量。針對罕見疾病用藥、癌症用藥以及生物製劑等重要藥品,政府會主動追蹤其供應狀況,對於可能受到進口影響的品項,也已要求業者提升安全存量,以防止短缺發生。在藥價方面,邱泰源坦言,若關稅政策正式施行,短期內價格可能會受到影響。屆時廠商可依健保規定,向健保單位提出調整給付的申請,讓成本變動能即時反映在價格上,確保市場運作與民眾權益兼顧。
藥品關稅衝擊!台灣市場恐被壓縮 醫曝後果:2類用藥最先受影響
美國總統川普宣布對各國實施對等關稅政策,將影響原料藥供應鏈。醫師提醒,這是長期危機,如果不作為,有2類的用藥會先受到衝擊,但如果應對得宜,就會是轉機。姜冠宇醫師在臉書分析,藥品關稅確實會影響供應,是長期危機,一開始可能看不出來,若完全不作為,最先、最重被衝擊的是「仰賴注射劑/裝置型製劑」與「治療時機緊迫與療效窗很窄(NTI)的族群」。跨國藥廠可能優先保美國供貨、壓縮「小型市場」,如台灣的配額。美國已把針筒、針頭、醫療手套、口罩等中製醫材的301關稅上調(針筒/針頭最高到100%),這會推升相關耗材全球成本與轉單,擠壓注射劑型藥品的交付效率與價格。另外,腫瘤科靜脈化療與生物製劑,包含像是G-CSF支持治療,由於是冷鏈+注射劑+國際大廠配額制,小市場容易被延後出貨。部分移植病人免疫抑制劑、抗癲癇、部分抗凝血、甲狀腺低下症用藥,還有日常最息息相關的胰島素等,換了不同廠牌、改了劑型、飲食/腎肝功能變化,都可能讓血中濃度忽高忽低,小小變化就有差。突然停藥或漏藥,可能短期內惡化或復發,所以這是依賴外來原廠供應的小型市場,萬一被排擠,會有的立即可怕之處。諸多較為被專門治療的病人會首當其衝,雖然各國內部供應都有嚴峻挑戰,但是有準備就是好事。台灣較為小型的市場,應該還更需要所謂「精準選藥」的政策投資,減少很多臨床上不斷的經驗性用藥、治療,消耗很多藥物,也同時可以做到供應鏈風險篩檢,預先選出等效性與穩定性較佳的2~3家適合台灣人供應商,缺一家時臨床轉換成本低,不用臨時找陌生產品,把穩供寫進合約。姜冠宇醫師認為,台灣理論上有健保,是世界上試藥場域很完備的回溯資料庫,只是不如英國足夠重視疾病篩選,所以空有健保資料庫也很難為國人選藥,是為可惜之處,「很多事情,我們還需要加油,危機是一回事,但是應對得宜,就會是轉機」。姜冠宇醫師指出,關稅帶來的缺藥風險是真的,但不是不能管。精準選藥把風險前置到採購門檻、把穩供寫進契約、把換藥做好監測,台灣的小市場也能有大的韌性。做得好,還可以供應其他還在陷入困難的國家地區。
川普推高關稅藥品政策 藥師公會示警「漲價之外還會缺藥」
美國總統川普將分階段對進口藥品加徵關稅,藥師公會全聯會理事長黃金舜7日指出,藥品關稅表面上對台灣衝擊小,卻會影響全球藥品供應。歐盟專利藥的利潤多來自美國,未來恐將成本轉嫁他國,導致藥價調升,用量大的肺癌、肺動脈高血壓等藥品都可能受影響,而慢性病患常用的學名藥恐也漲價,美關稅政策將在全球刮起颱風。川普計畫針對藥品進口先徵收「小額關稅」,18個月內將關稅提高至150%,甚至250%,以強化美國製藥產能。黃金舜表示,藥品是救命物資,聯合國都有默契採取低關稅。美國想促使藥廠在當地設廠,但美國工人的產值、工作態度較差,即便要設廠也需要4~5年,一些藥廠恐將放棄美國市場,川普不見得會占便宜,反而害死大家。黃金舜說,關稅的衝擊會影響全球藥品供應,尤其歐盟的專利藥出口至美國的利潤最大,若利潤沒了,成本就會轉嫁到其他國家。目前國內用量較大的歐洲專利藥,包括AZ旗下治療侵犯性或非轉移性非小細胞肺癌藥品,以及暉致的肺動脈高血壓藥、諾華的乳癌內分泌治療藥等。另外,原料藥主要來自中國和印度,這兩國受關稅衝擊後,原料藥的成本將影響到本土學名藥。黃金舜認為,未來許多慢性病患仰賴的學名藥也將跟著漲價。台灣有逾1000萬名慢性病患,一顆藥漲幾毛錢,就足以加劇健保財務負擔。黃金舜坦言,藥價調升幅度難以預估,但這還不算大問題,最怕的是缺藥。藥價談判過程中,廠商不可能給藥,因此要事先備足藥品,現行安全庫存量為6個月,最起碼得增加2個月;政府也應準備好足夠的錢,以因應藥價衝擊。
川普預告藥品加徵關稅恐達250% 衛福部1周內提出評估報告
美國總統川普預告,未來將分階段對進口藥品加徵關稅,最終可能提高至250%,恐衝擊台灣製藥廠商。衛福部長邱泰源6日承諾,將在1周內提出影響評估報告。藥界認為,台灣藥品出口到美國不到200億元,相較其他產業,衝擊沒有那麼大,以平常心看待。國民黨立委賴士葆表示,台灣2024年對美國藥品出口金額,約達10億美元(新台幣332億元),占醫藥品總出口30%。台灣製藥業雖處劣勢,一旦美國實施高關稅政策,仍可能遭受重大衝擊。對此,邱泰源表示,衛福部這幾年針對強化藥品和醫材韌性已做好準備,包括推動缺藥即時通報平台、鼓勵發展國產學名藥、給予更好的批價。賴士葆要求,衛福部應在1周內提出對此關稅政策的完整影響評估報告,不只是出口衝擊,也要評估台灣仰賴進口藥品與原料藥,是否會受美國供應鏈震盪影響。邱泰源承諾,有關藥品醫材是否在關稅談判中,會回去了解一下,並於1周內提出報告。中華民國學名藥協會理事長、台灣製藥工業同業公會常務理事陳誼芬認為,台灣藥品出口到美國不到200億元,短期內應不會有太大的衝擊,而長期仍有一定程度的影響,但相較其他產業,衝擊不那麼大。陳誼芬指出,世界貿易組織(WTO)基於人道因素,各國原料藥貿易都採零關稅,但美國政府提高藥品關稅,導致不對等,這是不合理的,且川普關稅政策反反覆覆,因此以平常心看待,強化在地供應鏈更為重要。
川普放話「藥品關稅恐達250%」 衛福部1周內提因應報告
美國新一波關稅本周陸續揭曉,總統川普今日(美國時間8/5)接受美國財經媒體CNBC採訪時表示,接下來針對進口藥品的關稅稅率可能高達250%,並補充,他計畫不久後將對外國半導體發布最新關稅。川普說:「我們將先對藥品課徵一個較少的初始關稅,但在一年、一年半內,稅率最高會調升至150%,然後再調到250%,因為我們希望藥品能在我國生產。」立法院社福及衛環委員會今天邀請衛生福利部、司法院、法務部、教育部、內政部警政署就「因應近期多起社會重大事件,檢討家庭暴力防治法民事保護令制度及執行缺失,強化保護令之作為」進行專題報告,並備質詢。國民黨立委賴士葆質詢指出,川普在幾小時前表示,藥品進口到美國,關稅在一年到一年半內將採150%稅率,未來更將調升至250%,屆時恐對國內製藥業造成巨大影響,「這是川普、川普大帝、川普爸爸說的喔!」詢問衛福部是否掌握情況。衛生福利部長邱泰源表示,已建立完善國內藥品缺藥平台,並提出給予國產學名藥更好批價等相關政策,穩定國內市場。目前醫藥品、醫材尚不包含在已公布的關稅範圍內,至於川普最新說法,衛福部將依據掌握內容與因應措施,在一周內提出報告。
原料80%來自中國!阿莫西林恐變戰略武器 專家示警:災難級風險
國內近期缺藥問題頻傳,去年就傳出第一線複方抗生素阿莫西林(amoxicillin)等都曾出現短缺。外媒報導,阿莫西林其生產原料有高達80%來自中國大陸,而美國國內僅有一家製造商,一旦供應鏈中斷,後果恐不堪設想。這也形同中國不只控制稀土,連藥品也都可能成為潛在「戰略武器」!根據《有線電視新聞網》(CNN)與美中經濟與安全審查委員會(USCC)報導,這款美國最常用的奇中一款抗生素,廣泛用於治療肺炎、胃潰瘍與鏈球菌感染等常見疾病,使用者每年達數千萬人。布過美國境內唯一製造商「傑克森健保」(Jackson Healthcare)創辦人傑克森(Rick Jackson)表示,中國若中斷供應,可能引發災難性後果,尤其在疫情或細菌感染爆發時,恐重創美國甚至全球醫療體系。他直言:「這不僅是藥品問題,而是戰略風險」。報導指出,美國約九成的處方藥為學名藥(Generic Drugs),雖多數由印度製造,但印度本身高度依賴中國供應原料。也就是說,看似多元的供應鏈,其實最上游仍集中在中國手中,風險未真正分散。更令人憂心的是,目前美國缺乏對中國依賴的明確統計,許多大型藥廠不願揭露供應來源,使決策者難以掌握風險規模。美國藥典協會(USP)執行長皮耶爾文森奇(Ronald Piervincenzi)指出,若美國政府對藥品徵收25%關稅,將導致進口成本暴增508億美元,藥價平均上漲近13%,病患承擔壓力恐難以負荷。另據美中經濟與安全審查委員會委員米勒(Leland Miller)指出,北京不需真正動手,只要掌握供應籌碼,就已讓美國在多項政策上陷入掣肘。他警告,如果未來川普政府再次對中國藥品課稅,將進一步惡化當前藥品短缺危機,並與健保成本控制政策形成矛盾。事實上,這並非美方首次關注此一問題,早在2019年,USCC就曾建議國會評估美國製藥產業的戰略脆弱性。2021年,傑克森收購現有阿莫西林工廠時,也明言此舉出於「國家安全」考量,希望提升本土抗生素供應能力,避免未來遭遇政治風向或衛生危機時措手不及。此外,報導還提到,中國自2015年起推動「中國製造2025」戰略,積極扶植生物製藥產業,強化在國際供應鏈中的掌控力。2020年,中共中央更在官方期刊強調應「鞏固產業鏈優勢,建立對外斷供的反制與威懾能力」,顯示其戰略布局早已成形。美國內部呼籲重建本土藥品生產的聲浪日益升高,如何減少對單一國家的依賴,已成為不容忽視的國安議題。美國藥典協會指出,若美國政府對藥品徵收25%關稅,將導致進口成本暴增508億美元,藥價平均上漲近13%,病患承擔壓力恐難以負荷。(圖/翻攝自X)
疾管署澄清「基層缺藥」並非事實 公費抗病毒藥物庫存配置充足無虞
疾病管制署29日澄清「基層缺藥」並非事實,公費抗病毒藥物庫存配置充足無虞。新冠疫苗28日打1.5萬人創今年單日新高,疾管署持續增配疫苗,並呼籲民眾端午防疫三撇步:打疫苗、戴口罩、勤洗手。並提醒民眾,如有疑似症狀,建議先戴口罩就醫,由醫師評估是否需進行呼吸道傳染病相關篩檢及後續診治。疾病管制署29日澄清,外傳「基層缺藥」並非事實,公費抗病毒藥物庫存配置充足無虞,最常使用的第一線口服抗病毒藥物倍拉維尚有45.8萬人份,全國配置點逾1,500家;另有第二線藥物莫納皮拉韋9,905人份、舒冠效(Xocova錠) 5,000人份,全國配置點分別為390家及76家;注射用的瑞德西韋亦有庫存20.4萬劑,存量充裕,存放全國醫院逾180家,相關藥物供應及處方領藥均無缺口。此外,屆效藥品均會依規定回收銷毀、不會繼續使用,目前庫存倍拉維效期最短至10月底、最長至明(2026)年9月;莫納皮拉韋最短至明年2月、最長至明年7月;舒冠效至後(2027)年2月;瑞德西韋最短至11月、最長至後年5月,且都有開口合約可交貨補充,各縣市地方政府衛生局並將視各配置點使用情形即時進行調度管理,請民眾安心。疾管署表示,國內新冠疫情持續升溫,民眾接種新冠疫苗意願大幅提升,昨日(5月28日)接種15,332人,刷新春節後2月4日單日接種12,132人紀錄,創今(2025)年以來單日新高,本週近三日(5/26-5/28)新冠疫苗接種人數共計38,115人,為上週同期(5/19-5/21)接種19,927人的1.9倍。疾管署已於本週一和今日合計增配12.8萬劑疫苗至全國各縣市,並將持續增配以因應民眾接種需求,公費新冠疫苗庫存充足,尚有308.7萬劑,請民眾踴躍接種。疾管署說明,疫情正值快速上升階段,又適逢端午連假民眾旅遊及往來頻繁,增加疫情傳播風險。提醒民眾,假期期間應持續做好自我防護措施,包括隨時勤洗手,出入醫療照護機構、搭乘大眾運輸、至人潮聚集室內場所等3類場域自主戴口罩,特別是年長或有慢性病民眾,以及生病在家休息盡量避免外出,和符合接種資格民眾儘快接種疫苗,防範感染。疾管署強調,目前疫苗和抗病毒藥物均儲備足夠,並未「缺藥」,防疫量能充裕。最後呼籲民眾,開心放假也要防疫,務必落實打疫苗、戴口罩、勤洗手三撇步,維護自身和他人健康;如有疑似症狀,建議先戴口罩就醫,由醫師評估是否需進行呼吸道傳染病相關篩檢及後續診治。疾管署提醒,相關防疫資訊,可至疾管署官網「新冠最新防疫專區」( https://gov.tw/gNG ),查詢各縣市衛生局提供之家用快篩試劑販售藥局及提供醫用快篩醫療院所名單連結、疫苗接種院所、抗病毒藥劑配置存放點、自主戴口罩建議、快篩陽性怎麼辦等訊息。
堵缺藥!健保藥價改革明年上路 藥界肯定
健保藥價改革討論多時,各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部去年預告修正相關法案,終於在今年4月26日公告,預計明年上路,重點包括鼓勵在台製造學名藥等。對此藥界表示肯定,認為這是以行動加強國內藥品供應韌性。衛福部健保署為確保合理藥價、支持國產新藥,去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」,對國內製造學名藥或生物相似藥給予優惠核價,於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥。國際上市2年內新藥,或十大先進國家上市滿5年、但屬國內新成分藥品,比照台灣首發新藥優惠核價;原廠藥逾專利期5年內,首2個取得國內藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似藥,最高給予和原廠藥相同價格。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明,過去原廠藥逾專利期15年,才能製造同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」,對原廠藥保障年限太長,如今修法縮短為5年,大大提升藥品可近性。國內製造藥品也享優惠藥價,包括使用國產原料在台製造、安全性試驗經國際期刊發表並列入仿單,或是最早向主管機關為P4專利聲明,且獲發藥品許可證的學名藥,符合上述3項條件之一者,健保核價加算10%,但不得超過原廠藥價。另外,經主管機關公告的必要藥品,且同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項者,當年藥價不調整,確保供藥穩定、合理保障藥價;加速新藥納健保,推動平行審查機制與主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請規範。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會28日發布聯合聲明指出,台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上,但國際局勢變幻莫測,台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策,確保藥品穩定供應,感謝政府以行動加強台灣藥品韌性,引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
健保藥價改革明年元旦上路 鼓勵台製新藥並增強供應韌性
健保藥價改革討論多時,台灣藥品高度依賴進口,為避免國際局勢動盪而缺藥,各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部4月26日公告,修法將於明年1月1日上路,重點包括鼓勵在台製造學名藥、提高新藥可近性。對此藥界給予肯定,是以行動加強國內藥品韌性,確保合理藥價。衛福部健保署為確保藥品價格合理、支持新藥在地製造,去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」,對國內製造學名藥或生物相似藥,給予優惠核價,於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥,及提升新藥可近性。國際上市2年內或上市滿5年藥品,在國內製造、申請藥品許可證的新成分新藥,比照台灣首發新藥優惠核價;當原廠藥超過專利期5年,前2個取得國內藥品許可證且於國內製造的藥商,給予原廠藥同價。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明,過去原廠藥專利期為15年,專利過期後才能製造三同藥(同成分、同劑型、同含量),對原廠藥保障年限太長,如今修法縮短為5年,大大提升可近性。國內製造藥品也給予優惠藥價,符合國產原料藥,或在台製造學名藥,經過臨床試驗、刊登於國際期刊並經列入仿單,以及最早聲明P4專利,獲准核發藥品許可證的學名藥,符合3項條件之一,健保核價加10%,但不得超過原廠藥價。另外,必要藥品同時符合主管機關公告、同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項等3項條件,藥價當年不調整,確保供藥穩定、合理保障藥價;也加速新藥納入健保,推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請規範。陳誼芬表示,健保署去年11月預告修正後,於今年1月預告期滿,卻遲遲沒有公告生效日期,受到美國關稅影響及昨日(27)健康台灣論壇,衛福部終於在26日公告,感謝衛福部長邱泰源、健保署長石崇良持續與產業界溝通,「先求有才能求好」,健保永續又向前邁進一步。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會聯合聲明,台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上,但國際局勢變幻莫測,台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策,確保藥品穩定供應,感謝政府以行動加強台灣藥品韌性,引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
阿茲海默症缺藥台灣生技挺進 博太董座:失智症植物新藥進入臨床二期IIb
博太生醫傾全力以阿茲海默症為研發重點,主攻失智症植物新藥,董事長徐宜生與研發團隊24日公布全球首創唯一應用於失智症的植物新藥,並已完成美國FDA核准下的臨床二期(IIa)試驗,正積極推進至二期後段(IIb)。台灣目前還有中研院神經賦活團隊等多家公司該款新藥進入臨床試驗。阿茲海默症缺藥的急迫性,患者預計將於2050年突破1.5億人,年支出達數千億美元,美國FDA曾開啟快速審查通道,百健及禮來成功取得藥證但僅有15%病患符合使用,且藥品副作用高、治療效果不佳、成本相對較高,阿茲海默症用藥成為典型的「未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)」,全球醫療乃至資本市場,都在引領期盼有更安全、更有治療效果的阿茲海默症用藥橫空出世。博太生醫董事長徐宜生表示,博太主攻失智症植物新藥,亦成功拓展至其他腦部與老化疾病的適應症,包括糖尿病足潰瘍與癌症放療引起的皮膚損傷,相關產品已完成臨床並取得國內二類醫材核准,後續正積極規劃國際上市調研,展現平台式新藥開發的可擴展性與臨床成果。董事長徐宜生曾任中國大潤發商品總經理、中天生物科技大陸銷售副總裁、好又多量販中國區營運處總經理,擔任博太董座將協助博太生醫在國際市場拓展及取得資本運作上重要突破。博太邀請台灣植物藥與法規界重要人物,如鍾玉山博士加入專家團隊,鍾博士是清華大學化學系博士,曾任財團法人生技中心(DCB)化學製藥研究所副所長及植物新藥聯盟創辦人,專長包括中草藥分析、植物新藥開發及中草藥GACP種植,並在植物藥的開發領域具備深厚的專業實力。徐宜生指出,博太生醫未來將進一步擴展亞洲醫療市場於新加坡成立子公司,為未來與歐美藥廠的授權與併購鋪路;亦推行「一藥多用途」及「三軌併行(一植物新藥、二國際代工及醫材、三符合美國FDA法規標準的GACP農業種植規範)」的營運模式,讓創新成果可透過不同商業管道分階段變現,不僅平衡風險、降低資金壓力,也強化現金流與營運彈性,此模式也獲得策略投資人高度認同。博太生醫(Botanicure)指出,全球藥品開發主流領域如小分子與專一單株抗體藥物,早已由跨國藥廠高度壟斷,對中小型生技公司構成資金與技術門檻。然而植物藥開發需結合農業、藥理、法規與文化背景,進展相對緩慢,正好成為台灣科技農業強項延伸的創新場域。透過農業科技導入GACP、標準化、AI技術及科技發展與製程技術,將傳統本草提升為國際規格的新藥,而台灣在植物新藥領域領先全亞洲,全球第三支成功取得藥證的植物新藥正是出自台灣。因此,台灣在植物新藥領域具備專業話語權。
關稅「藥」命1/台灣是海嘯第一排「5大藥物成重災區」 專家:恐怖在難以預測!
美國總統川普4/8揚言關稅大刀將砍向藥品,台灣醫藥界立馬炸鍋,「缺藥潮更將擴大!」台灣為藥品進口對美逆差,為何要擔心關稅?多名專家告訴CTWANT,川普要藥廠回美設廠,藥物成本勢將飆升,台灣市場小、健保藥價低,議價能力低,「肯定第一個被犧牲!」「和過去的缺藥潮相比,此次情勢更加難以預測,這才是最恐怖之處。」專家分析,台灣自美進口藥物占健保給付支出的一成,尤其「原廠藥、癌症藥、罕病藥、抗生素、心血管藥」將淪關稅缺藥海嘯第一排重災區,呼籲政府「趕緊備藥」,民團則盼50億癌藥基金倍增到100億。美國4/2開打的關稅戰,原將藥品列入豁免清單,但川普4/8突然放話,針對藥品(及半導體)啟動國安調查,為要促使各大藥廠回美國設廠生產,未來可將對藥品加徵關稅,此事讓默沙東、禮來等大藥廠皮皮挫。「今天已有消息傳出,嬌生、諾華、AZ這些藥廠都宣布回美國設廠了!」藥師公會全聯會理事長黃金舜向CTWANT記者透露,回美國設藥廠起碼要花4~5年時間,這段期間供貨上會不會有問題?美國工資較貴是否會反映在藥價?就算不回美設廠,全球各地工廠適用不同國家的關稅,這到底該如何計算成本?全部都是環環相扣。台灣藥品法規學會理事長康照洲也表示,除了工資貴,回美國設廠還要取得土地、環保規範,成本相對一定很高。根據美國藥品研究及製造商協會(PhrMA)資料,在美國興建一座新藥廠需耗資高達20億美元,還需符合一系列的法規要求。無論如何,藥價肯定都會漲價!黃金舜直言,接下來就是看買方、賣方如何談判,「假若關稅是10%,如果買賣方願意個別負擔5%就沒問題,若談不攏就會導致藥品供貨有問題,就會造成缺藥,而台灣市場小、健保藥價低,一定是第一個被犧牲的市場。」台灣健保藥價造成許多藥品紛紛退場,如今面臨關稅衝擊,大缺藥潮恐怕再度來臨。(圖/報系資料照)2023年俄烏戰爭開打使原物料缺貨,各國紛紛搶藥,而台灣健保藥價低缺乏競爭力,導致缺藥品項高達131款,爆發30年最大缺藥潮,10年內有13款原廠藥退出台灣廠,就連40年老藥百憂解也在2024年退出台灣。黃金舜說,缺藥是可以預料的,這一波更可怕的是嚴重程度難以評估。「因為川普一直在變,沒人知道之後會如何發展,這才是最恐怖的地方!」但就目前來說,黃金舜認為原廠藥、癌症藥、罕見疾病藥、抗生素、心血管藥恐是此次缺藥的重災區,「因為幾乎都在美國!」其中攸關生死、患者又多的癌症藥最受關注。根據健保署統計,目前收載藥物約1.4萬個品項,其中美國進口藥物共有177項,美國進口藥物每年占健保總體藥費支出的10%(約7000萬台幣),不少和癌症用藥有關。癌症希望基金會副執行長嚴必文說,健保署今年開始執行個別醫院總額,已有部分醫院不願意引進高價癌藥,若美國關稅政策導致藥價調漲加劇,擔心新藥給付時程會延宕,或給付規範恐更嚴格,會延誤患者治療時機與增加經濟壓力。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,癌症用藥是生命與時間賽跑的患者必需品,健保給付無法納入全數藥物,已導致台灣癌症病人自費比率高達3成,若癌症藥物漲價,患者經濟壓力將更大。蔡麗娟說,今年起健保已有50億癌症暫時性支付專款上路,盼政府增加挹注至百億,確保國內癌症病人用藥權益,不會因為藥物漲價而受影響。對此,衛福部健保署副署長龐一鳴回應,如果癌症藥價受關稅影響有所上升,健保總額裡有「風險調整移撥款」約20億元可支應,另有安全準備金1600億可緊急使用。至於,癌症病友團體期盼百億癌藥基金盡速到位,以因應關稅問題。龐一鳴說,健保署會積極爭取。「衛福部步調要加快,不能等事情發生再處理啊!」黃金舜建議要趕緊「備藥」到安全庫存量,而且一定要比別的國家多備一些藥,才能應付屆時的衝擊,最起碼多爭取一些緩衝時間。
關稅「藥」命2/台灣藥品能自給自足嗎?全球唯一!這習慣恐成絆腳石
在國際社會間,以「健保體系」及「醫療大國」自居的台灣醫療體系,在川普關稅大戰下恐陷入前所未有的危機!多位醫藥界專家告訴CTWANT記者,台灣藥品嚴重逆差,無力自給自足,「現在全世界已經不是在搶藥,而是搶建製藥生產線。」醫藥三公協會本月14日也緊急發聲,呼籲政府「優先使用國產學名藥」,以鼓勵藥物在地生產。台灣醫療技術進步,總以「醫療大國」自居,但藥品、醫材卻幾乎都仰賴進口,據經濟部統計,藥品及醫用化學品2023年出口值17.8億美金、進口值66億美金,藥品貿易逆差達48.2億美金,顯示台灣醫藥品依賴進口程度相當大。因此,當美國關稅大戰燒向藥品時,台灣醫療界也集體面臨前所未有的「藥價飆漲及缺藥危機」。姜冠宇醫師在臉書PO文表示,「某種程度上,我們要學習日本的自給自足系統,日本儘管面臨人力成本上升壓力,原料藥進口比例仍低於5%,且主要限於專利保護期內的創新藥原料,但台灣卻大程度依賴進口。」姜冠宇建議政府考慮投資生技產業,鼓勵在台製造藥品,尤其要加強鼓勵「自費高成本」藥品在台設廠。以新加坡為例,憑藉完善的生物製藥基礎設施,吸引製藥大廠AZ在2024年投資15億美元設置抗癌藥廠,預估年產500萬劑藥物。姜冠宇說,現在全世界已經不是在搶藥,而是在搶製藥生產線,以進一步降低國內藥價。部分專家認為政府該從「藥品自給自足」著手,幫助本土生技業者發展自費高成本藥物。(圖/報系資料照)製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會(三公協會)則發表聯合聲明,希望政府「優先使用國產學名藥」,有鑑於歐美日國家近年皆鼓勵藥物在地生產,希望台灣政府能以政策手段引導國產學名藥提升療效與品質,建立醫、病對國產藥品的信心,並鼓勵醫院採購,除降低對已過專利的原開發藥廠藥品的依存度,也提升國內藥廠供應能量。藥師公會全聯會理事長黃金舜則認為,在地生產國產學名藥很好,但在台灣的醫療環境下難度頗高,先不管政策面,以台灣民眾的用藥習慣來說,只認商品名、不認成分名,這在全球國家中算是獨一無二,品牌迷思非常重。「以普拿疼來說,大家只認普拿疼的商品名,而不太認識成分名『乙醯氨酚』,所以當普拿疼缺貨時,民眾不太會接受其他乙醯氨酚的止痛藥,讓缺藥問題更嚴重。」黃金舜直言政府宣導不力,應該更大力、全面地推廣學名藥,不能只靠第一線的醫療人員衛教。除了自己找解方,姜冠宇認為台灣應該尋求區域同盟,首先要檢視各類藥品、生技產品全球原料與生產線,因為藥品的原料、製造地點可能都在不同國家,所以應從中找出可以合作的夥伴。以原料來說,全球藥品原料來自於中國、印度,姜冠宇認為若無法與中國合作,就可以加強與印度關係,類似這樣的概念去尋找多個合作夥伴,而不要「單押」,才不會陷入藥價飆漲的困局。
美關稅衝擊藥品!衛福部擬加速審查 藥師曝醫院現況
美國擬調高藥品關稅,可能衝擊我國藥品進口與供應穩定而導致缺藥,衛福部食藥署和健保署21日表示,已啟動相關因應機制,一旦發現藥品有短缺之虞,可以針對美國、歐盟、日本等先進國家取得許可的藥物,立即啟動加速審查,審查天數由過去360天大幅縮短至120天。不過藥師直言,現在醫院每周都會收到缺藥公文,輸液至今還是短缺,喊話衛福部盡快解決近年持續的缺藥問題。食藥署表示,因應藥品關稅可能造成的衝擊,已建立藥品短缺處理機制,當發現藥品有短缺之虞,立即啟動調查與評估,必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品,食藥署目前已完成盤點,尤其罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品,函請藥廠確實掌握國外供應情形、提升國內庫存。此外,國內目前進口原料藥主要以大陸、印度為主,為降低藥品對單一來源原料藥的依賴,也請藥廠增加其他來源,並透過專案輔導與加速審查機制,協助業者加快取得藥品許可證。食藥署副署長王德原說明,新藥標準查驗登記需360天,目前已有加速機制,例如美國、歐盟、日本或十大先進國家已核准的藥品,可啟動精簡審查、加速核准等機制,審查天數可縮短為120到240天。另外,價格政策方面,健保署將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用,並支持新藥於國內在地製造,以提升我國製藥產業韌性與自給能力,並確保藥品穩定供應。一名醫院藥師透露,自己私下詢問各大藥廠,都尚未採取相關因應措施,歐洲廠表示不受影響,美國廠則是還在觀望,國內各家醫院也沒有動靜;由於全球藥品供應鏈高度分工,可能原料來自A國,製程在B國,之後在C國包裝,究竟要如何課稅還是未知數,現在談還太早,不需要預測還不確定的政策。該名藥師直言,目前醫院仍每周都會收到缺藥的公文,輸液短缺問題也還沒完全解決,「一天到晚缺藥,誰還願意做?」衛福部與其回應關稅議題,不如多了解醫療人員的辛苦,期待新任食藥署長姜至剛提升敏感度,在第一線人員面臨缺藥前先有預防措施,這也是藥品供應鏈韌性的重要一環。
關稅大刀恐衝擊藥品 醫示警「自費醫材恐斷貨」:台灣缺乏先天優勢
美國總統川普(Donald Trump)預告將對藥品增加關稅,醫界擔憂製藥成本上漲導致售價提高,國內健保價若太低,藥品恐退出台灣,甚至引發缺藥潮。對此,北市聯醫中興院區整合醫學主治醫師姜冠宇直言,台灣藥品供應大程度依賴進口,不可能不受全球藥價提升影響,若生物製劑或癌症標靶門檻更高,很多非健保給付的自費醫材自然就會斷貨。姜冠宇今天(15日)在臉書粉專發文稱,美國保護主義形成之後,對藥品醫材的供應將是惡夢,川普正在對藥品和半導體展開調查,「當然比起半導體,美國藥品價格提升,川普會真的下台,所以他應該不敢任意沒準備之下就宣佈,看他有啥法寶。但是我查了台灣藥品醫材資料一直很擔心,某種程度我們要學習日本有自給自足系統」。姜冠宇指出,日本儘管面臨人力成本上升壓力,原料藥進口比例仍低於5%,主要限於專利保護期內的創新藥原料,「我們卻大程度依賴進口。你說健保和非健保不受全球藥價提升影響是不可能的,到時候風濕免疫打的生物製劑,或癌症標靶門檻更高,很多非健保給付的自費醫材也就斷貨了」。醫師認為,如果相關問題沒辦法改善,國內產業與醫療體系恐怕準備動作要比政府還快,本來政策對藥品醫材零關稅就還不夠,還要重點補助投資「設廠、原料進口」,畢竟設廠是降低成本最好的方式,原料進口則是搶資源大作戰,因為台灣就是原料沒有先天優勢。姜冠宇強調,自己不走安民心路線,「你準備沒有具體做好,安民心就會變成失信,所以做事追求實務,策略具體才是最重要的。別的領域我不知道,但是在健康照護這一塊,要啟動二線與東亞及南向這種亞太區域結盟,互相支援技術分享保護,不然大家以後生病就只好『願付價格提升』。」