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生技拚專利財2/把「一顆藥賣到全世界」 藥華藥寫下動人浴火鳳凰奮戰史
多數台灣新藥廠在解盲成功後,會將外國市場授權給跨國大藥廠分潤,但藥華藥決定挑戰難度最高、最燒錢的「全球在地化佈局」,在美國、日本、中國等地自建商業化行銷團隊。這在當時被法人視為高風險的「瘋狂舉動」,因為新藥公司普遍缺乏全球通路與保險談判經驗。藥華藥在2026年上半年營收達119.77億元、年增74.59%,創同期新高;5月自結盈餘每股稅後純益(EPS)為2.66元,第一季EPS達5.79元。在其營收連續14季創新高,股價一舉衝破1000元大關,風光坐穩生技股王與市值王寶座,法人預估第二季獲利將優於第一季,全年可望賺逾2個股本。2021年Ropeg 正式取得美國FDA藥證,並成功打入美國最大醫療體系給付名額,處方藥滲透率開始瘋狂拉升。2024年受美洲、佔比近8成及歐亞市場放量帶動,全年營收衝上97.3億元,首度達成全年轉虧為盈,EPS達8.96元,證明自建銷售通路成功賺取高毛利。藥華藥專注在罕見血癌孤兒藥研發之路,營收獲利愈加顯現。(圖/CTWANT資料照)藥華藥之所以能成為生技界的「新護國神山」,核心在於「選題精準(罕見血癌孤兒藥)」,專利自主, 自建全球全價值鏈,即一條龍研發與銷售;挺過了國際仲裁訴訟,用營收獲利財務數據向市場證明,台灣新藥公司確實有能力靠自己把「一顆藥賣到全世界」。
普瑞生活「PuriLife」正式啟航 以醫療級雙離子技術重塑健康產業
健康生活品牌「普瑞生活(PuriLife)」於台北市中正區正式開幕,宣告進軍大健康產業。普瑞生活為生技公司普瑞博生技(PuriBlood Medical,股票代號6847)全新成立的健康生活品牌,將醫療級尖端技術延伸應用至日常保養與保健領域,實踐「純淨生活」的大健康品牌理念。普瑞博生技深耕醫療技術 打造國際級生技實力普瑞生活的技術母體——普瑞博生技,是台灣唯一專精雙離子高分子(ZwitterionicPolymer)材料合成與表面改質技術的生技公司,核心產品為白血球過濾器,已取得美國FDA、歐盟CE MDR等國際認證,產品銷售網絡遍及馬來西亞、北美、南美等20多個國家。此外,普瑞博也與南亞科技合作於台灣設立血袋製造工廠,成為國家韌性醫療供應鏈的重要一環。公司策略股東包括台塑公司、盛州集團、敏盛醫療集團及中華開發等知名創投機構,展現產業界與資本市場對其技術實力的高度肯定。除人用醫療產品外,普瑞博旗下動物醫材品牌「PuriVet」亦專精於動物用血袋及連續血糖監測(CGM)等動物醫療器材,並已於獸醫領域建立專業口碑。普瑞生活(PuriLife)正式啟動全台服務網絡布局,未來將結合醫療級技術與健康管理服務,打造全方位健康生活新體驗。(圖片提供/普瑞生活)普瑞生活布局大健康市場 醫療級技術走入日常生活作為普瑞博全新成立的健康生活品牌,普瑞生活以雙離子抗沾黏技術為核心,開發多元日常生活應用產品。同時,品牌與知名連鎖中醫集團澤予堂體系展開策略合作,運用雙離子技術進行漢方原料純化,共同開發新一代保健產品,落實「醫療級技術、生活級體驗」的品牌定位。除了提供以醫療級規格開發的高品質產品外,普瑞生活也建構完整的會員健康管理體系平台,以「專業照護、科學養生」為服務宗旨,透過專屬健康顧問與個人化產品方案,為會員提供全方位的健康生活支持。普瑞生活(PuriLife)舉辦開幕活動,展示以雙離子抗沾黏技術為核心的大健康品牌布局,吸引眾多嘉賓到場參與。(圖片提供/普瑞生活)啟動全台服務網絡 打造健康產業專業人才隨著台北教育訓練中心於6月28日正式啟用,普瑞生活同步啟動全國服務網絡布局,預計於未來一個月內陸續於台中、台南及高雄成立服務據點。透過完善的專業培訓體系與健康管理輔導,普瑞生活將持續培育健康產業專業人才,為全台消費者帶來兼具科學實證與生活美學的健康新選擇。普瑞生活每一項產品皆經嚴謹的科學驗證與專業審核,秉持誠信與創新的核心價值。在健康消費需求持續升溫的市場趨勢下,普瑞生活將以普瑞博深厚的生技研發能量為後盾,結合全台專業服務網絡,攜手大眾實現健康、美麗且永續發展的生活願景。
AI、機器人與智慧製造全面進場 樂迦再生科技打造亞洲CGT智慧製造新標竿
隨著人工智慧(AI)快速發展,全球細胞與基因治療(CGT)產業正迎來結構性轉型。在這波智慧化浪潮中,樂迦再生科技(Locus Cell)積極結合AI技術、數位管理與國際合作資源,推動再生醫療產業邁向新階段。2026年4月30日,樂迦再生科技於新竹竹北正式啟用智慧細胞工廠,宣告大型智慧化細胞製造基地正式投入營運。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示:「對樂迦來說,我們不只是製造細胞,更是在創造未來。」樂迦再生科技攜手國際合作夥伴深化產業鏈布局,強化亞洲CGT智慧製造樞紐地位。(圖片/ CTWANT) AI驅動產業升級 台日攜手打造智慧製造生態系面對全球再生醫療產業快速發展,樂迦再生科技、三顧公司與日本CM Plus株式會社於2025年簽署三方合作備忘錄,建立戰略聯盟,共同布局再生醫療智慧製造市場。CM Plus執行長冨樫經廣看好台日再生醫療合作前景,期盼透過AI與製造技術整合,加速產業升級。(圖片/ CTWANT)CM Plus執行長冨樫經廣表示,CMPlus長期與日本多數製藥企業合作,未來可協助三顧與樂迦拓展日本市場。雙方也將整合各自AI技術優勢,共同打造應用於再生醫療CDMO製造流程的智慧化系統。其中,三顧開發的「NEOKATANA」AI系統,專門針對再生醫療CDMO製造流程設計;CM Plus則具備GMP法規、查驗登記及顧問服務等領域的AI技術。未來透過技術整合,將進一步提升再生醫療製造效率與管理能力。NEOKATANA結合法規工程 加速製程數位轉型在合作架構下,CM Plus將結合工程設計專長與三顧開發的NEOKATANA專利系統,以AI進行次世代GMP文件管理,並將數位化管理與法規工程導入樂迦實際生產場域。三顧集團副董事長陳宗基表示,透過PIC/S GMP工廠累積的真實製造數據,將有助推動AI於再生醫療製造場域的實際應用。(圖片/ CTWANT)三顧集團副董事長陳宗基指出,三顧擁有PIC/S GMP工廠累積的大量真實製造數據,可透過AI進行資料整合與數位化管理;而CM Plus同樣具備來自真實製藥場域的專業經驗,雙方合作的重要優勢在於皆以實際工廠數據作為AI應用基礎。三顧執行長楊瀅臻指出,AI文件生成與審閱系統將有助加速細胞治療產品開發及製造流程。 (圖片/ CTWANT)三顧集團執行長楊瀅臻表示,NEOKATANA除了文件生成系統外,也能透過AI審閱機制協助企業降低人力與時間成本。由於GMP產品涉及大量品質管理、檢測報告與計畫文件撰寫,導入AI後可望加速藥物與細胞治療產品的開發、製造及取證流程。目前NEOKATANA已取得台灣、美國、日本及歐洲等地專利,也被譽為生技業的「AI武士刀」。智慧細胞工廠啟用 強化CGT量產能力樂迦竹北智慧細胞工廠樓高10層,採用符合國際PIC/S GMP規範的設計標準,並導入數位雙生(Digital Twin)技術與IDMO(創新開發製造機構)自動化製造模式,將複雜的細胞製程標準化,提升未來大規模量產能力。根據Fortune Business Insights預測,全球細胞與基因治療市場至2030年有望突破1,300億美元,年複合成長率超過31%。隨著更多CGT產品進入市場,製造能力將成為產業競爭的重要關鍵。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,樂迦不僅製造細胞,更致力以智慧製造與創新技術創造再生醫療新未來。(圖片/ 樂迦再生科技)樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,竹北智慧細胞工廠的啟用,象徵樂迦正式將生技產業的「本夢比」轉化為實質「本益比」,期望透過智慧製造能力,將技術優勢轉化為改變病患生命的力量。攜手國際夥伴 建構亞洲CGT製造樞紐除深化台日合作外,樂迦也積極擴展國際布局。樂迦與德國美天旎(MiltenyiBiotec)簽署合作協議,結合其在CGT領域的技術優勢與樂迦智慧製造能力,推動先進製程在地化與規模化生產。同時,樂迦也與澳洲Cambium Bio及正揚生醫簽署合作協議,針對乾眼症細胞療法展開商業化量產布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格,並規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。值得一提的是,全球第二大受託研究機構查爾斯河實驗室(CRL)亞太區總裁Nadiya Kravchuk亦親自出席啟用典禮,展現對合作夥伴的支持。樂迦導入AI與機器人技術,推動細胞治療製程智慧化,打造新世代智慧細胞工廠。(圖片/ 樂迦再生科技)人形機器人首度進駐生技場域本次開幕典禮另一亮點,是由日本早稻田大學技術團隊為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的人形機器人,首度於台灣公開亮相。該機器人在樂迦打造的智慧機器人Cellia引導下完成數位工廠導覽。未來樂迦也將與華立及Future Robotics合作,持續開發適用於生技產業的新世代機器人應用,並結合AI、人機協作及場域驗證經驗,推動智慧製造發展。隨著AI文件管理、數位雙生技術、智慧工廠及機器人應用逐步落地,樂迦再生科技正攜手三顧集團、CM Plus及國際夥伴,共同打造亞洲CGT智慧製造樞紐,朝向亞洲再生醫療智慧製造中心的目標邁進,為產業開啟智慧化發展新篇章。
台積台股創高、成交額邁向2兆大關 富邦中信金控股飛高高
台股台積電成交額三創新高,大盤29日一度大漲1297點,最高來到44,933.95點,終收在44,732.94點、漲1096.50點、漲幅達2.51%,成交金額達1兆8,199.47元,大步邁向2兆元大關;台積電最高漲到2,375元、上漲80元,收在2,355元、漲60元、漲幅達2.61%。漢康-KY創29日掛牌上市,漲幅居冠,圖為創辦人劉世高。(圖/李蕙璇攝)盤面焦點股,包括「面板三虎」的群創、彩晶漲停作收,群創成交量近90萬張居冠,股價收在51元、漲4.60元、漲幅達9.91%;彩晶收在17.10元、漲1.55元、漲幅9.97%、成交量逾28.8萬張。友達收在23元、漲1.80元、漲幅8.49%、成交量超過48萬張。英業達、緯創、鴻海、廣達、華邦電等漲停;鴻海收在289元、漲26元,創19年來股價新高;聯發科收在4,310元、跌100元、跌幅2.27%。記憶體群族也多收漲。傳產股中的新纖搭上AI供應鏈轉型,股價連七漲。金融股以台新新新光金成交量近22萬張居冠,股價收漲在23.35元;富邦金、華南金、永豐金、、玉山金、中信金、凱基金、元大金、國泰金、臺企銀、第一金、合庫金、兆豐金等股價全面收漲;富邦金股價平盤收在110元;中信金股價收在60.50元。航空股包括華航、長榮航皆收漲。以上個股成交量也皆在本日百名排行榜內。本日漲幅個股,漢康-KY創掛牌上市,收在137元、漲17元、漲幅14.17%居冠;還有近80檔漲停。漢康-KY創的創辦人、董事長劉世高,曾參與創辦復宏漢霖,帶領團隊前進中國新藥領域的多項紀錄,2020年返台創辦漢康,聚焦癌症與自體免疫疾病新藥開發,吸引安富大健康、潘納西亞創投等投資。其中,劉世高個人持股四成。漢康為三功能融合蛋白生物藥技術的次世代免疫療法公司,劉世高表示,漢康的研發策略專注在首創新藥、同類最優;目前已有8種藥物進行研發及製程開發,HCB101、HCB301二項候選新藥將進入臨床試驗。HCB101以頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌、結直腸癌等適應症表現較為突出,並獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定;HCB301則為針對腫瘤的三條主要免疫逃脫路徑同時克服的新型三功能融合蛋白藥物,目前分別在美、中、台灣啟動一期臨床試驗。
肉毒桿菌素新藥研發鼎晉22日改選 潤泰興尹崇堯當選董事、蔣永芳任董座
鼎晉生技(7876)為台灣首家肉毒桿菌素新藥公司,22日召開股東會暨全面改選董事,潤泰興代表、南山人壽董事長尹崇堯當選董事,浩鼎生技副董事長蔣永芳博士擔任鼎晉董事長。鼎晉董事七席,包含獨立董事三席,新當選董事包括台灣浩鼎生技代表人蔣永芳博士、潤泰興代表人尹崇堯博士、台灣浩鼎生技代表人馬海怡博士、周珮芬(執行長、總經理);三席獨立董事為張振武、劉永富、陳松柏博士,新任董事任期自2026年5月22日至2029年5月21日。董事長蔣永芳表示,將會整合「潤泰集團」旗艦資源,攜手團隊們助力OBI-858臨床推進國際市場,加速推進商業化與國際布局。新任董事長蔣永芳曾擔任大潤發執行長,並在中國市場累積超過20年的零售拓展與營運經驗。未來將協助鼎晉持續強化公司治理、資本市場策略與產業資源整合能力。鼎晉表示,目前公司正處於產品臨床推進與商業化布局的重要階段,隨著旗下創新長效A型肉毒桿菌素新藥OBI-858於今年3月,順利完成台灣衛福部食藥署(TFDA)醫美三期人體臨床試驗的受試者收案,並積極推進美國FDA二期臨床試驗,鼎晉正迎來從「純研發型新藥公司」轉型為「全面商業化生技公司」的重要轉型階段。
醫點名5大天然食物藏劇毒 吃錯比垃圾食物危險
現代人越來越重視健康,紛紛遠離炸雞、含糖飲料,改吃原型食物、有機蔬菜,甚至抱持「天然的尚好」的觀念。然而,腎臟科醫師洪永祥指出,臨床上常有患者並非因垃圾食物送醫,而是被「太天然」的食物毒進急診;他強調,大自然植物為了自我防禦普遍帶有天然毒素,若在發芽、未煮熟、變質或生食等錯誤狀態下食用,健康食物恐在瞬間變成致命毒物。洪永祥醫師在臉書粉專分享臨床令人印象深刻的案例,一名40多歲的男子平日是忙碌的上班族,因捨不得丟棄家裡一袋已發芽的馬鈴薯,誤以為「豆子發芽會變豆芽菜更營養,那馬鈴薯發芽應該也差不多」,便僅切除明顯的芽眼,隨後特地以高溫油炸烹調。不料食用不到2小時,該男陸續出現噁心、舌頭發麻、劇烈嘔吐、冒冷汗及嚴重腹瀉等症狀,緊急送醫時已意識混亂,診斷為急性「龍葵鹼」中毒,所幸經治療才撿回一命。針對這類隱藏在日常飲食中的風險,洪永祥特別點名5大容易引發中毒的天然食物。首要危險便是「發芽的馬鈴薯」,當其發芽、變綠或存放過久時,會大量產生神經毒素「龍葵鹼(Solanine)」。有國際期刊研究指出,此毒素即使經過高溫油炸也無法被破壞,且毒素往往早已擴散至整顆馬鈴薯;輕微中毒會導致舌頭發麻、腹瀉,嚴重者甚至會神智混亂、呼吸衰竭,對老人與小孩的風險更高,因此只要發芽或帶有苦味就應立即丟棄。其次為「沒煮熟的豆類」,如四季豆、菜豆與紅腰豆。這些豆類若未完全煮熟,會含有大量「植物血球凝集素(Phytohaemagglutinin)」,其中以紅腰豆毒性最強;美國FDA資料顯示,僅需幾顆未熟紅腰豆即可引發急性中毒。曾有年輕女性因吃下未徹底熟透、帶有脆度口感的快炒四季豆,導致劇烈腹痛、狂吐及脫水,進而引發急性腎功能惡化。洪醫師提醒,現今流行的氣炸鍋或慢燉鍋常因中心溫度不足而無法破壞毒素,豆類料理切記要徹底煮熟。第3類是「木薯與竹筍」,這兩種食材均含有「氰苷(Cyanogenic glycosides)」,進入人體消化後會轉化為劇毒的氰化氫。洪醫師指出,據世界衛生組織(WHO)研究,未妥善處理的木薯曾於海外引發集體中毒甚至致死案例;由於此類天然毒素具揮發性,民眾在處理木薯與竹筍時,務必經過浸泡、切片,並在烹煮時「不要蓋鍋蓋」,讓毒素隨著蒸氣散失,方能確保食用安全。洪醫師接著表示,第4類則是「苦杏仁與水果核仁」,包含桃子核、李子核及蘋果籽等,皆含有「苦杏仁苷(Amygdalin)」,代謝後同樣會釋放氰化物;若過量攝取可能引發頭痛、呼吸困難、癲癇甚至呼吸衰竭,坊間傳聞大量食用苦杏仁能抗癌的網路偏方,已導致多起急性中毒送醫事件,家長也應特別注意避免讓孩童咬碎果核。最後則是「新鮮金針花」,其含有「秋水仙鹼(Colchicine)」,曾有慢性腎臟病患因暴飲暴食新鮮金針花,導致血尿與腎功能急遽惡化;對此,洪醫師建議,民眾應優先選擇乾燥處理過、經浸泡且去除花蕊並徹底煮熟的金針花。除了上述5大類食物,洪醫師強調,身體常會透過「異常苦味」發出警訊。若原本清甜的黃瓜、絲瓜或櫛瓜帶有強烈苦味,即代表含有「葫蘆素(Cucurbitacin)」,盲目吞下恐引發急性腸胃炎、脫水與低血壓;而吃到發臭、帶苦味的花生或瓜子,更可能將黃麴毒素或赭麴毒素吃下肚,應立刻吐掉並漱口。洪醫師呼籲,大眾對加工食品往往充滿戒心,卻對「天然」二字毫無防備,盲目追求生食養生或極端飲食法,反而暗藏危機;真正的飲食健康並非一味追求天然,而是建立在正確的判斷、保存、烹調與適量攝取上。洪醫師提醒,若家中的食物已經變色、發芽、變苦或變味,千萬不要因為節儉而拿健康冒險,懂得敬畏大自然食物,才能吃得安心。
白色巨塔2/被封神「2026年度好醫生」! 中榮神外科主任讓無照廠商執刀手術
台中榮民總醫院神經外科內的3名醫師,科主任鄭文郁、科主任楊孟寅、醫師廖致翔被爆料指出,放任無醫護人員執照的醫材廠商進入手術房內執刀手術,自己在旁納涼,3人讓無照廠商執刀至少已長達3年,粗估至少已有180名病人在不知情情況下,被「變更」主刀醫師。諷刺的是,3人中的科主任楊孟寅2025年12月30日被康健雜誌評選為「2026年度好醫生」、網紅醫師廖致翔更是對外主打「脊椎手術是吃飯的技能」。康健雜誌於2025年12月30日的報導中,指出台中榮總神經外科的科主任楊孟寅是「2026年度好醫生」,是台灣少數能將尖端科技轉化為臨床應用的「跨領域醫師」,將腦部、脊椎手術精準度推向極致,甚至領先全球取得美國FDA認證,將AR擴增實境導入困難手術,更長年穿梭於醫學中心與偏鄉醫院間,支援專業醫療支援不足的偏鄉地區。然而這樣的「好醫師」卻被爆料指出,其2025年執刀脊椎內視鏡微創手術時,竟在手術台上偷懶,反讓無醫護人員資格的醫材廠商,上桌(table)執行內視鏡手術,自己則在一旁觀看廠商執刀,相當離譜。台中榮總神經外科科主任楊孟寅放任無照廠商上手術台執刀,自己則在一旁納涼觀看,甚至還問病人「會痛要講」。(圖/民眾提供)不過這也並非楊孟寅第一次傳出醜聞,2011年間,台中檢警偵辦醫師協助病患詐領2800萬餘元的保險金案中,發現6名醫師參與其中,其中5人認罪,最終以捐款與義診換取緩起訴處分,而認罪的5人中就包含楊孟寅。判決書指出,保險掮客劉育仁勾結台中榮總醫生楊孟寅、中國醫藥大學附屬醫院醫生莊皓宇、陳春忠、李漢忠、沙鹿童綜合醫院醫生金若屏、李明鍾6人。其中楊孟寅在明知病患未到診的情況下,仍依照劉育仁之口述,開設殘廢或失能診斷書,於診斷書中勾選「病患親自到診」,登載「雙下肢癱瘓」、「輪椅代步」、「日常生活活動需要他人扶助」、「左右下肢肌力均1分」、「第4級中重度失能」等不實內容,共計協助4名病患填寫不實內容,詐得200萬餘元之保險金。廖致翔遭內部檢舉後,在臉書上大吐苦水,「有人投訴老廖違反醫療倫理和醫院規範...老廖是個窮兇惡極、不顧患者的醫師,千萬不要來找老廖診治哦!」(圖/翻攝自廖致翔臉書)而醫師廖致翔經營自媒體有成,在網路上擁有5.6萬名粉絲追蹤,於中榮官網的醫師自介欄中表示,「腦部手術最高!脊椎手術是吃飯的技能」,專攻腦部腫瘤、脊椎退化手術、脊椎腫瘤與脊椎外傷,並在2018年參與「神經外科青年醫生手術技能大賽」,以「左顳葉內側腫瘤」手術案例,擊敗全球各路好手,獲得膠質瘤組總冠軍。儘管獲得手術技能大賽總冠軍,廖致翔卻在2025年底遭台中榮總內部檢舉,指出廖致翔放任廠商上table執刀進行內視鏡手術,更加諷刺的是,知情人士指出,廖致翔遭檢舉後短時間內不敢再讓廠商上table,改由自己執刀,卻疑似因技術生疏,不慎用壞廠商器材。廖致翔2025年底遭醫院內部檢舉後,也疑似在臉書粉專上發洩情緒,發文表示,「有人投訴老廖違反醫療倫理和醫院規範,院方將老廖送至人評會懲處。老廖是個窮兇惡極、不顧患者的醫師,千萬不要來找老廖醫治哦!」,並在下方表示「等麻醉準備的手術前放鬆文」,引來不少支持者在下方加油打氣。3位醫師中,科主任鄭文郁除為台中榮總神經外科醫師外,也同時擔任台灣腦下垂體學會理事長;另,科主任楊孟寅也同時擔任台灣中青年神經外科醫學會常務理事。對此,台中榮總全盤否認廠商進手術室執刀。中榮公關室主任李萬國回應,有關神經外科讓外面廠商進駐開刀一案,經查本院沒有讓任何廠商從事任何醫療行為;針對神經外科廖致翔醫師遭內部檢舉放任廠商進入手術室執刀一事,本院再次重申,廠商沒有從事任何醫療行為,醫院對於目前廖致翔醫師違反手術室門禁管制作業指導書一案已經由政風室與人事室完成調查,目前移送考績會審議中,預計下周將會有結果出爐。
新藥股大漲跌1/這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點
台股力拼站回28K,AI概念股仍是主旋律,大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程,臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前,CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股,2026年展望是個個有希望,最關鍵的還是營收財報給證據。 先來看看最新一例,2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》,納入18家企業19款高值創新藥,聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品,研發PTS肺癌新藥的共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」,成為台股唯一上榜個股,消息曝光,股價從78.8元上漲到86.6元,旋即又短暫下跌86.4元,再逐步漲到15日收盤價90.5元,到這周連四跌、周五收盤價85元。 CTWANT調查,共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元,年減12.5%,累計雖年增11.42%,但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。 至2025年12月15日止,觀察仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)個股股價變化,其均以創新藥為核心,近期受臨床進展、營運利多驅動,股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元,近三月則從162元漲到周五收盤407元;藥華藥近一月從453元漲到最高519元,近三月則最高漲到559元。仁新醫藥專注罕見疾病新藥,子公司Belite Bio(美國納斯達克BLTE)Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布,針對青少年斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數據亮眼,共收案104位青少年受試者,並成功達成主要療效指標。Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示,「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破,Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥,期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」BLTE股價從今年初低點62.09美元,漲到近期的最高點156美元,「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期,股價飆至新高,仁新持股 43.94%間接受惠,募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准,預計上半年送NDA。藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」,目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。(圖/CTWANT資料照)藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚,股價高檔震盪,10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」送件,若順利獲准,最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續3個月刷新單月歷史新高;累計前11個月達137.11億元,較去年同期的86.02億元,成長59.38%;前三季獲利達35.69億元,年增翻倍,每股盈餘9.66元,賺近一個股本。根據CTWANT調查,藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。
藥華藥再捷報!Ropeg完成申請美國ET藥證 拚2026取證
藥華藥(6446)再報佳績,11月營收再創新高之外,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM,AOM(Application Orientation Meeting)為公司提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中,公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM,公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據,並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續三個月刷新單月歷史新高。藥華藥2025年10月底向美國FDA申請Ropeg的ET藥證,並已獲FDA確認,若於收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。 Ropeg為藥華藥自行發明生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,全球用藥人數及銷售穩健成長。持續拓展Ropeg新適應症,ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。
藥華藥大漲22元、4.85%!新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點,大漲846.24點,漲幅達3.18%;台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥(6446)在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事,喊出目標營收10倍成長,激勵股價收在475.5元,漲22元,漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請,繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請,近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件,為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證,創下ET領域新藥里程碑,目標2026年取證。FDA已發函通知,若自收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示,這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證,非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治(HU)和ANA,但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力,更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物,滿足MPN領域的醫療迫切需求,領航MPN市場。此外,藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,董事長詹青柳、執行長林國鐘表示,SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗,以比較Ropeg與安閣靈(Anagrelide, ANA)做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月,並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面,SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打Ropeg,並更快施打到目標劑量。研究結果顯示,Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義,展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表,令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》,不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定,也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據,並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力,更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
諦醫生技以新一代ADC技術,敲開生技奧斯卡大門
近日,台灣生技界傳來一則振奮人心的消息:諦醫生技入圍了素有「生技界奧斯卡」之稱的世界 ADC 獎(12th WORLD ADC Awards)。這項提名不僅是諦醫生技的榮耀,更是對台灣新藥發展實力的一次重要肯定。諦醫生技創辦人,同時也是深耕免疫學界數十年的張子文博士,在「生活講堂」節目中與主持人高葳Stacy分享了這份喜悅,並深入淺出地揭開了ADC藥物的神秘面紗。什麼是 ADC?生技界的「聰明炸彈」「ADC,就是 Antibody-Drug Conjugate,抗體-藥物複合體。」張博士他用了一個生動的比喻:ADC 就像一枚「聰明炸彈」。A (Antibody / 抗體): 是一群具有精準導航系統的「轟炸機」。它們被設計成只會辨識並鎖定(Target)特定的癌細胞。D (Drug / 藥物): 則是極其強效、劇毒的小分子「炸彈」。這些炸彈本身沒有專一性,如果隨意投放,會傷及無辜(即健康的細胞),這就是傳統化療副作用巨大的原因。C (Conjugate / 複合體): 就是將「炸彈」精確地掛載到「轟炸機」上的技術。ADC 的核心理念,就是利用抗體的精準導航,將高效劇毒的藥物,專一性地帶到癌細胞所在地,從而精準擊殺癌細胞,同時最大限度地降低對正常細胞的傷害。劃時代的演進:「高掛載」且可攜帶「雙彈頭」ADC 的概念雖已存在逾百年,但早期技術並不成熟。張博士形容,早期的 ADC 轟炸機,有的掛了兩三顆炸彈,有的甚至沒掛好就起飛了,效果自然大打折扣。而諦醫生技的突破,正是在於開發出新一代的平台技術。張博士自豪地介紹了他們的兩大技術亮點:1.High-DAR (高藥物抗體比):傳統 ADC 轟炸機只能掛載 2 或 4 顆炸彈,而諦醫的技術可以穩定地掛載到 8 顆,甚至 12 顆。火力(藥效)顯著增強。2.Dual-Payload (雙彈頭):更關鍵的是,諦醫的平台能讓轟炸機同時攜帶兩種不同功能的炸彈。張博士比喻:「就像你到了目的地,有的炸彈要去炸引擎,有的要去炸油箱。」這種多重打擊,讓癌細胞更難逃脫。ADC領域之所以被視為當前新藥發展最熱絡的領域,正是因為大家都在競相開發「下一代」的技術。目前,ADC藥物在癌症等領域,都展現了比傳統化療高出許多的「反應率」(Response Rate)。更令人振奮的是,諦醫生技目前在動物模型實驗中發現,他們的 ADC 藥物對於那些已經產生「抗藥性」(Resistance)的癌細胞,依然展現出良好的效果。這意味著,對於那些使用現有藥物已無效的病患,諦醫的研發帶來了新的希望。一位科學家的「退而不休」對研發熱情永不熄滅談及這項入圍,張博士雖謙虛地表示這只是「很有鼓勵性」,真正的成就仍是將藥物成功推上臨床。但主持人也好奇,為何選擇在屆退之齡(2014年)再次投身艱苦的創業之路?張博士眼中閃爍著光芒。他提到,2011至2015年間,有三個沉寂了二三十年的免疫學相關領域——免疫查核點抑制劑、CAR-T,以及 ADC——突然間「開花結果」。「做為一個研究了幾十年(自 1975 年起)的免疫學家,突然在那個時間點,有這些東西出來了... 讓我非常振奮。」這股興奮激發了他的新發明,包括用以開發ADC的「藥物束平台」(Drug Bundles)。而他人生中最有滿足感的經歷,莫過於前一次創業(TANOX),耗時 16、17 年開發出治療哮喘和過敏的藥物 Xolair。那種「藥物最終可以治療很嚴重病人」的滿足感,驅使他再次投身新藥開發。諦醫的願景:打造「世界級的藥物」新藥研發是一條動輒10年、15年的漫漫長路。張博士強調,諦醫在選擇研發項目時,標準極高:必須有顯著療效差異、藥理機制必須扎實、必須有專利保護,且必須能生產。他們更要「勇敢」地做出「Go/No-Go」的決定,絕不拖延失敗的項目。張博士坦言,台灣有數百家生技公司,但真正被美國FDA核准為「新化學實體」(NCE)的藥物,至今只有兩件。而他的目標,就是帶領諦醫生技「發展出至少一個,或兩三個世界級的藥物」。「如果你的藥物是世界級的,這個公司就可以說是一個世界級的生技公司。」目前,諦醫生技正穩健地朝著上市(櫃)的目標前行。如同張博士在訪問中提到的,新藥研發不僅是為了讓病患「活下去」,更是為了讓他們「好好的活下去」,減少治療過程的痛苦與副作用。這次的世界ADC獎入圍,是國際對諦醫生技創新技術的認可,也是一個重要的里程碑。我們期待這家由擁有50年研發經驗的資深科學家所領軍的台灣公司,能持續在癌症治療的尖端領域,為全世界病患帶來更美好的未來。
第四度!唐獎得主再奪諾貝爾獎 展現全球學術領航地位
諾貝爾化學獎8日公布得主,由唐獎第六屆「永續發展獎」得主奧馬爾.亞基(Omar M. Yaghi)與京都大學北川進(Susumu Kitagawa)、墨爾本大學理查.羅布森(Richard Robson)三人共同獲獎,表彰其在金屬有機框架(MOFs)領域的開創性貢獻。這是唐獎得主第四度再獲諾貝爾殊榮,繼2014年唐獎生技醫藥獎得主詹姆斯.艾利森與本庶佑、2016年得主伊曼紐.夏彭提耶與珍妮佛.道納,以及2022年得主卡塔林.卡里科與德魯.魏斯曼分別於2018、2020與2023年陸續榮獲諾貝爾獎後,再次展現唐獎得主在全球學術領域的領航地位。唐獎教育基金會執行長陳振川第一時間代表基金會與創辦人尹衍樑博士向亞基教授致賀,感謝唐獎評選委員會以獨立專業與前瞻視野,發掘對世界具有深遠影響力的科學家。亞基教授於2024年來台參與唐獎頒獎典禮、得獎人演講、大師論壇與青年對談等活動,並在基金會安排下前往台積電與工研院參訪,與產學界深入交流。奧馬爾.亞基現任加州大學柏克萊分校化學系詹姆斯與內爾蒂崔特講座教授、柏克萊勞倫斯國家實驗室資深科學家及柏克萊全球科學學院首任主任,同時擔任巴卡學院共同主任與首席科學家,曾獲17國重要獎項並擁有60項美國專利。亞基教授創立的「網格化學(Reticular Chemistry)」開啟材料科學新篇章,透過創新合成方法,將有機與無機單元以強鍵結構組成穩固多孔結晶,形成金屬有機骨架(MOFs)與共價有機骨架(COFs)。這些具高度可設計性的材料可有效捕捉並利用二氧化碳、氫氣、甲烷及水等關鍵氣體,為能源、環境及水資源等永續挑戰提供革命性解方,對聯合國永續發展目標(SDGs)貢獻重大。在應用上,亞基教授帶領團隊將MOFs與COFs推向實用層面。其研發的MOFs容器可在常溫下將二氧化碳儲存量提升18倍,經修飾後更能從燃燒氣體中高效捕捉碳排,部分技術已在加拿大水泥廠導入使用。在甲烷儲存方面,MOFs容器在安全氣壓下可提升3倍儲存量;在氫氣儲存方面,MOFs與COFs能於77K與100大氣壓條件下安全保存12重量百分比的氫氣,為潔淨能源發展奠下重要基礎。面對全球缺水問題,亞基教授亦以MOFs材料開創「空氣取水」技術,只需一公斤MOF材料、藉日照即可從乾旱地區低濕空氣中凝聚出飲用水,其水質超越美國FDA與EPA標準。近年他更與通用電氣及新創公司合作,開發可攜式集水裝置,在沙漠地區每日能收集數百公升飲用水,實現「Water Independent」願景。他曾指出:「空氣中的含水量幾乎等於地表所有河流與湖泊淡水總量,若能運用科技取水,將能改變全球用水困境。」在2024年10月於新竹中學舉行的「青年對談」中,亞基教授以〈破曉之水:從渴求到思索的旅程〉為題,與230多位高中生面對面交流。他鼓勵青年勇於冒險、追尋熱情,並以自身經驗提醒:「非凡的事情往往源自平凡的開始。」他勉勵學子以正向態度超越環境侷限,從逆境中孕育創新,正如他以科學實踐永續的精神,為人類創造更具韌性的未來。
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥(6446)最新公告9月營收13.2億元,月增3.44%,年增41.34%。累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。公司表示,美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步展現效益,更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),其中美國市場出貨針數再創新高,顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件,公司將於第四季正式向美國申請,並爭取優先審查資格,如順利獲准,有望最快於明年上半年取得美國藥證;如以標準審查資格進行,美國藥證則落在明年下半年,公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》,由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定,凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值,並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會(ASCO)及歐洲血液學協會(EHA)發表後,亦將積極爭取在美國血液學年會(ASH)中報告,持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局,持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後,10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥,目前已有多位患者參與試驗,臨床進度穩步推進。
麗寶新藥受邀赴日演講 闡述治療急性輻射症候群重大突破 深化台日新藥交流
麗寶新藥於九月底受邀赴日進行專題演講,分享公司核心開發中藥物 LIB-101(rIL-12)在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。麗寶新藥總經理劉朝瀚與福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授長谷川博士,雙方相見歡交換禮物。(圖片提供/麗寶新藥)長谷川博士長期深耕輻射醫療,現任福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授,亦為日本政府指定「原子能災害醫療・綜合支援中心」福島醫科大學之代表性人物,並曾參與311福島核災救援。長谷川博士在會中不僅主持討論,也對麗寶新藥此次的專題報告做引言,更認為LIB-101的臨床數據為輻射防護領域帶來重要突破。麗寶新藥由總經理劉朝瀚(Dr. Henry Liu)代表於會中進行專題演講,分享公司核心開發中藥物 LIB-101(rIL-12)在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。LIB-101為一款首創的免疫治療藥物,已在動物實驗中證實。麗寶新藥總經理劉朝瀚受邀請赴日進行專題演講,闡述治療急性輻射症候群重大突破。(圖片提供/麗寶新藥)總經理劉朝瀚在演講中更指出,目前美國FDA核准的應對藥物(如G-CSF製劑與血小板生成素受體激動劑)多僅能針對單一細胞譜系發揮作用,臨床效益有限。而LIB-101在超過200位健康志願者的安全性與耐受性試驗中已獲得肯定,展現出成為新一代醫療對策的潛力,未來有望在大規模輻射事故中快速部署,填補現行醫療防護未被滿足的需求。麗寶新藥總經理劉朝瀚專題演講吸引上百位輻射醫療領域專家學者在場聆聽。(圖片提供/麗寶新藥)麗寶新藥於9月26日至27日前往日本廣島,參加第十三屆日本放射線事故災害學會。適逢廣島原爆80週年,學會特別邀請來自國際醫療及研究機構的專家學者,共同討論放射線災害醫療應變與新世代醫療對策的最新進展。日本放射線事故·災害學會自1997年成立至今,匯聚醫學、放射線科學、保健物理及急診管理等跨領域專家,致力於促進學術研究、推廣教育、制定臨床指南與標準,以及建立跨國訊息共享與防災網絡,是目前全球唯一專注於輻射事故的學術團體。麗寶新藥表示,能與國際專家齊聚一堂,共同探討放射線事故醫療,別具歷史意義。LIB-101的臨床成果不僅為輻射防護領域帶來全新契機,也將成為公司推動全球公共衛生安全的一大里程碑,更替未來登錄興櫃,打下良好基礎。
藥華藥前8月營收逾94億 年增64%「逼近去年一整年水準」
台股5日創新高收在24,494.58點,漲314.73點,漲幅達1.30%;藥華藥(6446)今(5)日公告8月營收12.7億元,年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)。其中,美國市場出貨針數再創新高,顯示市場對Ropeg的需求持續增長;今年前8月累計營收已達94.4億元,年增64.36%,逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤,收在510元,跌9.00元,跌幅為1.73%,連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者並上市銷售。今年第二季,公司取得阿根廷藥證,並已送件申請越南、加拿大藥證,年底前也有望再取得墨西哥藥證,加速擴大全球布局。在亞洲市場,Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後,審查程序順利啟動,中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料(Information Request)。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請,同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容,預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證,並已展開商業化佈局,屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外,在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者,預計2026年第一季完成收案。
電擊復活!BBU族群題材點火 台達電攜「4檔」爆量攻漲停
台股5日創新高收在24,494.58點,漲314.73點,漲幅達1.30%;藥華藥(6446)今(5)日公告8月營收12.7億元,年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)。其中,美國市場出貨針數再創新高,顯示市場對Ropeg的需求持續增長;今年前8月累計營收已達94.4億元,年增64.36%,逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤,收在510元,跌9.00元,跌幅為1.73%,連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者並上市銷售。今年第二季,公司取得阿根廷藥證,並已送件申請越南、加拿大藥證,年底前也有望再取得墨西哥藥證,加速擴大全球布局。在亞洲市場,Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後,審查程序順利啟動,中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料(Information Request)。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請,同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容,預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證,並已展開商業化佈局,屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外,在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者,預計2026年第一季完成收案。
手術奪2女命!名醫王銘嶼遭撤照 專家:曠腸手術未獲國際認可
高雄一名以減重手術聞名的醫師王銘嶼,日前因替病人進行「縮胃曠腸」手術,短短10天內導致2名女性患者死亡。地方衛生局調查後,認定王銘嶼及任職的安泰醫院涉及多項違法,已開罰並移送司法偵辦,王銘嶼更被醫師懲戒委員會決議廢止醫師執照。專家指出,曠腸手術後遺症多,國際醫界至今未承認此項醫療行為。高雄榮總減重外科主任陳盛世表示,美國FDA(食品藥物管理局)、國際減重醫學會及台灣外科醫學會,曠腸手術未被正式承認是合乎規範的醫療行為,因此「在法律上就是遊走於合法與非法之間」,目前國際上認可的減重手術僅有3種,分別是縮胃手術、繞道手術以及胃鏡縫胃縮小手術。陳盛世解釋,所謂「曠腸」就是小腸繞道手術,最早出現於1960年代的美國。雖能透過減少腸道吸收達到明顯的減重效果,但也伴隨嚴重後遺症,包括營養不良、肝衰竭、貧血、腸扭結及腸阻塞等。正因如此,美國早在1970年代就已將接受過這類手術的患者改回正常腸道結構,在台灣,則因醫學會的規範,醫師也應排除曠腸手術。不過陳盛世也說,問題根本不在於手術本身,而是術後的營養管理與病人教育,若病患無法正確補充營養,後果會影響一生,醫療團隊須持續提供完整衛教。他進一步補充,小腸是人體主要的吸收器官,若將其閒置,雖然減重數據亮眼,但會嚴重影響生活品質,通常只有患者小腸壞死或因沾黏出現扭結時,才會切除壞死的部分,「所以基本上,絕不會隨意犧牲小腸。」
大學眼科引進 「EVO ICL 新型植入式隱形眼鏡」 中高度近視有解
視力矯正繼眼鏡、隱形眼鏡與近視雷射手術之後,新一代科技聚焦於「微中央孔型植入式隱形眼鏡」技術。根據美國臨床報告顯示,近兩成患者因角膜厚度不足、弧度異常或近視度數過高等因素,無法接受近視雷射矯正手術,如今,「EVO ICL」植入式視力矯正手術,為這群患者迎來新曙光。大學眼科宣布,全台率先引進新型「EVO ICL ”新型”植入式隱形眼鏡」,這項新技術不僅獲美國FDA認證,並在今年取得台灣衛福部許可,特別適用於中、高度近視、角膜厚度不足或不適合雷射手術者,具備安全、微創、可逆且高品質的解決方案。後房型EVO ICL新型植入式隱形眼鏡開啟視力矯正新紀元。(圖/大學眼科品牌提供)瑞士專利高生物相容性膠原蛋白 實現與眼睛的和諧共存 EVO ICL晶體問世至今已發展逾 30 年,為極高生物相容性膠原蛋白,能自然與眼內組織共存,不易產生排斥或異物感。材質柔軟服貼、不易移位,夜間視力清晰度佳,可有效改善過去隱形眼鏡常見的乾澀、移位與夜視力不佳等問題。此外,晶體本身具備紫外線防護功能,為眼睛長期健康多一層守護。微創小傷口及其「可逆性」的優勢,日後視力變化或需接受其他眼科治療,皆可經由專業醫師評估後安全取出,保留後續治療彈性。林丕容醫師分享,瑞士專利材質Collamer®植入至今已發展逾 30 年,全球累計案例高達三百萬片。(圖/大學眼科品牌提供)大學眼科榮譽總院長林丕容醫師指出,STARR ICL 植入技術自問世以來,全球累積植入數已突破 300 萬片,成功關鍵在於「微中央孔」技術的創新突破,使 EVO ICL 成為國際公認安全且成熟的視力矯正選擇。新一代 EVO ICL 可矯正近視 300 至 2000 度,並可合併矯正100 至 400 度散光,不僅突破近視雷射手術的適應限制,更為中高度近視患者提供嶄新的矯正方案。特別適用於角膜厚度不足、度數過高或角膜條件不佳等無法接受雷射手術的族群,提供一項安全、可逆且高品質的視力矯正選擇,可說是中高度近視族群的新福音。微中央孔技術 × 後房型設計EVO ICL開啟視力矯正新紀元大學眼科院長葉威毅醫師說明,新型EVO ICL為「後房型」設計,晶體置於虹膜與天然水晶體之間,同時搭配「微米級中央孔」技術及專利材質,使眼內房水能自然流通,保持眼內良好的代謝循環,維持天然水晶體健康,長期穩定於眼內,提升整體手術舒適度與安全性。EVO ICL微中央孔設計,使眼內房水能自然流通,長期穩定於眼內,提升整體手術舒適度與安全性。(圖/大學眼科品牌提供)EVO ICL日常免保養 術後照護與回診追蹤是關鍵「EVO ICL “新型”植入式隱形眼鏡」,為專利高生物相容材質,可長期穩定於眼內,不需取出或清洗保養,葉威毅醫師補充,新型EVO ICL手術傷口極小,僅約0.3公分筆尖大小,術後恢復快,多數患者隔天視力即恢復至約1.0,術後只需白天配戴防護鏡、夜間配戴保護罩即可,大幅降低生活不便,並建議定期回診檢查,維持良好視力品質。建議患者術前還是要先接受完整且精密的檢測與評估,根據個人眼睛條件與生活需求,以確認自身是否適合接受此項手術。EVO ICL手術適合300~2000度中高度近視或合併100~400度散光患者。(圖/大學眼科品牌提供)