臨床數據
」 疫苗 台股 新藥 患者 高端疫苗
夫妻無家族遺傳史「卻檢出聽損基因」 醫:宜孕前篩檢找出隱性遺傳風險
32歲的林小姐與先生新婚不久,雙方家族皆無明顯的遺傳病史,自認健康狀況良好。在計畫懷孕前,夫妻倆到奇美醫院婦產部主治醫師徐英倫門診諮詢,在徐醫師建議下進行「擴展性帶因者篩檢」。報告卻意外顯示,夫妻兩人皆為聽損基因(GJB2)的帶因者,而未來寶寶將有25%的機率罹患先天性聽力障礙。林小姐起初相當震驚,但在醫療團隊的說明與協助下,轉診至生殖醫學中心,選擇透過胚胎著床前基因診斷(PGD)技術,成功篩選出不帶致病基因的健康胚胎進行植入,目前已順利懷孕20週,產檢狀況一切正常,胎兒發育良好。家族沒人生病也可能有遺傳風險 抽血可篩檢隱性遺傳疾病徐英倫醫師說明,根據2024年發表的臺灣本土基因研究顯示,即便家族中沒有人生病,遺傳帶因現象在臺灣仍比想像中普遍。臺灣族群中,約每五人就有一人(21.6%)帶有聽損基因變異;此外,其他在臺灣常見的隱性遺傳疾病還包括甲型/乙型地中海貧血、威爾森氏症(影響肝臟與神經)及龐貝氏症(影響肌肉功能)等。這些疾病的帶因者通常外觀健康,但若夫妻雙方都帶有同一致病基因,將有四分之一的機率誕下病童。隨著基因定序技術的進步,現代醫學的擴展性帶因者篩檢,準父母可藉由一次抽血,篩檢數百種隱性遺傳疾病,替下一代多一層保障。擴展性帶因者篩檢預先找出隱性遺傳風險 再決定生育計畫徐英倫醫師指出,美國婦產科醫學會(ACOG)指引建議,無論種族或家族史,所有計畫懷孕或已懷孕的女性,皆可考慮接受擴展性帶因者篩檢。研究顯示,當篩檢發現夫妻雙方皆為同一致病基因帶因者時,若疾病後果嚴重(如會影響壽命或生活自理),大多數夫妻會因此改變生育計畫。根據臨床數據指出,在懷孕前得知高風險結果的夫妻中,約有62%會選擇透過試管嬰兒合併胚胎診斷(IVF+PGD)或產前診斷的方式,來預防遺憾發生。擴展性帶因者篩檢並非製造焦慮 而是能做好更多準備徐英倫醫師強調,擴展性帶因者篩檢並非要製造焦慮,而是為了讓未來的父母有更充分的準備。建議所有計畫懷孕的夫妻,特別是希望降低罕見疾病風險的家庭,可至婦產科門診諮詢。透過科學的檢測與專業的遺傳諮詢,基因檢測能將隱形的遺傳風險具象化,讓每個寶寶都能在最完善的規劃下健康誕生。【延伸閱讀】新手爸天生僅有三根手指!北醫阻斷「罕病遺傳基因」迎健康新生兒備孕爸媽看過來!PGT-H基因篩檢 有助評估下一代健康風險https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=67187
潤泰寶佳圓祥生技大股東!23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技(6945)今(23日)正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃,預計最快2026年第二季掛牌;根據公開的前十大股東資料,包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日,為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司,針對目前未滿足醫療需求,透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物,著重於與疾病相關特定靶點,以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元,董事長為陳志全,總經理為何正宏,截至114年11月30日,全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌,這對圓祥研發團隊而言,是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外,圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線,也同樣穩健推進,臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示,AP203 (PD-L1 x CD137):鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組,並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137):為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物,鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤,預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137):鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物,預計於2026年初首位受試者收案。
餵1歲嬰喝「營養奶昔蛋白飲」 婦科醫揭3大風險:生命不是實驗場
嬰幼兒飲食安全要注意!知名婦產科醫師蘇怡寧最近常看到社群媒體上,有人分享讓1歲以內嬰兒或幼童喝成人營養奶昔蛋白飲,然而這背後存在極大健康風險,因為為成人設計的營養奶昔不管標榜多天然、多高級,都超過嬰兒器官的代謝能力,所以絕對不能、也不應該拿來當作1歲以內嬰兒的主食。蘇怡寧在臉書粉專說明,嬰兒配方奶是依據WHO標準嚴格設計,成人奶昔往往蛋白質過高,會對嬰兒的腎臟造成負荷,增加脫水與長期損傷的風險;再來,成人奶昔缺乏DHA、ARA等長鏈脂肪酸,這些是嬰兒腦部和視力發育不可或缺的基石;此外,成人奶昔可能含有甜味劑、人工香料、植物萃取物等成分,對嬰幼兒的安全性缺乏長期臨床數據支持,不能拿孩子的健康去實驗。醫師表示,對於0-12個月的嬰兒,母乳永遠是第一選擇,如果親餵,應使用符合法規的嬰兒配方奶,絕對不應該將成人營養品當作嬰幼兒的主食。至於12個月以上的幼童,則鼓勵多樣化的均衡固體食物,不應用成人奶昔取代正餐。蘇怡寧強調,若家長考慮對嬰兒進行任何的營養補充,務必諮詢兒科醫師或營養師,任何號稱營養朋友推薦或是團隊分享的成人產品,都不應該用在嬰幼兒身上,「關於孩子的飲食,請只聽小兒科醫師營養師等正式醫療建議。我們呼籲每一位家長,不要讓銷售話術凌駕在孩子的生理需求之上。生命不是實驗場,守護健康是我們唯一的選擇」。
麗寶新藥受邀赴日演講 闡述治療急性輻射症候群重大突破 深化台日新藥交流
麗寶新藥於九月底受邀赴日進行專題演講,分享公司核心開發中藥物 LIB-101(rIL-12)在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。麗寶新藥總經理劉朝瀚與福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授長谷川博士,雙方相見歡交換禮物。(圖片提供/麗寶新藥)長谷川博士長期深耕輻射醫療,現任福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授,亦為日本政府指定「原子能災害醫療・綜合支援中心」福島醫科大學之代表性人物,並曾參與311福島核災救援。長谷川博士在會中不僅主持討論,也對麗寶新藥此次的專題報告做引言,更認為LIB-101的臨床數據為輻射防護領域帶來重要突破。麗寶新藥由總經理劉朝瀚(Dr. Henry Liu)代表於會中進行專題演講,分享公司核心開發中藥物 LIB-101(rIL-12)在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。LIB-101為一款首創的免疫治療藥物,已在動物實驗中證實。麗寶新藥總經理劉朝瀚受邀請赴日進行專題演講,闡述治療急性輻射症候群重大突破。(圖片提供/麗寶新藥)總經理劉朝瀚在演講中更指出,目前美國FDA核准的應對藥物(如G-CSF製劑與血小板生成素受體激動劑)多僅能針對單一細胞譜系發揮作用,臨床效益有限。而LIB-101在超過200位健康志願者的安全性與耐受性試驗中已獲得肯定,展現出成為新一代醫療對策的潛力,未來有望在大規模輻射事故中快速部署,填補現行醫療防護未被滿足的需求。麗寶新藥總經理劉朝瀚專題演講吸引上百位輻射醫療領域專家學者在場聆聽。(圖片提供/麗寶新藥)麗寶新藥於9月26日至27日前往日本廣島,參加第十三屆日本放射線事故災害學會。適逢廣島原爆80週年,學會特別邀請來自國際醫療及研究機構的專家學者,共同討論放射線災害醫療應變與新世代醫療對策的最新進展。日本放射線事故·災害學會自1997年成立至今,匯聚醫學、放射線科學、保健物理及急診管理等跨領域專家,致力於促進學術研究、推廣教育、制定臨床指南與標準,以及建立跨國訊息共享與防災網絡,是目前全球唯一專注於輻射事故的學術團體。麗寶新藥表示,能與國際專家齊聚一堂,共同探討放射線事故醫療,別具歷史意義。LIB-101的臨床成果不僅為輻射防護領域帶來全新契機,也將成為公司推動全球公共衛生安全的一大里程碑,更替未來登錄興櫃,打下良好基礎。
3年逾6千名失智長者走失! 成大研發輔助系統「DOVE」:讓長者平安回家
根據警政署資料顯示,失智者走失案件數有逐年攀升趨勢,統計光是2021年至2023年間就有多達6000多人因失智而走失;成大醫院失智症中心主任白明奇結合跨領域專家學者合作,根據臨床數據推估走失風險,開發一套應用軟體協助照顧者,命名「DOVE」,希望每位走失的失智者,都能像鴿子般平安回家。白明奇表示,目前「DOVE」已送交台灣與美國專利申請,正進入審核階段,研究團隊也將在未來持續揭露最新進展與使用成果,期待DOVE未來能進入國家長照服務系統,以守護失智者「行的安全」。白明奇表示,這項發明是根據臨床數據推估走失風險,並提供走失紀錄及衛教指引,期望降低迷路走失發生率,初步成果良好,且這項計畫也獲得國科會補助支持,目前研究還在進行中,後續仍會持續推動相關研究。成大醫院失智症中心主任白明奇結合跨領域專家學者合作,根據臨床數據推估走失風險,開發一套應用軟體協助照顧者,命名「DOVE」。(圖/成大提供)參與研究的清華大學統計與數據科學研究所陳瑞彬教授親人曾罹患相關疾病,因而對此計畫格外有感與投入。他負責運用資料科學與統計建模工具,進行相關數據分析與預測模型建置,也期待未來計畫進一步發展及實際應用後,能為病人與家屬帶來實質助益。受託協助部分開發的資策會人工智慧研究院智慧醫療組林謙德組長表示,失智者經常出現走失迷路的情況,但大家對於空間迷失的起因或發生點卻難以掌握,這款服務的開發可望有效追蹤並分析相關數據。白明奇指出,從1094筆個案資料初步分析,發現幾項與走失相關的重要指標,包括男性、阿茲海默症患者以及認知功能較差者,發生迷路或走失的風險明顯上升;同時也發現,即便是輕度認知障礙者,也可能出現迷路與走失情況,並造成傷害,值得社會大眾關注。由於並非所有走失者都能被尋獲,他不諱言,這是一個挑戰性極高的議題,不論失智病人是否曾有走失經驗,都會讓照顧者與家人處於焦慮不安,未來期待這項研究成果能守護失智者「行的安全」。
夏天如何正確「保濕」?出油、脫妝其實是肌膚在喊渴!皮膚科醫生提醒:洗完臉30秒內這樣做才有效!
別被汗水騙了!夏天最常見的「假保濕」現象,其實是肌膚早就乾到快脫皮,還以為自己只是出油?高溫+冷氣+紫外線會加速水分蒸發,導致膚況不穩、妝感不服貼、出油狂冒,根本就是「缺水型肌膚災難」。皮膚科醫師提醒,洗完臉後的30秒是鎖水黃金期,保濕步驟要快狠準才有用!根據皮膚專家建議,想讓保濕真正有效,關鍵是「時機」與「方法」雙重到位,洗完臉後立即擦上保濕化妝水或精華液,能大幅提升吸收效果;若拖超過1分鐘,水分早就開始蒸發,後續保養形同虛設。除此之外,以下幾個生活Tips也能大幅提升肌膚的含水力:✔每週固定濕敷 2~3 次補水面膜,密集修護。✔妝前先補水,妝才不卡不浮。✔長時間待冷氣房者,必備保濕噴霧或濕敷棉片。✔每日飲水2000ml,內外雙補水。✔睡前不熬夜,是讓保養有感的基礎。(圖/取自emisuzuki_official IG)那麼,夏天到底該選什麼樣的保濕產品?答案就是「清爽、高滲透、快速吸收」!小編以下推薦幾款實測過、好吸收又不黏膩的保濕救星,從日常保養到曬後修護一網打盡:【倩碧水磁場嫩亮保濕煥膚精華】2025夏季全新登場!這款被暱稱為#水光小粉瓶的水磁場嫩亮保濕煥膚精華,是倩碧首度針對保濕+亮膚+煥膚三效合一設計的全新力作,質地清透不黏膩,卻能做到深層補水、穩定膚況、改善暗沉,都是因為裏頭添加有5%乳酸與高穩定複合維他命C,能有效代謝老廢角質、提升肌膚光澤,同時還結合科研級玻尿酸、蘆薈水的保濕成分,能打造出水感又透亮的「水光肌」。倩碧水磁場嫩亮保濕煥膚精華30ml/2,000元、50ml/2,800元(圖/吳雅鈴攝)厲害的臨床數據就顯示,使用一次可讓肌膚水分含量提升128%,持續使用一週膚質更滑嫩、穩定,兩週後亮澤度與柔嫩度同步提升,可說是今年夏天最令人期待的新明星精華!上臉後肌膚的潤澤透亮度馬上跑出來,真的是最佳理想膚質。(圖/吳雅鈴攝)【title.p®胜肽肌能水】冷氣重度依賴者必備神器!這款化妝水兼前導液的噴霧,添加MP68多益肽,能穩定膚況、舒緩泛紅,同時提升肌膚自我修復力。早上出門前、曬後回家、甚至化妝後都能補噴,無論天氣多悶熱,都能即時補水降溫,還不怕妝花,是夏天續命型保濕救援好物。title.p®胜肽肌能水200ml/799元(圖/品牌提供)【title.p®多益全效修護分子纖維面膜】每片面膜蘊含35g精華液,載體採用高效吸附的超親膚纖維材質,不滴不滑、服貼零死角之外,關鍵成分包括高濃度胜肽、神經醯胺、菸鹼醯胺與白樺蜜糖,不僅補水力強,還能改善暗沉、提升亮度,敷完真的有「做完光療課程」的感覺,曬後、熬夜、膚況鬧脾氣時敷一片超有感!title.p®多益全效修護分子纖維面膜4片/799元(圖/品牌提供)【Neogence玻尿酸水光保濕調理棉片】想保濕又懶得瓶瓶罐罐?這款調理棉片絕對是救星!雙分子玻尿酸深層補水,搭配95%高純度積雪草苷即刻舒緩,還能濕敷妝前穩定膚況,更棒的是連棉片設計都貼合亞洲人臉型,一片抵三瓶,擦拭、濕敷、修護一次到位,是居家保養的神隊友。Neogence玻尿酸水光保濕調理棉片80片/700元(圖/品牌提供)
麗寶新藥攜手陽明交大 運用AI技術加速抗癌藥開發
為了讓抗癌新藥加速上市,麗寶新藥與國立陽明交通大學於7月1日簽署產學合作備忘錄(MOU),共同啟動「人工智慧導向之新藥開發計畫」。簽約儀式現場,包括輝達、日商大和企業投資、基因線上、以及元盛生醫電子、群聯電子、樂達等知名科技與生技相關公司,都到場見證這歷史性的一刻。麗寶新藥總經理劉朝瀚(Dr. Henry Liu)表示,「陽明交通大學在人工智慧、系統生物學及生醫工程領域擁有卓越的研究成果,積累了豐富的疾病模擬、臨床數據建模及藥物機制預測經驗。這次雙方強強聯手,目標將AI運用在臨床藥物開發上,以縮短試驗時程並提升藥物測試的效率與準確度,同時也加速藥證的取得。」麗寶新藥總經理劉朝瀚(右)與陽明交大校長林奇宏(左),共同簽署合作備忘錄,未來將AI導入抗癌藥物的臨床實驗(圖/麗寶提供)。麗寶集團旗下的麗寶新藥生物科技股份有限公司自2017年成立以來,專注於開發業界首創(first-in-class)之免疫治療藥物,其中進度最快的適應症CTCL目前已完成臨床二期試驗並已取得美國與歐盟之孤兒藥認證資格,預計於今年底啟動全球第三期臨床試驗。國立陽明交通大學由校長林奇宏代表簽約。去年輝達創辦人黃仁勳曾公開點名與全台17所大學啟動AI計畫,並協助成立「NVIDIA.陽明交大聯合創新中心」的校級研究中心,讓陽明交大朝向AI University的目標邁進。麗寶新藥與陽明交大簽約現場,包括輝達等知名科技與生技公司都派代表,見證歷史性一刻(圖/麗寶提供)。這次麗寶新藥與陽明交大跨界合作,校方的生醫所孫家偉所長強調,「雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析,而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型,進而重新被詮釋、學習與生成。」未來,雙方將深化產學合作,積極推動研究成果的商品化,與國際接軌,攜手打造台灣在 AI 導向藥物開發領域的創新典範,為全球患者提供更多治療新選擇。而麗寶新藥也力求成為全球免疫療法新標竿,創造商業與醫療雙重價值。並預計於2025年第四季登錄興櫃,更積極一步步踏實推動上櫃、上市,強化公司研發動能、市場拓展與國際合作。
全國第一針!醫師母成失智症新藥首例 「需自費150萬元」符合1條件才能接種
台灣失智人口突破35萬人,其中7成為阿茲海默症患者。隨著疾病日益高齡化、年輕化,如何延緩退化、維持生活品質成為重要課題。衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的創新針劑「樂意保(Leqembi)」與「欣智樂(Kisunla)」,正式開啟台灣阿茲海默症治療新頁。亞東醫院於今(23)日上午率先全國,完成首例新藥「欣智樂」施打。接受治療者為一名83歲女性,屬於早期阿茲海默症個案,患者女兒是亞東醫院眼科醫師麥令琴,在經過完整檢查與專業團隊評估後,成為全台首位於醫學中心接受此創新療法的患者,需自費150萬元。亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興醫師表示,該名患者雖年事已高,但日常生活功能仍良好,能獨自搭乘大眾運輸、處理家務,甚至在家協助照顧患有失智症的配偶。她因發現自己出現健忘、重複提問等異狀,加上家中已有失智案例,主動前來就醫檢查。經初步評估,患者認知功能障礙檢查(CASI)為92分(滿分100分)、簡易心智量表(MMSE)為29分(滿分30分),顯示為輕度認知障礙。後續經核磁共振、正子斷層掃描(PET)與基因篩檢,確認其腦中已有類澱粉蛋白沉積,且符合新藥的適應症條件。甄瑞興主任指出,這正是藥物介入的黃金時機。新藥的目的不是逆轉記憶,而是延緩退化,延長患者維持日常生活能力的時間,守住清醒且有尊嚴的生活品質。甄瑞興表示,台灣現在有13萬名患者符合「早期阿茲海默症+類澱粉蛋白陽性」的用藥條件,目前2款失智症新藥,加上核磁共振等檢查,皆大概150萬元,療程共18個月,不過要施打的患者必須符合1要素,也就是必須出現早期阿茲海默症症狀。患者女兒、同時也是眼科醫師麥令琴指出,剛開始是發現媽媽有點怪怪的、容易忘記事情,到亞東醫院檢查後發現腦部有斑點,確診阿茲海默症,不過症狀是初期,在上網查詢藥物及與其他家人討論後,認為花150萬可以延緩媽媽的症狀,維持她在未來5-10年的生活品質及聰明才智,相當值得,並期許未來失智新藥能夠納入健保。亞東醫院於今(23)日上午率先全國,完成首例阿茲海默症新藥「欣智樂」施打。(圖/亞東醫院提供)本次獲准的「樂意保」與「欣智樂」,為單株抗體類藥物,透過清除腦中致病的類澱粉蛋白,從源頭延緩神經退化,是台灣20年來首次引進針對阿茲海默症病因的治療新藥。甄瑞興主任強調,兩款藥物皆為靜脈注射,且須於醫院施打;治療前完成澱粉樣蛋白正子攝影(PET)、腦部影像檢查(MRI)與APOE基因檢測等評估。臨床數據顯示,極少數患者可能出現腦水腫或點狀出血,須搭配影像監測,以確保療程安全。甄瑞興強調,新藥不是萬靈丹,而是醫療進展的一步。我們要讓病人與家屬知道,有效治療是一段路,還需搭配生活照護、心理支持與長期追蹤,才能真正發揮意義。
王齊麟金牌好視力!AI導航微創近視雷射術後奪金再進化 水某十元好漂亮
台灣運動風氣正夯,羽球及棒球等賽事在國際上表現更是優異,對頂尖運動員而言,除了爆發力、肌耐力與臨場判斷,清晰穩定的視力更是成就勝負關鍵。羽球奧運金牌得主王齊麟,長期受高度近視與隱形眼鏡不適困擾,他的妻子陳詩媛(十元)兩年前即率先接受大學眼科微創近視雷射,親身體驗到術後視力明顯提升與生活便利,也因此大力推薦王齊麟一同加入近視雷射一族。在經過專業評估後,最終決定接受大學眼科微創近視雷射,術後恢復快速、表現精準無負擔,在台北羽球公開賽中火力全開,成功奪下男雙金牌,攻守節奏更加犀利,實力再升級。台灣近視人口居全球之冠,約有七成民眾患有近視,不論是專業運動員或是熱愛運動的民眾,近視帶來的不便及限制都是極大的困擾。近視雷射臨床經驗近三十年的大學眼科榮譽總院長林丕容醫師說明,大學眼科是台灣最早引進蔡司SMILE技術的機構之一,累積臨床經驗已超過11萬例,案例數居全台之首。隨著科技進步,微創、安全、快速搭配 AI 輔助與嚴謹的術前評估,近視、散光或老花眼患者,皆可藉由個人化雷射矯正方案,告別模糊不便,享受清晰視力,運動更輕鬆、舒適、安全。王齊麟與陳詩媛分享接受SMILE Pro術後心得,清晰視力助攻穩定發揮(圖/大學眼科提供)。清晰視力助攻穩定發揮 王齊麟:專注攻防節奏,爭取每一個奪金機會王齊麟自國小開始近視,雙眼度數高達800與700度,並有75與100度的散光。他坦言,過去比賽時常因汗水導致隱形眼鏡移位,不僅感覺不適,也影響臨場反應。在大學眼科林丕容醫師及團隊諮詢與評估後,他決定接受大學眼科微創近視雷射,林丕容說明大學眼科有完整的21項術前評估檢查及與世界同步的儀器設備,臨床經驗豐富,不論是世界金牌或是一般民眾,大學眼科都是值得信賴的微創近視雷射專家。王齊麟開心分享:「去年看到李洋做近視雷射時就很心動,卻因為賽事頻繁無法配合停戴隱眼,再加上有些擔心,但看到老婆每天早上醒來都不用再找眼鏡,而且她的狀況恢復很好,所以去年底的空檔也就立刻安排!手術當天我本來超緊張,但沒想到手術這麼輕鬆、根本來不及反應,大概10秒就雷射完一隻眼睛,恢復更快!隔天回診視力是1.2耶!」,他表示,術後視覺清晰穩定,讓他能更專注於每一場比賽的節奏與對手動態,攻防節奏也能掌握得更精準。當視力不再是干擾,自然能夠更從容地發揮實力、面對挑戰。十元親身見證成為關鍵推力 手術後生活品質大躍進王齊麟下定決心接受手術的關鍵來源,正是他的妻子陳詩媛(十元)。十元兩年前接受大學眼科微創近視雷射,術前近視高達700度、散光超過200度,當時的應援工作需要長時間配戴隱形眼鏡,球場的風沙、汗水經常引起眼睛的不適,加上本身散光度數高,散光隱形眼鏡的費用又比一般隱眼貴,身邊同事及啦啦隊友人都大力推薦,她也在檢查確認條件都符合後,就果斷接受了近視雷射。「現在想起來真的慶幸當時有做這個決定!」十元說,「不管是演出還是出差,視力都不會再被干擾,出國旅遊或工作也更輕鬆,也不用再為了戴隱形眼鏡乾澀、攜帶眼藥水、眼鏡等備品而煩惱,整個生活品質真的提升太多。」十元的親身體驗,以及術後高品質的便利生活,成為王齊麟接受大學眼科微創近視雷射的最大推手;手術當天十元全程陪伴,並甜蜜的表示:「我要成為他重拾清晰視力後第一個見到的人!」大學眼科王甯加醫師分享SMILE Pro 2.0微創AI導航新科技(圖/大學眼科提供)。大學眼科SMILE Pro 2.0微創AI導航新科技 炸裂全球大學眼科王甯加院長指出,大學眼科微創近視雷射SMILE Pro 2.0優化升級將個人數據和影像自動串聯至手術平台,搭配自動散光導航,精準中心定位,除了機台內建的800萬筆全球數據庫,更結合全台大學眼科33年的專業經驗,及十餘萬眼的臨床案例,以AI智能調控雷射參數,提升術後視力表現,「AI導航」、「微創安全」、「快速10秒」的三大近視雷射優勢,不僅運動員、像是齊麟及十元這般,夫妻、情侶、親友一起偕伴來做近視雷射的民眾越來越多,親友間的信賴推薦,好東西要和好朋友分享的心情,王甯加特別有感!因為他不但自己做了近視雷射,也幫妻子做近視雷射,夫妻一起享受清晰視力,並攜手參加馬拉松賽事,是他難忘的夫妻情趣。臨床數據顯示 大學眼科微創近視雷射SMILE Pro 2.0 精準度全面升級對近視族群而言,水霧、不適、乾眼、眩光等恢復期症狀,常是猶豫不決的原因。對此,大學眼科葉威毅院長表示,近視雷射手術自1990年發展至今,安全性與穩定性大幅提升,現在透過AI輔助與個人化參數設計,並依個人用眼習慣及眼睛條件,量身打造高度客製化的精準矯正。SMILE Pro 2.0近視雷射同時搭載視軸及散光軸定位、虹膜辨識與自動導航等功能,整體手術效果明顯優於SMILE Pro,新型SMILE Pro 2.0技術具備小切口微創特性,導入AI大數據調控雷射參數,大學眼科針對微創近視雷射手術者進行臨床分析結果(N>100)顯示:l 術後三個月度數穩定率近99%l 散光矯正精準度達98%術後定期回診、日常保健不可少術後視力大幅改善之際,陳詩媛(十元)的手術醫師大學眼科洪國磯主任也提醒大家,先進的手術也需配合良好照護習慣,才能維持長期穩定的視力表現。王齊麟強調,「依照醫師指示回診檢查,確認恢復狀況,這絕對是不可妥協的一步。」定期追蹤可及早發現異常,確保術後視力長久維持。十元也分享:「除了定期回診,平時也很注重眼睛保濕、不熬夜、不過度用眼,術後的好視力可以維持得更久。」她呼籲有意接受近視雷射的民眾應與專科醫師溝通討論,選擇最適合自己的手術方式,同時了解術後保養的重要性,才是享受清晰視力的關鍵。
發酵乳界的祕密武器?M1菌株躍上國際舞台
近年發酵乳飲品與益生菌熱潮持續發燒,其中來自克菲爾(Kefir)發酵乳的乳酸菌菌株研究,也在台灣掀起關注。尤其由台灣大學研究團隊歷時多年研發出的乳桿菌M1(Lactobacillus kefiranofaciens M1),成為保健領域中備受期待的後生元代表之一,並帶動了國內益生菌、益生元與後生元的「黃金三角配方」應用討論。M1菌株的研究可追溯至30多年前,由有「台灣發酵乳之父」之稱的林慶文教授帶領台大畜產物利用學研究室,引進蒙古克菲爾,並於台北、彰化與宜蘭地區收集克菲爾粒進行菌種分離與特性分析。林教授也曾出版專書推廣克菲爾的應用與營養價值,為台灣奠定發酵乳基礎研究的重要根基。之後,研究團隊進一步由蒙古克菲爾粒中篩選出多株具研究潛力的菌株,包括M1與另一株M2,並發表於國際學術期刊。這些成果由後續數位學者接棒推進,例如國立中興大學的陳彥伯博士,就延續對克菲爾菌的熱情,近年仍持續進行K6等新菌株的研究,探索其在腸道菌相、生理功能上的可能性。M1菌株在2011年獲得智慧財產權保護,並於2022年取得可應用於人類食品的核准資格,象徵台灣在發酵科技與微生物應用領域的重要進展。M1具備的生理代謝潛力與後生元特性,使其被不少業界視為具發展潛力的功能性原料之一。隨著研究成果逐步公開,也有越來越多關注健康營養的消費者開始探討「益生菌+益生元+後生元」的整合配方,以及各類超級食物如羽衣甘藍與藍莓等食材搭配的應用模式。業界並開始邀請相關專家出版通俗健康書籍,藉由文字推廣發酵乳文化與微生物科普知識,讓消費者在選擇保健食品或規劃飲食時,更具備理解與判斷的依據。台灣在克菲爾菌株研究方面的系統性發展,不僅提升了本土微生物應用能量,也引來國際市場的目光。未來,隨著更多人體臨床數據的累積與公開,相關研究是否能為營養科學帶來新一波突破,值得持續關注。了解更多益生菌:https://reurl.cc/aeN0NX
ICU重症患者新觀察!美國頂尖醫院引入發酵飲品?
2024年,美國《新聞週刊》(Newsweek)公布全球最佳醫院排名,由梅奧診所(Mayo Clinic)蟬聯世界第一。不只醫療技術領先,該機構亦於醫學期刊《BMC Medicine》發表研究,探討腸道健康在重症病患療程中的關鍵角色。研究團隊觀察加護病房(ICU)患者在治療期間的腸道菌群變化,嘗試引入天然發酵乳飲——克菲爾(Kefir)作為膳食補充品,評估其對腸道微生態的影響。實驗結果發現,飲用克菲爾後,患者的腸道微生物多樣性顯著提升,腸道微生物健康指數(GMWI)亦有改善,為重症照護提供另一種思考方向。梅奧診所成立於1864年,擁有悠久的醫療傳承與創新精神,曾照護多位美國總統與國際領袖,包括美國歷任總統約翰‧甘迺迪、福特、雷根等知名人物,也因病患眾多,累積大量臨床經驗。研究團隊指出,加護病房中的重症患者常因病情、藥物及治療影響,造成腸道菌相嚴重失衡,增加感染與併發症風險。為此,研究人員選擇54名住院ICU患者,於日常飲食中逐步加入不同劑量的克菲爾發酵乳,並定期採集糞便樣本進行分析。實驗初步顯示,飲用克菲爾後的患者,其腸道微生物多樣性提升,並出現微生物定殖現象,為臨床輔助治療提供參考依據。不過,團隊也強調,這項研究仍屬初步階段,未來需更大規模臨床試驗佐證其安全性與實際效果。國際學術界針對克菲爾與包裹克菲爾粒的薄膜克菲蘭(kefiran)的研究也日益深入,部分實驗結果指出,這類天然發酵食品具備調整腸道菌相的潛力,並延伸討論其在抗氧化、抗菌等層面的應用可能性。然而多數專家也指出,這些觀察仍以實驗室或動物模型為主,尚需更多人體臨床數據支持。飲食與腸道健康之間的連結正逐步被科學實證建立,而這項來自世界頂尖醫療機構的研究,也讓人重新思考:在治療與照護之外,飲食中那些看似微小的選擇,或許正是影響健康復原的關鍵之一。參考網址:https://www.newsweek.com/rankings/worlds-best-hospitals-2024https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38378568/了解更多益生菌:https://reurl.cc/aeN0NX
大S猝逝/大S流感併發肺炎亡!醫示警「7類年輕人」要注意 6前兆曝光
女星大S(徐熙媛)因流感併發肺炎離世,享年48歲,震驚各界。胸腔暨重症醫學科醫師黃軒示警,年輕人也可能成為重症患者,7類族群的年輕人要小心。黃軒在粉專《黃軒醫師 Dr. Ooi Hean》表示,每年流感季節來臨,許多年輕人往往認為自己身強體壯,即便感染流感,也只是幾天不適後就能痊癒;然而,近年來的臨床數據顯示,流感並不只是老年人或慢性病患者的威脅,年輕人同樣可能因流感發展成重症,甚至致命。黃軒指出,儘管許多年輕人感染流感後能夠自行康復,但7類族群的年輕人更容易發展成重症,包括患有氣喘或慢性肺病,如慢性阻塞性肺病、囊性纖維化;有肥胖問題(BMI > 30),研究顯示肥胖者流感後重症率高;患有糖尿病、心血管疾病;正在服用免疫抑制藥物,如自體免疫疾病患者;懷孕婦女,孕婦感染流感後的併發症風險明顯較高;熬夜、壓力大、生活習慣不佳,免疫力下降,感染後更易惡化以及過去有因流感住院病史者。黃軒提醒,即便你是健康的年輕人,若出現6大症狀,包括高燒不退、呼吸困難、胸痛、意識混亂、四肢發紫、劇烈頭痛等,務必立刻就醫,因為這可能是流感併發症的前兆。黃軒再次強調,別輕忽流感,它可能致命,許多年輕人認為自己身強體壯,不會因流感而重症,但醫學數據與真實案例都證明,流感的可怕不容忽視。
突破1000萬眼!蔡司AI導航微創近視雷射精準散光定位 李洋術後三個月真心滿意推薦!
奧運羽球雙金得主李洋,三個月前接受了德國蔡司微創近視雷射手術,如今視力已經穩定超過1.0,讓他開心脫離了眼鏡的束縛,日常生活與球場表現都更加自信!李洋分享,在球場上他曾經因隱形眼鏡位移而錯失殺球機會,對於精準度極高的羽球運動來說,這是非常致命的。因此他一直考慮是否要做近視雷射,但之前的手術傷口較大、恢復期長,對於訓練頻繁的運動選手來說不太方便,後來了解到蔡司微創近視雷射手術具有「傷口小、恢復快」的優勢,今年全球更突破了一千萬的治療眼數,獲得眾多專業眼科醫師和患者的信賴,才讓他決定嘗試看看。接受蔡司微創近視雷射滿三個月,李洋表示視力穩定維持1.0,讓他很滿意(圖/凱洛廣告提供)。李洋的近視度數約300度,他選擇的是來自德國百年光學大廠,兼顧精準、快速、安全三大面向的蔡司微創近視雷射手術,其優勢在於單眼掃描僅需10秒,恢復速度極快,術後第二天便可恢復日常訓練,術後至今三個月,李洋的視力穩定依舊維持在1.0以上,對手術效果感到非常滿意,表示這次治療不僅幫助他在球場上更精準,也讓生活品質大幅提升。更因為認同蔡司不斷挑戰極限,追求極致精確的企業文化,和搭檔王齊麟一起合體擔任蔡司微創近視雷射的見證者,並共同拍攝了形象影片,希望能將這麼棒的療程,一起推薦給所有有近視雷射手術需求的人。 微創2.0時代來臨! SMILE Pro2.0全飛秒近視雷射三大升級讓精準再度向上推升大愛眼科院長藍居福醫師表示,同樣屬於微創近視雷射的SMILE技術問世至今已有15年,不但在台灣、美國、日本等全球超過75個國家都已核准上市,通過先進的光學技術,將微創概念引入近視雷射手術,大幅降低了患者手術過程中的不適感,同時也提升了術後的滿意度。諮詢醫師 大愛眼科院長 藍居福醫師(圖/大愛眼科提供)。星星親子眼科診所院長陳宜信醫師分享,從第一代SMILE至最新一代的SMILE Pro 2.0全飛秒近視雷射不斷改良進化,金鐘影后楊謹華及許多網紅也是選擇此手術,今年更加入新功能,將AI科技導入療程中,正式宣布進入微創2.0時代!SMILE Pro 2.0的三大升級,包括測量數據自動串聯手術平台,術前的檢查數據可以自動傳輸到手術系統中,提升手術效率;虹膜影像辨識追蹤,可以精準定位散光軸度,減少人工誤差,優化手術精準度,相當適合同時受近視及散光困擾的民眾;以及AI智能調控雷射參數,根據全球數據庫的數據來優化治療參數,進一步提升術後效果。這些升級讓SMILE Pro 2.0具備更高的精確度與安全性,是許多追求高品質視力矯正患者的新選擇。諮詢醫師 星星親子眼科診所 院長陳宜信醫師(圖/星星親子眼科提供)。醫師提醒:術前詳細檢查是關鍵儘管近視雷射的便利性和普及度不斷提升,藍居福醫師及陳宜信醫師還是提醒,並不是每個人都適合進行這類手術!術前詳細的眼睛檢查是非常重要的,需要確認眼睛條件是否適合手術,並選擇通過衛福部核准、有豐富臨床數據及良好術後口碑的療程,這樣才能確保手術的安全和效果,選對適合自己的方式,才能重獲清晰視力,安心享受無眼鏡的自由生活喔。
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75%
國邑(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉,激勵24日股價上揚至63.9元,上漲了1.10元,漲幅達1.75%。台股本日加權指數收在23,192.52點,下跌142.24點,跌幅達0.61%。國邑總經理甘霈表示,L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格,L608的策略會先鎖定硬皮症的治療,挾孤兒藥法規優勢,在本次取得一期臨床數據後,將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議,諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議,以加速L608的開發進程,盼能及早上市、造福病患。另外,本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果,未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告,吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓(PAH)二期臨床設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的一期臨床試驗數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨床試驗設計,並進行後續的IND申請。國邑指出,治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗,在64位健康受試者中,使用至40 mcg的最高劑量下,配合自行開發新型網式振動霧化器給藥,所有受試者都具有良好的安全性與耐受性,且皆無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病,而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有一項上市的注射藥物,但需於醫院接受治療,對患者來說,存在迫切未滿足的醫療需求。
減重防禦股2/康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈(6919)10月4日以433.8元由興櫃轉上市,一開盤股價就大漲24%衝上537元,9日收盤價為522元,其大股東友華(4120)股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證,但投資人已在股價上反應期待,原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷,搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後,CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長(總經理)暨研發長凌玉芳,兩人回首12年創業路,不約而同提到2019年公司走入谷底,淨值只剩一元,借錢照發薪水,在人前強顏歡笑,「我那時把房子抵押揹到二胎,跟太太財產分開制,免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程,看似雲淡風輕,實則幾經峰迴路轉,尤其是2021年5月間,在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技(4120)董事長蔡正弘,8月引進資金1.68億元,翻轉康霈命運,順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳,她主導研發同時身兼總經理、執行長,公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭,考上北一女後因參加街頭遊行,父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業,轉學到中壢高中,後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學,遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑,其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。(圖/報系資料)「這是我第一次談康霈,說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳,總是笑臉迎人,她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事,包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境,逼使自己從低谷中站起來。畢業後,凌玉芳進入新藥相關產業,從事醫藥法規與專案管理,也做醫美行銷需求分析多年,直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業,走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋,「我完全是從醫美和市場角度來看需求,我看了許多研究報告,也訪談了許多醫師,幾千頁的外文資料也讀,發現很多人想要局部減脂但害怕動手術,苦無沒有好的非手術治療方法,因此才會想開發此類新藥,而且還要做別人沒做過的地方,就是最難減脂的腹部,開始著手。」這讓她吃盡了苦頭,因為用注射劑做腹部局部減脂,不但在台灣沒有,在全球的新藥臨床試驗也史無前例,甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO,剛開始的前二年,他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入,「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司,根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說,「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人,等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著,才陸續有知名醫師願意加入試驗,且隨著更多數據公布,現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中,從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人,人前人後她和徐坴暉看盡了臉色,但二人始終不放棄。如今,康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據;此外,同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D,專注用於疾病治療用途,目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後,成為法人注資領頭羊,讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。(圖/報系資料)CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人?凌玉芳秒回恩師,成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授,當初不在意她大學並非讀相關科系,也無經過實驗室實習,仍收她當研究生,開啟了她對分子生物學的熱愛和專業,也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間,我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程,他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費,他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年,只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教,大部分教授不容許。接著,凌玉芳提到股東Joe,「他當初評估覺得康霈有潛力,但他老闆不願意投資,結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們,包含在我們淨值剩1元左右的時候,也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票,幫公司解決困境。」還有一位Mike,是Joe的好友,「我們上興櫃後,這位股東一路買,目前是前十大股東,他是骨科醫師,非常了解超音波導引注射,這次的阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)也是因為他有受此之苦,我們才發現514可能可以治療OSA,他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的,我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際,最後能夠順利成功並且超額認購,Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…,因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業,所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資,那時候我們的價格一度已經跌破現增價,很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們,義無反顧成為康霈第一個法人投資者,帶動其他的投資人願意投資我們,才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗,成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金,更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實,友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」(Contrave),正式進入減重市場;而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1%(康霈發行新股的最新持股比率),並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權,這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市,二位創辦人念茲在茲的貴人,以及一路相挺的公司團隊與許多股東們,讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
康霈4日上市交易高漲逾24% 這一檔ETF爆量漲幅近二成
康霈*(6919)今天(4日)正式上市交易,以433.8元櫃轉市,一開盤股價飛高,最高537元,漲幅超過24%。台股經過兩天休市,加權指數最高為22,493.05點,漲幅近0.46%。康霈生技表示,康霈已於10月2日在台灣證券交易所掛牌,由於受到山陀兒颱風影響,在今日(4日)於台灣證券交易所的見證下舉行掛牌典禮後,正式上市交易。據了解,康霈目前握有百億資金,未來5年不會增資,也不排股票分割而增加股票流動性與提高股民參與的機會。此外,特別的是康霈於興櫃掛牌當時的總經理李愛玲也高升為台灣證券交易所總經理,在致詞中,李愛玲表示對康霈未來寄以厚望,「風雨生信心,走過挫折,用紮實的臨床數據證明,康霈精彩的在接下來!」根據Yahoo!股市的成交量統計,目前拔頭籌的為00632R元大台灣50反1,股價下跌0.02元來到3.38元,成交量已超過16.7萬張;其次的為00715L期街口布蘭特正2,股價上漲了15.51%來到14.45元,成交量也逼近16萬張。而第三名到第六名則皆是與中國大陸主題的ETF,包括00637L元大滬深300正2、00882中信中國高股息、00753L中信中國50正2、00665L富邦恒生國企正2。以00637L漲幅達19.87%最猛,股價來到20.51元,成交量快要15萬張;00753L、00665L的漲幅也超過17%。在金融股部分,新光金股價上漲了0.42%來到11.95元,下周三10月9日則與台新金控各自召開股東臨時會,將二家合意併購之案,交由股東們投票決議通過。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告:二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技(6919),即將成為第一家掛牌上市的醫美公司,29日舉辦上市前業績發表會,本次辦理現金增資14,000張,9月競拍,預計掛牌股本為7.67億餘元,預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元,上漲了2.23元,漲幅達0.35%。目前襲捲全球的「瘦瘦針」,主要是針對整個身體的減脂;而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,可說是一種「局部減脂針」,適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示,康霈創設十二年了,2012年成立以來用極為有限的資金研發,一路走來面對的困難一言難盡,有營運的抉擇,有資金斷鏈的危機,沒有閃亮的背景,也沒有資金雄厚的富爸爸,但是我們擁有決心,跨步死亡之谷,眾志成城,展現出漂亮的臨床數據,直接到美國、加拿大、澳洲,用最高標準來做臨床試驗,讓很多人從懷疑到現在的力挺,是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥,現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子,預告說,「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調,康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等,還有更精采的在後面,將延續到競拍,「超越現有的療法,改變市場的創新」,是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示,目前康霈淨值900億元、14萬張股票,本次辦理現金增資14,000張,邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法,改變市場的創新」,大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法,康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病,並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出,旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂,預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗,未來若成功上市後將極具市場競爭力,有機會翻轉醫美局部減脂市場,讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇,引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代,創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物,指日可待。康霈生技表示,康霈專注在醫美的新藥開發,再進入到疾病新藥開發,主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發,目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
鼓勵使用生物相似藥 可年省2.7億健保支出
癌症標靶治療、自體免疫疾病等使用的生物製劑,原廠藥經常是「天價」,歐美國家在原廠專利期過後,超過6成都改用生物相似藥,而台灣至今使用率僅7%。健保署今年7月起推動「鼓勵使用生物相似性藥計畫」,醫院端每開出一張處方箋,就多給付150點,今年先選定乳癌、胃癌、類風溼性關節炎等25項藥品,估算1年可省下2.7億元健保支出,購買更多創新藥品,目標3年內讓生物相似藥占率提升至30%。健保署署長石崇良表示,國內原廠藥使用量為30%,但健保申報金額佔60%以上,原因在於原廠藥價格相對高。若原廠已過專利期,改用學名藥或生物相似性藥已是世界趨勢。英國、美國和歐盟使用生物相似藥占比6到8成,日本達5成,台灣卻卡在「廠牌迷思」,占率僅7%。為鼓勵醫師開立生物相似性藥,健保署額外給付150點,且免除事前審查,省下至少1周的行政作業,病患用藥不必等,並放寬使用期限,依臨床實證需要,健保就會持續給付。今年先選定6種成分、25項藥品試辦,包括乳癌、胃癌標靶治療,以及治療白血球缺乏症、乾癬、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎、骨質疏鬆等藥物。健保署參議戴雪詠指出,其中最貴的是具有rituximab成分、治療慢性淋巴性白血病的藥品,原廠針劑一支3.4萬元,生物相似藥2.8萬元,價差約18%。明年將視情況增加名單,預計擴大到癌症化療藥品。為何醫師和民眾愛用原廠藥?有醫事人員私下表示,癌症等重大傷病患者使用生物製劑治療,在國外部分負擔20%起跳,但在台灣全由健保買單,對病人和醫院來說不痛不癢,當然會優先選擇原廠藥。「最重要的還是治療效果!」胸腔科醫師蘇一峰表示,原廠藥都有經過完整的三期人體試驗,而生物相似性藥只須證明成分和效果類似原廠藥,目前醫師和患者看到的臨床數據不夠多,沒人希望自己是白老鼠,當然會優先選原廠藥,籲政府應嚴格把關藥物品質。
術後大調查 9成9民眾視力恢復1.0 近視雷射SMILE Pro採用AI導航精準技術升級2.0
擁有15年臨床的SMILE德國微創科技,從SMILE到SMILE Pro全飛秒近視雷射,在全球已有美、英、德、韓、新加坡在內超過75國通過使用,SMILE Pro也通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證,在台灣不只受到各連鎖知名眼科集團青睞,也是目前唯一指標性醫學中心引進的微創主流手術。在一項SMILE Pro術後大調查顯示,有超過9成9消費者術後隔天視力恢復至1.0或最佳矯正視力。SMILE Pro近日全新升級2.0,不僅擁有領先的「10秒專利邊切透鏡」技術,全新「SMILE Pro 2.0」還導入「測量數據自動串聯手術平台」、「虹膜辨識定位自動散光導航」系統、及具百萬大數據庫的「AI智能調控雷射參數」,三大精準升級。品牌大使楊謹華也分享了做完SMILE Pro一年後,眼睛雪亮的保養秘訣。”乾眼少、恢復快”一直是SMILE Pro長期以來受到消費者喜愛的主因,根據運用SMILE Pro的全台北、中、南眼科診所共25家在2024年七月開始所做的的術後問卷調查顯示,有99.5%的人術後隔天視力達到1.0,整體術後滿意度高達99%,夜間視力滿意度也接近98%,顯示大多數接受手術的患者在術後視力恢復迅速。 從SMILE到SMILE Pro近視雷射手術的成功率和長期穩定性也有顯著的成效,根據調查,超過90%的SMILE患者在術後視力長期保持穩定,SMILE雷射術後 6個月不須使用人工淚液的比例較傳統雷射手術高出1.4倍,表明該微創技術帶來更安全與穩定的視力矯正效果。SMILE Pro品牌大使楊謹華也提到:「以前軋戲的時候都要長時間配戴隱形眼鏡,現在做完SMILE Pro一年了,不僅視力仍保持1.0,而且幾乎不需要隨身攜帶人工淚液在身上,但她說醫生還是提醒需要盡量減少晚上看手機的時間,不然藍光真的很傷眼,視力很可能會因此回退!」 在傳統的近視雷射手術中,病人數據資料通常需要由多個設備進行測量,且需要由醫護人員手動輸入系統,這次SMILE Pro 2.0加入了「測量數據自動串聯手術平台」功能,可將個人化角膜數據和虹膜影像自動傳輸到手術系統中,大幅提高了醫療的效率與精準度。此次全新升級的「虹膜辨識定位自動散光導航」功能,提高了定位散光軸度的精準度,利用術前測量的角膜數據與虹膜影像進行定位,當眼球轉動時能夠實時精準追蹤,再輔以自動定位散光導航,可避免人為定位的誤差,進而精準提升散光矯正的滿意度。 最後,新功能「AI智能調控雷射參數」技術,提供醫生全球包含亞洲及台灣地區800多萬筆數據庫演算,並可持續導入在地院所的臨床數據,不僅僅是術前的驗光資料,還具有術後患者的成效追蹤數據,藉由AI深度學習持續優化,獲得更個人化的參數建議。
防中風療程最貴23萬!診所爆針劑成分不明「員工也不知」 衛生局出手了
台南市學甲區的六順診所推出預防中風療程,近日遭週刊踢爆針劑瓶身完全沒標示,也未詳加說明內容物,對內也僅稱藥劑是人參皂甙,連診所人員也不清楚成分,且相關療程要價不菲,一套高階療程需自費23萬元。對此,台南市衛生局今(3日)派員前往診所稽查,經現場查察發現有3項違規。南市衛生局表示,有關報載本市診所天價療程及藥劑疑似來源不明乙案,衛生局獲報後已派員前往該診所調查,診所被指使用名為「SAPONIN-OCK口服液」的產品,該產品標示為食品,但含有人蔘成分;現場診所表示,該產品僅供口服作為營養補充使用,並未對民眾施行注射。衛生局將聯繫來源廠商所轄的桃園衛生局,以進一步釐清產品的屬性及合法性。台南市衛生局今(3日)派員前往六順診所稽查,經現場查察發現有3項違規。(圖/台南市衛生局提供)另外,衛生局現場查察發現有3項違規,診所在未經核准的面積內進行診療活動,涉違反醫療法第15條有關設置標準的規定,設置變更應於30日內向衛生主管機關申請,否則將面臨5萬元以上25萬元以下的罰款;且診所未依規定開立自費項目的收據,涉違反醫療法第22條第1項的規定,相應處罰為1萬元以上5萬元以下的罰款。在病歷記錄部分,未詳實紀載使用的藥品,涉違反醫師法第12條的規定,相應處罰為2萬元以上10萬元以下的罰款。對於前述違規行為,衛生局將依法進行相應處罰。衛生局強調,對於所有診所和醫療機構,將繼續加強監管和執法力度,確保公眾的醫療安全和權益。台南市衛生局今(3日)派員前往六順診所稽查,經現場查察發現有3項違規。(圖/台南市衛生局提供)另一方面,六順診所也在官網發布聲明,全文如下:1、報導不實指控:周刊的報導中提到六順診所使用非法針劑,並誇大療效,完全不符合事實。我們強調,診所從未使用未經核准的藥物進行治療。我們所有的療程和藥物均符合相關法規,並經過衛福部食藥署的嚴格審查與批准。2、人參皂甙的使用:報導中提到的所謂「人參皂甙針劑」,實為口服液和膠囊形式,並非針劑。我們在治療過程中,確實會建議患者服用人參皂甙產品,以輔助治療中風及其他相關疾病。但產品均為食品,不屬於藥品範疇,並且完全符合食品法規。3、療效與研究:六順診所的治療方法已經過多次科學研究和臨床驗證,尤其是慈濟技術學院(現為慈濟科技大學)所發表的研究論文,證實我們的治療對中風的預防和治療具有顯著效果。我們的患者反饋和臨床數據均顯示出極高的治療成功率,並非如報導所述的誇大不實。4、內部管理與透明度:診所內部的所有藥物使用均有詳細記錄,並依照醫療法規進行管理。針對報導中所謂「針劑配方」的誤解,我們澄清,這僅指療程中的用藥劑量和施打時間安排,並非指非法針劑。為保護診所的技術機密,我們確實對部分內部資訊進行保密,但這完全在合法範圍內,並無任何違法行為。5、對於報導的質疑:我們理解周刊對醫療行業的關注,但希望媒體在報導前應進行全面、深入的調查,避免因未經證實的爆料對公眾造成恐慌。我們也願意就相關問題與媒體進行溝通澄清,提供真實、準確的資訊。6、對於患者的承諾:六順診所自創立近百年來服務過數十萬的患者,始終秉持著「專業、誠信、關愛」的核心價值,為患者提供高質量的醫療服務。我們將繼續努力,致力於中風等疾病的預防和治療,並為患者的健康保駕護航。六順診所將保留對周刊採取法律行動的權利,以維護診所的聲譽與合法權益。我們呼籲相關媒體應負責任地報導真實信息,為社會大眾提供準確、可靠的新聞資訊。