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吃完高檔自助餐腹痛送急診!她住院2天就病逝 醫示警:別自行停藥
台南市立安南醫院副院長許秉毅日前分享一起案例,一名30歲女子原本無飲酒習慣,也沒有膽結石,卻在吃完高檔自助餐後突發劇烈腹痛送急診,確診為急性胰臟炎並迅速惡化,住院僅2天就病逝,事後才發現血中三酸甘油脂已飆到4000多mg/dL。許秉毅在臉書發文分享,這名30歲女性,與友人去大飯店吃了高檔自助餐後,半夜突然出現劇烈的上腹痛,痛到受不了被送往急診,檢查發現她的血中澱粉酶非常高,確診為嚴重急性胰臟炎,當下立刻收住院治療,怎料隔天早上她出現呼吸急促、腎功能變差等症狀,血鈣也下降,整體狀況明顯惡化,便緊急安排轉送加護病房,進行插管治療。許秉毅表示,該患者平時沒有喝酒習慣,也沒有膽結石,進一步詢問其病史,發現對方以前就知道自己有三酸甘油脂偏高的問題,也曾吃過一陣子藥,但因為不想長期服藥,後來便自行停藥了。許秉毅提到,該患者進入加護病房第2天就出現休克,最終不幸離世,事後實驗室的三酸甘油脂檢驗結果才回報,數值竟然高達4000多mg/dL。許秉毅說明,當血液中的三酸甘油酯(TG)濃度超過150 mg/dL時,即診斷為「高三酸甘油酯血症」,而根據濃度不同,可分為「輕度至中度」(150至499 mg/dL)、「嚴重」(≧500 mg/dL)、「極其嚴重」(≧1000 mg/dL,發生急性胰臟炎的風險非常高)。許秉毅指出,長期三酸甘油酯過高,將對全身健康造成以下4種嚴重威脅:1、急性胰臟炎:這是最危險的急性併發症,可能導致死亡、胰臟壞死或多重器官衰竭。2、動脈硬化性心血管疾病(ASCVD):增加心臟病發作、中風及周邊動脈疾病的風險。3、肝臟健康問題:易導致代謝功能障礙相關脂肪肝(MASLD)、肝臟發炎、纖維化,甚至進展為肝硬化。4、眼部與皮膚表現:極高濃度(≧1000 mg/dL)可能導致發疹性黃色瘤(皮膚出現黃紅色小丘疹)及視網膜脂血症(視網膜血管外觀呈現奶油色)。許秉毅說,治療高三酸甘油酯血症的目標是預防急性胰臟炎(針對嚴重患者)與降低心血管風險(針對所有患者),首先應該調整生活方式,如減輕體重5至10%,可降低約20%的三酸甘油酯,並要減少糖分、酒精、脂肪攝取,同時保持每週至少150分鐘的中強度有氧運動。至於藥物治療方面,可使用他汀類藥物(Statins)、纖維酸衍生物(Fibrates)、高劑量魚油(Omega-3)等,而新型RNA療法(如Plozasiran或Olezarsen)針對基因機轉精準降脂,目前已在臨床試驗中顯示出極佳的療效。許秉毅提醒,當血中三酸甘油酯濃度超過500 mg/dL時,務必要盡快找醫師開藥治療,切記要按時服藥,若自行停藥,可能致命。
公費成人肺炎鏈球菌疫苗1/15起開打 只需打1劑「不必再挨2針」
自本月(1月)15日起,成人公費肺炎鏈球菌疫苗從原先打2劑升級為1劑,只要接種1劑20價或21價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV20或PCV21),即具完整保護力,讓民眾不必再挨2針,嘉義市政府衛生局也提醒符合資格的民眾儘速安排接種,降低感染肺炎鏈球菌及併發重症的風險。嘉義市政府衛生局廖育瑋局長說明,成人公費肺炎鏈球菌疫苗升級接種作業自今年1月15日開始實施,肺炎鏈球菌疫苗公費對象包含65歲以上長者、55至64歲原住民、19至64歲侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)高風險對象等3類。廖育瑋提醒,民眾應依下列接種原則施打:1、從未接種過PCV13/15/20及PPV23者,可接種1劑PCV20。2、曾接種PPV23且間隔至少1年者,可接種1劑PCV20。3、曾接種PCV13/15且間隔至少1年者(IPD高風險對象或65歲以上「機構住民」及「洗腎患者」間隔至少8週),接種1劑PPV23(該原則待全國PPV23用罄後,則以PCV20銜接接種)。4、如已完成2劑PCV13/15+PPV23或已接種PCV20,代表已完整接種肺炎鏈球菌疫苗,無需再接種PCV20。5、19至64歲IPD高風險對象,如於65歲前完整接種PCV13/15+PPV23,可於滿65歲且與前劑間隔滿5年後,再追加接種1劑PCV20。疾病管制署表示,PCV20及PCV21疫苗已於英美加澳等多國使用,依臨床試驗結果及國際接種建議顯示,2種疫苗保護效果相當。目前PCV20疫苗已取得國內藥品許可證,將於今年1月15日起提供給符合資格的民眾接種,PCV21疫苗預計於今年4月取得國內藥證後再開始實施。另提醒民眾若先前已完成接種2劑公費肺炎鏈球菌疫苗(PCV13和PPV23各1劑),代表已獲得完整保護力,無需再接種PCV20。嘉義市政府衛生局指出,19至64歲IPD高風險對象包含脾臟功能缺損、先天或後天免疫功能不全、人工耳植入、腦脊髓液滲漏、1年內接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者及器官移植者。若符合以上接種資格的民眾,如還未施打疫苗,請攜帶健保卡和診斷書等相關佐證資料,前往嘉義市肺炎鏈球菌疫苗合約院所接種。有關疫苗合約醫療院所及相關訊息可至「衛生局官網/主題專區/疫苗專區」查詢;也歡迎電洽衛生局詢問(05-2338066)。
「瘦瘦針」有效但非萬靈丹! 牛津研究揭殘酷真相:體重復胖速度超驚人
近年廣受關注的「瘦瘦針」被視為快速減重利器,不少人仰賴藥物達成瘦身目標。然而,《英國醫學期刊》(The BMJ)近日刊出牛津大學一項最新大型研究指出,減肥藥的效果難以持久,一旦停藥,體重與健康效益會在兩年內迅速消失,甚至復胖速度遠高於一般減重方式。《英國醫學期刊》研究指出,患者停用減重藥後,體重平均每月回升0.4至0.8公斤,約在1.7年內回到原始體重。根據《路透社》報導,該研究整合37項臨床試驗數據,共納入9,341名過重或肥胖患者,分析他們使用18種減重藥物後的長期表現。結果發現,患者停藥後平均每月體重增加約1磅(約0.4公斤),約在1.7年後體重就會回到治療前水準。而原先因藥物帶來的心血管健康改善,如血壓、膽固醇等,也會在停藥1.4年後逐漸消退。研究顯示,單靠藥物減重效果短暫,結合飲食與運動等行為管理,才是維持體重的長久之道。值得注意的是,約半數研究對象曾使用GLP-1類藥物,包括效果較強的司美格魯肽(Semaglutide)與替澤帕肽(Tirzepatide),商品名稱分別為Ozempic(胰妥讚)、Wegovy(週纖達)、Mounjaro(猛健樂)與Zepbound。這些藥物初期減重成效顯著,但一旦停用,體重回升速度更快,平均每月增重約1.8磅(約0.8公斤)。牛津大學資深研究員庫圖基迪斯(Dimitrios Koutoukidis)表示,雖然使用這類新型藥物的患者減重效果較大,但也因基準差距更高,復胖速度更為明顯,平均約在停藥後1.5年即回到初始體重,比其他藥物略快。研究也揭示一項關鍵警訊:無論使用何種藥物減重,停藥後的體重回升速度普遍快於僅靠飲食控制與運動等「行為管理計畫」達成的減重方式。研究團隊推測,這是因為藥物停止後,人體原有的肥胖生理機制會迅速「重啟」,導致反彈效應加劇。牛津大學飲食與人口健康專家潔布(Susan Jebb)指出,大多數肥胖患者的問題涉及基因與代謝因素,因此更需長期、持續性的支持療程,而非短期藥物干預即可解決。「這類藥物雖然有效,但不是萬靈丹。」她強調,唯有結合健康生活型態與醫療管理,才能達成真正穩定的體重控制。GLP-1類減重藥物如Ozempic(胰妥讚)、Wegovy(週纖達)等,被視為快速減重新選擇,但研究指出停藥後體重將迅速反彈。(圖/翻攝自X,@NewstalkZB)
中國生物製藥全面挑戰美國主導地位!北京與上海恐成世界創新中心
中國生物製藥產業正站上關鍵轉折點。隨著研發實力與產業結構的成熟,這個全球第2大製藥市場已被視為進入「創新2.0」階段,從過往追求速度與規模的高速擴張,轉向以品質、價值與商業化能力為核心的發展模式。在部分關鍵領域,中國不僅已追上美國,甚至開始展現超車之勢。據《南華早報》報導,分析公司科睿唯安(Clarivate)於12月8日發布的報告指出,中國生物製藥產業正在經歷1場根本性的優先順序轉換,從資本驅動轉向價值導向,從追逐市場熱點轉向建立可持續競爭優勢。科睿唯安生命科學與醫療健康(Clarivate Life Sciences and Healthcare)資深顧問Alice Zeng指出,過去10年間,中國企業專注於如何進行研發,如今則必須正面迎接藥物上市後的現實問題,包括市場策略、定價能力與重磅藥物的打造。這種轉變發生之際,美國對中國生技能力的警戒也持續升高。美國國會多年來推動的《生物安全法案》(Biosecure Act),已於12月18日隨國防法案正式立法,授權行政部門限制與特定中國生物科技公司的聯邦合約往來。儘管法案未直接點名企業,但其長期影響,特別是在早期藥物研發與合作層面,仍被業界高度關注。然而,限制措施能否有效遏止中國的生物製藥崛起,正逐漸受到質疑。今年4月,美國兩黨立法委員會「新興生物科技國家安全委員會」(National Security Commission on Emerging Biotechnology)警告,美國僅剩3年時間維持或重奪生物科技領導地位,並於12月直言,美中差距縮小的速度「快於預期」。該委員會形容,1個以北京與上海取代舊金山與波士頓、成為全球生物製藥創新核心的世界,已不再只是想像。在實務層面,中國企業已在PD-1癌症藥物等領域展現競爭力。由上海君實生物(Shanghai Junshi Biosciences)研發的特瑞普利單抗(Toripalimab),於2023年獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)核准治療鼻咽癌,成為首款獲准對抗此類侵襲性癌症的藥物。即便在美國的售價遠高於中國,該藥仍比美國同類產品便宜約2成,突顯中國在成本與供應鏈上的優勢。數據同樣反映這股趨勢。2004年至2023年間,全球共推出942種新型活性物質,其中美國居首、中國緊隨其後。根據科睿唯安統計,中國已成為全球新分子實體(New molecular entity,NME)首次上市數量排名第2的國家,並在2024年占比達18%。在標靶蛋白質降解(targeted protein degradation,TPD)等前沿技術上,中國於論文發表、專利與研發管線的全球占比均居領先地位。支撐這一躍進的,還包括龐大的科研產出與政策配套。2024年,中國發表的生命科學論文占全球近3成,幾乎是9年前的2倍。官方推出的30天臨床試驗快速審批通道,以及串聯研發、融資、監管與健保的政策體系,進一步壓縮藥物上市時程,使中國的審批速度已與美國幾乎同步。這樣的環境,也吸引國際藥廠重新思考市場布局。越來越多企業選擇優先向中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)申請上市,再進軍其他成熟市場。對於面臨激烈競爭與高成本壓力的企業而言,中國不僅是龐大的銷售市場,更可能成為全球化布局的起點。然而,低成本亦帶來結構性挑戰。Alice Zeng指出,中國來源藥物的價格優勢,正使印度、南韓等新興市場的競爭變得更加激烈,甚至可能壓縮全球創新生態的利潤空間。她警告,若創新藥物只能以最低價競爭,將難以支撐長期研發投資,反而削弱整體產業的可持續性。即便如此,多數觀察者認為,要在創新藥物研發上全面複製中國的生態系並不容易。從基礎研究到供應鏈整合,再到臨床試驗與市場規模,中國已形成高度完整的體系。正如美國新興生物科技國家安全委員會所言,中國在生物製藥創新上超越美國的世界,已不再是未來假設,而是1個正在成形的現實。
美國前總統甘迺迪孫女病逝享年35歲 去年確診血癌
美國前總統約翰甘迺迪(John F. Kennedy)三名外孫之一、環境記者塔提亞娜.施洛斯柏格(Tatiana Schlossberg)近日不幸辭世,享年35歲。她於2024年5月被診斷出罹患急性骨髓性白血病(血癌),去年11月曾在《紐約客》雜誌發表文章,透露自身罹癌並進入臨終階段的消息。甘迺迪圖書館基金會於本週二透過社群平台發布家屬聲明,證實她已過世。聲明中寫道:「我們美麗的塔提亞娜今晨離世,她將永遠活在我們心中。」聲明並未透露她的死因或過世地點。作為甘迺迪長女卡羅琳(Caroline Kennedy)與愛德文.施洛斯柏格(Edwin Schlossberg)之女,塔提亞娜是甘迺迪家族的第三代成員。她過去曾任《紐約時報》科學版環境與氣候記者,2019年出版的著作〈Inconspicuous Consumption〉曾獲得美國環境記者協會頒發的「瑞秋卡森環境書籍獎」。在《紐約客》的文章〈與血的戰鬥〉中,她分享自己接受多次化療、兩次幹細胞移植與臨床試驗的過程。她在文中提及,參與最後一次試驗時,醫師坦言可能只能幫她延命一年。塔提亞娜是在生下第二個孩子後住院期間,由醫師發現白血球數異常,隨後確診罹患罕見基因突變型的急性骨髓性白血病,這類型通常多見於年長者。她在文中也罕見批評家族成員、美國衛生與公共服務部長小羅伯.甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)支持的部分政策,認為這些政策削減mRNA疫苗研究經費,對癌症患者如她而言極為不利。她的母親卡羅琳當時亦呼籲國會否決其任命案。作為一位母親,塔提亞娜坦言最深的恐懼是孩子們將來不會記得她。她曾寫道:「我覺得被命運剝奪了繼續與丈夫一同生活的權利,那段生活非常美好。」她並提到,雖然家人試圖隱藏痛苦不讓她擔心,但她每天都能感受到那份哀傷。她還說:「我這一生努力做個好人、好學生、好姊姊、好女兒,不讓媽媽擔心或生氣,現在卻讓她和整個家族承受新的悲劇,卻無能為力。」塔提亞娜的親人包括姊姊蘿絲(Rose)與弟弟傑克(Jack Schlossberg),皆為甘迺迪的孫輩。她母親卡羅琳5歲時目睹父親在1963年遇刺,10歲時則又經歷叔叔小羅伯於1968年總統選戰期間遭刺殺。她的舅舅小約翰.甘迺迪(John F. Kennedy Jr.)則於1999年駕駛小型飛機墜海身亡,機上妻子卡洛琳與小姨子勞倫亦同時罹難。前電視新聞主播、同為甘迺迪家族成員的瑪麗亞.施瑞佛(Maria Shriver)在社群媒體上悼念塔提亞娜,形容她「充滿光亮與幽默」,也是「堅強且勇敢的鬥士」,用文字啟發大眾守護地球。
英國開發「癌症疫苗」!10年內有望問世 一針防肺癌、乳癌
根據《每日星報》與《鏡報》等英國媒體報導,英國研究團隊正加速研發一種具預防效果的抗癌疫苗,有望在未來10年內問世。其中一項針對肺癌的疫苗計畫,預計將於明年進入臨床試驗階段。這項潛力十足的科學突破,可能徹底改變現代醫療對癌症的應對方式。這項研究由牛津大學(Oxford University)醫學團隊主導,並獲得英國國家醫療服務體系(NHS)、英國癌症研究中心、西班牙CRIS癌症基金會及多家國際藥廠支持。研發團隊表示,最終目標是整合各類型的癌症疫苗,推出一款可預防多種主要癌症的單一疫苗,未來可透過NHS系統免費提供接種。研究人員指出,這項疫苗未來每年有望拯救全球多達360萬條性命,進一步減少肺癌、乳癌、卵巢癌與腸癌等高致死率癌症的發病率,並可能延長整體人類壽命。此外,醫療資源若能因癌症負擔減輕而釋出,將可投入於其他嚴重疾病的防治,如癡呆症與心臟病。牛津大學臨床科學家暨實驗腫瘤學教授布拉格登(Sarah Blagden)在紀錄片《癌症偵探:尋找治癒方法》中提及,團隊正在推進一項變革性的癌症疫苗計畫。她強調,與傳統將癌症視為需治療的疾病不同,這項疫苗的設計核心在於「預防」,如同我們今日接種疫苗以防範麻疹、百日咳等傳染病一樣。布拉格登進一步解釋,肺癌等癌症的形成通常需10年以上的時間,在此之前會歷經所謂「癌前病變」的階段,也就是細胞開始轉化為癌細胞的初期變化。該疫苗的研發目標,正是誘導免疫系統在此階段即清除這些變異細胞,達成從源頭預防癌症發生的效果。
醫界自爆3/羊膜粉救半月軟骨「常遭拒賠」 膠原蛋白玻尿酸敷料也是
CTWANT日前報導醫界推薦可促進骨骼療癒「羊膜異體移植(粉劑生長因子)」自費醫材,涉及「必要性醫療」而頻遭保險公司拒賠,記者進一步調查,根據統計,此類羊膜粉、玻尿酸等浮出檯面爭議案不僅達數百件,還有膠原蛋白敷料、膠原蛋白基質、膠原粉、可吸收性止血粉、水性創傷敷料、癒合敷料、凝合劑等也是一大宗。根據金融消費評議中心的資料顯示,在交通、職災、跌倒等意外事件常出現的外傷、骨折等,以及運動風氣興盛帶來的膝蓋等運動傷害,以CTWANT報導案例來看,有些保戶接受醫生建議而使用「羊膜異體移植(粉劑生長因子)」,卻因涉及「必要性醫療」而頻遭拒賠之例,認為保險公司不需理賠羊膜粉費用、顧立關關節內注射案件,在整體實支實付險1550件中佔比達235件,該自費醫材費用達數萬元到十多萬元不等。而在治療切除內外痔、皮膚腫瘤,且在睡眠呼吸中止症、鼻中膈彎曲及雙側肥厚性鼻炎、腺樣體肥大、軟顎纖維化、打鼾、慢性扁桃腺炎、扁桃腺術後出血、鼻中膈造型手術、肥厚性鼻炎等治療中,因使用「膠原蛋白敷料、膠原蛋白基質、膠原粉、可吸收性止血粉、水性創傷敷料、癒合敷料、凝合劑」等無法獲保險公司理賠累計也約200多件。「有些自費醫材,公司理賠確實不像過往這麼快,會審慎評估」「常提醒保戶受傷、發生意外事故時,除了趕緊就醫,第一時間也最好記得通知服務的保險業務員,協助瞭解治療過程中,醫生建議的自費醫材項目,是不是真的能獲得實支實付險的理賠。」一名大型壽險公司資深保險從業人員告訴CTWANT記者。記者調查,有保戶因右膝內壁皺褶症候群住院治療,並接受膝關節鏡檢輔關節軟骨刮修手術,保險公司雖就住院理賠超過20.6萬元,但另有156,700元自費醫材費用則認為依保單條款無須理賠。CTWANT調查,保戶在接受治療膝蓋受傷、退化等所使用的「羊膜異體移植(粉劑生長因子)」,為保險公司實支實付險「拒賠」的一大項目,圖為半月軟骨示意圖。(圖/報系資料照)而這156,700元則是保戶在醫院用於右膝關節二次注射的羊膜絨毛膜異體移植物的費用,分別是84,000元及112,500元,目前醫界多認為羊膜異體移植物含有生長因子,理論上可促進軟組織癒合,調控發炎反應、減少疤痕組織生成,但也有醫界人士認為實際作用於人體之狀況,尚待臨床試驗證實,目前並無臨床試驗證實系爭材料有益於內壁皺褶症候群之治療,因此認為使用並非醫療常規,無醫療必要性。此外,還有保戶發生意外送醫急診,診斷出現右側眼眶緣撕裂傷約1.5公分,右側膝部撕裂傷約5公分,後又因下樓梯踩空受傷摔及右肩撞擊受傷疼痛,右膝挫傷、右肩挫傷到診所就診,接受「顧立關關節內注射、羊膜異體移植」等治療,但該醫材費用未獲保險公司理賠。根據金融消費評議中心顧問醫療的描述,認同保險公司無須理賠的判斷,主是是經查臨床學文獻,「顧立關關節內注射」之適應症「用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑治療無效之退化性膝關節炎疼痛,作用為增進關節營養、潤滑、吸震等,降低退化性關節炎的症狀」,並非屬外傷治療常規用藥。「羊膜異體移植」主要原理在於羊膜組織中含有豐富的生長因子和幹細胞,可以刺激受損組織的修復,以改善人體的自我修復能力和治癒過程,可應用在關節及其他疼痛問題的治療上,如關節炎或受傷退化的組織;適合對象為長期慢性疼痛、不適合開刀、血液狀況不良及已試過保守治療的案例上。醫界人士表示,顧立關(Synolis VA)是一種用於治療退化性膝關節炎的關節內注射玻尿酸產品,結合玻尿酸與山梨醇,能增加關節液潤滑、保護軟骨,適用於保守治療無效的膝骨關節炎患者,通常由醫師進行關節腔內注射;健保可給付傳統玻尿酸,而較新的長效型玻尿酸單次注射費用約自費數千元至數萬元不等,建議根據醫師評估選擇。
告別巨痛針!免疫功坊TE-8214:從「麥芽糖」到「水溶液」的長效藥物革命
長效型胜肽藥物的發展,是現代醫學的一大福音,它顯著改善了病患的生活品質。然而,對於「生長激素分泌異常的相關徵兆」的病患來說,儘管現有治療藥物奧曲肽(Octreotide)已能緩解病徵,但長效型製劑的注射疼痛卻是難以言喻的夢魘。在【生活講堂】節目中,主持人—高葳(Stacey) 專訪了台灣免疫功坊(Immunwork)董事長、被譽為「台灣抗體之父」的張子文博士。張博士在訪談中深入揭示,他們正在研發的創新藥物TE-8214,目標就是要徹底解決這個困擾病患數十年的痛點。舊藥之痛:麥芽糖般的黏稠與結節為了將奧曲肽從原本只有1.5小時的短暫半衰期,延長到能數週注射一次的長效療程,現行市場上的長效緩釋劑(如 Sandostatin LAR)必須採用 Depot(儲藏物)的概念。張博士在節目中生動地形容,這種緩釋劑的劑型,在調製出來後,會變成一種「很黏稠的東西,看起來有點像麥芽糖」。這種極端的黏稠度帶來了災難性的後果:1. 粗針深層注射: 由於藥物黏稠難推,病患必須使用極粗的針頭(例如 18G 或 19G),並深層推入臀部肌肉中。張博士提及,有醫師反應,光是看到這種粗針,有的病患就可能害怕得想跑掉。2. 痛苦結節: 藥物在肌肉內釋放時,會在注射部位形成難以消散的硬塊或結節。這類硬塊可能需要數個月甚至一年才能緩慢消退,嚴重影響病患的日常活動和生活品質。新藥突破:脂肪酸束與白蛋白攜帶的長效機制免疫功坊的TE-8214代表了新一代長效藥物在技術與人文關懷上的雙重突破。張博士指出,TE-8214 運用公司獨有的「脂肪酸束的技術」對奧曲肽進行了全新的修飾,創造出獨步全球的創新藥物。最大的突破,在於劑型的徹底改變:TE-8214不再依賴聚合物形成的網狀結構來緩釋藥物,它本身就是水溶液型態。由於是水溶液,TE-8214可以使用極細的針頭(例如 30G,如同疫苗針般細)進行皮下注射,不再需要痛苦的肌肉深層注射,徹底減輕病患的疼痛。長效機制也更為精妙:TE-8214在被皮下注射後會迅速進入血液系統,並與血液中的白蛋白(Albumin)結合。白蛋白作為體內的攜帶者,將藥物攜帶在血液中,使半衰期延長。這種機制既達到了長效的目的,同時也完全避免了肌肉結節的產生。在專訪的最後,張子文博士強調,他的新藥研發不僅追求有效性,更追求人性化。TE-8214目前正在人體臨床試驗階段,一旦成功上市,將為病患提供一個「無痛、細針、不結節」的治療新選擇,讓病患能夠更積極、更有尊嚴地配合治療。
潤泰寶佳圓祥生技大股東!23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技(6945)今(23日)正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃,預計最快2026年第二季掛牌;根據公開的前十大股東資料,包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日,為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司,針對目前未滿足醫療需求,透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物,著重於與疾病相關特定靶點,以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元,董事長為陳志全,總經理為何正宏,截至114年11月30日,全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌,這對圓祥研發團隊而言,是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外,圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線,也同樣穩健推進,臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示,AP203 (PD-L1 x CD137):鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組,並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137):為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物,鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤,預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137):鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物,預計於2026年初首位受試者收案。
新藥股大漲跌2/研發路漫漫「臨床失敗」即斷頭 授權訂單分潤看實績
專注新藥研發製造個股中,近期股價大跌包括安成生技(6610)、合一生技(4743)等均以創新藥為核心,卻因臨床試驗失敗、終止部分藥物開發、營收挹注未明顯奏效等利空消息,影響股價受挫,投資人荷包大失血。CTWANT調查,安成生技2025年11月16日夜爆NORA520(用於治療產後憂鬱症/PPD)美國二期臨床未達標,給藥組與安慰劑差異無統計顯著性,股價隔日開盤36元跳水至12.85元,跌64.31%,觸發熔斷暫停交易。這是台股生技史上罕見單日之例;至周五的收盤股價逐漸回升到16.40元。安成表示,「本試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者,以1:1:1比例分組,三天住院口服治療。主要療效指標未達標,但精神健康領域存在高度未滿足需求;重申團隊將以謹慎科學態度,完成進一步分析後,以確保NORA520未來開發策略,合乎市場需求與法規指引除了NORA520 之外,研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗,已在全球18個國家,35個試驗中心全面進行收案,預期於2026年第一季進行期中分析。安成生技2025年股東會通過合併杜康藥業,圖左二杜康董事長陳志明,中為安成生技董事長吳怡君,右二為安成生技總經理蔡承恩。(圖/報系資料照) 合一生技則是8月28日公告終止肝癌藥OB318開發,股價隔天雖從75.6元下跌到收盤價70元,9月初漲到78.5元,之後逐漸下滑到11月下旬的57.3元;接下來則是上漲到72.7元;12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》之後,股價再跌一波,到本周五收盤價58.2元。合一將在12月24日舉行第三季線上法說會,最新公告Bonvadis外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)核准完全傷口適應症之醫材上市許可;「速必一」新藥(研發代號ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方加拿大發明專利。先看合一官網刊登去(2024)年7月時的新聞內容,開盤跳空漲停來到185.5元,主要是受到糖尿病足潰瘍新藥「速必一」授權給中國華潤集團旗下華潤雙鶴藥業締結20年長約消息激勵,華潤雙鶴取得速必一在大陸市場的獨家銷售權,簽約金最高達3350萬美元(約新台幣10.98億元),以及後續合理產銷利潤、權利金等。只是,合一今(2025)年11月營收820.7萬元,較去年同期的949.1萬元,減少13.53%;累計營收9850.3萬元,較去年同期的1.06億元,減少7.58%;前三季虧損逾10億元,每股盈餘損失2.11元,股價一路溜滑梯。每一家公司對新藥開發都有前景與希望,但也都強調,「新藥開發風險高、時程長、不保證成功」,請投資人審慎評估。
新藥股大漲跌1/這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點
台股力拼站回28K,AI概念股仍是主旋律,大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程,臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前,CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股,2026年展望是個個有希望,最關鍵的還是營收財報給證據。 先來看看最新一例,2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》,納入18家企業19款高值創新藥,聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品,研發PTS肺癌新藥的共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」,成為台股唯一上榜個股,消息曝光,股價從78.8元上漲到86.6元,旋即又短暫下跌86.4元,再逐步漲到15日收盤價90.5元,到這周連四跌、周五收盤價85元。 CTWANT調查,共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元,年減12.5%,累計雖年增11.42%,但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。 至2025年12月15日止,觀察仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)個股股價變化,其均以創新藥為核心,近期受臨床進展、營運利多驅動,股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元,近三月則從162元漲到周五收盤407元;藥華藥近一月從453元漲到最高519元,近三月則最高漲到559元。仁新醫藥專注罕見疾病新藥,子公司Belite Bio(美國納斯達克BLTE)Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布,針對青少年斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數據亮眼,共收案104位青少年受試者,並成功達成主要療效指標。Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示,「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破,Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥,期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」BLTE股價從今年初低點62.09美元,漲到近期的最高點156美元,「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期,股價飆至新高,仁新持股 43.94%間接受惠,募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准,預計上半年送NDA。藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」,目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。(圖/CTWANT資料照)藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚,股價高檔震盪,10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」送件,若順利獲准,最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續3個月刷新單月歷史新高;累計前11個月達137.11億元,較去年同期的86.02億元,成長59.38%;前三季獲利達35.69億元,年增翻倍,每股盈餘9.66元,賺近一個股本。根據CTWANT調查,藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。
藥華藥大漲22元、4.85%!新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點,大漲846.24點,漲幅達3.18%;台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥(6446)在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事,喊出目標營收10倍成長,激勵股價收在475.5元,漲22元,漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請,繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請,近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件,為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證,創下ET領域新藥里程碑,目標2026年取證。FDA已發函通知,若自收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示,這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證,非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治(HU)和ANA,但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力,更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物,滿足MPN領域的醫療迫切需求,領航MPN市場。此外,藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,董事長詹青柳、執行長林國鐘表示,SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗,以比較Ropeg與安閣靈(Anagrelide, ANA)做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月,並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面,SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打Ropeg,並更快施打到目標劑量。研究結果顯示,Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義,展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表,令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》,不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定,也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據,並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力,更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
新藥臨床二期未達標 安成生技股價跌逾60%、暫停舉辦法說會
安成生技(6610)旗下開發中新藥 NORA520 用於治療產後憂鬱症(PPD)之美國第二期臨床試驗,取得主要療效指標之統計數據,結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義,17日股價跌幅61.76%,預計明天召開的法說會也宣布暫停舉辦。安成生技今天收在13.95元,跌22.53元,跌幅61.76%,成交量1,445張,上周五收在36.48元,成交量為832張。安成生技表示,該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究,共納入九十三名成人女性重度產後憂鬱症患者,並以一比一比一的比例分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組,受試者自首次服藥起進行為期三天的住院口服治療。試驗設計採取封閉式檢定程序(closed testing procedure),以控制多重檢定 (multiplicity testing)所可能產生的統計偏差,主要療效指標(primary endpoint)則為受試者於第四天的漢氏憂鬱量表(HAM-D17)分數相較基線的差異,以及包括用藥後八天和三十天的療效等次要療效指標(secondary endpoints)。根據此次主要療效分析,兩組 NORA520 給藥組的合併結果與安慰劑組相比未達統計上顯著差異,p 值為 0.72。然而在整體安全性方面,試驗過程中未發生任何嚴重不良事件。少數患者雖有嗜睡情況,但給藥組與安慰劑組發生率相當,整體耐受性表現良好,顯示 NORA520 在短期給藥下具良好安全性。安成生技表示,從初步數據來看,在兩個給藥組有近一半的的病患達到療效反應率,但安慰劑組呈現大致相當的反應率。研究團隊正全方面評估造成此結果與預期不同的可能原因,並就各項療效指標、分層分析、藥物血中濃度等方面進行細部評估。在完成進一步分析後,安成將重新檢討並修正 NORA520 後續的臨床開發策略。安成強調,雖然本次試驗主要療效指標未達統計顯著性,但精神健康領域存在高度未被滿足的需求,團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作,以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。安成除了NORA520 之外,研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗,已在全球18個國家,35個試驗中心全面進行收案,預期於明(115)年第一季進行期中分析。
是它惹禍1/保戶聽醫生花近4萬半月板軟骨癒合粉劑 薰衣草實支實付拒賠
CTWANT接到一名保戶投訴,她因跌倒膝蓋開刀休養十多天,向三家產壽險公司申請手術中使用的促進半月板軟骨癒合的羊膜生長因子近4萬元,其中二家全額理賠,宏泰人壽則拒賠,而這一張正是薰衣草健康醫療險,即是四年前先調漲保費的保單。46歲保戶林小姐告訴記者說,她在今年7月於家中跌倒,當時未覺得膝蓋痛,後來行走開始感到疼痛時還以為是退化,直到親友提醒去醫院檢查才知右膝半月板軟骨外傷性破裂,因此在8月前往雙和醫院進行縫補手術。「醫生說我還年輕,建議再使用粉劑的羊膜異體移植物,以利傷口恢復,並於開刀後六周至三個月內盡可能不過度使用右膝。」林小姐說,由於她的工作多在外勤,考量她的意外、健康險有三張保單,可以幫助她儘早痊癒、請假無法工作等保健經濟生活開銷等,因此即接受建議使用這項自費醫材38900元。林小姐在2019年生育小孩之前,陸續投保了新安東京產物保險的個人傷害保險、全球人壽的醫療費用健康保險附約,與宏泰人壽薰衣草醫療健康保險附約;皆屬「實支實付險」,保額各約6萬元,年繳保費各約2288元、4000元、4041元。林小姐她在家休養同時,即連繫這三家產壽險公司,檢附開刀住院等醫療單據與診斷證明書,向保險公司申請實支實付健康險理賠,「新安東京、全球的理賠金額很快地入帳,可是宏泰人壽回覆我說,『公司內部研議無法理賠,可給予1萬元慰問金』。」林小姐認為應依保單理賠,因此決定向金融消費評議中心申訴。CTWANT記者根據保戶描述宏泰人壽向金融消費評議中心提出「無法理賠」的理由,「依據保單條款第二條的第十一項手術的定義,係指符合中央衛生主管機關最新公布之全民健康保險醫療費用支付標準第二部第二章第七節(下稱健保支付標準227)所列舉的手術」。目前醫療界在施作膝蓋「半月板軟骨破裂縫補手術」中,建議民眾可自費醫材像是粉劑的羊膜異體移植物,幫助傷口癒合。圖為半月軟骨構造說明。(示意圖/報系資料照)宏泰人壽以保單條款說明,全民健康保險規定其保險對象應自行負擔及不屬全民健康保險給付範圍之手術費及手術相關醫療費用核付「手術費用保險金」,但以不超過附表所列其投保計畫之「每次手術費用保險金限額」為限。宏泰人壽還引用最高法院判決書內容,稱說「保險為最大善意及最大誠意之射倖契約,保險契約之當事人皆應本諸善意與誠信之原則締結保險契約,始避免肇致道德危險」,又說,「……對於保險契約所生權利糾葛,應立於整個危險共同團體之利益觀點,不能僅從契約當事人之角度思考,若過於寬認保險事故之發生,將使保險金給付過於浮濫,最終將致侵害整個危險共同團體之成員,有違保險制度之本旨」。宏泰人壽告訴保戶,關於醫院及其醫師所要求之醫療行為的意義,解釋上自不應僅以實際治療之醫師認定所採的醫療手段或藥物「有必要性」即屬符合保單條款約定,而應認以具有相同專業醫師於相同情形通常會診斷具有採此醫療手段或藥物的必要性者,以符合保險為最大善意及最大誠信契約的本旨。因此,宏泰人壽認為「如依一般醫療常規,該醫療手段或藥物非以治療為目的,或無使用的必要性,宏泰亦不負給付該項醫療手段或藥物的醫療保險金責任」;進一步對「術中接受羊膜生長因子促進軟骨癒合」稱說「可知羊膜屬於術後回復之改善,並非與該次手術治療有直接關聯,不符醫療常規的必要性」。「且非健保支付標準227的手術項目」宏泰人壽認為難認定符合保單條款「手術」的定義,還說「若認定符合保單條款給付,將使保險金給付過於浮濫,而請金融消費評議中心駁回保戶評議申請」。對此,宏泰人壽回覆CTWANT,表示保戶自費使用之粉劑羊膜異體移植物,非屬健保支付標準227之手術項目,不符合該附約保單條款約定之「手術」定義。依保戶就診資料記載,羊膜注射屬於術後回復之改善,並非與案關手術治療有直接關聯,倘該醫療手段或藥物非以治療為目的或無使用之必要性,即不符醫療常規之必要性;還提出四件類似該自費醫材案,經金融消費評議中心的評議結果,採納保險公司主張,無須理賠。宏泰人壽並提出之前也與另一保戶因拒賠粉劑羊膜異體移植物進入訴訟後,衛福部函復法院函詢羊膜之說明,「依據衛生福利部的相關規定,『粉劑羊膜異體移植物』比照人體組織物管理,亦為『非依藥事法核發藥品許可證之藥品』(衛授食字第1080016155號),實際作用於人體之狀況,尚待臨床試驗證實。鑒於前述,保戶另行使用該醫材為選擇性自費行為,實非附約保單條款約定之「醫師指示用藥」。
諦醫生技入圍世界ADC獎 技術平台與產品獲國際肯定
T-E Pharma宣布,旗下諦醫生技 (T-E Meds, Inc.) 成功入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025 年最佳新藥開發者」獎項。諦醫生技從全球眾多競爭激烈的提名者中脫穎而出,成為全球僅六家的入圍公司之一,榮獲此項殊榮!「世界ADC獎 (World ADC Awards)」自 2014 年創立以來,已成為全球抗體藥物複合物 (ADC) 領域最具指標性的國際獎項,象徵ADC技術創新、研發潛力與臨床價值的最高肯定。其中的「Best New Drug Developer」(最佳新藥開發者),專門表揚ADC公司深具開發潛力且即將進入臨床的產品,肯定其在研發新穎性、差異化及實驗數據方面的優異表現。過程由業內資深專家評選,無論是入圍或獲獎,都象徵公司技術實力獲得國際認可,並展現其研發能力具備高度競爭力。聚焦 ADC/ARC 創新研發,打造領先平台諦醫生技是免疫功坊的姊妹公司,專注於抗體藥物複合物 (ADC) 與抗體放射性核種複合物 (ARC) 的創新開發。公司基於自主研發的「多臂鏈接體」(multi-arm linker) 技術平台,結合各式單藥或雙藥的藥物束 (mono- or dual-drug bundle) 及模組化的偶聯反應,可用於開發各式兼具高藥物抗體比 (drug to antibody ratio; DAR)、高產率、高純度及靈活載藥潛力的新一代 ADC 藥物,打造獨有且具特色的國際級抗體偶聯藥物平台。諦醫生技入圍世界ADC獎,技術平台與產品獲國際肯定。(圖片提供/諦醫生技)核心產品管線:TE-1146 與 TE-1182· TE-1146:為全球首款將來那度胺 (Lenalidomide) 分子偶聯於抗CD38抗體 daratumumab的新型ADC藥物,有潛力治療多發性骨髓瘤與其它相關適應症。臨床前研究顯示,其腫瘤毒殺能力優於現有臨床藥物組合,能以更低劑量達到更佳治療效果,兼具高效能與高安全性。今年1月,公司已將TE-1146未來在台灣、東南亞及紐澳地區的商業化權利,以新台幣2.7億元授權予友華生技;接著6月更獲得台灣財團法人醫藥品查驗中心認證為「新藥開發指標案件」,充分展現市場價值與臨床發展潛力。目前已完成大部分CMC製程開發與前期毒理試驗,預計於2026年上半年提交新藥臨床試驗 (IND) 申請。· TE-1182:是針對表達HER2之腫瘤 (如乳癌、胃癌、肺癌等) 所開發的雙載藥物 (dual-payload) ADC新藥,能克服腫瘤異質性與抗藥性挑戰,特別適用於 HER2 表現量較低或已產生抗藥性的後線治療。TE-1182不僅有潛力填補臨床用藥缺口,並為癌症病患提供更有效的治療選項。目前已完成多項關鍵研究,並持續推進臨床前評估,預計於2026年第四季提交IND申請,加速邁入臨床開發。邁向全球舞台,推動突破性療法諦醫生技此次入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025年最佳新藥開發者」獎項,不僅展現公司在 ADC 創新技術與產品研發的堅強實力,更展現技術與產品具國際能見度與全球競爭力。公司將持續以先進平台技術推動候選藥物開發,致力為患者帶來更多突破性治療選擇,並加速臨床推進與全球市場布局。World ADC Awards2025官網:https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/附表:諦醫生技領先 ADC 新藥開發管線:聯絡資訊若您有合作洽談需求或欲了解更多資訊,歡迎與我們聯繫電子郵件:bd@temeds.com 公司官網:https://www.temeds.com/ LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/T-E Meds Shortlisted for World ADC Awards, Showcasing Global Recognition of Its Innovative Platform and PipelineT-E Pharma announced that its subsidiary, T-E Meds, Inc., has been shortlisted for the prestigious“Best New Drug Developer” category at the 12th World ADC Awards 2025. Selected from a highly competitive pool of global nominees, T-E Meds is one of six finalists to receive this distinguished honor. Since its launch in 2014, the World ADC Awards has become the most influential international recognition in the field of antibody-drug conjugates (ADCs), honoring breakthroughs in innovation, R&D potential, and clinical value. The“Best New Drug Developer” award specifically acknowledges ADC companies with strong development potential and assets approaching clinical stages, highlighting excellence in innovation, differentiation, and experimental data. Being shortlisted itself reflects global recognition and affirms a company's competitive strength in ADC research and development.Driving Innovation in ADCs and ARCswith a Leading PlatformT-E Meds, a sister company of Immunwork, is dedicated to the innovative development of ADCs andantibody-radionuclide conjugates (ARCs). Leveraging its proprietary multi-arm linker platform, the company integrates mono- and dual-drug bundles with modular conjugation chemistry to create next-generation ADCs. This platform enables product with a high drug-to-antibody ratio (DAR), high yield, high purity, and versatile payload capacity, establishing a distinctive and world-class ADC technology platform.(Photo/T-E Meds)Core Pipeline Highlights: TE-1146 and TE-1182· TE-1146:TE-1146 is the first ADC linking lenalidomide to the anti-CD38 antibody daratumumab, developed for the treatment of multiple myeloma and related indications. Preclinical studies have demonstrated superior tumor-killing efficacy compared with current drug combinations, achieving improved therapeutic outcomes at lower doses with both high potency and safety. In January 2025, T-E Meds out-licensed the commercial rights of TE-1146 in Taiwan, Southeast Asia, Australia, and New Zealand to Orient EuroPharma for USD 8.5 million. In June 2025, the program was further recognized by Taiwan's Center for Drug Evaluation as “A Key New Drug Development Project”, underscoring its market value and clinical potential. With most of the CMC development and preliminary toxicology studies already completed, T-E Meds is targeting IND submission in the first half of 2026.· TE-1182:TE-1182 is a dual-payload ADC targeting HER2-expressing tumors—including breast, gastric, and lung cancers—designed to overcome tumor heterogeneity and drug resistance, particularly in HER2-low or refractory settings. Addressing an urgent clinical need, TE-1182 aims to provide more effective therapeutic options for cancer patients.The program has completed multiple key preclinical studies and is advancing toward clinical readiness, with IND submission planned for Q4 2026.Advancing Toward the Global Stagewith Breakthrough TherapiesT-E Meds' nomination for the 12th World ADC Awards – Best New Drug Developer underscores the company's robust innovation capabilities and growing global recognition in ADC technology and drug development. With its advanced platform and pioneering pipeline, T-E Meds remains committed to delivering breakthrough therapies, accelerating clinical advancement, and expanding its global footprint.World ADC Awards 2025:https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/T-E Meds’ Leading ADC Pipeline:Contact InformationForpartnership inquiries and further information: E-mail:bd@temeds.comWebsite:https://www.temeds.com/LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/
愛喝2飲品小心變禿頭 專家勸每日少喝一瓶:多留一撮頭髮
現代人生活壓力大或是遺傳因素,全球50歲以上半數男性和4分之1女性都有禿頭或髮量稀疏的困擾。國外一項刊登於《營養與健康》(Nutrition and Health)期刊的研究,從逾6萬人中分析,飲食與掉髮有重要關聯,經常飲用可樂、奶茶等含糖飲料或酒精,會加速禿頭風險。臉書粉絲專頁「韋恩的食農生活」日前分享一項國外研究,發表於《營養與健康》期刊的一項系統性回顧,整合了17篇經過同行評審的研究,共納入超過61000名參與者資料,結果發現每周攝取超過3500毫升含糖飲料的人,掉髮風險明顯上升,特別是在男性族群中更為顯著。除了含糖飲料之外,酒精同樣被發現與脫髮及頭髮提前變白有關;雖然目前尚無確定的因果關係,但有國外學者推測,過量飲酒可能干擾維生素與礦物質(如鋅、鐵及維他命B群)的吸收,並影響肝臟代謝及睡眠品質,導致毛囊受損;同時,酒精引發的慢性發炎反應,也會加速掉髮過程。不僅如此,這項研究也發現,血液中維他命D濃度與掉髮程度呈負相關,代表維他命D越低,掉髮越嚴重。缺乏鐵質亦會影響毛囊生長週期,使頭髮提早進入休止期。專家指出,這些證據強烈支持「營養狀態不佳會影響髮質與髮量」的觀點。因此專家認為除了戒糖與酒精,蛋白質的攝取也相當重要,早期臨床試驗顯示,僅兩週的低蛋白飲食就足以讓頭髮髓質變薄、失去光澤;而攝取十字花科蔬菜(如花椰菜、青花菜)與大豆製品的人,脫髮情況則相對較輕,因為這類食物富含植物雌激素與抗氧化物,有助於維持荷爾蒙平衡與毛囊健康。整理以上專家建議,想要預防禿頭,日常飲食應做到3點,第一是維持足夠的維他命D與鐵攝取;第二則是避免過量糖分與酒精;最後一點就是確保蛋白質充足,並搭配植物性飲食。最重要的是,每日少喝一瓶飲料,「也許明天就可能多留一撮頭髮」。◎喝酒勿開車!飲酒過量,有害健康,未滿18歲請勿飲酒。
4千萬被詐騙1/奈米醫材美國子公司股利泡湯 詐團假帳號攪亂二樁好消息
一筆逾142萬美元(約新台幣4300多萬)股利,竟因一封冒名假帳號電郵,匯款瞬間憑空消失,驚動美國FBI,還嚇到台灣股民,全因該案總公司為新竹奈米醫材(6612),是我國唯一MIT人工水晶體大廠,股價一個月來跌破百元;總座接受CTWANT獨家專訪抱屈說「二件好消息,都被詐騙掩蓋了!」奈米醫材(6612)總經理陳秉淳一年前,從李威聯(William Lee)手中接掌職位,李為奈米共同創辦人之一,他現在專注醫材產品歐洲市場拓展與臨床研究;而最大股東、也是共同創辦人的董事長樂亦宏,則是負責集團全球整體營運。位於新竹生醫園區的奈米醫材,為首家進駐的生技業者,人工水晶體的生產、品管與包裝,皆在國內製作。(圖/黃耀徵攝)台灣總公司奈米醫材在今年9月8日當天下午5時許,發布重訊公告此詐騙事件,當天收盤股價107.5元,隔天大跌8%,至10月31日收盤股價88.6元,一個半月來跌了18.9元,跌幅17.5%。陳秉淳在10月下旬,於新竹生醫園區接受CTWANT獨家專訪,他提到的「好消息」,即是在7月前後宣布的「接獲客戶授權合約展期通知」、「人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證」二樁大案。根據CTWANT調查,前者是奈米醫材起家「塗層」再獲世界眼科產品第一大廠的續約,意即到2030年該項營收穩定;後者即是奈米醫材取得歐盟證照,成為全球前15家取得MDR認證的人工水晶體廠商,取得該項優勢,接下來可加速開發歐洲市場搶得市佔率。奈米醫材塗層技術方面厲害之處,主要在於其多年累積的高專利技術,尤其是在人工水晶體的潤滑塗層上具有業界領先地位,從1993年至2024年間在美國取得多項塗層專利,且其塗層技術應用於全球最大的人工水晶體公司,成為全球約50%白內障手術使用的塗層技術源頭,可說是全球隱形冠軍。該公司的塗層不僅具備高潤滑性,能保障人工水晶體在手術過程中摺疊與植入時不損傷,也避免了術後的發炎反應,是眼科手術中重要關鍵技術;也因為奈米醫材的塗層技術授權給多個國際知名客戶,形成穩定的權利金收入和技術服務收入來源。奈米醫材2025年9月初,因為美國子公司電匯股利遭到電郵冒名假帳號詐騙,而引發股價波動。(圖/截自Yahoo奇摩股市)在營收與獲利上,奈米醫材2025年前三季累計營收約新台幣8.3億元,2025年第二季營收達5.67億元,前三季兩年度成長38%。陳秉淳說,奈米醫材營收來源主要分為三大類:權利金收入約佔20%,技術服務收入約佔18%,及人工水晶體等醫材、射出成型等銷售收入佔62%。其中,塗層技術授權和技術服務屬於穩定的獲利來源,該公司近年重點大幅拓展高毛利的人工水晶體、植入器等醫材完整產品線。儘管2025年上半年受臨床試驗費用和匯兌損失影響獲利有所壓抑,但毛利率仍維持在約59%,營業利益率約12%左右。奈米醫材的塗層技術在人工水晶體植入器件中具關鍵潤滑功能及業界領先的專利優勢,且授權收入穩定。該技術雖營收佔比相對於完整人工水晶體產品較小,但仍是其重要且持續增長的利基市場一部分。2025年該公司營收持續成長至約8億新台幣水準,並積極拓展全球市場,特別是歐洲與美國,且高階產品比重逐步提升,有助未來營利能力增強。
秋冬感冒潮「吃維他命」能抵禦病毒? 營養師揭真正免疫力關鍵
隨著秋冬季節來臨,感冒與呼吸道重症的風險也同步上升。營養師曉晶近日在臉書上提醒,大多數人以為多吃維他命就能抵禦病毒,實際上,除了均衡飲食,睡眠品質才是免疫力的真正王牌。她指出,每天多睡一小時,感冒的機率竟可減少一半,這是最新「睡眠免疫學」研究揭示的一個被忽略的重點。曉晶解釋,每年秋冬氣溫驟降,病毒活躍,流感及呼吸道感染更容易傳播,重症風險也隨之升高。許多人習慣依靠維他命或熱湯來保護自己,但研究顯示,免疫系統最怕的是營養失衡加上睡眠不足的雙重影響。2015年《Sleep》期刊研究指出,每晚睡不到五小時的人,感染感冒的風險是睡足七小時者的4.5倍。此外,《Molecules》與《Immunity & Ageing》研究也發現,缺乏維生素D與鋅會讓免疫細胞功能下降,增加發炎指數,病毒便趁虛而入。談到營養對免疫的作用,曉晶指出,維生素D就像身體的「防禦開關」。2020年《Molecules》研究發現,維生素D能促進抗菌肽生成,強化呼吸道黏膜防護,降低細胞激素風暴風險。2025年《European Journal of Nutrition》的臨床試驗也顯示,兒童在冬季補充維生素D後,呼吸道感染率明顯下降。對於長期待在室內、日照不足的人,她建議早餐加入牛奶與蛋,或每週兩次鮭魚料理,以自然提升維生素D濃度。維生素C與鋅則被稱為感冒初期的「黃金拍檔」,2023年《Nutrients》研究指出,每日攝取1至3克維生素C可減輕感冒症狀、縮短病程;而2021年《Critical Care Medicine》系統性分析則發現,高劑量靜脈維生素C在重症感染中可降低病死率並改善預後。同時2025年《Immunity & Ageing》回顧研究指出,鋅缺乏會降低T細胞活性,加速免疫老化;補充鋅能縮短呼吸道感染病程並增強防禦力。益生菌與Omega-3脂肪酸則能從腸道調節全身免疫,研究顯示,70%以上的免疫細胞位於腸道,連續四週補充多株益生菌可提升分泌型IgA並減少上呼吸道感染。Omega-3脂肪酸則可抑制發炎路徑,促進解炎脂質生成,降低CRP及IL-6水平。地中海飲食中加入鮭魚、奇亞籽或橄欖油,即可提供足夠EPA與DHA,幫助身體平衡發炎反應。睡眠更是免疫的「修復工」,2021年《Communications Biology》研究指出,連續三晚僅睡四小時,CRP與IL-6會顯著上升,自然殺手細胞活性下降。人體的免疫高峰期在深睡期,長期熬夜或輪班會打亂免疫細胞的生物鐘,增加慢性發炎與感染風險。曉晶建議,建立固定入睡時間,晚餐搭配含鎂與色胺酸的食物,例如菠菜豆腐湯與糙米飯,有助放鬆神經、促進褪黑激素分泌。她強調,秋冬季節想要健康不倒下,單靠「吃對食物」或「補充維他命」都不夠,「睡得好、睡得深」與營養均衡缺一不可。透過合理飲食與充足睡眠,才能為免疫系統築起第一道防線,讓病毒無機可乘。
打新冠mRNA疫苗竟延命? 研究:晚期癌症患者壽命幾乎翻倍
一項由佛羅里達大學(UniversityofFlorida)與德州大學安德森癌症中心(University of Texas MDAnderson Cancer Center)共同主導的最新研究顯示,晚期肺癌與皮膚癌患者若在開始免疫治療後100天內接種新冠病毒(COVID-19)mRNA疫苗,其平均壽命明顯延長。研究團隊指出,這項結果或許將成為癌症醫學史上的重大轉折。根據《每日科學》(Science Daily)報導,研究團隊分析了超過1,000名在安德森癌症中心接受治療的病人資料,發現接種mRNA疫苗的患者存活時間遠高於未接種者。佛羅里達大學健康系統兒童腫瘤科醫師塞尤爾(EliasSayour,M.D.,Ph.D.)指出,這項成果不僅是十多年來研究mRNA抗癌技術的重要里程碑,更顯示出疫苗對免疫系統重新設定與強化的潛力。他表示,這可能開啟「通用癌症疫苗」的研發新方向,使疫苗成為所有癌症病患皆可受惠的治療手段。研究發表於10月19日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學學會年會(European Society for Medical Oncology Congress)。塞尤爾團隊在過去八年專注於結合脂質奈米粒子與mRNA技術的研究,他們發現,誘發強烈免疫反應並不一定要針對特定腫瘤蛋白,只需讓身體像對抗病毒一樣喚醒免疫系統。當研究人員將這類「非特異性」mRNA疫苗與免疫檢查點抑制劑共同使用時,實驗小鼠出現顯著的抗腫瘤反應,顯示疫苗能提升治療反應率。這項結果促使研究人員好奇,新冠疫苗是否在癌症病患中也會產生相似的免疫激活效果。格里平(AdamGrippin,M.D.,Ph.D.)帶領的團隊分析了2019年至2023年間,接受免疫治療的第3期與第4期非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)與轉移性黑色素瘤(metastatic melanoma)患者的臨床資料。結果顯示,在免疫治療後100天內接種新冠mRNA疫苗的患者,中位存活期幾乎翻倍。肺癌病人的中位存活期由20.6個月上升至37.3個月;黑色素瘤患者則由26.7個月提高至約30至40個月,部分患者在資料收集時仍在世,顯示疫苗效應可能持續。值得一提的是,如果是接種傳統非mRNA疫苗(如流感或肺炎疫苗)的患者,其並未出現壽命延長的情況,顯示效果來自mRNA技術本身。佛羅里達大學進一步以動物實驗驗證,發現將mRNA新冠疫苗與免疫治療藥物結合,可讓原本無反應的腫瘤轉為可治療狀態。塞尤爾形容,mRNA疫苗像是「照明彈」,能引導免疫細胞從腫瘤區移向淋巴結,從而激發更有效的免疫攻擊。約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)mRNA專家考勒(Jeff Coller,Ph.D.)則指出,這項成果顯示「曲速行動」(Operation Warp Speed)在新冠疫苗開發之外仍持續發揮深遠影響。他說:「這證明了mRNA藥物的真正力量,顯示它們正在改變癌症治療的方式。」下一階段,研究團隊計畫透過「一佛羅里達加臨床研究網」(OneFlorida+ Clinical Research Network)展開大型臨床試驗,涵蓋佛羅里達州、阿拉巴馬州、喬治亞州、阿肯色州、加州與明尼蘇達州的醫療機構。該聯盟領導人貝琪・申克曼(Betsy Shenkman,Ph.D.)表示,研究的目標是將學術成果帶入臨床現場,讓更多病人受益。
吃泡菜竟能護大腦?醫曝「發酵食物」是保健神隊友 有助降發炎穩定免疫
腸道不只是消化器官,更被醫學界譽為人體的「第二大腦」。營養功能醫學醫師劉博仁指出,腸道與神經系統、免疫系統息息相關,顧好腸胃同時也有助大腦功能與全身健康。尤其發酵食品富含益菌與代謝物,若能適量、正確攝取,不僅有助調節腸道菌相,也能強化免疫、降低發炎反應。他引述一項臨床試驗發現,連續六週每日攝取發酵食品的受試者,其腸道菌種顯著變得多樣化,且發炎指標下降。這意味著,發酵食物確實能協助人體建立良好的菌群環境,進一步提升身心狀態。常見的發酵食品包括:優格、克菲爾(Kefir)、味噌、納豆、天貝、泡菜、酸菜、醃黃瓜、康普茶(Kombucha)、發酵醋飲與黑蒜等。不同類型的發酵品中含有不同益菌與代謝物,例如泡菜以乳酸菌為主,味噌與天貝則富含真菌代謝產物,對免疫功能亦有助益。劉博仁指出,發酵食物能夠幫助人體健康的三大機制,包括:一、提升菌相多樣性:發酵菌雖在腸道停留時間不長,卻能增強菌群彈性;二、產出有益代謝物:如乳酸、短鏈脂肪酸、小分子胜肽等,可穩定免疫反應並修復腸黏膜;三、提高營養吸收率:發酵後的味噌或天貝,其維生素B群、多酚、礦物質的吸收效率明顯提升。對於攝取量,他建議每天1至2份即可,例如一杯無糖優格或一小碗泡菜,搭配高纖蔬果、豆類、全穀食物一起食用,更能「餵養」腸內好菌,長期維持腸道與大腦穩定運作。不過,他也提醒發酵食物並非「越多越好」。泡菜、味噌、醬菜類含鹽量偏高,長期過量恐影響血壓;部分市售優格、康普茶為了口感加入大量糖分,可能造成血糖波動;自製發酵品若環境衛生不佳,也可能孳生霉菌、引發腸胃不適。選購時應以來源可靠、低鹽低糖為原則,開封後需冷藏並儘快食用,避免長期食用單一種類。尤其免疫力低下、孕婦、或對組胺敏感者,更應避免攝取未經殺菌或過度發酵的產品。專家指出,發酵過程產生的代謝物可幫助減少發炎、修復腸黏膜。(圖/翻攝自臉書,劉博仁營養功能醫學專家 )