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藥華藥大漲22元、4.85％！新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點，大漲846.24點，漲幅達3.18%；台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥（6446）在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事，喊出目標營收10倍成長，激勵股價收在475.5元，漲22元，漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑，目標2026年取證。FDA已發函通知，若自收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證，非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治（HU）和ANA，但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力，更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物，滿足MPN領域的醫療迫切需求，領航MPN市場。此外，藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，董事長詹青柳、執行長林國鐘表示，SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗，以比較Ropeg與安閣靈（Anagrelide, ANA）做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月，並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面，SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案（250mcg-350mcg-500mcg），以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），達到統計上顯著意義，展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中進行口頭報告，榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定，並入選歐洲血液學協會（EHA）年會六大頂尖摘要之一，於最高榮譽的主會場（Plenary Session）發表，令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》，不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定，也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據，並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力，更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
新藥臨床二期未達標 安成生技股價跌逾60％、暫停舉辦法說會
安成生技（6610）旗下開發中新藥 NORA520 用於治療產後憂鬱症（PPD）之美國第二期臨床試驗，取得主要療效指標之統計數據，結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義，17日股價跌幅61.76％，預計明天召開的法說會也宣布暫停舉辦。安成生技今天收在13.95元，跌22.53元，跌幅61.76％，成交量1,445張，上周五收在36.48元，成交量為832張。安成生技表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究，共納入九十三名成人女性重度產後憂鬱症患者，並以一比一比一的比例分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期三天的住院口服治療。試驗設計採取封閉式檢定程序(closed testing procedure)，以控制多重檢定 (multiplicity testing)所可能產生的統計偏差，主要療效指標(primary endpoint)則為受試者於第四天的漢氏憂鬱量表（HAM-D17）分數相較基線的差異，以及包括用藥後八天和三十天的療效等次要療效指標(secondary endpoints)。根據此次主要療效分析，兩組 NORA520 給藥組的合併結果與安慰劑組相比未達統計上顯著差異，p 值為 0.72。然而在整體安全性方面，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件。少數患者雖有嗜睡情況，但給藥組與安慰劑組發生率相當，整體耐受性表現良好，顯示 NORA520 在短期給藥下具良好安全性。安成生技表示，從初步數據來看，在兩個給藥組有近一半的的病患達到療效反應率，但安慰劑組呈現大致相當的反應率。研究團隊正全方面評估造成此結果與預期不同的可能原因，並就各項療效指標、分層分析、藥物血中濃度等方面進行細部評估。在完成進一步分析後，安成將重新檢討並修正 NORA520 後續的臨床開發策略。安成強調，雖然本次試驗主要療效指標未達統計顯著性，但精神健康領域存在高度未被滿足的需求，團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作，以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。安成除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於明(115)年第一季進行期中分析。
是它惹禍1／保戶聽醫生花近4萬半月板軟骨癒合粉劑 薰衣草實支實付拒賠
CTWANT接到一名保戶投訴，她因跌倒膝蓋開刀休養十多天，向三家產壽險公司申請手術中使用的促進半月板軟骨癒合的羊膜生長因子近4萬元，其中二家全額理賠，宏泰人壽則拒賠，而這一張正是薰衣草健康醫療險，即是四年前先調漲保費的保單。46歲保戶林小姐告訴記者說，她在今年7月於家中跌倒，當時未覺得膝蓋痛，後來行走開始感到疼痛時還以為是退化，直到親友提醒去醫院檢查才知右膝半月板軟骨外傷性破裂，因此在8月前往雙和醫院進行縫補手術。「醫生說我還年輕，建議再使用粉劑的羊膜異體移植物，以利傷口恢復，並於開刀後六周至三個月內盡可能不過度使用右膝。」林小姐說，由於她的工作多在外勤，考量她的意外、健康險有三張保單，可以幫助她儘早痊癒、請假無法工作等保健經濟生活開銷等，因此即接受建議使用這項自費醫材38900元。林小姐在2019年生育小孩之前，陸續投保了新安東京產物保險的個人傷害保險、全球人壽的醫療費用健康保險附約，與宏泰人壽薰衣草醫療健康保險附約；皆屬「實支實付險」，保額各約6萬元，年繳保費各約2288元、4000元、4041元。林小姐她在家休養同時，即連繫這三家產壽險公司，檢附開刀住院等醫療單據與診斷證明書，向保險公司申請實支實付健康險理賠，「新安東京、全球的理賠金額很快地入帳，可是宏泰人壽回覆我說，『公司內部研議無法理賠，可給予1萬元慰問金』。」林小姐認為應依保單理賠，因此決定向金融消費評議中心申訴。CTWANT記者根據保戶描述宏泰人壽向金融消費評議中心提出「無法理賠」的理由，「依據保單條款第二條的第十一項手術的定義，係指符合中央衛生主管機關最新公布之全民健康保險醫療費用支付標準第二部第二章第七節（下稱健保支付標準227）所列舉的手術」。目前醫療界在施作膝蓋「半月板軟骨破裂縫補手術」中，建議民眾可自費醫材像是粉劑的羊膜異體移植物，幫助傷口癒合。圖為半月軟骨構造說明。（示意圖／報系資料照）宏泰人壽以保單條款說明，全民健康保險規定其保險對象應自行負擔及不屬全民健康保險給付範圍之手術費及手術相關醫療費用核付「手術費用保險金」，但以不超過附表所列其投保計畫之「每次手術費用保險金限額」為限。宏泰人壽還引用最高法院判決書內容，稱說「保險為最大善意及最大誠意之射倖契約，保險契約之當事人皆應本諸善意與誠信之原則締結保險契約，始避免肇致道德危險」，又說，「……對於保險契約所生權利糾葛，應立於整個危險共同團體之利益觀點，不能僅從契約當事人之角度思考，若過於寬認保險事故之發生，將使保險金給付過於浮濫，最終將致侵害整個危險共同團體之成員，有違保險制度之本旨」。宏泰人壽告訴保戶，關於醫院及其醫師所要求之醫療行為的意義，解釋上自不應僅以實際治療之醫師認定所採的醫療手段或藥物「有必要性」即屬符合保單條款約定，而應認以具有相同專業醫師於相同情形通常會診斷具有採此醫療手段或藥物的必要性者，以符合保險為最大善意及最大誠信契約的本旨。因此，宏泰人壽認為「如依一般醫療常規，該醫療手段或藥物非以治療為目的，或無使用的必要性，宏泰亦不負給付該項醫療手段或藥物的醫療保險金責任」；進一步對「術中接受羊膜生長因子促進軟骨癒合」稱說「可知羊膜屬於術後回復之改善，並非與該次手術治療有直接關聯，不符醫療常規的必要性」。「且非健保支付標準227的手術項目」宏泰人壽認為難認定符合保單條款「手術」的定義，還說「若認定符合保單條款給付，將使保險金給付過於浮濫，而請金融消費評議中心駁回保戶評議申請」。對此，宏泰人壽回覆CTWANT，表示保戶自費使用之粉劑羊膜異體移植物，非屬健保支付標準227之手術項目，不符合該附約保單條款約定之「手術」定義。依保戶就診資料記載，羊膜注射屬於術後回復之改善，並非與案關手術治療有直接關聯，倘該醫療手段或藥物非以治療為目的或無使用之必要性，即不符醫療常規之必要性；還提出四件類似該自費醫材案，經金融消費評議中心的評議結果，採納保險公司主張，無須理賠。宏泰人壽並提出之前也與另一保戶因拒賠粉劑羊膜異體移植物進入訴訟後，衛福部函復法院函詢羊膜之說明，「依據衛生福利部的相關規定，『粉劑羊膜異體移植物』比照人體組織物管理，亦為『非依藥事法核發藥品許可證之藥品』（衛授食字第1080016155號），實際作用於人體之狀況，尚待臨床試驗證實。鑒於前述，保戶另行使用該醫材為選擇性自費行為，實非附約保單條款約定之「醫師指示用藥」。
諦醫生技入圍世界ADC獎 技術平台與產品獲國際肯定
T-E Pharma宣布，旗下諦醫生技 (T-E Meds, Inc.) 成功入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025 年最佳新藥開發者」獎項。諦醫生技從全球眾多競爭激烈的提名者中脫穎而出，成為全球僅六家的入圍公司之一，榮獲此項殊榮！「世界ADC獎 (World ADC Awards)」自 2014 年創立以來，已成為全球抗體藥物複合物 (ADC) 領域最具指標性的國際獎項，象徵ADC技術創新、研發潛力與臨床價值的最高肯定。其中的「Best New Drug Developer」(最佳新藥開發者)，專門表揚ADC公司深具開發潛力且即將進入臨床的產品，肯定其在研發新穎性、差異化及實驗數據方面的優異表現。過程由業內資深專家評選，無論是入圍或獲獎，都象徵公司技術實力獲得國際認可，並展現其研發能力具備高度競爭力。聚焦 ADC/ARC 創新研發，打造領先平台諦醫生技是免疫功坊的姊妹公司，專注於抗體藥物複合物 (ADC) 與抗體放射性核種複合物 (ARC) 的創新開發。公司基於自主研發的「多臂鏈接體」(multi-arm linker) 技術平台，結合各式單藥或雙藥的藥物束 (mono- or dual-drug bundle) 及模組化的偶聯反應，可用於開發各式兼具高藥物抗體比 (drug to antibody ratio; DAR)、高產率、高純度及靈活載藥潛力的新一代 ADC 藥物，打造獨有且具特色的國際級抗體偶聯藥物平台。諦醫生技入圍世界ADC獎，技術平台與產品獲國際肯定。（圖片提供／諦醫生技）核心產品管線：TE-1146 與 TE-1182· TE-1146：為全球首款將來那度胺 (Lenalidomide) 分子偶聯於抗CD38抗體 daratumumab的新型ADC藥物，有潛力治療多發性骨髓瘤與其它相關適應症。臨床前研究顯示，其腫瘤毒殺能力優於現有臨床藥物組合，能以更低劑量達到更佳治療效果，兼具高效能與高安全性。今年1月，公司已將TE-1146未來在台灣、東南亞及紐澳地區的商業化權利，以新台幣2.7億元授權予友華生技；接著6月更獲得台灣財團法人醫藥品查驗中心認證為「新藥開發指標案件」，充分展現市場價值與臨床發展潛力。目前已完成大部分CMC製程開發與前期毒理試驗，預計於2026年上半年提交新藥臨床試驗 (IND) 申請。· TE-1182：是針對表達HER2之腫瘤 (如乳癌、胃癌、肺癌等) 所開發的雙載藥物 (dual-payload) ADC新藥，能克服腫瘤異質性與抗藥性挑戰，特別適用於 HER2 表現量較低或已產生抗藥性的後線治療。TE-1182不僅有潛力填補臨床用藥缺口，並為癌症病患提供更有效的治療選項。目前已完成多項關鍵研究，並持續推進臨床前評估，預計於2026年第四季提交IND申請，加速邁入臨床開發。邁向全球舞台，推動突破性療法諦醫生技此次入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025年最佳新藥開發者」獎項，不僅展現公司在 ADC 創新技術與產品研發的堅強實力，更展現技術與產品具國際能見度與全球競爭力。公司將持續以先進平台技術推動候選藥物開發，致力為患者帶來更多突破性治療選擇，並加速臨床推進與全球市場布局。World ADC Awards2025官網：https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/附表：諦醫生技領先 ADC 新藥開發管線：聯絡資訊若您有合作洽談需求或欲了解更多資訊，歡迎與我們聯繫電子郵件：bd@temeds.com 公司官網：https://www.temeds.com/ LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/T-E Meds Shortlisted for World ADC Awards, Showcasing Global Recognition of Its Innovative Platform and PipelineT-E Pharma announced that its subsidiary, T-E Meds, Inc., has been shortlisted for the prestigious“Best New Drug Developer” category at the 12th World ADC Awards 2025. Selected from a highly competitive pool of global nominees, T-E Meds is one of six finalists to receive this distinguished honor. Since its launch in 2014, the World ADC Awards has become the most influential international recognition in the field of antibody-drug conjugates (ADCs), honoring breakthroughs in innovation, R&D potential, and clinical value. The“Best New Drug Developer” award specifically acknowledges ADC companies with strong development potential and assets approaching clinical stages, highlighting excellence in innovation, differentiation, and experimental data. Being shortlisted itself reflects global recognition and affirms a company's competitive strength in ADC research and development.Driving Innovation in ADCs and ARCswith a Leading PlatformT-E Meds, a sister company of Immunwork, is dedicated to the innovative development of ADCs andantibody-radionuclide conjugates (ARCs). Leveraging its proprietary multi-arm linker platform, the company integrates mono- and dual-drug bundles with modular conjugation chemistry to create next-generation ADCs. This platform enables product with a high drug-to-antibody ratio (DAR), high yield, high purity, and versatile payload capacity, establishing a distinctive and world-class ADC technology platform.(Photo／T-E Meds)Core Pipeline Highlights: TE-1146 and TE-1182· TE-1146:TE-1146 is the first ADC linking lenalidomide to the anti-CD38 antibody daratumumab, developed for the treatment of multiple myeloma and related indications. Preclinical studies have demonstrated superior tumor-killing efficacy compared with current drug combinations, achieving improved therapeutic outcomes at lower doses with both high potency and safety. In January 2025, T-E Meds out-licensed the commercial rights of TE-1146 in Taiwan, Southeast Asia, Australia, and New Zealand to Orient EuroPharma for USD 8.5 million. In June 2025, the program was further recognized by Taiwan's Center for Drug Evaluation as “A Key New Drug Development Project”, underscoring its market value and clinical potential. With most of the CMC development and preliminary toxicology studies already completed, T-E Meds is targeting IND submission in the first half of 2026.· TE-1182:TE-1182 is a dual-payload ADC targeting HER2-expressing tumors—including breast, gastric, and lung cancers—designed to overcome tumor heterogeneity and drug resistance, particularly in HER2-low or refractory settings. Addressing an urgent clinical need, TE-1182 aims to provide more effective therapeutic options for cancer patients.The program has completed multiple key preclinical studies and is advancing toward clinical readiness, with IND submission planned for Q4 2026.Advancing Toward the Global Stagewith Breakthrough TherapiesT-E Meds' nomination for the 12th World ADC Awards – Best New Drug Developer underscores the company's robust innovation capabilities and growing global recognition in ADC technology and drug development. With its advanced platform and pioneering pipeline, T-E Meds remains committed to delivering breakthrough therapies, accelerating clinical advancement, and expanding its global footprint.World ADC Awards 2025：https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/T-E Meds’ Leading ADC Pipeline:Contact InformationForpartnership inquiries and further information: E-mail:bd@temeds.comWebsite:https://www.temeds.com/LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/
愛喝2飲品小心變禿頭 專家勸每日少喝一瓶：多留一撮頭髮
現代人生活壓力大或是遺傳因素，全球50歲以上半數男性和4分之1女性都有禿頭或髮量稀疏的困擾。國外一項刊登於《營養與健康》（Nutrition and Health）期刊的研究，從逾6萬人中分析，飲食與掉髮有重要關聯，經常飲用可樂、奶茶等含糖飲料或酒精，會加速禿頭風險。臉書粉絲專頁「韋恩的食農生活」日前分享一項國外研究，發表於《營養與健康》期刊的一項系統性回顧，整合了17篇經過同行評審的研究，共納入超過61000名參與者資料，結果發現每周攝取超過3500毫升含糖飲料的人，掉髮風險明顯上升，特別是在男性族群中更為顯著。除了含糖飲料之外，酒精同樣被發現與脫髮及頭髮提前變白有關；雖然目前尚無確定的因果關係，但有國外學者推測，過量飲酒可能干擾維生素與礦物質（如鋅、鐵及維他命B群）的吸收，並影響肝臟代謝及睡眠品質，導致毛囊受損；同時，酒精引發的慢性發炎反應，也會加速掉髮過程。不僅如此，這項研究也發現，血液中維他命D濃度與掉髮程度呈負相關，代表維他命D越低，掉髮越嚴重。缺乏鐵質亦會影響毛囊生長週期，使頭髮提早進入休止期。專家指出，這些證據強烈支持「營養狀態不佳會影響髮質與髮量」的觀點。因此專家認為除了戒糖與酒精，蛋白質的攝取也相當重要，早期臨床試驗顯示，僅兩週的低蛋白飲食就足以讓頭髮髓質變薄、失去光澤；而攝取十字花科蔬菜（如花椰菜、青花菜）與大豆製品的人，脫髮情況則相對較輕，因為這類食物富含植物雌激素與抗氧化物，有助於維持荷爾蒙平衡與毛囊健康。整理以上專家建議，想要預防禿頭，日常飲食應做到3點，第一是維持足夠的維他命D與鐵攝取；第二則是避免過量糖分與酒精；最後一點就是確保蛋白質充足，並搭配植物性飲食。最重要的是，每日少喝一瓶飲料，「也許明天就可能多留一撮頭髮」。◎喝酒勿開車！飲酒過量，有害健康，未滿18歲請勿飲酒。
4千萬被詐騙1／奈米醫材美國子公司股利泡湯 詐團假帳號攪亂二樁好消息
一筆逾142萬美元（約新台幣4300多萬）股利，竟因一封冒名假帳號電郵，匯款瞬間憑空消失，驚動美國FBI，還嚇到台灣股民，全因該案總公司為新竹奈米醫材（6612），是我國唯一MIT人工水晶體大廠，股價一個月來跌破百元；總座接受CTWANT獨家專訪抱屈說「二件好消息，都被詐騙掩蓋了！」奈米醫材（6612）總經理陳秉淳一年前，從李威聯（William Lee）手中接掌職位，李為奈米共同創辦人之一，他現在專注醫材產品歐洲市場拓展與臨床研究；而最大股東、也是共同創辦人的董事長樂亦宏，則是負責集團全球整體營運。位於新竹生醫園區的奈米醫材，為首家進駐的生技業者，人工水晶體的生產、品管與包裝，皆在國內製作。（圖／黃耀徵攝）台灣總公司奈米醫材在今年9月8日當天下午5時許，發布重訊公告此詐騙事件，當天收盤股價107.5元，隔天大跌8％，至10月31日收盤股價88.6元，一個半月來跌了18.9元，跌幅17.5％。陳秉淳在10月下旬，於新竹生醫園區接受CTWANT獨家專訪，他提到的「好消息」，即是在7月前後宣布的「接獲客戶授權合約展期通知」、「人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證」二樁大案。根據CTWANT調查，前者是奈米醫材起家「塗層」再獲世界眼科產品第一大廠的續約，意即到2030年該項營收穩定；後者即是奈米醫材取得歐盟證照，成為全球前15家取得MDR認證的人工水晶體廠商，取得該項優勢，接下來可加速開發歐洲市場搶得市佔率。奈米醫材塗層技術方面厲害之處，主要在於其多年累積的高專利技術，尤其是在人工水晶體的潤滑塗層上具有業界領先地位，從1993年至2024年間在美國取得多項塗層專利，且其塗層技術應用於全球最大的人工水晶體公司，成為全球約50％白內障手術使用的塗層技術源頭，可說是全球隱形冠軍。該公司的塗層不僅具備高潤滑性，能保障人工水晶體在手術過程中摺疊與植入時不損傷，也避免了術後的發炎反應，是眼科手術中重要關鍵技術；也因為奈米醫材的塗層技術授權給多個國際知名客戶，形成穩定的權利金收入和技術服務收入來源。奈米醫材2025年9月初，因為美國子公司電匯股利遭到電郵冒名假帳號詐騙，而引發股價波動。（圖／截自Yahoo奇摩股市）在營收與獲利上，奈米醫材2025年前三季累計營收約新台幣8.3億元，2025年第二季營收達5.67億元，前三季兩年度成長38％。陳秉淳說，奈米醫材營收來源主要分為三大類：權利金收入約佔20％，技術服務收入約佔18％，及人工水晶體等醫材、射出成型等銷售收入佔62％。其中，塗層技術授權和技術服務屬於穩定的獲利來源，該公司近年重點大幅拓展高毛利的人工水晶體、植入器等醫材完整產品線。儘管2025年上半年受臨床試驗費用和匯兌損失影響獲利有所壓抑，但毛利率仍維持在約59％，營業利益率約12％左右。奈米醫材的塗層技術在人工水晶體植入器件中具關鍵潤滑功能及業界領先的專利優勢，且授權收入穩定。該技術雖營收佔比相對於完整人工水晶體產品較小，但仍是其重要且持續增長的利基市場一部分。2025年該公司營收持續成長至約8億新台幣水準，並積極拓展全球市場，特別是歐洲與美國，且高階產品比重逐步提升，有助未來營利能力增強。
秋冬感冒潮「吃維他命」能抵禦病毒？ 營養師揭真正免疫力關鍵
隨著秋冬季節來臨，感冒與呼吸道重症的風險也同步上升。營養師曉晶近日在臉書上提醒，大多數人以為多吃維他命就能抵禦病毒，實際上，除了均衡飲食，睡眠品質才是免疫力的真正王牌。她指出，每天多睡一小時，感冒的機率竟可減少一半，這是最新「睡眠免疫學」研究揭示的一個被忽略的重點。曉晶解釋，每年秋冬氣溫驟降，病毒活躍，流感及呼吸道感染更容易傳播，重症風險也隨之升高。許多人習慣依靠維他命或熱湯來保護自己，但研究顯示，免疫系統最怕的是營養失衡加上睡眠不足的雙重影響。2015年《Sleep》期刊研究指出，每晚睡不到五小時的人，感染感冒的風險是睡足七小時者的4.5倍。此外，《Molecules》與《Immunity & Ageing》研究也發現，缺乏維生素D與鋅會讓免疫細胞功能下降，增加發炎指數，病毒便趁虛而入。談到營養對免疫的作用，曉晶指出，維生素D就像身體的「防禦開關」。2020年《Molecules》研究發現，維生素D能促進抗菌肽生成，強化呼吸道黏膜防護，降低細胞激素風暴風險。2025年《European Journal of Nutrition》的臨床試驗也顯示，兒童在冬季補充維生素D後，呼吸道感染率明顯下降。對於長期待在室內、日照不足的人，她建議早餐加入牛奶與蛋，或每週兩次鮭魚料理，以自然提升維生素D濃度。維生素C與鋅則被稱為感冒初期的「黃金拍檔」，2023年《Nutrients》研究指出，每日攝取1至3克維生素C可減輕感冒症狀、縮短病程；而2021年《Critical Care Medicine》系統性分析則發現，高劑量靜脈維生素C在重症感染中可降低病死率並改善預後。同時2025年《Immunity & Ageing》回顧研究指出，鋅缺乏會降低T細胞活性，加速免疫老化；補充鋅能縮短呼吸道感染病程並增強防禦力。益生菌與Omega-3脂肪酸則能從腸道調節全身免疫，研究顯示，70%以上的免疫細胞位於腸道，連續四週補充多株益生菌可提升分泌型IgA並減少上呼吸道感染。Omega-3脂肪酸則可抑制發炎路徑，促進解炎脂質生成，降低CRP及IL-6水平。地中海飲食中加入鮭魚、奇亞籽或橄欖油，即可提供足夠EPA與DHA，幫助身體平衡發炎反應。睡眠更是免疫的「修復工」，2021年《Communications Biology》研究指出，連續三晚僅睡四小時，CRP與IL-6會顯著上升，自然殺手細胞活性下降。人體的免疫高峰期在深睡期，長期熬夜或輪班會打亂免疫細胞的生物鐘，增加慢性發炎與感染風險。曉晶建議，建立固定入睡時間，晚餐搭配含鎂與色胺酸的食物，例如菠菜豆腐湯與糙米飯，有助放鬆神經、促進褪黑激素分泌。她強調，秋冬季節想要健康不倒下，單靠「吃對食物」或「補充維他命」都不夠，「睡得好、睡得深」與營養均衡缺一不可。透過合理飲食與充足睡眠，才能為免疫系統築起第一道防線，讓病毒無機可乘。
打新冠mRNA疫苗竟延命？ 研究：晚期癌症患者壽命幾乎翻倍
一項由佛羅里達大學（UniversityofFlorida）與德州大學安德森癌症中心（University of Texas MDAnderson Cancer Center）共同主導的最新研究顯示，晚期肺癌與皮膚癌患者若在開始免疫治療後100天內接種新冠病毒（COVID-19）mRNA疫苗，其平均壽命明顯延長。研究團隊指出，這項結果或許將成為癌症醫學史上的重大轉折。根據《每日科學》（Science Daily）報導，研究團隊分析了超過1,000名在安德森癌症中心接受治療的病人資料，發現接種mRNA疫苗的患者存活時間遠高於未接種者。佛羅里達大學健康系統兒童腫瘤科醫師塞尤爾（EliasSayour，M.D.，Ph.D.）指出，這項成果不僅是十多年來研究mRNA抗癌技術的重要里程碑，更顯示出疫苗對免疫系統重新設定與強化的潛力。他表示，這可能開啟「通用癌症疫苗」的研發新方向，使疫苗成為所有癌症病患皆可受惠的治療手段。研究發表於10月19日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學學會年會（European Society for Medical Oncology Congress）。塞尤爾團隊在過去八年專注於結合脂質奈米粒子與mRNA技術的研究，他們發現，誘發強烈免疫反應並不一定要針對特定腫瘤蛋白，只需讓身體像對抗病毒一樣喚醒免疫系統。當研究人員將這類「非特異性」mRNA疫苗與免疫檢查點抑制劑共同使用時，實驗小鼠出現顯著的抗腫瘤反應，顯示疫苗能提升治療反應率。這項結果促使研究人員好奇，新冠疫苗是否在癌症病患中也會產生相似的免疫激活效果。格里平（AdamGrippin，M.D.，Ph.D.）帶領的團隊分析了2019年至2023年間，接受免疫治療的第3期與第4期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer）與轉移性黑色素瘤（metastatic melanoma）患者的臨床資料。結果顯示，在免疫治療後100天內接種新冠mRNA疫苗的患者，中位存活期幾乎翻倍。肺癌病人的中位存活期由20.6個月上升至37.3個月；黑色素瘤患者則由26.7個月提高至約30至40個月，部分患者在資料收集時仍在世，顯示疫苗效應可能持續。值得一提的是，如果是接種傳統非mRNA疫苗（如流感或肺炎疫苗）的患者，其並未出現壽命延長的情況，顯示效果來自mRNA技術本身。佛羅里達大學進一步以動物實驗驗證，發現將mRNA新冠疫苗與免疫治療藥物結合，可讓原本無反應的腫瘤轉為可治療狀態。塞尤爾形容，mRNA疫苗像是「照明彈」，能引導免疫細胞從腫瘤區移向淋巴結，從而激發更有效的免疫攻擊。約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）mRNA專家考勒（Jeff Coller，Ph.D.）則指出，這項成果顯示「曲速行動」（Operation Warp Speed）在新冠疫苗開發之外仍持續發揮深遠影響。他說：「這證明了mRNA藥物的真正力量，顯示它們正在改變癌症治療的方式。」下一階段，研究團隊計畫透過「一佛羅里達加臨床研究網」（OneFlorida+ Clinical Research Network）展開大型臨床試驗，涵蓋佛羅里達州、阿拉巴馬州、喬治亞州、阿肯色州、加州與明尼蘇達州的醫療機構。該聯盟領導人貝琪・申克曼（Betsy Shenkman，Ph.D.）表示，研究的目標是將學術成果帶入臨床現場，讓更多病人受益。
吃泡菜竟能護大腦？醫曝「發酵食物」是保健神隊友 有助降發炎穩定免疫
腸道不只是消化器官，更被醫學界譽為人體的「第二大腦」。營養功能醫學醫師劉博仁指出，腸道與神經系統、免疫系統息息相關，顧好腸胃同時也有助大腦功能與全身健康。尤其發酵食品富含益菌與代謝物，若能適量、正確攝取，不僅有助調節腸道菌相，也能強化免疫、降低發炎反應。他引述一項臨床試驗發現，連續六週每日攝取發酵食品的受試者，其腸道菌種顯著變得多樣化，且發炎指標下降。這意味著，發酵食物確實能協助人體建立良好的菌群環境，進一步提升身心狀態。常見的發酵食品包括：優格、克菲爾（Kefir）、味噌、納豆、天貝、泡菜、酸菜、醃黃瓜、康普茶（Kombucha）、發酵醋飲與黑蒜等。不同類型的發酵品中含有不同益菌與代謝物，例如泡菜以乳酸菌為主，味噌與天貝則富含真菌代謝產物，對免疫功能亦有助益。劉博仁指出，發酵食物能夠幫助人體健康的三大機制，包括：一、提升菌相多樣性：發酵菌雖在腸道停留時間不長，卻能增強菌群彈性；二、產出有益代謝物：如乳酸、短鏈脂肪酸、小分子胜肽等，可穩定免疫反應並修復腸黏膜；三、提高營養吸收率：發酵後的味噌或天貝，其維生素B群、多酚、礦物質的吸收效率明顯提升。對於攝取量，他建議每天1至2份即可，例如一杯無糖優格或一小碗泡菜，搭配高纖蔬果、豆類、全穀食物一起食用，更能「餵養」腸內好菌，長期維持腸道與大腦穩定運作。不過，他也提醒發酵食物並非「越多越好」。泡菜、味噌、醬菜類含鹽量偏高，長期過量恐影響血壓；部分市售優格、康普茶為了口感加入大量糖分，可能造成血糖波動；自製發酵品若環境衛生不佳，也可能孳生霉菌、引發腸胃不適。選購時應以來源可靠、低鹽低糖為原則，開封後需冷藏並儘快食用，避免長期食用單一種類。尤其免疫力低下、孕婦、或對組胺敏感者，更應避免攝取未經殺菌或過度發酵的產品。專家指出，發酵過程產生的代謝物可幫助減少發炎、修復腸黏膜。（圖／翻攝自臉書，劉博仁營養功能醫學專家 ）
諾貝爾醫學獎得主「離線」健行！委員會發布尋人啟事
今年諾貝爾醫學獎揭曉後，瑞典的諾貝爾委員會（Nobel Committee）開始了1場尋人任務，因為其中1位得主正「離線」生活，在山中健行，完全無法被聯繫上。據《衛報》報導，位於舊金山的生物製藥公司「索諾瑪生物治療實驗室」（Sonoma Biotherapeutics）發言人表示，研究員拉姆斯德爾（Fred Ramsdell）「正在過著最愜意的生活」，並進行1場「遠離網路」的登山探險，因此對外完全失聯。拉姆斯德爾與來自美國華盛頓州西雅圖的分子生物學家和免疫學家布倫考（Mary Brunkow），以及日本大阪大學（Osaka University）的榮譽教授、免疫學家坂口志文，共同獲得今年諾貝爾醫學獎，以表彰他們對免疫系統運作機制的開創性發現。3人因揭示免疫系統中被稱為「調節性T細胞」（Regulatory T cells）的「安全守衛」而獲獎。這些細胞在「外周免疫耐受」（peripheral immune tolerance）中扮演關鍵角色，能防止免疫系統攻擊自身組織。該研究不僅開啟了免疫學的新領域，也促成了多項臨床試驗中潛在治療方法的開發。3位得主的研究可追溯至數十年前。現年74歲的坂口志文早在1995年就發現了1種此前未知的免疫細胞類型，這些細胞能保護人體免於自體免疫疾病的侵害。出生於1961年的布倫考，目前是西雅圖系統生物學研究所（Institute for Systems Biology）的高級專案經理；64歲的拉姆斯德爾則是索諾瑪生物治療實驗室的高級顧問。2人於2001年完成了另1項關鍵發現，進一步闡明這類免疫細胞的作用。然而，當諾貝爾委員會試圖向這位美國得主報喜時，卻發現他杳無音信。拉姆斯德爾的好友兼索諾瑪生物治療實驗室共同創辦人布魯斯頓（Jeffrey Bluestone）也證實該情況。他向《法新社》表示：「我自己也試著聯絡他，但完全找不到人。我猜他可能在愛達荷州的偏遠山區背包健行。」他補充，拉姆斯德爾確實值得這項殊榮，只是「得等他回到訊號範圍內，才能知道自己得獎。」報導補充，諾貝爾委員會不只1次面臨這樣的尷尬場面。這次他們同樣一度聯絡不上另1位得主布倫考。由於美國西岸與瑞典斯德哥爾摩（Stockholm）相差9小時，時差讓聯絡工作變得更為困難。最終，委員會仍成功與布倫考取得聯繫。「我請他們如果有機會，回電給我。」諾貝爾委員會秘書長佩爾曼（Thomas Perlmann）在宣布獲獎名單的記者會上這樣表示。事實上，諾貝爾委員會在2020年頒發經濟學獎時也遭遇過相似情況。當時，史丹佛大學（Stanford University）的得主、運籌學亞當傑出教授威爾森（Bob Wilson）在半夜被電話吵醒後乾脆拔掉電話線，迫使委員會只好打給他的妻子。至於另1位得主米爾格龍（Paul Milgrom），則完全沒有接到電話，最後是威爾森親自跑去他家敲門把他叫醒。米爾格龍家門口的監視器拍下的錄影畫面，甚至記錄了他聽聞得獎時的反應：「真的嗎？哇，我得獎了？」
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥（6446）最新公告9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。公司表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），其中美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件，公司將於第四季正式向美國申請，並爭取優先審查資格，如順利獲准，有望最快於明年上半年取得美國藥證；如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》，由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定，凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值，並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學協會（EHA）發表後，亦將積極爭取在美國血液學年會（ASH）中報告，持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局，持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後，10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥，目前已有多位患者參與試驗，臨床進度穩步推進。
產後憂鬱症新藥二期臨床Q4解盲 安成23日漲2.20％
安成生技（6610）股東會通過與杜康藥業合併，合併後資本額將提升至20.36 億元；董事長吳怡君指出，同步推進三大新藥，包括NORA520產後憂鬱症Q4解盲、重度憂鬱症及AC-203的單純型表皮分解性水皰症EBS與AC-1101環狀肉芽腫、異位性皮膚炎，預計明年將進入授權金高峰期，可望為公司營運注入強勁動能。安成生技今天收31.15元，漲0.67元，漲幅2.20%，預計二年後IPO；創辦人陳志明博士近期已將持股拉升到近8成，顯示對於未來發展有十足信心之外，同時鼓勵安成繼續開發新產品。安成旗下創新口服藥物 NORA520 以最短治療期與使用便利性切入產後憂鬱症治療領域，臨床試驗顯示僅需口服三天即完成治療，目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業，該藥採用前驅藥物（Prodrug）技術進行改良設計，預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢，讓產婦恢復到正常生活，且能大幅提升患者治療體驗；預計於今年第四季解盲。總經理蔡承恩則表示，除了憂鬱症新藥外，安成生技另外兩大藥物正全力推動中，AC-203目前正積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗，預計明年可進行期中分析並展開授權洽談。用於治療環狀肉芽腫的新藥 AC-1101也正向美國 FDA申請孤兒藥資格認定。
安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP 有利佈局東南亞市場
國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）今（15日）宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，申請泰國藥證再往前。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。國光生股價今天收在18.20元，跌0.20元，跌幅1.09％；安特羅則是收在20.45元，漲0.15元，漲幅0.74％。安特羅表示，腸病毒疫苗今年5月底向泰國提出GMP送件申請，並於9月11日取得GMP認證，同時安特羅已於今年8月初向泰國食品藥物管理局（Thai FDA）提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記申請（NDA），由於取得GMP認證被視為藥證申請的具體進展，安特羅對於泰國藥證審查進度抱持樂觀態度。安特羅總經理張哲瑋指出，腸病毒疫情在泰國十分嚴峻，近年來疫情趨勢和越南相近，因此泰國已在2023年核准中國科興腸病毒疫苗上市；雖然泰國已有腸病毒疫苗，安特羅對於腸病毒疫苗進軍泰國仍充滿信心。他指出，泰國在東南亞地區經濟實力強，且民眾對接種疫苗接受度較高，再加上國光四價流感疫苗2019年就取得泰國藥證，已在泰國上市多年，建立良好口碑，這次腸病毒疫苗GMP認證順利過關，顯示國光先進生物反應器製程品質穩定且產能更大，製程放大也已經食藥署核准，至少維持每年一百萬劑產能，有把握可滿足東南亞市場需求。腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰，在夏、秋季達到流行高峰，呈現一至兩年波動的流行趨勢，而泰國六歲以下幼童約三百萬人，腸病毒疫苗需求量約600萬劑。腸病毒71型（EV-A71）是引發手足口病（HFMD）及泡疹性咽峽炎的主要病原之一，幼兒感染可能出現嚴重神經併發症。腸病毒在東南亞地區流行已超過二十年，尤其腸病毒71型重症率偏高嚴重影響兒童健康。因此，安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家，以期有效降低疾病負擔。安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗，顯示疫苗有效性（VE）達99.21％，符合保護力及免疫持久性關鍵指標，安特羅將持續著手於東南亞及全球市場開發，已陸續向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請。
美國67歲男子接受基因改造豬腎移植 存活逾6個月創紀錄
美國一名67歲男子蒂姆安德魯斯（Tim Andrews）在今年1月接受基因改造豬腎移植後，至今已無需透析並存活超過六個月，成為迄今異種器官移植（動物器官移植至人體）存活時間最長的案例。醫界形容這是「跨物種移植」的重要里程碑。根據外媒的報導，安德魯斯長年受糖尿病困擾，兩年半前病情惡化為末期腎病，必須依賴透析維生。他坦言透析令生活品質急劇下降，甚至一度想要放棄治療。在等待人類腎臟捐贈機會渺茫之際，他選擇參與麻省總醫院與生技公司eGenesis合作的實驗性異種移植計畫。手術當天，醫師將經過69項基因編輯的豬腎植入體內，結果立即發揮作用，安德魯斯術後甦醒時精神飽滿，甚至形容自己「重生」，並將移植日視為新生日，「我還活著，但這是我很久以來第一次真正感覺自己在生活。」澳洲雪梨大學移植外科醫師韋恩霍桑指出，移植後前六個月是排斥反應和感染風險最高的階段，安德魯斯能夠平安度過，代表技術取得重大突破。他補充說，若能存活超過12個月，將是另一個「令人振奮的成果」。過去異種器官移植的存活時間多僅數週至數月，2024年11月一名53歲美國女性托瓦娜魯尼（Towana Looney）雖成功移植豬腎，但僅維持四個月九天便因排斥反應而摘除，安德魯斯的情況因此被視為關鍵進展。安德魯斯術後仍需服用50多種藥物，並經歷過數次小幅併發症，但生活已大幅改善。他重新能下廚、散步，並計畫未來與妻子前往歐洲旅行，「以前透析讓我幾乎沒有生活，如今我可以做任何我想做的事。」目前美國已有多項異種器官臨床試驗獲得食品藥物管理局（FDA）批准，包括腎臟與肝臟移植的研究。醫界期盼，這項技術最終能緩解全球器官短缺問題。麻省總醫院腎臟移植醫學主任萊昂納多里埃拉表示：「像安德魯斯這樣願意承擔風險的病人，將被視為推動醫學進展的先驅與英雄。」安德魯斯則希望自己的故事能鼓勵其他病患，「我看到太多人在透析中心放棄了，但我找到了一條出路，別放棄。」
從孕期到育兒！劉品言、鬼鬼最怕小孩過敏 醫師：這樣挑保養品才安全
從孕期到育兒，媽媽們最擔心的共同課題就是：孩子會不會變成「過敏兒」？肌膚紅癢、濕疹、敏感，往往成為新手父母最大的焦慮來源。準媽咪劉品言與新手媽媽鬼鬼吳映潔，便在近期活動中不約而同地分享自己對寶寶肌膚護理的謹慎態度。劉品言：孕期就開始準備，寶寶第一瓶保養要最安心我本身就是個過敏人，肌膚狀況常常一不小心就出現問題。」劉品言出席舒特膚（Cetaphil）的新品發表會上一開口就分享自己的困擾。對她來說，懷孕後的每一個選擇都更加謹慎，因為不只是自己，還要考慮到肚子裡的寶寶。「在準備迎接孩子之前，我就開始大量試用不同的產品，想找到既適合孕媽咪，也能未來陪伴寶寶一起使用的選擇。」她也說：「雖然寶寶還沒出生，但每當我擦上舒特膚 Baby 極效清凝霜，就想像未來會用同樣方式輕柔塗抹在寶寶身上，這是一種提前的親密連結。」（圖／品牌提供、劉品言 ig）孕婦對氣味特別敏感「孕婦對味道特別敏感，有些產品一聞就想逃。」她笑著補充，「但這款凝霜的味道很淡雅，聞起來不但舒服，還有一種放鬆感，對我來說，這樣的安心感真的非常重要。」她強調，孕期除了要照顧自己的肌膚，更多的是心裡那份「為寶寶做好準備」的心情：「我覺得舒特膚 Baby 極效清凝霜不只是單純的保養品，而是一種支持感，讓我在孕期每天都能放心，也期待未來可以同樣溫柔地呵護寶寶。（圖／品牌提供、劉品言 ig）这款清爽質地卻蘊含乳霜級滋潤的新品，不僅能持續 48 小時補水，還兼顧孕媽咪的敏感需求與寶寶未來的嬌嫩肌膚。對劉品言來說，簡單純粹的保養，才是真正的安心守護。舒特膚 Baby 極效清凝霜 150ml / 890元（圖／品牌提供）舒特膚Baby系列非常完整。（圖／品牌提供）鬼鬼吳映潔：新手媽媽喜歡「泡泡派」幫寶寶洗澡升格新手媽媽的鬼鬼吳映潔，也是嚴選寶寶品牌的人，她笑說自己是「泡泡派媽媽」：「以前用過需要自己搓泡的沐浴乳，泡泡不夠就會開始焦慮，有時泡泡還搓不太出來，就會開始懷疑到底有沒有洗乾淨——這種小焦慮，在育兒生活裡時常出現。直到遇到葵森的二合一洗浴慕斯，它們的綿密泡泡讓我安心，連寶寶頭皮髮絲都能洗乾淨又溫和。」KÜSSEN葵森的寶寶二合一洗浴慕斯，專為嬰幼兒的敏感肌膚設計，結合多重天然成分與溫和配方，提供最貼心的全方位保護。（圖／品牌提供）除了洗浴慕斯，她也特別推薦益菌潤膚乳液與寶寶益菌屁屁膏。潤膚乳液獲得德國 Dermatest® 最高等級「Excellent」認證，清爽好吸收，適合敏弱肌；屁屁膏則針對濕熱氣候研發，能幫助肌膚舒緩與日常防護。圖說：KÜSSEN葵森 益菌二合一洗浴慕斯 、益菌潤膚乳液 、寶寶益菌屁屁膏都是她的愛用品項（圖／品牌提供）醫師提醒：選品三原則，避免不必要的添加蘇炫安醫師則提醒爸媽，選擇產品時要把握三大原則：成分安全性要有佐證：不要只看「天然」兩字，應選擇有臨床研究數據支持的大品牌。醫師更點出，「植萃」不等於安全，選擇已有臨床支持的成分才更安全。認明大廠牌與臨床試驗：避免小品牌缺乏驗證造成風險。使用簡化，避免過度：不必多層堆疊，長效型產品甚至三天用一次即可。
Neuralink宣布全球12名患者植入腦機介面晶片 使用時間逾2千天
美國科技巨擘馬斯克（Elon Musk）旗下醫療植入公司Neuralink週二宣布，目前全球已有12名患者使用其腦機介面晶片（Brain Computer Interfaces, BCI），累計使用時間超過1萬5,335小時（約2,000天），在腦部植入技術發展上邁出關鍵一步。路透社報導，Neuralink近日成為焦點。首位接受植入的患者阿巴（Noland Arbaugh）接受《財富雜誌》（Fortune）專訪時透露，他在2016年因游泳意外導致下半身癱瘓，植入晶片後開始重新接觸電玩與語言學習，並形容自己正「努力追趕過去8年的空白」。Neuralink表示，這些患者的累積使用紀錄顯示裝置穩定運作。公司同時於8月27日與9月8日在加拿大多倫多大學健康網絡醫院（UHN），首度於美國境外進行植入手術，作為為期4年的臨床試驗一部分，研究目標是讓四肢癱瘓患者能透過意念操控電子設備。此外，Neuralink今年7月也獲得英國監管機構核准，將啟動GB-PRIME臨床研究，同樣聚焦癱瘓患者如何藉由腦機介面與數位世界互動。馬斯克在2020年曾表示，期望最終將腦晶片與植入手術成本壓低至「僅需數千美元」。自2023 年獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准開展人體試驗以來，Neuralink已逐步拓展至國際舞台，並朝著讓腦機介面成為可負擔醫療方案的願景邁進。
披衣菌肆虐無尾熊族群 澳洲批准全球首款「專用疫苗」救命
澳洲國寶無尾熊正陷入前所未有的生存危機，原因就是長年肆虐的披衣菌（chlamydia），這不僅造成無尾熊的失明與不孕，甚至導致大批死亡，而最新的研究突破為牠們帶來希望。澳洲聯邦監管機構已批准全球首支專為無尾熊研發的披衣菌疫苗。這項成果來自陽光海岸大學（University of the Sunshine Coast, UniSC）團隊超過十年的努力。根據《BBC》報導微生物學專家廷姆斯（Peter Timms）博士指出，部分野生族群感染率高達70%，族群數量逐步逼近滅絕邊緣。不同於人類菌株，這種細菌能透過交配、親密接觸，甚至幼崽在母親育兒袋內餵食時傳播。傳統抗生素治療雖能控制病情，卻會破壞無尾熊消化桉樹葉的能力，反而引發飢餓與死亡，使疫苗成為唯一可行的長期解方。這款單劑型疫苗無須追加劑，臨床試驗證實能顯著降低繁殖年齡無尾熊的發病率，死亡率至少下降65%。研究主導者菲利普斯（Sam Phillips）博士表示，這是針對野生無尾熊規模最大、持續時間最長的研究，成果已為全國推廣奠定基礎。團隊下一步希望獲得更多資金，讓疫苗能在各地野生動物醫院與獸醫診所廣泛使用。保育人士早已將披衣菌視為「無尾熊頭號殺手」。現存野外個體數估計僅剩5萬隻，加上土地開發、乾旱與叢林大火，生存壓力更為嚴峻。雄雌個體均可能遭感染，發病後常伴隨泌尿道感染、結膜炎與失明，痛苦難以形容。許多野生動物醫師坦言，每天仍有不少隻無尾熊因病痛或失能而被迫安樂死，疫苗問世或許是避免滅絕的最後防線。疫苗的批准時機，更與保育政策相互呼應。就在新南威爾斯（New South Wales）政府宣布劃設17.6萬公頃州立森林，打造「大無尾熊國家公園」（Great Koala National Park）的隔天，疫苗通過的消息再度振奮人心。該公園預計能保護超過1.2萬隻無尾熊，並為100多種受威脅物種提供棲息地。環境部長潘妮・夏普（Penny Sharpe）強調，新公園的成立將確保無尾熊能存活至未來，讓後代仍能在野外見到牠們。對澳洲來說，這是一場與時間競賽。疫苗不僅是科研突破，更是野生族群延續的轉機。當科學與政策攜手，無尾熊或許真的能逃過「瀕絕」的命運。
空氣清淨機能降血壓？研究證實高血壓族群「收縮壓平均下降3mmHg」
美國麻州東部住在高速公路兩側的居民，長期暴露在車流帶來的細懸浮與超細懸浮微粒中。最新一項臨床試驗顯示，若在家中長時間使用HEPA空氣清淨機，收縮壓偏高的族群可觀察到顯著降壓效果。根據《JACC》刊登的研究，團隊在2020至2024年較冷月份，招募154名成人參與隨機交叉試驗。平均年齡41歲、女性約六成、非西語裔白人占七成，參與者的住家距離I-93與Rt-38高速公路200公尺以內。每戶隨機安排先使用一個月HEPA清淨機或假裝置，中間洗脫一個月後再互換，共完成四次血壓量測。結果顯示，若起始收縮壓≥120mmHg，HEPA清淨機帶來的平均降壓幅度為3.0mmHg（淨效益，P=0.04）；反之，基線收縮壓低於120mmHg者及舒張壓則未見明顯差異。研究團隊指出，這樣的數字雖小，但在大型薈萃分析中，相當於可測得的心肌梗塞或中風風險下降。空氣品質監測也驗證了裝置效能。在HEPA期，住家內PM2.5平均僅2.5μg/m³，明顯低於假過濾期的5.2μg/m³與室外的3.9μg/m³；超細懸浮粒子數濃度則分別為4,706顆粒/cm³、6,925顆粒/cm³與10,052顆粒/cm³，差異高度顯著（P<0.001）。降幅在中午與晚間烹飪時段尤其明顯。研究採務實設計，未限制受試者日常生活，清淨機幾乎全天開機（使用率約99%）。進一步分析顯示，參與者待在家中的時間愈長，降壓效果可能更大，但未達統計顯著。作者認為，交通相關懸浮微粒早已被證實與血壓升高與心血管疾病相關。此次研究的貢獻在於，即便在麻州這樣整體PM2.5濃度不高的環境下，仍能在收縮壓偏高族群測得臨床有意義的改善。不過，研究也存在限制：血壓僅在清晨測量，無法精確判斷降壓發生的時間窗；樣本多為白人且社經地位較高，且排除了服用降壓藥者，因此結果能否推廣至更脆弱族群仍待驗證。這項研究是由國家環境健康科學研究院與康乃狄克大學醫學院資助，裝置由奧斯汀空氣公司提供折扣採購，但廠商未參與研究設計或分析。研究團隊結論認為，對居住在高車流道路200公尺內、且起始收縮壓偏高的居民，家用HEPA清淨機在真實生活條件下，確實能帶來具臨床意義的血壓改善。
藥華藥前8月營收逾94億 年增64％「逼近去年一整年水準」
台股5日創新高收在24,494.58點，漲314.73點，漲幅達1.30％；藥華藥（6446）今（5）日公告8月營收12.7億元，年增41.35％。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長；今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤，收在510元，跌9.00元，跌幅為1.73％，連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並已送件申請越南、加拿大藥證，年底前也有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。在亞洲市場，Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後，審查程序順利啟動，中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料（Information Request）。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請，同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並已展開商業化佈局，屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者，預計2026年第一季完成收案。
電擊復活！BBU族群題材點火 台達電攜「4檔」爆量攻漲停
台股5日創新高收在24,494.58點，漲314.73點，漲幅達1.30％；藥華藥（6446）今（5）日公告8月營收12.7億元，年增41.35％。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長；今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤，收在510元，跌9.00元，跌幅為1.73％，連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並已送件申請越南、加拿大藥證，年底前也有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。在亞洲市場，Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後，審查程序順利啟動，中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料（Information Request）。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請，同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並已展開商業化佈局，屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者，預計2026年第一季完成收案。