藥品不良反應...
」 食藥署
2歲童發燒吃祖父剩藥全身過敏起疹 醫師籲使用抗生素應遵守「4不1要」
一位2歲男童發燒，但祖父母未帶孩子就醫，拿自己以前吃剩的藥減量後給孩子服用，不料孩子開始出現食慾下降、活動力變差等症狀，全身還冒出皮膚疹，要住院治療，竟是因為藥物含有抗生素安莫西林（Amoxicillin）。林口長庚醫院兒童一般醫學科吳昌騰醫師表示，這是亂用抗生素引發的延遲性過敏反應，也提醒兒童不是「縮小版大人」，用藥與成人大不同，減量也不能確保是安全劑量，切勿擅自拿大人的藥餵孩子吃。孩子感冒要吃抗生素嗎？醫說明原因 使用不當有１後果當孩子出現感冒、發燒症狀，許多家長或照顧者會主動要求醫師開立抗生素。不過，抗生素是專門對抗細菌的藥物，而感冒通常由病毒引起，用抗生素無效，還可能有副作用，多為皮疹、腸胃不適、倦怠、食慾變差等。吳昌騰醫師說明，需要使用抗生素的常見兒童疾病則有：泌尿道感染、細菌性肺炎、蜂窩性組織炎，以及特定細菌引起的扁桃腺炎、中耳炎等。吳醫師進一步說明，兒童體內各系統尚未完全發育成熟，對藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式，都有別於成人，部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應。兒童抗生素需要根據其體重和體表面積來開立，且必須完整地完成療程，不能隨意減量或停藥，使用不當可能產生抗藥性。忘記吃藥要「補吃」？孩子把藥吐出來怎麼辦？醫師解答吳昌騰醫師分享，有一位孩子因泌尿道感染發燒，藥吃完了燒卻沒退，原來是因為祖母未配合醫囑餵藥，有時一天只吃一次或兩次，或是忘記服藥再「補吃」，導致療效不佳，甚至可能使體內細菌產生抗藥性，造成原本有效的藥物無法控制感染，病情反覆發作。他提醒，若忘記給孩子吃抗生素，應諮詢醫師如何調整劑量和服藥時間，以確保每日總量足夠；兒童常有用藥順從性不佳的問題，如果有把藥吐出來的狀況，在服藥後半小時內發生，需補餵同等的劑量，後續藥物不夠也要回到原診所或醫院請醫師再開立藥物，重點是「劑量要夠，天數要夠」；若是半小時後，藥物可能已吸收，則不需補餵。抗生素副作用如何辨認？觀察吃藥後有無「新症狀」如何區分抗生素副作用和疾病本身的症狀？吳昌騰醫師表示，使用抗生素後，家長需密切觀察兒童吃藥後是否出現新的症狀，例如皮膚疹可能立即或在服藥後三到五天才出現，腹瀉則有可能大便次數變多或變稀，跟原先病程不同，如果狀況嚴重，應立即回診請醫師評估。遵守抗生素「四不一要」！食藥署：1行為恐無法申請藥害救濟食藥署藥品組劉佳萍簡任技正提醒，使用抗生素應遵守「四不一要」原則，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人的抗生素、不隨便停藥，以及要遵守醫囑使用抗生素。吃別人的藥而發生嚴重藥品不良反應，因為屬於藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟，請民眾務必留意。食藥署王德原副署長也指出， 2020年至2025年6月的統計顯示，抗生素不良反應通報有2,354件，占整體藥品不良反應通報3.6%，最常引起不良反應的抗生素是安莫西林，占48.8%，常見症狀依次為皮膚、腸胃道和全身性症狀。其中，12歲以下兒童抗生素不良反應通報共計154件，其中55%與安莫西林相關，有69.9%出現皮膚相關症狀，其次是腸胃道（13.1%）和呼吸道症狀（3.4%）。【延伸閱讀】為何兒童性早熟診斷要照超音波？兒科醫解答！就醫前家長要注意3點感冒開抗生素很正常？吃了能更快好？ 了解病毒or細菌感染別再誤用抗生素https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65758
祖父母餵抗生素！2歲童全身起疹住院 食藥署：謹記「4不1要」
當孩子出現感冒、發燒症狀時，許多照顧者因擔心病情惡化，有時會主動要求醫師開立抗生素，但事實上不是所有疾病都需抗生素治療。醫師表示「兒童非縮小版大人」，不宜未遵醫囑加減使用成人劑量抗生素。就有一名2歲男童，因使用祖父母給予的抗生素後出現嘔吐、全身皮膚疹等不良反應，最終住院治療。對此，衛福部食藥署呼籲民眾守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人抗生素、不隨便停藥。衛福部食藥署今天召開「守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要」記者會，林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰表示，兒童是感染症的高危險群，門診中常見的是上呼吸道感染的感冒，但致病原多為病毒，而抗生素對非細菌感染的疾病無效。他也指出，醫師通常開立抗生素的情況包括流感、急性中耳炎、C型肺炎、泌尿道感染等疾病，當兒童因病使用抗生素時，醫師、家長角色就很重要。吳昌騰說，兒童不是縮小版大人，體內各系統尚未完全發育成熟，對於藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式與成人有很大不同，因此即使是「減量處理」，也無法準確推估安全劑量，部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應，因此醫師開立兒童抗生素時須以年齡、體重或體表面積為標準，像常見的安莫西林（Amoxicillin），15公斤幼兒的劑量不像成人需500毫克，約200毫克即可。林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰。（圖／林則澄攝）吳昌騰提到，有名2歲男童由祖父母負責日常照護，男童傳染性單核球增生症（EB病毒感染）發燒後，祖父母未帶男童就醫，因擔心男童不適，基於過去自身經驗，擅自取用家中留下的退燒藥及成人安莫西林（Amoxicillin）500毫克，將抗生素減量後給予男童服用，結果男童服藥後陸續出現噁心、嘔吐、全身皮膚疹，且有食慾明顯下降、活動力變差，最後必須住院治療。吳昌騰說，以抗生素安莫西林（Amoxicillin）為例，若兒童使用成人劑量，有可能導致大便次數與頻率改變，排泄物的型態也可能有異常，其次是皮膚起疹子，尤其是有藥物過敏的兒童，疹子通常在使用抗生素4至5天後產生，「所以我們會跟家長提醒，兒童服用成人劑型抗生素，要麼就是立即性的過敏反應，也有人是延遲性的過敏反應，在3至5天後才出狀況。」食藥署副署長王德原表示，自2020年至2025年6月止，藥品不良反應通報案例的抗生素占3.6%、為2354件，比例最高的是安莫西林（Amoxicillin）占48.8%、為1148件；12歲以下兒童為154件，比例最高的仍是安莫西林占55.2%、為85件。症狀部分，他說所有抗生素不良反應通報案例中，以皮膚症狀最多，其次是腸胃道症狀，再者為全身性反應；12歲以下兒童皮膚症狀占69.9%、腸胃道症狀占13.1%、呼吸道症狀占3.4%。食藥署副署長王德原。（圖／林則澄攝）食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，目前開立給兒童的抗生素藥水常見成分如安莫西林（Amoxicillin）、頭孢菌素類（例如Cephalexin）、阿奇黴素（Azithromycin）、克拉黴素（Clarithromycin）與磺胺噁唑（Sulfamethoxazole）等類別，常用於治療呼吸道、泌尿道或皮膚等感染症。至於台灣常用抗生素許可證張數，包括安莫西林（Amoxicillin）36張、頭孢菌素類（例如Cephalexin）17張、阿奇黴素（Azithromycin）9張、克拉黴素（Clarithromycin）15張，加總共77張。兒童常用抗生素與使用風險。（圖／食藥署提供）王德原提醒，民眾守護兒童用藥安全，可從「四不一要」做起，包括「不主動要求抗生素」，尤其感冒多為病毒感染，不一定需抗生素；其次為「不隨便自己買抗生素吃」，民眾使用藥品前應諮詢醫師及藥師等醫療專業人員，以免藥品不良反應或交互作用的發生；再者是「不吃他人的抗生素」，因每個人的體質、病況、生理狀況等都不盡相同，若因吃別人的藥品而發生嚴重藥品不良反應，因藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟。王德原接著呼籲，民眾「不要隨便停藥」，因無論是誤用抗生素、劑量不夠或是療程太短，殺不完的細菌將發展出抵禦藥品攻擊的能力，也就是所謂的「抗藥性」，將讓人面臨無藥可用的窘境；民眾「要遵守醫囑使用抗生素」，使用抗生素前應確認使用原因、使用劑量、頻次與療程天數，若於使用抗生素後產生異狀，應立即就醫。使用抗生素「四不一要」。（圖／食藥署提供）此外，劉佳萍表示，民眾遵照醫囑完成療程後，「正常來說，不該有剩抗生素的問題存在。」她也補充，剩餘藥品不要丟到馬桶，以防止落入廢水處理系統後造成環境污染，目前多個縣市的焚化廠其實都可協助處理廢棄物。王德原補充，剩餘抗生素也可送至醫院或藥局，院方會將抗生素當廢棄物處理。最後，衛福部疾管署、食藥署及農業部自2025年1月1日正式啟動「國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫」。王德原指出，此計畫目的是配合全世界減緩抗素抗藥性發生及傳播，食藥署的執行面包括針對臨床上重要的抗生素進行品質監測等事宜，今年將抽取4項候選的抗生素、21件檢驗，以確保品質沒問題。不過王德原也說，此計畫是全面性的普查，範圍不限於抗生素，還包括其他藥品與即食食品，例如生鮮食材的壽司、生魚片，食藥署也會檢驗是否有微生物污染，若有則進一步觀察該微生物是否帶有抗藥性的基因，今年將抽取500件，但目前還在抽樣階段，執行成果預計今年底出爐。
用藥當心肝損傷 身體出現11症狀盡速就醫檢查
吃藥治百病，仍有一定機率導致身體負擔。1999年至2024年1月的藥品不良反應通報數據顯示，肝膽疾患就佔當中的204件。中國醫藥大學附設醫院藥劑部主任謝右文指出，一旦出現「全身疲乏」、「食欲減退」、「噁心嘔吐」、「茶色尿」、「灰便」在內等11個症狀，恐是藥物性肝損傷狀況，建議儘速就醫檢查。根據1999年至2024年1月統計的藥品不良反應通報，肝膽疾患就有204件，比例達到全部案件的8.59%。謝右文提醒，一旦出現「全身疲乏」、「食欲減退」、「噁心嘔吐」、「右上腹疼痛不適（肝區疼痛）」、「茶色尿」、「灰便」、「黃膽」、「搔癢症狀」、「淋巴腺病」、「脾臟腫大」、「關節炎」等症狀，就需留意恐有藥物性肝損傷狀況。謝右文說明，造成藥物性肝損傷成因分為體質性因素、藥物因素，其中體質性因素包括人體藥品過敏、藥品代謝異常、酒精影響藥物代謝等關鍵因素；藥物因素包括藥品特性，或者藥品代謝的產物對肝具有毒性，而且服用的藥品劑量、常見的止痛藥如普拿疼成分的乙醯胺酚，都有相關風險。民眾若為「高齡」、「長時間常服用多種藥品」、「肝功能不佳者」、「慢性B型、C型肝炎帶原者」、「慢性酗酒者」、「非酒精性脂肪肝病」等6類族群，用藥也需特別留意藥物性肝損傷。藥害救濟統計資料指出，常見造成肝損傷的藥品包括「抗結核藥（如Rifampin、Isoniazid、Pyrazinamide、Ethambutol、Rifabutin、Rifapentine）」、「抗黴菌藥（如Terbinafine）」、「抗生素（如Co-trimoxazole）」、「抗癲癇藥（如Valproate）」、「降尿酸藥（如Allopurinol）」、「降血脂藥（如Atorvastatin、Fenofibrate）」、「非類固醇抗發炎藥NSAIDs （如Etoricoxib）」、「抗甲狀腺藥（如Methimazole）」、「抗發炎和抗風濕藥（如Sulfasalazine）」等，且有超過6成肝膽疾患救濟案例年齡在50歲以上，大多罹患多重慢性疾病，服用藥品繁雜，用藥容易發生藥品交互作用，造成肝損傷。食藥署提醒，民眾用藥期間若有食慾不振、全身虛弱、疲倦、噁心及茶色尿等症狀，可能是肝損傷警訊，應當儘速就醫檢查。
這款雄性激素抑制藥「男女通用」 食藥署示警：恐引發罕見腦膜瘤
食藥署今天公告，於監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，為確保民眾用藥安全，食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」。食藥署藥品組科長洪國登表示，含cyproterone成分的藥品，是一種雄性激素抑制藥品，可用於男女，男性主要用於改善性慾旺盛、前列腺問題；女性則主要適用於治療雄性素旺盛導致的多毛症、也有避孕功能。洪國登表示，國內相關藥品有6張許可證，一年大約使用200萬顆，今(15)日公告再評估結果，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。食藥署提醒醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw/ 。
AZ疫苗一次給太多！「31萬劑」期限只到6月中 陳時中：太大量將拒收
國內31多萬劑AZ疫苗，最慢要在6月15日前用畢，截至昨天，仍只有3萬2000多人完成接種，衛福部長陳時中昨在立法院備詢時指出，若接下來AZ疫苗一次給太快或給太多，就會向對方喊停。據指揮中心統計，我國目前共累積188件不良事件通報，其中有18件為疑似嚴重通報，包含3件的嚴重過敏通報，莊人祥指出，這3名疑似嚴重過敏通報個案都是女性，年紀介在30至60歲之間，由於3人已出現過敏反應，因此將來第2劑都不會再安排施打AZ。國民黨立委劉志榮質詢時說，AZ疫苗恐無法在效期內打完，未來若AZ疫苗再大量到貨該如何處置？陳時中回應，若一次性太大量到貨，就將拒收。莊人祥補充，若AZ疫苗在短期內無法立刻施打完，或是即將到貨的疫苗面臨有效期限太短的問題，就會與業者協調分批運送，或請業者提供更長效期的產品因應。此外，台灣護師醫療產業公會理事長陳玉鳳日前質疑，高雄有醫院為提高AZ疫苗施打率，舉辦接種比賽，許多醫護人員擔憂影響考績，不敢不參加。陳時中表示，醫院透過正確的方式鼓勵接種，都不會反對，若醫護人員認為不妥，可向醫院或指揮中心反映。國內AZ疫苗接種昨天新增1例疑似嚴重過敏反應個案，1名50多歲婦女，4月6日施打10分鐘後出現嘴唇、舌尖麻痺腫脹等症狀，食藥署藥品不良反應通報系統（ADR）改列為疑似嚴重過敏個案，莊人祥表示，個案出現噁心、發熱、發紅、呼吸喘等症狀，經抗過敏藥物治療後明顯好轉。