藥品供應鏈
」 藥品 藥廠 藥價 川普 美國
大陸製藥實力匹敵歐美? 美媒:成貿易戰武器
美陸達成1年休戰協議後,雙方貿易角力並未止歇。美媒指出,在稀土與農業外,北京手中仍握有一項「尚未使用的武器」,也就是全球藥品供應鏈,因為大陸製藥實力現已匹敵歐美。專家警告,若陸美再陷對立,北京可藉切斷藥品與原料出口施壓,而美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」,對陸依賴已構成潛在風險。文中稱,大陸製藥業在政府輔助下已完成產業升級,研發水準足以匹敵歐美,從基本的抗生素到先進製劑,皆具備相當競爭力。哥倫比亞大學學者費希曼指出,開放式貿易體系「並非為當前的地緣政治競爭而設」,卻正讓大陸得以引進外國技術逐步取代西方製造商。反觀美國,有專家警告美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」。《中國處方》作者吉布森直言,由於大量生產環節轉移到海外,美國製藥整體產能已大幅流失。此外,美國食品藥物管理局(FDA)在國內進行突擊檢查,但在大陸需事先通知,且簽證程序繁瑣,讓大陸藥廠可提前準備、規避稽查。美國參院老齡問題特別委員會指出,美國藥品自製比例自2002年的83%降至2024年的37%。同時,30%的藥品活性成分完全依賴大陸供應;若計入印度生產、但使用大陸原料的藥物,比例更高達60%。美國外交關係委員會研究員黃嚴忠表示,美國製藥要恢復完整供應鏈「幾乎不可能」。大陸已建立大型產業園區,能以低運輸成本提供一站式原料採購與中間體生產,形塑難以撼動的優勢。分析認為,若西方要在此領域與大陸抗衡,必須推動「生產導向」的合作戰略。日本已開始資助國內企業重啟藥物原料生產,並尋求產品能免稅輸入美國。若能形成「美日歐」供應聯盟,或可避免歐洲最後一家抗生素工廠外移大陸的慘劇重演。
原廠藥掀退場潮!慢性病患恐被迫換藥 食藥署將修法擴大通報
今年至少已有7種原廠藥宣布將退出台灣市場,且集中於三高用藥。藥師指出,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、氣舒痰液、百憂解錠等都在退場之列,其中幾款需求量大,恐造成慢性病人被迫換藥,甚至面臨缺藥,呼籲衛福部建立預警與應變機制。食藥署指出,退出藥物都有可替代藥品,目前也送出《藥事法》修正案,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報,以利主管機關因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種宣布將退場,主要是三高老藥,有幾款市占率至少3到5成,若常用藥退場,可能導致病患被迫頻繁換藥。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘說明,美百樂、安普諾維等三高用藥,上市時間長,臨床上用量大,若因藥價與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成分的學名藥可替代,但民眾有習慣使用的藥,就必須被迫更換,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎指出,今年退出的藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,可能導致缺藥狀況,衛福部應積極處理,至少要求藥廠提前半年通報,否則恐像先前人工淚液一樣缺貨超過1年。政府不能讓藥廠一句「要退出」就算了,健保署要改善健保藥價,「不能一刀砍」,否則明年4月恐更多原廠藥退出。食藥署長姜至剛表示,今年統計至9月底,共47項藥品將停止供應,其中25項有同成分、同劑型、同劑量(三同)學名藥可替代;21項有其他同成分不同劑型或相同藥理機轉藥品可銜接使用;另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。姜至剛指出,過去僅「必要藥品」退場需提前半年通報,衛福部近期已送出《藥事法》修正草案,未來只要有藥廠將退場,都必須提前半年通報,讓主管機關及早因應。至於藥品退出是否與藥價制度有關。姜至剛認為,藥價並非單一因素,也和市場規模、成本考量有關,全球藥品供應鏈正朝在地化發展,我國也積極推動學名藥落地生產,強化用藥韌性。健保署長陳亮妤表示,健保收載藥品因故不再供應,依全民健保藥物給付項目及支付標準,廠商應在6個月前通報,健保也給予國內製造新藥、國產藥等優惠核價,鼓勵國內製藥產業。針對必要藥品,健保已給予價格保障,建立藥價「調升」機制,廠商可反映成本狀況。
川普宣布與輝瑞達協議 藥價擬比照國際最低價
美國總統川普於週二宣布一項多面向藥價改革計畫,核心包括建立名為「TrumpRx」的直售網站,讓美國民眾以優惠價格購買藥品,並與藥廠輝瑞(Pfizer)達成協議,將多項藥品價格調降。川普在記者會上強調:「美國將不再為其他國家的健保買單。這項果斷行動將終結全球以美國家庭為代價的藥價剝削時代。」根據協議,輝瑞成為首家同意川普7月致函各藥廠所列全部要求的製藥公司,內容包括同意將藥品價格比照「最惠國價格」制定,即以其他富裕國家如加拿大、德國、日本等地最低淨價為準。同時,輝瑞也將擴大在美國的製造投資,換取三年進口藥品關稅的豁免期。輝瑞表示,部分基礎保健藥品與專利藥品將在TrumpRx平台上以平均5折的優惠提供。不過,白宮官員指出,TrumpRx預計2026年初才會正式上線,屆時僅提供藥品搜尋與轉導至藥廠直售平台,不會直接販售或配送藥品。川普承認此舉可能導致其他國家的藥價上升,但他認為這樣更為「公平」。然而專家質疑改革成效,指出美國藥價高漲的根本原因包括保險制度與藥品供應鏈中多個角色如保險商與藥品福利管理機構(PBMs)介入所致,總統並無法單方面要求藥廠調整價格。衛生與公共服務部(HHS)去年報告指出,美國藥價平均為其他先進國家約三倍。川普曾於任期內試圖推動最惠國定價機制,但最終未能實施。為重啟政策,今年5月川普發布行政命令,要求藥廠在30天內提供美國病患最惠國價格,並向17家藥廠發函要求配合,並設下9月底為最後期限。川普亦計畫對未在美設廠的品牌藥進口課徵100%關稅;歐盟產藥則將依先前協議課徵15%。輝瑞也承諾在未來數年投入額外700億美元進行研發與製造擴產。儘管川普強調將為美國病患帶來藥價改革,多位專家仍持保留態度。藥品政策分析師Meekins認為,若政策止步於目前範圍,整體而言對藥廠影響有限,「對製藥業來說反而可能是一場勝利」。部分藥廠已開始推動直售計畫,如諾和諾德(Novo Nordisk)提供糖尿病藥Ozempic自費價每月499美元,遠低於近千美元的定價。不過學者質疑實際成效。Vanderbilt大學健康政策學者Dusetzina指出,大部分列入TrumpRx平台的藥品並非常用藥,且如關節炎用藥Xeljanz即便打6折後每月仍需3600美元,「這難以稱為合理的自費價格」。此外,美國藥廠已開始在國外調漲售價以平衡美國市場降價壓力,如Eli Lilly 8月調漲英國減重藥猛健樂(Mounjaro)售價;Bristol Myers亦將其精神病藥品Cobenfy在美英兩地售價一致。面對政策推動帶來的壓力,美國藥廠協會(PhRMA)批評「進口他國藥價機制恐損害美國創新與病患福祉」,呼籲政府三思。
打包防災1/「避難包狂賣」但防災對策在哪? 專家示警:恐重演921地震的一團亂
6月中旬,美國在台協會(AIT)發文提醒民眾準備防災包,引發大眾關注;再加上日本漫畫家龍樹諒預言7/5將發生大海嘯;以及兩岸政治敏感話題,於是防災避難包成了台灣近日的熱門話題,許多賣場也成立專區,避難包銷量甚至暴增11倍。但在這股消費熱潮的背後,台灣做好防災準備了嗎?一位專家告訴CTWANT,避難包頂多支撐數天,後端供應支援才是關鍵,但中央、地方缺乏溝通合作,以至於幾乎沒有對策。「當年921地震的一團亂令人餘悸猶存,但26年後似乎仍看不見進步。」6月的「防災避難包」風潮,各賣場都感受明顯,PChome相關商品業績成長超過6倍;momo購物網買氣成長近2倍,小北百貨甚至暴增11倍!以小北百貨的避難包為例,包含後背包、防災手冊、雨衣、口哨、護理包、手電筒、瑞士刀、繃帶,售價499元,適合個人使用。不過,搶購避難包就代表做好準備了嗎?藥師公會全聯會副發言人王明媛向CTWANT記者透露,「以藥品來說,避難包內可以準備退燒止痛藥、腸胃藥、外傷用藥或過敏消炎藥,作為急難時使用,但慢性病、癌症用藥又該怎麼辦?」王明媛說,避難包內的備藥是依照3~5天的時程來準備,慢性病、癌症這些長期用藥則要靠後端供應。「例如去年花蓮大地震時,由於交通中斷,就導致花蓮藥局無藥可賣,所以要思考的是,若是天災再次來臨,要如何確保藥品供應鏈不受影響。」王明媛透露,藥師公會長期與日本交流防災對策,深知若能先超前部屬,災難發生時才不會亂了陣腳。「以台北市來說,我們之前在柯文哲擔任市長時,就跟副市長黃珊珊針對防災開了數次會議,也有初步規劃,例如緊急避難所位置、規劃核心藥局統整藥品等,但可惜改朝換代之後就無疾而終了。」921地震之後,中央、地方皆有各自的防災策略,但專家認為缺乏溝通橋梁,無法有效統整盤點。(圖/方萬民攝)臺灣防災產業協會秘書長黃少薇曾受訪表示,「台灣人有一種樂觀偏見,總是等到事情發生了再說。」黃少薇分享,有一次去一個社區探勘地震、土石流的風險,看到房舍旁的擋土牆有坍塌風險,就善意提醒,結果社區總幹事卻跟她說:「快過年了,不會這麼倒楣啦!」崇友電梯發言人郭啟文也曾提及,921地震後,公司就積極研發地震儀,配備地震儀的電梯遭遇上下抖動的P波或較低的S波時,電梯會就近樓停靠開門疏散乘客,然後暫停運轉,待地震結束後自動恢復運行;若電梯無法立即停靠,車廂會急停於井道中,盡量減低地震搖晃的程度。台灣明明位處地震帶中,去年也發生花蓮大地震,但截至6月為止,新設電梯客戶只有3成安裝、已運行電梯的用戶則更不積極。除了僥倖心態之外,價格也是原因,高階地震儀大約要價10萬元左右,再加上安裝費2~6萬元,加總下來一台電梯最高會增加16萬元費用。黃少薇說,台灣和日本的防災對策最大不同之處,就是日本採政府和民間合作,所以民眾能在生活經常接觸防災議題,災難發生時也有統整機構因應;但台灣的防災大多由政府負責,民間參與、扮演的角色相對較少,導致防災意識、實地演練都有斷層。「我的公公也是藥師,曾參與過921大地震救災,他說當時一團混亂,前端不斷湧進各方捐贈的物資,但後端卻無法分配,中間出現斷層,毫無章法。」王明媛說,26年後的現在,問題卻依舊存在。衛福部自2024年起推動為期4年的「韌性國家醫藥整備計畫」,旨在提升台灣在災害應變下的醫療能力,其中一個重要環節就是強化藥品供應韌性,包括監測藥品供應量、戰略庫存等。921地震後也建立「國家災難醫療救護體系 (NDMS)」,並成立了災難醫療救護隊 (DMAT)。王明媛認為,中央可以給政策、但關鍵是地方政府如何執行與規劃。「以藥品為例,首先各縣市找出有意願統整規劃的藥師,由他來擔任橋樑,串聯起該地區所有的藥局,包括藥物存量的規劃,以及災難發生時如何分配藥物等,由點串成線,才能逐漸架構起防災網。」
原料80%來自中國!阿莫西林恐變戰略武器 專家示警:災難級風險
國內近期缺藥問題頻傳,去年就傳出第一線複方抗生素阿莫西林(amoxicillin)等都曾出現短缺。外媒報導,阿莫西林其生產原料有高達80%來自中國大陸,而美國國內僅有一家製造商,一旦供應鏈中斷,後果恐不堪設想。這也形同中國不只控制稀土,連藥品也都可能成為潛在「戰略武器」!根據《有線電視新聞網》(CNN)與美中經濟與安全審查委員會(USCC)報導,這款美國最常用的奇中一款抗生素,廣泛用於治療肺炎、胃潰瘍與鏈球菌感染等常見疾病,使用者每年達數千萬人。布過美國境內唯一製造商「傑克森健保」(Jackson Healthcare)創辦人傑克森(Rick Jackson)表示,中國若中斷供應,可能引發災難性後果,尤其在疫情或細菌感染爆發時,恐重創美國甚至全球醫療體系。他直言:「這不僅是藥品問題,而是戰略風險」。報導指出,美國約九成的處方藥為學名藥(Generic Drugs),雖多數由印度製造,但印度本身高度依賴中國供應原料。也就是說,看似多元的供應鏈,其實最上游仍集中在中國手中,風險未真正分散。更令人憂心的是,目前美國缺乏對中國依賴的明確統計,許多大型藥廠不願揭露供應來源,使決策者難以掌握風險規模。美國藥典協會(USP)執行長皮耶爾文森奇(Ronald Piervincenzi)指出,若美國政府對藥品徵收25%關稅,將導致進口成本暴增508億美元,藥價平均上漲近13%,病患承擔壓力恐難以負荷。另據美中經濟與安全審查委員會委員米勒(Leland Miller)指出,北京不需真正動手,只要掌握供應籌碼,就已讓美國在多項政策上陷入掣肘。他警告,如果未來川普政府再次對中國藥品課稅,將進一步惡化當前藥品短缺危機,並與健保成本控制政策形成矛盾。事實上,這並非美方首次關注此一問題,早在2019年,USCC就曾建議國會評估美國製藥產業的戰略脆弱性。2021年,傑克森收購現有阿莫西林工廠時,也明言此舉出於「國家安全」考量,希望提升本土抗生素供應能力,避免未來遭遇政治風向或衛生危機時措手不及。此外,報導還提到,中國自2015年起推動「中國製造2025」戰略,積極扶植生物製藥產業,強化在國際供應鏈中的掌控力。2020年,中共中央更在官方期刊強調應「鞏固產業鏈優勢,建立對外斷供的反制與威懾能力」,顯示其戰略布局早已成形。美國內部呼籲重建本土藥品生產的聲浪日益升高,如何減少對單一國家的依賴,已成為不容忽視的國安議題。美國藥典協會指出,若美國政府對藥品徵收25%關稅,將導致進口成本暴增508億美元,藥價平均上漲近13%,病患承擔壓力恐難以負荷。(圖/翻攝自X)
川普大砍藥價3到8成 台灣藥界憂:「這2類藥」恐受影響
美國總統川普簽署行政命令,引進「最惠國」(Most Favored Nation)定價模式,用以降低美國處方藥成本,包括處方藥和藥價可以立即下降30%至80%。學名藥協會建議台灣可藉此機會做政策調整,降低對特定國家藥物的依賴程度。開發性製藥研究協會(IRPMA)表示,這項新制一旦上路,新藥恐延後在台上市,甚至不在台上市。學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩受訪表示,美國藥品給付下修,會加速在地困難學名藥的法規鬆綁,建議台灣可參考美國對學名藥的法規鬆綁,持續強化原料藥和必要藥品供應鏈的韌性,推動台灣在地製藥韌性。IRPMA理事長胡耀中則認為,美國藥品市場龐大,川普宣布降低處方藥等藥品藥價,或許可提高藥品可近性,更多患者得以用到藥物,但藥廠獲利勢必下降,不同藥廠採取不同因應措施,將減少新藥開發投資或縮編人力。美國藥品市場占全球達三成,藥價也是全世界最高,川普藥價政策參考先進國家的藥價,予以訂出降價幅度,如此做法類似國內健保藥品核價,令人擔憂的是,川普如果得知台灣藥價如此之低,可能用來作為美國砍藥價的參考依據,一旦如此,美國藥廠勢必不願壓低來台藥價,避免影響到美國當地藥價。IRPMA秘書長陳全文說,若藥廠基於藥價考量,就會將影響新藥輸入台灣的優先順序,將嚴重衝擊到重大傷病及癌症患者等權益。殷為瑩則建議,台灣短中期應「以獎勵措施提升國產原料藥、製劑生產及使用比例」、「建立關鍵必要藥品儲備制度」。長期建議修正「生技醫藥產業發展條例」,將在地製造納入獎勵範圍,符合以病人為中心的藥品在地化國際趨勢。
美國藥價下降!台灣「健保核價低」恐先倒楣
美國總統川普12日簽署行政命令,引進「最惠國」定價模式,降低美國處方藥成本,藥品價格將立即下降30%至80%。藥師團體擔心,廠商在藥價協商過程中,因擔心獲利下降而減產甚至停產,第一個倒楣的就是「健保核價低」的台灣。醫師蘇一峰就感嘆,美國藥廠過去賣給台灣是美國3成的「特低價」,未來美國藥廠恐撤出台灣。「現在川普不按牌理出牌,務必有多方的考量。」藥師公會全國聯合會理事長黃金舜認為,台灣製藥產業需要未雨綢繆,若美國砍價後無法維持基本利潤,可能要另尋出口市場。至於從美國進口的藥品,一定也會有變化,主管機關皮要繃緊,需有因應之道。黃金舜指出,未來若美國原廠藥需要和各國重新協商價格,過程可能長達數月,這段期間可能減產甚至停產,這是最令人擔心的;因為台灣健保藥品核價很低,市場又小,利潤低,廠商當然會優先賣給其他國家。他認為,在這樣不安定的年代,備藥庫存要比平常多,否則當藥品供應減少,第一個倒楣的就是台灣。一名藥界人士指出,美國的藥價是各國的指標,「如果在美國賣100元,沒道理在其他國家賣1000元」,但藥廠也可能因為在美國市場沒有利潤,轉而在全球其他市場反映成本,因此賣到150元。該藥界人士認為在原廠藥動向不明之際,全球藥品供應鏈不穩定性更高,台灣能做的唯有加強自己的藥品供應鏈。蘇一峰在臉書表示,同樣一種藥品在美國賣比較貴,在其他國家(台灣)賣比較便宜,未來美國也要跟其他國家一樣低價,而台灣一直以來只有美國的3成藥價,美國藥廠還要賣給台灣嗎?有其他網友評論,屆時可能原廠藥直接退出台灣,避免世界藥價被台灣拉低。學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩則表示,美國藥品給付價格下修,擾動美國藥品供應鏈結構,至於對台灣的影響,牽涉很多變數,目前很難預判情勢;政府應持續強化原料藥與必要藥品供應鏈韌性的腳步,降低對特定國家依賴程度。建議修正《生技醫藥產業發展條例》,將「在地製造」一併納入獎勵範圍,才符合以病人為中心的「藥品在地化」國際趨勢。
川普宣布與英國達成協議!汽車關稅降至10%、英採購100億波音飛機
美國總統川普8日宣布與英國達成貿易協議,英國將購買更多美國牛肉和酒精,並簡化美國商品的海關流程,對英國仍維持徵收的10%基本關稅。川普8日在白宮宣布,美國與英國達成全面且完整的協議,美國向英國出口更多的牛肉和酒精及農產品,並簡化美國商品的海關手續。英國商務部長盧特尼克 (Howard Lutnick)表示,10%的基準關稅將保持不變,英國也同意價值100億美元的波音飛機採購協議。談到英國10%的關稅稅率時,川普表示「這個數字很低」,並補充說,其他國家的關稅稅率可能會高得多,「因為美國與這些國家存在貿易逆差,在很多情況下,他們對我們不公平。」英國官員表示,川普對10萬輛汽車徵收的汽車關稅將從27.5%降至10%,鋼鐵和鋁的進口稅將從25%降至零。施凱爾表示,英國將維持其食品健康和安全標準。英國政府也表示,將降低橄欖油、葡萄酒和運動器材等2500種美國產品的關稅,平均關稅稅率將降低1.8%。在紀念第二次世界大戰歐洲勝利週年之際,英國首相施凱爾(Sir Keir Starmer)在通話中回應,「能夠在80年後的同一天,幾乎同一時間宣布這項偉大的協議,我認為這非常重要,具有歷史意義。」川普指出,最終細節將在未來幾周內敲定,「鋼鐵業對我們和英國來說是一個重要因素,美國與英國將攜手合作,共同推動鋼鐵業的發展。」川普也在社群上發文慶祝,「我們與強大的盟友英國一起達成了自解放日以來的第一份歷史性貿易協議。作為該協議的一部分,美國將透過10%的關稅增加60億美元的外部收入,為我們的偉大牧場主、農民和生產者創造50億美元的新出口機會,並透過建立鋁和鋼鐵貿易區以及安全的藥品供應鏈,來加強美國和英國的國家安全。」
堵缺藥!健保藥價改革明年上路 藥界肯定
健保藥價改革討論多時,各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部去年預告修正相關法案,終於在今年4月26日公告,預計明年上路,重點包括鼓勵在台製造學名藥等。對此藥界表示肯定,認為這是以行動加強國內藥品供應韌性。衛福部健保署為確保合理藥價、支持國產新藥,去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」,對國內製造學名藥或生物相似藥給予優惠核價,於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥。國際上市2年內新藥,或十大先進國家上市滿5年、但屬國內新成分藥品,比照台灣首發新藥優惠核價;原廠藥逾專利期5年內,首2個取得國內藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似藥,最高給予和原廠藥相同價格。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明,過去原廠藥逾專利期15年,才能製造同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」,對原廠藥保障年限太長,如今修法縮短為5年,大大提升藥品可近性。國內製造藥品也享優惠藥價,包括使用國產原料在台製造、安全性試驗經國際期刊發表並列入仿單,或是最早向主管機關為P4專利聲明,且獲發藥品許可證的學名藥,符合上述3項條件之一者,健保核價加算10%,但不得超過原廠藥價。另外,經主管機關公告的必要藥品,且同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項者,當年藥價不調整,確保供藥穩定、合理保障藥價;加速新藥納健保,推動平行審查機制與主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請規範。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會28日發布聯合聲明指出,台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上,但國際局勢變幻莫測,台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策,確保藥品穩定供應,感謝政府以行動加強台灣藥品韌性,引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
健保藥價改革明年元旦上路 鼓勵台製新藥並增強供應韌性
健保藥價改革討論多時,台灣藥品高度依賴進口,為避免國際局勢動盪而缺藥,各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部4月26日公告,修法將於明年1月1日上路,重點包括鼓勵在台製造學名藥、提高新藥可近性。對此藥界給予肯定,是以行動加強國內藥品韌性,確保合理藥價。衛福部健保署為確保藥品價格合理、支持新藥在地製造,去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」,對國內製造學名藥或生物相似藥,給予優惠核價,於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥,及提升新藥可近性。國際上市2年內或上市滿5年藥品,在國內製造、申請藥品許可證的新成分新藥,比照台灣首發新藥優惠核價;當原廠藥超過專利期5年,前2個取得國內藥品許可證且於國內製造的藥商,給予原廠藥同價。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明,過去原廠藥專利期為15年,專利過期後才能製造三同藥(同成分、同劑型、同含量),對原廠藥保障年限太長,如今修法縮短為5年,大大提升可近性。國內製造藥品也給予優惠藥價,符合國產原料藥,或在台製造學名藥,經過臨床試驗、刊登於國際期刊並經列入仿單,以及最早聲明P4專利,獲准核發藥品許可證的學名藥,符合3項條件之一,健保核價加10%,但不得超過原廠藥價。另外,必要藥品同時符合主管機關公告、同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項等3項條件,藥價當年不調整,確保供藥穩定、合理保障藥價;也加速新藥納入健保,推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請規範。陳誼芬表示,健保署去年11月預告修正後,於今年1月預告期滿,卻遲遲沒有公告生效日期,受到美國關稅影響及昨日(27)健康台灣論壇,衛福部終於在26日公告,感謝衛福部長邱泰源、健保署長石崇良持續與產業界溝通,「先求有才能求好」,健保永續又向前邁進一步。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會聯合聲明,台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上,但國際局勢變幻莫測,台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策,確保藥品穩定供應,感謝政府以行動加強台灣藥品韌性,引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
美關稅衝擊藥品!衛福部擬加速審查 藥師曝醫院現況
美國擬調高藥品關稅,可能衝擊我國藥品進口與供應穩定而導致缺藥,衛福部食藥署和健保署21日表示,已啟動相關因應機制,一旦發現藥品有短缺之虞,可以針對美國、歐盟、日本等先進國家取得許可的藥物,立即啟動加速審查,審查天數由過去360天大幅縮短至120天。不過藥師直言,現在醫院每周都會收到缺藥公文,輸液至今還是短缺,喊話衛福部盡快解決近年持續的缺藥問題。食藥署表示,因應藥品關稅可能造成的衝擊,已建立藥品短缺處理機制,當發現藥品有短缺之虞,立即啟動調查與評估,必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品,食藥署目前已完成盤點,尤其罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品,函請藥廠確實掌握國外供應情形、提升國內庫存。此外,國內目前進口原料藥主要以大陸、印度為主,為降低藥品對單一來源原料藥的依賴,也請藥廠增加其他來源,並透過專案輔導與加速審查機制,協助業者加快取得藥品許可證。食藥署副署長王德原說明,新藥標準查驗登記需360天,目前已有加速機制,例如美國、歐盟、日本或十大先進國家已核准的藥品,可啟動精簡審查、加速核准等機制,審查天數可縮短為120到240天。另外,價格政策方面,健保署將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用,並支持新藥於國內在地製造,以提升我國製藥產業韌性與自給能力,並確保藥品穩定供應。一名醫院藥師透露,自己私下詢問各大藥廠,都尚未採取相關因應措施,歐洲廠表示不受影響,美國廠則是還在觀望,國內各家醫院也沒有動靜;由於全球藥品供應鏈高度分工,可能原料來自A國,製程在B國,之後在C國包裝,究竟要如何課稅還是未知數,現在談還太早,不需要預測還不確定的政策。該名藥師直言,目前醫院仍每周都會收到缺藥的公文,輸液短缺問題也還沒完全解決,「一天到晚缺藥,誰還願意做?」衛福部與其回應關稅議題,不如多了解醫療人員的辛苦,期待新任食藥署長姜至剛提升敏感度,在第一線人員面臨缺藥前先有預防措施,這也是藥品供應鏈韌性的重要一環。
新電價上路!不只醫院診所凍漲 9成社區藥局也受惠
新電價16日上路,先前醫院診所電價漲幅大,引發社會關注,經濟部緊急轉彎宣布凍漲,但社區藥局同樣面臨成本上升的窘境,藥界團體紛向政院、衛福部喊話盼比照凍漲。藥師公會全國聯合會24日證實,上周已和經濟部能源署召開協調會,確認藥局電費凍漲,全台8000多家藥局中,約有9成受惠。國民黨立委廖偉翔9日表示,接獲社區藥局陳情,有藥商為因應調漲電價,已通知藥局自10月1日起需調漲10%,造成社區藥局相當大的壓力。社區藥局於新冠疫情期間擔任社區的第一道防線,衛福部不斷強調藥品供應鏈的穩定性,卻在電價調漲的關鍵時刻,遺漏藥局及製藥業。藥師公會全聯會也行文衛福部和經濟部,希望將藥局納入電價凍漲行列,藥師公會全聯會理事長黃金舜日前指出,調劑藥品也是醫療工作,既然醫療院所凍漲,藥局沒有被排除的理由,要同等對待。黃金舜24日證實,在藥師公會全聯會祕書長、民眾黨立委林憶君主持下,17日已和經濟部能源署召開協調會,確定藥局電費凍漲,除了另行與台電簽訂高、低壓電契約的藥局外,其餘9成以上藥局本次電費皆凍漲。如今醫院診所、社區藥局電價都凍漲。國民黨立委廖偉翔23日在立院衛環委員會關注,心理諮商所、物理治療療所、驗光所等醫事機構大多受限於健保給付,在給付沒有增加的情況下,卻要面臨物價通膨、電費高漲,呼籲衛福部長邱泰源代表醫事機構,向行政院與經濟部反映凍漲電價。
藥廠藥局爭取比照醫院緩漲電價 邱泰源指出公函才方便爭取
經濟部日前是將醫院納入「產業用電」,從10月中旬起,漲幅將高達14%,相較下,菸草業卻可以獲減半優惠,僅漲7%,引發醫院強烈抗議後,經濟部急忙轉彎修正,卻又引發製藥產業及基層藥局也不平,四處陳情要求比照醫院享有電價少漲優惠,否則藥品售價也不排除調漲,醫院及患者購藥成本恐大漲一成,引發立委關切,質問在電價調漲前,衛福部究竟有沒有事先與經濟部做好溝通?今年10月16 日,新電價就要上路,這一次調漲原則雖是產業調、民生用電不調,但撇開能源政策是否有錯的根源問題暫時不談,哪些產業能被認定為民生用電,卻是爭議不斷,凸顯跨部會溝通不足。立委廖偉翔今天就在立院質詢時,詢問衛福部長郭泰源,醫院在抗議後,電價漲幅得以減半,如今製藥廠、基層藥局也盼比照醫院享有電價優惠,否則將不排除調漲藥價,最後受影響的恐怕還是民眾,請問邱泰源怎麼辦,衛福部是否願立即向經濟部反應?但邱泰源答詢時「似乎不好辦」的神情溢於言表,他說,電價審議委員會調漲電價有其審議原則,如果社區藥局、製藥業這一邊能夠提出(公文)說明凍漲電價的理由及訴求,提出要求凍漲電價的理由及訴求,衛福部可能比較容易爭取(為藥業藥局向經濟部爭取電價緩漲)。廖偉翔則好奇,為何醫院抗議新聞一出來,經濟部馬上就從善如流,邱泰源舉例,經濟部對有些事的想法是「順便做」,他舉例,經濟部將農漁牧業視為凍漲範圍,因此獸醫院當初就因此原則,被排除在漲價範圍外。廖偉翔則表示,經濟部認定的邏輯確實令人感覺奇特,但藥廠藥局關心的是電價能否凍漲,詢問邱泰源是否能主動立即向經濟部反應,畢竟10月中旬就要漲價了。邱泰源則表示,他當然可以立即反應,但如果藥師公會、製藥業能提出理由訴求就更方便爭取。廖偉翔在質詢後指出,他接獲社區藥局陳情,有藥商為因應調漲電價,已通知藥局自10月1日起需調漲10%,造成社區藥局相當大的壓力。他直言,社區藥局於新冠疫情期間協助發放口罩、推動各種公衛任務,擔任社區的第一道防線,才讓疫情有效控制,結果這兩次調漲電價時,請問有哪一位衛福部官員替藥局爭取免漲、凍漲電價?據了解,其實藥業公會已經出具盼望緩漲電價的公函並四處陳情,廖偉翔也因此表示,衛福部既然不斷強調藥品供應鏈穩定性,卻在電價調漲的關鍵時刻遺漏藥局及製藥業,再加上國產健保藥不僅無法調漲,每年4月還要被砍價,若藥商因製造成本過高而被迫停止生產,進而產生缺藥危機,倒楣的還是病患與國民,盼望衛福部趕快亡羊補牢,別讓電價調漲又變相的增加民眾負擔。
掛號費之亂3/半年後再迎大缺藥潮? 藥師:600萬慢性病患恐受影響
健保問題環環相扣,醫療院所不堪虧本而調漲掛號費,藥價過低也是原因之一,隨著4月1日起新藥價調整金額為55.3億元,雖比去年的81.8億略少,但大多是慢性病藥物,專家預估,若醫療院所藥局怕虧損而不進藥,最快半年後就會再出現一波缺藥潮,600萬慢性病患屆時恐面臨無藥可用的窘境。健保署自2013年實施「藥品費用支出目標制」(DET),預設每年藥費支出目標值,讓藥費維持於穩定及合理範圍,在總額支付制度下,有效管控藥費支出,今年將於4月1日起調整藥價,17項藥品漲價、4551項降價,總計砍55.3億元,低於前一次的81.8億元。健保署醫審及藥材組長黃育文表示,此次藥價調整最大的三類,分別為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥。藥品降價前三名依序為治療大腸直腸癌的「癌治佳靜脈輸注濃縮液」,從一支2504元降至1623元,調幅達35%;乳癌治療用藥「萊特汝膜衣錠」調降28%;胃及十二指腸潰瘍治療藥品「強生妙治胃顆粒」降幅27%。藥師公會統計,此次被砍的新藥約占7%、超過15年專利期的老藥占逾90%,且大多數屬於慢性病用藥,擔憂這些藥品因價格調低而退出市場的話,將影響高達600萬慢性病患者的用藥權益。「雖然這次藥價調降的幅度比較小,但對藥局來說就是賠多、賠少的問題,但都是賠本的。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,社區藥局作為藥品供應鏈的末端,最直接受到藥價調整的影響,假如藥局在4月前以每顆10元的成本進貨,而4月起藥價調降至7元,則每調劑一顆藥,藥局將虧損3元。另外,部分藥局也可能擔心虧損而暫時不進某些藥物,進而造成民眾無藥可用的情況。健保署實施「藥品費用支出目標制」(DET),因此藥價每年都會調整,專家呼籲不可一昧節流,而是應該找出增加財源的方法。(圖/黃耀徵攝)王明媛認為醫療保健支出應該要提升,首先就要從藥價開始。「我認為一直節流不是辦法,而是要去想如何開源。」王明媛透露,衛福部的確已經開始思考如何去提升醫療保健支出,但目前缺藥問題已經迫在眉睫。「4月1日藥價再被砍一波之後,預估大約半年到一年就會出現缺藥效應,這是可以預期的!」衛福部部長薛瑞元表示,健保署當初在調整藥價時就有考慮「是否會因為價格過低影響供應意願」,如果是替代性低的藥品,健保就不予調降。藥師公會全聯會理事長黃金舜建議,健保署應繼續推動讓指示用藥退出健保、回歸自由市場,這樣才是平衡市場的適度作法,而非直接調整指示用藥價格;另外新藥和老藥的預算也應該分開管理,以避免資源的排擠效應。針對缺藥問題,王明媛建議諮詢藥師以同成分、同劑量、同劑型藥物替換,或是當藥局缺藥時,改到藥物較充足的大醫院領藥;最後若醫院也缺藥,再請醫師更改處方用藥。