藥品許可證
」 食藥署 藥品 衛福部 中藥 廠商
是它惹禍1／保戶聽醫生花近4萬半月板軟骨癒合粉劑 薰衣草實支實付拒賠
CTWANT接到一名保戶投訴，她因跌倒膝蓋開刀休養十多天，向三家產壽險公司申請手術中使用的促進半月板軟骨癒合的羊膜生長因子近4萬元，其中二家全額理賠，宏泰人壽則拒賠，而這一張正是薰衣草健康醫療險，即是四年前先調漲保費的保單。46歲保戶林小姐告訴記者說，她在今年7月於家中跌倒，當時未覺得膝蓋痛，後來行走開始感到疼痛時還以為是退化，直到親友提醒去醫院檢查才知右膝半月板軟骨外傷性破裂，因此在8月前往雙和醫院進行縫補手術。「醫生說我還年輕，建議再使用粉劑的羊膜異體移植物，以利傷口恢復，並於開刀後六周至三個月內盡可能不過度使用右膝。」林小姐說，由於她的工作多在外勤，考量她的意外、健康險有三張保單，可以幫助她儘早痊癒、請假無法工作等保健經濟生活開銷等，因此即接受建議使用這項自費醫材38900元。林小姐在2019年生育小孩之前，陸續投保了新安東京產物保險的個人傷害保險、全球人壽的醫療費用健康保險附約，與宏泰人壽薰衣草醫療健康保險附約；皆屬「實支實付險」，保額各約6萬元，年繳保費各約2288元、4000元、4041元。林小姐她在家休養同時，即連繫這三家產壽險公司，檢附開刀住院等醫療單據與診斷證明書，向保險公司申請實支實付健康險理賠，「新安東京、全球的理賠金額很快地入帳，可是宏泰人壽回覆我說，『公司內部研議無法理賠，可給予1萬元慰問金』。」林小姐認為應依保單理賠，因此決定向金融消費評議中心申訴。CTWANT記者根據保戶描述宏泰人壽向金融消費評議中心提出「無法理賠」的理由，「依據保單條款第二條的第十一項手術的定義，係指符合中央衛生主管機關最新公布之全民健康保險醫療費用支付標準第二部第二章第七節（下稱健保支付標準227）所列舉的手術」。目前醫療界在施作膝蓋「半月板軟骨破裂縫補手術」中，建議民眾可自費醫材像是粉劑的羊膜異體移植物，幫助傷口癒合。圖為半月軟骨構造說明。（示意圖／報系資料照）宏泰人壽以保單條款說明，全民健康保險規定其保險對象應自行負擔及不屬全民健康保險給付範圍之手術費及手術相關醫療費用核付「手術費用保險金」，但以不超過附表所列其投保計畫之「每次手術費用保險金限額」為限。宏泰人壽還引用最高法院判決書內容，稱說「保險為最大善意及最大誠意之射倖契約，保險契約之當事人皆應本諸善意與誠信之原則締結保險契約，始避免肇致道德危險」，又說，「……對於保險契約所生權利糾葛，應立於整個危險共同團體之利益觀點，不能僅從契約當事人之角度思考，若過於寬認保險事故之發生，將使保險金給付過於浮濫，最終將致侵害整個危險共同團體之成員，有違保險制度之本旨」。宏泰人壽告訴保戶，關於醫院及其醫師所要求之醫療行為的意義，解釋上自不應僅以實際治療之醫師認定所採的醫療手段或藥物「有必要性」即屬符合保單條款約定，而應認以具有相同專業醫師於相同情形通常會診斷具有採此醫療手段或藥物的必要性者，以符合保險為最大善意及最大誠信契約的本旨。因此，宏泰人壽認為「如依一般醫療常規，該醫療手段或藥物非以治療為目的，或無使用的必要性，宏泰亦不負給付該項醫療手段或藥物的醫療保險金責任」；進一步對「術中接受羊膜生長因子促進軟骨癒合」稱說「可知羊膜屬於術後回復之改善，並非與該次手術治療有直接關聯，不符醫療常規的必要性」。「且非健保支付標準227的手術項目」宏泰人壽認為難認定符合保單條款「手術」的定義，還說「若認定符合保單條款給付，將使保險金給付過於浮濫，而請金融消費評議中心駁回保戶評議申請」。對此，宏泰人壽回覆CTWANT，表示保戶自費使用之粉劑羊膜異體移植物，非屬健保支付標準227之手術項目，不符合該附約保單條款約定之「手術」定義。依保戶就診資料記載，羊膜注射屬於術後回復之改善，並非與案關手術治療有直接關聯，倘該醫療手段或藥物非以治療為目的或無使用之必要性，即不符醫療常規之必要性；還提出四件類似該自費醫材案，經金融消費評議中心的評議結果，採納保險公司主張，無須理賠。宏泰人壽並提出之前也與另一保戶因拒賠粉劑羊膜異體移植物進入訴訟後，衛福部函復法院函詢羊膜之說明，「依據衛生福利部的相關規定，『粉劑羊膜異體移植物』比照人體組織物管理，亦為『非依藥事法核發藥品許可證之藥品』（衛授食字第1080016155號），實際作用於人體之狀況，尚待臨床試驗證實。鑒於前述，保戶另行使用該醫材為選擇性自費行為，實非附約保單條款約定之「醫師指示用藥」。
公費流感疫苗全面改三價型！採購量創歷史新高 10月1日開打
疾管署（9）日宣布，今年公費流感疫苗將自今（2025）年10月1日開打，今年共採購686萬4910劑，劑量數創下有史以來最高外，且全面從原本的四價流感疫苗，改為移除其中一個B型Yamagata病毒株後的最新三價型。疾管署發言人曾淑慧提醒，疫苗為預防流感，避免重症與死亡最好的方法，公費對象應及早接種。疾管署指出，今年共計採購686萬4910劑三價流感疫苗，其中包含114年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量647萬9080劑、中央及地方委託代購量18萬5830劑，以及可視實際需求再額外下訂數量20萬劑。今年提供三價流感疫苗藥品許可證之疫苗廠商，與去年一樣為國光生技、賽諾菲、GSK、東洋及高端5家得標，採購金額新台幣15.7億元。其中計畫實施對象較去年增加約4.2萬劑。曾淑慧說明，過去都是採購四價流感疫苗，今年起全面改採三價流感疫苗，是因世界衛生組織（WHO）2023年9月說明，全球自2020年3月以來，就未再監測到自然發生之B型Yamagata病毒株，因此建議將該病毒株儘速自流感疫苗成分中移除，優先建議使用三價流感疫苗。疾管署公布，今年十月一日起公費流感疫苗接種上路，全面接種最新3價疫苗。（圖／中國時報鄭郁蓁攝）曾淑慧說明，去年美國率先打三價流感疫苗，若如果持續使用四價，可能會讓B型Yamagata山型株，再度在人群中傳播，因此世衛與我國衛福部傳染病防治諮詢會流感防治組及預防接種組聯席會議、決議會議都建議，今年全面採購三價流感疫苗，與先進國家一致。至於是否可以挑選廠牌？曾淑慧表示，為使疫苗接種順利推動，公費流感疫苗採「先到貨、先鋪貨、先使用」原則，民眾接種疫苗之廠牌將依對象採「隨機」安排方式提供民眾接種服務，提醒民眾，公費流感疫苗皆經審核核准，品質安全無虞，請安心接種，把握時機提升保護力。疾管署提醒，今年和往年相同，國小至高中、職及五專1-3年級學生將統一於校園集中接種疫苗，以節省家長另外帶孩子前往合約院所接種之時間；為增加家長替孩子簽署接種意願書之便利性，並簡化學校行政作業，疾管署持續優化「疫苗接種行政電子化系統（NIAS）」，家長在接到校方通知後，僅需掃描學校提供之流感疫苗QR code或點選簽署連結，即可進入孩子個人疫苗簽署頁面，線上填寫相關資料與簽署意願。此外，家長亦可於簽署截止日前隨時更新接種意願，節省學校與家長雙方確認時間與流程，讓校園接種更加簡便與精確，大幅提升接種作業效率。如家長不於線上簽署，也可選擇紙本方式。
1款進口止痛藥將退場！ 食藥署：國產藥年底上市
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，主要用於中重度癌症患者控制疼痛，需求量浩大。衛福部食藥署近日公告，待原進口藥品售罄後，獲食藥署管制藥品製藥工廠藥品許可證之國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」，將於年底接棒上市，其與「奧諾美」的主成分、劑量與劑型相同，品質也符合國際標準。食藥署1日公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第026421號），變更為該廠所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號）。公告中說明，健保代碼為AC61952100，健保給付價格及廠所銷售價格均為每粒新台幣13元整，將自原輸入品售罄後開始供應。食藥署8日證實「奧諾美」進口藥將退場，指出原輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞。食藥署表示，「奧諾美」屬於二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及慢性中重度非癌症疼痛病患，且必須是已接受其他鴉片類藥物治療，仍無法止痛者。根據健保資料顯示，「奧諾美」台灣年用量約為358萬顆，可見需求量龐大。食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計2025年第4季供應販售，除生產品質符合PIC/S GMP國際標準外，也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗，證明療效一致，目前藥品供應無虞。
堵缺藥！健保藥價改革明年上路 藥界肯定
健保藥價改革討論多時，各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部去年預告修正相關法案，終於在今年4月26日公告，預計明年上路，重點包括鼓勵在台製造學名藥等。對此藥界表示肯定，認為這是以行動加強國內藥品供應韌性。衛福部健保署為確保合理藥價、支持國產新藥，去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」，對國內製造學名藥或生物相似藥給予優惠核價，於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥。國際上市2年內新藥，或十大先進國家上市滿5年、但屬國內新成分藥品，比照台灣首發新藥優惠核價；原廠藥逾專利期5年內，首2個取得國內藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似藥，最高給予和原廠藥相同價格。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明，過去原廠藥逾專利期15年，才能製造同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」，對原廠藥保障年限太長，如今修法縮短為5年，大大提升藥品可近性。國內製造藥品也享優惠藥價，包括使用國產原料在台製造、安全性試驗經國際期刊發表並列入仿單，或是最早向主管機關為P4專利聲明，且獲發藥品許可證的學名藥，符合上述3項條件之一者，健保核價加算10％，但不得超過原廠藥價。另外，經主管機關公告的必要藥品，且同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項者，當年藥價不調整，確保供藥穩定、合理保障藥價；加速新藥納健保，推動平行審查機制與主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請規範。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會28日發布聯合聲明指出，台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上，但國際局勢變幻莫測，台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策，確保藥品穩定供應，感謝政府以行動加強台灣藥品韌性，引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
健保藥價改革明年元旦上路 鼓勵台製新藥並增強供應韌性
健保藥價改革討論多時，台灣藥品高度依賴進口，為避免國際局勢動盪而缺藥，各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部4月26日公告，修法將於明年1月1日上路，重點包括鼓勵在台製造學名藥、提高新藥可近性。對此藥界給予肯定，是以行動加強國內藥品韌性，確保合理藥價。衛福部健保署為確保藥品價格合理、支持新藥在地製造，去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」，對國內製造學名藥或生物相似藥，給予優惠核價，於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥，及提升新藥可近性。國際上市2年內或上市滿5年藥品，在國內製造、申請藥品許可證的新成分新藥，比照台灣首發新藥優惠核價；當原廠藥超過專利期5年，前2個取得國內藥品許可證且於國內製造的藥商，給予原廠藥同價。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明，過去原廠藥專利期為15年，專利過期後才能製造三同藥（同成分、同劑型、同含量），對原廠藥保障年限太長，如今修法縮短為5年，大大提升可近性。國內製造藥品也給予優惠藥價，符合國產原料藥，或在台製造學名藥，經過臨床試驗、刊登於國際期刊並經列入仿單，以及最早聲明P4專利，獲准核發藥品許可證的學名藥，符合3項條件之一，健保核價加10％，但不得超過原廠藥價。另外，必要藥品同時符合主管機關公告、同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項等3項條件，藥價當年不調整，確保供藥穩定、合理保障藥價；也加速新藥納入健保，推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請規範。陳誼芬表示，健保署去年11月預告修正後，於今年1月預告期滿，卻遲遲沒有公告生效日期，受到美國關稅影響及昨日（27）健康台灣論壇，衛福部終於在26日公告，感謝衛福部長邱泰源、健保署長石崇良持續與產業界溝通，「先求有才能求好」，健保永續又向前邁進一步。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會聯合聲明，台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上，但國際局勢變幻莫測，台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策，確保藥品穩定供應，感謝政府以行動加強台灣藥品韌性，引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
美關稅衝擊藥品！衛福部擬加速審查 藥師曝醫院現況
美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定而導致缺藥，衛福部食藥署和健保署21日表示，已啟動相關因應機制，一旦發現藥品有短缺之虞，可以針對美國、歐盟、日本等先進國家取得許可的藥物，立即啟動加速審查，審查天數由過去360天大幅縮短至120天。不過藥師直言，現在醫院每周都會收到缺藥公文，輸液至今還是短缺，喊話衛福部盡快解決近年持續的缺藥問題。食藥署表示，因應藥品關稅可能造成的衝擊，已建立藥品短缺處理機制，當發現藥品有短缺之虞，立即啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品，食藥署目前已完成盤點，尤其罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，函請藥廠確實掌握國外供應情形、提升國內庫存。此外，國內目前進口原料藥主要以大陸、印度為主，為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，也請藥廠增加其他來源，並透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。食藥署副署長王德原說明，新藥標準查驗登記需360天，目前已有加速機制，例如美國、歐盟、日本或十大先進國家已核准的藥品，可啟動精簡審查、加速核准等機制，審查天數可縮短為120到240天。另外，價格政策方面，健保署將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業韌性與自給能力，並確保藥品穩定供應。一名醫院藥師透露，自己私下詢問各大藥廠，都尚未採取相關因應措施，歐洲廠表示不受影響，美國廠則是還在觀望，國內各家醫院也沒有動靜；由於全球藥品供應鏈高度分工，可能原料來自A國，製程在B國，之後在C國包裝，究竟要如何課稅還是未知數，現在談還太早，不需要預測還不確定的政策。該名藥師直言，目前醫院仍每周都會收到缺藥的公文，輸液短缺問題也還沒完全解決，「一天到晚缺藥，誰還願意做？」衛福部與其回應關稅議題，不如多了解醫療人員的辛苦，期待新任食藥署長姜至剛提升敏感度，在第一線人員面臨缺藥前先有預防措施，這也是藥品供應鏈韌性的重要一環。
40歲女網購肉毒針「賣家上門施打」 3天後住院插管治療
疾管署今（15）日公布國內今年首起疑似施打美容針引發肉毒桿菌中毒案例。個案為北部40多歲女性，疑似透過網路平臺購買肉毒桿菌毒素並由賣方於3月下旬到家中，在額頭及臉頰注射肉毒桿菌毒素，3天後陸續出現吞嚥困難、唾液分泌障礙、眼瞼下垂及肌肉無力等症狀，就醫並插管使用呼吸器治療。3月29日通報肉毒桿菌中毒並採檢送驗，血清及糞便檢驗結果均為陰性，可能因採檢時間距注射肉毒桿菌毒素時間已超過1週，但依其症狀及流行病學資料，研判為極可能病例；個案經抗毒素治療已移除氣管內管，持續住院治療中。另衛生單位已針對本案非法藥品購買及非法施打等，進行相關調查與處置 避免後續再發生類似案件。疾管署表示，肉毒桿菌中毒的傳染途徑可分為：(1)食因型：食用遭肉毒桿菌毒素污染的食物造成，大部分的肉毒桿菌中毒屬此類；(2)嬰兒型：常發生於不足1歲嬰兒，食入肉毒桿菌孢子增殖後產生毒素而引起；(3)創傷型：傷口深處受到肉毒桿菌孢子污染產生毒素導致中毒，常與藥物濫用有關；(4)其他型：包含注射肉毒桿菌毒素(如醫學美容等)、意外或故意之肉毒桿菌暴露等。如為注射肉毒桿菌毒素造成之中毒，可能於注射後數小時、數日或數週發病，症狀包括疲倦、視力模糊、瞳孔放大、眼瞼下垂或由上到下肢體無力等神經學症狀，嚴重時可能發展為呼吸無力衰竭，甚至死亡，依據疾管署統計國內自2019年至今已累計8例因醫療美容引發之肉毒桿菌中毒疑似案例，民眾如出現疑似肉毒桿菌中毒症狀，須及時前往醫療院所診治。疾管署提醒，肉毒桿菌抗毒素我國無藥品許可證，取得不易且價格昂貴，國內目前庫存4人份，預計今年再採購12人份，呼籲民眾切勿接受非合格醫事人員之人士使用來源不明之藥品，如因注射肉毒桿菌素(如：醫學美容)之疑似肉毒桿菌中毒個案或無居留證之外籍人士，基於緊急救治考量，疾管署可提供抗毒素使用，但須由民眾付費。疾管署呼籲，接受不當的肉毒桿菌毒素注射，可能對健康造成威脅，民眾在注射肉毒桿菌毒素等醫學美容療程前，應瞭解相關醫療資訊，並確認該機構為立案登記醫療院所，肉毒桿菌毒素注射執行者為合格醫事執業登記之醫事人員，醫師對於注射後可能出現副作用或併發症妥為說明並告知因應處理方法，注射製劑成分及是否有藥品許可證字號等資訊，以降低潛在風險。
知名腸胃藥出現碎裂等2異狀 食藥署啟動回收68萬錠
知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署3月31日發布回收通知，2批號藥錠分別出現碎裂及安定性試驗不合格情形，廠商主動通報並啟動回收，已銷售數量約68萬錠。食藥署要求廠商在4月25日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理，可開罰20萬到500萬元。食藥署昨天發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品，食藥署副署長王德原說明，主要為今年3月24日接獲藥品許可證持有藥商「台灣大幸藥品股份有限公司」主動通報不良品，批號41RF2有藥錠出現碎裂，以及批號BS0029於第32個月安定性試驗時，主成分含量低於檢驗規格下限，因此啟動回收。王德原表示，該2批號藥品已銷售數量約68萬錠，食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施，如果藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。「喇叭牌正露糖衣錠」主成分包含wood creosote、powdered geranium herb、phellodendron bark dried extract，主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。王德原表示，該款藥品為指示藥，廠商目前仍有其他批號庫存，且有其他成分的止瀉藥品可供替代。事實上，「喇叭牌正露糖衣錠」近年並非首次啟動藥品回收。食藥署曾在2023年9月接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，有22批原料藥製程與核准不符，其中1批銷往台灣，因此啟動回收37.4萬錠。
生達製藥6項藥品異常！食藥署要求年底前完成下架回收
衛生福利部食品藥物管理署9月進行藥品抽查，昨（18）日公布「生達化學製藥股份有限公司」有部分產品生產品質異常，要求廠商進一步釐清，並陸續在今年底前完成回收，需繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。食藥署公布「生達化學製藥股份有限公司」6項藥品異常，包含皮膚科用藥「施賓娜親水性軟膏」和「百吉乳膏」、帕金森氏症用藥「恩克帕膜衣錠200毫克」、精神科用藥「速立安錠（樂耐平）」、腸胃科用藥「暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」、解熱鎮痛用藥「舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）」。食藥署副署長王德原表示，今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核時，抽查發現部分產品生產品質異常，且相關調查並不完整，要求廠商需進一步釐清原因，當場已責令藥廠盡速啟動完整調查。王德原表示調查後發現有6項藥品異常，6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等，且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。目前已要求廠商啟動下架回收不合格產品，並在年底前完成作業，食藥署後續將追蹤藥品回收情形，並確認藥廠落實改善，以保障民眾用藥安全。
突破舊框架！新一代生物製劑健保給付，嚴重氣喘控制再升級
氣喘的臨床表現多樣化，為治療帶來諸多挑戰。然而，隨著醫療科技的進步，現代醫學已成功開發出精準治療的生物製劑。由於不同患者的體質與誘發因子差異顯著，加上環境變遷的影響，氣喘的臨床表現變得愈加複雜。台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳彥甫指出，過去的生物製劑治療主要針對第二型發炎（Type 2 inflammation）患者，雖然取得了一定的成效，但對於非第二型氣喘（Non-type 2 inflammation）患者的效果相對有限。隨著新一代生物製劑的問世，不僅能有效控制第二型及非第二型氣喘，甚至對於具有複雜混合型氣喘的患者，也展現出卓越的治療效果，為患者帶來更多希望。治療合併肥胖、鼻瘜肉及混合型複雜的氣喘患者 新一代生物製劑展現療效目前臨床上，透過生物標記已能為嚴重氣喘（Severe asthma）患者選擇合適的生物製劑治療方案。然而，由於氣喘的複雜性，例如患者抽菸、合併肥胖、鼻瘜肉、皮膚過敏或黏液栓塞（mucus plugging）等因素，生物製劑的治療效果在某些情況下仍然面臨挑戰。陳彥甫醫師指出，有些嚴重氣喘患者的生物標記指數並非每項都特別高，甚至可能所有指數都不顯著升高。然而，新一代生物製劑的問世，為非第二型氣喘及混合型氣喘患者提供了全新的治療選擇。陳醫師進一步說明，特別是合併肥胖的嚴重型氣喘患者，其病情難以控制通常與嗜中性球發炎密切相關。新一代生物製劑能有效控制非第二型氣喘，對於合併肥胖的氣喘患者也能展現療效，為這類患者帶來全新的治療希望。年輕媽因氣喘發作常跑急診 新一代生物製劑助控制氣喘台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳彥甫分享，臨床上曾遇到一名30多歲的年輕媽媽，體重約90公斤，屬於第二型嚴重氣喘患者。她幾乎每個月都因氣喘急性惡化頻繁前往急診室，主要症狀包括不斷咳嗽、痰多、喘息以及嚴重胸悶。特別是在生完孩子後，因孩子經常感染感冒，她也經常被傳染，進一步加重了氣喘症狀。治療過程中，她甚至一度需要依賴全身性類固醇來控制病情。考量到這名患者合併肥胖、鼻瘜肉，以及影像學檢查顯示多處黏液栓塞（mucus plugging）的情況，陳醫師為她申請了新一代生物製劑的健保給付。在接受治療一個多月後，患者的類固醇使用量逐漸減少，氣喘症狀也得到了顯著控制，不僅緩解了不適，還大幅提升了生活品質。陳醫師進一步指出，目前市場上的嚴重氣喘生物製劑均已通過嚴格的臨床試驗，證實其療效與安全性，並經由政府機構審核取得藥品許可證。然而，患者在接受治療時仍需留意可能出現的不良反應，例如注射部位的腫脹或疼痛。若發生疑似藥物副作用，應儘速尋求專業醫師的協助。新一代生物製劑擴增給付條件 嚴重型氣喘患者新福音目前健保對於嚴重氣喘生物製劑治療的給付條件仍存在一些限制，在臨床運用上可能帶來挑戰。台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳彥甫指出，有些生物製劑其健保給付規定要求患者必須使用半年以上的口服類固醇才能申請。然而，類固醇治療對部分患者可能引發不適的副作用，例如肥胖、水腫、血糖難以控制、骨質疏鬆，甚至增加感染風險，對患者的身心健康造成一定影響。為了幫助更多嚴重型氣喘患者，健保今年進一步擴增了對新一代生物製劑的給付條件，為患者提供了更多治療選擇。陳醫師強調，透過早期使用生物製劑來有效控制氣喘症狀，不僅能減少口服類固醇副作用的累積，也能顯著提升患者的生活品質。這樣的治療策略更加貼近臨床需求，為患者帶來更大的希望。控制氣喘不二法門 遵循醫師指示規律用藥「近幾年隨著更多新型生物製劑的問世，醫師在臨床治療上多了強有力的武器，能更有效地控制嚴重型氣喘。」陳彥甫醫師表示，生物製劑的進步，確實為不同嚴重型氣喘患者的治療帶來了顯著突破。然而，想要真正有效控制氣喘，關鍵仍在於患者是否能遵循醫師指示規律用藥，並結合戒菸、適當減重、規律運動，以及減少暴露於過敏原的環境，才能有效預防不可逆的肺部損傷。陳醫師進一步指出，生物製劑作為過去10年來嚴重氣喘的新型治療選擇，已有大量研究證實其對疾病控制的效果。然而，若患者中斷治療，氣喘相關的生物標記指數可能逐漸回升，並增加症狀惡化的風險。因此，他建議尚未完全控制氣喘的患者，應每3~6個月由醫師評估治療反應，根據病情調整氣喘藥物及生物製劑的使用方案，以確保疾病穩定。「氣喘雖然無法完全痊癒，但只要規律用藥，就有機會達到臨床緩解，並有效避免疾病進一步惡化。」陳彥甫醫師強調，規律用藥與持續治療是氣喘管理的核心，患者應積極配合醫師的治療建議，進而改善症狀，提升生活品質，重回正常生活。
羅廷瑋爆食藥署「任人唯親唯綠」 邱泰源：不可能的事情
國民黨立委羅廷瑋今（9）日召開「任人唯親唯綠，汰除不適任官員」記者會，痛批食藥署人事制度崩壞，人事任用大部分都出現了問題，絕非個案，只要符合長官親人、綠營好友兩大要件，即可馬上錄取，食藥署視法律於無物，要求衛福部長邱泰源三天內給全民交代。羅廷瑋指出，前臺灣製藥工業同業公會理事長、現任江蘇達亞生技副董事長、江蘇生達生技總經理、生展生物科技股份有限公司董事長陳威仁，女兒任職於食藥署藥品組第三科，該科掌管全國學名藥的審核藥品許可證准否之業務，女兒則是負責發藥證給爸爸的人，這有沒有風紀問題？政風單位應該徹查其間是否有利益輸送及洩密的問題？她父親同時還在擔任中國大陸江蘇等生技公司要職，有內神通外鬼、瓜田李下之嫌。羅廷瑋續指，早在前食藥署姜郁美署長任內，陳威仁女兒就遭披露這樣的人事有問題，趕緊把她調離開，讓她在藥品組六科工作，跟她爸爸業務較無關，後期還轉至企科組工作，跟她爸爸業務完全無關，為何現在又來藥品組第三科？是誰決定該職員可以來藥品組三科？還是因為爸爸曾任行政院政務顧問？羅廷瑋接著提到，食藥署主秘李明鑫女兒也在藥品組擔任助理審查員，該人事案有沒有違背《公務人員任用法》第26條：三等親不得在本機關任用的規定？當初在設立甄選條件時，有沒有已經「先射箭後畫靶」？在面試時，面試委員會不會考量到李明鑫的關係而放水錄取？她畢業於輔大兒童與家庭學系，科系背景有符合「臨床試驗」業務所需？要求食藥署出來講清楚說明白。此外，現為食藥署國會聯絡人的林姓副審查員，曾任職綠委辦公室多年，經查證林姓副審查員畢業於輔大哲學系，羅廷瑋認為，其並不符合當初公告需具有「國內外食品、藥學、醫學、醫事技術、公共衛生、生物科技、法律及公共行政等相關研究所畢業，並取得碩士學位」的任用資格條件，最後卻因為綠委關心而錄取，每個月約可領4萬8，痛批用人唯親唯綠，不避親，只要是親，不管資格有沒有符合，什麼都可以，只要是綠色，什麼職務隨你挑，既然不符合資格者都可以聘用，那符合聘用資格的備取者情何以堪，既然要他們陪榜，那食藥署是不是應該支付陪榜費用？沒有資格卻聘用了，現在是否應該追討薪水？因為那是國人辛苦納稅錢。最後，羅廷瑋強調，食藥署聘用審查員的經費來源是來自於藥品許可證的審查費，是民脂民膏，而逐年提高藥品許可證的審查費，給業界的理由說是要提高審查的品質與速度，要跟世界接軌，殊不知既然是藉由提高審查費，可以多作人情、多聘一些親友團非專業的審查員來上班，這不符合提高審查費的目的。也要求衛福部長邱泰源三天內給全民交代。對此，邱泰源今天受訪否認，表示這是不可能的事，因為他上任到現在從沒管過食藥署的任何人事。並說，只有現任食藥署署長莊聲宏，是經過藥界、各個大學的藥學院所尋找推薦出來的，這部分絕對沒有外傳的人事安插。
嘉市衛生局疑「不實發證」涉圖利 中藥商公會總幹事5萬元交保
嘉義地檢署獲報嘉義市政府衛生局涉不實核發藥品許可證，8日搜索衛生局及嘉義市中藥商業同業公會，傳喚3名公務員、公會劉姓總幹事等4人，以及7名中藥商等共14人，劉男9日凌晨諭知5萬元交保，其餘皆請回。檢調接獲檢舉，嘉義市衛生局近年核發中藥商、藥鋪許可證時，有不實核發行為，涉藥事法、圖利、使公務人員證載不實等罪嫌，詳細案情待檢方釐清。嘉義地檢署8日晚間指揮嘉義縣調查站、台南市調查處協辦，搜索嘉義市衛生局及嘉義市中藥商業同業公會2處，傳喚衛生局經辦藥商許可證公務人員3人，以及公會理事長、劉姓總幹事等4人，另外還有中藥商7人。在嘉義縣、嘉義市調查站訊後，移送嘉義地檢署複訊，14人皆列被告。檢方複訊後，9日凌晨諭知嘉市中藥商同業公會劉姓總幹事新台幣5萬元交保，其餘13人無保請回，全案待檢方釐清，嘉市府衛生局8日也表示將配合協助調查。
網購藥品危險又易觸法 最重10年徒刑、1億罰金
網路購物生活所需用品已成為忙碌現代人的日常，但要注意不是所有生活必需品均可自網路購物取得。食藥署副署長王德原指出，藥品不是一般商品，目前僅開放藥商和藥局、百貨店、雜貨店及餐旅服務商得於網路販售乙類成藥如綠油精、萬金油、曼秀雷敦，其餘藥品均不得於網路、電話、廣播及電視等消費者未能實際檢視商品而買賣之實體店面通路販售。消費者不僅可能買到假藥，還可能因此被視為是以個人名義進口藥品，而涉「藥事法」遭法律制裁。南投衛生局陳南松局長表示，合法來源的藥品，如發生藥物不良反應，民眾可向衛生福利部提出藥害救濟申請、或向依據消費者保護法向各地方消費爭議委員會提出申訴。現在許多網路平台為境外網站，來源查證不易，無法取得賣家登記資訊，民眾如從網路訂購藥品，吃下肚後，萬一發生過敏不適、休克等副作用，無法申請藥害救濟及向賣家提出求償，風險均自行承擔，後果得不償失。食藥署表示，已與海關聯手加強抽查進口快遞郵包，並主動監控網路上非法賣藥行為，提醒無論消費者是自用還是轉售，一律依法處理，輸入未經核准的藥品最高可處10年以下有期徒刑，並得併科1億元以下罰金。陳南松提醒，切勿在網路買賣藥品，把握「生病看醫師，用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療，有藥品問題應洽藥師諮詢，並向合格藥局或藥商購買合法藥品，辨明國內核准且合法製造的藥品，其包裝上會有「藥品許可證字號」，安全有保障，若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺，民眾如藥品相關疑問可自行上衛生福利部食品藥物管理署網站查詢藥品許可證。
降膽固醇40年老藥缺貨長達1年 食藥署解釋原因
膽固醇過高是國人常見慢性病，規律用藥是控制關鍵，但有民眾憂心表示，過去每天規律服用Cholestyramine（可利舒散），因國內藥廠停產，無法有效控制病況，進而感到焦急、無奈。食藥署說明，該藥物因許可證移轉導致供應短缺，預計今年10月可供應。一名憂心的家屬表示，先生有心臟血管狹窄，醫生建議將低密度膽固醇（LDL）降低至70以下，但他使用各種藥物均導致肝臟發炎，多番嘗試才找到可利舒散，每天必須服用4包才能達到治療效果，但自從國內藥廠停產後，無法再有效控制膽固醇。該名家屬說，此藥沒有國外進口，國內也沒有任何其他可使用的學名藥，由於是處方藥，也不容易從國外購買郵寄到國內，不知如何是好，擔心先生因血管堵塞導致心肌梗塞或中風。中華民國血脂及動脈硬化學會理事、新光醫院心臟醫學中心研發長常敏之表示，可利舒散是一款約40年的老藥，過去是治療膽固醇血症的重要用藥，但近年已有不少新藥問世，目前退居第三線用藥，可能因為國內市場較小，藥價又不貴，藥廠不想做了而轉手。根據他的臨床經驗，患者如第一、二線用藥效果不佳，可能會改用針劑藥物，極少患者會考慮使用可利舒散。食藥署副署長王德原表示，可利舒散是《藥事法》公告的必要藥品，若廠商無法製造、輸入或供應量不足，須在至少6個月前向食藥署通報。世達藥品去年10月申請藥品許可證移轉，後續採控貨供應，已依規定通報。王德原指出，許可證移轉並非罕見情況，如原藥廠無意繼續生產，而新藥廠願意接手，雙方即可提出申請。可利舒散的許可證完成移轉後，成大藥品需要時間準備產線等，預計今年10月可供應。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨，衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口，宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準，但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆，衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水，照理說食藥署專案進口前應該要先查廠，才能確保品質安全，但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出，由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源，引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應，指越南雖非PIC/S組織會員國，但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，PMDA也是PIC/S組織會員。對此，羅廷瑋今天再開記者會，直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例，衛福部應該要照規定辦理，不應便宜行事。羅廷瑋指出，衛福部堅持認為，日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA）曾對該越南廠進行查核，而且也看到書面文件，就替品質掛保證，因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠，但日本極東製藥卻數據造假，欺騙日本政府長達30年。何況，日本查核與衛福部查廠有何關係？如果日本查核過關、書審就能進口，那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品，是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」？羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」，是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠，日本富山縣政府今年初查獲，極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下，提出造假的藥品試驗結果後出貨，而且長達多年，讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外，針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證，如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」，食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明，即使不適用要害救濟，進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過，羅廷瑋質疑，專案進口的生理食鹽水，未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證，食藥署長居然還說可用「消保法」去求償，衛福部確定這樣的作法可行嗎？他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件，讓北榮醫護倍感壓力，院方反覆清查後，才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液，圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。（圖／報系資料照）羅廷瑋也提醒衛福部，食鹽水雖是很常見的藥品，但只要滅菌不完全，產品內有熱原（pyrogen），患者恐產生熱原反應，嚴重者可能危及病患生命安全，否則，衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造？永豐為何又被勒令停廠？衛福部絕對不能便宜行事，將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示，他曾多次疾呼，衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」，醫療院所醫護人員才能加強監控，在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說，2015年，台北榮總爆發院內感染事件，當時外界懷疑榮總內部控管失當，但榮總自認內控絕無問題，榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」，最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液，導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌（ralstonia pickettii），立即停用該批食鹽水。沈采穎指出，榮總幸運的是，因為院內有感染科，有能力查明院內不明感染原因，但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力，衛福部若不提供有問題的食鹽水批號，現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口，萬一出問題，患者還不能申請要害救濟，也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」，但應該要提出更具體的說明及因應方案，才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料，衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水，還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」，但實際上，越南根本不是會員國。他說，衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定，不是PIC／S會員國的藥廠，就必須先到國外實地查廠，政府是否有查廠？若無查廠，萬一食鹽水品質出包怎麼辦？背後是否又有奇怪原因？不過，行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事，全當場傻眼，未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，衛福部調度管理生理食鹽水失當，醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天，現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK，疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑，食鹽水進口有三大嚴重缺失，無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠，讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來（圖／翻攝自立院直播）她指出，衛福部曾在六月七日發佈新聞稿，宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口，但昨日深夜，次長林靜儀卻在臉書上改口，指越南確實非PIC/S會員國，衛福部前後說法不一，必須給個清楚交代。沈采穎指出，我國進口藥品標準、查核一向極嚴格，非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理，為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口？背後是否又有奇特考量？沈采穎說，當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後，她再回頭看衛福部六月七日新聞稿，才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」，讓她心生疑慮，其實食藥署早已瞭解越南非為會員國，但仍核准進口，相當特別。她指出，該新聞稿顯示，該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口，衛福部明知是越南產品卻仍同意放行，是否意指「日本是PIC/S會員國，所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品，衛福部都認定可合法進口」？沈采穎說，若答案是肯定的，衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡？PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準，但日本藥界近期藥品頻頻出包，日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益，鬧上國際新聞版面，衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」，衛福部真能保證，日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎？萬一不幸出問題，台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償？沈采穎還說，林靜儀的臉書發文特別註明，專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證，不符合藥害救濟，「但已在專案進口核准函載明，請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所，使用該批食鹽水時，必須加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布，從越南專案進口的生理食鹽水，不適用我國要害救濟規定。（圖／翻攝自林靜儀臉書）「換言之，使用專案進口生理食鹽水若出問題，病患家屬也不能提出藥害救濟」，沈采穎質疑，既然更要保障病患權益，衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎？她強調，對於生理食鹽水品質不能掉以輕心，畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題，衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說，醫護人員及基層藥局，目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天，但仍願與政府「共體時艱」，但她也很擔心，醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南，更別提加強監控病人可能不良反應，呼籲衛福部扛起政府應有的責任，別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文，坦承目前進口的生理食鹽水中，確實有一批是從越南進口，而越南並非我國法令允許進口的PIC／S會員國，該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證，因此不符我國藥害救濟規定。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機，食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強，卻遭質疑無法源依據。而今（10）日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應，列出6點詳細說明，並強調各國皆面臨藥品短缺問題，因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨（9）日於臉書發文質疑，「醫師用禁藥要重罰，政府用禁藥要...?」，並表示「衛福部5億專案進口點滴，居然可能涉及違法，從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料（PMF）之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S）核可之國家，中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此，食藥署今早回應稱，因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等，說明如下：一、針對本次專案輸入，屬藥事法第27-2條之必要藥品，係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准；其中部分藥品（如生理食鹽水）非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，為避免臨床短缺，並確保病人用藥權益，食藥署經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證，惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料，以確認其品質，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水，皆為於國外合法販售，且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國，惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA，屬PIC/S會員）查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，食藥署於專案輸入核准函已載明，並請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題，許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。
網路轉售海外眼藥水「遭罰3萬元」 最重可處10年以下刑期
網路購物已成為民眾消費新常態，南投日前有1民眾國外旅遊採購藥品返國後，將用不完的眼藥水自行於網路轉售，遭南投縣衛生局依違反藥事法規定，處新臺幣3萬元罰鍰，因不暗法規後悔不已。許多民眾常會從國外網購平台購買或出國後攜帶國外藥品，於網路上轉售這些未經衛生福利部許可之藥品，當心此行為已觸法，依違反藥事法規定，最重可處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。另若非藥商任意將個人自用藥品於網路販售，依違反藥事法規定，亦可處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，不可不慎。南投縣衛生局今年截至5月底已查獲7件違規網路販售藥品案件，共裁罰新臺幣21萬元罰鍰，主要於網路轉售國外購得之藥品如眼藥水、腸胃藥及皮膚用藥等為主。南投市和康藥局林宏益藥師表示，常有民眾拿著出國旅遊購入的藥品，未有衛生福利部藥品許可證字號的藥品，詢問哪裡可以購買，網路上有看到賣家在賣可以購買安全嗎？提醒民眾若有任何用藥的問題應該諮詢附近的社區藥局的藥師，認清藥品上是否有藥品許可證字號，不要任意購買及使用來路不明的藥品，傷了荷包又傷身。南投衛生局陳南松局長呼籲民眾切勿在網路買賣藥品，把握「生病看醫師，用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療，有藥品問題應洽藥師諮詢，並向合格藥局或藥商購買合法藥品，辨明國內核准且合法製造的藥品，其包裝上會有「藥品許可證字號」，安全有保障，若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺。
台版Tinder渣男2／賣無牌消脂針牟利 假醫師亂開處方箋騙救命藥
高雄市30多歲孫姓男子多年來在網路上藉假醫生身分騙財騙色，有如國外影集《Tinder大騙徒》翻版，其劣行不僅於此，他除了對外販賣無牌消脂針牟利，在新冠肺炎疫情期間竟還濫開處方箋，藉此騙取新冠特效藥「paxlovid」，手法極為惡劣。據了解，孫男肄業於高雄某私立大學國際商務學系，卻在網路上宣稱自己畢業於美國哥倫比亞大學醫學系，並曾在台大、馬偕等知名醫院任職，且是麻醉和整外雙專科醫生，營造多金闊綽形象吸引女網友，多名女子遭騙財騙色憤而提告，卻因詐欺罪行輕微，在判刑易科罰金後照樣在網路上獵豔。記者調查，孫男假扮醫生身分入戲太深，2020年1月他表示可幫許姓女友打消脂針，且即使明知自己取得的消脂針，是未經主管機關查驗登記核准發給藥品許可證字號的偽藥，竟仍向女友收取2萬2600元後打算幫她施打，最終被女友發現有異，才沒將來路不明的針劑打入體內，逃過一劫。Netflix真實犯罪紀錄片《Tinder大騙徒》描述以色列騙子西蒙營造富二代身分行騙多國，孫男與其行徑如出一轍。（圖／翻攝香港01官網）眼見禍害自己的女友失敗，孫男又在同年3月詐騙楊姓女網友，並宣稱自己曾目睹年輕媽媽帶著小孩來微整形，明示自己擁有醫生身分取信楊女，後又稱能幫楊女以低於坊間價格打消脂針手術，要求楊女先匯款2萬2000元。楊女當時不疑有他，付錢後才驚覺有異，多次要求孫男退款都未獲回應，最終將他告上法院，法官審理後依違反藥師法，將他處以3月有期徒刑，並得易科罰金。而2022年8月，當時國內新冠疫情升溫進入二級警戒，隨著確診人數爆增，孫男的「醫生魂」再度開始燃燒，他得知高姓友人的女友染疫而發高燒，卻因條件不符合，無法取得特效藥，竟亂開處方箋騙藥。由於當時確診人數眾多，疾管署開放家屬代領藥物，孫男偽刻了戴姓醫生和某耳鼻喉科診所印章，再取得其他不知情的5人個資並開立假的處方箋，並將處方箋郵寄給高男，高男則到藥局領取4盒「paxlovid」得逞。孫男在疫情期間亂開處方箋，交由高姓友人去藥局領藥，騙取新冠特效藥「paxlovid」得逞。（圖／翻攝畫面）而「paxlovid」每盒進價為2萬元，主要用在老人、癌症或慢性病患者等高風險因子的病患，在疫情緊張時可謂一藥千金，黑市價格一度喊到最高10萬元，直到被偷個資的5人發現自己成為領藥人頭，報警後才讓全案曝光。知情人士透露，由於詐騙刑責太輕，孫男連連犯案都在易科罸金後躲過囹圄之災，且他至今仍在網路上尋找狩獵對象，將交友軟體當作魚塘，網友們應睜大眼睛，別成為孫男刀下待宰的肥羊。
莊春仁中藥廠涉製偽藥！12品項流向5縣市 衛福部：1周內回收下架
台南市中藥廠「莊春仁生技」先前被高雄衛生局查獲涉嫌製作假藥，衛福部公布12批回收產品回收下架，據衛福部中醫藥司表示，12品項大約有7到200多瓶，分別流向高雄、基隆等5縣市，本周會完成回收下架。高雄市衛生局日前獲報派員稽查轄內業者，確認是否將相關產品下架回收。 （圖／高雄市衛生局提供）《ETtoday新聞雲》報導，高雄市衛生局依據下游藥局名單，隨即派員針對高雄轄內中醫醫院、中醫診所、藥局及藥商進行稽查，另據中醫藥司中藥藥證科科長施惠娟表示，12項產品分別流向基隆市、高雄市、台南市、嘉義市、嘉義縣等5縣市，目前已經在進行回收下架，預計本周完成。。施惠娟表示，由於該案已由檢調偵辦中，一切配合檢調指揮，稍早，有民眾向台南市衛生局檢舉，稽查人員會同法務部調查局台南市調查處前往莊春仁生技執行查核，發現業者在非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證藥品，另也發現有疑慮產品。據了解，莊春仁生物科技製藥有限公司在非核准生產區域製造中藥產品，且藥品中含不明粉末，涉嫌製造偽藥，衛生福利部8日公告回收下架12批次產品，請民眾注意。這12批次產品包括莊春仁桂附地黃丸及人參固泉丸（桑螵蛸散）、利膽保肝丸（柴胡清肝散）、紫雲膏、血康能清血丸（大柴胡湯加味）、六味地黃散、加味還少丸、梔子散、黃芩散、金鎖固精丸、砂仁散、斑龍丸。另外，衛福部也提醒，民眾可至中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統，查詢購買或服用藥物是否為合法查驗登記藥品。