藥害救濟
」 疫苗 食藥署 藥害救濟 過敏 柚子
47項藥品退出台灣市場!石崇良:無缺藥問題
衛福部食藥署統計顯示,截至今年9月底,共有47項藥品預計退出台灣市場。對此,衛福部長石崇良強調,這些通報只是藥廠提前告知未來可能停止供藥,並不代表會出現缺藥問題。他指出,目前這些藥品都已有可替代的藥物,無論是同成分同劑量、同成分不同劑型或劑量,甚至是不同成分但具相同藥理作用的藥物,都能取代即將退出的藥品。據《ETtoday新聞雲》報導,石崇良在立法院衛環委員會受訪時進一步說明,食藥署已建立機制,要求藥廠在停止供應藥品前至少提前半年通報。以抗排斥藥物環孢素(cyclosporine)為例,其針劑將停止供應,但口服劑型仍可使用。針劑主要應用於手術期間,病人尚不能口服時使用,1年的使用量約為4.8萬劑。藥廠決定停產針劑,但現有庫存可供應至明年12月,而食藥署也已啟動專案,並找到合適的同成分替代藥品進口。此外,石崇良強調,未來為提升藥品供應韌性,通報範圍將擴大,不再限於必要藥品,並會建立完整的通路監測系統,涵蓋供應端、使用端及庫存量,並納入統一調度平台。他也提到,配合藥害救濟法修法,專案進口的短期替代藥品也將納入藥害救濟範圍,以保障民眾用藥權益。
2歲童發燒吃祖父剩藥全身過敏起疹 醫師籲使用抗生素應遵守「4不1要」
一位2歲男童發燒,但祖父母未帶孩子就醫,拿自己以前吃剩的藥減量後給孩子服用,不料孩子開始出現食慾下降、活動力變差等症狀,全身還冒出皮膚疹,要住院治療,竟是因為藥物含有抗生素安莫西林(Amoxicillin)。林口長庚醫院兒童一般醫學科吳昌騰醫師表示,這是亂用抗生素引發的延遲性過敏反應,也提醒兒童不是「縮小版大人」,用藥與成人大不同,減量也不能確保是安全劑量,切勿擅自拿大人的藥餵孩子吃。孩子感冒要吃抗生素嗎?醫說明原因 使用不當有1後果當孩子出現感冒、發燒症狀,許多家長或照顧者會主動要求醫師開立抗生素。不過,抗生素是專門對抗細菌的藥物,而感冒通常由病毒引起,用抗生素無效,還可能有副作用,多為皮疹、腸胃不適、倦怠、食慾變差等。吳昌騰醫師說明,需要使用抗生素的常見兒童疾病則有:泌尿道感染、細菌性肺炎、蜂窩性組織炎,以及特定細菌引起的扁桃腺炎、中耳炎等。吳醫師進一步說明,兒童體內各系統尚未完全發育成熟,對藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式,都有別於成人,部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應。兒童抗生素需要根據其體重和體表面積來開立,且必須完整地完成療程,不能隨意減量或停藥,使用不當可能產生抗藥性。忘記吃藥要「補吃」?孩子把藥吐出來怎麼辦?醫師解答吳昌騰醫師分享,有一位孩子因泌尿道感染發燒,藥吃完了燒卻沒退,原來是因為祖母未配合醫囑餵藥,有時一天只吃一次或兩次,或是忘記服藥再「補吃」,導致療效不佳,甚至可能使體內細菌產生抗藥性,造成原本有效的藥物無法控制感染,病情反覆發作。他提醒,若忘記給孩子吃抗生素,應諮詢醫師如何調整劑量和服藥時間,以確保每日總量足夠;兒童常有用藥順從性不佳的問題,如果有把藥吐出來的狀況,在服藥後半小時內發生,需補餵同等的劑量,後續藥物不夠也要回到原診所或醫院請醫師再開立藥物,重點是「劑量要夠,天數要夠」;若是半小時後,藥物可能已吸收,則不需補餵。抗生素副作用如何辨認?觀察吃藥後有無「新症狀」如何區分抗生素副作用和疾病本身的症狀?吳昌騰醫師表示,使用抗生素後,家長需密切觀察兒童吃藥後是否出現新的症狀,例如皮膚疹可能立即或在服藥後三到五天才出現,腹瀉則有可能大便次數變多或變稀,跟原先病程不同,如果狀況嚴重,應立即回診請醫師評估。遵守抗生素「四不一要」!食藥署:1行為恐無法申請藥害救濟食藥署藥品組劉佳萍簡任技正提醒,使用抗生素應遵守「四不一要」原則,包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人的抗生素、不隨便停藥,以及要遵守醫囑使用抗生素。吃別人的藥而發生嚴重藥品不良反應,因為屬於藥品非正當合法使用,將無法申請藥害救濟,請民眾務必留意。食藥署王德原副署長也指出, 2020年至2025年6月的統計顯示,抗生素不良反應通報有2,354件,占整體藥品不良反應通報3.6%,最常引起不良反應的抗生素是安莫西林,占48.8%,常見症狀依次為皮膚、腸胃道和全身性症狀。其中,12歲以下兒童抗生素不良反應通報共計154件,其中55%與安莫西林相關,有69.9%出現皮膚相關症狀,其次是腸胃道(13.1%)和呼吸道症狀(3.4%)。【延伸閱讀】為何兒童性早熟診斷要照超音波?兒科醫解答!就醫前家長要注意3點感冒開抗生素很正常?吃了能更快好? 了解病毒or細菌感染別再誤用抗生素https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65758
祖父母餵抗生素!2歲童全身起疹住院 食藥署:謹記「4不1要」
當孩子出現感冒、發燒症狀時,許多照顧者因擔心病情惡化,有時會主動要求醫師開立抗生素,但事實上不是所有疾病都需抗生素治療。醫師表示「兒童非縮小版大人」,不宜未遵醫囑加減使用成人劑量抗生素。就有一名2歲男童,因使用祖父母給予的抗生素後出現嘔吐、全身皮膚疹等不良反應,最終住院治療。對此,衛福部食藥署呼籲民眾守護兒童用藥安全,使用抗生素四不一要,包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人抗生素、不隨便停藥。衛福部食藥署今天召開「守護兒童用藥安全,使用抗生素四不一要」記者會,林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰表示,兒童是感染症的高危險群,門診中常見的是上呼吸道感染的感冒,但致病原多為病毒,而抗生素對非細菌感染的疾病無效。他也指出,醫師通常開立抗生素的情況包括流感、急性中耳炎、C型肺炎、泌尿道感染等疾病,當兒童因病使用抗生素時,醫師、家長角色就很重要。吳昌騰說,兒童不是縮小版大人,體內各系統尚未完全發育成熟,對於藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式與成人有很大不同,因此即使是「減量處理」,也無法準確推估安全劑量,部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應,因此醫師開立兒童抗生素時須以年齡、體重或體表面積為標準,像常見的安莫西林(Amoxicillin),15公斤幼兒的劑量不像成人需500毫克,約200毫克即可。林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰。(圖/林則澄攝)吳昌騰提到,有名2歲男童由祖父母負責日常照護,男童傳染性單核球增生症(EB病毒感染)發燒後,祖父母未帶男童就醫,因擔心男童不適,基於過去自身經驗,擅自取用家中留下的退燒藥及成人安莫西林(Amoxicillin)500毫克,將抗生素減量後給予男童服用,結果男童服藥後陸續出現噁心、嘔吐、全身皮膚疹,且有食慾明顯下降、活動力變差,最後必須住院治療。吳昌騰說,以抗生素安莫西林(Amoxicillin)為例,若兒童使用成人劑量,有可能導致大便次數與頻率改變,排泄物的型態也可能有異常,其次是皮膚起疹子,尤其是有藥物過敏的兒童,疹子通常在使用抗生素4至5天後產生,「所以我們會跟家長提醒,兒童服用成人劑型抗生素,要麼就是立即性的過敏反應,也有人是延遲性的過敏反應,在3至5天後才出狀況。」食藥署副署長王德原表示,自2020年至2025年6月止,藥品不良反應通報案例的抗生素占3.6%、為2354件,比例最高的是安莫西林(Amoxicillin)占48.8%、為1148件;12歲以下兒童為154件,比例最高的仍是安莫西林占55.2%、為85件。症狀部分,他說所有抗生素不良反應通報案例中,以皮膚症狀最多,其次是腸胃道症狀,再者為全身性反應;12歲以下兒童皮膚症狀占69.9%、腸胃道症狀占13.1%、呼吸道症狀占3.4%。食藥署副署長王德原。(圖/林則澄攝)食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出,目前開立給兒童的抗生素藥水常見成分如安莫西林(Amoxicillin)、頭孢菌素類(例如Cephalexin)、阿奇黴素(Azithromycin)、克拉黴素(Clarithromycin)與磺胺噁唑(Sulfamethoxazole)等類別,常用於治療呼吸道、泌尿道或皮膚等感染症。至於台灣常用抗生素許可證張數,包括安莫西林(Amoxicillin)36張、頭孢菌素類(例如Cephalexin)17張、阿奇黴素(Azithromycin)9張、克拉黴素(Clarithromycin)15張,加總共77張。兒童常用抗生素與使用風險。(圖/食藥署提供)王德原提醒,民眾守護兒童用藥安全,可從「四不一要」做起,包括「不主動要求抗生素」,尤其感冒多為病毒感染,不一定需抗生素;其次為「不隨便自己買抗生素吃」,民眾使用藥品前應諮詢醫師及藥師等醫療專業人員,以免藥品不良反應或交互作用的發生;再者是「不吃他人的抗生素」,因每個人的體質、病況、生理狀況等都不盡相同,若因吃別人的藥品而發生嚴重藥品不良反應,因藥品非正當合法使用,將無法申請藥害救濟。王德原接著呼籲,民眾「不要隨便停藥」,因無論是誤用抗生素、劑量不夠或是療程太短,殺不完的細菌將發展出抵禦藥品攻擊的能力,也就是所謂的「抗藥性」,將讓人面臨無藥可用的窘境;民眾「要遵守醫囑使用抗生素」,使用抗生素前應確認使用原因、使用劑量、頻次與療程天數,若於使用抗生素後產生異狀,應立即就醫。使用抗生素「四不一要」。(圖/食藥署提供)此外,劉佳萍表示,民眾遵照醫囑完成療程後,「正常來說,不該有剩抗生素的問題存在。」她也補充,剩餘藥品不要丟到馬桶,以防止落入廢水處理系統後造成環境污染,目前多個縣市的焚化廠其實都可協助處理廢棄物。王德原補充,剩餘抗生素也可送至醫院或藥局,院方會將抗生素當廢棄物處理。最後,衛福部疾管署、食藥署及農業部自2025年1月1日正式啟動「國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫」。王德原指出,此計畫目的是配合全世界減緩抗素抗藥性發生及傳播,食藥署的執行面包括針對臨床上重要的抗生素進行品質監測等事宜,今年將抽取4項候選的抗生素、21件檢驗,以確保品質沒問題。不過王德原也說,此計畫是全面性的普查,範圍不限於抗生素,還包括其他藥品與即食食品,例如生鮮食材的壽司、生魚片,食藥署也會檢驗是否有微生物污染,若有則進一步觀察該微生物是否帶有抗藥性的基因,今年將抽取500件,但目前還在抽樣階段,執行成果預計今年底出爐。
轟台灣疫苗救濟「又慢又嚴格」 醫師批:都推給民眾說自己有病
胸腔內科醫師蘇一峰近日多次發聲質疑,台灣人打AZ疫苗血栓發生率僅國外的1%,全國應該要有4、5千例血栓病案。對此,衛福部疾管署發言人羅一鈞表示,此醫師提出比較基礎不當,正確數據應為「台灣比國外發生率低14倍」。而蘇一峰今(5)日再發聲,喊話政府應扛起相關責任,而不是都推給民眾說自己有病。蘇一峰昨(4)日在臉書發文指出,衛福部認定疫苗副作用非常嚴苛,發生不良反應幾乎都是認定「病人原本就有病」;國家認定,台灣人打新冠疫苗副作用的發生率,只有國外的百分之一不到,例如判定AZ疫苗導致血栓只有百萬分之2.1。蘇一峰質疑,「台灣打這麼多疫苗,竟只有26例被認定是AZ導致血栓,而國際施打AZ疫苗後血栓發生率為每百萬劑280例,跟國外足足差100多倍啊!台灣人身體特別好!?」疾管署則立刻說明指,蘇一峰引述2022年發表在國際感染性疾病期刊報告,是統計所有靜脈血栓發生率,不是僅有血栓併血小板低下症候群(TTS);所有靜脈血栓有肺栓塞、深部靜脈栓塞、TTS等,直接與疾管署提供TTS發生率相比,就像用「所有水果」跟「蘋果」相比,比較基礎完全不適當。羅一鈞表示,還有300件通報接種AZ疫苗導致血栓,因此估算通報率為每百萬劑19.8件,以此比較,仍會得出「台灣比國外發生率低14倍」的結論,這是因為東方人的血栓發生率原本就遠低於西方人。而蘇一峰隨後對此酸說,「把這些通通加起來,台灣人打AZ後產生血栓是百萬人之19.8!所以跟國外期刊打完AZ疫苗後產生血栓是百萬分之280,很接近了!」蘇一峰今日再拍影片回應表示,現在遇到最大的情形是,民眾打疫苗出現不舒服,政府不承認,藥害救濟就無法補償,但疫情期間很多人接種之後出現血栓、中風、心肌梗塞甚至死亡,絕大多數可能都無法通報,「即便通報上去也是難關重重,大概10例才有1例被認為是疫苗相關的藥害,所以最後台灣AZ疫苗血栓的救濟僅有26例。」蘇一峰指出,國外期刊報導的比例是,AZ疫苗每百萬劑就有280例血栓病人,而且是嚴重的案例;照台灣民眾的接種量,理應有4、5000人出現類似情況,卻只有26例被政府承認,昨日又擠出300多例,但仍與外國落差相當大。蘇一峰坦言,這是因為台灣對於疫苗不良反應認證又慢又嚴格,國外沒有一定要驗出抗體或是血小板低下,只要出現靜脈栓塞都算疫苗的責任;結果在台灣搞得很嚴格,不只要中風、死亡,抽血後還要符合嚴苛條件才會認證,對於民眾權益損傷很大。蘇一峰喊話,多數民眾接種疫苗都是配合政府政策,「既然國外標準是這樣,為什麼台灣要這麼嚴苛?這些民眾就很辛苦,打了疫苗出事,政府應扛起相關責任,而不是都推給民眾說自己有病,民眾也很難接受。」
藥物過敏不只會冒小疹子! 專家曝「6大徵兆」應速就醫
如果你認為藥品過敏只會打個噴嚏、起個小疹,那可能得多加留意了。藥品過敏反應,可能是輕微的皮疹或是危及生命的過敏。任何人都可能發生藥品過敏,且症狀可能在服藥幾天內發生,有時則在二至三個月才出現。藥品過敏有6前兆 務必立刻就醫食藥署指出,藥品過敏的六大前兆為:皮膚出現紅「疹」、口腔出現潰「破」、喉嚨感到疼「痛」、眼睛變「紅」腫、嘴唇「腫」脹、身體出現發「燒」。提醒民眾,如果在用藥後發現這些症狀,尤其是口腔、喉嚨、眼睛等黏膜部位出現異常,這些可能是過敏反應的前兆。除皮膚的反應外,如果出現心悸、呼吸困難、不明原因的明顯疲倦、噁心、黃疸、或茶色尿也可能是藥品過敏症狀,都是需要立刻就醫的訊號。藥害救濟給付案例 常見這些藥品類別食藥署統計1999年至2024年11月的藥害救濟給付案例,常見可疑藥品類別包括抗癲癇藥(Carbamazepine、Phenytoin、Lamotrigine)、抗痛風藥(Allopurinol)、非類固醇類消炎止痛藥(Diclofenac、Ibuprofen、Mefenamic acid)及抗生素(Rifampin/Isoniazid/Pyrazinamide、Co-trimoxazole及Sulfasalazine)。目前國內針對Carbamazepine及Allopurinol的病人,健保分別有給付終身一次HLA-B*1502及HLA-B*5801基因篩檢,民眾可諮詢醫師評估是否需要進行基因檢測,以降低藥品過敏發生風險。回診告知用藥史 幫助避免嚴重不良反應食藥署提醒,民眾用藥期間可以保留處方紀錄,如果出現不適症狀,應儘速就醫並提供處方紀錄等資訊給醫療人員參考;如果曾有藥品過敏史,可請醫療人員協助將其記錄在過敏紀錄卡,就醫時主動出示,避免重複使用到過敏藥品。
疫苗救濟堅持黑箱審查 立委無奈要邱泰源別再打太極
本刊日前披露,接種新冠疫苗受害者家屬,控訴衛福部疫苗救濟審議未比照健保總額談判等其他審議會議慣例,上網公布錄音紀錄,高等法院判決則認定「黑箱審查」。由於面對多件陳情,衛福部卻仍不動如山,家屬因此委託律師求助賴總統。但即使府方出馬,疾管署仍態度強悍,強調專家審查很嚴謹,不提供錄音記錄,令家屬更不滿,質疑衛福部「倒果為因」,家屬就是因為懷疑審查不夠嚴謹才提告,即使法院判勝訴,家屬還是都不知道,既然官員一再強調嚴謹,為何連最基本的公開透明都不敢做到?曾替疫苗受害者家屬召開過記者會的藍委廖偉翔,今天在立院質詢時,質問衛福部長邱泰源,「拒絕黑箱」已成全民基本共識,為何連總統府都被驚動了,疫苗救濟審議仍堅持黑箱?當衛福部包括藥害救濟審議過程、健保總額談判過程都已上網公開,力求透明化,他真的不瞭解疫苗救濟審議過程黑箱的原因,是因為怕救濟預算會因此暴增沒有預算,還是有其他原因?對於「賴總統出馬也難改黑箱」之質疑,邱泰源解釋,總統府「只是希望衛福部關心家屬意見」,後來疾管署後來也檢討,但因為出席審議會者「都是專家」「真的都很嚴謹審查」(所以錄音記錄無法公開)。但廖偉翔馬上提出高院判決,反駁衛福部一再宣稱「專家審查很嚴謹」的說法,只會令人聽到更感諷刺好笑。因為法院判決書揭露「審議會兩個小時審完90件,平均一案80秒」「甚至有多次會議審議每案件分不到80秒」,「不少專家待一下下就離開,任由少數專家決定結果」。廖偉強語氣強硬的指出,人命就因為打疫苗這樣走了,其中很多人年紀都還很輕、也沒有慢性病史,衛福部這樣的審查方式,如何說服受害者、家屬相信「本部真的很專業嚴謹」?他要強烈譴責疾管署及衛福部,畢竟受害人形同冒著生命危險,為了全國人民福祉,打下疫苗,沒多久就過世了,疾管署卻連基本的透明公開都做不到,難怪家屬會不滿從嚴審查救濟「亂評一通」。面對立委要求衛福部檢討此事,邱泰源說,「我們對於民眾不管什麼原因受傷或死亡,真的都很難過遺憾」,他會將這整個事件「整理好,再向您報告」,但廖偉翔並不樂見衛福部以拖待變,強調不是只有一位受害者家屬反應的問題,也反應很久了,衛福部卻堅持黑箱,說一套做一套,與其向立委報告,更應思考,這些疫苗受害者及家屬處境真的很可憐,他就有好朋友,年紀輕輕就在接種疫苗後過世,因此對於家屬的處境很能感同身受。但邱泰源似有難言之隱,他聽完廖偉翔的說法後,向廖偉翔表示「我個人絕對反黑箱,但如果就是不能公告的審議委員名單、紀錄,只能去瞭解,能公開的會盡量公開」。聽到邱泰源還是語焉不詳的回答,廖偉翔神情頗為無奈,只能提醒邱泰源,再這樣黑箱搞下去,未來可能真沒民眾敢接種疫苗。
欺下害上2/法院認證據未保全有損人民權益 學者斥:應依法追究
針對新冠疫苗受害者家屬向總統「告御狀」,衛福部卻仍堅稱相關審議錄影錄音未保存,立委廖偉翔痛批衛福部被判決敗訴,就是連行政法院也看不慣疫苗救濟審議過程流於形式、空洞,甚至疑似淪橡皮圖章,他不排除提案修法提升疫苗審議辦法的法律位階。學者更直斥,審議資料本應保存以利日後釐清爭議,公務機關卻輕率銷毀、犧牲人民權益,違背正當程序應依法追究。廖偉翔說,衛福部進行中的健保總額談判會議、藥害救濟審查會議記錄都能保留、上網公開,不解新冠疫苗救濟審議會議錄音為何「有錄音、不保存」,難怪外界懷疑政府公信,他要求衛福部立即按照法院判決「公布會議錄音」,否則他將提案修法,將疫苗救濟審議辦法位階提高到法律,回應民意。疫情期間,時任衛政官員陳時中、吳秀梅等人都曾因疫苗採購、研發等爭議被控圖利、瀆職,然當時北檢以「查無實據」全數簽結。如今檢方著手偵辦「超思雞蛋案」,當時同被列為重點弊端的疫苗相關案情是否會出現轉折,國人正密切觀察。綠營人士指出,前後任衛福部長陳時中、邱泰源雖同屬「英系」,蔡總統任內原有意安排邱泰源接替參選台北市長的陳時中,但當時陳力薦次長薛瑞元接班,且兩人對「再生醫療法」、「健保總額分配」主張相左,互生心結,但兩人都否認,如今邱被提拔為衛福部長,能否展現衛政新格局也令人矚目。一位沒有慢性病史的42歲婦人,在接種第三劑新冠疫苗後,引發急性腦水腫猝死,三總醫師除了在死亡證明書上開列死因與接種疫苗有關,更將搶救過程寫成論文刊登國際期刊。圖為三軍總醫院醫學大樓(圖/翻攝自三總臉書)高等行政法院日前曾針對一起新冠疫苗受害者救濟案做出判決。據「111年度訴字第1511號判決書」內容顯示,法官質疑主審該救濟案的疫苗救濟審議第179次會議,「缺乏事證顯示多數委員出席」,因此會議採「共識決」,違背「衛福部疫苗受害救濟辦法」中、設置審議小組,引進多元化專家委員審查的宗旨,違反正當法律程序。法官在判決書中語重心長寫下,審議小組應依法進行審查及決定,否則就易流於「由投票部隊」(審議委員皆由衛福部指派)完成名實不符判斷。惟因衛福部審議辦法未規定「最低出席人數」、「表決方式」、「決議結論的最低同意比例門檻」,若衛福部在開會前,未能清楚調查與會委員人數,卻堅持採共識決,事後製作會議記錄內容,也只有記載「結論」,將無法證明審查委員確實在會中「實質討論」,已違背正當法律程序。判決書還說,衛福部只提供參與線上討論的委員簽到名單,「無詳實會議紀錄」、「無開會錄音檔案可查」,會議是否確實進行實質審查,無從考證,對於家屬指控衛福部違反正當法律程序審查,未必全然無據,因而判決衛福部敗訴。新冠疫苗採購、研發案與與「進口雞蛋案」當初都引發極大的民怨,迄今在野黨也揚言務必查弊到底,釐清真相。(圖/記者黃耀徵攝)「接種疫苗可能有不良反應,能否獲救濟,攸關人民權益,有錄音卻不保存,不僅奇怪,還有違法之虞」政大法律系副教授廖元豪說,法律對公部門檔案保存有明確規定,包括《檔案法》、《政府資訊公開法》皆然,公部門說有錄音、卻沒保存,依法應追究。《政府資訊公開法》揭示政府資料「原則公開」,若純粹只是內部會議資料「得不公開」,但仍須保存,北市府京華城案保存大量開會記錄就是例子。他並表示,即使只是內部紀錄,仍可對特定利害關係人(例如疫苗受害者)公開,新冠疫苗救濟審議,攸關申請救濟民眾權益,申請救濟者自有權得知准駁過程、理由,一旦發生訴訟,才可釐清爭議。行政部門常以「會議紀錄若曝光,沒專家願受聘審查」,廖元豪直言,《公司法》對民間企業規範詳盡,至於公部門反而不需比照辦理,他以NCC諮詢委員為例說明,NCC委員權力大到可以關掉電視台,名為「諮詢」實為「決策」,當然也要面對外界檢驗,利害關係人才可援引《行政程序法》救濟,請求法院協助調閱審查過程文件;若擔心曝光就別接委員」,如此參與審查的專家才會愛惜羽毛,不會輕言放棄「實質審查」,淪為行政部門的橡皮圖章。
網購藥品危險又易觸法 最重10年徒刑、1億罰金
網路購物生活所需用品已成為忙碌現代人的日常,但要注意不是所有生活必需品均可自網路購物取得。食藥署副署長王德原指出,藥品不是一般商品,目前僅開放藥商和藥局、百貨店、雜貨店及餐旅服務商得於網路販售乙類成藥如綠油精、萬金油、曼秀雷敦,其餘藥品均不得於網路、電話、廣播及電視等消費者未能實際檢視商品而買賣之實體店面通路販售。消費者不僅可能買到假藥,還可能因此被視為是以個人名義進口藥品,而涉「藥事法」遭法律制裁。南投衛生局陳南松局長表示,合法來源的藥品,如發生藥物不良反應,民眾可向衛生福利部提出藥害救濟申請、或向依據消費者保護法向各地方消費爭議委員會提出申訴。現在許多網路平台為境外網站,來源查證不易,無法取得賣家登記資訊,民眾如從網路訂購藥品,吃下肚後,萬一發生過敏不適、休克等副作用,無法申請藥害救濟及向賣家提出求償,風險均自行承擔,後果得不償失。食藥署表示,已與海關聯手加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路上非法賣藥行為,提醒無論消費者是自用還是轉售,一律依法處理,輸入未經核准的藥品最高可處10年以下有期徒刑,並得併科1億元以下罰金。陳南松提醒,切勿在網路買賣藥品,把握「生病看醫師,用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療,有藥品問題應洽藥師諮詢,並向合格藥局或藥商購買合法藥品,辨明國內核准且合法製造的藥品,其包裝上會有「藥品許可證字號」,安全有保障,若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺,民眾如藥品相關疑問可自行上衛生福利部食品藥物管理署網站查詢藥品許可證。
出國藥小心1/日本超夯止痛藥「竟含鎮靜劑」 專家嘆:曾看過媽媽給孩子吃!
疫情後的暑假,國人瘋出國,每3人就有1人去日本,尤其愛去日本藥妝店血拚,對此藥劑師感染師驚呼母湯,「日本藥並沒有比較厲害」。CTWANT記者調查,女性哈日族最愛搶購用來緩解經痛的「EVE止痛藥」,其實含有鎮靜劑,可能會增加出血風險。「我看過媽媽給女兒吃這款止痛藥,驚訝之餘也提醒對方。」藥師說,不懂日文的民眾根本不知其副作用。台灣人有多愛去日本?根據交通部觀光署最新統計,2024年1至4月出國人數達534萬人次,其中去日本的就多達193萬人次占36%,換算下來每3人就有1人是去日本。許多人去日本也必定到藥妝店血拚,無論是旅遊網站、網紅Youtuber推薦的必買名單,EVE止痛藥都一定榜上有名,許多哈日族都推崇它非常有效。「EVE止痛藥分成非常多系列,有些針對頭痛、有些針對生理痛等等。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,這款止痛藥非常夯,尤其許多青少女都用來減緩生理痛,卻不知暗藏風險。王明媛說,EVE止痛藥所有系列都含有主成分布洛芬(ibuprofen)與Allylisopropylacetylurea(丙烯異丙乙酸尿)。「布洛芬是一種非類固醇抗發炎藥物,是臨床上非常廣泛使用來解熱鎮痛的藥物,但Allylisopropylacetylurea則不同,它是一種鎮靜劑,可能會引發血小板低下造成自發性出血、或是導致昏沉疲憊。」前台大感染科醫師、旅日達人林氏璧表示,Allylisopropylacetylurea是一種1926年就研發的鎮靜劑,也有幫助止痛的效果,但因為曾出現血小板減少的副作用,所以全世界幾乎很少國家使用。林氏璧說,很多人認為EVE止痛藥很有效,他認為一部份是心理因素,一部分也與添加Allylisopropylacetylurea等成分有關。日本一直是台灣人最愛出遊的國家,根據觀光署統計,每3個出國者中,就有1人是去日本。(圖/CTWANT資料照)「但日本倒是一直用到現在,也似乎相安無事,或許其中有人種的因素,但也因為含有這樣的成分,EVE止痛藥在日本屬於第一類或是第二類藥品,需要諮詢藥師或者配合使用說明書才能購買與服用。」林氏璧說。但有多少台灣消費者會看日本藥品的說明書?王明媛說,她自己既是藥師、又懂日文,但都很難做到好好詳閱藥品仿單,更何況是一般的消費者?「EVE止痛藥的仿單上註明15歲以上才可服用,兒童、孕婦都不建議服用,但很多人根本不知道!」王明媛說,她曾親眼看過一位媽媽拿EVE止痛藥讓女兒服用,驚訝之餘也婉轉告知對方最好少吃。「鎮靜劑成分造成的血小板低下副作用,它不一定是立刻會發生,也有可能之後才造成影響,甚至可能導致藥物過敏。」王明媛的女兒也有經痛問題,雖然身為藥師,但王明媛建議先採取非藥物的止痛方式,例如熱敷、吃熱紅豆湯等,真的要吃止痛藥,她會給女兒只含布洛芬成分的止痛藥,「藥物成分單純一點,還是比較安全!」林氏璧也提醒,在國外自行購買的藥物出問題,是不能在國內申請藥害救濟的。身體若有任何長期疼痛,建議就醫找出病因,不要長期自己買藥吃,長期吃止痛藥可能會傷胃造成胃潰瘍,也可能造成腎功能受損。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨,衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口,宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準,但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆,衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水,照理說食藥署專案進口前應該要先查廠,才能確保品質安全,但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出,由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源,引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應,指越南雖非PIC/S組織會員國,但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,PMDA也是PIC/S組織會員。對此,羅廷瑋今天再開記者會,直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例,衛福部應該要照規定辦理,不應便宜行事。羅廷瑋指出,衛福部堅持認為,日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)曾對該越南廠進行查核,而且也看到書面文件,就替品質掛保證,因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠,但日本極東製藥卻數據造假,欺騙日本政府長達30年。何況,日本查核與衛福部查廠有何關係?如果日本查核過關、書審就能進口,那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品,是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」?羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」,是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠,日本富山縣政府今年初查獲,極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下,提出造假的藥品試驗結果後出貨,而且長達多年,讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外,針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證,如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」,食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明,即使不適用要害救濟,進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過,羅廷瑋質疑,專案進口的生理食鹽水,未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證,食藥署長居然還說可用「消保法」去求償,衛福部確定這樣的作法可行嗎?他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件,讓北榮醫護倍感壓力,院方反覆清查後,才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液,圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。(圖/報系資料照)羅廷瑋也提醒衛福部,食鹽水雖是很常見的藥品,但只要滅菌不完全,產品內有熱原(pyrogen),患者恐產生熱原反應,嚴重者可能危及病患生命安全,否則,衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造?永豐為何又被勒令停廠?衛福部絕對不能便宜行事,將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示,他曾多次疾呼,衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」,醫療院所醫護人員才能加強監控,在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說,2015年,台北榮總爆發院內感染事件,當時外界懷疑榮總內部控管失當,但榮總自認內控絕無問題,榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」,最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液,導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii),立即停用該批食鹽水。沈采穎指出,榮總幸運的是,因為院內有感染科,有能力查明院內不明感染原因,但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力,衛福部若不提供有問題的食鹽水批號,現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口,萬一出問題,患者還不能申請要害救濟,也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」,但應該要提出更具體的說明及因應方案,才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料,衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水,還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」,但實際上,越南根本不是會員國。他說,衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定,不是PIC/S會員國的藥廠,就必須先到國外實地查廠,政府是否有查廠?若無查廠,萬一食鹽水品質出包怎麼辦?背後是否又有奇怪原因?不過,行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事,全當場傻眼,未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,衛福部調度管理生理食鹽水失當,醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天,現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK,疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑,食鹽水進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠,讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來(圖/翻攝自立院直播)她指出,衛福部曾在六月七日發佈新聞稿,宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口,但昨日深夜,次長林靜儀卻在臉書上改口,指越南確實非PIC/S會員國,衛福部前後說法不一,必須給個清楚交代。沈采穎指出,我國進口藥品標準、查核一向極嚴格,非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理,為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口?背後是否又有奇特考量?沈采穎說,當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後,她再回頭看衛福部六月七日新聞稿,才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」,讓她心生疑慮,其實食藥署早已瞭解越南非為會員國,但仍核准進口,相當特別。她指出,該新聞稿顯示,該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口,衛福部明知是越南產品卻仍同意放行,是否意指「日本是PIC/S會員國,所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品,衛福部都認定可合法進口」?沈采穎說,若答案是肯定的,衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡?PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準,但日本藥界近期藥品頻頻出包,日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益,鬧上國際新聞版面,衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」,衛福部真能保證,日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎?萬一不幸出問題,台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償?沈采穎還說,林靜儀的臉書發文特別註明,專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證,不符合藥害救濟,「但已在專案進口核准函載明,請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所,使用該批食鹽水時,必須加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布,從越南專案進口的生理食鹽水,不適用我國要害救濟規定。(圖/翻攝自林靜儀臉書)「換言之,使用專案進口生理食鹽水若出問題,病患家屬也不能提出藥害救濟」,沈采穎質疑,既然更要保障病患權益,衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎?她強調,對於生理食鹽水品質不能掉以輕心,畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題,衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說,醫護人員及基層藥局,目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天,但仍願與政府「共體時艱」,但她也很擔心,醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南,更別提加強監控病人可能不良反應,呼籲衛福部扛起政府應有的責任,別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文,坦承目前進口的生理食鹽水中,確實有一批是從越南進口,而越南並非我國法令允許進口的PIC/S會員國,該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證,因此不符我國藥害救濟規定。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機,食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強,卻遭質疑無法源依據。而今(10)日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應,列出6點詳細說明,並強調各國皆面臨藥品短缺問題,因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨(9)日於臉書發文質疑,「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要...?」,並表示「衛福部5億專案進口點滴,居然可能涉及違法,從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料(PMF)之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S)核可之國家,中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此,食藥署今早回應稱,因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等,說明如下:一、針對本次專案輸入,屬藥事法第27-2條之必要藥品,係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准;其中部分藥品(如生理食鹽水)非屬必要藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料,以確認其品質,並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水,皆為於國外合法販售,且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國,惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA,屬PIC/S會員)查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證,無法適用藥害救濟法,食藥署於專案輸入核准函已載明,並請廠商通知相關醫療院所,加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題,許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水,也全力協助國內藥廠生產,儘早由國產滿足醫療需求。
用藥當心肝損傷 身體出現11症狀盡速就醫檢查
吃藥治百病,仍有一定機率導致身體負擔。1999年至2024年1月的藥品不良反應通報數據顯示,肝膽疾患就佔當中的204件。中國醫藥大學附設醫院藥劑部主任謝右文指出,一旦出現「全身疲乏」、「食欲減退」、「噁心嘔吐」、「茶色尿」、「灰便」在內等11個症狀,恐是藥物性肝損傷狀況,建議儘速就醫檢查。根據1999年至2024年1月統計的藥品不良反應通報,肝膽疾患就有204件,比例達到全部案件的8.59%。謝右文提醒,一旦出現「全身疲乏」、「食欲減退」、「噁心嘔吐」、「右上腹疼痛不適(肝區疼痛)」、「茶色尿」、「灰便」、「黃膽」、「搔癢症狀」、「淋巴腺病」、「脾臟腫大」、「關節炎」等症狀,就需留意恐有藥物性肝損傷狀況。謝右文說明,造成藥物性肝損傷成因分為體質性因素、藥物因素,其中體質性因素包括人體藥品過敏、藥品代謝異常、酒精影響藥物代謝等關鍵因素;藥物因素包括藥品特性,或者藥品代謝的產物對肝具有毒性,而且服用的藥品劑量、常見的止痛藥如普拿疼成分的乙醯胺酚,都有相關風險。民眾若為「高齡」、「長時間常服用多種藥品」、「肝功能不佳者」、「慢性B型、C型肝炎帶原者」、「慢性酗酒者」、「非酒精性脂肪肝病」等6類族群,用藥也需特別留意藥物性肝損傷。藥害救濟統計資料指出,常見造成肝損傷的藥品包括「抗結核藥(如Rifampin、Isoniazid、Pyrazinamide、Ethambutol、Rifabutin、Rifapentine)」、「抗黴菌藥(如Terbinafine)」、「抗生素(如Co-trimoxazole)」、「抗癲癇藥(如Valproate)」、「降尿酸藥(如Allopurinol)」、「降血脂藥(如Atorvastatin、Fenofibrate)」、「非類固醇抗發炎藥NSAIDs (如Etoricoxib)」、「抗甲狀腺藥(如Methimazole)」、「抗發炎和抗風濕藥(如Sulfasalazine)」等,且有超過6成肝膽疾患救濟案例年齡在50歲以上,大多罹患多重慢性疾病,服用藥品繁雜,用藥容易發生藥品交互作用,造成肝損傷。食藥署提醒,民眾用藥期間若有食慾不振、全身虛弱、疲倦、噁心及茶色尿等症狀,可能是肝損傷警訊,應當儘速就醫檢查。
台人赴日必買「EVE止痛藥」? 達人籲注意這些:不要當土產送人
不少台灣人去日本玩,一定會去藥妝店掃貨。不過,前台大感染科醫師林氏璧說,「不要迷信日本成藥,不要把它當土產買來送人」,他也分析EVE止痛藥的吃法,如果長期身體不適還是要盡快就醫。林氏璧在臉書發文說,EVE止痛藥是大家回購排行榜第三名,常有人問他品項有何不同。林氏璧解釋,「先說有一種最普通的EVE白盒,他就很單純只有止痛藥的成份。EVE A則主要有EVE A錠白盒,EVE A錠EX粉盒,EVE QUICK頭痛藥藍盒,EVE QUICK頭痛藥DX金盒四款。分別針對各種疼痛,生理痛,後兩者是頭痛。」林氏璧說,「EVE的主成分是布洛芬(ibuprofen,イブプロフェン),是一種非類固醇抗發炎藥物(NSAID),是臨床上非常廣泛使用來解熱鎮痛的藥物,比常見的普拿疼有效,在絕大多數國家都可作為非處方藥銷售。NSAID有很多種,布洛芬是個1961年研發的老藥,專利權早已過期,任何藥廠都能做。台灣常見的商品名是依普,依普芬,普服芬等等。小朋友喝的馬蓋先或是速熱寧也是這個藥。」林氏璧表示,「EVE A四種劑型布洛芬含量不同,分別是150,200,150,200毫克(每兩顆)。一般口服布洛芬建議劑量是每4~6小時200-400毫克,一天不要超過1.2g。台灣很常見一顆是400毫克的劑型,一天建議不要超過三顆。而EVE四種劑型是建議兩顆每天最多三次(450毫克/天),兩顆最多兩次(400毫克/天),兩顆最多三次(450毫克/天),兩顆最多兩次(400毫克/天),你可以發現他的布洛芬建議用量其實並沒有特別高,甚至是偏低的。」林氏璧指出,「那為何有人會覺得EVE A好像吃起來特別有效呢?姑且不論心理作用,也許是因為四款EVE A中皆有另外兩個成分:Anhydrous Caffeine80毫克和Allylisopropylacetylurea(丙烯異丙乙酸尿60毫克。前者是無水咖啡因,會使血管收縮,輔助緩解頭痛(普拿疼止痛加強錠也有添加咖啡因喔)。後者則是一種1926年就研發的鎮靜劑,可能也有幫助止痛的效果,但全世界幾乎都沒有在用了,因為後續有些案例出現了血小板減少性紫斑症的副作用,所以就停用了。不過日本倒是一直用到現在,似乎也相安無事。也許其中有人種的因素?但也因為有這樣的成分,含此成分的用藥在日本都是第一類或是第二類藥品。」林氏璧說,「至於兩款針對頭痛的,還有加另外一個其實很普通的成分:氧化鎂。氧化鎂就是很常見的制酸劑,可中和胃酸。第一個好處是NSAID有個重要副作用是可能傷胃,加個胃藥可保護胃粘膜,防止胃部不適。第二個好處是布洛芬可以較迅速溶解迅速吸收,這可能是它速效的原因。」不過,吃EVE也有幾點要注意,林氏璧指出,EVE有鎮靜成分,吃了不要開車,EVE也會造成血小板低下的風險,有相關疾病的人別吃,「如果遇到嚴重藥物不良反應,在國外自行購買的藥物,是不能在國內申請藥害救濟的。」林氏璧提醒,「身體如果有任何地方長期疼痛,應該要求助專業醫師,找出病因。特別是越來越壓不住的疼痛,很可能有什麼重要的潛在疾病,不要長期自己買藥吃,長期吃止痛藥可能會傷胃造成胃潰瘍,也可能造成腎功能受損。」
民眾黨不分區立委出爐 柯文哲笑稱「藍白合」24日揭曉
台灣民眾黨今(22)日不分區立法委員提名名單完整公佈,舉辦「最強戰力、超越藍綠」記者會,前台北市副市長黃珊珊名列第一,前立委黃國昌第二,前藥害救濟基金會董事長陳昭姿為第三。民眾黨主席柯文哲強調,過去民眾黨5位立委的成績有目共睹,未來民眾黨也希望將理性務實的科學精神帶入國會。柯文哲表示,民眾黨的不分區立委名單的產生,秉持著天下徵才的精神,無論是推薦還是自薦,都是經過嚴謹的投票制度,先透過選舉決策委員會,最後才進入中央委員會決選出最終名單。柯認為能夠進入名單,最主要是希望具備多元面向,並考量目前台灣面臨的問題所需要的專業有哪些,以及建立最強戰力,超越藍綠的國會團隊。而他也暗酸其他政黨可能有甲級動員的情形,「民眾黨沒有甲級動員,意思是民眾黨的立委是民意代表而不是黨意代表」。領軍民眾黨不分區立委的黃珊珊表示,她過去在台北市議會有豐富的問政經驗,未來進入立法院,首要目標將會放在司法改革、居住正義、財政紀律等議題上,她也提到自己是位單親媽媽,生命經驗都是養分,她能了解人民疾苦,會努力打造更好的台灣,留給下一代。剛加入民眾黨即獲提名的黃國昌則認為,他會加入民眾黨除了支持柯文哲跨越黨派的理念,且下一屆很有可能能夠挑戰國會藍綠都不過半,因此,他會與所有不分區立委提名人一樣,戒慎恐懼,爭取最多台灣人民的支持,進入立法院,打造強而有力的團隊。而柯文哲同樣對黃國昌寄與厚望,「希望黃國昌不只監督外界,也要監督台灣民眾黨」。另外,今日下午四時,柯文哲確定將會派黃珊珊至中選會領表,當媒體再次提及「藍白合」的話題時,柯文哲打趣的說:「還有兩天,不要緊張,11月24日下午五點前就會知道所有總統候選人的名單。」民眾黨不分區名單依序為:第1名至第8名(黨內自估安全名單)黃珊珊、黃國昌、陳昭姿、吳春城、麥玉珍、林國成、林憶君、張啟楷第9名至16名劉書彬、洪毓祥、蔡春綢、王安祥、邱慧洳、陳清龍、李貞秀、許忠信第17名至34名徐瑞希、楊弘意、陳智菡、莊貽量、林筱淇、吳梅壽、張雪如、湯宏正、林淑芬、梁明輝、廖維欣、馮啟彥、林子宇、張清俊、林治華、李家豪、邱于珊、周榆修
台灣未核准!如私購美國非處方口服避孕藥 食藥署:可處10年以下有期徒刑
美國食品藥物管理局(FDA)於13日宣布核准第一款非處方口服避孕藥,最快明年初可在美國一般藥局、超市、網路門市購買。食藥署副署長陳惠芳昨日表示,由於國內並未核准該款藥品,民眾若透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品,依《藥事法》可處10年以下有期徒刑。目前避孕藥在台灣皆為處方用藥,須由醫師開立處方箋後使用,但不少民眾為求方便,直接向藥局購買使用。婦產科醫師何信頤觀察到,不少女性經由門診諮詢後自費開立避孕藥,通常就不會再回診拿藥,可能是自己在外面管道購買,除非是有調理月經、更年期治療等就醫需求,才會固定回診。根據《藥事法》第50條規定,藥局未經醫師處方調劑、供應處方藥品給民眾,可處新台幣3萬元以上、200萬以下罰鍰。食藥署提醒,處方藥需經醫師診斷後開立處方,再將處方箋交付藥師調劑,民眾切勿自行購買,以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。婦產科醫師郭安妮提醒,使用避孕藥有禁忌,例如肝腎功能、有血栓病史、抽菸、35歲以上、有腫瘤病史、不明原因出血等,都不適合使用避孕藥,經醫師開立藥物後,用藥過程如出現經血量過少、不正常出血等問題,也建議要回診檢查。美國這一款非處方口服避孕藥,接下來是否會向台灣提出申請?陳惠芳指出,目前尚未收到藥商申請藥品查驗登記,之後如果在台灣核准,也不見得會列為非處方用藥,會依台灣實際經驗和國情斟酌。陳惠芳提醒,民眾若在網路上購買未經國內核准的藥品,依《藥事法》第82條規定,製造或輸入偽禁藥,處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金;第83條規定,明知為偽禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。
藥害救濟前5大!驚見常用消炎止痛藥品 醫師籲如有症狀盡速就醫
藥害救濟給付5大可疑藥品我國藥害救濟制度實施至今24年,共累計給付6億304萬5166元,而在藥害救濟前5大可疑藥品中,赫見常用藥品Diclofenac(待克菲那),其用於緩解頭痛、肌肉痠痛,亦可作為退燒用途,除了口服錠劑、兒童用栓劑外,也經常用於痠痛貼布、藥膏等指示用藥,在藥局垂手可得,2021年健保申報量高達1.1億顆,但目前尚無過敏基因檢測可預防,醫師呼籲民眾在使用前要先看成分,用藥後如有眼睛腫、蕁麻疹等症狀,務必盡速就醫。當民眾遵照醫師處方或藥師指示使用合法藥物,卻發生嚴重藥物不良反應時,可提出藥害救濟申請,輕度障礙最高給付175萬元、中度障礙最高195萬元、重度障礙最高225萬元,極重度障礙或死亡最高300萬元。截至今年6月,國內藥害救濟累計申請4158案,其中2318案獲給付,前5大可疑藥品包括痛風用藥Allopurinol(安樂普利諾)、抗癲癇藥物Phenytoin(苯妥英)、肺結核用藥Rifampin(利福平)/Isoniazid(異煙肼)/Pyrazinamide(吡井醯胺)、抗癲癇藥物Carbamazepine(卡巴氮平)及非類固醇消炎止痛藥Diclofenac(待克菲那)。其中Diclofenac是臨床上常見的消炎止痛藥,振興醫院藥事管理科主任常宏傳說明,其常用於緩解疼痛和退燒,除了口服藥和栓劑,亦可在藥局購得貼布、藥膏等指示用藥。林口長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏指出,目前尚未發現Diclofenac相關的過敏基因,只能盡量宣導,用藥後如有眼睛腫、呼吸困難、蕁麻疹等症狀要盡快就醫,如果第一次過敏不嚴重而未警覺,下次用藥可能加乘過敏反應。另外,Carbamazepine和Allopurinol目前已有藥物過敏基因檢測,健保署已陸續納入給付。據統計,近5年累計申報HLA-B*1502基因檢測共3萬5830人,以醫學中心、區域醫院占多數;HLA-B*5801基因檢測去年6月甫納入給付,申報數927人,臨床使用情況仍待觀察。鐘文宏指出,基因檢測僅限地區醫院以上層級開立,但這兩款藥品都是基層診所常用,首次用藥前應先轉診病人到醫院做檢測。另外,前5大可疑藥品第二名的Phenytoin,已找到藥物過敏基因,但相關檢測尚未納入給付,盼主管機關審慎評估。
藥酒檔醫院外出沒!遭恐嚇「有中風」徵兆 7旬婦花天價買中藥酒
新北市70多歲羅姓婦人1日到板橋區某醫院看診,步出醫院時突然邱男與其同夥立刻上前攀談,稱老婦走路不穩、有中風徵兆,老婦也因此擔驚受怕,在其2人蠱惑下買下13萬2000元的藥酒,事後驚覺自己遭騙而報警,警方立即組成專案小組,與婦人共同誘使犯嫌出門,立即查獲犯嫌迅速追回損失錢財,依法送辦。據了解,該藥酒檔為男女搭配,且2人巧舌如簧一,搭一唱稱婦人走路不穩,腳似乎有不明疾病並且有中風的情事,並誇稱如果喝下藥酒後,便可改善情形。一連串驚悚畫面讓婦人又懼又怕,在心靈脆弱下便不疑有他,搭上2人的車前往三重「看藥酒」,現場更有同夥假裝成見證人,誇大藥酒功效,最後婦人在犯嫌洗腦下便至郵局提領13萬2100元購買一大甕藥酒。板橋警分局接獲報案,立即成立專案小組,並且在被害人配合下,成功誘使邱姓犯嫌至被害人住家附近,立即查獲邱姓犯嫌且當場查扣13萬2,100元及藥酒1大甕等證物,經帶回所調查,全案詢後依詐欺、違反藥事法移送偵辦。板橋警分局長黃南山呼籲,患有疾病應尋求醫院診治並服用藥師處分用藥,切勿上網或向不明人士購買處方藥品,未經由醫師診斷,即擅自購買服用處方藥品,沒有注意正確用量用途、禁忌及副作用等,甚至摻加其他成分,有可能傷害身體,且無法申請國內藥害救濟,花錢又傷身。國人如有身體不適,應就醫或循正當管道取得我國核准之藥品,並服用合法製藥廠所製造之產品。
6種症狀1次看 助你判斷有無藥物過敏
看病時醫師詢問:「你對藥物過敏嗎?」很多人可能一時之間答不出來,只能回答:「好像沒有!」到底怎樣才算過敏呢?食藥署在臉書發文分享,有6種初期症狀可以判別,那就是「疹、破、痛、紅、腫、燒」如果服藥後出現這些不舒服的情況,建議立即回診,請醫師調整藥物。根據政府統計,我國藥害救濟給付最主要的不良反應,是嚴重的藥物過敏反應。什麼是藥物過敏反應?簡單來講,就是服藥之後,身體出現無法預期的症狀,例如皮膚癢、起紅疹等,少數還可能出現嚴重的皮膚不良反應,而導致死亡的嚴重案例。所以看病時醫生都會問:有沒有對藥物過敏?這真的很重要,為了提醒大家觀察並紀錄自己的用藥過敏史,食藥署與藥害救濟基金會曾推出「用藥過敏紀錄卡」,方便大家使用,也曾推出「藥物過敏早期症狀自我檢視表」及「藥物過敏6大症狀海報」,供醫療院所免費索取張貼。民眾應注意自己的用藥過敏史,紀錄卡可連同健保卡隨身攜帶就醫,並可請醫生將過敏的藥品名稱註記在紀錄卡上,領藥時再請藥師核對,以免誤用過敏藥品。此外也要對「疹、破、痛、紅、腫、燒」6大藥物過敏初期症狀有所了解與警覺,以避免發生嚴重藥物過敏的情況。六大藥物過敏初期症狀1.「疹」--皮膚紅疹、搔癢或水泡2.「破」--口腔潰瘍3.「痛」--喉嚨痛4.「紅」--眼睛不適(紅腫、灼熱)5.「腫」--眼睛、嘴唇腫6.「燒」--發燒這些症狀可能在服藥後數日內發生,也可能二至三個月才出現。若出現時,應立即回診處方醫師。總而言之,多多了解身體對哪些藥物過敏,也就是在保障自己的安全喔!
日本5藥妝「這款恐驗出毒品反應」 藥師曝:無法申請藥害救濟
自從邊境開放後,日本就是台灣人出國旅遊的首選,但民眾赴日最常買的藥妝品,卻可能有「毒」風險。藥師花逸修便提醒,日本藥妝店最受國人歡迎的5類商品中,其中一種可能被驗出毒品陽性反應。藥師花逸修在臉書「小花藥師|社區藥局筆記」指出,這5類商品分別是眼藥水、感冒藥、止痛藥、腸胃藥以及B群。其中眼藥水要注意血管收縮劑不能連續使用超過7天,否則會引發反彈性充血、大正感冒藥含codeine(可待因)止咳成分,12歲以下兒童及哺乳孕婦不可使用、EVE止痛藥含鎮定劑成分,可能會造成嗜睡,駕駛車輛時要小心。而這5類藥妝品對人體的具體影響如下:一、眼藥水1.「結膜炎」含血管收縮劑,雖可消除眼睛血絲,但不可連續使用超過7天。2.「抗過敏/花粉」含抗組織胺成分,可以消除過敏、止癢。3.「抗發炎」則是含NSAID(非類固醇抗發炎藥),可消炎、止痛,但過敏者需注意。4.「抗疲勞」含Neostigmine(新斯狄明)、Vit B12(維生素B12),能調節睫狀肌肌力。5.「營養劑」包括維生素A、B2、B6、牛磺酸。二、感冒藥日本的大正系列感冒藥,因添加台灣尚未核准的「Dihydrocodeine」(雙氫可待因),因此該系列藥品在具有強效鎮咳的同時,要注意1.具成癮性,未滿12歲兒童以及哺乳孕婦不可使用2.毒品尿液檢測可能會呈現陽性,軍人或其他特殊職業要小心使用3.無法申請藥害救濟三、止痛藥EVE系列止痛藥因含台灣尚未核准的Allylisopropylacetylurea鎮定劑成分,雖能緩解疼痛但可能造成「嗜睡反應」以及「無法申請藥害救濟」。四、腸胃藥太田胃散成分含強鹼碳酸氫鈉及中藥漢方,「不建議每天」當作保養使用。Wakamoto則含糞鏈球菌,其用量照使用說明。五、B群高單位B群如B1、B6、B12,具有輕微阻斷痛覺傳導以及修復神經功效,且因不含B2,因此排出的尿液不會變黃。