諾和諾德
」 減肥藥 諾和諾德 GLP-1 Wegovy 禮來
猛健樂爆紅!禮來登藥廠之巔 市值突破1兆美元創紀錄
根據《路透社》報導,美國藥廠禮來(Eli Lilly)因旗下減重藥品銷售表現強勁,市值於11月21日突破1兆美元大關,成為全球第一家市值達到兆美元等級的藥廠,正式躋身以科技巨擘為主的市值「兆元俱樂部」。禮來股價自今年以來上漲超過35%,推升主因在於旗下減重藥物市場需求大幅成長。其治療第二型糖尿病與肥胖的藥物tirzepatide,分別以「Mounjaro」與「Zepbound」品牌上市,不僅超越默克(Merck)暢銷藥物「Keytruda」,更成為全球最暢銷藥品之一。原本在減重藥市場占先機的丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk),因2021年推出「Wegovy」時遭遇供應瓶頸,使得禮來趁勢搶占市場。此外,禮來產品的臨床效果佳、產能擴張快速與配銷策略積極,也是其市佔率迅速攀升的重要因素。截至21日,禮來股價小漲約1%至1051美元,市值一度突破1兆美元關卡,成為製藥業前所未見的里程碑。根據LSEG數據顯示,目前禮來本益比接近50倍,反映市場對其減重藥物成長動能的高度信心。根據財報,禮來第三季糖尿病與減重藥產品線合計營收達100.9億美元,占總營收17.6億美元的一半以上,反映該產品線已成為營收主力。BMO資本市場分析師Evan Seigerman指出,投資人對禮來長期維持代謝疾病領導地位的信心,已超越對諾和諾德的期待。禮來也在10月上調全年營收預測,將預估中值再拉高20億美元,進一步展現成長趨勢。根據華爾街預測,減重藥物市場規模至2030年可達1,500億美元,而禮來與諾和諾德兩大藥廠預計將掌控大部分全球市場份額。未來展望方面,禮來下一步重點產品將是口服減重藥「orforglipron」,預期最快明年初獲准上市。花旗分析師在最新報告中指出,新一代GLP-1藥物銷售表現已證明市場潛力,orforglipron有望接棒注射型藥品成為下一波成長引擎。此外,禮來近期亦受惠於美國政府政策與產能投資支持,雖然短期內藥價可能承壓,但擴大可及性後將帶動潛在使用者人數增加達4,000萬人,市場看好其成為新一輪主流投資標的。德意志銀行生技產業研究主管James Shin表示,禮來的表現已逐步接近「華爾街七雄」(Magnificent Seven)等科技股地位,甚至可能成為AI投資疲軟時的替代選擇。但市場仍將觀察未來藥價調整、產能擴張與產品線多元化是否足以維持其高成長動能。
川普宣布減肥藥大降價 藥廠高層「突當場昏倒」白宮記者會喊卡
美國總統川普(Donald Trump)6日宣布,已與兩大製藥公司美國禮來(Eli Lilly)與丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)達成協議,將大幅降低廣受歡迎的GLP-1類減重藥物價格,適用於政府的「醫療照護」與「醫療補助」計畫,以及自費購藥的民眾。未料,在場1名諾和諾德高層突然暈倒在地,使記者會一度中斷。川普6日在白宮橢圓形辦公室宣布,已和藥廠諾和諾德的「Wegovy」,以及禮來的「Zepbound」,達成大幅調降GLP-1減重藥售價的協議。根據美國政府說法,這筆降價將使美國人的平均每月藥費降至149至350美元之間(約新台幣4,600至10,900元),相較目前直接銷售每月500美元(約新台幣15,500元)、零售價高達每月1000美元(約新台幣31,000元),可望大幅降低民眾負擔、擴大用藥可及性。不過禮來執行長瑞克斯(David Ricks)正在記者會上發言時,站在川普身後諾和諾德醫療主管芬德雷(Gordon Findlay)忽然昏倒。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)負責人歐茲(Mehmet Oz)等官員立即上前協助,把芬德雷的腿扶好讓他躺在地上,白宮醫療小組迅速應對,記者則被請出會場。對此,川普也從座位起身關心,而白宮發言人李維特(Karoline Leavitt)證實此事,並表示「一家公司代表昏倒了,但預期將完全康復。」記者會重新開始後,川普指出,該名主管只是「頭有點暈」,休息過後狀況良好。川普宣布「美國人買減肥藥再也不用破產」時,站在他身後的諾和諾德醫療主管芬德雷突然昏倒。(圖/路透社)
川普宣布與輝瑞達協議 藥價擬比照國際最低價
美國總統川普於週二宣布一項多面向藥價改革計畫,核心包括建立名為「TrumpRx」的直售網站,讓美國民眾以優惠價格購買藥品,並與藥廠輝瑞(Pfizer)達成協議,將多項藥品價格調降。川普在記者會上強調:「美國將不再為其他國家的健保買單。這項果斷行動將終結全球以美國家庭為代價的藥價剝削時代。」根據協議,輝瑞成為首家同意川普7月致函各藥廠所列全部要求的製藥公司,內容包括同意將藥品價格比照「最惠國價格」制定,即以其他富裕國家如加拿大、德國、日本等地最低淨價為準。同時,輝瑞也將擴大在美國的製造投資,換取三年進口藥品關稅的豁免期。輝瑞表示,部分基礎保健藥品與專利藥品將在TrumpRx平台上以平均5折的優惠提供。不過,白宮官員指出,TrumpRx預計2026年初才會正式上線,屆時僅提供藥品搜尋與轉導至藥廠直售平台,不會直接販售或配送藥品。川普承認此舉可能導致其他國家的藥價上升,但他認為這樣更為「公平」。然而專家質疑改革成效,指出美國藥價高漲的根本原因包括保險制度與藥品供應鏈中多個角色如保險商與藥品福利管理機構(PBMs)介入所致,總統並無法單方面要求藥廠調整價格。衛生與公共服務部(HHS)去年報告指出,美國藥價平均為其他先進國家約三倍。川普曾於任期內試圖推動最惠國定價機制,但最終未能實施。為重啟政策,今年5月川普發布行政命令,要求藥廠在30天內提供美國病患最惠國價格,並向17家藥廠發函要求配合,並設下9月底為最後期限。川普亦計畫對未在美設廠的品牌藥進口課徵100%關稅;歐盟產藥則將依先前協議課徵15%。輝瑞也承諾在未來數年投入額外700億美元進行研發與製造擴產。儘管川普強調將為美國病患帶來藥價改革,多位專家仍持保留態度。藥品政策分析師Meekins認為,若政策止步於目前範圍,整體而言對藥廠影響有限,「對製藥業來說反而可能是一場勝利」。部分藥廠已開始推動直售計畫,如諾和諾德(Novo Nordisk)提供糖尿病藥Ozempic自費價每月499美元,遠低於近千美元的定價。不過學者質疑實際成效。Vanderbilt大學健康政策學者Dusetzina指出,大部分列入TrumpRx平台的藥品並非常用藥,且如關節炎用藥Xeljanz即便打6折後每月仍需3600美元,「這難以稱為合理的自費價格」。此外,美國藥廠已開始在國外調漲售價以平衡美國市場降價壓力,如Eli Lilly 8月調漲英國減重藥猛健樂(Mounjaro)售價;Bristol Myers亦將其精神病藥品Cobenfy在美英兩地售價一致。面對政策推動帶來的壓力,美國藥廠協會(PhRMA)批評「進口他國藥價機制恐損害美國創新與病患福祉」,呼籲政府三思。
否認挑釁!稱官員訪問格陵蘭是「友好表現」 外媒分析川普想要格陵蘭背後原因
由於美國總統川普(Donald Trump)先前揚言試圖接管丹麥(Denmark)自治領土格陵蘭(Greenland),引發格陵蘭與丹麥官員的激烈反彈。格陵蘭總理埃蓋德(Mute B. Egede)在23日接受媒體訪問時,抨擊美國官員即將前來的行為是「極具侵略性」,同時點名國家安全顧問沃爾茲(Mike Waltz)來訪是對格陵蘭主權的挑釁。但川普堅稱,這次官員的訪問就是出於友好之意。綜合外媒報導指出,除此之外,美國第二夫人烏莎范斯(Usha Vance)將帶領美國代表團參與當地的全國狗拉雪橇比賽,白宮聲明稱此行為「慶祝格陵蘭文化與團結」。埃蓋德質疑道「國安顧問來此有何目的?除了展示權力,別無其他。」但川普仍堅稱此次訪問「是出於友好」,甚至宣稱美方是「被邀請」而來。但對於烏莎范斯是否真的受到邀請,至今仍無明確證據。川普24日進一步表示「是他們打電話給我們,我們沒有聯繫他們。」他還在內閣會議後表示「許多格陵蘭人希望改變現況,以便獲得保護與照顧。格陵蘭或許將成為我們的一部分。」後續川普孩暗示國務卿魯比歐(Marco Rubio)將前往該地。川普近期來頻頻表達收購格陵蘭的意圖,將其與對加拿大(Canada)與巴拿馬運河(Panama Canal)所持的擴張主張並列。川普認為格陵蘭具有重大國家安全價值,早在他參選前就有人向他提出這點。川普表示,由於該地處北極圈核心區,對美俄與歐洲之間的地緣政治極為重要,加上那裡已有美國軍事基地,具有戰略地位。此外,格陵蘭蘊含豐富自然資源,包括稀土礦、鈾、石油與天然氣。這些資源對於擺脫對中國供應依賴、強化科技產業至關重要。氣候方面,該地冰層若融化,將導致全球海平面上升7.4公尺,對全球氣候具有指標意義。美國氣象專家科恩(Judah Cohen)表示,冬季高壓系統將格陵蘭變成影響全球風暴走向的關鍵區域。即將接任格陵蘭總理的尼爾森(Jens-Frederik Nielsen)表示,美方此時來訪,是「缺乏尊重」的行為「美國明知我們仍在組閣過渡階段,卻仍派代表前來。」他也向媒體強調「我們不屬於美國,也不屬於丹麥,我們是格陵蘭人。」格陵蘭五大政黨也於上週聯合聲明,反對川普的吞併言論。根據《路透社》一月的民調顯示,有85%格陵蘭人不希望成為美國一部分,近半數認為川普構成威脅。儘管丹麥在2009年已讓格陵蘭擁有部分警政、司法與礦業權力,但外交、軍事與貨幣政策仍由丹麥控制。丹麥首相弗雷德里克森(Mette Frederiksen)回應指出,美國若要合作,須基於「主權基本原則」。弗雷德里克森也明言「格陵蘭不是用來販賣的。」法國外交部長巴羅(Jean-Noel Barrot)與德國總理蕭爾茨(Olaf Scholz)也相繼發聲,支持國際邊界不可侵犯的原則。川普也不只將矛頭對準格陵蘭,他先前也提到,應重新奪回1979年移交給巴拿馬的巴拿馬運河,並批評該國收費過高、與中國有不當聯繫。巴拿馬總統穆利諾(Jose Raul Mulino)已否認中國涉入,並強調運河屬於巴拿馬。川普甚至提到可能對丹麥企業課徵關稅,特別點名生產Wegovy與Ozempic的藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)。至於加拿大,川普主張該國「只有成為美國的一州才有未來」,此言論已引起新任總理卡尼(Mark Carney)強烈反擊,稱此舉為「我們有生以來最大的主權危機」。即便如此,川普仍未提供具體方案實現其擴張構想。他僅表示,格陵蘭若獨立,未來可與美國建立「自由聯繫」關係,如馬紹爾群島(Marshall Islands)與帛琉(Palau)那樣。
三大指數開低走高!「三巫日」美股強勁反彈
美國最新經濟數據顯示通膨壓力緩和,激勵美股20日強勁反彈,當日恰逢美股三巫日,市場波動劇烈,三大指數開低走高,漲幅皆超過1%,道瓊指數終場大漲將近500點。市場期待年末的聖誕行情為2024年畫下完美句點。三巫日指股票選擇權、股指期貨和股指選擇權合約在同一交易日到期,意味著交易量激增,價格波動加劇。道瓊工業指數盤中震盪高達千點,終場上漲1.2%或498.02點,報42,840.26點。標普500指數收高1.1%,報5,930.85點。科技股掛帥的那斯達克指數上漲1%,收在19,572.6點。然而20日強勁反彈也未能收復前幾日的失土,三大指數周線同步收黑,道指與標指全周挫低約2%,那指周線下跌1.8%。日前聯準會(Fed)在12月例會鷹式降息,引發美股狂瀉。投資人期待聖誕行情到來,但分析師基於美國公債殖利率飆高,和市場仍在消化聯準會的利率前景預測,對聖誕行情看法保守。美股將於24日提前休市,26日回復交易。此外,美國即將公布的重要經濟數據有耐久財訂單。根據《股票交易者年鑑》,自1969年以來,每年最後5個交易日與隔年的頭2個交易日,標普500指數的平均漲幅為1.3%,這段時期被稱為「聖誕行情」。聯準會偏好的通膨指標-個人消費支出(PCE)物價指數,11月年增2.4%,低於市場預期。報告出爐後,交易員對明年第二次降息時間預測由12月修正為10月,第一次降息維持在3月。美元指數由2年高點108應聲下滑,終場下跌0.55%,報107.82。美國指標10年期公債殖利率下跌4.2個基點,降至4.52%。加密資產20日亦出現大幅波動,比特幣在PCE出爐後急速下挫,最低降至9.2萬美元,隨後出現V型反彈,一度逼近10萬美元大關。在個股部分,丹麥減重藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)因新藥試驗結果不佳,拖累ADR收盤挫低將近18%。在本國股市跌幅超過20%。
減重防禦股1/諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人,意外強勁,反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期,但不影響FED在9月19日啟動的降息循環,熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出,進入降息循環週期後,投資人可關注防禦性生技類股,例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示,1998年以來美國聯準會首次降息前後,生技股通常在前三個月已可看出平均逾4%的明顯漲幅,正式進入降息後,不論後3個月、後6個月、後12個月,生物科技類股表現亮眼,漲勢隨時間拉長而增高,投信法人強調,若能在降息後持有1年,漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出,啟動降息循環周期開始,防禦型操作上可關注醫藥股,看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1藥物Wegovy與禮來(Eli Lilly)的Tirzepatide(替爾泊肽)掀起的減肥藥題材為例,也就是「瘦瘦筆(針)」,採取注射型一周一次,不僅吸引好萊嗚明星吹捧,就連特斯拉馬斯克也跟進加持,迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107%,禮來飆漲212%,可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動,降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。(圖/群益投信提供)向思穎分析,受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發,分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出,生技醫療產業相對不受景氣影響,且受惠未來降息循環啟動,有望吸引資金配置,加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模,大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會,在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等,後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出,台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群,以「新藥」類來說,藥品在剛性需求支撐下,受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小;而在「醫美」類來看,第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季,且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能,可以關注布局兩岸市場的個股,譬如說麗豐-KY(4137)、佐登-KY(4190)、羅麗芬-KY(6666)等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等,左為董事長陳鴻文,右為總經理陳紹琛。(圖/報系資料)啟發投顧分析師郭憲政說,市場關注的減肥新藥股,像是美時(1795)、友華(4120)、康霈(6919)等;美白股就像是科妍(1786)、曜亞(4138)、達爾膚(6523)、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚(6523)等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期,進攻GLP-1原料藥的神隆(1789),以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY(6550)、晟德(4123)等,也備受關注。
2024諾貝爾獎將揭曉! AI、減肥藥受關注
2024年諾貝爾獎將自7日起,依序揭曉生醫、物理、化學、文學、和平等5座獎。根據外媒盤點,其中至少5項是諾貝爾可能的獲獎領域。根據CNN報導,人類基因體圖譜是在諾貝爾獎預測中,經常被討論到的,這是一項大膽的項目,於1990年啟動,並於2003年達成,由美國、英國、法國、德國、日本和中國等,數千名研究人員組成的國際聯盟。這項努力對生物學、醫學和許多其他領域產生了深遠的影響,但該項目可能無法獲得諾貝爾獎的原因之一是參與這項壯舉的人數太多,依據規則,每個獎項只能授予最多3人。第二是,模仿人體激素胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的減肥藥物,其震撼了醫療保健界,這種降低血糖和抑制食慾的藥物有可能開創肥胖症治療和相關疾病的新時代,例如第2型糖尿病。洛克斐勒大學生物化學家莫依索夫(Svetlana Mojsov)、哈佛大學醫學院內分泌學家哈本能(Joel Habener)、丹麥藥廠諾和諾德研究與初期開發部門首席顧問克努森(Lotte Bjerre Knudsen)等3名科學家,在將其轉變為當今數百萬人服用的有效減肥藥物方面發揮了關鍵作用。第三,變革性人工智慧。人工智慧(AI)正在以前所未有的速度改變人們的生活,Google DeepMind AlphaFold蛋白質結構資料庫的開發人員哈薩比斯(Demis Hassabis)、強普(John Jumper),與華盛頓大學醫學院蛋白質設計研究所所長貝克(David Baker)被看好未來可能會獲得諾貝爾化學獎。第四,「腸道菌相」(gut microbiome)領域。細菌、病毒和真菌,生活在人體表面和體內,統稱為人體微生物組,隨著過去20年基因定序的進步,科學家們能夠更了解這些微生物的作用,它們如何與人類細胞,尤其是腸道細胞相互作用。美國聖路易華盛頓大學教授、生物學家高登(Jeffrey Gordon)是該領域的先驅,呼聲相當高。第五,致癌基因檢測。擁有研究人類和黑猩猩之間遺傳差異的背景,現任華盛頓大學醫學院教授金恩(Mary-Claire King)採取了一種全新的方法,早在科學家繪製出人類基因組圖譜之前,其就花了17年的時間來檢測和確定BRCA1基因突變在乳癌和卵巢癌中的作用,這項發現使得基因檢測能夠識別出乳癌風險增加的女性,以及採取哪些措施來降低風險,例如額外的篩檢和預防性手術。
一台要價百億!ASML年底交付台積電新機 股價5日大漲8%成歐洲第2大企業
全球最大晶片微影設備商艾司摩爾(ASML)發言人表示,公司的2個最大客戶台積電和英特爾將在今年底前獲得最新的高數值孔徑極紫外光(High-NA EUV)曝光機,這台新機相將用於生產AI相關應用的晶片,由於要價高達3.5億歐元(約新台幣123億元),先前台積電曾表示太貴,但這次確定要買了,這也讓ASML的股價直線飆漲,在歐洲股價5日漲逾8%,市值達到3770億歐元、超越法國奢侈品業巨擘酩悅軒尼詩-路易威登集團(LVMH),成為歐洲第二大上市公司,僅次於丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)。AI時代來臨,也讓相關晶片廠商股票大漲,像是輝達(NVIDIA)執行長黃仁勳在台灣掀起旋風之際,公司股價也在5日站上歷史新高,上漲5.16%、收在1224.40美元,市值突破3兆120億美元,正式超越蘋果(Apple)、成為全球市值第2大公司,目前全球市值排名僅落後於微軟(Microsoft)。彭博也報導,荷蘭半導體生產設備製造商艾司摩爾控股公司證實,今年將交付最新型的高數值孔徑極紫外光曝光機(High-NA EUV)給台積電,英特爾去年12月底已經接獲第一台,並裝置在美國俄勒岡州(Oregon)的工廠。由於這台機器要價3.5億歐元,台積電資深副總裁張曉強5月曾表示,這台高數值孔徑EUV的能力很好,但不喜歡他的標價,認為台積電2026年下半年將量產的A16技術製程節點,不一定要用艾司摩爾的高數值孔徑EUV,可以繼續使用台積電較舊款的EUV。不過5月底時,台積電新任董座魏哲家沒有出席台積電2024年術論壇,外媒透露就是因為他前往歐洲秘密造訪艾司摩爾荷蘭總部與德國工業雷射大廠「創浦」(TRUMPF),韓國媒體報導,這反映出台積電與英特爾、三星搶奪下一代設備的競爭升溫,2奈米以下超先進製程的競賽已經開打。
需求大爆發!專家預測減肥藥2030年銷售額可達1500億美元
隨著供應量增加和需求爆發,減肥藥市場正快速升溫。專家預測,全球減肥藥的年銷售額將在2030年代初期躍升至1500億美元,遠超去年預測的1000億美元。丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)和美國藥廠禮來(Eli Lilly)的新型減肥藥引發市場熱潮,更多藥廠也隨之加入競爭,進一步推動市場供應量。美國醫療產業顧問公司愛昆緯(IQVIA)資深研究總監柯連洛克(Michael Kleinrock)表示,減肥藥足以吸引數百萬人,儘管大多數保險不給付新型減肥藥物,但越來越多人願意自掏腰包購買。根據IQVIA最新公布的五年展望,2023年全球減肥藥物支出總額為240億美元,預計2028年將達到1310億美元,年增率高達13%。如果保險給付範圍與現今不變,2028年的全球減肥藥物支出估計為390億至740億美元。柯連洛克表示,市場規模的增長取決於三大面向,一是患者服用藥物的時間、二是藥物能否用於治療其他疾病,三是藥廠開發直接面向消費者的銷售模式。儘管供應仍受到限制,但諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound的產量正在逐步增加。路透社報導分析,部分注射減肥藥物有助避免心臟病和中風,或用於治療睡眠呼吸中止症等慢性病,保險公司因此更有可能給付減肥藥物的費用。目前全球有近10億人肥胖,其中1億人在美國。新型減肥藥物在美國的定價每月超過1000美元,使禮來和Novo成為全球市值最高的公司之一。今年至今禮來股價上漲36%,而Novo股價也上漲33%。此外,超過80種實驗性肥胖藥物已進入人體測試階段,其中許多模仿一種名為GLP-1的腸道激素的藥物,如Wegovy和Zepbound。這些藥物可以單獨使用,也可以與針對另一種名為GIP的化合物聯合使用。安進公司(Amgen)預計將於今年稍後獲得中期試驗結果。隨著新廠商進入市場,將會出現價格競爭,但銷售增加足以抵銷價格下降造成的損失。
諾和諾德砸60億美元擴產 減肥藥在美有望降價
減肥藥巨頭諾和諾德週四(2日)召開了財報電話會議,明確承諾將在美國市場進一步採取降價策略。該公司首席財務長Karsten Munk Knudsen表示,由於銷量巨大加上競爭激烈,諾和諾德計劃下調其減肥藥Wegovy在美國的售價。諾和諾德週三(1日)公佈了其第一季的財報,Wegovy在今年前三個月的銷售額年增一倍多,達到94億丹麥克朗,即13億美元。Knudsen稱,在美國每週有超過2.5萬名新患者開始服用這一藥物,而今年年初時只有5000名患者。此外,諾和諾德還表示將投資超過60億美元,以幫助滿足Wegovy藥物不斷增長的需求。但諾和諾德公司高級副總裁兼美國心臟代謝銷售主管Negelle Morris表示,即使增加投資,該藥物的上市可能仍面臨延遲。Morris強調,諾和諾德一開始投入市場的劑量較低,但隨著時間的推移,對製造能力的投資,將確保其能夠滿足市場的需求。根據美國食品和藥物管理局的說法,Wegovy 的三種最小劑量(從0.25毫克到1毫克不等)目前供應十分有限。Wegovy被美國當局批准用於治療肥胖者,而Ozempic被批准用於針對性治療二型糖尿病,但一些醫生在美國食品和藥物管理局允許的情況下,可以開出Ozempic用於減肥。諾和諾德並未透露將在美國市場降價多少,但據其稱,美國大約80%擁有商業保險的Wegovy患者,每月支付的費用為25美元或更少。而在美國1.1億患有肥胖症的成年人中,約有5000萬人擁有涵蓋Wegovy等藥物的保險。但如果沒有保險承保,Ozempic和Wegovy藥物的自付費用在美國每月可能高達1000美元或更多。諾和諾德透露,該公司正在與保險公司合作以降低藥物成本,並與立法者合作將這些藥物納入醫療保險的肥胖治療範圍內。
瘦瘦針增自殺傾向?歐盟本周審查 美國FDA初步認定無關連
在特斯拉執行長馬斯克等名人的帶動下,俗稱「瘦瘦針」、「減肥針」的GLP-1藥物(Glucagon-likepeptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑)成為炙手可熱的減肥聖物,但從去年起便傳出可能會增加輕生傾向,歐洲藥品管理局 (EMA) 將於本週召開一次會議,審查有關 GLP-1 類減肥藥物與自殺傾向是否有關聯的報告。中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示,GLP-1藥物本來是一種降血糖藥,在研發過程中,發現血糖下降的同時,體重也在下降,所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多,目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類,隨著民眾搶買減肥針,全球都出現短缺狀況。歐洲藥品管理局去年接獲冰島通報,1例使用抑制食慾的胰妥讚(Semaglutide類藥物)後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達(Liraglutide類藥物)想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法。Liraglutide、Semaglutide類藥物均由諾和諾德(Novo Nordisk)製造。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用,相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)進行評估,日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」(GLP-1 receptor agonists)的其他藥物。諾和諾德對此回應,GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史,用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中,並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據,並與當局密切合作,以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國食品藥物管理局 (FDA) 今年1月的初步審查發現不存在自殺關聯,不過,FDA同時警告,鑑於數據有限,不能完全排除有這種風險的可能性,之後將繼續關注這一問題。
Fed降息+併購增加 大摩:生技股將反彈有望優於大盤
外媒報導,華爾街投行摩根士丹利(大摩)認為,美股的生物科技股可望反彈,因聯準會即將降息,開始調降利率,加上大型企業併購行動增加,資金面對於生技類股也更為有利,將推動生技股表現優於大盤。大摩最近報告對歷史數據的回顧顯示,生物技術板塊在首次降息前的幾個月裡,表現一直優於大盤,但隨後大約一個月將表現不佳,但此後股價將再次攀升,該產業未來6至12個月的升值幅度一般在20至30%左右。該行表示,預計聯準會將在6月首次降息,2024年總共降息4次,每次25個基點。從歷史上看,較低的利率也伴隨著併購活動的增加。去年全球生技併購案已經開始有加溫現象,由於大型藥商到2030年將面臨「專利斷崖」,市場認為大型公司將持續收購具有前景公司,以補足收入損失。該行表示,除了利率前景之外,認為中小型市值(SMID)生物技術併購仍有需求。由於小型生技公司缺乏現金,且目前估值相對較低廉,也吸引大型企業購入。預估未來併購案可持續帶動生技股股價表現。據摩根士丹利估計,到2030年,2024年營收1820億美元的藥物(佔全年總營收的41%)將失去專利保護。安進(Amgen)面臨的損失最大,佔其2024年營收的68%,其次是必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)的64%,默沙東(MSD)的56%,嬌生製藥部門51%,以及輝瑞(Pfizer)的40%。同時,摩根士丹利認為該產業的併購能力為4680億美元。嬌生位居潛在併購能力榜單之首,諾和諾德、默沙東、羅氏和諾華製藥位居前五名。該行認為,腫瘤和免疫資產將繼續成為潛在收購者最感興趣的領域,中樞神經系統、神經科學也引起了關注。摩根士丹利也認為,整個產業的公司將繼續專注於價值低於50億美元的交易。
外媒:減肥神藥Wegovy對心臟衰竭患者有效 分析師上調目標價至144.5美元
外媒報導,一份自昨天(6日)發佈在醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上的最新研究報告表明,對於心臟衰竭(HFpEF)患者,特別是那些伴有肥胖的收縮分率保留的患者,接受諾和諾德(Novo Nordisk)旗下的「減肥神藥」Wegovy治療後,體重減輕更明顯,嚴重不良事件發生率更低。丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下Wegovy主要成分為司美格魯肽,可用於助肥胖者預防心血管疾病、心臟病、中風等風險。經最新研究證實,該藥對患有糖尿病和心臟衰竭病人的健康也有益處。心臟衰竭的患者通常很容易疲勞、呼吸困難,這種情況可能會導致住院、殘疾和死亡的高風險。目前治療心臟衰竭的方法包括改變生活方式和心臟病藥物,但沒有專門批准治療心臟衰竭的療法,而且患有這種疾病的人數一直在顯著增加。去年秋天,研究人員發佈的研究顯示,Wegovy對患有這種心臟病的人,有顯著的積極健康作用。報導中引述研究人員、心臟病專家Mikhail Kosiborod博士的話表示,最新研究和去年發表的研究的一致結果似乎表明,Wegovy對於廣泛的人群,包括糖尿病患者,是一個有效且安全的治療選擇。Kosiborod還向美國心臟病學會介紹了這項研究,他認為這一發現非常令人興奮,因爲心臟衰竭患者通常難以治療,而且這類患者的數量在不斷增加。但現在Wegovy不僅顯示出了治療效果,而且耐受性良好,這代表患者可以很好地承受這種治療,沒有出現嚴重的副作用。此外,諾和諾德去年全年按本幣和固定匯率計算的營收分別年增31%、36%至2323億丹麥克朗(337.1億美元),這表明營收收入大幅增長;按本幣計算的營利也年增37%至1026億丹麥克朗。並預估,2024年按固定匯率計算的營收成長,將介於18至26%之間;營利成長將介於21至29%之間。分析師近期也對諾和諾德提供了12個月的目標股價,平均目標價為144.5美元,最高估值160美元、最低120美元;目前的平均價格已從之前的125美元上漲了15.6%。諾和諾德股價截至5日收盤,上漲6.9丹麥克朗或0.8%,收在867.5丹麥克朗。
減肥神藥影響食品消費? 大摩:GLP-1使用者家庭支出減少近10%
據摩根士丹利(Morgan Stanley)引述的一份報告顯示,根據家庭規模和收入等因素調整每月食品雜貨支出後,購買GLP-1減肥類藥物的家庭的雜貨支出,要比沒有購買這一藥物的家庭減少6至9%,其中食品雜貨支出的降幅佔大宗。市調機構Numerator一項針對9.2萬人的最新調查顯示,12.3%的家庭表示他們有成員服用GLP-1減肥藥,如諾和諾德的Ozempic和Wegovy以及禮來的Mounjaro和Zepbound。大摩分析團隊表示,受GLP-1影響最大的產品包括零食、甜點和冰淇淋,支出明顯下降;而優格、魚類和蔬菜等健康食品的消費則看到增加。先前的調查顯示,當服用GLP-1藥物時,不健康類別的消費顯著減少。”未使用GLP-1的家庭在食品雜貨上的支出更多,但在開始使用藥物後,他們的支出有所下降。在開始治療之前,受調查者平均每月在雜貨上的花費超過150美元。分析師表示,這種差異的部分原因是家庭規模更大、收入更高、孩子更多,以及食品支出普遍較高,「當每月的食品雜貨支出被指數化以調整上述差異時,與非GLP-1家庭相比,GLP-1家庭的每月食品雜貨支出下降了6%至9%。」
華爾街投行:這兩家減肥神藥有助擴大市場 美醫師指手術量約降11%
2023年的醫藥領域中,最耀眼的明星莫過於以諾和諾德(Novo Nordisk)旗下司美格魯肽和禮來(Eli Lilly)旗下替爾泊肽為代表的GLP-1類減肥藥物。華爾街投行Bernstein近期發佈研報稱,這兩家製藥公司開發的GLP-1類減肥藥物越來越受歡迎,被認為是減肥手術數量下降的原因之一,從長遠來看可以擴大減肥手術的市場。Bernstein分析師引用對美國50名減肥外科醫生的調查指出,自從GLP-1藥物開始大肆宣傳以來,減肥手術的平均數量下降了約11%。包括直覺手術公司(Intuitive Surgical)、美敦力(Medtronic)、嬌生(Johnson & Johnson)在內的領先運營商也表達了大致相似的看法。Bernstein的報告中還提及,GLP-1藥物可以幫助更多的患者達到更安全的BMI指數,從而使他們有資格接受減肥手術。分析師表示,「GLP-1藥物透過幫助過度肥胖的患者減輕體重,讓他們有資格接受減肥手術,還降低了手術風險。」儘管短期內手術量會面臨一些壓力,但Bernstein分析師認為,減肥藥的增加將以減肥手術為代價的結論可能有些操之過急,因為人們對GLP-1藥物的可負擔性、保險覆蓋範圍、副作用和長期藥物依從性、未來需求存在疑慮,但分析師認為減肥手術正變得更安全、更快速有效、成本更低,所以對其長期影響的程度仍未達成共識。不過另一方面,最近關於GLP-1藥物的炒作,可以提高大眾對肥胖作為一種慢性疾病的認識,並告知患者包括手術在內的所有治療選擇。市場預計,減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。更多製藥商將進入這一市場,各種各樣的新款減肥藥也將讓競爭變得更加激烈。從長遠來看,諾和諾德和禮來等減肥藥概念股有望因該市場的廣闊前景而取得良好表現。分析人士指出,醫療保險對減肥藥的覆蓋、以及這些藥物適應症的擴大都可能給減肥藥概念股帶來上漲動力。截至上周五(19日)收盤,諾和諾德股價小幅上漲0.10丹麥克朗或0.014%,收在732.4丹麥克朗(約107美元);禮來上漲5.23美元或0.84%,收盤價為628.58美元。
彭博2024年全球最值得關注50家企業 台灣這家公司登榜
彭博9日公布一項羅列全球2024年最值得觀注的50間企業評比結果,分析師評選出今年最值得關注的公司,其中包括Google母公司Alphabet 集團、中國電動車大廠比亞迪外,台灣晶片大廠聯發科也上榜。彭博商業周刊(Bloomberg Businessweek)報導,半導體大廠聯發科技(Mediatek)成為台灣唯一上榜企業,根據報導,由於全球市場對智慧手機需求不斷成長,包括行動設備和物聯網的發展,都使得聯發科技收益可能出現令人驚喜的成績,加上聯發科研發的手機晶片,有可能進一步與對手高通(Qualcomm)在競爭過程攻城掠地,除此之外,聯發科和Meta、NVIDIA等國際科技集團的策略合作,有助於該公司產品攻下包括虛擬實境(VR)以及車用、桌上型電腦等市場。這項評比從金融到食品業等各行各業約2000家企業,分析師依據建議清單評選出今年值得關注的50家公司,其中以科技業和金融業最多,各占7個名額,科技業上榜的企業除了聯發科,還包括美國電腦軟體大廠奧多比(Adobe)、日本半導體精密加工設備商迪思科(Disco)等。金融業方面多為銀行,像是匯豐銀行(HSBC)、中國工商銀行(ICBC)、美國儲億銀行(Truist)、沙烏地阿拉伯銀行拉吉希銀行(Al Rajhi Bank)和英商巴克萊銀行(Barclays)等。通訊業方面則是谷歌(Google)母公司Alphabet、迪士尼(Disney)、叫車服務業者Lyft和線上約會服務公司Match Group都上榜,在非消費必需品產業方面,除了電子商務公司亞馬遜(Amazon.com)、英國豪華跑車品牌奧斯頓馬丁(Aston Martin)、中國電動車大廠比亞迪(BYD)等。醫療服務業上榜的有中國生物技術公司百濟神州(BeiGene)、丹麥製藥公司「諾和諾德」(Novo Nordisk)和美國藥廠禮來公司(Eli Lilly)、美國醫療器材商波士頓科技公司(Boston Scientific)和美國最大醫院營運商HCA。能源產業方面上榜的企業有4家,分別為美國液化天然氣最大供應商Cheniere、中國最大民營能源企業新奧能源(ENN Energy)、美國石油及石化業巨擘埃克森美孚(ExxonMobil)、美國薄膜太陽能模組製造商第一太陽能公司(First Solar)。這項分析評比也指出,企業受到人工智慧(AI)發展及全球暖化效應日益嚴重的影響外,對通貨膨脹和可能降息,及烏克蘭和加薩的戰事、車輛轉向電動車發展以及中國陷入房地產市場等困境影響也至關重要。彭博2024最值得關注50家企業 台灣聯發科唯一上榜。(圖/翻攝自X)
副作用太強!輝瑞口服減肥藥danuglipron暫停研發 年內股價跌近40%
今年醫療方面表現最好的幾家公司,都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒,輝瑞(Pfizer Inc.)也希望憑藉一款口服減肥藥翻身,但最新進展卻讓華爾街感到擔憂。輝瑞周五(1日)宣佈,放棄其實驗性減肥藥每日口服兩次的danuglipron之研發,當日股價盤前一度跌近5%,年內股價跌幅逼近40%。據輝瑞聲稱,觀察到患者的不良副作用的發生率很高,其中大多是輕微的胃腸道副作用。在臨床試驗中,相當一部分患者因無法忍受如噁心、嘔吐等副作用而停止服用該藥物。因此日服兩次的danuglipron將不會進入三期臨床試驗。但輝瑞公司表示,它仍計劃在2024年上半年公佈danuglipron每日一次的二期試驗數據。這家制藥巨頭將等待這些數據,然後再決定是否開始對每日服用一次的danuglipron進行三期試驗。華爾街認為這是更具競爭力的治療形式。儘管如此,研發失利對於輝瑞而言仍然是一個重大打擊。輝瑞執行長布爾拉(Albert Bourla)此前表示,GLP-1類減肥藥市場規模可能增長到900億美元。但投資者對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度,最新數據表明,輝瑞將進一步落後於減肥藥市場的主導者禮來和諾和諾德,這兩家公司正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。輝瑞藥物的所有劑量大小均顯示,32 周時體重減輕了 6.9% 至 11.7%,26 周時體重減輕了 4.8% 至 9.4%。同時服用安慰劑的患者在 32 周時體重減輕了 8% 至 13%,在 26 周時體重減輕了 5% 至 9.5%。該公司表示,研究中觀察到的不良反應發生率很高,高達73%的患者出現了噁心,高達47%的患者出現嘔吐,25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據,在所有服藥的患者中,有超過50%的人選擇停止服用該藥,而在服用安慰劑的患者中,這一比例約爲40%。Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道,在二期試驗中,停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高於禮來同類藥物的比例。Risinger指出,這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多,這可能會導致更多的副作用。
禮來減肥藥注射筆上市有變 英監管機構:正在審查
英國藥品監管機構和保健品監管局(MHRA)上周五(10日)證實,正在審查禮來(Eli Lilly)的一種新型注射筆,該公司計劃將這種注射筆用於治療肥胖和糖尿病的藥物Mounjaro。禮來公司上周四(9日)表示,儘管Mounjaro本身已獲批在英國作為減肥藥物使用,但其注射筆尚未在英國獲得批准,這增加了Mounjaro上市時間的不確定性。Mounjaro最初僅作為糖尿病藥物上市,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)週三批准Mounjaro用於治療肥胖症,在減肥效果上以媲美諾和諾德的明星藥物Wegovy。當被問及Mounjaro何時在可在英國作為減肥藥使用時,禮來公司沒有給出具體上市日期。該公司表示,在推出一種新療法之前,需要考慮到預期需求和競爭供應等諸多因素,確保能適當供應藥物。英國衛生大臣巴克雷(Steve Barclay)對這種新型減肥療法表示歡迎,稱它可以幫助成千上萬的人。不過巴克雷強調,在英國國家醫療服務體系(NHS)覆蓋Mounjaro之前,這種藥物還需進一步的批准。據悉,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)計劃在明年3月發佈對Mounjaro用於體重管理和糖尿病的評估的最終指導。本月初公佈的業績顯示,Mounjaro第三季銷售額為14.1億美元,去年同期的銷售額爲1.873億美元。美國市場貢獻了Mounjaro的絕大部分銷售額,達到12.8億美元。
「減肥神藥」供不應求! 諾和諾德將斥資60億美元丹麥擴廠
丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)周五(10日)宣佈,計劃在未來幾年投資超過420億丹麥克朗(約60億美元),以擴建其位於丹麥卡倫堡的工廠,進而提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產能。諾和諾德表示,建設項目將從2025年底至2029年逐步完成。該公司在卡倫堡工廠生產減肥藥、糖尿病藥物以及其他多種生物製品。據介紹,這項投資將提高從活性藥物成分(API)製造到包裝的整個全球價值鏈的產能,其中大部分投資將用於API產能,包括胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)藥物。諾和諾德的Wegovy和禮來的替爾泊肽(Mounjaro)是目前市場上最炙手可熱的兩種減肥藥物,它們同屬於GLP-1受體激動劑一類的新型藥物。諾和諾德產品供應、質量和IT執行副總裁Henrik Wulff表示,對全球產能的持續投資,表明了對當前和未來產品組合的信心。本月初公佈的業績顯示,Wegovy前三季銷售額為96.48億丹麥克朗(約13.7億美元),超出市場預期的80.7億丹麥克朗。儘管諾和諾德在努力提升產能,但Wegovy仍供不應求,因此該公司限制了低劑量Wegovy在美國的供應,以保障現有患者的治療。由於Wegovy供應有限,一些肥胖患者轉向使用諾和諾德的糖尿病藥物Ozempic作為替代,因爲這兩種藥物具有相同的活性成分。不過,這也導致使用Ozempic治療糖尿病的患者面臨藥物短缺。今年8月,諾和諾德曾表示,供應限制很可能會持續到2024年。投資者和分析師已要求該公司澄清供應問題何時才能得到解決,原因是競爭對手禮來公司的Mounjaro構成了壓力。Mounjaro最初作為一種糖尿病藥物上市,周三(8日)正式受美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療肥胖症,但有初步研究表明,它在減肥方面可能比Wegovy和Ozempic更有效。
全球央行利率決議本周重磅登場 FED+蘋果業績11/2同日發佈
美股市場上周大幅下挫,三大指數均跌超2%,大企業尤其是科技巨頭的季報主導了市場情緒。本周又將迎來一系列重磅財經事件和經濟數據公佈,聯準會、英國央行和日本央行都將在本周公佈利率決議,多家明星公司也將發佈業績。聯準會將於周四(11月2日)凌晨2點公佈利率決議,主席鮑威爾隨後會召開新聞發佈會。市場普遍預測聯準會將按兵不動。美國商務部上周五(27日)公佈9月PCE數據後,有「聯準會傳聲筒」之稱的著名記者提米羅斯(Nick Timiraos)表示,通膨下降趨勢上個月稍有放緩,但該形勢最近已經改善,足以讓聯準會官員在下周的議息會議上維持利率不變。而作為全球唯一一個仍在堅持負利率的國家,日本央行的動向頗受市場關注,該央行將於周二(31日)公佈利率決議。據日經新聞報導,日本央行可能將2024財年CPI增長預期上調至2%,屆時預計還會討論是否再次修改收益率曲線控制政策。英國央行則於周四公佈利率決議、會議紀要和貨幣政策報告。經濟數據方面,德國、法國和歐元區都將在本周公佈第三季GDP初值。美國將於周五(11月3日)公佈10月非農就業報告。美股第三季業績季仍在如火如荼地進行著。蘋果公司將於美東時間周四(11月2日)盤後公佈業績,近來頗受關注的「減肥藥雙子星」禮來與諾和諾德也會在同一日盤前公佈季報。此外,蘋果公司將於周二上午8點舉今年第2場秋季發表會,主題定為「Scary Fast」。據外媒報導,蘋果屆時可能會發布搭載M3晶片的新款iMac,以及搭載M3 Pro和M3 Max晶片的新款MacBook Pro。