適應症
」 台股 治療 生技 新藥股 減重
藥華藥7月營收逾25億再創新高 年增近93%
藥華藥(6446)7月營收25.1億元,月增7.5%、年增92.6%,單月營收再創歷史新高,展現核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即P1101)於全球主要市場的商業化動能正全面加速釋放。累計前七月營收144.8億元,較去年同期大幅成長逾7成,延續強勁成長動能。Ropeg注射筆6月獲美國FDA核准後,7月即正式於美國開賣,滿足病患的期待。Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗,預期將吸引更多新病人採用,並提升患者持續治療意願,進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。新適應症方面,藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)之藥證申請。其中,美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局,並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會,確保藥證核准後即可快速上市,全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患,Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序,亦同步順利推進中。Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路與治療基礎,ET適應症陸續於全球主要市場獲准後,即可快速導入既有市場。
昱厚生技氣喘新藥AD17002 二期臨床收案提前達標
昱厚生技(6709)今(4)日宣布,旗下自主研發之氣喘新藥AD17002,用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的二期人體臨床試驗,提前達到所有受試者入案的重大里程碑,下一步將持續追蹤病人投藥與安全性追蹤期間的療效反應,並規劃於明年初進行解盲之數據統計分析。此進度相比許多同適應症跨國多中心三期樞紐性試驗收案更快,展現了昱厚團隊極高的規劃統籌效率與來自試驗醫院、醫師的高度支持與動員。本次臨床試驗招募參與情況踴躍,歸因於固有中重度氣喘治療藥物的缺乏,以致許多氣喘患者在接受長期治療後常面臨療效降低的困境;同時也顯示出患者及市場對於新機轉氣喘藥物及療法的高度期待,更印證了AD17002切合目前未被滿足的醫療需求。針對新藥的獨特優勢,昱厚表示AD17002是一項突破性的重組蛋白藥物,主要透過鼻噴劑進行局部給藥。在作用機制上,不同於傳統藥物直接癱瘓免疫系統或僅作氣道擴張等症狀治療,AD17002是運用積極的免疫調節來緩和過度的區域過敏發炎反應。其臨床訴求包含肺功能改善、降低類固醇的使用,避免惡化及延長進入氣喘重症期。此外,該藥物更具備高安全性,無明顯副作用及抗藥性。
夏天越熱越易心神不寧? 中醫教保健「四穴位」:每日按壓調理
大暑節氣已到,每年這個時候,氣溫將攀升至全年高峰。恩主公醫院中醫內科主任廖唯宇提醒,此時不只要預防中暑、多補充水分而已,依《黃帝內經》的養生觀點,夏季屬心,大暑更是順應節氣、養心調神的重要時機。夏季易心神不寧 照顧身體同時調整情緒廖唯宇主任表示,夏季高溫會使血管擴張、心臟輸出增加;若大量流汗、水分補充不足,血液相對濃縮,也可能增加心血管負擔,因此更應注意補充水分及避免長時間曝曬。尤其睡眠不足、工作壓力大,以及高血壓、心律不整等慢性病患者,更應留意身體警訊。《黃帝內經》還提到夏日應「使志無怒」,意指夏季養生除了照顧身體,也要調整情緒。現代人生活步調快、精神壓力大,若再遇上酷暑,更容易出現心神不寧、睡眠品質下降等情形,因此「養心」不只是養心臟,更是照顧整體身心狀態。針灸調理心神 每日按壓四穴位3至5分鐘藉由夏季調理心神的時機,恩主公醫院中醫針傷科主任黃敬仁表示,除了注意生活作息,民眾平時也可適度按壓穴位,每次約三至五分鐘,作為日常保健的一部分。常用穴位包括內關穴、神門穴、勞宮穴及足三里等。內關穴有助於寧心安神、緩解胸悶;神門穴可改善睡眠品質;勞宮穴有助清瀉心火;足三里則可補氣健脾、改善夏季容易出現的疲倦感。黃敬仁主任指出,一般門診會依個人體質搭配針灸治療,效果更為直接。「三伏貼」調整體質 改善過敏及慢性咳嗽除了養心,藉由一年中陽氣最旺盛的夏令期間,也是中醫「冬病夏治」的重要時機。廖唯宇主任表示,「三伏貼」便是中醫把握夏季旺盛的陽氣,以辛溫中藥貼敷於特定穴位來調整體質,有助於改善過敏性鼻炎、氣喘、慢性咳嗽及虛寒體質等問題。廖唯宇主任提醒,今年三伏貼療程至八月底止,建議有過敏性鼻炎、氣喘、慢性咳嗽或虛寒體質等困擾的民眾,把握一年只有一次的調理時機,及早至中醫門診評估。【延伸閱讀】「夏天貼三伏貼」幫助改善秋冬呼吸道問題?醫解析適應症與禁忌天熱別只喝手搖飲!營養師推消暑3寶 補水降火又少負擔https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=69216
新冠一周就診增66%!出現「這些症狀」別輕忽 疾管署籲:高風險族應接種疫苗
國內新冠疫情持續呈上升趨勢,且正值暑假,出遊或參加大型活動機會增加,疾病管制署呼籲民眾,休憩時不忘防疫,應落實手部衛生及呼吸道禮節等個人防護措施,出入醫療照護機構以及於人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場所、與年長者或免疫低下者密切接觸時,建議自主佩戴口罩;身體不適則在家休息,減少感染疾病機會。門急診一週暴增66% 新增5例死亡依據疾管署監測資料顯示,國內新冠肺炎疫情持續上升且達流行閾值,進入流行期,第28週(7/12-7/18)門急診就診計4,766人次,較前7日(7/5-7/11)上升66.5%;上週(7/14-7/20)新增25例本土重症病例及5例本土死亡病例。去(2025)年10月起累計161例新冠併發重症本土病例,其中23例死亡,重症病例以65歲以上長者(占74.5%)及具慢性病史者(占83.9%)為多,92.5%未接種本季新冠疫苗。感染後有哪些症狀?喉嚨痛、咳嗽仍是最常見表現疾管署說明,臨床表現多以上呼吸道症狀為主,包括喉嚨痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、發燒、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等。極少數個案出現暫時性嗅覺或味覺喪失與遲鈍;近4週本土病例變異株以NB.1.8.1為主。全球陽性率近期微升,除西太平洋區署呈上升趨勢外,其餘各區署呈下降或持平趨勢;鄰近國家/地區中國、香港、日本及韓國疫情上升。目前全球流行變異株以NB.1.8.1(占58.76%)為主,其次為XFG(占19.07%) 及JN.1(占15.46%) 。疫苗接種只到7月底 65歲以上長者符合條件應補打第2劑公費新冠疫苗擴大提供全國滿6個月(180天)以上民眾接種措施至今(2026)年7月31日止。目前提供接種之新冠疫苗有Moderna及Novavax兩種廠牌,根據美國及加拿大等國研究,接種本季新冠疫苗能有效預防新冠疾病,預防重症住院之保護效果可達5成,2種廠牌新冠疫苗均安全有效,可增強對抗主流病毒株之保護力,呼籲尚未接種本季新冠疫苗民眾把握機會儘速接種。抗病毒藥物庫存充足 長者、免疫不全高風險族群應多留意疾管署說明,為因應可能疫情,目前已儲備足夠抗病毒藥物與新冠疫苗進行防疫整備,公費口服抗病毒藥物倍拉維尚有11.3萬人份,全國配置點逾1,300家,另有第二線藥物舒冠效(Xocova錠) 1.8萬人份,全國配置點為156家,以及注射用的瑞德西韋亦有庫存15.5萬劑,存放全國醫院逾170家。疾管署指出,截至今年7月20日,本季新冠疫苗接種累計約173.5萬人次,65歲以上長者接種率分別為第1劑20.98%、第2劑0.53%。如滿12歲以上者可擇一廠牌儘快接種,而滿6個月以上至11歲兒童則依核准適應症,僅限接種Moderna疫苗。由於65歲以上長者仍是併發重症或死亡的高風險族群,提醒65歲以上長者及免疫不全者等3類高風險對象已接種1劑且間隔6個月(180天),應再接種第2劑,以增強自我保護力。出現症狀應儘速就醫 以降低嚴重併發症同時提醒具重症風險因子且符合公費抗病毒藥物使用條件者,如出現疑似症狀應儘速就醫,由醫師或自行使用市售家用快篩,並由醫師評估後開立抗病毒藥物進行治療,降低嚴重併發重症或死亡風險。【延伸閱讀】新冠疫情升溫!門急診暴增34% 疾管署急籲快做「這1事」暑假旅遊潮來了!新冠疫情升溫 疾管署呼籲:盡快接種疫苗https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=69189
新冠進入流行期!如染疫將出現「這些」症狀 疾管署籲快接種疫苗
疾病管制署今(21)日宣布國內新冠肺炎疫情進入流行期,由於疫情持續呈上升趨勢,且正值暑假,出遊或參加大型活動機會增加,呼籲民眾休憩時不忘防疫,應落實手部衛生及呼吸道禮節等個人防護措施,出入醫療照護機構以及於人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場所、與年長者或免疫低下者密切接觸時,建議自主佩戴口罩;身體不適則在家休息,減少感染疾病機會。根據疾管署監測資料顯示,國內新冠肺炎疫情持續上升且達流行閾值,進入流行期,第28週(7/12-7/18)門急診就診計4766人次,較前7日(7/5-7/11)上升66.5%;上週(7/14-7/20)新增25例本土重症病例及5例本土死亡病例。去年10月起累計161例新冠併發重症本土病例,其中23例死亡,重症病例以65歲以上長者(占74.5%)及具慢性病史者(占83.9%)為多,92.5%未接種本季新冠疫苗。為因應可能疫情,疾管署目前已儲備足夠抗病毒藥物與新冠疫苗進行防疫整備,公費口服抗病毒藥物倍拉維尚有11.3萬人份,全國配置點逾1,300家,另有第二線藥物舒冠效(Xocova錠)1.8萬人份,全國配置點為156家,以及注射用的瑞德西韋亦有庫存15.5萬劑,存放全國醫院逾170家。此外,公費新冠疫苗擴大提供全國滿6個月(180天)以上民眾接種措施至今年7月31日止,目前提供接種之新冠疫苗有Moderna及Novavax兩種廠牌,根據美國及加拿大等國研究,接種本季新冠疫苗能有效預防新冠疾病,預防重症住院之保護效果可達5成,2種廠牌新冠疫苗均安全有效,可增強對抗主流病毒株之保護力,呼籲尚未接種本季新冠疫苗民眾把握機會儘速接種。目前新冠肺炎臨床表現多以上呼吸道症狀為主,包括喉嚨痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、發燒、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等,極少數個案出現暫時性嗅覺或味覺喪失與遲鈍;近4週本土病例變異株以NB.1.8.1為主。疾管署指出,截至今年7月20日為止,本季新冠疫苗接種累計約173.5萬人次,65歲以上長者接種率分別為第1劑20.98%、第2劑0.53%。如滿12歲以上者可擇一廠牌儘快接種,而滿6個月以上至11歲兒童則依核准適應症,僅限接種Moderna疫苗。由於65歲以上長者仍是併發重症或死亡的高風險族群,提醒65歲以上長者及免疫不全者等3類高風險對象已接種1劑且間隔6個月(180天),應再接種第2劑,以增強自我保護力。同時提醒具重症風險因子且符合公費抗病毒藥物使用條件者,如出現疑似症狀應儘速就醫,由醫師或自行使用市售家用快篩,並由醫師評估後開立抗病毒藥物進行治療,降低嚴重併發重症或死亡風險。
瑞卬細胞神經再生研究再進展 一期臨床成果登國際期刊
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司(原宣捷細胞生物製藥)宣布,與衛生福利部雙和醫院神經內科合作執行的急性缺血性中風(Acute Ischemic Stroke, AIS)第一期臨床研究成果,已刊登於國際學術期刊《International Journal of Medical Sciences》,研究內容聚焦於自主研發臍帶間質幹細胞之安全性及相關評估指標觀察結果。本研究採首次人體試驗(First-in-Human)及劑量遞增設計,共納入6名受試者進行評估。研究結果顯示,受試者具有良好耐受性,在長達一年的追蹤期間內,未觀察到與試驗相關之嚴重不良事件,相關安全性資料提供後續研究發展參考依據。在影像學觀察方面,研究團隊透過磁振造影(MRI)追蹤受試者腦部變化。其中5名受試者於給藥後30天觀察時,其原先記錄之梗塞病灶體積未再被量測到;另1名受試者則於90天追蹤時呈現相同結果。相關數據仍須於後續更大規模臨床試驗中進一步驗證。此外,研究亦同步觀察改良蘭金量表(Modified Rankin Scale,mRS)及巴氏量表(Barthel Index, BI)等功能性評估指標。研究期間受試者相關評估數據呈現變化趨勢,相關結果可作為後續臨床研究設計的重要參考。雙和醫院研究團隊指出,研究過程中亦針對多項生物標記進行分析,包括血管內皮生長因子(VEGF)及肝細胞生長因子(HGF)等指標。研究觀察到相關生物標記於追蹤期間出現變化,未來仍需透過更多研究進一步探討其可能機制及臨床意義。瑞卬表示,中風為全球重要公共衛生議題之一,相關醫療需求持續受到關注。此次研究成果獲國際期刊刊登,除展現公司在細胞研發與臨床研究上的進展外,也為後續神經系統相關研究累積重要數據基礎。未來將持續推進後續臨床開發計畫,並深化再生醫學領域布局。※本文所述內容為臨床研究結果與學術發表資訊,不代表已取得主管機關核准之適應症、療效或上市許可,實際臨床效益仍須經後續研究驗證。
AI檢測結合模組化製程 宣捷推進異體NK細胞研發與標準化布局
宣捷幹細胞生技(4724)宣布與先勁智能有限公司及艾沛生醫簽署合作意向書,分別聚焦於異體自然殺手(NK)細胞製程優化及AI免疫細胞檢測平台建置,進一步強化開發、量產製程及數據分析能力,拓展臍帶血免疫細胞相關研究與應用發展。宣捷長期投入臍帶血保存及再生醫學相關領域,並持續推動異體臍帶血來源細胞研發。公司表示,臍帶血中含有豐富免疫細胞資源,其中NK細胞因具備先天免疫特性,近年受到學研及產業界關注。然而,受限於原始細胞數量,如何提升擴增效率與製程穩定性,一直是產業發展的重要課題。先勁智能與艾沛生醫代表於活動中介紹相關技術成果,分享AI數據分析及細胞製程平台發展方向。(圖片提供/宣捷)此次合作將從製程與檢測兩大面向進行技術整合。在檢測端,先勁智能將運用具國際認證的Cyto-Copilot技術平台,協助建置專屬免疫細胞數據分析系統。透過AI演算法與流式細胞儀數據分析,可提升資料處理效率與一致性,並提供免疫細胞組成與相關數據分析報告,作為健康管理與研究應用參考。在製程端,艾沛生醫將提供ApexNK®細胞培養擴增技術平台,透過模組化設計提升細胞培養與保存效率。該平台可培養富含NK細胞的種子細胞庫,並於解凍後透過封閉式培養流程進行擴增,藉此提高製程彈性與量產能力,支援後續研究需求。相關技術亦曾獲得國家新創獎肯定。宣捷創辦人宣明智分享細胞技術研發布局,盼透過跨域合作提升產業發展動能。 (圖片提供/宣捷)宣捷創辦人宣明智表示,透過AI數據分析與模組化製程技術的導入,可望進一步提升細胞研究效率及標準化管理能力。未來公司將持續推動異體NK細胞相關技術研發,並透過跨域合作整合製程、數據與應用資源,建立更完善的技術基礎。※本文所提細胞技術及相關應用內容,係指研究開發與技術平台成果,不代表已取得特定疾病治療效能或主管機關核准之適應症。
台積台股創高、成交額邁向2兆大關 富邦中信金控股飛高高
台股台積電成交額三創新高,大盤29日一度大漲1297點,最高來到44,933.95點,終收在44,732.94點、漲1096.50點、漲幅達2.51%,成交金額達1兆8,199.47元,大步邁向2兆元大關;台積電最高漲到2,375元、上漲80元,收在2,355元、漲60元、漲幅達2.61%。漢康-KY創29日掛牌上市,漲幅居冠,圖為創辦人劉世高。(圖/李蕙璇攝)盤面焦點股,包括「面板三虎」的群創、彩晶漲停作收,群創成交量近90萬張居冠,股價收在51元、漲4.60元、漲幅達9.91%;彩晶收在17.10元、漲1.55元、漲幅9.97%、成交量逾28.8萬張。友達收在23元、漲1.80元、漲幅8.49%、成交量超過48萬張。英業達、緯創、鴻海、廣達、華邦電等漲停;鴻海收在289元、漲26元,創19年來股價新高;聯發科收在4,310元、跌100元、跌幅2.27%。記憶體群族也多收漲。傳產股中的新纖搭上AI供應鏈轉型,股價連七漲。金融股以台新新新光金成交量近22萬張居冠,股價收漲在23.35元;富邦金、華南金、永豐金、、玉山金、中信金、凱基金、元大金、國泰金、臺企銀、第一金、合庫金、兆豐金等股價全面收漲;富邦金股價平盤收在110元;中信金股價收在60.50元。航空股包括華航、長榮航皆收漲。以上個股成交量也皆在本日百名排行榜內。本日漲幅個股,漢康-KY創掛牌上市,收在137元、漲17元、漲幅14.17%居冠;還有近80檔漲停。漢康-KY創的創辦人、董事長劉世高,曾參與創辦復宏漢霖,帶領團隊前進中國新藥領域的多項紀錄,2020年返台創辦漢康,聚焦癌症與自體免疫疾病新藥開發,吸引安富大健康、潘納西亞創投等投資。其中,劉世高個人持股四成。漢康為三功能融合蛋白生物藥技術的次世代免疫療法公司,劉世高表示,漢康的研發策略專注在首創新藥、同類最優;目前已有8種藥物進行研發及製程開發,HCB101、HCB301二項候選新藥將進入臨床試驗。HCB101以頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌、結直腸癌等適應症表現較為突出,並獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定;HCB301則為針對腫瘤的三條主要免疫逃脫路徑同時克服的新型三功能融合蛋白藥物,目前分別在美、中、台灣啟動一期臨床試驗。
物流運嬰屍3/台灣政府早知移工大賺血腥財 跨境賣墮胎藥到東亞
印尼籍移工「You Li(臉書姓名)」遭控在網路上賣墮胎藥以牟取暴利,其「業務」範圍還包括日本香港,而台灣外傭關注組織指出,早已向台灣政府反映卻未獲回應,也讓這名「地下藥后」的行徑越發囂張。本刊調查,You Li主業是家庭照顧,負責看護雇主家的年邁阿嬤,但她在網路上卻是「地下CEO」,不僅出售衣服、面膜、髮油等生活用品,還販賣避孕藥、墮胎藥等藥品,業務範圍更拓廣到香港、日本和澳洲。「喜克潰」,此藥品主要適應症為預防與治療胃及十二指腸潰瘍,卻被移工當成墮胎藥販售,稍有不慎便可能引起敗血症,後果不堪設想。(圖/翻攝當事人Tiktok)You Li販售的墮胎藥為「喜克潰」,此藥品主要適應症為預防與治療胃及十二指腸潰瘍,因能促進子宮收縮、軟化子宮頸,亦被廣泛用於婦產科催生、流產,香港家庭醫生李福基接受《香港文匯網》採訪時指出,若服用劑量不當或超過應用週數,孕婦可能會流血不止、不完全流產,殘留的胎盤還有可能引發盆腔感染,進而導致敗血症,後果難以想像。而「喜客潰」在台灣屬於醫師處方用藥,You Li有特殊管道,能從藥局大筆購入,更囂張貼出自己與幾十盒喜克潰的合照,她將此藥品包裝成解決「月經晚到」、「兩條線陽性」的良方,對其背後的風險卻是隻字不提。此亂象則引發香港媒體注意,《香港文匯報》曾揭發這條血腥產業鏈,並揭露曾有移工在自行服藥後流血不止、無法站立,被緊急送醫救治,因未能徹底清除殘餘組織而差點感染,還有人在雇主家中產下死胎,雇主發現自家馬桶出現疑似人體殘肢,逼問後移工財坦承自行服藥,而該名移工子宮也受墮胎藥影響,立刻被安排手術治療。印尼籍移工「You Li」大賺墮胎財,有同鄉移工看不下去勸阻,但他態度囂張,還在網路上發布跳舞影片。(圖/翻攝當事人Tiktok)更誇張的是,台灣外傭關注組織早在2025年4月就發現此事,指稱曾立即向台灣政府回報卻未獲重視,也讓「地下藥后」行徑越發囂張,知情人士則盼相關單位能加強取締,別讓台灣的便利物流成為共犯。移民署表示,目前尚未接獲相關情資,後續將建議外勤單位邀請衛生單位一起查辦。食藥署表示,目前未接獲相關情資,且查我國網路無販售喜克潰錠(CYTOTEC)之情形,而處方藥品依我國藥事法規定不得於網路刊登販售,「CYTOTEC」其適應症為「胃及十二指腸潰瘍」,須由醫師處方使用。食藥署表示,按藥事法第50條第1項規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。另依據同法第37條第2項規定,藥品之調劑,應由藥師為之。違反前述規定者,得分別依同法第92條規定裁處新台幣3萬元以上200萬元以下罰緩,倘案內產品非屬我國核准藥品,販賣或意圖販賣而陳列者,依同法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。食藥署強調,倘發現疑似不法產品,將請衛生局或檢調合作,協助調查醫療機構或藥局之藥品來源或流向相關紀錄,若查獲非法行為,將依法嚴懲,並持續透過多元管道宣導,請民眾切勿購買來路不明或網路宣稱療效之藥品,不僅違法,更可能對身體造成傷害。
物流運嬰屍1/「地下藥后」囂張網路賣墮胎藥 移工產嬰竟當垃圾丟
台灣缺工嚴重導致移工人數與日俱增,2026年突破86萬人,移工們早已形成地下文化,甚至連台灣的法律都視之無物。本刊調查,印尼籍移工「You Li(臉書姓名)」仗著來台12年,在網路黑市大賣墮胎藥,還仲介移工到簡陋診所進行流產,更有移工將墮胎後的胚胎以貨運寄給她處理,讓物流在無形間成為「運嬰車」,她更是將孩子當成垃圾丟棄,冷血行徑讓人髮指。據了解,You Li目前於北部擔任家庭照護,平時主要負責照顧年邁的阿嬤,而她來台12年,丈夫同樣在台灣的工廠工作,但不同於平均月薪3萬元,得縮衣節食才能攢下血汗錢的移工,You Li平時可說是吃香喝辣,手上更拿著最新款的iPhone17手機,而在她揮霍的背後,卻是一條條小生命無聲的流逝。You Li還有「售後服務」,接受移工寄來的包裹處理流產後的胚胎,甚至有胚胎送來時已開始腐爛。(圖/翻攝當事人Tiktok)「自稱是印尼CEO,在網路上什麼黑心錢都賺。」知情人士透露,許多女性移工在自己的家鄉有家庭和老公,但來台後因異鄉寂寞、工作壓力大,常會與同鄉越走越近,最終「不小心」有了孩子,還有移工擔心懷孕恐被迫解約回國,You Li看上「墮胎商機」,在網路上大賣墮胎藥。You Li以抖音作為宣傳,先後開設十幾個帳號,仲介移工到台北的診所進行流產手術,她宣稱若在去正規醫院,醫生便會通知仲介和雇主,在「私人診所」則能解決月經遲來的大麻煩,但這些診所往往設備落後,閒雜人等都能入內拍影片,衛生環境令人堪憂,You Li卻為了賺錢,將一個又一個同鄉姊妹推上手術床。You Li看上「墮胎商機」,販售墮胎藥外還仲介同鄉姊妹到簡陋診所檢查和進行流產手術。(圖/翻攝當事人Tiktok)針對不在北部或是懷孕月份較小的姊妹,You Li則會以網拍形式販售「喜克潰」,此藥品主要適應症為預防與治療胃及十二指腸潰瘍,因能促進子宮收縮、軟化子宮頸,亦被廣泛用於婦產科催生、流產,在台灣屬於醫師處方用藥,You Li卻能大把購入,並以天價賣給同鄉。據悉,這種藥物在台灣藥局每盒30粒售價550元,You Li卻以10顆2500元的價格出售,中間差價高達十多倍,且其「業務」範圍包括香港、日本等地的移工,她還提供「售後服務」,協助移工「處理」排出體內的胚胎,當中甚至包括正在哭泣的孩子。根據You Li上傳的影片,一位移工誤以為自己僅懷孕3、4個月,服用藥物後竟產下孩子,其父母卻將孩子裝進紙箱中,抱著紙箱在幽暗公園間遊蕩,不斷搜尋不會被監視器拍到且夠黑的灌木叢,看似是要將孩子隨意丟置,配上背景中的嬰兒哭聲更讓人不寒而慄。而那些被扼殺在媽媽肚子裡的孩子下場同樣悽慘,You Li在網路上囂張貼出移工們將其骨肉丟棄廢棄民宅、田邊、舊衣回收箱和垃圾車的畫面,還有母親不知如何處理,將孩子以物流貨運寄給You Li「善後」,還因此導致胚胎腐爛發臭,而這些寶寶往往已有數月大,在母體裡長出眼睛和四肢雛形,祂們卻被稱為「小螞蟻」甚至是「垃圾」,沒有機會看世界一眼就被扼殺。知情人士透露,You Li極其猖狂,總在網路上不斷炫富,有印尼同鄉看不慣其行徑試圖勸阻,卻被You Li拍影片嘲笑公審,行徑猶如無法無天的「地下藥后」,希望主管機關能加強取締,別讓台灣成為「嬰屍之島」。移民署表示,目前尚未接獲相關情資,後續將建議外勤單位邀請衛生單位一起查辦。食藥署表示,目前未接獲相關情資,且查我國網路無販售喜克潰錠(CYTOTEC)之情形,而處方藥品依我國藥事法規定不得於網路刊登販售,「CYTOTEC」其適應症為「胃及十二指腸潰瘍」,須由醫師處方使用。食藥署表示,按藥事法第50條第1項規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。另依據同法第37條第2項規定,藥品之調劑,應由藥師為之。違反前述規定者,得分別依同法第92條規定裁處新台幣3萬元以上200萬元以下罰緩,倘案內產品非屬我國核准藥品,販賣或意圖販賣而陳列者,依同法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。食藥署強調,倘發現疑似不法產品,將請衛生局或檢調合作,協助調查醫療機構或藥局之藥品來源或流向相關紀錄,若查獲非法行為,將依法嚴懲,並持續透過多元管道宣導,請民眾切勿購買來路不明或網路宣稱療效之藥品,不僅違法,更可能對身體造成傷害。
物流運嬰屍2/女移工炫富稱日賺10萬! 她靠「墮胎業」豪買幾十塊地
印尼籍移工「You Li(臉書姓名)」遭控在網路上賣墮胎藥、仲介移工同鄉進行人流手術,並從中牟取暴利,曾稱自己單日營業額高達10萬元,她更是囂張炫富,不僅常在個人頁面曬出大餐照,其手機是最新款的iPhone17,還在家鄉大筆購入20塊房地產,靠著墮胎血腥產業過著奢侈生活。據了解,You Li已在台工作12年,目前於北部擔任家庭照護,移工平均薪資約3萬元,往往要省吃儉用、精打細算才能存下錢寄回母國,You Li卻靠著地下經濟賺得盆滿缽滿,更自稱「印尼CEO」,在網路上囂張炫富。You Li的事業版圖還擴展到日本、香港,甚至有日本的印尼移工飛到台灣,在其仲介下墮胎,她則藉此賺得盆滿缽滿。(圖/翻攝當事人Tiktok)知情人士透露,You Li可說是「什麼錢都想賺」,其業務範圍包括替在台移工處理印尼當地離婚問題,每辦理一份文件就能得到3000元到6000元的報酬,她還販售衣服、面膜、髮油等生活用品,甚至非法販售墮胎藥,並仲介同鄉姊妹到落後診所進行流產手術,從中牟取暴利。根據You Li自己拍攝的影片,她曾貼出拿著數十個大小包裹到超商寄件的畫面,並聲稱自己的日營業額高達10萬元,每月收入則高達百萬元,大筆資產則被匯回印尼,在家鄉購入20筆房地產,她則是引以為豪、囂張炫富。You Li自稱「印尼CEO」,每天都要處理大批物流包裹,單日營收還曾高達十萬元。(圖/翻攝當事人Tiktok)You Li曾拍攝影片展示自己價值數千元的外套,更自稱為「隱形富豪」,得行事低調才能隱藏自己的真實身分,她則在畫面中笑的前仰後翻,驕傲之情溢於言表,絲毫不在意這些財富是建立在同鄉姊妹的血淚,與無數小生命的消逝之上。「她賺印尼人的錢卻鄙視同鄉,在台灣工作卻一直挑戰我國的法律。」知情人士提到,You Li賺大錢後行徑也越發猖狂,不僅公開拍影片傳授沒有居留證如何到超商領包裹,變相教導逃逸移工躲避查緝的技巧。知情人士表示,You Li更屢次醜化台灣雇主,聲稱自己全年無休、沒有假期,每日都認真工作,實則是將大部分的時間用來經營副業,雇主家早已成為她的抖音背景板,希望相關單位能加強查緝,別讓不良移工繼續破壞台灣的勞動環境。移民署表示,目前尚未接獲相關情資,後續將建議外勤單位邀請衛生單位一起查辦。食藥署表示,目前未接獲相關情資,且查我國網路無販售喜克潰錠(CYTOTEC)之情形,而處方藥品依我國藥事法規定不得於網路刊登販售,「CYTOTEC」其適應症為「胃及十二指腸潰瘍」,須由醫師處方使用。食藥署表示,按藥事法第50條第1項規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。另依據同法第37條第2項規定,藥品之調劑,應由藥師為之。違反前述規定者,得分別依同法第92條規定裁處新台幣3萬元以上200萬元以下罰緩,倘案內產品非屬我國核准藥品,販賣或意圖販賣而陳列者,依同法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。食藥署強調,倘發現疑似不法產品,將請衛生局或檢調合作,協助調查醫療機構或藥局之藥品來源或流向相關紀錄,若查獲非法行為,將依法嚴懲,並持續透過多元管道宣導,請民眾切勿購買來路不明或網路宣稱療效之藥品,不僅違法,更可能對身體造成傷害。
孤兒藥認證加持 「這檔」生醫股單月單季營收創新高
藥華藥(6446)今(5)日公告3月營收,受惠核心商品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)於美國及全球市場銷售持續增長,單月和單季營收寫下新高。藥華藥3月營收19.4億元,月增21.23%,年增64.35%,創下單月歷史新高。累計第1季營收51.2億元,年增57.23%,單季營收同創新高。藥華藥指出,根據美國最新專利藥品關稅政策,孤兒藥及部分特殊藥品在符合特定條件下,可享零關稅優惠,條件包括藥品來源地已與美國簽署或即將簽署「貿易與安全框架協議」,或用於應對美國緊急公共健康需求。其公司營收成長主要來自Ropeg,Ropeg用於治療真性紅血球增多症(PV)、原發性血小板過多症(ET)及骨髓纖維化(MF)三項適應症均已取得美國孤兒藥資格,符合享有零關稅優惠之條件。此外,藥華藥已全面啟動美國波多黎各新廠建置,目標於2027年完成取證投產,朝「臺美雙生產基地」戰略穩步推進,不僅有助於強化全球供應鏈韌性,也符合美國政策鼓勵方向。
健保署放寬抗生素院外治療規範 OPAT延長至7天、ACAH新增提早出院模式
衛生福利部中央健康保險署(下稱健保署)為強化感染症病人於院外治療之照護延續性,於115年3月26日全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議決議通過兩項重要措施,包括修訂「全民健康保險門診靜脈抗生素治療獎勵方案(下稱OPAT)」,將每次治療計畫天數上限由現行5天延長為7天,並於「在宅急症照護試辦計畫(下稱ACAH)」中新增「提早出院模式」,使失能或就醫不便之住院感染症患者,經醫師評估病情穩定且適合者,得返回家中或照護機構繼續接受靜脈抗生素治療。 健保署陳亮妤署長說明,自114年8月1日推動的OPAT方案,整合住院、急診與門診抗生素治療資源,可減少不必要之住院需求,進而提升醫院病床使用效率,以臺大醫院為例,OPAT中心每月可減少17%病房占床率,提升病房周轉率、強化醫療韌性。為增加醫師對於抗生素之選擇性,於114年11月1日新增攜帶式輸液器,讓醫師依病情即時調整,同時兼顧感染控制。統計自114年8月至115年2月止,已有210家院所參與(105家醫院及105家基層診所),累計申報8,107個治療計畫,受惠人數達5,710人。為使治療計畫與臨床評估週期更加緊密銜接,因應115年春節連假長達9天,單次治療天數由5天延長至7天,在更有彈性的治療安排下,臨床實務反映成效良好,因此本次放寬規範,以強化OPAT照護延續性。健保署指出,ACAH計畫旨在為急症病人提供適切之居家醫療照護,作為住院治療之替代方案,同時強化各級醫療院所間之垂直轉銜合作,促進醫療資源有效運用。自113年7月試辦至114年底,已累計服務5,949人次。本次新增之「提早出院模式」預計挹注約5,900萬點,估計受益人次可達1,200人,將有效紓解住院壓力,為有需求之病人提供更貼近日常生活的治療選擇。 健保署強調,抗生素之適當使用攸關病人安全與公共衛生,已持續針對OPAT及ACAH申報案件監測,並會同台灣感染症醫學會共同審查申報情形,確保治療計畫符合臨床適應症及用藥規範,以防範抗生素不當使用或濫用之情事。健保署將持續滾動檢討並精進相關支付與管理機制,支持醫療院所提供連續、穩定之感染症照護服務,共同守護國人健康。
這款退燒止痛藥標示錯誤「19萬錠流入市面」 食藥署限期回收!最重罰200萬
買到這款止痛藥的民眾注意!衛生福利部食品藥物管理署日前發布藥品回收資訊,知名退燒止痛藥「陽生百舒疼加強錠」因外盒標示與核准內容不符,包含多標示適應症及文字誤植等錯誤,恐使民眾誤解用藥資訊,廠商已主動通報並啟動回收作業。食藥署統計,該批問題藥品已售出約19萬餘錠,已要求藥商必須於3月10日前完成回收,否則依法最重可處新台幣200萬元罰鍰。據食藥署說明,本次回收對象為台灣陽生製藥工業股份有限公司生產的「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」,問題批號為GI003。該廠商於2月初主動向食藥署通報,稱該批產品的外包裝文字與原核准內容有出入,具體違規項目包括少標示一項賦形劑、多標示一項適應症以及部分文字誤植。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,雖然外盒標示錯誤並不影響藥品本身的品質與療效,但考量正確的標示是確保民眾用藥安全的重要環節,為避免民眾誤解藥品用途,仍依法要求限期回收。該藥品主成分為乙醯胺酚(Acetaminophen)及無水咖啡因(Caffeine anhydrous),主要用於退燒及緩解頭痛、牙痛、肌肉酸痛、月經痛等症狀,屬於常見的市售指示藥品,目前市面上替代藥品充足,並無缺藥疑慮。依食藥署統計,批號GI003已銷售數量共計196,310錠,並已責成廠商於3月10日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未按規定時程完成回收,將依《藥事法》第92條處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。食藥署也提醒,民眾若手中持有該批號藥品,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,改用其他適當藥品。
過年不舒服別亂吞藥 食藥署示警「好心分享」恐變健康地雷
春節連假是家人團聚、拜年走春與享受美食的快樂時光,但大魚大肉加上作息不規律,常讓頭痛、消化不良,甚至感冒找上門。此時有的人為求方便,會服用親友「好心分享」的藥品,卻沒注意到潛藏的健康風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒,每個人的身體狀況、疾病史與用藥需求皆不相同,即使症狀看起來差不多,適合的藥品種類和劑量也可能大不相同,若未經醫師或藥師評估就自行用藥,可能導致重複用藥或發生過敏反應,得不償失。以常見的止痛藥為例,許多民眾平時因頭痛、肌肉痠痛或慢性疼痛,會依醫師或藥師指示服用含乙醯胺酚(acetaminophen)成分的止痛藥,若感冒時再搭配市售的沖泡式感冒熱飲或退燒藥,可能在不知不覺中重複攝取相同成分,導致使用劑量超過安全範圍,增加身體負擔與副作用發生風險。此外,對特定藥品過敏的民眾,若使用結構相似的其他藥物,也可能引發過敏反應,因此更需要專業評估,謹慎選藥。食藥署表示,年節期間若身體不適,最安全的作法就是諮詢醫藥專業人員,主動說明自己的身體情況、病史、藥品過敏史,以及目前正在使用的藥品,並確實依照醫藥專業人員的指示用藥。食藥署提醒,用藥前,也別忘了仔細閱讀藥品標示與仿單(說明書),了解成分、適應症、用法用量、副作用及注意事項,千萬不要自行增減劑量,以免影響療效或發生副作用。食藥署強調,每個人都是獨一無二的,用藥當然也不能「一藥通用」。食藥署提醒,養成正確用藥習慣,不分享藥品、不亂吃藥,有疑問就找醫師或藥師確認。多一分留意,少一分風險,讓健康一路相伴,從新年開始,安心快樂一整年!
酒店業掀「瘦瘦針」風潮!3成小姐冒副作用求速瘦
台灣醫美市場近期掀起1波「瘦瘦針」熱潮,主打快速減重效果,吸引大批追求身材管理的女性投入,其中以需長時間維持外型的族群最為顯著。南部1名酒店業幹部直言,即便明知施打或服用後可能出現強烈副作用,包括喝酒容易嘔吐、長期甚至掉髮,仍有至少3成酒店小姐持續施打瘦瘦針或服用相關瘦身藥物,可見這股風潮已深入特定行業。對此,台南市衛生局提醒,瘦瘦針屬於處方用藥,必須經醫師評估並開立處方後使用,民眾切勿自行購買或忽視潛在風險。據《中時新聞網》報導,所謂瘦瘦針,原本用於治療糖尿病患者,近年被延伸應用至體重控制領域,並迅速在醫美市場擴散。市面上品牌眾多、價格差距不小,甚至出現以口服方式取代注射的瘦瘦藥。由於取得管道相對容易,網路上也能見到價格低廉的販售訊息,但這些藥品來源不明,品質與安全性難以保障,卻仍吸引不少人鋌而走險購買。除了肥胖族群外,許多需要在短時間內維持纖細體態的女性也成為主要使用者,尤其在8大行業內更形成1股風潮。有酒店小姐透露,工作型態需徹夜陪酒應酬,作息顛倒且飲食不規律,身材容易走樣,而能快速抑制食慾、降低體重的藥物,正好符合職業需求。南部1名酒店業幹部坦承,店內超過一半女性幹部都有施打經驗,近百名酒店小姐中約3成長期使用體重控制藥物,有人選擇打針,也有人改採口服方式。1名A酒店小姐表示,施打後食慾被大幅抑制,原本能吃完的便當如今不到1/3就飽,連酒都難以入口,1罐都喝不完,多喝1口甚至會立刻嘔吐。她指出,第1個月體重就減少5、6公斤,效果相當明顯。不過為了不影響陪酒工作,有些女同事會選擇在休長假期間施打,待體重下降後再回到職場,或改服效果較弱的瘦瘦藥,以免在工作時頻繁嘔吐。另1名長期施打的酒店女幹部體重已減少約10公斤,但也持續承受副作用折磨,包括反覆嘔吐與掉髮問題。她坦言,為了維持工作表現只能繼續施打,只是將原本1週1針的頻率延長為2週1針,以減緩身體負擔。她也無奈表示,一旦停打食慾就會迅速恢復,「吃了還是會變胖」,彷彿陷入難以抽身的循環。根據衛生福利部食品藥物管理署統計,近3年台施打瘦瘦針後通報的疑似藥物不良反應案件共21件,症狀包含腸胃不適、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等。食藥署指出,目前尚未觀察到整體安全性出現異常或新增風險趨勢,但仍提醒民眾使用前應充分了解可能的副作用,並在專業醫療監督下進行。衛生局強調,瘦瘦針屬處方用藥,必須經醫師醫療評估後開立處方,再由藥師調劑給藥,多數產品仍限成人使用,並須符合身體質量指數(BMI)等適應條件。民眾切勿透過來路不明的網路或私人管道購買,以免取得偽劣藥品,或在不符適應症的情況下使用,對健康造成不可逆的傷害。
醫界自爆3/羊膜粉救半月軟骨「常遭拒賠」 膠原蛋白玻尿酸敷料也是
CTWANT日前報導醫界推薦可促進骨骼療癒「羊膜異體移植(粉劑生長因子)」自費醫材,涉及「必要性醫療」而頻遭保險公司拒賠,記者進一步調查,根據統計,此類羊膜粉、玻尿酸等浮出檯面爭議案不僅達數百件,還有膠原蛋白敷料、膠原蛋白基質、膠原粉、可吸收性止血粉、水性創傷敷料、癒合敷料、凝合劑等也是一大宗。根據金融消費評議中心的資料顯示,在交通、職災、跌倒等意外事件常出現的外傷、骨折等,以及運動風氣興盛帶來的膝蓋等運動傷害,以CTWANT報導案例來看,有些保戶接受醫生建議而使用「羊膜異體移植(粉劑生長因子)」,卻因涉及「必要性醫療」而頻遭拒賠之例,認為保險公司不需理賠羊膜粉費用、顧立關關節內注射案件,在整體實支實付險1550件中佔比達235件,該自費醫材費用達數萬元到十多萬元不等。而在治療切除內外痔、皮膚腫瘤,且在睡眠呼吸中止症、鼻中膈彎曲及雙側肥厚性鼻炎、腺樣體肥大、軟顎纖維化、打鼾、慢性扁桃腺炎、扁桃腺術後出血、鼻中膈造型手術、肥厚性鼻炎等治療中,因使用「膠原蛋白敷料、膠原蛋白基質、膠原粉、可吸收性止血粉、水性創傷敷料、癒合敷料、凝合劑」等無法獲保險公司理賠累計也約200多件。「有些自費醫材,公司理賠確實不像過往這麼快,會審慎評估」「常提醒保戶受傷、發生意外事故時,除了趕緊就醫,第一時間也最好記得通知服務的保險業務員,協助瞭解治療過程中,醫生建議的自費醫材項目,是不是真的能獲得實支實付險的理賠。」一名大型壽險公司資深保險從業人員告訴CTWANT記者。記者調查,有保戶因右膝內壁皺褶症候群住院治療,並接受膝關節鏡檢輔關節軟骨刮修手術,保險公司雖就住院理賠超過20.6萬元,但另有156,700元自費醫材費用則認為依保單條款無須理賠。CTWANT調查,保戶在接受治療膝蓋受傷、退化等所使用的「羊膜異體移植(粉劑生長因子)」,為保險公司實支實付險「拒賠」的一大項目,圖為半月軟骨示意圖。(圖/報系資料照)而這156,700元則是保戶在醫院用於右膝關節二次注射的羊膜絨毛膜異體移植物的費用,分別是84,000元及112,500元,目前醫界多認為羊膜異體移植物含有生長因子,理論上可促進軟組織癒合,調控發炎反應、減少疤痕組織生成,但也有醫界人士認為實際作用於人體之狀況,尚待臨床試驗證實,目前並無臨床試驗證實系爭材料有益於內壁皺褶症候群之治療,因此認為使用並非醫療常規,無醫療必要性。此外,還有保戶發生意外送醫急診,診斷出現右側眼眶緣撕裂傷約1.5公分,右側膝部撕裂傷約5公分,後又因下樓梯踩空受傷摔及右肩撞擊受傷疼痛,右膝挫傷、右肩挫傷到診所就診,接受「顧立關關節內注射、羊膜異體移植」等治療,但該醫材費用未獲保險公司理賠。根據金融消費評議中心顧問醫療的描述,認同保險公司無須理賠的判斷,主是是經查臨床學文獻,「顧立關關節內注射」之適應症「用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑治療無效之退化性膝關節炎疼痛,作用為增進關節營養、潤滑、吸震等,降低退化性關節炎的症狀」,並非屬外傷治療常規用藥。「羊膜異體移植」主要原理在於羊膜組織中含有豐富的生長因子和幹細胞,可以刺激受損組織的修復,以改善人體的自我修復能力和治癒過程,可應用在關節及其他疼痛問題的治療上,如關節炎或受傷退化的組織;適合對象為長期慢性疼痛、不適合開刀、血液狀況不良及已試過保守治療的案例上。醫界人士表示,顧立關(Synolis VA)是一種用於治療退化性膝關節炎的關節內注射玻尿酸產品,結合玻尿酸與山梨醇,能增加關節液潤滑、保護軟骨,適用於保守治療無效的膝骨關節炎患者,通常由醫師進行關節腔內注射;健保可給付傳統玻尿酸,而較新的長效型玻尿酸單次注射費用約自費數千元至數萬元不等,建議根據醫師評估選擇。
路上被搭訕! 苦主媽媽被騙買1物「吃到要洗腎」
近年出現越來越多不同的詐騙手法。有民眾控訴,媽媽在路上被陌生人搭訕,被誘騙購買「口服青草藥」,長期服用後身體出問題,嚴重到要洗腎,消息曝光後引發網路熱議。16日一名網友在臉書社團「爆料公社公開版」發文表示,媽媽在路上被人搭訕,對方推銷並誘使她購買「口服青草藥」,沒想到媽媽竟然吃到要洗腎。對此,原PO無奈提醒大家不要上當受騙,詢問是否也有人遇到相同的狀況。從原PO貼出的照片可見,原PO媽媽購買了大量藥品,分裝在白色塑膠罐中,外包裝相當簡陋,只有,瓶身不僅沒有藥品名稱,也沒有任何合法藥品許可證字號,只貼有服用時間與吃法。貼文曝光後引發熱議,許多網友紛紛留言表示「來路不明的東西為什麼要讓長輩吃呢」、「這種搭訕的幾乎都是詐騙沒錯」、「這是長期以來公共場所醫院,都有這種詐騙告知老人勿接觸就好了」、「沒有國家認證也敢吃 」、「都2025年了,為何還能被騙」、「就算知名藥廠或生技公司的產品,我也建議家人沒事不要亂吃,注重自己飲食跟規律作息比較實在」。據衛福部食品藥物管理署規定,合法藥品在其標籤、說明書或包裝上,都須依法清楚標示藥品名稱與許可證字號等資訊,並詳列主要成分及含量、用法用量、主治效能或適應症,以及副作用、禁忌事項與其他注意事項。此外,還需要標示廠商名稱及地址、製造日期、有效期限或保存期限、批號等資訊。衛福部也提醒,不要透過來路不明的管道購買藥品,若買到偽藥,不但花了冤枉錢,吃了還傷身體,得不償失。
新藥股大漲跌2/研發路漫漫「臨床失敗」即斷頭 授權訂單分潤看實績
專注新藥研發製造個股中,近期股價大跌包括安成生技(6610)、合一生技(4743)等均以創新藥為核心,卻因臨床試驗失敗、終止部分藥物開發、營收挹注未明顯奏效等利空消息,影響股價受挫,投資人荷包大失血。CTWANT調查,安成生技2025年11月16日夜爆NORA520(用於治療產後憂鬱症/PPD)美國二期臨床未達標,給藥組與安慰劑差異無統計顯著性,股價隔日開盤36元跳水至12.85元,跌64.31%,觸發熔斷暫停交易。這是台股生技史上罕見單日之例;至周五的收盤股價逐漸回升到16.40元。安成表示,「本試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者,以1:1:1比例分組,三天住院口服治療。主要療效指標未達標,但精神健康領域存在高度未滿足需求;重申團隊將以謹慎科學態度,完成進一步分析後,以確保NORA520未來開發策略,合乎市場需求與法規指引除了NORA520 之外,研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗,已在全球18個國家,35個試驗中心全面進行收案,預期於2026年第一季進行期中分析。安成生技2025年股東會通過合併杜康藥業,圖左二杜康董事長陳志明,中為安成生技董事長吳怡君,右二為安成生技總經理蔡承恩。(圖/報系資料照) 合一生技則是8月28日公告終止肝癌藥OB318開發,股價隔天雖從75.6元下跌到收盤價70元,9月初漲到78.5元,之後逐漸下滑到11月下旬的57.3元;接下來則是上漲到72.7元;12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》之後,股價再跌一波,到本周五收盤價58.2元。合一將在12月24日舉行第三季線上法說會,最新公告Bonvadis外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)核准完全傷口適應症之醫材上市許可;「速必一」新藥(研發代號ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方加拿大發明專利。先看合一官網刊登去(2024)年7月時的新聞內容,開盤跳空漲停來到185.5元,主要是受到糖尿病足潰瘍新藥「速必一」授權給中國華潤集團旗下華潤雙鶴藥業締結20年長約消息激勵,華潤雙鶴取得速必一在大陸市場的獨家銷售權,簽約金最高達3350萬美元(約新台幣10.98億元),以及後續合理產銷利潤、權利金等。只是,合一今(2025)年11月營收820.7萬元,較去年同期的949.1萬元,減少13.53%;累計營收9850.3萬元,較去年同期的1.06億元,減少7.58%;前三季虧損逾10億元,每股盈餘損失2.11元,股價一路溜滑梯。每一家公司對新藥開發都有前景與希望,但也都強調,「新藥開發風險高、時程長、不保證成功」,請投資人審慎評估。
新藥股大漲跌1/這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點
台股力拼站回28K,AI概念股仍是主旋律,大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程,臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前,CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股,2026年展望是個個有希望,最關鍵的還是營收財報給證據。 先來看看最新一例,2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》,納入18家企業19款高值創新藥,聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品,研發PTS肺癌新藥的共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」,成為台股唯一上榜個股,消息曝光,股價從78.8元上漲到86.6元,旋即又短暫下跌86.4元,再逐步漲到15日收盤價90.5元,到這周連四跌、周五收盤價85元。 CTWANT調查,共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元,年減12.5%,累計雖年增11.42%,但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。 至2025年12月15日止,觀察仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)個股股價變化,其均以創新藥為核心,近期受臨床進展、營運利多驅動,股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元,近三月則從162元漲到周五收盤407元;藥華藥近一月從453元漲到最高519元,近三月則最高漲到559元。仁新醫藥專注罕見疾病新藥,子公司Belite Bio(美國納斯達克BLTE)Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布,針對青少年斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數據亮眼,共收案104位青少年受試者,並成功達成主要療效指標。Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示,「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破,Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥,期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」BLTE股價從今年初低點62.09美元,漲到近期的最高點156美元,「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期,股價飆至新高,仁新持股 43.94%間接受惠,募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准,預計上半年送NDA。藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」,目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。(圖/CTWANT資料照)藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚,股價高檔震盪,10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」送件,若順利獲准,最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續3個月刷新單月歷史新高;累計前11個月達137.11億元,較去年同期的86.02億元,成長59.38%;前三季獲利達35.69億元,年增翻倍,每股盈餘9.66元,賺近一個股本。根據CTWANT調查,藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。