阿茲海默症新...
」 阿茲海默症 新藥
全國第一針！醫師母成失智症新藥首例 「需自費150萬元」符合1條件才能接種
台灣失智人口突破35萬人，其中7成為阿茲海默症患者。隨著疾病日益高齡化、年輕化，如何延緩退化、維持生活品質成為重要課題。衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的創新針劑「樂意保（Leqembi）」與「欣智樂（Kisunla）」，正式開啟台灣阿茲海默症治療新頁。亞東醫院於今（23）日上午率先全國，完成首例新藥「欣智樂」施打。接受治療者為一名83歲女性，屬於早期阿茲海默症個案，患者女兒是亞東醫院眼科醫師麥令琴，在經過完整檢查與專業團隊評估後，成為全台首位於醫學中心接受此創新療法的患者，需自費150萬元。亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興醫師表示，該名患者雖年事已高，但日常生活功能仍良好，能獨自搭乘大眾運輸、處理家務，甚至在家協助照顧患有失智症的配偶。她因發現自己出現健忘、重複提問等異狀，加上家中已有失智案例，主動前來就醫檢查。經初步評估，患者認知功能障礙檢查（CASI）為92分（滿分100分）、簡易心智量表（MMSE）為29分（滿分30分），顯示為輕度認知障礙。後續經核磁共振、正子斷層掃描（PET）與基因篩檢，確認其腦中已有類澱粉蛋白沉積，且符合新藥的適應症條件。甄瑞興主任指出，這正是藥物介入的黃金時機。新藥的目的不是逆轉記憶，而是延緩退化，延長患者維持日常生活能力的時間，守住清醒且有尊嚴的生活品質。甄瑞興表示，台灣現在有13萬名患者符合「早期阿茲海默症＋類澱粉蛋白陽性」的用藥條件，目前2款失智症新藥，加上核磁共振等檢查，皆大概150萬元，療程共18個月，不過要施打的患者必須符合1要素，也就是必須出現早期阿茲海默症症狀。患者女兒、同時也是眼科醫師麥令琴指出，剛開始是發現媽媽有點怪怪的、容易忘記事情，到亞東醫院檢查後發現腦部有斑點，確診阿茲海默症，不過症狀是初期，在上網查詢藥物及與其他家人討論後，認為花150萬可以延緩媽媽的症狀，維持她在未來5-10年的生活品質及聰明才智，相當值得，並期許未來失智新藥能夠納入健保。亞東醫院於今（23）日上午率先全國，完成首例阿茲海默症新藥「欣智樂」施打。（圖／亞東醫院提供）本次獲准的「樂意保」與「欣智樂」，為單株抗體類藥物，透過清除腦中致病的類澱粉蛋白，從源頭延緩神經退化，是台灣20年來首次引進針對阿茲海默症病因的治療新藥。甄瑞興主任強調，兩款藥物皆為靜脈注射，且須於醫院施打；治療前完成澱粉樣蛋白正子攝影(PET)、腦部影像檢查(MRI)與APOE基因檢測等評估。臨床數據顯示，極少數患者可能出現腦水腫或點狀出血，須搭配影像監測，以確保療程安全。甄瑞興強調，新藥不是萬靈丹，而是醫療進展的一步。我們要讓病人與家屬知道，有效治療是一段路，還需搭配生活照護、心理支持與長期追蹤，才能真正發揮意義。
失智症新藥「欣智樂」抵台！ 亞東醫院23日開打全國第一針
國內心臟外科權威醫師林芳郁在退休後傳出罹患失智症，失智症新藥也引發各界關注。亞東紀念醫院原訂昨（19）日要開打全國第一針失智症新藥給1位病患，但因為藥物尚未抵台而延期。而今（20）日傳出好消息，亞東醫院證實藥物已經抵台，將在下週一率先完成早期阿茲海默症新藥「欣智樂」施打。台灣約有35萬名失智症患者，其中阿茲海默症占約70%。而衛福部今年核准2款專門治療早期阿茲海默症的新藥，可以清除腦中致病的類澱粉蛋白，有助延緩阿茲海默症導致的認知功能退化。分別為美國與日本合作開發的「樂意保」（Leqembi），以及美國禮來藥廠研發的「欣智樂」（Kisunla）。亞東醫院證實這2款新藥物都會引進，原定19日施打全台第一針，但因藥廠班機運送排程問題，導致藥品尚未抵達，因此計畫先行取消。不過亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興今日受訪表示，新藥已順利抵台，預計下週一（23日）施打全台首劑「欣智樂」首例為83歲女性患者；週四（26日）則開打「樂意保」。「欣智樂」與「樂意保」為20年來，首見針對病因研發的創新療法。針對針劑的作用，甄瑞興表示，新藥僅限用於因「類澱粉蛋白」所致的輕度認知障礙（MCI）和初期阿茲海默症，「腦中類澱粉蛋白沉積」影像的診斷證據，才符合使用條件；若病程進入中度以上、血管型、路易氏體型等其他類型失智症，無法使用。
新曙光？阿茲海默症新藥 能減緩衰退速度1/3
阿茲海默症新曙光？美國製藥大廠禮來公司（Eli Lilly）3日說，他們研發的阿茲海默症藥物，減緩衰退速度1/3，在未來幾個月內，也會開始批准醫院使用該款藥物。據《BBC》報導，禮來公司說，阿茲海默症新藥「donanemab」，減緩衰退速度1/3。據了解，donanemab和另一家藥物Lecanemab，都是為攻擊病毒而產生的抗體，用來清除大腦中的澱粉物質β澱粉樣蛋白，澱粉樣蛋白在腦細胞中堆積，形成獨特的斑塊，成為了阿茲海默症的標誌之一。禮來公司目前尚未公布藥物的所有細節，他們讓1734名早期阿茲海默症參加藥物試驗，每個月吃一次Donanemab，直到大腦中獨特的斑塊消失。總體而言，阿茲海默症的發展速度減慢了約29%，一些反應更好的患者，甚至減緩了35%，而接受藥物治療的人，能擁有更多的日常生活。禮來集團神經科學研究與開發副總裁民屯（Mark Mintun）表示，他們對donanemab可提供的潛在臨床益處感到鼓舞，儘管它和許多治療衰弱和致命疾病的有效療法一樣，可能存在生命風險。英國國家神經病學專家瑪目（Cath Mummery）說，醫學界為尋找阿茲海默症的治療方法，進行長達數十年的鬥爭，現在產生了變化，「我們現在正進入改變疾病的時代。」布里斯托爾大學的庫塔博士（Liz Coulthard）認為，該款藥物存在顯著的副作用，也缺乏長期數據佐證，但它可以幫助阿茲海默症患者活得更久。英國阿爾茨海默氏症研究中心的庫哈斯博士（Susan Kolhaas）說，「我們現在正處於第1代阿茲海默症治療方法的浪頭上，在10年前很多人都認為不可能。」
阿茲海默症新藥能減緩認知能力下降！ 可怕副作用曝光
由美國生技公司百健（Biogen）和日本藥廠衛采（Eisai）聯合開發的抗阿茲海默症實驗性藥物「Lecanemab」，在一項臨床試驗中顯著的減緩了患者認知能力下降的問題，但卻有危險的副作用風險，在1800名受試者中，有14%出現腦部微出血的症狀、5名病患大量腦出血，還有另外2人在過程中死亡。綜合《衛報》、《路透社》的報導，百健和衛采在29日公布了實驗數據，他們對1800名早期阿茲海默症患者進行了為期18個月的臨床試驗後，發現與安慰劑相比，使用「Lecanemab」治療的病患在臨床失智評估量表（CDR）中的認知衰退數據下降了27%，顯示新藥確實能夠改變阿茲海默症患者的病程。可惜的是，在「Lecanemab」的臨床試驗者中，有12.6%出現腦腫脹問題、14%病患出現腦部微出血、5名受試者腦部大量出血，甚至還有2人在實驗過程中死亡。對此，明尼蘇達州羅徹斯特的梅奧診所（Mayo Clinic inRochester）博士彼得森（Ronald Petersen）指出，「所有能夠降低澱粉樣蛋白（amyloid）的藥物都有增加腦出血的風險。不過我認為本次的主要和次要研究成果，以及澱粉樣蛋白的有效降低都令人非常印象深刻。」阿茲海默症協會（The Alzheimer's Association）也表示，「數據證實該藥物可以有效地改變早期阿茲海默症患者的病程」，並呼籲美國監管機構批准該公司的加速審批申請。這項突破性結果引起了醫學界高度關注，因為在全球的5500萬名癡呆症患者中，患有阿茲海默症的比例就佔了近2/3，然而相關領域過去幾十年的實驗最終都以失敗告終。衛采的股價也在30日上午上漲3%，百健股價則在盤後交易中上漲 0.9%。自9月底公佈試驗的初步結果以來，這2家企業分別上漲了約60%和47%。儘管如此，研究人員仍認為，「Lecanemab」要實際投入到阿茲海默症的治療依舊困難，不只是因為該藥物具有高危險的副作用風險，其價格還十分昂貴，患者每年須花費1到3萬英鎊（約新台幣37至111萬元）在至少18個月的療程上，因此相關藥物被允許上市的機率不大。神經退化障礙專家斯皮里斯-瓊斯（Tara Spires-Jones）也坦承，「我們目前距離英國國民保健署（NHS）授權使用『Lecanemab』還有很長的一段路要走，而且需要注意的是，這種藥物無法逆轉阿茲海默症。」
Omicron攪亂莫德納BNT要找新配方 首檔全球疫苗ETF調整成分股
首檔布局全球疫苗品牌的國泰基因免疫革命ETF（00898），11月22日掛牌上市後一周調整成分股，新增基因技術與再生醫療領域的I-MAB、Ocugen兩檔個股，刪除CareDx、Rubius，該檔ETF今天收盤股價為9.84元，漲幅0.01元。國泰基因免疫革命ETF（00898）11月22日上市，募集期間每股10元，相當每張1萬元，投資組合涵蓋莫德納、BNT、輝瑞、AZ、嬌生、Novavax等國際主流疫苗品牌，上市以來在11月24日達到目前最高單日成交量39,074張，今天成交量則為4.190張。22日上市當天收到美股四大指數表現，僅有道瓊工業指數上漲，那斯達克指數、標準普爾500指數與費城半導體指數皆呈現下跌，影響該檔ETF股價；30日聯準會主席鮑爾則稱可能會加速縮減購債計畫Taper後，恐慌指數VIX急升，美股拋售潮加劇，終場道瓊收跌逾650 點。由於Omicron新冠肺炎最新變種病毒株持續入侵多國，莫德納（Moderna）執行長表示可能需要新的疫苗來對付Omicron，有望在2022年初推出針對Omicron的新疫苗；BNT則稱和輝瑞預計在6周內完成新疫苗的設計，並在100天內完成第一批疫苗的生產；Novavax亦指出已開始研究突變株，將在爾後數周內完成疫苗測試。國泰基金經理人游日傑指出，本次指數新增的I-MAB為一家聚焦腫瘤免疫學的企業，其旗下亦有阿茲海默症新藥獲美國FDA核准進入臨床試驗；而Ocugen則是以基因療法來治療失明的公司，旗下亦研發適用於18歲以下兒童的COVID-19疫苗-COVAXIN，並已向美國 FDA 提交緊急使用授權請求。