雙管法
」
外泌體只能擦1／終結誇大不實廣告亂象 衛福部祭重罰新法上路半年近50件
今（2026）年再生醫療相關新法正式實施，衛福部長石崇良特別向產業界提出警告，強調加強管理醫療與產品廣告，對於誇大療效、違規宣傳外泌體的業者，依法最高可重罰2千萬元。CTWANT盤整至6月，全國各縣市共處理近50案件，包括經過輔導未處分。衛福部強調，新舊制交界期間，會持續溝通宣導，首波將針對外泌體相關醫美案件進行調查；若確認違法，將依照《再生醫療法》可處200萬元到2000萬元罰鍰。CTWANT從衛福部醫藥署違規食品、藥物、化妝品廣告民眾查詢系統，統計今年外泌體接受處分等相關案件產品，包括生化脈衝、再生修護精華、毛囊精華、面霜、全方位精純安瓶、精準導入外泌體精質露、日本原裝煥顏賦活精華液、全效煥顏安瓶、煥膚組、亮白面膜、養髮、全效霜、靈芝外泌體等。在台灣，外泌體（Exosome）的醫療使用受到衛生福利部極為嚴格的管制；隨者《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》（簡稱再生醫療雙法）正式施行，外泌體的管理模式已完全法制化，徹底終結過去的法律灰色地帶。台灣目前尚未核准任何外泌體藥品或常規醫療行為上市，坊間所有宣稱療效的施打皆屬違法。石崇良指出，目前市面上外泌體產品氾濫，宣稱的來源與型態五花八門；從內服到外擦，甚至有日本酒類飲品宣稱添加外泌體，成分涵蓋人類、動物與食物等來源。他曾打趣地表示：「不知道未來會不會出現礦物外泌體？」藉此諷刺市面上什麼產品都跟外泌體扯上邊的誇張現象。民眾購買外泌體相關保養產品，可先上網至「食品藥物消費者專區」查詢相關違規案件。（圖／翻攝衛福部食藥署）食藥署已明確指出，目前未核准任何「外泌體」作為食品原料或成分；食品廣告若宣稱添加或含有外泌體，皆屬違法，依法可認定為涉及不實、誇張或易生誤解，將面臨開罰。在保養品部分，採取「送審制」，若一般化妝品或保養品標榜含有外泌體成分，但標示上未有明確的對應成分字樣，也將被主管機關嚴格稽查是否為不實廣告。新法也將新興的生物技術「外泌體」納入管理，由於外泌體在再生醫療中被視為細胞間的快遞員，能傳遞蛋白質、核酸等訊息，可應用於組織修復、抗發炎、免疫調控或癌症早期檢測等，被外界稱為最具潛力的新興生技產業。不過衛福部表示，目前外泌體僅核准用於外用化妝品，嚴格禁止作為注射或醫療用途，任何宣稱「抗衰老」、「再生」、「修復」等誇大療效的醫美廣告都屬於違法。
外泌體只能擦2／生技股先攻保養品換現金 新藥研發臨床試驗還要等結果
CTWANT調查，台灣目前在上市、上櫃（含興櫃）市場中，積極投入「外泌體（Exosome）」相關產品、技術研發、原料代工或醫美保健應用的生技概念股，訊聯集團是台灣在外泌體商業化布局最快、最完整的指標企業。訊聯生技 (1784)為台灣第一家取得衛福部核准「人體臍帶間質幹細胞外泌體」做為化粧品成分的上市櫃公司，產品已取得國際 INCI 認證，並大舉擴張東南亞與中南美洲的醫美市場版圖。外泌體概念股中，訊聯生技集團重押在此市場。圖為訊聯生技董事長蔡政憲。（圖／報系資料照）訊聯集團旗下專攻外泌體與 AI 智慧研發的公司訊聯細胞智藥 (7808)，首創「Exosome Foundry（外泌體全球智慧研發與製造）」商模，為診所與企業客戶提供妝品原料調配、客製化代工與一站式新品開發，目前應用已延伸至中醫、獸醫（如寵物關節修復）等領域。台塑生醫切入外泌體市場，推出相關保養產品。（圖／報系資料照）隸屬台塑集團台塑生醫則是利用集團研發資源已正式推出「外泌體保養品」，鎖定高端醫美與抗老市場。長聖生技 (6712) 已正式將外泌體 (Exosome) 打造為旗下新藥研發平台，正利用外泌體作為載體，開發創新的 In Vivo CAR-T（體內免疫編程）等細胞治療新藥。順天醫藥生技 (順藥) (6535)投入研發外泌體新藥設計，透過外泌體具備穿透血腦屏障（BBB）的特性，鎖定急性缺血性腦中風等中樞神經系統疾病的缺損修復。《再生醫療雙法》在台灣全面啟動，各家公司的策略逐漸走向「醫美保養品賺現金、新藥臨床拼授權」的雙軌模式。