外泌體只能擦1／終結誇大不實廣告亂象　衛福部祭重罰新法上路半年近50件

今（2026）年再生醫療相關新法正式實施，衛福部長石崇良特別向產業界提出警告，強調加強管理醫療與產品廣告，對於誇大療效、違規宣傳外泌體的業者，依法最高可重罰2千萬元。CTWANT盤整至6月，全國各縣市共處理近50案件，包括經過輔導未處分。

衛福部強調，新舊制交界期間，會持續溝通宣導，首波將針對外泌體相關醫美案件進行調查；若確認違法，將依照《再生醫療法》可處200萬元到2000萬元罰鍰。

CTWANT從衛福部醫藥署違規食品、藥物、化妝品廣告民眾查詢系統，統計今年外泌體接受處分等相關案件產品，包括生化脈衝、再生修護精華、毛囊精華、面霜、全方位精純安瓶、精準導入外泌體精質露、日本原裝煥顏賦活精華液、全效煥顏安瓶、煥膚組、亮白面膜、養髮、全效霜、靈芝外泌體等。

在台灣，外泌體（Exosome）的醫療使用受到衛生福利部極為嚴格的管制；隨者《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》（簡稱再生醫療雙法）正式施行，外泌體的管理模式已完全法制化，徹底終結過去的法律灰色地帶。

台灣目前尚未核准任何外泌體藥品或常規醫療行為上市，坊間所有宣稱療效的施打皆屬違法。

石崇良指出，目前市面上外泌體產品氾濫，宣稱的來源與型態五花八門；從內服到外擦，甚至有日本酒類飲品宣稱添加外泌體，成分涵蓋人類、動物與食物等來源。

他曾打趣地表示：「不知道未來會不會出現礦物外泌體？」藉此諷刺市面上什麼產品都跟外泌體扯上邊的誇張現象。

食藥署已明確指出，目前未核准任何「外泌體」作為食品原料或成分；食品廣告若宣稱添加或含有外泌體，皆屬違法，依法可認定為涉及不實、誇張或易生誤解，將面臨開罰。

在保養品部分，採取「送審制」，若一般化妝品或保養品標榜含有外泌體成分，但標示上未有明確的對應成分字樣，也將被主管機關嚴格稽查是否為不實廣告。

新法也將新興的生物技術「外泌體」納入管理，由於外泌體在再生醫療中被視為細胞間的快遞員，能傳遞蛋白質、核酸等訊息，可應用於組織修復、抗發炎、免疫調控或癌症早期檢測等，被外界稱為最具潛力的新興生技產業。

不過衛福部表示，目前外泌體僅核准用於外用化妝品，嚴格禁止作為注射或醫療用途，任何宣稱「抗衰老」、「再生」、「修復」等誇大療效的醫美廣告都屬於違法。