類升糖素胜肽...
」 GLP-1 瘦瘦筆 瘦瘦針 Wegovy
濫用瘦瘦筆!狂吐一個月食道出血 專家提醒「6種人不適合打」
許多民眾為減肥使用時下流行的「瘦瘦筆」,但瘦瘦筆是藥品!瘦瘦筆為一種「類升糖素胜肽-1(Glucagon-like peptide-1, GLP-1)」賀爾蒙藥品,稱作GLP-1受體促效劑。目前食藥署已核准的GLP-1受體促效劑藥品中有4種(liraglutide、semaglutide、dulaglutide及lixisenatid),適應症均為治療糖尿病或預防心血管事件的發生,但僅有liraglutide及semaglutide的核准的適應症可用於體重控制。南投衛生局陳南松局長表示,即便liraglutide及semaglutide經醫師處方可用於體重控制,但民眾仍應遵循醫囑,在藥品核准的適應症及用法用量下正確使用,例如成人身體質量指數(BMI)大於30、成人BMI在27至30間且有一項體重相關疾病等,並配合飲食控制體重,才能瘦得健康有元氣。台北市立聯合醫院中興院區整合醫學照護科主治醫師姜冠宇曾受訪表示,臨床上遇到一名個案,施打兩、三次後嚴重併發嘔吐連續一個月,照胃鏡發現,吐到胃疝脫,就是嘔吐到胃凸到橫膈膜的位置,導致更容易胃食道逆流,並且食道裂出血,已無法吃東西只能住院持續觀察,連續就醫都難以改善。姜冠宇說,瘦瘦針的臨床試驗顯示約有5%至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐,數字看來無感,但真的產生副作用相當可怕。營養師高敏敏則提醒6種人不適合打瘦瘦針,分別是孕婦或哺乳媽咪、18歲以下及75歲以上者、膽囊炎患者、胰臟癌患者、個人或家族有甲狀腺 髓質癌病史、第二型多發性內分泌腫瘤症候群。陳南松呼籲民眾注意,前述藥品均為醫師處方用藥,皆須經醫療診斷後,由醫師針對適應症開立處方籤,民眾亦須留意自身病歷的處方合理性及與醫師討論使用方式及劑量等。為加強管理糖尿病治療用GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查專案,南投衛生局今年度共查核9家次,未發現違規情事。民眾有減重需求,應先從改善飲食習慣做起!適當的飲食形態配合適度的運動,才是減重路上的好幫手。藥物減重也應先諮詢專業合格的醫師或藥師,倘出現身體不適等情況,應先停藥並立即尋求專業醫藥人員協助。
桃園抓違規販售瘦瘦筆 恐罰3萬~200萬
體重控制一向是熱門話題,桃園市衛生局發現網路社群除了討論減重外,更於網路稽查發現有人販售來路不明的「瘦瘦筆」,「瘦瘦筆」是一種血糖控制藥的俗稱,依法不得網路販售,衛生局為維護民眾用藥安全,於網路、藥局共查獲25件違規,依《藥事法》第27條規定,可處新台幣3萬至200萬元罰鍰。衛生局說明,瘦瘦筆原本是用來控制血糖、保護心血管,以類似人體腸道分泌的「類升糖素胜肽-1(GLP-1)」荷爾蒙做為主成分的藥品,稱作GLP-1受體促效劑,可以幫助飯後血糖下降,還能減少胃排空。衛生局說,瘦瘦筆是糖尿病患者的用藥,後來發現也可用於體重控制,但因使用方式錯誤或過量會導致血糖過低及其他危險副作用,因此為限由醫師使用的處方藥品,必須經過醫師評估處方開立後才可以使用。衛生局指出,一般糖尿病友因有健保給付負擔藥物費用,但1劑瘦瘦筆在網路上售價約6000至8000元,分為每天施打及每周施打的不同針型,衛生局主動搜查臉書及LINE群組,發現有團購瘦瘦筆的跡象,共查獲21件網路販售來路不明的瘦瘦筆,另有4件則是在藥局查獲。衛生局提到,瘦瘦筆在近3至5年相當流行,目前網路販售來源仍在調查當中,呼籲民眾切勿在網路上購買瘦瘦筆,除了來源可能不明外,也可能因運輸過程造成針劑的損壞,危害身體健康。另網路賣藥屬於無照藥商行為,依《藥事法》第27條規定,可處新台幣3萬至200萬元罰鍰。衛生局提醒,減重應以健康、安全為前提,透過合理飲食和規律運動達成,必要時經醫師診斷可透過藥品協助;另將加強網路查核,查緝不法販售藥品行為。
瘦瘦針增自殺傾向?歐盟本周審查 美國FDA初步認定無關連
在特斯拉執行長馬斯克等名人的帶動下,俗稱「瘦瘦針」、「減肥針」的GLP-1藥物(Glucagon-likepeptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑)成為炙手可熱的減肥聖物,但從去年起便傳出可能會增加輕生傾向,歐洲藥品管理局 (EMA) 將於本週召開一次會議,審查有關 GLP-1 類減肥藥物與自殺傾向是否有關聯的報告。中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示,GLP-1藥物本來是一種降血糖藥,在研發過程中,發現血糖下降的同時,體重也在下降,所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多,目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類,隨著民眾搶買減肥針,全球都出現短缺狀況。歐洲藥品管理局去年接獲冰島通報,1例使用抑制食慾的胰妥讚(Semaglutide類藥物)後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達(Liraglutide類藥物)想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法。Liraglutide、Semaglutide類藥物均由諾和諾德(Novo Nordisk)製造。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用,相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)進行評估,日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」(GLP-1 receptor agonists)的其他藥物。諾和諾德對此回應,GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史,用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中,並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據,並與當局密切合作,以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國食品藥物管理局 (FDA) 今年1月的初步審查發現不存在自殺關聯,不過,FDA同時警告,鑑於數據有限,不能完全排除有這種風險的可能性,之後將繼續關注這一問題。
減肥藥市場過熱? 美專家示警:增長趨勢難延續因「這2點」
「減肥神藥」司美格魯肽(semaglutide)是一種類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體的促效劑,能達到降糖減重的效果。有研究結果顯示,除了減重外,還可以應對心血管疾病、酒精成癮、癡呆等症狀。摩根大通先前預計GLP-1類藥物年銷售額,到2030年將達1000億美元,不過有專家對此提出質疑,且未來隨著更多人服用該藥物,相關保險的涵蓋範圍將面臨挑戰。內科醫生、曾擔任白宮衛生政策主任的帕特爾(Kavita Patel)博士日前受CNBC採訪時表示,諾和諾德發佈的關於Ozempic延緩慢性腎病能力的最新數據,是該藥物第二種用途的有力支持證據之一,但證實能治療酒精成癮、阿茲海默症等疾病的數據並不完全。更重要的是,帕特爾指出,限制減肥藥市場前景的一大重要因素便是醫療保險。目前基本沒有醫療保險覆蓋此類藥物,因此患者只能靠自費。在沒有保險的情況下,這些藥物每月的花費可能高達1000美元,這顯然不是大多數人能承受的。與此同時,瑞穗(Mizuho)的醫療保健行業策略師霍茲(Jared Holz)認為,諾和諾德和禮來的這種增長趨勢可能不會持續,因為目前的供應限制使患者無法獲得足夠劑量。他補充道,鑒於股票的交易情況,這些公司無法真正提供能夠安撫投資者的收入。更為GLP-1類藥物的未來添加不確定性的則是其本身效果和副作用,目前還需要更多研究數據來證明其有效性和安全性。歐洲藥品管理局此前曾警告,GLP-1類藥物具有引發甲狀腺癌的潛在風險。目前多國醫藥監管機構正在審查這些藥物導致抑鬱和自殺的風險。本月,一項發表於《美國醫學會雜誌》的研究還稱,Wegovy和Ozempic等減重藥物可能會增加非糖尿病患者患胃麻痹、胰腺炎、腸梗阻和膽道疾病的風險。
「瘦瘦筆」疑似引發輕生念頭! 歐盟宣布展開調查
瘦瘦筆近年在減肥圈爆紅,然而歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency ,EMA)近期表示,已接獲冰島通報,1例使用抑制食慾的胰妥讚(Ozempic)後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達(Saxenda)想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法,將對此展開調查。名人效應 減肥針全球短缺名人在社交媒體上大量分享減肥貼文,吸引民眾跟風。目前善纖達和Wegovy已獲得減肥核准和許可。Ozempic適用於糖尿病患者,有助於控制血糖和體重。隨著民眾購買填充式減肥針,全球都出現短缺狀況。綜合外媒報導,胰妥讚為GLP-1受體促效劑,主要成分為semaglutide(索馬魯肽),核准用於治療第2型糖尿病;而善纖達含有類似的成分liraglutide(利拉魯肽),核准用於長期體重管理。兩者均由諾和諾德(Novo Nordisk)製造,由於許多非糖尿病患買來用於減重,經常處於全球缺貨狀態。EMA表示將針對善纖達、Wegovy、胰妥讚及其他類似減重藥物進行安全評估。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用,相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)進行評估,日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」(GLP-1 receptor agonists)的其他藥物。諾和諾德對此回應,患者安全是重中之重,非常重視所有不良事件的報告。GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史,用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中,並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據,並與當局密切合作,以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國的善纖達處方資料包括建議監測患者是否有憂鬱或自殺念頭,若出現症狀時應停止用藥。在成人臨床試驗發現,服用該藥物的在3,300多人中有9人報告有自殺念頭,而服用安慰劑的1,900多人中只有2人有自殺意念;至於兒科臨床試驗中,125名研究對像中有1人因善纖達自殺而死亡。處方資料稱「沒有足夠的信息來確定與善纖達的因果關係。」美國食品和藥物管理局(The Food and Drug Administration ,FDA)2017年核准Ozempic用於治療糖尿病,並於2021年核准Wegovy用於減肥。官方表示,將繼續檢視獲核准藥品後續的安全性,並規劃檢測和風險評估系統,一旦發現新的警訊,將採取相關應對措施。常見減肥藥7大副作用專家提醒,減肥藥應與健康飲食和運動並用,而且所有藥物都有潛在副作用。部分藥品的仿單已將自殺念頭列入可能的副作用,建議使用者注意自己的情緒、行為、想法、感覺是否出現改變,並盡速尋求醫療協助。噁心嘔吐頭痛腹瀉便秘腹痛疲倦健康醫療網提醒您:自殺不能解決問題,你我都是自殺防治守門人。安心專線:0800-788-995(0800-請幫幫-救救我)張老師專線:1980勇敢求救並非弱者,您的痛苦有人願意傾聽,生命線專線:1995原文出處:Weight-loss jabs investigated for suicide riskEuropean regulators probe risks of suicidal thoughts in users of popular weight-loss medications
減肥新革命1/馬斯克瘦9公斤成活招牌 瘦瘦針藥廠市值飆升3260億美元「成全球第二」
特斯拉執行長馬斯克日前現身瘦了一大圈,全球網友驚訝不已,他回覆「靠著禁食與減肥藥Wegovy,30天減少9公斤」,這款「瘦瘦針」瞬間爆紅,研發藥廠丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)股價大漲近一成,市值衝上3260億美元為全球第二大藥廠。專家預言瘦瘦針將主宰未來減重市場,其他藥廠也紛紛搶進馬斯克使用的瘦瘦針,尚未在台灣上市。「就我了解,Wegovy已經拿到台灣減重的適應症執照,但可能是全球缺藥、或是一些程序還沒走完,所以目前還沒上市,推測應該在今年底或明年初就能在台灣合法用於減肥。」中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示。Wegovy是藥廠研發的減肥針劑藥物,屬於GLP-1藥物的一種,研究顯示可減去體重的17%,由於大受歡迎,諾和諾德藥廠的成為全球市值第二大藥廠,其他藥廠也紛紛跟進搶市,GLP-1藥物(Glucagon-likepeptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑),與人類進食後所產生的腸胃荷爾蒙相似,這種腸胃型荷爾蒙在食物進入腸道後便會開始分泌,刺激胰島素產生,同時減少升糖素分泌來調節血糖。「GLP-1藥物本來是一種降血糖藥,在研發過程中,發現血糖下降的同時,體重也在下降,所以在國外很早就用於減重。」林文元向CTWANT記者解釋,GLP-1藥物可活化大腦下視丘的飽食中樞,又能延遲胃排空的速度,所以容易有飽足感、抑制食慾,進而達到減重效果。瘦瘦針藥物種類相當多,目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide3大類,其中只有Liraglutide(善纖達)取得減重的適應症執照,Dulaglutide(易週糖)、Semaglutide(胰妥讚)僅有糖尿病的適應症執照。「雖然如此,但醫師還是可以開給患者『非適應症』使用,只是需要自費,大約一支1000元左右,所以很多想減重的人紛紛搶購,才造成現在的缺藥問題,為了不損害糖尿病患的用藥權益,目前衛福部規定只有糖尿病患才能使用,不開放自費。」丹麥藥廠諾和諾德生產的瘦瘦針Wegovy引發搶購風潮,市值瞬間翻倍成長,已經成為全球第二大藥廠。翻攝(圖/翻攝自Novo Nordisk官網)台灣近期出現的瘦瘦針搶購潮,以Semaglutide成分藥物為主。「它的高劑量藥物品牌名稱為Wegovy,每周注射2.4毫克(低劑量約每周0.25毫克),目前的臨床試驗顯示68週可減重17%,是所有瘦瘦針藥物中效果最好的,善纖達減重效果只有8~9%,而易週糖則更低。」由於過去有效的減重似乎難以同時兼顧安全性,因此醫藥界對Wegovy在內的「瘦瘦針」GLP-1藥物充滿期待。根據《經濟學人》報導,GLP-1市場規模可望在2031年達到1500億美元,將與癌症藥物市場相去不遠,普及程度將堪比降血壓或降血脂藥物。Wegovy在美國、丹麥和挪威已可購買,特斯拉執行長馬斯克近來瘦身有成,他回覆網友詢問時,也透露「是靠著禁食跟Wegovy」,正因為效果顯著,Wegovy頓時成為眾人追捧的「減肥神器」,歐洲藥品管理局甚至發出警告,指Wegovy在2023年一整年都將面臨缺藥問題。正因為「瘦瘦針」需求很大,《經濟學人》認為投資人就和剛瘦下來的使用者一樣飄飄然,也讓生產Wegovy的諾和諾德藥廠市值2年翻倍至3260億美元,成為全球市值第2大的上市藥廠。
減肥新革命2/瘦瘦針好神?一停藥就逐漸復胖 甲狀腺癌發生率恐提高
《經濟學人》預言「瘦瘦針」將主宰2030年以前的減肥市場,將近一半的超重美國人都會尋求糖尿病藥物GLP-1變身的「減肥神器」瘦瘦針,達到瘦身目的。但真有這麼神?專家對CTWANT記者直言,「『瘦瘦針』效果並不長久,一停藥就會慢慢復胖,據動物實驗,會增加甲狀腺癌發生率,有相關病史的民眾要特別當心。」據《經濟學人》報導,專家認為2030年以前,想解決過胖問題的美國人,約有一半都會借助瘦瘦針這類GLP-1(Glucagon-like peptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑)減肥藥物,但GLP-1仍有不確定性,尤其是安全性,過去用於治療糖尿病時劑量較低,所以長期下來相當安全,但用於減重時劑量增加,由於才剛研發出來,所以長期使用的後果仍不清楚。中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元說,「瘦瘦針常見的副作用是噁心、嘔吐、便秘、腹痛等腸胃道症狀,但根據動物實驗結果顯示,似乎會增甲狀腺癌的發生率,以及一種罕見的胰臟炎。」「人類會不會誘發,目前還不得而知,但如果有相關甲狀腺病史,最好還是提高警覺,或是定期監測。」瘦瘦針主要成分GLP-1藥物,低劑量版本原是糖尿病藥物,在許多地區被拿來當減肥藥用,以台灣來說一支大約1000元左右。因特斯拉執行長馬斯克使用而爆紅的瘦瘦針Wegovy,由丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)研發的GLP-1高劑量版本,減重效果更明顯,大約能減重17%,有人一周瘦2公斤,馬斯克則是一個月瘦9公斤。然而Wegovy價格不便宜,在美國一個月花費需1300美元,換算一支藥價約9000元台幣。雖然如此,Wegovy仍賣得嚇嚇叫,甚至引發全球性缺貨,其他藥廠也跟進搶商機,美國禮來藥廠的GLP-1 藥物也即將開賣,安進、阿斯特捷利康和輝瑞也都在研發類似藥物。林文元表示,「許多GLP-1藥物都在進行臨床實驗,很多減重效果甚至都比Wegovy更強,有22%、甚至25%,未來這些減肥藥都會陸續出現。」林文元透露,就連生產Wegovy的諾和諾德也全力開發後續藥物,在本來的GLP-1藥物中加入新的機轉,以增強效果,所以未來想減重的民眾會有更多選擇。隨著夏天來臨,為了展現窈窕曲線,也讓減重市場變得熱絡,專家認為瘦瘦真的出現讓民眾有更多選擇,但不該過度神化。(示意圖/報系資料庫)減重似乎變得很容易?「應該只是方法變多,但減重還是不容易的。」林文元說,他曾經針對兩組受試者進行研究,在施打一年的瘦瘦針之後,一組繼續施打,另一組停止施打,結果繼續打的體重持續下降,而停止施打的體重就逐漸上升。「不過,如果停止施打瘦瘦針之後,再進行嚴格的飲食控制,那體重就會維持得比較好。」林文元說,這些結果顯示瘦瘦針的效果並非永遠,最終還是要回到調整飲食、熱量控制。《經濟學人》認為,Wegovy這類GLP-1減肥藥物一停藥就會復胖,但每一針價格又相當昂貴,一般人根本難以長期施打,恐怕得等到20~30年後藥物專利期結束,低成本學名藥大行其道時,才會是平凡人都能使用的減肥神器。
蔡阿嘎也打「瘦瘦筆」減下10公斤 「醫護呷好逗相報」減重名氣才傳開
被暱稱為「瘦瘦筆」的血糖藥,由於兼具減重效果,因此吸引大批瘦身族群瘋搶,眾多醫美診所甚至推出瘦瘦筆的減重療程,就連網紅蔡阿嘎都打過,一年瘦下10公斤。由於國際貨源不充足,國內的需求量又暴增,因此部分「瘦瘦筆」從半年前就開始缺貨,由於影響部分糖尿病患用藥,衛福部長薛瑞元今天承諾會盡力保障糖尿病患的權益。到底什麼是「瘦瘦筆」?其實它的主要成分是GLP-1 (類升糖素胜肽-1),這與人類在進食後所產生的腸胃荷爾蒙(腸泌素)相似,這種腸胃型荷爾蒙在我們吃下的食物進入腸道後便會開始分泌,刺激胰島素產生,同時減少升糖素分泌來調節血糖。所以瘦瘦筆除了可以延緩胃部排空,讓食物停留在胃部的時間拉長來增加飽足感之外,還能影響腦部中樞,抑制飢餓感,進而達到控制體重的效果。其實瘦瘦筆這類腸泌素降血糖藥物,在國外除了適用於糖尿病患之外,也可作為減肥使用,但目前台灣僅有一款能夠合法使用於減重,其餘兩款都只能用於治療糖尿病。不過,由於減重效果不錯,最早是在醫護人員間廣為流傳,建立一定的「口碑」後,就慢慢有更多的親朋好友加入。目前僅有合法用於減重的腸泌素藥物無缺貨問題,但它的價格也是其中較為昂貴的,大約一枝6000~7000元左右,而僅能用於治療糖尿病的腸泌素藥物大約一枝1000元,兩者比較之下,大家自然會瘋搶較便宜的「瘦瘦筆」,因此也造成如今的缺貨問題。食藥署藥品組科長楊博文表示,目前將發文提醒醫療機構,優先將適用於降血糖的腸泌素藥物提供糖尿病患使用,以確保患者的用藥權益。醫師提醒,瘦瘦筆常見的副作用是噁心、便祕、頭暈、嗜睡或精神不振等,包含甲狀腺髓質癌病史、甲狀腺低下、肝腎功能不全、發炎性腸道疾病、75歲以上或18歲以下者、懷孕婦女、備孕婦女、正在哺餵母乳者,都不建議使用,以免影響自身健康。
糖尿病普查1/「後悔太遲了!」40歲男竟須永久洗腎 醫嘆:這樣的故事每天都在上演
李先生(化名)早在30歲時就確診罹患糖尿病,但因為自恃年輕力壯,並沒有認真看待醫師提出的種種提醒與醫囑,沒有控制飲食之外,甚至連服藥都有一搭沒一搭,5年後覺得身體健康走下坡,為求方便就轉到家裡附近的診所看診,結果一檢查竟發現糖尿病已經併發蛋白尿、腎功能異常問題,最後在高血糖持續霸凌血管的情況下,40多歲就踏上永久洗腎一途。台灣基層糖尿病協會陳宏麟醫師說,李先生這樣的例子,每天都發生在你我身邊的台灣基層醫療體系中,站在醫師的角度,會覺得實在太可惜,如果李先生能夠掌握黃金治療期,及早使用合適的治療方式,超前部署、做好器官保護,可能情況將大為不同。陳宏麟醫師舉例,2年前他曾收治一名46歲的患者,診所檢查時發現糖化血色素竟然高達12%,超標相當誇張!後來患者遵循醫師建議的治療方案,先注射胰島素,情況穩定後,再搭配適當的口服降糖藥物治療,不僅糖化血色素降為6.5%、體重控制也相當良好,並且在飲食、運動及藥物的相互配合下,現可過著與罹病前無異的正常生活。最新的2020年美國糖尿病學會(ADA)臨床指引建議,糖尿病患者應評估心臟、腎臟風險及共病,建議優先選用口服藥物的鈉-葡萄糖共同轉運器2抑制劑(SGLT2 inhibitor)藥物或注射型針劑的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 RA)進行治療。SGLT2抑制劑可經由腎臟的作用機轉降糖,不論蛋白尿、腎病變分期,都能減少慢性腎臟病(CKD)的發生和惡化。GLP1類亦可觀察到對蛋白尿減少的趨勢。此外,研究也觀察到無論有無心衰竭病史的糖尿病患者,SGLT2抑制劑皆能減少心衰竭住院的發生。目前糖尿病藥物種類眾多,糖友就診時可與醫師依據目前心腎功能及風險狀況討論合適用藥。(待續)