CAR-T
」 癌症 CAR-T 血癌 治療 白血病
看到真本事2／金控股成交爆量股價飛揚 壽險引擎大噴發也要看保單成績
壽險業2026元旦起進入新紀元，台灣前六大壽險公司包括富邦、國泰、南山、台灣、凱基、新光人壽，營運重點已從傳統的「衝刺保費收入（FYP）」轉向「極大化合約服務邊際（CSM）」保障型商品，金控股股民特別留意其旗下壽險引擎獲利表現。根據各金控公告2025年11月及累計前11月自結損益、與該年第三季法說會資料顯示，六大壽險單月合計大賺304.9億元，年增率高達230％，主因是11 月台幣呈現貶值，有助於減輕避險壓力，加上業者普遍「入袋為安」實現資本利得。國泰人壽在2025年11月單月獲利超過百億元，相當亮眼。圖為國泰金控董事長蔡宏圖。（圖／國泰金控提供）國泰人壽11月稅後淨利105.8億元，累計前11月稅後淨利達597.9億元，其中，投資型商品銷售熱度持續，FYP月成長4％，主要受惠於Fed連續降息的投資氛圍，帶動民眾對投資理財與退休規劃的需求，促使11月各類投資型商品的FYP銷售持續成長。富邦人壽11月稅後淨利74.5億元，累計前11月稅後淨利676.5億元，主要投資收益來源係利息收入、國內外股票及基金資本利得、基金配息收入。南山人壽單月60.9億元，累計達315.6億元。富邦人壽近幾年來主攻「分紅保單」，在2025年累積獲利表現持續成長。圖為富邦金控董事長蔡明興。（圖／李蕙璇攝）凱基人壽11月獲利33.0億元，累計前11個月獲利為161.7億元；台灣人壽單月15.2億元，累計達211.8億元；新光人壽11月獲利15.4億元，自7月24日合併基準日至11月底，累計達44.6億元。因應2026年接軌 IFRS 17，六大壽險於 2025 年全力推動能累積 CSM（合約服務利益）的高價值商品。以國泰人壽來看，A&H商品銷售較去年同期成長4％，新推利率變動型美元終身保險，結合高倍數身故保障外，也提供6項新型癌症療法保障，更首度將「CAR-T細胞免疫治療」納入保障範圍。富邦人壽的保障型及分期繳商品推動成果亮眼，主推長年期繳費的高保障型，增加額外保障或因應特定事故可提前給付等；累計前11月初年度等價保費收入FYPE達482億，較去年同期成長4％，且繼續力推分紅保單，FYP（新契約保費）占比將達五成以上。南山人壽專注於長壽社會與健康議題，特別強化長照險與重大傷病險的CSM貢獻，以投資型年金、理財型及高保障商品為核心；台灣人壽保險新契約保費則較去年同期成長44％，續推分紅保單，預估明年占比成長逾二成。凱基人壽投資型保單後反應熱烈，新契約保費表現亮眼，11月較去年同期成長超過八成，前11月累計也較去年同期增加兩成以上；利變險也推出分紅保單。新光人壽受惠資本利得、經常性收益的挹注之外，保單多元化，包括失能險、長照險等健康險、外幣型等。進一步來了解壽險業「外匯避險新制的紅利」部分，金管會宣布明年起排除適用國際會計準則，在會計科目AC項下匯兌損益不再一次計入當期損益，將可按照該資產的剩餘存續期間認列損益，減少匯損衝擊，讓損益表變得更平滑，不再受匯率大幅干擾。國壽與富壽分屬國泰金（2882）、富邦金（2881）旗下重要獲利大引擎，國壽單月突破百億獲利顯示其投資調度極其靈活；台灣人壽為中信金（2891）旗下的子公司，台壽前11月累計獲利突破200億元，穩定貢獻金控獲利，中信金股價也衝破50元；南山人壽雖非金控上市，但其穩健的保險本業獲利，市場高度關注未來IPO上市時程。
新藥股大漲跌1／這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點
台股力拼站回28K，AI概念股仍是主旋律，大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程，臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前，CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股，2026年展望是個個有希望，最關鍵的還是營收財報給證據。 先來看看最新一例，2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》，納入18家企業19款高值創新藥，聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品，研發PTS肺癌新藥的共信-KY（6617）子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」，成為台股唯一上榜個股，消息曝光，股價從78.8元上漲到86.6元，旋即又短暫下跌86.4元，再逐步漲到15日收盤價90.5元，到這周連四跌、周五收盤價85元。 CTWANT調查，共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元，年減12.5%，累計雖年增11.42%，但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。 至2025年12月15日止，觀察仁新醫藥（6696）、藥華藥（6446）個股股價變化，其均以創新藥為核心，近期受臨床進展、營運利多驅動，股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元，近三月則從162元漲到周五收盤407元；藥華藥近一月從453元漲到最高519元，近三月則最高漲到559元。仁新醫藥專注罕見疾病新藥，子公司Belite Bio（美國納斯達克BLTE）Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布，針對青少年斯特格病變臨床三期試驗（DRAGON）解盲之關鍵性數據亮眼，共收案104位青少年受試者，並成功達成主要療效指標。Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示，「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破，Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥，期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」BLTE股價從今年初低點62.09美元，漲到近期的最高點156美元，「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請（NDA）送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請（NDA）。Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期，股價飆至新高，仁新持股 43.94%間接受惠，募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准，預計上半年送NDA。藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症（ET）」，目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。（圖／CTWANT資料照）藥華藥旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚，股價高檔震盪，10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症（ET）」送件，若順利獲准，最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證，成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。藥華藥11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續3個月刷新單月歷史新高；累計前11個月達137.11億元，較去年同期的86.02億元，成長59.38%；前三季獲利達35.69億元，年增翻倍，每股盈餘9.66元，賺近一個股本。根據CTWANT調查，藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA）審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日（PDUFA date）為2026年2月14日。
國泰金前11月獲利逾1088億、EPS 7.15元 旗下3子公司已賺逾2024全年
國泰金（2882）今天（10日）公告2025年11月稅後淨利146.2億元，累計稅後淨利達1,088.4億元，每股稅後盈餘EPS達7.15元。主要子公司國泰人壽、國泰世華銀行、國泰產險、國泰證券、國泰投信單月獲利皆創歷年同期新高；銀行、產險、投信累計稅後淨利皆逾去年全年，創歷史新高紀錄，國泰證券亦創同期新高。目前公告金控部分，中信金每股稅後盈餘EPS為3.76元，元大金2.5元，兆豐金2.16元，玉山金2元，永豐金1.87元，第一金為1.77元，華南金1.75元，凱基金1.63元，合庫金1.26元，國票金0.57元。國泰金控指出，國泰人壽11月稅後淨利105.8億元，累計稅後淨利達597.9億元。其中，投資型商品銷售熱度持續，FYP月成長4％，主要受惠於Fed連續降息的投資氛圍，帶動民眾對投資理財與退休規劃的需求，促使11月各類投資型商品的FYP銷售持續成長。A&H商品銷售較去年同期成長4％，11月推出「美滿康愛利率變動型美元終身保險(定期給付型)(外溢型)」，結合高倍數身故保障外，也提供6項新型癌症療法保障，更首度將「CAR-T細胞免疫治療」納入保障範圍，不僅為保戶提供更全面的醫療保障，也讓患者在面臨高額醫療支出時，能獲得即時且全面的經濟支援。國泰世華銀行11月稅後淨利33.4億元，累計稅後淨利417.5億元，年成長13％，受惠於放款成長及資金成本控制得宜，淨利息收入呈雙位數增長。主力信用卡產品CUBE卡新戶增加，累計流通卡數近600萬張，動卡率表現良好。國泰產險11月稅後淨利5.0億元，累計稅後淨利續創新高達36.2億元，年成長45％。11月簽單保費29.2億元，累計簽單保費達360.1億元，年成長7％，車險及工程險累計簽單保費分別年成長5％及40％。國泰證券11月稅後淨利4.7億元，累計稅後淨利40.5億元，創歷年同期新高。單月獲利表現佳，主要受惠台股與複委託市場交易活絡，帶動經紀、自營、承銷業務獲利成長。截至11月底，台股累計經紀市占率達4.40％，複委託成交量突破2兆元，雙雙創下歷史新高，且維持複委託市占第一。國泰投信11月稅後淨利2.2億元，累計稅後淨利25.5億元，年成長14％，總管理資產規模為新台幣2.4兆元，較去年同期成長7％。
諦醫生技以新一代ADC技術，敲開生技奧斯卡大門
近日，台灣生技界傳來一則振奮人心的消息：諦醫生技入圍了素有「生技界奧斯卡」之稱的世界 ADC 獎（12th WORLD ADC Awards）。這項提名不僅是諦醫生技的榮耀，更是對台灣新藥發展實力的一次重要肯定。諦醫生技創辦人，同時也是深耕免疫學界數十年的張子文博士，在「生活講堂」節目中與主持人高葳Stacy分享了這份喜悅，並深入淺出地揭開了ADC藥物的神秘面紗。什麼是 ADC？生技界的「聰明炸彈」「ADC，就是 Antibody-Drug Conjugate，抗體-藥物複合體。」張博士他用了一個生動的比喻：ADC 就像一枚「聰明炸彈」。A (Antibody / 抗體)： 是一群具有精準導航系統的「轟炸機」。它們被設計成只會辨識並鎖定（Target）特定的癌細胞。D (Drug / 藥物)： 則是極其強效、劇毒的小分子「炸彈」。這些炸彈本身沒有專一性，如果隨意投放，會傷及無辜（即健康的細胞），這就是傳統化療副作用巨大的原因。C (Conjugate / 複合體)： 就是將「炸彈」精確地掛載到「轟炸機」上的技術。ADC 的核心理念，就是利用抗體的精準導航，將高效劇毒的藥物，專一性地帶到癌細胞所在地，從而精準擊殺癌細胞，同時最大限度地降低對正常細胞的傷害。劃時代的演進：「高掛載」且可攜帶「雙彈頭」ADC 的概念雖已存在逾百年，但早期技術並不成熟。張博士形容，早期的 ADC 轟炸機，有的掛了兩三顆炸彈，有的甚至沒掛好就起飛了，效果自然大打折扣。而諦醫生技的突破，正是在於開發出新一代的平台技術。張博士自豪地介紹了他們的兩大技術亮點：1.High-DAR (高藥物抗體比)：傳統 ADC 轟炸機只能掛載 2 或 4 顆炸彈，而諦醫的技術可以穩定地掛載到 8 顆，甚至 12 顆。火力（藥效）顯著增強。2.Dual-Payload (雙彈頭)：更關鍵的是，諦醫的平台能讓轟炸機同時攜帶兩種不同功能的炸彈。張博士比喻：「就像你到了目的地，有的炸彈要去炸引擎，有的要去炸油箱。」這種多重打擊，讓癌細胞更難逃脫。ADC領域之所以被視為當前新藥發展最熱絡的領域，正是因為大家都在競相開發「下一代」的技術。目前，ADC藥物在癌症等領域，都展現了比傳統化療高出許多的「反應率」（Response Rate）。更令人振奮的是，諦醫生技目前在動物模型實驗中發現，他們的 ADC 藥物對於那些已經產生「抗藥性」（Resistance）的癌細胞，依然展現出良好的效果。這意味著，對於那些使用現有藥物已無效的病患，諦醫的研發帶來了新的希望。一位科學家的「退而不休」對研發熱情永不熄滅談及這項入圍，張博士雖謙虛地表示這只是「很有鼓勵性」，真正的成就仍是將藥物成功推上臨床。但主持人也好奇，為何選擇在屆退之齡（2014年）再次投身艱苦的創業之路？張博士眼中閃爍著光芒。他提到，2011至2015年間，有三個沉寂了二三十年的免疫學相關領域——免疫查核點抑制劑、CAR-T，以及 ADC——突然間「開花結果」。「做為一個研究了幾十年（自 1975 年起）的免疫學家，突然在那個時間點，有這些東西出來了... 讓我非常振奮。」這股興奮激發了他的新發明，包括用以開發ADC的「藥物束平台」（Drug Bundles）。而他人生中最有滿足感的經歷，莫過於前一次創業（TANOX），耗時 16、17 年開發出治療哮喘和過敏的藥物 Xolair。那種「藥物最終可以治療很嚴重病人」的滿足感，驅使他再次投身新藥開發。諦醫的願景：打造「世界級的藥物」新藥研發是一條動輒10年、15年的漫漫長路。張博士強調，諦醫在選擇研發項目時，標準極高：必須有顯著療效差異、藥理機制必須扎實、必須有專利保護，且必須能生產。他們更要「勇敢」地做出「Go/No-Go」的決定，絕不拖延失敗的項目。張博士坦言，台灣有數百家生技公司，但真正被美國FDA核准為「新化學實體」（NCE）的藥物，至今只有兩件。而他的目標，就是帶領諦醫生技「發展出至少一個，或兩三個世界級的藥物」。「如果你的藥物是世界級的，這個公司就可以說是一個世界級的生技公司。」目前，諦醫生技正穩健地朝著上市（櫃）的目標前行。如同張博士在訪問中提到的，新藥研發不僅是為了讓病患「活下去」，更是為了讓他們「好好的活下去」，減少治療過程的痛苦與副作用。這次的世界ADC獎入圍，是國際對諦醫生技創新技術的認可，也是一個重要的里程碑。我們期待這家由擁有50年研發經驗的資深科學家所領軍的台灣公司，能持續在癌症治療的尖端領域，為全世界病患帶來更美好的未來。
要價1億罕病「AADC缺乏症」治療藥研議納保 明年健保執行預算近兆
明年健保總額雖還沒確定，健保署長石崇良表示，若採高推估5.5％，將上看9800億，加上公務預算181億、癌症新藥基金100億，健保要執行的預算將逼近1兆元。另要價1億元的罕病「AADC缺乏症」基因治療藥，正研議納入健保，患者的平均壽命僅7歲，臨床試驗顯示，用藥後平均壽命可望達到20幾歲。石崇良強調，他希望讓健保支出變成投資，對民眾健康的投資、對產業的醫療投資，最重要的是，不讓國際新藥不選擇台灣，能有更多的臨床試驗在台進行，讓病患及早用藥。對於新藥納健保，台大醫院2012年執行了首例CAR-T治療，因價格很貴，2023年11月健保才收載，從原本1500萬元，協商至819萬，用於急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤第3線治療。石崇良說，目前世界的趨勢是將CAR-T列為第2線治療，也就是病患做完化療後，下個選擇可以是骨髓移植或CAR-T。石崇良表示，世界上已有不同的CAR-T產品問世，健保給付的是瑞士的產品，現有美國的產品準備輸台。他相信台灣有能力自己做出CAR-T，到時就可用更實惠的價格照顧更多人，從第3線治療改為第2線。另一款備受關注的天價新藥為AADC缺乏症的基因治療藥，為美國公司在台研發的產品。石崇良說，AADC缺乏症的病患類似巴金森氏症，多巴胺、血清素不足，導致肢體不協調、無力，這類病患平均壽命只有7歲，而使用新藥後，平均壽命可增至20幾歲，但要價1億元。石崇良表示，該藥已在3月取得藥證，正在專家會議討論中，需要好的財務模式才能支應。目前食藥署核准的天價藥品共有6款，其中已收載健保的是SMA罕藥、CAR-T，正在專家會議討論的則有黑矇症及AADC缺乏症的罕藥。
癌症「有藥卻用不到」？ 藥廠設台細胞治療研發中心「提升治療可近性」
根據國際癌症研究機構（IARC）推估，2050年全球每年新增癌症人數將超過3,500萬人，其中有64%來自亞洲。儘管全球過去十年間已有460種創新藥上市，但真正能在一年內引進OECD國家者僅約16%，且只有29%被納入保險給付。亞洲地區的新藥上市時間甚至延遲達三年，顯示創新治療在可及性與負擔能力上仍面臨嚴峻挑戰。癌症新藥如何開發更快、更平價？製藥公司推自主研發模式針對癌症治療藥物取得不易的問題，跨國研發團隊BeOne Medicines選擇以自主研發模式切入，以降低臨床委託試驗（CRO）的高度依賴，加速新藥開發速度與降低成本，嘗試讓創新藥物在臨床與市場間的「最後一哩路」能走得更順暢。藥廠總經理陳益雅表示，其研發與商業布局已涵蓋全球六大洲40個辦公室，希望推動創新藥物在台灣「用得到，也付得起」。台灣設細胞治療研發中心 推進iPSC異體療法近年細胞治療成為癌症治療新方向，但常見的自體CAR-T細胞治療因成本高昂、製程複雜，導致臨床普及困難。為改善此情況，該藥廠選擇在台北設立全球第一座細胞治療研發中心，聚焦以誘導性多能幹細胞（iPSC）技術為基礎，發展異體來源、現成可用的同種異體細胞療法。該藥廠全球副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘表示，目前已向全球提出多項專利申請，在28個月內即完成關鍵技術階段，朝向可大量製造、降低成本的治療選項邁進。該中心也讓台灣生技與製藥人才有機會參與原創藥物的研發歷練，進一步與國際接軌。慢性白血病治療落差大 九成患者無法使用標靶藥目前台灣對慢性淋巴性白血病（CLL）的健保給付條件仍較為嚴謹。雖然已有BTK抑制劑等標靶藥物，但現行僅針對具17p染色體缺陷的患者給付，實際僅佔所有患者的一成，其餘九成患者仍需使用傳統化療。陳益雅指出，這樣的給付設計無法與國際治療準則接軌，導致「明明有藥，卻用不到」的情況，患者生存權益受到影響。為此，該藥廠在台灣推動「病人紅利生存計畫」，希望透過降低患者面臨的財務負擔與治療壓力的創新機制來減輕財務壓力，提升治療可近性。此外，也在全球29個中低收入國家推動藥物可近性方案，力求縮短全球患者之間的治療落差。臨床試驗布局全球 聚焦未滿足治療需求根據藥廠提供資料，目前其已在全球45個國家與地區展開逾140項臨床試驗，涵蓋受試者超過2.4萬人。研發方向以血液腫瘤與實體腫瘤為主，超過80%的癌症類型已納入研發版圖。臨床藥物發展策略也以「同類首創」與「同類最優」為主軸，希望透過創新研發與高效率的開發流程，減少開發時程與成本，進一步提升藥物可及性與公平性。【延伸閱讀】質子治療再進化！北醫導入腫瘤熱治療 提升癌症治療選擇性營養不足可影響癌症治療！醫揭「提升免疫力」重要性 資深癌友親授心法https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65180
CAR-T細胞免疫治療給付滿周年 共45人通過「3.7億藥費健保來幫忙」
自去（112）年11月後，健保署將CAR-T細胞免疫治療納入健保已滿一週年。健保署石崇良署長說，「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」或「25歲以下急性淋巴性白血病」兩疾病，患者若經過兩線標準治療後，仍治療反應不佳或復發，即有機會符合CAR-T細胞免疫治療的給付標準，全台約100位癌友符合資格。根據健保署資料，今年有60人申請，健保過件率高達75%，共有45人成功通過，包含39例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、6例兒童或青少年急性淋巴性白血病，每人819萬、共計約3.7億的醫療費用由健保支付。截至目前為止，已有33位患者已完成治療，包含29例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、4例兒童或青少年急性淋巴性白血病。讓各界更雀躍的是，已使用CAR-T細胞免疫治療的患者，至今均維持良好的疾病控制。「感謝健保署與專家理解治療的急迫性，持續加速審查進度，從送件至核准平均僅要一至兩週，傾盡全力幫助癌末患者爭取治癒」，中華民國血液病學會柯博升理事長也鼓勵：「未能成功申請健保的個案，多是經過評估後，患者仍可進行異體幹細胞移植，尚不需使用CAR-T細胞免疫治療；另外則是檢附資料不全，待補齊資料後即可再次申請，千萬別氣餒！」「健保給付通過後，自費藥價也大幅降低」，中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長接續分享：「國際間CAR-T細胞免疫治療單次費用要價1200萬至1500萬不等，在台灣自費治療有望減少680萬藥費，降價幅度高達45%；再加上台灣血液疾病治療經驗成熟，從檢測、治療可完善提供治療後的各種副作用控制與照護，更是吸引了各國患者特地到台灣治療。」以花蓮慈濟醫院為例，今年就各有一位七十歲瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者以及十四歲急性淋巴性白血病癌童，特別從越南飛來台灣自費治療，無疑帶動了我國國際醫療發展，讓台灣的血液癌症治療持續於國際間發光。中華民國血液病學會副秘書長暨臺大癌醫中心醫院血液腫瘤部主治醫師劉家豪副秘書長指出，國健署《民國110年癌症登記報告》顯示，白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病，在男性、女性癌症發生與致死排行中排名均為第九與第十名，可見得這兩種癌症不僅發生率不容小覷，也嚴重威脅了國人性命。在這兩個疾病當中，又以急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤為常見的類型。前者好發於兒童，後者則好發於中高齡者。雖然兩疾病發病初期症狀不典型，容易與疲勞、生長痛、腰痠背痛混淆，但事實上，病程可能惡化的極為快速，未即時就醫治療，可能在短短幾週、幾個月就會危及性命。劉家豪醫師進一步說明，確診後患者與家屬也不用過於擔心，根據臨床經驗統計，在第一線的高劑量化療合併標靶藥物療程後，約有8至9成急性淋巴性白血病與6至7成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，疾病可獲得長期控制。劉家豪醫師說，急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤一旦第一線治療復發或是反應不佳，患者的治療就會變得相當棘手，壽命也將陡坡式下降。舉例而言，約有2成兒童急性淋巴性白血病患者，會在第一線治療失敗或復發，而這群病患高達5至7成的癌童活不過五年，多數的癌童還是來不及長大。若檢視瀰漫性大B細胞淋巴瘤，約一半病患在第一線化療後復發或無效，此時這群病患更是有高達7至8成難以存活超過五年，此類醫學困境一直難以克服。劉家豪醫師鼓勵，近年來CAR-T細胞免疫治療問世，這種集結了基因、細胞、免疫治療等醫療科技於一身，屬於一種藥品，經過多國的大型臨床試驗，在治療成效與安全性上有保障。劉家豪醫師指出，CAR-T細胞製作需要先分離患者免疫細胞中的T細胞，再送往國外實驗室植入可以追蹤癌細胞標的的基因序列，將原本如同「普通士兵」的T細胞，轉變成有如「精銳兵」會辨認癌細胞標的之CAR-T細胞，並透過大量複製，打造一支可以精準殺滅癌細胞的戰隊。將這些CAR-T細胞回輸患者體內後，這群「精銳部隊」還可以在人體內生長，因此可以透過一次性治療達到緩解疾病的成效。治療反應不佳與復發型的急性淋巴性白血病患者，有8-9成的機率可以完全緩解；而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者則有4-6成可以完全緩解。病患可以不用接受強力的化療，也可以用此免疫細胞療法控制病情。現衛福部規定僅能在九家擁有專業團隊之醫學中心才可執行。李啟誠理事長指出，在健保支持下，CAR-T細胞免疫治療日益普及，也提醒患者，若治療期間發現治療反應不佳或出現復發的跡象，切莫對治療失去信心。患者應主動與醫師討論自己的治療期望，這有助於打造個人化治療方案，並積極遵循醫師的建議治療，便有機會擊退癌症陰霾，重新掌握人生主導權。關心食安、健康的朋友們別錯過~！LINE社群搜尋：健康一把抓加入我們，立刻掌握全家大小的健康與秒懂食安地雷，還有獨家健康小撇步！！【健康一把抓】→https://reurl.cc/qrypl3
8旬翁騎腳踏車暈眩跌倒！ 送醫檢查竟是「急性血癌」
一名80歲葉老先生日前在路上騎腳踏車時，突然一陣暈眩而不慎跌倒在地，被路人叫救護車送往醫院，經醫師檢查後發現老翁罹患「急性骨髓性白血病」，隨即安排住院治療。急性骨髓性白血病好發於65歲以上男性 初期症狀不顯著依據衛生福利部國民健康署110年癌症登記報告指出，白血病發生率的排名於男性第9位、女性為第12位，診斷為急性骨髓性白血病的患者佔了三成以上。衛生福利部南投醫院血液腫瘤科陳筠方主任指出，急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）好發於65歲以上男性長者，初期症狀不具特異性，容易被誤以為是感冒而忽視，因此許多患者是透過健康檢查等意外發現。急性骨髓性白血病 常見貧血、疲倦、莫名瘀青陳筠方主任說明，急性骨髓性白血病主要是因為骨髓母細胞產生癌變，導致骨髓中芽細胞（Blast cell）大量增生。而芽細胞是白血球的前身，不具備正常白血球的功能，它的大量增加會擠壓到其他正常造血細胞的生存空間，導致紅血球及血小板的數量下降，患者進而出現貧血（疲倦、臉色蒼白、頭暈無力）、凝血功能下降（身體異常瘀青、流鼻血、牙齦流血）等症狀。不明原因發燒不退應盡快就醫治療 才有機會控制白血病由於白血病病程發展相當快速，盡快治療才有機會獲得控制。醫師會根據病人的整體狀況來做治療選擇，有化學治療、造血幹細胞移植、標靶治療及CAR-T等不同的治療方式。陳筠方主任表示，60歲以下會安排強度較高且密集的治療方式，並會考慮進行造血幹細胞移植，而年紀較大且身體機能較不佳的患者則採取相對緩和的治療及輸血，達到病情控制並且改善生活品質。
6歲男童高燒一週竟罹癌 醫：9大症狀要當心
6歲的小男孩阿晨（化名），原本和其他同齡小朋友一樣有活力，突然出現牙痛、腹痛和頭痛等不舒服的情形，晚上無法好好休息而睡眠不足。父母也發現阿晨臉色漸漸變得蒼白，高燒倦怠、虛弱到無法走路的狀況長達一週，輾轉至中國醫藥大學兒童醫院尋求協助。阿晨的骨髓檢查呈現芽細胞高達52% （正常<5%）；白血球2800/uL（正常值：5000-14500）、血色素4.4g/dL（正常值：11.5-14.5）、血小板113000/uL（正常值：130000-400000）均遠低於正常值。經兒童血液腫瘤科張德高主任診斷為急性淋巴性血癌，立即安排台灣兒童癌症治療研究群的標準化療方案。在中醫大兒醫兒癌全人照護專業團隊的治療下，三年後癌細胞完全清除，後續由兒癌專家團隊持續追蹤，阿晨也恢復健康，順利回歸日常校園生活。張德高主任提醒，年幼的孩子因不擅表達自己的身體狀況，加上照顧者對兒癌不熟悉，易錯失早期治療的機會。中華民國兒童癌症基金會提出，當發現孩子有下列兒癌9大警徵，包括不明原因發燒持續一週以上、不明原因的疼痛、不明原因的腫塊、淋巴結腫大、生長發育發生改變、臉色蒼白、紫斑或出血傾向、神經方面的症狀以及眼球異常反射光（白色瞳孔）等9大症狀，都應儘速至醫療院所的兒童血液腫瘤科就醫。兒童血腫科余登揚醫師指出，全國每年約有150-200位兒童罹患急性淋巴性血癌。雖然兒童癌症和成人癌症相比，整體存活率高出許多，但仍會遇到一些困難治療的狀況。兒童血腫科除了有傳統療法外，目前積極整合免疫治療、細胞治療、標靶治療和質子治療等四大新興療法，為兒癌病童打造個人化療程，帶來更加樂觀的治療前景。余登揚醫師補充，免疫治療及細胞治療是利用病人自身的免疫系統來對抗癌細胞，中醫大兒醫已有多位高危險型之B細胞急性淋巴性血癌病童接受雙特異抗體（BiTE, Bispecfic T-cell engager）之免疫療法，效果顯著；數種免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors）可治療黑色素瘤、腦瘤等困難個案。針對頑固及復發型CD19抗原陽性之兒童B細胞急性淋巴性白血病，可選擇CAR-T細胞治療（CAR-T cell therapies），中醫大兒醫為目前台灣少數可正式提供臨床使用CAR-T細胞治療的醫院。標靶治療則使用針對癌細胞特定分子的藥物，將治療精準定位在癌細胞上，減少對正常細胞的影響。中醫大兒醫精準醫學分子實驗室已可於腫瘤檢體中偵測到某些致癌基因，篩選出適合使用特定標靶藥物的兒童腦瘤及固態腫瘤個案，提供另一種有效且相對安全的治療。質子治療能提供更精確的放射劑量，減少對周圍組織的損傷及降低副作用。
醫療新躍進1／世界首創！AI輔助「1分鐘發現癌王」 醫師不必舉白旗投降
全球掀起AI狂潮下，在醫療上有哪些大突破？CTWANT特別整理，近年台灣醫療界3大新躍進技術，包括透過AI提早揪出「癌王」胰臟癌、幹細胞治療讓癱瘓者重生、CAR-T治療全面擊潰癌細胞。這使得醫學概念不僅「有效治療」，更要進一步「預防疾病」，也讓許多患者新的一年看到新希望。根據衛福部最新癌症登記報告，胰臟癌是台灣2022年第7大癌症死因，也是首次進榜。胰臟癌初期無症狀，影像學檢查也難看出異狀，5年內存活率僅10%，高致命率讓它擁有「癌王」封號，也被喻為「醫生也舉白旗投降」的難治之症。台大醫院全球首創胰臟癌AI輔助診斷系統，僅需1分鐘就可偵測到2公分以下腫瘤，且準確度近9成，可望大幅拉高存活率。近年來，因胰臟癌逝世的名人非常多，蘋果電腦創辦人賈伯斯、米其林法國名廚侯布雄、知名男高音帕華洛帝、「時尚老佛爺」卡爾拉格斐，以及知名體育主播傅達仁、名嘴劉駿耀、演員李麗鳳、新北市議員唐慧琳、藝人巴戈都因胰臟癌病逝，而巴戈從確診到病逝僅短短半年。台大醫院綜合診療部內視鏡科主任、胃腸肝膽科主治醫師廖偉智表示，「胰臟癌是目前癌症中致死率最高的，全球發生率都在上升中，胰臟癌治療的關鍵是早期發現，若能在腫瘤小於2公分時就治療，治癒機會高達8成，但一旦超過2公分，5年存活率就低於2成。」廖偉智說，過去胰臟癌診斷主要透過電腦斷層，但小於2公分的胰臟癌高達40%在檢查時未被發現。「胰臟癌擴散速度很快，曾有患者在他院檢查，當時僅在胰臟尾部有淡淡陰影，沒想到才過了4個月，這個陰影不但變大，且腫瘤已經轉移，一開始本來有機會治療，結果變成第4期末期胰臟癌。」為協助及早發現腫瘤，台大醫院開發胰臟癌人工智慧電腦斷層輔助系統。廖偉智解釋，「台大醫院內科、影像醫學科和台灣大學研究團隊共同努力，開發出全球首創能辨識胰臟癌的人工智慧模型，在此模型中可偵測小至1.1公分的腫瘤，且診斷正確率超過9成，這項成果也刊載於影像醫學頂尖期刊《Radiology》並獲得國際影像醫學最重要的學會RSNA，選為2023年影像醫學界最重要的研究（Margulis Award）。」胰臟癌過去診斷主要是透過電腦斷層，但小於2公分的胰臟癌非常容易被忽略，一旦錯過黃金治療期，存活率便大幅降低。（示意圖／黃鵬杰攝）目前台大醫院已把這個系統開發成一套完整成熟且自動化的「台大胰臟癌輔助診斷系統」，利用AI技術自動化分析電腦斷層影像，目前獲得衛福部核准醫材許可證，也獲得美國FDA突破性醫材，並取得台灣跟美國的多重專利。廖偉智建議胰臟癌危險族群如家族史病人、胰臟癌前病變，或具免疫性腫瘤基因型病變者，可優先用於判讀，透過系統辨識1分鐘內就能完成，台大醫院預定今年將正式導入臨床服務。廖偉智指出，胰臟癌最主要的危險因子就是吸菸，包括二手菸。根據美國密西根大學的研究發現，重度抽菸的人，比一般人罹患胰臟癌的時間提早約10年。美國前總統吉米卡特有胰臟癌家族史，父母雙親、兩個姊姊、弟弟都死於胰臟癌，但卡特居然拖到2015年90歲才罹胰臟癌，接受治療後，同年底，透過核磁共振掃描(MRI)檢查，全身已找不到癌細胞。因為家族成員多數死於胰臟癌，所以卡特及其他親人很久以前就已捐血給醫界進行基因研究，卡特認為「自己從不抽菸」是他延後罹癌的關鍵，因為他的家人全都是老菸槍。除了吸菸之外，廖偉智表示，長期的糖尿病、肥胖、慢性胰臟炎，或是胰臟的水瘤、水泡，都可能進一步發展為胰臟癌；有些乳癌基因變異，除了造成乳癌風險增高，在胰臟癌方面的風險也較常人為高，若有相關基因變異或家族史的人，應定期追蹤。Box 胰臟癌5大警訊 （資料來源／國健署）1.有家族史、抽菸、喝酒、糖尿病、肥胖等危險因子應盡早篩檢2.近期血糖上升、上腹痛或背痛、體重明顯減輕3.黃疸、茶色尿合併灰白便的膽道阻塞4.不明原因胰臟炎5.不明原因脂肪便，大便上有一層浮油
醫療新躍進3／抗癌利器納健保「省千萬藥費」 異體移植讓存活期增5倍
去年11月，健保署正式將CAR-T藥物納入健保，70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者，4億個基因改造的細胞正在她體內癌細胞作戰。基因嵌合T細胞治療（Chimeric Antigen Receptor T-cell；CAR-T）是近年來癌症治療的一大利器，先將患者的T細胞改造後，再輸回病人體內，讓CAR-T細胞啟動免疫機制攻擊及消滅癌細胞，過去這項治療需自費上千萬元，健保給付後將讓生存權不再被金錢決定。不只如此，國內更有醫學中心研究出「可異體移植」的CAR-T治療，動物實驗顯示可讓肺癌、乳癌、大腸癌的癌細胞消失近9成，存活時間延長3~5倍，不過須等《再生醫療法》通過，才能應用治療。2012年美國有位小女孩Emily，在罹患了急性淋巴性白血病之後，成為全球第一個接受CAR-T細胞治療的兒童。檢查顯示她體内的癌細胞已經完全根除，這11年來每一年Emily都會PO一張照片，向全世界宣告自己沒有受到癌症的侵襲，又健康的活過一年。2022年4月，台大醫院成為台灣首家提供CAR-T細胞治療之醫學中心，也有了第一位接受CAR-T細胞治療的小女孩亭亭。亭亭當初因兒童B細胞急性淋巴性白血病住院治療，如今已完全康復。在這之後，目前多家醫學中心如林口長庚台中榮總、中國醫藥大學附設醫院、花蓮慈濟醫院等皆有此療程。2024年1月2日，花蓮慈濟醫院為全台第一位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人張女士，進行CAR-T細胞治療。「70歲的張女士9年前被診斷瀰漫性大B細胞淋巴癌，3年前接受化療、也接受自體脊髓移植，當時癌細胞一度消失，沒想到去年9月再次復發。」花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠說。當時張女士身心俱疲，與醫師、家人討論後，決定進行CAR-T細胞治療。李啟誠說，現在臺灣有這個能力可以進行CAR-T細胞治療，所以，在這次安排化療之前，一開始先讓張女士調養身體，以收集好的免疫T細胞，2023年11月，由專機送往瑞士進行基因轉殖處理並大量複製，12月21日製成結束後，21c.c.總共4億個經過基因改造戰力大為升級的CAR-T細胞，再由專機送返花蓮慈濟醫院，再將製備過後的CAR-T細胞回輸進張女士體內。CAR-T細胞治療雖是抗癌利器，但目前僅限於血液癌症。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽表示，逾9成癌症患者是實體腫瘤，如肺癌、大腸癌、乳癌等，實體癌細胞如同一座城堡，免疫細胞難以入侵，再加上同一顆腫瘤裡，每個細胞抗原表現可能不同，因此單一標靶的CAR-T細胞，無法有效清除癌細胞。CAR-T藥物原本須自費上千萬元，去年11月健保署正式納入健保，70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者。（圖／花蓮慈濟醫院提供）歷經近20年努力，周德陽與研究團隊研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-T免疫細胞治療」，簡單來說，就是隨取隨用的異體移植CAR-T治療，病人檢驗完成當天馬上使用，CAR.BiTE-T細胞治療可有效滲透到實體癌內部，並分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體）激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞，在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中，有效延長3~5倍生存時間，甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。該研究成果今年三月獲權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》接受刊登，目前在美國等多國進行專利審查，已技轉給生技公司，預計今年內展開臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。不過，由於此療法需要「異體移植」，還需要《再生醫療法》草案通過，未來才能適用於治療上。
19歲高中生拚學測、血癌卻反覆復發 CAR-T細胞免疫治療點亮希望
1名19歲男高中生，為了學測每天苦讀，然而，苦讀的地點不僅僅在教室、圖書館，為了對抗急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia，簡稱ALL)，他還需要花費時間在醫院抗病、拚學測。國立臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院小兒血液腫瘤科盧孟佑主治醫師分享：「該個案在17歲時，突然反覆高燒與嚴重貧血，就醫抽血檢查後，竟發現其急性淋巴性白血病(ALL)發病。雖立刻接受標準治療，但個案屬於難治型病患，嘗試多種治療方式都復發。所幸，今日健保已給付突破性的CAR-T細胞免疫治療，有望為患者帶來『生』的希望。」急性淋巴性白血病(ALL)兒童青少年好發族群 積極治療約八成患者可擺脫血癌陰霾盧孟佑醫師說，急性淋巴性白血病(ALL)的好發族群為兒童與青少年，這個階段的患者往往處於求學階段，發病後可能衝擊其課業；看著孩子年紀輕輕就需要承受治療之苦，照護者也會感到心疼。無論是患者抑或是照護者，發病後的抗病生活，身心都得要承受莫大壓力。盧孟佑醫師也進一步指出，標準療程約2.5至3年，首先是引導期，會使用高劑量化療藥物，盡可能的殲滅癌細胞，達到無法偵測標準；再來是鞏固期，會更換藥物把可能殘存癌細胞清理乾淨；最後則是維持期，病童可以邊規律接受化學治療，邊回學校上課，如果有任何異狀就要立即回診。只要撐過標準療程，約有八成的患者能夠治癒，擺脫血癌陰霾。治療反應差、反覆復發別放棄！CAR-T細胞免疫治療燃起一線生機「每一個孩子都是父母這輩子最重要的寶貝，儘管只有兩成左右的患者屬於難治型或復發型，但對於家長而言，預後不佳的消息都會讓他們萬分痛心、甚至拒絕接受。」盧孟佑醫師提醒：「第一線的治療失敗後，家長也無須傷心得太早，過往臨床上就有多元藥物可接續治療，例如惡性度較高的費城染色體突變之患者，就可以透過標靶或免疫藥物，搭配更高劑量的化療或是幹細胞移植，除此之外，今日也有突破性的CAR-T細胞免疫治療可作為選擇。」盧孟佑醫師進一步指出，免疫T細胞原本就有清除異常細胞的能力，但癌細胞容易躲過免疫T細胞的追擊。而CAR-T細胞免疫治療正是抽取病患血液，分離出免疫T細胞後，利用基因工程技術，強化免疫T細胞識別與攻擊癌細胞能力，再輸回患者體內，讓這群配備「追蹤系統」的CAR-T細胞，可以精準找出癌細胞，並且將其殲滅。小心身體過強免疫反應 紅疹、血壓、肝功能發生異常須注意盧孟佑醫師也說，接受CAR-T細胞免疫治療後，病人需小心細胞激素釋放症候群（CRS）發生，當免疫反應過強引起全身性反應，例如發燒、紅疹、血壓下降、肝功能異常等，就要馬上就醫在適當處理下，壓制住細胞激素風暴，另外，也有病患可能出現神經學症狀，例如腦水腫引起異常，也要趕快接受處置。健保給付CAR-T細胞免疫治療 符合資格者即可申請盧孟佑醫師強調，利用自體免疫細胞治療癌症，相對其他方式副作用相對較低，CAR-T細胞能在自我分裂，源源不絕與癌細胞作戰，CAR-T細胞免疫治療在臨床研究顯示，3至5年存活率能高達50%，原本因費用昂貴，能接受治療病人不多。所幸，今日健保已經通過給付，只要是經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，就有機會符合健保給付資格。而上述個案正好符合資格，目前已經提出申請，未來有望在政府的幫忙下，透過CAR-T細胞免疫治療重拾人生主導權。
生策會主辦智抗菌平台研討會 分析抗藥性細菌「僅需1分鐘」
生策會昨日舉辦智抗菌平台專題研討會，楊泮池副會長擔任主持人，邀請中國醫藥大學附設醫院周德陽院長、檢驗醫學中心薛博仁院長等人，分享智抗菌平台拯救敗血症病人臨床研究重要成果。周德陽院長指出，敗血症每年造成全球約百萬人死亡，早期偵測敗血症至關緊要，但仍不幸有3-4成病人在感染抗藥性細菌時並未及時接受最適當的抗生素，中醫大附醫運用AI等工具分析病人全血球資訊，辨識僅需一分鐘，即可提早偵測血液出現細菌(菌血症)，甚至運用由陽性血瓶直接預測抗藥性細菌，可提前48小時預測病人抗藥性細菌，智抗菌平台使用人次至今超過30萬，成功拯救20%的重症病人於死亡，如今平台也成功複製至落地外院合作，包括部立豐原醫院、台大雲林分院，以及童綜合醫院皆共同運用。遠傳電信總裁井琪參訪中醫大附醫在台灣醫療科技展的展區，至生成式AI-智海系統gHi展演室，親自體驗gHi在醫療病歷能達到多項精準功能；馬來西亞前五大醫學中心、檳城理科大學附設醫院Kamarul Zaman院長率隊醫療專家，參訪中醫大附醫甫獲美國FDA核准人體試驗- CAR-T免疫細胞治療實體癌，並討論引進馬國進行相關人體臨床試驗事宜，以及孟加拉日本友善醫療集團主席Prof. Nayeem 等一行人，因籌建孟加拉老人醫院暨銀髮社區事宜，與中醫大附醫深度交流，期待引進相關AI醫療技術與醫學人才交流。中醫大附醫檢驗醫學中心，在展期受邀生策會，於南港展覽館一樓舉辦「醫師力大挑戰：破解謎團！醫療場域的「檢」調手體驗活動。提供高中生、社會大眾體驗醫檢相關技能（包含抽血、血型鑑定、尿液檢測等）。讓大家對醫檢師有更深入的了解，現場吸引各國專業人士以及不少小朋友參與體驗，寓教於樂，讓所有來參與的朋友們都能夠感受到醫學科技的深奧，同時對自身的健康管理有更深入的認識。
台灣醫療科技展今天開跑 AI精準醫療成最大亮點
2023台灣醫療科技展今（30）日起在台北南港展覽館一館展出四天，榮獲美國Newsweek 2024世界最佳智慧醫療醫院、2023世界最佳醫院、美HIMSS 戴維斯卓越獎（智慧醫療頂級榮譽）等多項國際大獎的中醫大附醫展區備受關注。今年中國醫藥大學暨醫療體系以「創新醫療 邁向國際」為參展主軸：「AI智慧醫療」、「再生醫療」、「精準醫療」、「中醫大研究」以及「獲獎專區」等五大展區，其中領先全球的多項創新研發成果，技轉體系衍生企業成為生技新藥等市場產品，吸睛度最高。包括長聖生醫的異體免疫細胞CAR-T新藥，今年九月已獲美國FDA核准，針對全球盛行的肺癌、乳癌、大腸癌等，可望進入人體臨床試驗，翻轉難治癌症搶救生命；聖安生醫的廣效性治療癌症新藥-「奈米三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體」，技術來自中醫大附醫2022年國家新創獎成果，為亞洲領先的次世代抗癌奈米抗藥體藥物；技轉長佳智能的生成式AI-「智海系統gHi」，大幅減少醫護人員75%輸入資料的時間，讓醫護人員更專注於病人照護，此產品七月問世以來，獲得亞洲國家不少醫院頻頻詢問。中醫大附醫院長周德陽指出，中醫大附醫擁有龐大的醫療大數據，運用AI智慧醫療與科技新知，分析臨床數據在重症與難治癌症疾病上，為全球醫界帶來許多意想不到的突破。中醫大展區還設置有民眾體驗互動區-肥胖基因檢測，利用Real-Time PCR(即時定量聚合酶連鎖反應)的方式，只需刮取口腔黏膜細胞，約一週後掃QR code即知自己是否有肥胖基因，寓教於樂增進了解肥胖的可能成因。國內醫療體系規模最大的長庚紀念醫院，每年投入數十億元經費在醫療科技發展領，本次展出分為「特色醫療」、「創新研發」、「智慧醫院」及「公益長庚」四大專區。「特色醫療」專區主要介紹尖端醫療、微創手術和全人醫療。<尖端醫療>有2大主題，包括與國際同軌的質子治療和細胞治療。目前林口及高雄長庚的質子治療配備先進的筆尖掃描系統，已服務超過6,500名癌症病患，提供全方位癌症治療；全體系院區也提供全方位細胞治療服務，如：免疫自體、肝癌、退化性膝關節炎、惡性腦瘤等。<微創手術>有7大主題，包含達文西機械手臂、無痕消腫甲狀腺暨頭頸腫瘤消融、自然孔達文西甲狀腺手術、腰椎微創內視鏡融合手術、脊椎微創經皮隧道減壓手術、角膜後彈力層內皮移植手術及逆行性(內視鏡)腎臟內碎石手術。<全人醫療>有9大主題，包含淋巴水腫超顯微手術、精準麻醉、運動醫學整合照護、心律不整整合照護、數位牙科及all-on-4、成人腹股溝疝氣手術、中西醫診療服務與養身藥材包、醫師臨場健康服務及勞工健康巡檢。「創新研發」專區則展出最具代表性及創新性的專利主題，包含2項AI技術在臨床醫療的實際應用，和11項自行研發改良原有的醫材或診斷方法。前者可應用人工智慧協助醫師做出臨床精準診斷，後者則是提升臨床照護與病人預後的品質。例如：口服抗凝血劑的劑量太高，可能引發顱內出血或重大出血，劑量太低反而因藥效不足導致腦中風或心肌梗塞住院，高雄長庚紀念醫院運用大數據結合人工智慧機器輔助藥品治療決策系統，整合個人用藥行為與雲端個人健康存摺，不限距離、不限同專科、不限同醫院，可及時幫助病人在就醫時能完善評估用藥風險，進而達到精準用藥。鑑於台灣每年有超過3萬2千多人因心臟與腦血管疾病而死亡，嘉義長庚紀念醫院院長楊仁宗帶領腦中風團隊與國家實驗研究院儀器科技研究中心及台大電機系共同開發「可攜式脫水檢測儀」，檢測時間僅需1分鐘，快速又簡易，醫護人員可即時得知病人生理狀況、即時介入評估並處遇，幫助病人掌握黃金治療契機。其他創新研發項目還包括：應用人工智慧輔助分辨視網膜病變及治療、利用基因與免疫檢測平台以預防磺胺類免疫調節藥物所引起的嚴重藥物過敏之發生、無導線心律調節裝置及系統、外科手術縫合輔助裝置及其製造方法、新型的非侵入性胃癌生物標記之應用、利用口咽罩來防止在口腔治療或清潔中意外吸入或吞入異物、乾癬性關節炎的診斷生物標記及潛在治療標的、全球獨創之內置式人工造口裝置、精準基因檢測、精準環境賀爾蒙檢測及腸造口居家護理行動應用程式等亮眼成果。
千萬元CAR-T細胞治療納健保 給付條件、可執行治療7醫院名單曝！
急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤的患者，經過化療、骨髓移植等前線治療反應不佳或發生復發後，雖然還有CAR-T細胞免疫治療可以選擇，但卻需自費至少1千萬元。不過今（112）年11月，健保署正式將CAR-T藥物納入健保，讓過去因無法負擔千萬藥費而不能獲得適切治療的患者有了一線曙光。健保署署長石崇良表示，CAR-T細胞治療將暫時性支付2年，預估每年約有100人受惠，健保估計每年需挹注約8億元，不過CAR-T治療需要經過嚴格認證、訓練才可執行，而且治療後可能會引起免疫風暴，需要整個專業醫療團隊協助，因此目前只有7家醫院可執行，分布在北中南東各區，增加治療可近性。CAR-T治療昂貴、製備時間長 納入健保帶來治療希望魏德聖導演最新電影《BIG》，以癌症病童為主題講述6個家庭的故事。其中有一位女童罹患白血病，最後卻因化療無效、骨髓移植失敗而病逝，石崇良署長在11月2日記者會上提到，如果是現在，她還有另一個選擇就是CAR-T，有機會可以戰勝疾病改寫電影結局。中華民國血液病學會秘書長暨臺大醫院內科部血液腫瘤科黃泰中醫師表示，CAR-T細胞免疫治療是取出患者的T細胞送往國外進行基因工程改造，再回輸到病人體內的一種高度個人化治療方式，無法事前量產，整個治療製備時間需要約30天。中華民國血液及骨髓移植學會理事長李啟誠表示，CAR-T治療自費需要千萬元，過去常想「這麼貴的藥真的有可能健保給付嗎」，沒想到終於在11月1日正式給付，目前花蓮慈濟醫院已有一名和疾病纏鬥9年的病患，專程從台南到花蓮治療，他的資料已送往審查，若通過將會成為CAR-T健保給付的受惠者。CAR-T健保給付條件為何？ 哪些醫療院所可執行？花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科黃威翰副主任表示，急性淋巴性白血病好發於3歲至5歲的兒童，但成人仍有發病機率，而瀰漫性大B細胞淋巴瘤則好發於高齡者，在經過化療合併標靶藥物一線治療後，大部分患者都可獲得長期控制。但仍有部分病人治療反應不佳、復發，或無法接受骨髓移植。因此，CAR-T細胞免疫治療藥物可提供這些病患作為後線治療的新選擇，而今年11月起若符合以下條件，可獲得健保給付：給付資格：急性淋巴性白血病： 患有難治型、移植後復發、第二次或二以上復發之B細胞急性淋巴性白血病年齡25歲以下經過兩線標準治療，或經判斷無法進行移植者預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標 患有難治型、移植後復發、第二次或二以上復發之B細胞急性淋巴性白血病年齡25歲以下經過兩線標準治療，或經判斷無法進行移植者預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標瀰漫性大B細胞淋巴瘤： 治療經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的成人病人經自體移植治療失敗，或經判斷無法進行移植預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標 治療經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的成人病人經自體移植治療失敗，或經判斷無法進行移植預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標補充事項：需證實癌細胞仍帶有CD19終身限給付1次療程，需在特殊專案審查通過後6個月內完成輸注不得為HIV或活躍期之B肝、C肝之感染者不得有原發性中樞神經系統淋巴瘤不得有活躍的次發性中樞神經系統淋巴癌侵犯執行治療之醫師與醫療院所，需符合健保署規範之資格目前，可執行CAR-T治療的醫療院所共有以下7間：北區：國立台灣大學醫學院附設醫院、國立台灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、林口長庚紀念醫院中部：中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院南部：高雄醫學大學附設中和紀念醫院東部：花蓮慈濟醫院癌症希望基金會靳秀麗董事表示，健保給付估計每年約有100位病患受惠，但其實背後關係到的不只是這100個病患，而是100個家庭，現在北中南東都有團隊可以提供治療服務，增加病人可近性，也減少病人因病而窮的情形。中華民國血液病學會柯博升理事長提到，中華民國血液病學會與中華民國血液及骨髓移植學會，正密鑼緊鼓的舉辦教育課程，盼能提高我國醫療量能，讓患者可以就近治療，之後也將有CAR-T專區上線，幫助民眾面對治療。
罹癌醫師曾兩度瀕死 CAR-T細胞免疫治療救命「2個月後返職場」
最新衛福部國健署《癌症登記報告》顯示，男性、女性癌症致死排行中，白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病，分別排名第九與第十名，可見得這兩種癌症正嚴重威脅國人性命。去年起，我國臨床上已有CAR-T細胞免疫治療，可用於急性淋巴性白血病)與瀰漫性大B細胞淋巴瘤之後線治療。為了讓患者獲得適切的治療，健保署於今年11月正式將「CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah(祈萊亞)」納入健保，每年有望嘉惠近百位在生死關頭徘徊的患者。53歲的周紹賓，本身是放射科醫師，5年前確診瀰漫性大B細胞淋巴瘤合併血癌，在苦撐過高劑量化療與異體幹細胞移植後，成功控制疾病。豈料在今年2月癌細胞來捲土重來，經診斷後確診其致癌基因高達三種，屬惡性度最高的類型。過去，這樣的患者存活期可能僅有2%，大多只能選擇安寧緩和治療。周紹賓選擇接受CAR-T細胞免疫治療，並在5月16日回輸經過「武力改良」的CAR-T細胞，成為花蓮慈濟醫院第一位CAR-T細胞免疫治療個案。相較於傳統的異體幹細胞移植，CAR-T細胞免疫治療副作用大幅降低，且有更卓越的治癒率。周紹賓說，「5年前進行異體幹細胞移植後，身體變得相當虛弱，我幾乎休息了1年才可以重返職場。然而，本次在完成CAR-T細胞免疫治療後，我一個半月後就出院了，並在7月時就重返職場。」花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科黃威翰副主任表示，急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤都是相當常見的血液癌症，前者好發於3歲至5歲的兒童，平均每4位癌童，就有1人屬於此疾病，但成人仍有一定發病機率；後者則好發於高齡者，值得一提的是，平均約每2位淋巴癌患者，就有一位屬於此類別。兩者疾病致病機轉雖不同，但都有一個共通點，就是病程來的又快又猛，未及時採納正規治療，恐在短短幾個月就有生命危險；且治療難度高，存活期相對較短。儘管兩癌症的惡性度較高，但確診後患者與家屬也無須灰心，只要積極治療，在經過高劑量化療合併標靶藥物的一線治療後，約有8至9成急性淋巴性白血病與7至8成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，疾病可獲得長期控制。黃威翰進一步說明，雖然急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤在前線治療就有極佳預後，但前者仍有1至2成的兒童與高達5成的成人患者發生復發；後者則有2至3成的患者治療反應不佳或是發生復發。這群治療反應不佳或是發生復發的患者，癌症的惡性度極高，就算咬牙撐過高劑量化療與異體幹細胞移植，仍有高機率再次復發。一旦再次復發，存活率恐大大降低。根據國際研究顯示，復發後，急性淋巴性白血病的兒童患者不到半數可以存活超過5年、成人患者更是僅有1成的存活率；而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的存活期更是滑坡式下降，僅有2成患者可以存活超過2年。中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長表示，如今CAR-T細胞治療獲得健保給付，屬於「25歲以下急性淋巴性白血病」或「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」患者，經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，即有機會符合健保給付資格，大幅提升CAR-T細胞免疫治療的可近性。這讓過去因為無法負擔千萬藥費而無法獲得適切治療的患者，也有機會在癌末階段力拼長期存活甚至治癒。
天明製藥抗癌免疫細胞治療、再生醫學發展論壇
臺灣即將邁入超高齡社會，從預防慢性疾病到治療，仍有許多未被滿足的醫療需求。第三屆「臺灣癌症免疫細胞治療暨再生醫學發展論壇」首次在臺中亮相，活動由天明製藥(股)、臺北中山天明細胞治療中心主辦。論壇關注癌症免疫細胞治療、幹細胞修補再生脊髓損傷、外泌體促進再生機轉、精準預防失智，慢性病與相關免疫疾病，集結多位醫學中心教授級專家分享，現場近300位醫療機構、企業先進與民眾出席，聚焦抗癌免疫細胞治療、再生醫學實際治療進展的重要突破。 2023年是臺灣細胞治療重要之年，目前全臺細胞治療技術收案超過1千2百例，免疫細胞治療超過千例、幹細胞收案人次216人、CAR-T全台通過醫療院所持續收案。治療的新進展使得癌症患者、退化性關節炎、脊髓損傷疾病的國人，提供安全、有效的治療新選項。 主辦單位詹詠寧董事長致詞表示，活動連續三年舉辦，我們意識到免疫細胞治療和再生醫學為癌症等嚴重疾病的治療帶來了巨大的突破。醫療技術與GTP製備中心的健全努力，為病患帶來了更多的希望和潛在的治癒機會，天明製藥位於臺北中山醫院的中山天明細胞治療中心，已通過多項免疫細胞與幹細胞治療計畫，天明製藥專攻自體免疫細胞治療癌症，也與中部中山醫學大學附設醫院、澄清醫院中港分院、光田綜合醫院、臺安醫院雙十分院提出了治療計劃，提供民眾正確治療的機會。本次活動邀請多位教授級專家學者與會：中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任曹昌堯教授。(圖片提供／天明製藥)■ 抗癌應用：免疫細胞治療新啟航曹昌堯 教授 / 中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任現場發表中山附醫自2020年起收案進行免疫細胞治療，累計近百名患者成果，曹昌堯教授表示，病人在CIK治療結果，平均治療有效率達75％以上，多數為常見癌症，胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌、肺癌，其中14人直接使用免疫細胞治療。治療結果相當不錯，病患平均的治療有效率，包括腫瘤的大小減小30％、腫瘤穩定、沒有繼續惡化，雖然還需要更多的治療經驗及更科學的證據，但由初步成果看起來，結果是可以預期的。外泌體：從體液、細胞到外泌體治療楊崑德 教授 / 馬偕紀念醫院醫師研究員/兒童醫院研究部主任楊崑德教授長期投入臍帶間質幹細胞外泌體的研究。他表示，老人的三大天敵是慢性發炎、高重症感染率提高、癌症高死亡率，這些都跟免疫力息息相關，外泌體的特性，具有抗發炎、抗退化疾病治療作用，促進再生機轉。臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授。(圖片提供／天明製藥)■ 免疫細胞治療與再生醫學的應用李冠德 教授 / 臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授分享CAR-T的應用，與臺中榮總通過設有可執行細胞處理實驗室。分享再生醫療改變我們對疾病治療的方法，藉由再生能力修補受損組織與器官，包括缺氧性腦病變、腦性麻痺、脊髓損傷嚴重肢體癱瘓，CAR-T治療紅斑性狼瘡。李冠德指出，細胞療法確實帶給困難疾病新希望，但不應過度炒作，全球結合基因工程進度很快，臺灣要與國際接軌，期待政府法規與監管持續邁向創新步伐。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 脊髓損傷後的下肢癱瘓-間質幹細胞治療的初期效果陳子勇 醫師 / 光田綜合醫院沙鹿院區院長急性脊髓損傷的患者透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師表示，過去20幾年來，脊髓損傷的治療一直沒有很好突破與進展，病患需終身依靠輪椅行動。依據全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年有4000~5000人罹病。陳子勇醫師說，癱瘓不僅影響個人生命，亦會對家庭與社會帶來沉重負擔。所幸，隨著再生醫學的進步，此類病患有可能因為接受細胞療法，有機會改善症狀、獲得更好的生活品質。光田綜合醫院透過骨髓間質幹細胞中免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後，由專門的細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式打回體內，讓受損的脊髓慢慢再生長。上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授曾文毅醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 精準預防：失智可以被預測？再生醫學與全腦精準檢測曾文毅 醫師 / 上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授在臺灣，65歲以上的長者中，每13人就有一位失智症患者。預防勝於治療，其中掌握腦零差是個客觀因素。上頂醫學創辦人曾文毅教授分享再生醫學與全腦精準檢測技術。透過MRI檢測與AI技術透是腦部健康，從飲食、運動，生活習慣全方位著手，增進記憶、改善大腦老化狀態，進而擺脫失智威脅 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長賴基銘教授。(圖片提供／天明製藥)■ 細胞治療的新進展賴基銘 教授 / 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長中山醫院賴基銘教授表示，目前天明製藥與亞東紀念醫院合作TILs免疫細胞治療臨床試驗，亞東紀念醫院計畫主持人熊佩韋醫師，協同亞東紀念醫院多科會診，從手術切下腫瘤組織；依特定癌症之TILs之表現特徵與分離擴增之特性進行試驗，同時建立TILs擴增之凍存技術平台與優化TILs製程優化。 本次活動合辦單位：臺中市民眾服務社、中華民國工商建設研究會中區聯誼會、中華文化經貿生技交流協會、中山醫療社團法人中山醫院、中山醫院生殖醫學中心、活力生化科技股份有限公司。邀請多家醫療機構、專科醫師、護理師、藥師，生技醫藥產業出席。 主辦單位天明製藥、中山天明細胞治療中心與現場民眾分享，天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產NK自然殺手細胞、TILs腫瘤浸潤淋巴細胞、CIK細胞與再生醫學MSC產品，與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。 為提供國內外病患和其家屬新的治癒希望。天明製藥與臺北中山醫院成立中山天明細胞治療中心，已經通過CIK、 NK自體免疫細胞治療治療超過11種實體癌症和自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損，中心邀請多位專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。此外，積極布局推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。
終結癌症2／細胞治療奏效「3大癌存活期增5倍」 超強印鈔機！一年商機逾2億美元
細胞治療成為抗癌新救星！國際研調機構指出，2022年CAR-T細胞治療商機高達2.19億美元，預估10年後可翻倍達6.43億美元，市場前景驚人，國內更有醫學中心研究出「可異體移植」的CAR-T治療，動物實驗顯示可讓肺癌、乳癌、大腸癌的癌細胞消失近9成，存活時間延長3~5倍，不過須等《再生醫療法》通過，才能應用治療。71歲的蔡先生罹患瀰漫性大B淋巴細胞癌，由於腫瘤惡性度高，經過數次的化療、標靶都無法獲得很好的效果，在與醫師討論後，今年2月決定接受CAR-T細胞治療法（全名「嵌合抗原受體T細胞療法」，Chimeric antigen receptor T-cell therapy）。中國醫藥大學附設醫院內科部副主任葉士芃醫師向CTWANT記者表示，先將蔡先生血液中的免疫T細胞濃縮冷凍後，全程低溫運送到瑞士的細胞工廠，經過基因轉殖處理並大量複製、培養出CAR-T細胞大軍，之後冷鏈運輸回台，再輸血回蔡先生體內。CAR-T移植1個月後，以正子斷層造影精密追蹤，蔡先生的癌細胞「零檢出」。葉士芃說，據臨床研究結果，透過CAR-T細胞治療，逾5成難治型或復發型「瀰漫性大B細胞淋巴癌」的癌細胞會被殲滅，且經過2年以上的追蹤，有治療反應者仍有6成無復發。自2022年由台大醫院率先提供CAR-T細胞治療後，目前多家醫學中心如三總、榮總、中國醫藥大學附設醫院、花蓮慈濟醫院等皆有此療程。CAR-T治療雖然成效佳，但一整個療程須自費約1200~1500萬，加上需使用患者的自體細胞，將細胞寄到國外量身訂做，等待時間至少兩個月，很多末期患者等不及，且末期病人的細胞品質也可能不佳。最重要的是，CAR-T治療目前僅限於血液癌症。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽表示，逾9成癌症患者是實體腫瘤，如肺癌、大腸癌、乳癌等，實體癌細胞如同一座城堡，免疫細胞難以入侵，再加上症同一顆腫瘤裡，每個細胞抗原表現可能不同，因此單一標靶的CAR-T細胞，無法有效清除癌細胞。周德陽說，「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-gdT免疫細胞治療」不僅可即時治療，動物實驗顯示可有效延長肺癌、乳癌的存活期。（圖／中國醫藥大學附設醫院提供）歷經近20年努力，周德陽與研究團隊研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-gdT免疫細胞治療」，簡單來說，就是隨取隨用的異體移植CAR-T治療，病人檢驗完成當天馬上使用，CAR.BiTE-gdT細胞治療可有效滲透到實體癌內部，並分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體）激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞，在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中，有效延長3~5倍生存時間，甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。而CAR.BiTE-gdT在自動化大量製備製程下，成本約可降為五分之一。該研究成果今年三月獲權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》接受刊登，目前在美國等多國進行專利審查，已技轉給生技公司，預計今年內展開臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。不過，由於此療法需要「異體移植」，還需要《再生醫療法》草案通過，未來才能適用於治療上。
銀髮族癌症「CAR-T治療成功首例」 難治型淋巴癌腫瘤全消失
今年71歲的蔡伯伯，一年半前赫然發現頸部淋巴腫大，原來不以為意，在家人提醒下到中國醫藥大學附設醫院門診，經檢查後被診斷罹患瀰漫性大B淋巴細胞癌，由於瀰漫性大 B 細胞淋巴癌是高惡性度腫瘤，屬於難治型，其病程進展非常迅速，如未及時治療得宜，病人可能在幾個月或1-2年內就會有生命危險之虞，萬不可拖延與輕忽。蔡伯伯在經歷第一線治療後，不到一年淋巴癌就復發，使用數次第二線的化療與標靶治療也無法完全根除腫瘤，困境中再接再厲，經過與中醫大附醫內科部副主任暨淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師深入討論，蔡伯伯與家人於今（2023）年2月決定接受全球淋巴癌新治療方式- CAR-T細胞治療法。葉士芃醫師協助導入國際高規格品質、也是國內唯一核准上市的CAR-T細胞治療，整體治療過程非常複雜，須先在醫院內以高規格品質管控認證的實驗室將病患血液中的免疫T細胞收集足量並做濃縮冷凍處理，全程低溫運送到國際大藥廠坐落於瑞士的細胞工廠，經過基因轉殖處理並大量複製後，培養出具有能準確並持續獵殺癌細胞的CAR-T細胞大軍，之後再度冷鏈運輸回台送醫院移植給病人。同年3月底，蔡伯伯住院接受前導性化學治療，緊接著進行CAR-T 移植，住院約兩週後就順利出院。CAR-T移植後一個月，以正子斷層造影( Positron Emission Tomography, 以下簡稱PET )精密追蹤，蔡伯伯的難治型癌細胞「零檢出」。中醫大附醫內科部副主任暨淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師指出，蔡伯伯的成功案例，是國內醫界以CAR-T治療癌症成功的第二例（第一例為孩童血癌），然而，在七旬長者是首例成功，在長者年齡細胞條件相對艱難挑戰以CAR-T成功打擊難治型淋巴癌，屬難能可貴。也讓CAR-T治療長者癌症成功帶來機會，提供蔡伯伯更好的醫療效果與生活品質。葉士芃醫師指出，淋巴細胞在免疫系統極為重要，當淋巴惡性癌化後形成癌症為惡性淋巴癌。瀰漫性大型B細胞淋巴癌是屬於非何杰金氏淋巴瘤亞型，國內約有9成淋巴癌患者屬於非何杰金氏淋巴瘤。國民健康署 2020 年癌症登記報告顯示，非何杰金氏淋巴瘤在國內最新十大癌症發生率排名第十，平均每 10萬人有8.1人發生；非何杰金氏淋巴瘤在男性十大癌症死因排名第十（每10萬人有6.5人死亡），女性十大癌症死因則排名第九（每10萬人有5人死亡）。葉士芃醫師進一步分析，「瀰漫性大B細胞淋巴癌」(DLBCL)好發於中高齡者，因病程發展快速且無規律，治療難度高。目前第一線的主力治療為化療加標靶，儘管治療成果佳，但仍有4成左右的病人治療反應不佳或復發。進入第二線治療階段時，需要加強化療強度或進行骨髓幹細胞移植。但對於身體機能較差的中高齡者；高強度的化療或骨髓幹細胞移植有較高的風險，不是每個病人都能承受此種治療，且如果移植前無法有效控制淋巴癌，移植效果也不佳。細胞免疫療法CAR-T對此一困境帶來的突破性改變！葉士芃醫師說，根據臨床研究結果，透過細胞免疫療法CAR-T，逾5成難治型或復發型「瀰漫性大B細胞淋巴癌」的癌細胞能有效被殲滅，且經過兩年以上的追蹤，有治療反應者仍有6成能維持沒有腫瘤復發。與過往傳統化學治療效果相比，病人治癒與長期穩定控制疾病的機率大大提升。因此，2017年8月美國食品藥物管理局（FDA）核准全球首個細胞免疫療法CAR-T，用以治療「瀰漫性大B細胞淋巴癌」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」，此開創性癌症治療將全球醫學進展推進到下一個里程碑，開啟再生醫療的新紀元。衛生福利部也在2021年10月核准台灣首張也是目前國內唯一的一張免疫療法CAR-T藥物許可證，此CAR-T細胞療法也是已通過數個大型臨床試驗驗證的標準治療。葉士芃醫師說，淋巴癌常見的6大症狀有燒、腫、癢、汗、咳、瘦。其中臨床最典型的症狀就是腫，例如，脖子、腋下或腹股溝長了一顆東西，病人往往能觸摸得到淋巴結節或腫塊，也就是淋巴結腫大。此外，臨床表現還包括食慾不振，精神倦怠、發燒，夜間盜汗及體重減輕。葉士芃醫師進一步分析，淋巴癌細胞也可能侵入骨髓，伴有血球低下或不正常之白血球出現等病徵，葉醫師呼籲發現上述病徵者，應儘快到血腫門診接受詳細檢查，千萬不可拖延，以免病人錯失治療黃金期，並指出，癌症是個多變的且複雜的疾病，細胞免疫療法CAR-T是癌症治療的生力軍，卻也不是每個病人、每種疾病狀況都適合採用CAR-T治療，要有完美的配套計畫與團隊照護，才能提高成功率。中國醫藥大學附設醫院周德陽院長指出，有鑑於細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，中醫大附醫數年前全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為台灣可正式提供臨床使用的細胞免疫療法CAR-T之醫學中心。對於「瀰漫性大B細胞淋巴癌」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」的病人而言，即刻起已能掌握治療時機，無須遠赴國外治療或是苦等待療效與安全性尚未確定的臨床試驗、恩慈名額。
黃金大咖挺進2／癌友福音？細胞免疫治療提前上市 生技股看漲縮短投資回收也有風險
再生醫療概念股這三個月的漲幅近5％，其中向榮生技（6794）就有131.79％驚人，亞果生醫（6748）超過四成，訊聯（1784）、三顧（3224）、樂迦再生（6891）、台寶生醫（6892）、路迦生醫（6814）也都超過20％以上，長聖（6712）最新股價來到213元，2021年最高曾來到496元。以上皆為投入細胞治療為主的生技個股，另可見大集團投資身影，像是宏碁（Acer）為三顧與樂迦再生（二家為關係企業）的跨域開發合作夥伴，與三顧合作首案即瞄準個人化樹突細胞的癌症免疫治療開發，並以AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選。佳世達（2352）去年5月宣布，以5.45億元投資大江生醫集團旗下的大江基因（6879）私募案，就是以基因檢測、幹細胞及免疫細胞等產品的研發及製造為主。路迦生醫（6814）醫療長劉炳中告訴CTWANT記者，由於細胞免疫再生療法的研發費用太高，再生醫療雙法若通過，有了法源依據，有助於鼓勵更多醫院、企業投入這個領域，增加競爭力，建立價值鏈，並且隨著多元化產品上市也可以降低費用門檻。路迦生醫以免疫細胞治療培養技術提供為主，從其股價來看，今年2月行政院通過衛福部《再生醫療雙法》草案，包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》以來，股價從30元逐步上升，最高到43.15元，目前在38元上下起伏。路迦生醫醫療長劉炳中，因為父母、親友罹癌而投入免疫細胞治療領域投資成立路迦。（圖／CTWANT資料照）劉炳中說，路迦在癌症細胞治療特管法部分，已從原本合作的花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東紀念等醫院再增加臺北榮民總醫院就是做自體免疫細胞（CIK）治療第一至第三期實體癌，經標準治療無效或實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫，近半年來累計收案治療人數，應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌及鼻咽癌上。台新投顧副總經理黃文清則說，目前關注再生雙法通過焦點之一，是可使二期臨床藥物提前於國內上市，未來已完成第二期臨床試驗的再生醫療藥品可有提件提早上市，將針對急迫性且沒有其他治療方式的疾病小範圍使用，許可期限將不超過五年。意味CAR-T、CAR-NK等細胞治療法經過基因改造，不適用於特管辦法，風險高但療效顯著的細胞治療藥物只要通過二期臨床試驗就可於台灣上市，也就是目前各界關注對於病患、藥廠的影響性，因此觀察生技個股可多加了解該再生醫療藥物的「投資報酬回收年數的縮短情況」。近期受到股民熱議的長聖，是由董事長劉銖淇醫師與醫界朋友於2016年共同創立，以幹細胞與癌症免疫細胞新藥研發為主，已連續兩年獲利，2022年營收6.28億元，獲利2億元，每股盈餘EPS為2.95元。黃文清說，業界多認為長聖為國內特管法細胞治療龍頭，主要是以中國醫藥大學、中研院等研究機構授權的技術，開發免疫細胞療法與幹細胞療法的新藥，與特管法下的細胞治療服務。目前多家醫院、生技業投入細胞治療，圖為台大醫院就CD19 CAR-T細胞治療兒童B細胞急性淋巴性白血病發表成功個案說明。（圖／報系資料照）以長聖為例，可觀察其主要業務兩大塊，「新藥開發」有5項pipelines臨床技畫通過TFDA或FDA的核准正在執行中，以及「細胞委託製造服務」有45件細胞治療計畫通過特管辦法核准執行中。向榮生技股價4月28日以76.8元作收，研發幹細胞新藥、幹細胞技術應用與再生醫學領域細胞治療，今年3月治療膝骨關節炎臨床三期獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准執行，異體細胞庫登記申請也在去年12月獲得美國FDA來函通知核可通過，有利細胞產品推展到海外。亞果生醫研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主，從骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護到運動傷害等專科使用之醫療器材，有膠原蛋白、超臨界二氧化碳技術，再生醫學細胞治療部分，再生細胞醫學上，以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利等。黃文清說，這一波再生醫療概念股的股價上漲，是股民對於未來再生雙法通過帶給的想像空間龐大，可多了解該個股在細胞療法研發進度，觀察授權的機會，評估公司長期營收挹注來源與可期的獲利。但他也提醒，投資人很難預測臨床試驗結果、醫療成效，待報告出爐揭曉恐有所震盪，還是要審慎評估自己的承受風險能力與財務狀況。