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微波爐加熱「不是放中間」!藥師曝正確位置揭原理:不會致癌
微波爐已成為家庭常見家電,不少民眾加熱食物時習慣將餐點置於正中央,不過藥師何峻宇近日於影片中指出,若為一般家中常見的轉盤式微波爐,食物位置應放在邊緣才能提升加熱效率,引發許多網友討論。何峻宇在YouTube影片中先澄清微波爐相關疑慮。他表示,微波爐透過電磁波使食物中的水分子振動並產生熱能,此原理屬於「非游離型輻射」,不會對人體造成致癌風險。他進一步提到,相較於煎、炸等高溫料理方式,微波加熱能降低營養素流失,甚至有機會比水煮更能保留食材原味。何峻宇說明微波爐不會致癌。(圖/翻攝YouTube/三寶藥師)影片中最受關注的則是「加熱位置」。他說明,轉盤式微波爐的微波通常從側邊發射,將餐點放在盤面邊緣,隨轉動即可使食物不同部位接收到較均勻的能量,達到較佳加熱效果;若使用超商常見的平台式微波爐,因為微波從底部釋放,將食物放在中央才是正確作法。此內容曝光後,網路上出現兩種反應。部分網友表示恍然大悟,「難怪中間常常冰冰的」、「原來我誤會它這麼多年」;另一部分網友則提到實際操作不易,「盤子太大放邊邊會卡住轉不動啊」、「放邊緣感覺轉一轉會飛出去,強迫症只能放中間」。此外,粉絲專頁「約翰家庭百貨」也曾分享相同觀點,建議轉盤式微波爐的食物放於邊緣位置,使其在旋轉過程中更均勻受熱;至於無轉盤的機型,由於微波從底部釋放,加熱分布較為一致,可在加熱中段暫停一次,翻動或攪拌內容物,以提升整體受熱效果。針對微波爐是否會造成輻射疑慮,國健署先前則在公告中指出,微波爐是利用電磁波穿透絕緣體,讓食物中的水分子吸收能量後產生加熱效果,並非經由X射線或伽馬射線加熱,因此不會造成食物具有放射性。國健署也引用「美國癌症協會(ACS)」資料說明微波不會改變食物的化學性質,並引用「美國食品藥物管理局(FDA)」資訊補充,微波加熱過程反而可能保留更多維生素與礦物質。
白色巨塔2/被封神「2026年度好醫生」! 中榮神外科主任讓無照廠商執刀手術
台中榮民總醫院神經外科內的3名醫師,科主任鄭文郁、科主任楊孟寅、醫師廖致翔被爆料指出,放任無醫護人員執照的醫材廠商進入手術房內執刀手術,自己在旁納涼,3人讓無照廠商執刀至少已長達3年,粗估至少已有180名病人在不知情情況下,被「變更」主刀醫師。諷刺的是,3人中的科主任楊孟寅2025年12月30日被康健雜誌評選為「2026年度好醫生」、網紅醫師廖致翔更是對外主打「脊椎手術是吃飯的技能」。康健雜誌於2025年12月30日的報導中,指出台中榮總神經外科的科主任楊孟寅是「2026年度好醫生」,是台灣少數能將尖端科技轉化為臨床應用的「跨領域醫師」,將腦部、脊椎手術精準度推向極致,甚至領先全球取得美國FDA認證,將AR擴增實境導入困難手術,更長年穿梭於醫學中心與偏鄉醫院間,支援專業醫療支援不足的偏鄉地區。然而這樣的「好醫師」卻被爆料指出,其2025年執刀脊椎內視鏡微創手術時,竟在手術台上偷懶,反讓無醫護人員資格的醫材廠商,上桌(table)執行內視鏡手術,自己則在一旁觀看廠商執刀,相當離譜。台中榮總神經外科科主任楊孟寅放任無照廠商上手術台執刀,自己則在一旁納涼觀看,甚至還問病人「會痛要講」。(圖/民眾提供)不過這也並非楊孟寅第一次傳出醜聞,2011年間,台中檢警偵辦醫師協助病患詐領2800萬餘元的保險金案中,發現6名醫師參與其中,其中5人認罪,最終以捐款與義診換取緩起訴處分,而認罪的5人中就包含楊孟寅。判決書指出,保險掮客劉育仁勾結台中榮總醫生楊孟寅、中國醫藥大學附屬醫院醫生莊皓宇、陳春忠、李漢忠、沙鹿童綜合醫院醫生金若屏、李明鍾6人。其中楊孟寅在明知病患未到診的情況下,仍依照劉育仁之口述,開設殘廢或失能診斷書,於診斷書中勾選「病患親自到診」,登載「雙下肢癱瘓」、「輪椅代步」、「日常生活活動需要他人扶助」、「左右下肢肌力均1分」、「第4級中重度失能」等不實內容,共計協助4名病患填寫不實內容,詐得200萬餘元之保險金。廖致翔遭內部檢舉後,在臉書上大吐苦水,「有人投訴老廖違反醫療倫理和醫院規範...老廖是個窮兇惡極、不顧患者的醫師,千萬不要來找老廖診治哦!」(圖/翻攝自廖致翔臉書)而醫師廖致翔經營自媒體有成,在網路上擁有5.6萬名粉絲追蹤,於中榮官網的醫師自介欄中表示,「腦部手術最高!脊椎手術是吃飯的技能」,專攻腦部腫瘤、脊椎退化手術、脊椎腫瘤與脊椎外傷,並在2018年參與「神經外科青年醫生手術技能大賽」,以「左顳葉內側腫瘤」手術案例,擊敗全球各路好手,獲得膠質瘤組總冠軍。儘管獲得手術技能大賽總冠軍,廖致翔卻在2025年底遭台中榮總內部檢舉,指出廖致翔放任廠商上table執刀進行內視鏡手術,更加諷刺的是,知情人士指出,廖致翔遭檢舉後短時間內不敢再讓廠商上table,改由自己執刀,卻疑似因技術生疏,不慎用壞廠商器材。廖致翔2025年底遭醫院內部檢舉後,也疑似在臉書粉專上發洩情緒,發文表示,「有人投訴老廖違反醫療倫理和醫院規範,院方將老廖送至人評會懲處。老廖是個窮兇惡極、不顧患者的醫師,千萬不要來找老廖醫治哦!」,並在下方表示「等麻醉準備的手術前放鬆文」,引來不少支持者在下方加油打氣。3位醫師中,科主任鄭文郁除為台中榮總神經外科醫師外,也同時擔任台灣腦下垂體學會理事長;另,科主任楊孟寅也同時擔任台灣中青年神經外科醫學會常務理事。對此,台中榮總全盤否認廠商進手術室執刀。中榮公關室主任李萬國回應,有關神經外科讓外面廠商進駐開刀一案,經查本院沒有讓任何廠商從事任何醫療行為;針對神經外科廖致翔醫師遭內部檢舉放任廠商進入手術室執刀一事,本院再次重申,廠商沒有從事任何醫療行為,醫院對於目前廖致翔醫師違反手術室門禁管制作業指導書一案已經由政風室與人事室完成調查,目前移送考績會審議中,預計下周將會有結果出爐。
中國生物製藥全面挑戰美國主導地位!北京與上海恐成世界創新中心
中國生物製藥產業正站上關鍵轉折點。隨著研發實力與產業結構的成熟,這個全球第2大製藥市場已被視為進入「創新2.0」階段,從過往追求速度與規模的高速擴張,轉向以品質、價值與商業化能力為核心的發展模式。在部分關鍵領域,中國不僅已追上美國,甚至開始展現超車之勢。據《南華早報》報導,分析公司科睿唯安(Clarivate)於12月8日發布的報告指出,中國生物製藥產業正在經歷1場根本性的優先順序轉換,從資本驅動轉向價值導向,從追逐市場熱點轉向建立可持續競爭優勢。科睿唯安生命科學與醫療健康(Clarivate Life Sciences and Healthcare)資深顧問Alice Zeng指出,過去10年間,中國企業專注於如何進行研發,如今則必須正面迎接藥物上市後的現實問題,包括市場策略、定價能力與重磅藥物的打造。這種轉變發生之際,美國對中國生技能力的警戒也持續升高。美國國會多年來推動的《生物安全法案》(Biosecure Act),已於12月18日隨國防法案正式立法,授權行政部門限制與特定中國生物科技公司的聯邦合約往來。儘管法案未直接點名企業,但其長期影響,特別是在早期藥物研發與合作層面,仍被業界高度關注。然而,限制措施能否有效遏止中國的生物製藥崛起,正逐漸受到質疑。今年4月,美國兩黨立法委員會「新興生物科技國家安全委員會」(National Security Commission on Emerging Biotechnology)警告,美國僅剩3年時間維持或重奪生物科技領導地位,並於12月直言,美中差距縮小的速度「快於預期」。該委員會形容,1個以北京與上海取代舊金山與波士頓、成為全球生物製藥創新核心的世界,已不再只是想像。在實務層面,中國企業已在PD-1癌症藥物等領域展現競爭力。由上海君實生物(Shanghai Junshi Biosciences)研發的特瑞普利單抗(Toripalimab),於2023年獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)核准治療鼻咽癌,成為首款獲准對抗此類侵襲性癌症的藥物。即便在美國的售價遠高於中國,該藥仍比美國同類產品便宜約2成,突顯中國在成本與供應鏈上的優勢。數據同樣反映這股趨勢。2004年至2023年間,全球共推出942種新型活性物質,其中美國居首、中國緊隨其後。根據科睿唯安統計,中國已成為全球新分子實體(New molecular entity,NME)首次上市數量排名第2的國家,並在2024年占比達18%。在標靶蛋白質降解(targeted protein degradation,TPD)等前沿技術上,中國於論文發表、專利與研發管線的全球占比均居領先地位。支撐這一躍進的,還包括龐大的科研產出與政策配套。2024年,中國發表的生命科學論文占全球近3成,幾乎是9年前的2倍。官方推出的30天臨床試驗快速審批通道,以及串聯研發、融資、監管與健保的政策體系,進一步壓縮藥物上市時程,使中國的審批速度已與美國幾乎同步。這樣的環境,也吸引國際藥廠重新思考市場布局。越來越多企業選擇優先向中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)申請上市,再進軍其他成熟市場。對於面臨激烈競爭與高成本壓力的企業而言,中國不僅是龐大的銷售市場,更可能成為全球化布局的起點。然而,低成本亦帶來結構性挑戰。Alice Zeng指出,中國來源藥物的價格優勢,正使印度、南韓等新興市場的競爭變得更加激烈,甚至可能壓縮全球創新生態的利潤空間。她警告,若創新藥物只能以最低價競爭,將難以支撐長期研發投資,反而削弱整體產業的可持續性。即便如此,多數觀察者認為,要在創新藥物研發上全面複製中國的生態系並不容易。從基礎研究到供應鏈整合,再到臨床試驗與市場規模,中國已形成高度完整的體系。正如美國新興生物科技國家安全委員會所言,中國在生物製藥創新上超越美國的世界,已不再是未來假設,而是1個正在成形的現實。
新藥股大漲跌1/這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點
台股力拼站回28K,AI概念股仍是主旋律,大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程,臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前,CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股,2026年展望是個個有希望,最關鍵的還是營收財報給證據。 先來看看最新一例,2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》,納入18家企業19款高值創新藥,聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品,研發PTS肺癌新藥的共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」,成為台股唯一上榜個股,消息曝光,股價從78.8元上漲到86.6元,旋即又短暫下跌86.4元,再逐步漲到15日收盤價90.5元,到這周連四跌、周五收盤價85元。 CTWANT調查,共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元,年減12.5%,累計雖年增11.42%,但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。 至2025年12月15日止,觀察仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)個股股價變化,其均以創新藥為核心,近期受臨床進展、營運利多驅動,股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元,近三月則從162元漲到周五收盤407元;藥華藥近一月從453元漲到最高519元,近三月則最高漲到559元。仁新醫藥專注罕見疾病新藥,子公司Belite Bio(美國納斯達克BLTE)Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布,針對青少年斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數據亮眼,共收案104位青少年受試者,並成功達成主要療效指標。Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示,「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破,Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥,期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」BLTE股價從今年初低點62.09美元,漲到近期的最高點156美元,「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期,股價飆至新高,仁新持股 43.94%間接受惠,募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准,預計上半年送NDA。藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」,目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。(圖/CTWANT資料照)藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚,股價高檔震盪,10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」送件,若順利獲准,最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續3個月刷新單月歷史新高;累計前11個月達137.11億元,較去年同期的86.02億元,成長59.38%;前三季獲利達35.69億元,年增翻倍,每股盈餘9.66元,賺近一個股本。根據CTWANT調查,藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。
多吃魚變聰明?譚敦慈「最推薦這種魚」 少吃4種大型魚類
魚類富含DHA與EPA等成分,具有預防心血管疾病與降低失智風險的功效。衛福部指出,魚類與海鮮不僅脂肪含量低,還含有豐富的ω-3(Omega-3)脂肪酸,有助於減少身體發炎反應。對此,有「無毒教母」之稱的譚敦慈也分享自身選購魚類的原則,特別推薦鯖魚,同時提醒民眾要少吃四種特定魚類。譚敦慈日前在節目《健康2.0》中表示,國外曾有研究指出某地區孩童的智商普遍偏低,雖然他們同樣以魚類為主食,但主因可能與他們多食用大型魚種有關。譚敦慈強調,大型魚體內可能積存較多重金屬或污染物,長期食用恐影響健康,並點名鮪魚、旗魚、油魚與鯊魚這四類魚種應減少攝取。此外,從毒物學角度出發,譚敦慈提醒有「三不吃」原則:魚頭、魚皮與魚內臟,因這些部位較易累積毒素,應避免食用。談到如何「聰明吃魚」,她建議以小型魚為主,所謂小型魚是指能夠整條放入盤中、頭尾可見的魚種。她特別推薦鯖魚,因其魚油含量為所有魚類之冠。選購鯖魚時,應挑選肉質具彈性、無腥臭味且魚眼明亮者,同時避免魚體表面出現過多黏液。購買後也應盡量請商家現場處理內臟,以減緩腐敗速度。至於台灣人常見的虱目魚,譚敦慈指出其魚肉含有優質脂肪,但魚肚上的油脂並非Omega-3脂肪酸,而是一般脂肪,因此建議食用部位以魚肉為主,避免攝取過多魚肚脂肪。她補充指出,曾有病患為攝取「魚油」而大量食用虱目魚肚脂肪,結果膽固醇指數飆高。針對魚類選擇,環境部亦曾引用美國食品藥品管理局(FDA)的建議,提醒民眾避免攝取含汞量高的七種魚類,包括國王鯖魚(高汞品種)、旗魚、橙鯛魚(又稱長壽魚)、鯊魚、劍魚、墨西哥灣方頭魚與大眼金槍魚。相對而言,較為健康的魚種則包含藍魚、水牛魚、鯉魚、石斑魚、智利鱸魚、大比目魚、白色與黃色金槍魚、馬鮫魚、大西洋條紋鱸魚、太平洋黃花魚等,民眾可依自身需求與健康狀況選擇攝取
藥華藥再捷報!Ropeg完成申請美國ET藥證 拚2026取證
藥華藥(6446)再報佳績,11月營收再創新高之外,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM,AOM(Application Orientation Meeting)為公司提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中,公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM,公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據,並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續三個月刷新單月歷史新高。藥華藥2025年10月底向美國FDA申請Ropeg的ET藥證,並已獲FDA確認,若於收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。 Ropeg為藥華藥自行發明生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,全球用藥人數及銷售穩健成長。持續拓展Ropeg新適應症,ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。
全台首宗化妝品驗出蘇丹紅!食藥署公佈14業者名單 要求問題產品48小時內下架
國內首件化粧品檢出蘇丹紅!食藥署今公布,本月12日接獲綠藤生物科技主動通報,旗下產品疑似檢出蘇丹紅,17日也在網路平台發現中國卸妝膏含有蘇丹紅,並將其下架。今(21日)食藥署經國家實驗室確認,綠藤生機產品的確含有蘇丹紅,而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料,更流向14家業者,包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等,已要求業者48小時內下架、回收。今(21日)食藥署經國家實驗室確認,綠藤生機產品的確含有蘇丹紅,而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料,更流向14家業者,包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等,已要求業者48小時內下架、回收。圖為業者名單(圖/食藥署提供)食藥署副署長王德原說,今年10月底,食藥署監控到國際風險訊息,中國製造的化粧品使用到新加坡公司Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司所生產、疑似含有禁用色素蘇丹4號的原料。因此,食藥署在11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者,要求全面檢視供應鏈原料來源,並加強自主管理。今年11月12日,食藥署接獲綠藤生物科技股份有限公司主動通報,其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號(CI 26105),19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查,當場扣查3批原料藥。國家實驗室於21日檢驗確認檢出蘇丹紅,濃度很高,但仍在定量中。為嚴防問題產品擴散,食藥署20日要求亦鴻企業有限公司提供下游廠商14家業者資訊,且要求48小時內完成清查,並回報使用狀況。未經確認安全前,相關產品一律不得上架販售。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司的問題原料,食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料,以利進一步追查。在這之前,食藥署也在momo平台所販售的小紅書知名產品進行抽驗,17日發現歐妮有限公司的「且初越桔清透卸妝膏(無花果味)」(批號:B5A1431)(產地:中國)檢出禁用色素蘇丹4號(CI 26105)1.3 ppm,已要求網路平台全面下架問題產品,並將販售業者歐尼公司移請所轄衛生局裁處,並呼籲消費者停用。食藥署說明,蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新台幣2萬元至500萬元罰鍰,並得按次處罰;不合規定產品依同法第16條至第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,並必須全面回收銷毀。民眾如購買到有疑慮產品,應停止使用並向廠商辦理退換貨;如出現皮膚紅腫或搔癢等不適,應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時,建議選擇來源清楚、合法登錄之商品,避免購買來路不明商品,以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應,可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-2521-5027。
藥華藥大漲22元、4.85%!新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點,大漲846.24點,漲幅達3.18%;台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥(6446)在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事,喊出目標營收10倍成長,激勵股價收在475.5元,漲22元,漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請,繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請,近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件,為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證,創下ET領域新藥里程碑,目標2026年取證。FDA已發函通知,若自收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示,這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證,非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治(HU)和ANA,但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力,更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物,滿足MPN領域的醫療迫切需求,領航MPN市場。此外,藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,董事長詹青柳、執行長林國鐘表示,SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗,以比較Ropeg與安閣靈(Anagrelide, ANA)做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月,並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面,SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打Ropeg,並更快施打到目標劑量。研究結果顯示,Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義,展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表,令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》,不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定,也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據,並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力,更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。
諦醫生技以新一代ADC技術,敲開生技奧斯卡大門
近日,台灣生技界傳來一則振奮人心的消息:諦醫生技入圍了素有「生技界奧斯卡」之稱的世界 ADC 獎(12th WORLD ADC Awards)。這項提名不僅是諦醫生技的榮耀,更是對台灣新藥發展實力的一次重要肯定。諦醫生技創辦人,同時也是深耕免疫學界數十年的張子文博士,在「生活講堂」節目中與主持人高葳Stacy分享了這份喜悅,並深入淺出地揭開了ADC藥物的神秘面紗。什麼是 ADC?生技界的「聰明炸彈」「ADC,就是 Antibody-Drug Conjugate,抗體-藥物複合體。」張博士他用了一個生動的比喻:ADC 就像一枚「聰明炸彈」。A (Antibody / 抗體): 是一群具有精準導航系統的「轟炸機」。它們被設計成只會辨識並鎖定(Target)特定的癌細胞。D (Drug / 藥物): 則是極其強效、劇毒的小分子「炸彈」。這些炸彈本身沒有專一性,如果隨意投放,會傷及無辜(即健康的細胞),這就是傳統化療副作用巨大的原因。C (Conjugate / 複合體): 就是將「炸彈」精確地掛載到「轟炸機」上的技術。ADC 的核心理念,就是利用抗體的精準導航,將高效劇毒的藥物,專一性地帶到癌細胞所在地,從而精準擊殺癌細胞,同時最大限度地降低對正常細胞的傷害。劃時代的演進:「高掛載」且可攜帶「雙彈頭」ADC 的概念雖已存在逾百年,但早期技術並不成熟。張博士形容,早期的 ADC 轟炸機,有的掛了兩三顆炸彈,有的甚至沒掛好就起飛了,效果自然大打折扣。而諦醫生技的突破,正是在於開發出新一代的平台技術。張博士自豪地介紹了他們的兩大技術亮點:1.High-DAR (高藥物抗體比):傳統 ADC 轟炸機只能掛載 2 或 4 顆炸彈,而諦醫的技術可以穩定地掛載到 8 顆,甚至 12 顆。火力(藥效)顯著增強。2.Dual-Payload (雙彈頭):更關鍵的是,諦醫的平台能讓轟炸機同時攜帶兩種不同功能的炸彈。張博士比喻:「就像你到了目的地,有的炸彈要去炸引擎,有的要去炸油箱。」這種多重打擊,讓癌細胞更難逃脫。ADC領域之所以被視為當前新藥發展最熱絡的領域,正是因為大家都在競相開發「下一代」的技術。目前,ADC藥物在癌症等領域,都展現了比傳統化療高出許多的「反應率」(Response Rate)。更令人振奮的是,諦醫生技目前在動物模型實驗中發現,他們的 ADC 藥物對於那些已經產生「抗藥性」(Resistance)的癌細胞,依然展現出良好的效果。這意味著,對於那些使用現有藥物已無效的病患,諦醫的研發帶來了新的希望。一位科學家的「退而不休」對研發熱情永不熄滅談及這項入圍,張博士雖謙虛地表示這只是「很有鼓勵性」,真正的成就仍是將藥物成功推上臨床。但主持人也好奇,為何選擇在屆退之齡(2014年)再次投身艱苦的創業之路?張博士眼中閃爍著光芒。他提到,2011至2015年間,有三個沉寂了二三十年的免疫學相關領域——免疫查核點抑制劑、CAR-T,以及 ADC——突然間「開花結果」。「做為一個研究了幾十年(自 1975 年起)的免疫學家,突然在那個時間點,有這些東西出來了... 讓我非常振奮。」這股興奮激發了他的新發明,包括用以開發ADC的「藥物束平台」(Drug Bundles)。而他人生中最有滿足感的經歷,莫過於前一次創業(TANOX),耗時 16、17 年開發出治療哮喘和過敏的藥物 Xolair。那種「藥物最終可以治療很嚴重病人」的滿足感,驅使他再次投身新藥開發。諦醫的願景:打造「世界級的藥物」新藥研發是一條動輒10年、15年的漫漫長路。張博士強調,諦醫在選擇研發項目時,標準極高:必須有顯著療效差異、藥理機制必須扎實、必須有專利保護,且必須能生產。他們更要「勇敢」地做出「Go/No-Go」的決定,絕不拖延失敗的項目。張博士坦言,台灣有數百家生技公司,但真正被美國FDA核准為「新化學實體」(NCE)的藥物,至今只有兩件。而他的目標,就是帶領諦醫生技「發展出至少一個,或兩三個世界級的藥物」。「如果你的藥物是世界級的,這個公司就可以說是一個世界級的生技公司。」目前,諦醫生技正穩健地朝著上市(櫃)的目標前行。如同張博士在訪問中提到的,新藥研發不僅是為了讓病患「活下去」,更是為了讓他們「好好的活下去」,減少治療過程的痛苦與副作用。這次的世界ADC獎入圍,是國際對諦醫生技創新技術的認可,也是一個重要的里程碑。我們期待這家由擁有50年研發經驗的資深科學家所領軍的台灣公司,能持續在癌症治療的尖端領域,為全世界病患帶來更美好的未來。
疑未標示小麥恐致過敏!哈根達斯召回黑巧克力冰淇淋棒
美國知名冰淇淋品牌哈根達斯(Häagen-Dazs)近日因潛在過敏風險,宣布召回部分批次的黑巧克力迷你冰淇淋棒。生產商醉爾斯冰淇淋公司(Dreyer’s Grand Ice Cream, Inc.)指出,這些產品可能含有未標示的小麥成分,對小麥過敏或高度敏感者可能造成嚴重甚至危及生命的反應。據美國美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)公告,受影響產品為「哈根達斯黑巧克力迷你冰淇淋棒」(Häagen-Dazs Dark Chocolate Mini Bars),6入裝,批號為LLA519501,有效期限至2027年1月31日。醉爾斯公司追蹤後發現,該批產品曾於多州的克羅格(Kroger)及巨鷹超市(Giant Eagle)銷售。克羅格門市涵蓋全美29州,包括加州、德州、伊利諾、俄亥俄與華盛頓等;巨鷹則分布於印第安納、馬里蘭、俄亥俄、賓夕法尼亞及西維吉尼亞五州。公司與FDA合作進行召回,並強調其他哈根達斯產品或批次並未受到影響。醉爾斯在聲明中表示,問題可能出現在生產初期,「含小麥的原料被誤封入錯誤包裝」,導致標籤上未顯示小麥成分。該公司正持續進行內部調查,以釐清製程問題。截至11月4日,尚未接獲任何疾病或過敏反應通報。醉爾斯強調:「產品的安全、品質與完整性是我們的首要任務,對於造成的不便,我們深表歉意。」當局呼籲所有對小麥過敏或敏感的消費者切勿食用此產品,應立即丟棄,或退回原購買商店以獲全額退款。
大陸製藥實力匹敵歐美? 美媒:成貿易戰武器
美陸達成1年休戰協議後,雙方貿易角力並未止歇。美媒指出,在稀土與農業外,北京手中仍握有一項「尚未使用的武器」,也就是全球藥品供應鏈,因為大陸製藥實力現已匹敵歐美。專家警告,若陸美再陷對立,北京可藉切斷藥品與原料出口施壓,而美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」,對陸依賴已構成潛在風險。文中稱,大陸製藥業在政府輔助下已完成產業升級,研發水準足以匹敵歐美,從基本的抗生素到先進製劑,皆具備相當競爭力。哥倫比亞大學學者費希曼指出,開放式貿易體系「並非為當前的地緣政治競爭而設」,卻正讓大陸得以引進外國技術逐步取代西方製造商。反觀美國,有專家警告美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」。《中國處方》作者吉布森直言,由於大量生產環節轉移到海外,美國製藥整體產能已大幅流失。此外,美國食品藥物管理局(FDA)在國內進行突擊檢查,但在大陸需事先通知,且簽證程序繁瑣,讓大陸藥廠可提前準備、規避稽查。美國參院老齡問題特別委員會指出,美國藥品自製比例自2002年的83%降至2024年的37%。同時,30%的藥品活性成分完全依賴大陸供應;若計入印度生產、但使用大陸原料的藥物,比例更高達60%。美國外交關係委員會研究員黃嚴忠表示,美國製藥要恢復完整供應鏈「幾乎不可能」。大陸已建立大型產業園區,能以低運輸成本提供一站式原料採購與中間體生產,形塑難以撼動的優勢。分析認為,若西方要在此領域與大陸抗衡,必須推動「生產導向」的合作戰略。日本已開始資助國內企業重啟藥物原料生產,並尋求產品能免稅輸入美國。若能形成「美日歐」供應聯盟,或可避免歐洲最後一家抗生素工廠外移大陸的慘劇重演。
Lisa愛牌慘了!泰國宏泰草本吸入劑「微生物含量超標」 當局全面召回
BLACKPINK成員Lisa的愛牌、泰國知名草本品牌「宏泰」(Hong Thai)近日爆出產品安全風波。泰國食品藥物管理局(FDA)在例行檢查中,發現「宏泰草本吸入劑2號配方」(Hong Thai Herbal Inhaler Formula 2)第000332批次微生物含量超出安全標準,隨即要求全面召回。生產商「泰國宏泰有限公司」(Thai Herbal Hong Thai Ltd.)已承認檢測結果並展開回收與銷毀作業。綜合外媒報導,宏泰公司創辦人拉布亞湯(Teerapong Rabueathum)指出,問題僅限於2024年12月生產的該批次,其他批次產品安全無虞。他強調,外界傳言公司全面停產並不屬實。公司正與FDA合作,預計於2025年11月4日銷毀回收產品,並於會後召開記者會說明。宏泰公司表示,已加強製程控管,新增紫外線(UV)殺菌環節,確保未來產品符合衛生標準。公司亦開放全額退貨與換新服務,並向消費者與經銷商致歉。然而,就在宏泰召回事件曝光後,泰國警方與FDA聯合行動,於2025年10月30日破獲多處非法地下工廠,查獲大量假冒「宏泰」等品牌的草本吸入劑與藥膏產品,數量超過235萬件、價值逾1億泰銖。警方調查發現,這些產品雖以宏泰品牌名義銷售,但實際上是在未經FDA許可的地下工廠製造,品質與安全均未達標。泰國消費者保護警察局(CIB)指出,這些非法產品可能含有細菌污染,若吸入恐導致支氣管炎或肺炎。相關嫌疑人與查獲物品已移交警方偵辦。
露得清卸妝濕巾疑遭細菌污染 在美召回1.5萬包產品
美國食品藥物管理局(FDA)近日宣布,知名護膚用品大廠露得清(Neutrogena)旗下「超柔卸妝濕巾」(Neutrogena Makeup Remover Ultra-Soft Cleansing Towelettes),發生「格氏多元桿菌」(Pluralibacter gergoviae)污染事件,已經在美國展開召回。綜合外媒報導,美國食品藥物管理局近日發布公告指出,露得清母公司「Kenvue」在對部分產品進行格氏多元桿菌檢驗時,結果呈現陽性反應。這種細菌對添加在化妝品裡的抗菌劑「對羥基苯甲酸酯」具有抗藥性。FDA指出,格氏多元桿菌對一般民眾威脅不大,但對免疫力低下或慢性病患者,可能導致眼部、泌尿道感染或是呼吸道疾病,甚至引發敗血症。事件曝光後,母公司「Kenvue」已依照FDA的指示對美國境內展開產品召回。據了解,被召回的產品批號為「1835U6325A」,被銷售到德州、南卡羅萊納州、喬治亞州和佛州。目前,產品污染來源尚未確定,也並未傳出有相關病例通報,不過Kenvue發言人指出:「消費者健康與安全是我們的首要考量,儘管產品符合出廠規格,但基於謹慎原則主動召回。」發言人同時強調,其他露得清產品均未受到影響。據了解,這款卸妝濕巾在台灣好市多也有販售,不過除產品批號「1835U6325A」以外均非召回對象。
WHO警告:印度3款止咳糖漿受污染!釀21名孩童死亡
世界衛生組織(World Health Organization,WHO)於美東時間13日發布健康警示,提醒全球關注在印度發現的3款受污染止咳糖漿,並敦促各國當局若發現這些藥品應立即向WHO通報。據《路透社》報導,WHO指出,受影響的止咳糖漿包括Sresan Pharmaceutical的「Coldrif」、Rednex Pharmaceuticals的「Respifresh TR」,以及Shape Pharma的「ReLife」特定批次。WHO表示,這些受污染的藥品具有重大風險,可能導致嚴重甚至危及生命的疾病。印度藥品監管機構「中央藥品標準控制組織」(Central Drugs Standard Control Organization,CDSCO)告知WHO,這些糖漿曾被印度中央邦(Madhya Pradesh)欽德瓦拉市(Chhindwara)年齡不滿5歲的21名兒童服用,而這些孩子近期已不幸身亡。經檢測,該止咳藥中含有有毒的有機化合物「二甘醇」(diethylene glycol),含量幾乎是允許上限的500倍。CDSCO表示,這些受污染藥品尚未出口印度,也沒有非法出口的證據。此前,美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)也於10日確認,這些含毒止咳糖漿並未運往美國。
第四度!唐獎得主再奪諾貝爾獎 展現全球學術領航地位
諾貝爾化學獎8日公布得主,由唐獎第六屆「永續發展獎」得主奧馬爾.亞基(Omar M. Yaghi)與京都大學北川進(Susumu Kitagawa)、墨爾本大學理查.羅布森(Richard Robson)三人共同獲獎,表彰其在金屬有機框架(MOFs)領域的開創性貢獻。這是唐獎得主第四度再獲諾貝爾殊榮,繼2014年唐獎生技醫藥獎得主詹姆斯.艾利森與本庶佑、2016年得主伊曼紐.夏彭提耶與珍妮佛.道納,以及2022年得主卡塔林.卡里科與德魯.魏斯曼分別於2018、2020與2023年陸續榮獲諾貝爾獎後,再次展現唐獎得主在全球學術領域的領航地位。唐獎教育基金會執行長陳振川第一時間代表基金會與創辦人尹衍樑博士向亞基教授致賀,感謝唐獎評選委員會以獨立專業與前瞻視野,發掘對世界具有深遠影響力的科學家。亞基教授於2024年來台參與唐獎頒獎典禮、得獎人演講、大師論壇與青年對談等活動,並在基金會安排下前往台積電與工研院參訪,與產學界深入交流。奧馬爾.亞基現任加州大學柏克萊分校化學系詹姆斯與內爾蒂崔特講座教授、柏克萊勞倫斯國家實驗室資深科學家及柏克萊全球科學學院首任主任,同時擔任巴卡學院共同主任與首席科學家,曾獲17國重要獎項並擁有60項美國專利。亞基教授創立的「網格化學(Reticular Chemistry)」開啟材料科學新篇章,透過創新合成方法,將有機與無機單元以強鍵結構組成穩固多孔結晶,形成金屬有機骨架(MOFs)與共價有機骨架(COFs)。這些具高度可設計性的材料可有效捕捉並利用二氧化碳、氫氣、甲烷及水等關鍵氣體,為能源、環境及水資源等永續挑戰提供革命性解方,對聯合國永續發展目標(SDGs)貢獻重大。在應用上,亞基教授帶領團隊將MOFs與COFs推向實用層面。其研發的MOFs容器可在常溫下將二氧化碳儲存量提升18倍,經修飾後更能從燃燒氣體中高效捕捉碳排,部分技術已在加拿大水泥廠導入使用。在甲烷儲存方面,MOFs容器在安全氣壓下可提升3倍儲存量;在氫氣儲存方面,MOFs與COFs能於77K與100大氣壓條件下安全保存12重量百分比的氫氣,為潔淨能源發展奠下重要基礎。面對全球缺水問題,亞基教授亦以MOFs材料開創「空氣取水」技術,只需一公斤MOF材料、藉日照即可從乾旱地區低濕空氣中凝聚出飲用水,其水質超越美國FDA與EPA標準。近年他更與通用電氣及新創公司合作,開發可攜式集水裝置,在沙漠地區每日能收集數百公升飲用水,實現「Water Independent」願景。他曾指出:「空氣中的含水量幾乎等於地表所有河流與湖泊淡水總量,若能運用科技取水,將能改變全球用水困境。」在2024年10月於新竹中學舉行的「青年對談」中,亞基教授以〈破曉之水:從渴求到思索的旅程〉為題,與230多位高中生面對面交流。他鼓勵青年勇於冒險、追尋熱情,並以自身經驗提醒:「非凡的事情往往源自平凡的開始。」他勉勵學子以正向態度超越環境侷限,從逆境中孕育創新,正如他以科學實踐永續的精神,為人類創造更具韌性的未來。
藥華藥9月營收再創新高 累計前三季衝破百億
藥華藥(6446)最新公告9月營收13.2億元,月增3.44%,年增41.34%。累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。公司表示,美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步展現效益,更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),其中美國市場出貨針數再創新高,顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。新適應症方面,原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、台灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件,公司將於第四季正式向美國申請,並爭取優先審查資格,如順利獲准,有望最快於明年上半年取得美國藥證;如以標準審查資格進行,美國藥證則落在明年下半年,公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》,由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定,凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值,並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會(ASCO)及歐洲血液學協會(EHA)發表後,亦將積極爭取在美國血液學年會(ASH)中報告,持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。藥華藥亦積極拓展多適應症布局,持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後,10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥,目前已有多位患者參與試驗,臨床進度穩步推進。
廚房用具恐釀癌症、自閉症 美FDA示警:化學物質滲入食物
美國食品藥物管理局(FDA)近日發布緊急警告,指出市面上部分廚房用品可能會釋出含鉛等有毒金屬,滲入食物中,長期接觸恐與癌症、自閉症等健康問題有關。根據英媒《每日郵報》(Daily Mail)報導,FDA調查指出,美國零售通路販售的多款鍋具產品,在檢驗中發現含有「鉛」,此為對人體有害的重金屬,恐使食物遭到污染,不宜繼續使用。遭點名的四項產品全數來自印度,品牌分別為「Tiger White」、「Silver Horse」及「JK Vallabhdas」,材質皆為鋁製,產品包括三款平底鍋及一款牛奶鍋。這些產品是在紐約與伊利諾州的三間零售通路中被發現,包括「Mannan Supermarket」、「Patel Brothers」及「Indiacos」等超市。不過目前尚不清楚這些商品,是否也流通至其他地區。FDA呼籲消費者儘速檢查家中,是否有上述品牌的鍋具,若發現產品可能含鉛,應立即停用並丟棄。廚具販售業者與進口商也被建議主動聯繫FDA,確認產品是否符合安全與法規標準。FDA指出,某些進口鋁製、鋁合金與黃銅廚具可能使用回收材料(如汽車零件)製成,製程中若未妥善處理,將可能導致鉛等重金屬污染。報導指出,醫學研究顯示,鉛中毒與神經系統疾病、學習障礙、自閉症、腎臟病、心血管疾病、出生缺陷甚至癌症有關,且鉛會在體內器官累積,造成長期傷害。FDA強調:「即使是極低劑量的鉛,也可能對健康造成嚴重影響。」兒童與胎兒因體型較小、新陳代謝快速,對鉛的敏感度更高,若長期攝取含鉛食物,即使無明顯症狀,也可能出現智力下降、行為異常等發展遲緩問題。鉛中毒症狀包括腹痛、嘔吐、嗜睡、易怒、虛弱、情緒改變,甚至癲癇發作與昏迷。而成人若接觸鉛,也可能出現高血壓、腎功能受損、不孕症、癌症風險上升與神經系統退化等問題。事實上,目前FDA已全面禁止含鉛成分用於食品接觸產品,包括鍋具、餐具等。此外,華盛頓州也將於2026年1月1日起,率全美之先禁止製造及販售含鉛超過5ppm的金屬廚具,範圍包括鍋柄、把手等所有接觸部件。
麗寶新藥受邀赴日演講 闡述治療急性輻射症候群重大突破 深化台日新藥交流
麗寶新藥於九月底受邀赴日進行專題演講,分享公司核心開發中藥物 LIB-101(rIL-12)在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。麗寶新藥總經理劉朝瀚與福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授長谷川博士,雙方相見歡交換禮物。(圖片提供/麗寶新藥)長谷川博士長期深耕輻射醫療,現任福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授,亦為日本政府指定「原子能災害醫療・綜合支援中心」福島醫科大學之代表性人物,並曾參與311福島核災救援。長谷川博士在會中不僅主持討論,也對麗寶新藥此次的專題報告做引言,更認為LIB-101的臨床數據為輻射防護領域帶來重要突破。麗寶新藥由總經理劉朝瀚(Dr. Henry Liu)代表於會中進行專題演講,分享公司核心開發中藥物 LIB-101(rIL-12)在治療「急性輻射症候群」上的突破性成果。LIB-101為一款首創的免疫治療藥物,已在動物實驗中證實。麗寶新藥總經理劉朝瀚受邀請赴日進行專題演講,闡述治療急性輻射症候群重大突破。(圖片提供/麗寶新藥)總經理劉朝瀚在演講中更指出,目前美國FDA核准的應對藥物(如G-CSF製劑與血小板生成素受體激動劑)多僅能針對單一細胞譜系發揮作用,臨床效益有限。而LIB-101在超過200位健康志願者的安全性與耐受性試驗中已獲得肯定,展現出成為新一代醫療對策的潛力,未來有望在大規模輻射事故中快速部署,填補現行醫療防護未被滿足的需求。麗寶新藥總經理劉朝瀚專題演講吸引上百位輻射醫療領域專家學者在場聆聽。(圖片提供/麗寶新藥)麗寶新藥於9月26日至27日前往日本廣島,參加第十三屆日本放射線事故災害學會。適逢廣島原爆80週年,學會特別邀請來自國際醫療及研究機構的專家學者,共同討論放射線災害醫療應變與新世代醫療對策的最新進展。日本放射線事故·災害學會自1997年成立至今,匯聚醫學、放射線科學、保健物理及急診管理等跨領域專家,致力於促進學術研究、推廣教育、制定臨床指南與標準,以及建立跨國訊息共享與防災網絡,是目前全球唯一專注於輻射事故的學術團體。麗寶新藥表示,能與國際專家齊聚一堂,共同探討放射線事故醫療,別具歷史意義。LIB-101的臨床成果不僅為輻射防護領域帶來全新契機,也將成為公司推動全球公共衛生安全的一大里程碑,更替未來登錄興櫃,打下良好基礎。
產後憂鬱症新藥二期臨床Q4解盲 安成23日漲2.20%
安成生技(6610)股東會通過與杜康藥業合併,合併後資本額將提升至20.36 億元;董事長吳怡君指出,同步推進三大新藥,包括NORA520產後憂鬱症Q4解盲、重度憂鬱症及AC-203的單純型表皮分解性水皰症EBS與AC-1101環狀肉芽腫、異位性皮膚炎,預計明年將進入授權金高峰期,可望為公司營運注入強勁動能。安成生技今天收31.15元,漲0.67元,漲幅2.20%,預計二年後IPO;創辦人陳志明博士近期已將持股拉升到近8成,顯示對於未來發展有十足信心之外,同時鼓勵安成繼續開發新產品。安成旗下創新口服藥物 NORA520 以最短治療期與使用便利性切入產後憂鬱症治療領域,臨床試驗顯示僅需口服三天即完成治療,目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業,該藥採用前驅藥物(Prodrug)技術進行改良設計,預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢,讓產婦恢復到正常生活,且能大幅提升患者治療體驗;預計於今年第四季解盲。總經理蔡承恩則表示,除了憂鬱症新藥外,安成生技另外兩大藥物正全力推動中,AC-203目前正積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗,預計明年可進行期中分析並展開授權洽談。用於治療環狀肉芽腫的新藥 AC-1101也正向美國 FDA申請孤兒藥資格認定。
高壓氧艙突爆炸!5歲弟被困燒成焦屍 媽目睹「烈焰吞噬兒」崩潰
美國密西根州發生一起駭人聽聞的醫療悲劇。一名年僅5歲男童今年初在高壓氧艙治療過程中,因爆炸起火被困艙內當場喪命。家屬日前向法院提起高達1億美元的求償訴訟,控訴醫療機構及製造商「為了牟利而漠視人命」。NBC報導,罹難男童名叫湯瑪斯・庫珀(Thomas Cooper),來自密西根州皇家橡樹市。庫珀父母指出,位於底特律郊區特洛伊的「牛津中心」(Oxford Center)多次建議他接受高壓氧治療,用於改善睡眠呼吸中止症及注意力不足過動症,但他們從未被告知艙體存在致命風險。悲劇發生在今年1月31日,湯瑪斯在艙內治療時突發大火。母親第一時間衝上前試圖救人,被烈焰灼傷手臂,仍無法阻止愛子在眼前被大火吞噬。律師哈靈頓(James Harrington)表示,相關業者不僅沒有警告,反而積極鼓勵湯瑪斯進入艙內,目的只是為了賺錢,「被告明知艙內一旦發生火災,病人根本無法存活,卻仍執意營運。」家屬訴訟將8方列為被告,包括牛津中心、執行長與3名員工、關聯基金會、物業業主,以及氧艙製造商Sechrist Industries。訴狀指出,「這起死亡不是意外,而是被告冷酷無情、企業貪婪的必然結果。」目前,牛津中心部分員工除面臨民事求償,也遭到刑事起訴。創辦人彼得森(Tamela Peterson)、安全經理莫斯特勒(Jeffrey Mosteller)、管理助理馬肯(Gary Marken)各被控二級謀殺與過失殺人;當時操作艙體的員工莫菲特(AletaMoffitt),則被控過失殺人及竄改醫療紀錄。目前4人均不認罪。檢方指出,火災肇因於靜電引燃,而中心人員未遵守基本安全規範。專家強調,高壓氧艙提供100%純氧,雖可協助治療部分傷病,但環境高度易燃,稍有疏失就會釀災。報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)僅核准高壓氧治療用於13項病症,包括一氧化碳中毒、糖尿病足傷口及潛水夫病;但牛津中心宣稱可治療超過百種疾病,甚至涵蓋自閉症、失智症與癌症,相關療效並未獲FDA認可。湯瑪斯的不幸死亡,也凸顯美國養生產業對高壓氧艙的濫用。FDA已提醒,部分療效說法「缺乏證據」,呼籲患者應選擇通過專業醫學會認證的機構。然而,牛津中心並不在名單內。律師沉痛表示,湯瑪斯的父母無論走到哪裡都會想起兒子,「孩子被困艙內,眼睜睜看著母親卻無法獲救,這是最殘酷的離別方式。」