Novava...
」 疫苗 Novavax 新冠肺炎 高端 疾管署
議員憂藥物不足！ 疾管署：2成患者需用藥、庫存足夠應對疫情高峰
連續三天端午連假好天氣，民眾出遊人潮眾多，疾管署副署長羅一鈞表示，過去這7天，單周新冠肺炎確診人數預估超過6萬人以上，但連假效應真正的衝擊為何，仍有待收假後監測。不過有議員憂心，若到八月有百萬人染COVID-19恐無藥可用。疾管署緊急澄清，抗病毒藥物並非人人需用，是用於治療高風險族群，約占所有染疫者的2成，降低染疫重症和死亡風險。第七波疫情來勢洶洶，疾管署預估，六月底到七月初將到達最高峰，每周會有超過20萬人以上確診。羅一鈞也表示，端午連假期間，天氣不錯，出遊的民眾很多，但也看到不少人戴起口罩，根據模型，過去七天確診人數將超過6萬人以上，較前一周4.1萬人，增幅近五成，成長但實際連假衝擊，仍有待下周監測會更清楚。台北市新黨議員侯漢廷昨於臉書發文，「衛福部預估未來會有181萬人染疫⋯寬鬆算算有81萬份藥量，但仍有100萬人沒有藥？」疾管署緊急澄清表示，上周三5月28日，依疫情資料推估5月底至8月初的門急診新冠總就診人次可能達到171萬人次，並非181萬人。再者，並非所有檢驗新冠陽性就醫民眾都需服用，而是依醫學實證和治療指引用於治療具重症高風險因子的患者，估計約占所有檢驗新冠陽性民眾兩成。疾管署發言人羅一鈞。（圖／中國時報記者鄭郁蓁攝）羅一鈞表示，以抗病毒藥物目前全國庫存有47萬人，171萬人中的兩成，此波疫情最多可能32萬人會使用到，若真的不足還有開口合約可購買。據統計，現有COVID-19口服抗病毒藥物倍拉維（Paxlovid）45.8萬人份、莫納皮拉韋（Molnupiravir）9900人份、舒冠效（Xocova錠）5000人份，以及針劑型瑞德西韋（Remdesivir）20.4萬劑。施打COVID-19疫苗一直被認為是預防重症、死亡的方法之一，中華民國防疫學會理事長王任賢在報紙投書指出，世界衛生組織（WHO）對COVID-19是否該列入計畫免疫範圍一直沒有推薦。疾管署澄清，世衛一直推薦各國持續提供COVID-19疫苗，認為接種仍是防疫重要公共衛生預防措施。針對文中對於疫苗採購分散原則和不良反應經驗有限等質疑，疾管署表示，自2023年5月疫情解封後，每年均採購並提供莫德納和Novavax疫苗供民眾選擇，絕無僅採購莫德納；國內長年針對各類公自費幼兒和成人疫苗早已建置完備的不良事件通報監測機制，並非「經驗有限」。
與流感疫苗同步開打！最新型新冠疫苗550萬劑 10月高風險族群優先
本土新冠疫情升溫，病患擠爆醫院急診室，預計7月中旬邁向最高峰，單周染疫人數估達4萬人。疾管署26日宣布，已採購最新型的新冠疫苗，對目前流行變異株JN.1、KP.2及KP.3都具有保護力，預計採購550萬劑，10月1日起與流感疫苗同步開打，分兩階段接種。上周新增817例中重症病例，較前一周增幅3成，疫情不斷升溫，導致各醫院急診室被呼吸道疾病病患擠爆。台大醫院昨日上午，在急診室等待病床的病患，更是一路「躺」到繳費櫃台前。疾管署副署長曾淑慧表示，參考世衛組織及美國疾病管制與預防中心（CDC）評估接種建議，國內專家會議決議，10月1日將同步開打新冠和流感兩疫苗，其中新冠疫苗部分，將採購最新病毒株，讓民眾得到更佳保護力。曾淑慧表示，新型新冠疫苗仍是以Omicron變異株為主，新購疫苗對目前全球主要流行變異株JN.1、KP.2及KP.3，都能提供更好的保護力。疾管署預計購買550萬劑新型新冠疫苗，10月1日起分兩階段開打，第1階段規畫由65歲以上、原住民55歲以上，及醫事及衛生防疫相關人員、安養或長照機構受照顧者及工作人員、孕婦、6個月內嬰幼兒之父母、托育人員、滿6個月以上至國小入學前幼兒、高中職以下學生、具潛在疾病者、與禽畜相關及動物防疫相關人員等優先開打。第2階段規畫11月1日起，開放50至64歲無高風險慢性病成人接種流感疫苗；新冠疫苗部分，凡年滿6個月以上民眾皆可接種。台大感染科醫師黃立民說，莫德納疫苗已經針對JN.1變異株製成新型新冠疫苗，疾管署購買的疫苗應就是莫德納，因為抗體和KP2、KP3非常接近，因此接種JN.1疫苗，對KP.2、KP.3也會同樣有效。至於目前正在接種的XBB疫苗，包含莫德納、Novavax XBB.1.5疫苗，根據美國最新研究，對JN.1、KP.2、KP.3病毒株，仍具有預防重症的效果。黃立民表示，民眾若對採mRNA製程的莫德納疫苗，擔心其副作用大，可選擇次蛋白製成的Novavax疫苗。由於變異株每半年就會更新一次，預估這波新冠流行期在7至9月結束後，下一波約11月會再度流行。
3對象可打2劑XBB疫苗！最快4月上旬開放 估80萬人受惠
能打第二劑XBB疫苗了！疾病管制署於14日公布，據ACIP最新開會結果，包含65歲以上長者、55至64歲原住民、滿6個月以上且有免疫不全以及免疫力低下患者等3族群，間隔3個月可以接種第2劑XBB疫苗，且可以混打，不限與第一劑同廠牌，估計80萬人符合資格，預計4月上旬開打。疾管署發言人羅一鈞表示，針對感染新冠後易發重症或死亡的高風險族群，為提升其免疫保護力，建議以下對象再增加接種1劑XBB疫苗（擇一廠牌接種），應與前1劑間隔至少12周（84天）。建議接種第2劑XBB疫苗對象包括：一、65歲以上長者二、55至64歲原住民三、滿6個月以上且有免疫不全以及免疫力低下患者，包括：1 目前正進行或 1 年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者。2 器官移植患者/幹細胞移植患者。3 中度/嚴重先天性免疫不全患者。4 洗腎患者。5 HIV感染患者。6 目前正使用高度免疫抑制藥物者7 過去 6 個月內接受化療或放療者。8 其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下者。羅一鈞指出，將依據決議，與各縣市衛生局規劃執行上述對象第二劑XBB疫苗之接種行政作業，預計最快於4月上旬開打第二劑XBB疫苗。據疾管署最新統計，以目前全國XBB接種人數為206.6萬人，上述建議第二劑對象已接種一劑XBB疫苗者估計約80萬人。目前國內XBB疫苗充足，包括398萬劑莫德納、14.9萬劑Novavax疫苗，符合資格的民眾可選擇和前一劑不同廠牌接種。至於未來是否每3個月就要接種一劑XBB疫苗，羅一鈞則說，國際上預計今年夏天會討論新疫苗選株，由於現在主要流行病毒株為JN.1，因此不排除會改變選株，疫苗廠會因應建議產製新疫苗，時程上應是9月以後才會有新的疫苗問世，疾管署會持續關注討論情況。
Novavax疫苗打氣反增33%！16.47萬劑Novavax今放行 疾管署：1月底前再進口16.5萬劑
Novavax XBB疫苗1月9日開打，引發搶打潮，先前，疫苗在運送過程中溫度異常待換貨，包含北榮多家醫院喊停預約，沒想到到在開打一周後，就傳出供應不足問題，有醫院為此暫緩預約接種。對此，疾管署副署長羅一鈞今（19）日表示，目前國內接種增加33%，而食藥署已再放行16.47萬劑檢驗合格的Novavax XBB疫苗，將於1月23日配送，屆時各院所應會恢復正常預約接種。呼籲兩廠牌的疫苗均安全有效，請民眾踴躍接種。疾管署副署長羅一鈞。（圖／報系資料照）疾管署下午表示，食藥署於在上午封緘放行Novavax XBB疫苗16萬4700劑。本批次疫苗經食藥署抽樣、檢驗（外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項）及文件審查均合格，予以核發封緘證明書並放行供國人施打，疾管署將貼標完成後，於1月23日配送。另外，1月底預定將再到貨Novavax 16.5萬劑XBB疫苗，疾管署會盡速辦理後續事宜，而莫德納疫苗供應正常且同樣安全有效，呼籲民眾儘速優先接種。據羅一鈞指出，目前XBB疫苗仍還有貨，以目前庫存量統計，莫德納約430萬劑、Novavax約6萬劑。但因現在各衛生局與院所會控留民眾預約的量，所以目前民眾會看到有些院所無法預約，待下週疫苗配送之後，院所應該就會陸續恢復開放預約。疾管署表示，Novavax開打後，民眾接種XBB疫苗意願提升，本周前4日（1月15日至1月18日）XBB疫苗接種人次為11.4萬，較上周同期增加3成3。新冠XBB疫苗迄今已累計接種119.9萬人次，其中莫德納XBB疫苗累計113.3萬人次，NovavaxXBB疫苗累計6.6萬人次。全球新冠肺炎陽性率處高點，東南亞及日、韓等亞太國家陽性率上升，而國內疫情亦上升且處流行期，病毒傳播風險上升。疾管署呼籲，因本週末至下週將有強烈冷氣團來襲，全國溫度下探，提醒民眾在參加新年尾牙聚會、校園放寒假之際，注意加強保暖，也建議符合接種資格民眾，儘速接種新冠XBB疫苗，以及時獲得保護力。莫德納和Novavax兩種廠牌均安全有效，12歲以上民眾可選擇1種廠牌接種，6個月以上至11歲兒童依核准適應症，僅限接種莫德納XBB疫苗。接種院所資訊可至疾管署官網「秋冬疫苗專區」或至各縣市官網查詢。
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約，沒有化解外節疑慮，反而引發更多爭議，包括簽訂保密條款前一天，高端才剛通過緊急授權使用（EUA），國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開，是高端和政府的「超完美配合」，逼得疾管署今天二度開記者會反擊，副署長羅一鈞出面，列出八大爭議逐一澄清，他強調高端還未通過EUA就完成議價，疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出，高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」，還真的就這麼巧，在8天內闖過兩關，在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家已同意納入公費疫苗施打計畫，「為的就是大賺國庫40億」，根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。故此作法國內外皆然，當年5／28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條，若EUA未通過則符合終止解除契約條件，更無須補償廠商因此所生之損失，都是為了確保國人最大利益之作法，所以各期付款都在此預採購精神下，分別以疫苗生產相關證明文件，備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6／15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心[CDE]執行）後，於7／18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議，依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗，上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布，與合約要求之7／31毫無關聯，請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5／28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。6／8高端公司以email提出，在採購議約及履約過程中，會提供許多原物料資訊，為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流，並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況，各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款，希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任；廠商方為主要資訊提供者，機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7／19增補保密合約書，保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除，與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7／22（EUA尚未完成審查）簽訂保密合約，顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國亦有類似情形，該國於2022／1／12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款)，亦於同日取得EUA，故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則：「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函，致疫苗效期不足，則按各期未展延效期部份，自報驗日期起算，疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期，無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元？疾管署說明，2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算，不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期，各項資訊均不明確，僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價，疾管署在過程中盡力維護採購方權益，將單價從賣方最初報價 950元，協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元，並於契約條件增列疫苗配送點須達200點，且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任，以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗？疾管署說明，2021年採購國產 COVID 19疫苗時，國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗，與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同，並沒有同種類疫苗採購價可參考；又每種疫苗開發基礎不同，加以國際原物料成本受疫情影響，成本計價方式不同；且國際疫苗大量生產，國內疫苗廠產能規模小，故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意，不得將契約內容洩漏」，打臉衛福部「公開須經高端同意」說法？疾管署說明，此為外界誤解，雙方均必須對契約內容予以保密，已明白載於7／19所增加簽訂的保密合約，保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由，致使他方的機密資訊被洩露者，除該違約方負擔一切法律上責任之外，應另負損害賠償之責。」之相關罰則，並依第四條若要提前解除保密、公布合約，需雙方同意。疾管署重申，此作法係比照國際商業慣例，各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的為明訂雙方之義務，使買賣雙方權益皆獲保障，亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨，衛福部是否刻意包庇？疾管署說明，採購案皆依契約規定辦理，計罰每日逾期違約金(每逾1日，按該期未履約部分之總價千分之2計罰)；另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰，為節省行政程序一併於111／3／24最末次驗收時，依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署均已於111年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰之情事。
33萬劑Novavax疫苗供貨不及 疾管署曝問題在這邊
近期新冠疫情升溫，疾管署呼籲民眾接種新版的XBB疫苗，目前可選莫德納或Novavax。但基層診所傳出Novavax疫苗供貨不及，食藥署和疾管署證實，有33萬劑Novavax疫苗在運送過程中溫度不符規定，其中16.5萬劑須補件後重新審查，預計下周放行，另有16.5萬劑則因超出冷鏈規定，已要求廠商換貨，預計1月底完成交貨。基層診所近期接獲衛生局來訊，由於Novavax XBB疫苗供貨不及，請各院所先以民眾已預約名單進行接種，暫不開放隨到隨打，待疫苗供貨穩定後再恢復。羅一鈞證實，Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬劑，其中13.2萬劑經食藥署審查放行，目前已提供民眾接種；其餘33萬劑當中，有16.5萬劑依照合約要求原廠提供新貨，預計1月底抵達，另有16.5萬劑待原廠補件後，預計19日封緘放行。食藥署說明，先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定（攝氏2到8度），其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時），待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於下周五（1月19日）封緘放行。食藥署說明，另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度），將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後，食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。羅一鈞指出，疫苗必須保存在合適的溫度下，如有溫度偏差，可能導致疫苗結晶或變質、變性，影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種，而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕，請民眾擇一接種。近期國內新冠疫情升溫，民眾接種XBB疫苗意願也增加。疾管署統計，新冠XBB疫苗接種突破百萬人次，迄今累計接種102.7萬人次，其中莫德納100.6萬人次，Novavax2.1萬人次。另1月11日單日接種達2萬6621人次，創9月底開打以來單日最高。
就怕新冠疫情狂燒！新冠XBB疫苗有新選擇 Novavax首批預計1月開打
新冠疫情還沒結束！為因應目前流行的變異株，國內提供莫德納XBB疫苗接種，而食品藥物管理署今天宣布核准Novavax XBB疫苗專案輸入，未來民眾將多一項新冠疫苗選擇。疾病管制署表示，Novavax XBB疫苗預計12月底抵台，最快1月中旬開打。食藥署今天（13）召開專家會議，經審查Novavax XBB疫苗所附資料證據，與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB疫苗，可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應；安全性方面，最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部／全身性不良反應以輕中度為主，與先前已核准的Novavax疫苗相似。食藥署表示，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系（如XBB.1.5）作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，同意核准Novavax XBB疫苗專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人主動免疫接種。疾管署發言人羅一鈞說明，根據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）11月22日決議，建議未曾接種新冠疫苗者，應接種2劑Novavax XBB疫苗，兩劑間隔4周以上；曾接種新冠疫苗者，需與前一劑間隔至少3個月，接種1劑Novavax XBB疫苗。羅一鈞表示，已接洽自COVAX機制進口Novavax XBB疫苗，共46萬劑，預計12月底抵台、最快1月中旬開打。國內目前提供2種廠牌的XBB疫苗，ACIP建議，選擇其中一種疫苗接種即可。
現有疫苗還有逾570萬劑 尚有次世代疫苗合約1500萬劑
中央流行疫情指揮中將在5月1日退場，外界關注是否影響疫苗的緊急使用授權（EUA）。指揮官王必勝表示，EUA到期以後，疫苗不能再專案製造、輸入，但仍可持續使用到有效期限結束為止。根據指揮中心統計，國內目前仍有579萬9636劑新冠疫苗。莫德納疫苗方面，幼兒劑型21萬3380劑、莫德納雙價BA.4／5疫苗（6歲以上）323萬210劑、莫德納雙價BA.4／5疫苗（幼兒劑型）13萬560劑；BNT疫苗中，成人劑型仍有5萬7166劑、兒童劑型83萬8610劑、幼兒劑型125萬910劑；Novavax疫苗則有7萬8800劑。指揮中心發言人羅一鈞表示，EUA期限到期前，我們會輔導業者進行正式藥證的申請。如果核准期限屆滿，沒有許可證銜接，也不影響市面上流通的產品，仍可持續使用到有效期限為止。王必勝表示，EUA到期後，產品已不能專案製造、專案輸入，但是市面上流通的、買到的，只要注意一件事，就是上面的有效期限，期限到了就不要再使用。與此同時，指揮中心尚有Novavax96萬劑疫苗合約、莫德納1500萬劑次世代疫苗合約，下單後可再2～3周內到貨。對於次世代疫苗，王必勝表示，如果有新的產品，會進口新的產品，讓脆弱族群先施打。交貨的期程已經開始談，如疫情再起，施打狀況比較需要，疫苗進來就會直接打，但若施打情況不理想，則會討論是否延後進口。藥物方面，瑞德西韋尚有9萬5548劑庫存，可用265天，尚有現貨7萬劑及開口合約4萬劑；倍拉維則又43萬8988份庫存，可用510天，尚有現貨10萬劑開口合約20萬人份；莫納皮拉韋則有7萬1212人份的庫存，可用285天，尚有現貨10萬及開口合約10萬人份。至於清冠一號，王必勝說，藥物的EUA只到明年6月底，業者在想辦法申請藥證中。
275萬劑BNT將過期 未打完浪費21億公帑
還沒接種BNT疫苗的民眾動作要快！中央流行疫情指揮中心昨天宣布，考量國內最後一批BNT疫苗將在今年3、4月到期，即日起將不提供幼兒、成人劑型第1劑預約接種，兒童劑型則從4月2日起不提供預約接種；總計275萬劑庫存如未使用完將銷毀，呼籲還未完整接種BNT疫苗的民眾踴躍接種。指揮中心去年購買766萬劑BNT疫苗，包含6個月至5歲的幼兒型、5至12歲的兒童型、12至18歲的成人型，以及18歲以上成人型共4劑型，目前剩下139萬劑幼兒劑型、117萬劑兒童劑型、19萬劑成人劑型未接種。如以去年中央公布的疫苗平均採購單價765元計算，剩餘疫苗未打完，將浪費21億元。指揮中心發言人莊人祥指出，考量到疫苗即將屆效，即日起不提供第1劑接種的劑型包含BNT幼兒型與成人型，兒童型則從4月2日起不提供第1劑接種。各族群後續如有接種需求，幼兒型與兒童型將以莫德納疫苗銜接，成人型則建議接種Novavax疫苗。指揮中心說明，滿6個月至11歲幼童的基礎劑需以同廠牌疫苗接種；滿12歲至18歲青少年的基礎劑則應以同製程疫苗接種。因此這段時間如家中孩童僅接種1劑BNT疫苗，尚未打完基礎劑也就是2劑，父母應盡速帶孩童前往指定醫療機構施打。至於18歲以上成人，莊人祥表示，如預定以同廠牌完成接種，請民眾務必在2月21日以前打完第1劑BNT疫苗；如於2月22日以後才接種第1劑，後續就只能以Novavax疫苗銜接做第2劑。莊人祥提醒，目前全國65至74歲及75歲以上長者尚有約10.2％及17.7％連1劑新冠疫苗都沒打過，民眾家中若有65歲以上長者，請鼓勵盡速完成基礎劑接種，以降低重症及死亡風險。
春節疫情少變化 李秉穎：建議再追加1劑新冠疫苗
明（20）起就是農曆春節連假，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前表示，預計春節後宣布第二階段防疫鬆綁措施。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎認為，春節後疫情不會有很大的變化，可以進一步解除防疫措施，以及今年應會建議民眾再追加1劑新冠疫苗，目前還在討論中。李秉穎今天接受廣播節目「新聞放鞭炮」專訪表示，很多人看到變異病毒就異常興奮，其實沒什麼好緊張，這些病毒變異會導致感染人數上升，可預期輕症變多，重症人數會持續下降，「至於誰感染後會出現重症？尤其是目前沒打疫苗，或只打一兩劑的人！」指揮中心多次呼籲民眾追加接種莫德納次世代疫苗，但李秉穎觀察到，過去接種次蛋白疫苗（如高端）的人，不太會願意追加mRNA疫苗（如莫德納）。他提醒，如果擔心mRNA疫苗的副作用較多，也可選擇Novavax疫苗，雖然是原始株疫苗，但仍可減少突破性感染引起的輕症，指揮中心今年會持續進口Novavax疫苗。李秉穎亦指出，目前沒有實際數據支持「不需再追加疫苗」，因為抗體會隨時間下降，為了保險起見，今年應會找一個時間請民眾再追加一劑疫苗，但目前尚未定案。今年春節假期長達10天，許多民眾安排國內外旅遊，但新興變異株在各國流行，是否會影響本土疫情？李秉穎認為，應不會有很大變化，預估維持在每日1萬多到2萬例左右，可於春節後進一步判斷並解除防疫措施。不過，他仍提醒民眾注意個人衛生習慣，不要隨便觸摸眼鼻口部位，尤其出國旅遊的人，在國外生病會比較辛苦，不像台灣健保如此便利，因此更要保護好自己，避免病毒威脅。
本土疫情有下坡跡象 新型變異株蠢蠢欲動不容輕忽
本土疫情有下坡跡象，中央流行疫情指揮中心昨天公布新增2萬6357個本土病例，與上周一相比減少2千多例，減幅約8.6％，正式脫離高原期，指揮中心昨天更睽違896天，拆下記者會場上的防疫隔板，象徵疫情趨緩，不過國際新型變異株蠢蠢欲動，上周邊境仍檢出3例BQ.1、BQ.1.1新型變種病毒。昨2萬6336例本土病例、21例境外移入；另確診病例中新增62例死亡。邊境部分，上周攔截到3例BQ.1、BQ.1.1的新型變異株個案，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，其中有1例來自美國、2例分別來自德國與英國。上周國內本土變異株仍以BA.5為最大宗占92％，BA.2僅8％。歐盟評估，目前BQ家族雖然定序占比僅1至2成，但11月中旬到明年中，可能成為歐洲主要流行株，且明年初可能占80％以上。除了BQ家族外，亞洲地區相當關注XBB變異株的發展，該變異株已在新加坡成為主流變異株，且印度、孟加拉、尼泊爾等國都有檢出。哪一株會變成台灣主流株？羅一鈞表示，目前剛脫離高原期，民眾免疫力還在，須等此波疫情降溫，最快2至3個月才能看出趨勢。指揮中心也公布國內新增3例接種新冠疫苗後死亡通報，其中2例接種莫德納BA.1雙價次世代疫苗，皆為60多歲男性、長期臥床，10月18日接種莫德納次世代疫苗作為第5劑，一人於19日出現呼吸喘、發燒、脈搏加速、血壓高，送急診後當日死亡，另一人於20日出現呼吸費力、脈搏加速、低血壓，送醫後當日死亡。莫德納BA.1次世代疫苗累計接種113.1萬劑，累計6例接種後死亡通報。另一例Novavax疫苗接種後死亡通報為93歲女性，有高血壓、糖尿病、缺血性心臟病等慢性病史。國內Novavax疫苗累計接種44.7萬劑，累計3例接種Novavax疫苗後死亡通報。
錯誤政策比貪污還可怕 藍智庫急籲「高端族」補打應以次世代疫苗優先
日本拒絕認可高端疫苗，「高端族」若赴日，要再花3500元做PCR，引爆民怨，原本還堅持「打疫苗不是為出國」的指揮中心政策再急轉彎，昨天宣布，已接種高端、欲赴日的民眾可補打其他廠牌疫苗，有專家認為，「高端族」補打次蛋白質的Novavax可能會有比較久的保護力。不過，國民黨智庫永續組召集人、輔大醫學院教授陳宜民指出，指揮中心目前的Novavax疫苗是以武漢病毒株為基礎研發出來的疫苗，但病毒不斷變異下，不但日本都已開打BA.5次世代疫苗，指揮中心也已採購BA.1次世代疫苗，還說11月就會有BA.5次世代疫苗的相關採購訊息，既然「高端族」已因信任政府打了二到三劑的高端疫苗，現在卻又要「莫名其妙」的再補打疫苗，指揮中心就不應再提供「武漢病毒株」疫苗，而應優先提供莫德納、BNT次世代疫苗的選項，才是在「防疫」的前提下，兼顧「高端族」公平權益的應有作法。提及高端疫苗目前的風風雨雨，陳宜民忍不住感嘆，國民黨智庫在去年一年多連續召開28場防疫座談會，邀請專家向指揮中心、衛福部官員提出防疫建議，而從高端疫苗研發之初一路到高端取得EUA，多位學者專家、在野民代、相關業者「言之諄諄」，但指揮中心就是「聽者藐藐」，高端目前面臨的種種問題，國民黨智庫座談會幾乎全都「預言」甚至還提出「警告」。陳宜民舉例，高端疫苗研發之初，食藥署的「專家會議主席」、前陽明大學校長郭旭松等衛福部專家，鼓吹讓高端採用國外極少應用在新疫苗研發上的「免疫橋接」，取代三期實驗，取得EUA，還大力稱許高端以「免疫橋接」方式進行實驗是獨步全球，郭旭崧並獲衛福部「國產疫苗緊急使用授權 (EUA) 授予原則座談會」聘為主持人。但當時許多免疫、疫苗學學者、藥廠業者都質疑「免疫橋接」不能取代三期實驗，他當時也疾呼若貿然採行、高端將難被國際各國接受，後果會很嚴重，應該要做第三期實驗，但不僅被衛福部堅決拒絕，連編列補助高端、聯亞疫苗的預算，都只編到第二期，都沒有要準備要做到三期實驗，官員還怒嗆反對專家學者「世界又不是只有日本、美國」。陳宜民說，如今，高端疫苗果然被國際打臉，既然在野黨該提醒的話都說盡了，衛福部現在卻又要慷納稅人之慨再讓「高端族」補打，再次驗證「錯誤政策比貪污更可怕」的名言，他也要問這些一路以來，不斷替高端開綠燈、吹噓的官員專家，都不用為政策失敗，負起任何道義責任嗎？都不必出來向社會大眾坦承昔日主張是有問題的嗎？他指出，接種高端疫苗者，並非全是網友大酸的「愛國手臂」，他就認識一位大學講師，並無特定政治傾向，只因為要符合學校規定，卻無法排到其它疫苗，只能打高端，所幸他短期內沒出國計畫，所以不必補打，但高端究竟有沒有效？卻成為心中的疑問，還是很無奈。陳宜民也因此呼籲指揮中心，除應顧及「高端族」應有權益，除應關切民眾補打多劑疫苗之後的健康狀況外，由於台灣目前仍是疫情高原期，指揮中心也應儘快購買BA.5次世代疫苗讓「高端族」補打，否則起碼也要提供BA.1次世代疫苗讓他們選擇施打，絕對不能有「出清存貨」的僥倖心理，讓「高端族」身上打了許多疫苗，染疫風險卻不能明顯降低。指揮中心昨天公布「全球罕見」的疫苗補打方案，前2劑接種高端者，若欲補打其他廠牌疫苗，需與前一劑疫苗間隔28天以上；補打第3劑追加劑的民眾，則要距離前一劑84天以上。開放補打品牌包含Novavax、莫德納、BNT、AZ，民眾只需提供赴日機票或就學、工作證明即可補打。
青少年打疫苗多1項選擇 教育部：12至17歲學生可接種Novavax疫苗
青少年打疫苗多了一項選擇！教育部近日發文各縣市教育局處及學校，即日起提供12歲至17歲青少年接種Novavax疫苗，可作為他們的第2劑基礎劑，也可作為追加劑接種，以提升整體保護力。之前青少年可打BNT或莫德納疫苗，不過副作用相對比較多，指揮中心專家會議近日同意12至17歲青少年可接種Novavax疫苗。一般認為，Novavax疫苗的副作用較小。教育部近日發文給各縣市教育局處及學校，這次提供接種的Novavax疫苗，與以往提供18歲以上接種的該廠牌疫苗相同，每劑接種0.5ml，接種途徑為肌肉注射，與其他疫苗可同時（分開不同手臂）接種。教育部說，這次Novavax疫苗可提供12歲至17歲青少年作為基礎劑第二劑或是追加劑使用，如果作為基礎劑第二劑，要與第一劑相隔至少4周，如果作為加強劑，要與前一劑相隔至少12周。教育部表示，學校辦理疫苗接種當日應調整課程內容，安排靜態活動，以觀察學生身體狀況。於疫苗接種後2周，妥善規畫課程內容、調整教學方式及減少激烈教學活動。教育部指出，學生接種疫苗後，當日起如有不良反應，得申請防疫假，不列入出缺席紀錄，以3天為原則（含接種當日）必要時得延長。另學生請疫苗假時，家長如有照顧學生的需求，其中一人得申請防疫照顧假。
COVAX獲配第二批Novavax疫苗50.4萬劑抵台 將提供12歲以上民眾接種
中央流行疫情指揮中心今(22)日表示，透過COVAX機制獲配的第二批Novavax疫苗50.4萬劑，已於今日上午抵達桃園國際機場，完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供12歲以上民眾接種基礎劑、基礎加強劑及追加劑使用。本批效期至今(2022)年12月31日。指揮中心指出，我國已於前(2020)年9月18日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議，承諾透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗，並於去(2021)年到貨102萬劑AZ疫苗，預定於今年分批供應226.8萬劑Novavax疫苗，包含本批疫苗目前共有100.8萬劑到貨。
接種Novavax恐出現嚴重過敏 美警告過敏者切勿施打
歐盟藥品審查機構「歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，簡稱EMA）」14日證實，施打Novavax疫苗可能出現「嚴重過敏」副作用，該疫苗於13日獲得美國監管機構的授權，其在美國的產品標籤警告，對疫苗成分過敏者，不要施打此疫苗。美國監管機構警告，對疫苗成分過敏者，不要施打Novavax疫苗。（示意圖／unsplash）路透社報導，歐洲藥品管理局（EMA）將更新疫苗的產品訊息，增加皮膚異常及減少知覺的副作用。根據歐洲疾病預防和控制中心（European Centre for Disease Prevention and Control，簡稱ECDC）的數據，自去年12月推出Novavax以來，迄今為止，歐洲僅使用了250,000劑Novavax疫苗（歐洲名為「Nuvaxovid」）。歐盟公布，施打Novavax新冠疫苗有嚴重過敏副作用後，Novavax與其他新冠疫苗製造商的股價，在早盤交易中，下跌20.3％至55.72美元（約新台幣1,668元），其中Novavax的股票波動較大。
超過一半的人打第一劑 Novavax疫苗今天開打
台北市今天開始接種Novavax疫苗，副市長蔡炳坤到成德區民活動中心施打站關心情況。蔡炳坤表示，今日預約施打Novavax疫苗的民眾大約有200位，其中有一半的民眾是施打第一劑，顯然有很多民眾特地在等這個疫苗。廖先生就是其中的一位，他表示，家人都有接種疫苗，也催促他趕快打，但因為自己會對藥物過敏，經過評估，今天趕快來施打第一劑Novavax疫苗。根據衛福部的資料，Novavax疫苗適用於18歲以上成人接種，疫苗不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度；可作為民眾第1、2劑基礎劑、基礎加強劑，及第1次第2次追加劑接種，每劑須接種0.5ml。衛福部防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議，Novavax疫苗如做為基礎二劑接種間隔為至少 4 週（28 天）。另依據我國 ACIP 建議，本疫苗可作為基礎加強劑、第一次追加劑及第二次追加劑接種，以本疫苗接種基礎加強劑，與第二劑間隔至少4 週（28 天）；如為追加劑接種，與前一劑次間隔至少 12 週 (84 天 )，接種第二次追加劑，則與第一次追加劑間隔至少 5 個月 (150 天 )。
行政院長蘇貞昌今拍板 入境總人數管制將放寬
行政院長蘇貞昌今天在行政院聽取衛福部「COVID-19疫情現況及應處作為」，衛福部表示，近期全球疫情上升，且國際間BA.5及BA.4等Omicron亞型變異株病例佔比持續增加，造成部分國家疫情回升；國內疫情持續緩降，境外移入病例陸續檢出BA.4、BA.5變異株，且已有造成家庭群聚本土感染病例，請務必落實邊境管制作業，及相關接觸者的防疫措施，並加強變異株監測與定序，減少變異株威脅。衛福部指出，近一周本土疫情新增23萬5270例，較前一周28萬8716例下降19％，但全國仍為廣泛社區流行，新增病例及重症病例均呈下降趨勢。因應國際間均逐漸開放邊境管制，指揮中心已進一步綜合評估國內確診病例與中重症比例、醫療量能整備、及近期運作狀況等情形，視疫情及執行狀況，規劃放寬入境總人數管制額度等檢疫措施，並應確保入境通關與檢疫程序順暢執行，務使各項措施轉換時能順利銜接。蘇貞昌聽取報告後指示，隨著台灣整體疫情下降趨勢穩定可控，考量醫療量能、口服藥物等充足，有關指揮官、交通部建議酌量放寬入境人數總額，請有關部會確保入境通關程序、防疫旅館、防疫計程車等充足，詳細鬆綁情形由指揮中心決定後對外說明。另外，考量疑似COVID-19重複感染個案漸增，指揮中心已訂定重複感染定義及個案處置原則供醫師遵循，讓疑似個案獲得及時診斷與治療。此外，我國疫苗逐續到貨，除既有提供18歲以上及12-17歲青少年之疫苗，Novavax疫苗最快7月8日起提供18歲以上民眾各劑疫苗接種；輝瑞BNT兒童疫苗將持續提供5-11歲兒童基礎劑使用；6個月至5歲幼兒莫德納疫苗已於7月6日到貨，預計最快7月21日起提供幼童接種，讓疫苗接種年齡更廣，提供更全面保護力。衛福部表示，目前國內雖出現本土Omicron亞型變異株病例，但屬家戶內感染且個案均為輕症或無症狀，亦無疫情擴散情形，請民眾放心；也提醒民眾儘速完成疫苗接種，持續做好個人防護及配合防疫規範，才是保護自己和家人最好的方式。
4類高風險工作者 第4劑7月起開打
Omicron變異株BA.4、BA.5威脅漸增，疫情指揮中心昨宣布，7月1日起擴大第4劑接種對象，包括機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員皆可接種。有專家呼籲趕在冬天前開放全民接種第4劑，但衛福部ACIP召集人李秉穎舉以色列為例，認為健康族群接種第4劑效果有限，因此目前僅建議高風險族群接種。目前僅針對65歲以上、免疫低下或不全、長照機構住民、醫護人員開放接種第4劑，近來BA.4、BA.5境外移入個案遽增，指揮中心宣布7月1日起開放機場港埠、居家檢疫、航空機組員、機構及社福照護系統人員，可評估自身染疫風險與意願接種第4劑，需與前1劑間隔5個月以上。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出，除高危險族群外，尚未被感染過的民眾應在冬天前施打第4劑；北市聯醫醫師姜冠宇也認為，萬一BA.4、BA.5進來，會讓重症率有所提升，又爭取不到次世代疫苗，應使用現有疫苗開放全民接種第4劑。不過，ACIP召集人李秉穎指出，從以色列全民接種第4劑成果顯示，健康族群打第4劑效果有限，目前僅建議高風險族群接種。此外，首批Novavax疫苗預計今抵台，共50.4萬劑，效期至今年9月30日止。指揮官陳時中表示，由於食藥署已事先完成相關檢驗，封緘檢驗流程可在1周內完成，預計7月8日起就可以提供民眾接種。根據ACIP會議決議，Novavax可供18歲以上民眾接種任一劑次。李秉穎指出，Novavax是蛋白疫苗，臨床試驗顯示，接種後不良反應主要是局部疼痛、紅腫，發燒比例僅3％；如果打疫苗後曾發生嚴重不良反應，或無法忍受副作用者，可考慮以Novavax補足劑次。另莫德納幼兒疫苗原訂今到貨，因文件問題延遲，開打時間未定。
首批Novavax疫苗50.4萬劑明抵臺 這些人先施打
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示，透過COVAX機制獲配的首批Novavax疫苗50.4萬劑，將於明(30)日上午抵達桃園國際機場，完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業。本批效期至今(2022)年9月30日。指揮中心進一步說明，有關Novavax COVID-19疫苗之運用，依6月27日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議，後續將提供18歲以上民眾第1、2劑基礎劑、基礎加強劑，及第1次第2次追加劑接種，每劑須接種0.5ml。首批疫苗在完成封緘檢驗程序後，預計最快於7月8日起提供接種。指揮中心指出，我國業於前(2020)年9月18日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議，承諾透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗，並於去(2021)年到貨102萬劑AZ疫苗，預定於今年分批供應226.8萬劑Novavax疫苗。（圖／指揮中心提供）
6月底解封指數降至0.5↓ 學者預測：將轉成地方流行
新冠肺炎疫情趨緩，各國近期雖受Omicron亞變異株BA.4、BA.5不同程度的影響，但發生率、死亡率都未像過去BA.1、BA.2時代那麼高。公衛學者預估，台灣的情況類似紐西蘭、新加坡，屬於高峰流行感染率低、地方流行感染率較高的國家，若接下來未出現新一波大流行，6月26日以後，解封指數會降至0.5以下，地方流行時代已來臨。台大公衛學院教授陳秀熙表示，今年初開始，全球出現BA.1、BA.2的「雙胞胎」大流行，各國流行的高點不一，隨著疫情下降，BA.4、BA.5出現後，大家也關心是否會出現「第3胞胎」的流行，這取決於追加劑施打的效力是否足夠避免產生流行高峰、減少對中重症的影響。陳秀熙表示，全球六大洲受亞變異株的影響不一樣，產生的高峰型態也不一樣，但共同點在於，在BA.4、BA.5出現後，發生率、死亡率都沒有像BA.1、BA.2的時代那麼高，確診數僅微微增加、重症死亡也沒有增加，這都支持了地方流行時代的來臨。面對疫情從大流行走入地方流行，陳秀熙表示有5大關鍵，包含「社區免疫保護」 防火牆、「追加劑及次世代疫苗」防疫、「新型變種病毒交叉免疫保護」 防疫及監測，如BA.4、BA.5防疫及監測、「抗病毒藥物及醫療照護」治療及照護、「中重症監視」社區流感化監測。目前台灣20～49歲年輕族群的免疫防火牆已達75％，是免疫保護的火車頭，其次是50～69歲54％、0～19歲46％，而70歲以上只有45％，需靠年輕族群的防火牆保護。昨中央流行疫情指揮中心表示，首批50多萬劑Novavax疫苗預計本月底抵台，有望在7月7日開打。陳秀熙說，該疫苗可作為基礎劑、加強劑、追加劑，特別針對未施打疫苗者及高危險群進行施打。各國依Omicron流行高峰每日感染率、地方流行每日感染率，可分為3類，其中台灣與新加坡、澳洲、紐西蘭都屬於高峰流行感染低、地方流行感染率較高的國家，預估進入地方流行後每日感染率約為0.10～0.12％，台灣為0.12％，6月底地方流行開始後，北北基桃單日新增個案為0.11％、竹竹苗宜花東為0.10％、中南高彰為0.12％、投雲嘉屏0.09％。6月26日後，如沒有新一波的大流行，解封指數預測會降至0.5，地方流行時代來臨，可維持新常態生活，讓醫療能量恢復正常，避免太多超額死亡出現。陳秀熙認為，台灣可考慮將新冠肺炎由第5類法定傳染病轉為第4類，即較為軟性的、以流感監測為基礎的防疫。台北醫學大學教授陳立昇表示，「流感化」監測可依疾病嚴重程度來設計監測方式，在輕症監測方面可以基層或定點醫師門診個案，利用系統抽樣方式做檢測，對於嚴重急性呼吸道個案，則可針對住院個案進行監測。