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民進黨指「疫苗試驗660人」引用數據無誤 專家:那只是其中一次

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民進黨指「疫苗試驗660人」引用數據無誤 專家:那只是其中一次

民進黨發言人簡舒培說,莫德納二期試驗僅有一組660人完成收案,應還給指揮中心公道。(圖/翻攝自簡舒培臉書)

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會中指出,莫德納疫苗二期人體試驗僅有660人,引發外界質疑。民主進步黨今(1)日表示,根據媒體報導查證,莫德納二期試驗,目前僅有一組660人完成收案,應還給指揮中心公道。但專家指出,莫德納是以第二期的期中結果來申請「第二/三期」試驗,第二期有好幾波試驗,人數遠超過660人,而該660人的試驗案也仍在進行中,尚未結束。

民進黨發言人簡舒培說,據媒體報導,國內病毒專家、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如從國外已經發表的莫德納第二期研究論文中指出,其二期試驗的收案人數也是600多人;由此可證實,陳時中部長是根據國際數據來說明各大疫苗進度,皆是正確無誤。

但一位不願具名的專家說,因為這次新冠病毒疫苗是時間壓力,包括莫德納在內的國際大廠都是先以第一期的期中報告申請進行第二期、再以第二期的期中結果報告申請第三期,莫德納有好幾次第二期試驗,最早一次確實是660人,已停止收件、但仍在進行中,同樣在進行中的還有多次試驗,例如有3000人的二期試驗已進行半年以上。

美國國家衛生院旗下官網顯示莫德納第二期試驗情況。(圖/翻攝自clinicaltrials.gov網站)
美國國家衛生院旗下官網顯示莫德納第二期試驗情況。(圖/翻攝自clinicaltrials.gov網站)

簡舒培指出,從全球疫苗官網看到各大廠牌疫苗現況,例如二期試驗人數、三期試驗尚未完成,國內疫苗一、二期臨床試驗人數擴大,可以算是一個二、三期延續計畫,以這樣規模大致上二期做的是安全性,若通過,安全性就不會有問題,且各國疫苗緊急使用授權通過時,三期也均尚未完成。

對此,該專家指出,第二期是做安全性研究,但第三期是驗證功效,與收件人數無關;這次疫苗研發因為時間壓力,第一期還沒完成就拿期中結果申請下一期的試驗,然後拿第三期的期中結果申請緊急授權,因此別說第三期尚未完成,嚴格來說,連第一期都還沒做完,同樣的情況也發生在國內疫苗研發上。

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