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高端疫苗傳6月底進行緊急授權 陳時中:8月力拼一周170萬人接種

高端疫苗 新冠肺炎 緊急授權 8月 陳時中
高端疫苗傳6月底進行緊急授權 陳時中:8月力拼一周170萬人接種

立委何欣純、衛福部長陳時中。(圖/翻攝自YouTube)

高端疫苗於10日解盲成功,不少人開始關心起高端疫苗何時會取得緊急授權(EUA),而在立法院11日召開的聯席會議審查紓困4.0特別預算案時,衛服部長陳時中表示,會在6月底進行高端疫苗的緊急授權。同時力拼8月時一周施打170萬劑疫苗,但實際狀況還是要依疫苗到貨情形決定。

立法院於11日召開聯席會議審查紓困4.0特別預算案時,民進黨立委何欣純詢問,高端疫苗解盲成功之後,預計在何時進行高端疫苗的緊急授權(EUA)的審查。而陳時中則回應,由於目前正在進行AZ綜合抗體的研究,屆時要等到AZ疫苗的抗體效價出與高端疫苗完成對比,才會進行高端疫苗的緊急授權審查,預計會在6月底開始進行。

何欣純又再度詢問需要花費多久的時間審查,陳時中則回應,要看屆時內容爭議性、審查委員看法的一致性,無法預測且不強迫要何時完成審查。何欣純則強調必須要告知國人不預設完成時間,務必要求疫苗通過完整的查核,陳時中也表示,食藥署的審查一向是十分嚴格,過往甚至還遭到批評「太過嚴格」。

而根據《ETtoday》報導指出,針對行政院長蘇貞昌日前表示,8月底將有1000萬劑疫苗到貨,其中也包含國產疫苗。陳時中方面則表示,指揮中心規劃未來一周可以施打100萬劑,甚至是130萬、170萬劑疫苗,但實際狀況要根據疫苗到貨情況來決定。

食藥署也在10日公布國產疫苗緊急使用授權的審查標準,其中最重要的就是國產疫苗的療效評估,將會收集200為國人在接種AZ疫苗的免疫原性結果,作為國產疫苗的對照組,國產疫苗第二期臨床實驗所得中和抗體效價,屆時所有檢體將由同一個實驗室以相同方式進行採集與檢驗,檢驗方式也會以國際標準品為主,必須要證明不劣於AZ疫苗,屆時國產疫苗才有機會通過緊急授權。

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