高端腸病毒71型疫苗三期解盲　結果合於標準將盡速申請藥證

國家疫苗隊高端疫苗（6547）今（20）日下午召開重大說明記者會，會中宣布其「腸病毒71型疫苗」多國多中心三期試驗期末解盲結果合於預期，公司將盡快彙整期末分析報告，並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。至於國人關切的新冠疫苗進度，因與此次記者會主旨不符，所以沒有報告。

高端疫苗表示，腸病毒71型疫苗三期試驗結果顯示，安全性與耐受性良好；保護力部份，疫苗有效性（VE）為100%，疫苗有效性統計理論值為96.8%，P值小於< 0.0001，達到統計上的顯著意義。推論高端腸病毒EV71型疫苗對於其他流行之基因亞型具備交叉保護力。

本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計，在台灣與越南共計收納3,049名有效樣本數。