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輝瑞/BNT臨床試驗:疫苗對5-11歲童有效又安全 將申請EUA

BNT疫苗 新冠疫苗 輝瑞 臨床試驗 緊急使用授權 EUA
輝瑞/BNT臨床試驗:疫苗對5-11歲童有效又安全 將申請EUA

輝瑞與BioNTech公司今日發表聲明公告針對5到11歲兒童臨床試驗結果。(示意圖/達志/美聯社)

對抗新冠肺炎疫情,擴大新冠疫苗覆蓋率成為人類目前唯一有效抗疫手段,雖然目前市面上有不少品牌的新冠疫苗,卻多是針對16歲以上成年人,兒童族群成為防疫缺口,也面臨病毒威脅。對此,輝瑞(Pfizer)與BioNTech今日(20)發表聲明,表示疫苗針對5至11歲兒童的臨床試驗效果證明安全有效,接下來將會申請緊急使用授權(EUA)。

根據《Bussiness Wire》報導,輝瑞與BioNTech共同於本日稍早發表聯合聲明,表示公司針對5至11歲兒童的階段2/3臨床試驗結果,證實該年齡層兒童接種疫苗後,能有良好的安全性,也會產生強大的抗體反應。

根據輝瑞與BioNTech說明,這次針對5到11歲兒童的疫苗接種試驗,使用的疫苗與其它年齡段使用的沒有不同,只是劑量較12歲以上年齡層接種之30ug還要少,僅10ug。

試驗結果顯示,5到11歲兒童接種10ug疫苗後,產生的抗體量與16至25歲族群接種30ug疫苗相當,且在安全性、耐受性、免疫原性各方面都表現良好。根據規劃,建議5到11歲兒童接種疫苗間隔為21天。

事實上,輝瑞/BioNTech新冠疫苗在2020年12月通過美國緊急使用授權,可適用於16歲以上民眾,今年5月將其適用族群擴展到12歲以上,如今隨著公司最新臨床試驗結果出爐,他們也打算申請針對5至11歲族群的緊急使用授權,同時預計於10月底發布針對6個月到5歲兒童接種其新冠疫苗的臨床試驗數據。

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