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獲比爾蓋茲基金會贊助 高端疫苗將在台做960人第3針混打試驗

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獲比爾蓋茲基金會贊助 高端疫苗將在台做960人第3針混打試驗

高端疫苗宣布將在台進行第3針混打臨床試驗。(圖/報系資料照)

新冠肺炎病毒一再變異,近日又爆出超強變種「Omicron變異株」,令各國防疫專家緊張,疫苗加強針、混打需求恐怕因此爆增,就在各大疫苗廠商展開研究之際,高端疫苗也宣布,將與流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)共同出資,進行疫苗混打及追加免疫臨床實驗。

高端疫苗今(2日)公布,由於全球新冠肺炎疫苗目前仍處於缺貨短缺、分配嚴重不均情況,迫切需要不同的新冠疫苗混打臨床數據,以便幫助設計更靈活之疫苗接種策略,減緩疫苗供應不確定或疫苗短缺難題,因此公司將與CEPI共同出資進行疫苗混打、追加免疫臨床試驗「Mix and Match」,由不同廠牌之新冠疫苗搭配高端新冠肺炎疫苗第3針;CEPI將提供230萬美金資金,其餘試驗費用由高端負責。

高端疫苗解釋,這項混打實驗將在台灣進行,包括台大醫院、台北榮總醫院、萬芳醫院以及高醫附設醫院4家臨床試驗中心,並由高端疫苗主導,預計收納約960名受試者,包含成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受3針相同的疫苗,或者施打2針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後,第3針搭配上述3種疫苗作為追加劑;接著進行6個月時間的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據,預計最快於2022年第1季取得首項期中分析報告。

這項計畫是為了響應CEPI於2021年1月啟動的提案徵集書(Call forProposals),旨在解決現階段與長期對疫苗表現的臨床知識缺口,以擴大獲得COVID-19疫苗的機會疫苗,此類差距包括新冠疫苗在孕婦、嬰兒和兒童,以及免疫功能低下人群中的安全性與有效性,及對加強劑量、疫苗效力持續時間、混打策略和劑量間隔等研究。

本試驗獲得的結果,將會作為「開源資料(Open Source)」公開,以作為決策者和法規單位的新冠疫苗規劃建議,並會提供CEPI、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)及COVAX相關疫苗採購、使用決策參考。

流行病預防創新聯盟(CEPI)於2017年在瑞士達佛斯啟動,為一旨在開發針對未來流行病疫苗的國際非營利組織,由比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、惠康信託(Wellcome Trust)和歐盟委員會共同贊助成立;在目前新冠肺炎大流行期間,該聯盟啟動多項計畫,開發針對新冠肺炎及其變異株的疫苗,並提高疫苗速度、規模和可近性。

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